Установка стоматологическая с креслом Kaiser W — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5634 | TenderMatch

Установка стоматологическая с креслом Kaiser W — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5634 от 11.04.2017 · класс риска 2а

Производитель: "ЭйчДиЭкс СКАЙ Ко., Лтд." (Корея, Республика)

Вид изделия: Установка стоматологическая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
л ■ копия
HDX SKY
Address: (103/104/А) of 38 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, 
Chungcheongbuk-do, Korea
Tel: +82-43-710-7348, Fax: +82-43-710-7380 ___________
General Manager of HDX SKY Co., Ltd 
KANG KYOUNG НЕЕ / CEO
1ШХ SKY CO ■  1.ТП
KAMG KYOUNG НЕЕ/CEO
16 September 2016
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ 
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Установка стоматологическая с креслом Kaiser W в составе (см. Приложение)


--- стр. 2 ---
Данное руководство по эксплуатации (далее РЭ) предназначено для обеспечения 
безопасной эксплуатации медицинского изделия (далее МИ) «Установка 
стоматологическая с креслом Kaiser W в составе (см. Приложение)» в течение всего срока 
службы. РЭ содержит следующие сведения о МИ:
1. Описание и работа;
2. Использование по назначению;
3. Техническое обслуживание;
4. Хранение;
5. Транспортирование;
6. Утилизация;
7. Гарантийные обязательства;
8. Сведения о ЭМС.
«
К работе с МИ допускается только высококвалифицированный персонал: врачи- 
стоматологи.
Данное РЭ распространяется на стоматологическую установку с креслом, 
составные части МИ и принадлежности.
1. Описание и работа
1.1 Описание и работа медицинского изделия
1.1.1 Назначение медицинского изделия
Установка стоматологическая с креслом Kaiser W в составе (см. Приложение) 
может применяться в лечебных или лечебно-профилактических учреждениях для 
диагностики, оказания стоматологической помощи и стоматологических процедур.
1.1.2 Характеристики
Основные тэшические хфакгджсшки установки стоматологической и принадлежностей 
представлены в таблице №1.
Таблица№1
№пп Няименовяние пяпямстя или 
харакгфистики, стипица шмсреиин Kaiser W
Установка сгоматологаческая
1 Масса, кг 280±5
2 Габ^жшые размфы, мм 2050 X 1430 X 1910 (±4)
Электропитание
3 Нагршатие питания, В 220 - 240
4 Частота сети, Гц 50/60
5 Полр)ебляшая мощность не более, ВА 1200±5%
Параметры вненших источников
6 Давлотие всадуха, МПа 0,55±5%


--- стр. 3 ---
№пп Няименпвяние пяпямегпя ипи 
харакгфисгики, единица измершия Kaiser W
7 Обьшный расход под ачи воздуха, л^мин >50±3%
8 Давлетие воды, МПа 0,2-0,4
9 Расход воды, потребляемой установкой из водопроводной 
сети не более, л/мин
10
10 Расход юды для смыва плевательницы, не более л/мин. 5
11 Расход воды при наполнении стакана, л/мин 0,3±2%
12 Расход воды для обеспечения нормальной работы слюно­
отсоса не более, л/мин.
5
13 Корржпфованный уровень звукоюй мощности, дБА
электрический микро­
двигатель — 59±3%; 
пневматический микро­
двигатель — 75±3%
14 Количестю выходов на инструмеш' 5
Кресло паццшга
15 Масса, кг 152±2
16 Габ^жпные размфы, мм 1800X870X810(±3)
17 Потребляшая мощность, ВА 1000±5%
18 Грузоподьшность, кг 180±5
19 Нижнее положение, мм 520±5
20 Вфхнее положшие, мм 800±5
21 Угол наклона спинки, ° от 0 до 66
22 Диапазон пq5eмaцa^ия подголовника, мм 150±5
23
Скорость пф)аиещения вфхнш часш кресел из од ного крайнего 
положшия в другое три подъеме или опускании с нагружой 
м*с ‘
от 10*10~^ до 35*10“^
Светильник
24 Минимальная освещенность, ж 
Максимальная освещеннсхль, ж
8 000-5 
28 000+5
25 Размф рабочего поля и дщапаюн его изменения, мм
600-800
26 Вт • м"^
Удельная облученнсхль рабочего поля,хСЛК
5
27 Тип осветительного элемента Г алогеновый/ 
светодиодный
28 Регулировка уровня освещения Да
Ношоскоп
29 Размфы прсхмолроюго эфана, мм 145x85
30 Нагряжжие питания, В 24


--- стр. 6 ---
7 Блок уетановки 14 Ножная педаль
управления
1. Установка стоматологическая с креслом Kaiser W в еоставе:
1 .Стоматологическое кресло с подголовником и подлокотниками;
2. Инструментальный модуль врача с кронштейном;
3. Гидроблок с плевательницей;
4. Модуль асеиетента;
5. Беетеневая лампа с кронштейном;
6. Многофункциональная ножная педаль;
II. Принадлежности:
1. Многофункциональная ножная педаль;
2. Бестеневая лампа с кронштейном;
3. Стул врача;
4. Стул асеиетента;
5. Негатоскоп;
6. Высокоскороетной микродвигатель ео шлангом;
7. Низкоскоростной микродвигатель ео шлангом;
8. Слюноотеос ео шлангом;
9. Пылееос ео шлангом;
10. Трехфункциональный шприц (нустер);
11. Кронштейн для монитора;
12. Комплект для ремонта и монтажа: подставка для плевательницы, подетаканник, 
наконечник пылесоеа, наконечник слюноотеоса, крышка слива плевательницы, фильтр 
плевательницы.
Медицинское изделие, по запросу заказчика, должно быть снабжено 
индивидуальными или групповыми комплектами запасных частей, инструмента и 
принадлежностей, обеспечивающими техничеекое обслуживание изделий в течение 
гарантийного ерока.
1.1.4 Устройство и работа МИ с принадлежностями
Стоматологичеекая установка представляет собой гидроблок, смонтированный с 
креслом. Подача электричества, воды и воздуха контролируется через встроенный 
еоединительный блок, находящийся внутри кресла. Основной переключатель на 
врачебном модуле контролирует поставку воды, воздуха и электричества во всю 
установку. Кнопка пневмотормоза на врачебном модуле позволяет передвигать штангу 
врачебного модуля и уетанавливать ее в желаемое положение. Управление гидроблоком и 
креелом осущеетвляется кнопками контрольной панели. Обороты наконечников (не 
поетавляются в соетаве изделия) контролируются при помощи педали. 
Трехфункциональный шприц (пустер) имеет функции спрея и подачи воды/воздуха. 
Контейнер для дистиллированной воды вмонтирован в гидроблок. Это позволяет 
использовать очищенную воду для подачи на воздушные турбины.


--- стр. 7 ---
1.1.5 Маркировка  
Маркировка изделия содержит: 
товарный знак предприятия-изготовителя; 
наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия; 
потребляемая мощность;
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя; 
год изготовления изделия (или две последние цифры); 
предупреждающие знаки или надписи.
В таблице №3 представлены символы, используемые для маркировки МИ.
Таблица №3
На рисунке 3 представлена маркировка стоматологической установки Kaiser W и 
место расположения маркировки на установке.


--- стр. 8 ---
Рисунок 3 - Маркировка стоматологической установки
ЭйчДи Экс СКАИ КО., ЛТД.
* Адрес места производства
Тел: +82-43-710-7326, Факс; +82-43-710-7325 
Модель: Kaiser W
Тип: Стоматологическая установка с креслом 
Исходные данные: 220-240В, 50/60Гц, 1200ВА 
Серийный номер:
ВНИМАНИЕ - Поражение электрическим током
* Избегать поражения электрическим током, не 
открывать крышку. Обратитесь к квалифициро­
ванному персоналу.
[ ЭйеМи Ворлд
Бугенхагенст. 8, 10551 Берлин, 
Г ермания
Тел.: 0049 (030) 8620 3461 
Факс: 0049 (030) 8620 3789
Рисунок 4 - Перевод маркировки стоматологической установки
Маркировка транспортной упаковки
На транспортной коробке имеется информация для транспортной компании об 
ответственности в случае повреждения груза.
В транспортную упаковку вкладывается упаковочный лист.
Установки, упакованные в транспортную тару, должны сохранять  
работоспособность после транспортной тряски.
В таблице №4 представлены символы, используемые для маркировки транспортной 
упаковки.
Таблица №4


--- стр. 9 ---
é
м 1
Производитель
^  ^  1023
Маркировка 
утверждена СЕ
^лллГ
Дата изготовления
10Т
Код партии
п
Верх
р]
Обращаться с осторожностью
¥
Крюками не брать
ж
L  J  J
Беречь от влаги
На рисунке 5 представлена маркировка транспортной упаковки.
J(AÍS£R  □ 
/v2© 6 0 D
Dental Unit&Chaír Equipment
C€
1023
MADE IN KOREA
ifji -f-
p-T=~i
P m  \  m m m m  t t m м
k4O0EL
AIR SUCTЮN
UPPER COVER
WATER TANK
CUPFJLLER (6.7PIN)
WARMMER
COLOR
SN
________d ________
d  HDXSKYCO.,LTD.
(t0VI04/A)3e. Оюо9«МА9га)г«0П9 4-п. Омп(к«ир. 
H*unod«ok-9w. СП*олдщ>«4. C^un9e)•oP9buk•d0, Когм
Rep. í вг-43-7Ю-ГЗгб/ Fw =  82-43-7Ю-?Зг5 
http://www.5kydental.co.kr
Рисунок 5 - Маркировка транспортной упаковки
1


--- стр. 10 ---
&
1.1.6 Упаковка
Упаковка грузов служит для защиты изделия от механических и климатических 
факторов во время транспортирования и хранения, не допускает повреждений и других 
нежелательных изменений изделия.
Составные части изделий и принадлежности к ним должны быть уложены в гнезда 
футляров или потребительскую тару. Допускается составные части, завернутые в бумагу, 
крепить внутри изделия или на изделии в зависимости от его конструкции.
Изделие упаковывается в картонную коробку, куда в качестве уплотнителя 
укладывается пенопласт, части изделия оборачиваются в полиэтилен.
Эксплуатационная документация должна быть вложена в конверт или пакет из 
полиэтиленовой пленки или завернута в бумагу и должна быть вложена о футляр, 
потребительскую тару или транспортную тару вместе с изделием.
Упаковка должна иметь приепособления для выполнения погрузочно-разгрузочных 
работ и обеспечивать предохранение медицинского изделия от повреждения при 
транспортировании.
Внешний вид упаковки представлен в таблице №5.
Таблица №5
Назначение упаковки
Упаковка стула
Упаковка блока уста­
новки
Внешний вид упаковки Габариты упаковки 
(ДхШхВ), мм
1230x470x620
550x410x760
Упаковка распредели­
тельной крышки
540x400x265


--- стр. 11 ---
Упаковка столика
4
Упаковка сиденья (си­
денье, спинка, подго­
ловник)
Упаковка основания
Упаковка тележки
1090x710x340
200x520x300
680x510x260
610x540x725
1.2 Описание и работа принадлежностей
1. Стоматологическое кресло пациента
- С гидравлическим приводом, микропроцессорным управлением и памятью на три 
предустановленных положений (посадки/высадки пациента и оплевывания).
- Два съемных эргономичных подлокотника и "тонкий" дизайн епинки 
предоставляет врачу максимальное оперативное проетранство.
- Управляемый одной рукой подголовник может быть зафиксирован на любой 
высоте, а также перестроен для детского приема.
- Положение кресла изменяется нажатием кнопок на инструментальной панели, 
столике асеистента и ножной педали.
- Креело имеет блокировку движения вниз при встрече с препятетвием или в 
крайнем положении.
- Антибактериальное покрытие допускает многократную очистку моющими и 
дезинфицирующими ередствами общего применения.
- Стул врача соответствует цвету стоматологического кресла.


--- стр. 12 ---
- Стул ассистента соответствует цвету стоматологического кресла.
- Выбор из 6-ти цветов.
Подголовник
Надежно поддерживает шею и голову пациента, имеет два регулируемых 
положения (для взрослого и ребенка), управляется одной рукой. Позволяет, также, 
зафиксировать любое промежуточное положение для создания лучших условий.
Спинка кресла
Эргономичный дизайн с уменьшенной толщиной спинки оставляет больше 
свободного оперативного пространства.
Подлокотники
Дизайн подлокотников не создает помех врачу, и обеспечивают комфортабельное 
расположение пациента.
Блокировка
Концевой выключатель блокирует движение кресла вниз, устраняя любой риск 
травмировать врача или пациента или повредить стоматологическую установку.
На рисунке 6 представлен внешний вид кресла стоматологического (вид сзади).
I
Рисунок 6 - Стоматологическое кресло пациента
2. Инструментальный модуль врача
- Кнопочная панель обеспечивает управление, а жидкокристаллический дисплей 
предоставляет информацию о всех параметрах текушего режима
- Можно легко установить/снять негатоскоп (рисунок 7) для интраоральных 
снимков или для ортопантомограмм - электрический разъем негатоскопа совмещен с 
креплением. Негатоскоп с подсветкой устанавливается и снимается без дополнительного 
электрического кабеля.
- Модуль врача снабжен пустером, а также имеет ложементы для четырех 
дополнительных инструментов.


--- стр. 13 ---
i
Рисунок 7 - Негатоскоп
На рисунке 8 представлен модуль врача.
Рисунок 8 - Модуль врача модели Kaiser W
«
Светодиодная управляющая панель
Дисплей информирует о выбранной текущей функции. Когда снят инструмент - 
дисплей сообщает, какой именно инструмент выбран.
Возможно задание двух уровней интенсивности светового потока бестеневой 
лампы, что также отражается на дисплее.
Встроенный микроконтроллер обеспечивает автоматическое задание трех 
предустановленных положений кресла, а также выбор любого положения в ручном 
режиме с клавиатуры.
Стул врача
Под цвет установки.
На рисунке 9 представлен внешний вид стул врача.


--- стр. 16 ---
1
Рисунок 13 - Педаль управления
6. Бестеневой светильник
Бестеневой стоматологический светильник с плавной регулировкой яркости 
представлен на рисунке 14.
Рисунок 14 - Светильник стоматологический
7. Слюноотсос
Слюноотсос собирает кровь, слюну и другой мусор во время стоматологической 
процедуры.
На рисунке 15 представлен слюноотсос.
Рисунок 15 - Слюноотсос
8. Высокоскоростной микродвигатель


--- стр. 17 ---
Технические характеристики высокоскоростного микродвигателя представлены в 
таблице № 2.
На рисунке 16 представлены высокоскоростной микродвигатель.
Рисунок 16 - Высокоскоростной микродвигатель
9. Низкоскоростной микродвигатель
Технические характеристики низкоскоростного микродвигателя представлены в 
таблице № 1.
На рисунке 17 изображен низкоскоростной микродвигатель.
Рисунок 17 - Низкоскоростной микродвигатель
ВНИМАНИЕ:
При использовании микродвигателя постоянно уделяйте внимание безопасности 
пациента.
Не роняйте микродвигатель.
Перед использованием проверьте вибрацию, уровень шума и нагрев мотора и в 
случае обнаружения отклонений от нормы немедленно прекратите использование 
микродвигателя и свяжитесь с нашим дилером.
Не подсоединяйте и не разъединяйте дополнительные устройства, пока двигатель 
микродвигателя не остановится окончательно.
Не превышайте рекомендованный производителем наконечников (не поставляются 
в составе изделия) диапазон скоростей.
Не смазывайте микродвигатель.
Не чистите, не протирайте и не погружайте в окисляющие растворы или 
стерилизующие растворы.
Не подвергайте микродвигатель никакой высокотемпературной стерилизации, в 
т.ч. автоклавированию.
Периодически проверяйте техническое состояние микродвигателя.
Если микродвигатель не использовался в течение длительного периода времени - 
перед использованием проверьте уровень шума, нагрев и вращение.


--- стр. 18 ---
Подсоединение:
- Расположите в одной плоскости разъем микродвигателя и соединительный разъем 
сетевого шнура,
- Вставьте микродвигатель.
- Плотно прикрепите его к разъему шнура.
Разъединение:
Для отсоединения микродвигателя от шнура открутите и отделите разъем шнура, 
затем аккуратно вытяните мотор.
Рисунок 18 - Соединение микродвигателя с сетевым шнуром 
10. Пылесос
Пылесос собирает кровь, слюну и другой мусор во время стоматологической 
процедуры.
На рисунке 19 представлен пылесос.
Рисунок 19 - Пылесос 
11. Трехфункциональный шприц (пустер)
Трехфункциональный шприц имеет функции спрея и подачи воды/воздуха. 
На рисунке 20 представлен трехфункциональный шприц.
Рисунок 20 - Трехфункциональный шприц (пустер)


--- стр. 19 ---
12. Комплект для ремонта и монтажа
Комплект для ремонта и монтажа содержит в себе: подставку для плевательницы, 
подстаканник, наконечник пылесоса, наконечник слюноотсоса, крышку слива 
плевательницы, фильтр плевательницы.
2. Использование по назначению
2.1 Условия эксплуатации
- Рабочая температура +10°С - +40°С
- Относительная влажность воздуха от 30 до 75%
- Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
2.2 Эксплуатационные ограничения
ОПАСНО: Источник питания должен быть с заземлением.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Для технического обслуживания следует отключить 
установку от питания.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При лечении пациентов с кардиостимуляторами или 
слуховыми аппаратами всегда учитывайте влияние применяемых инструментов.
ВНИМАНИЕ:
1. Запрещается включать водонагреватель в случае отсутствия воды.
2. Перед заполнением бутыли водой следует сбросить давление в ней.
3. После завершения работы отключить подачу питания, воздуха и воды. 
Отсоединение штепселя от розетки приведет к прекращению подачи питания на всей 
установке.
ВНИМАНИЕ: Запрещается использовать установку в помещении, где
присутствуют легко воспламеняющихся пары анестетиков, кислорода или закиси азота.
ВНИМАНИЕ: Следует обеспечить заземление источника питания.
ВНИМАНИЕ: Запрещается использовать установку в среде сильного
электромагнитного поля в целях предотвращения неправильной работы установки.
После завершения работы отключить подачу электропитания, воды и воздуха.
В случае длительного простоя установки отключить подачу электропитания, воды 
и воздуха.
ВНИМАНИЕ: Медицинское изделие с истекшим сроком годности применению не 
подлежит.
ВНИМАНИЕ:
• Запрещается использовать воздух, создаваемый промышленным 
компрессором.
• Своевременно очищайте или заменяйте водяной фильтр.
• Запрещается дотрагиваться до отражателя при включенном осветителе во 
избежание ожога.
• Категорически запрещено включение нагревательного элемента без воды.
• После установки положения подголовника убедитесь, что он надежно 
зафиксирован.
• Перед заменой предохранителя отключите электропитание.


--- стр. 20 ---
• На пути движения кресла и навесного оборудования не должно быть 
препятствий.
• Пластиковая упаковка установки должна быть утилизирована в 
соответствии с требованиями местного законодательства.
2.3 Монтаж МИ
2.3.1 Правила распаковывания
• Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию, и вы сможете воспользоваться 
всеми преимуществами установки.
• Убедитесь, что подключение воды и электричества выполняются квалифициро­
ванным персоналом, соблюдая инструкции производителя и правила техники безопасно­
сти.
• Не пытайтесь производить ремонт установки самим. Ремонт, сделанный неопыт­
ными или неквалифицированными людьми, может привести к травмам или привести к 
более серьезным повреждениям установки.
• Кресло должно обслуживаться только квалифицированными сервисными инже­
нерами, и только оригинальные запасные части должны быть использованы.
• Пожалуйста, установите установку на ровную поверхность.
• Потолок в помещении должен быть не менее 2,5-3 м высотой.
• Перед установкой, пожалуйста, убедитесь, что все детали в наличии.
Элементы могут изменяться в зависимости от модели и спецификации
2.3.2 Выбор места монтажа
1) стоматологическое кресло должны быть установлены на ровном месте.
2) высота потолка от пола должна быть более, чем 2,5-3 м.
3) должно быть достаточно места для ремонта и обслуживания.
2.3.3 Монтаж
Установка кресла
вид СВЕРХУ
монтажный болт
Рисунок 21 - Монтаж кресла


--- стр. 21 ---
• Открутите крепежный болт как показано на рис. ВИД СВЕРХУ.
• «А» прочно прикрутить ручки.
• Если пол неровный, отрегулировать «В» ослабив или закрутив его сильнее. 
Монтаж гидроблока
Рисунок 22 -Монтаж гидроблока
• Прикрутите 4 болта к основанию кресла «А» 10 мм ключом, после регулировки 
уровня установки кресла.
• Открутите пластиковую крышку гидроблока, изображенного на рисунке слева.
• Столик ассистента фиксируется с помощью болтов внутри гидроблока.
• Кабели столика ассистента должны быть подключены к основной плате.
Вытянуть пластиковую крышку гидроблока, потянув ее назад и в сторону последо­
вательно.


--- стр. 40 ---
Таблица №9
Помехоустойчивость
Проверка устойчивости Испытательный уровень  
МЭК 60601
Электромагнитные условия - указа­
ния
Электростатический раз­
ряд 
(Е8П)
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ 30804.4.2-2013
6 кВ контакт 
8 кВ воздух
Полы должны быть деревянными, бе­
тонными или керамическими. Если 
пол покрыт синтетическим материа­
лом, относительная влажность должна 
составлять не более 30%.
Наносекундные импульс­
ные помехи
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ 30804.4.4-2013
2 кВ для линий электро­
снабжения 
1 кВ для входя- 
щих/выходящих линий
Качество основного питания должно 
быть характерным для коммерческой 
или больничной среды.
Микросекундные им­
пульсные помехи боль­
шой энергии 
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ Р 51317.4.5-99
Количество импульсов 5 
Интервал между импуль­
сами 1 минута
Качество основного питания должно 
быть характерным для коммерческой 
или больничной среды.
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ Р 51317.4.6-99
Полоса частот 0,15-80 
МГц
Амплитудная модуляция 
частотой 1 кГц
Качество основного питания должно 
быть характерным для коммерческой 
или больничной среды.
Динамические изменения 
напряжения электропита­
ния
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ 30804.4.11-2013
<5% иТ
(>95% падение в ПТ) 
для 0.5 цикла 
40% иТ
(60% падение в ПТ) 
для 5 циклов 
70% иТ
(30% падение в ПТ) 
для 25 циклов 
<5% иТ
(>95% падение в ПТ) 
в течение 5 сек
Качество основного питания должно 
быть типичным для помеш;ения под 
стоматологический кабинет. Если 
пользователю Стоматологической ус­
тановки Kaiser W требуется непрерыв­
ная работа во время перебоев основно­
го электропитания, рекомендуется, 
чтобы установка питалась от беспере­
бойного источника питания или бата­
реи.
Радиочастотное электро­
магнитное поле 
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ 30804.4.3-2013
3 А/м
от 80 МГц до 2500 МГц
Портативное и мобильное радиочас­
тотное коммуникационное оборудова­
ние, включая кабель, должно нахо­
диться достаточно далеко от стомато­
логической установки, и расстояние 
должно быть больше рекомендуемого.
Рекомендуемые поостоанственные 
расстояния 
d = \.l7 ^
d= \.\7^0T  80 МГц до 800 МГц 
d=233^0T  800 МГц до 2,5 ГГц


--- стр. 41 ---
Где Р является максимальной выход­
ной мощностью передатчика в ваттах 
(Вт) по данным производителя пере­
датчика и О - рекомендуемое расстоя­
ние в метрах (м).
Помехи могут возникать в непосред­
ственной близости от оборудования, 
помеченного следующим символом:
м
Магнитное поле с часто­
той питающей сети (50 
Гц)
ГОСТРМЭК 60601-1-2- 
2014,
ГОСТ Р 50648-94
3 А/м Если возникает искажение изображе­
ния, может потребоваться перемеще­
ние стоматологической установки по­
дальше от источников магнитного по­
ля с частотой питающей сети или ус­
тановки магнитного экранирования. 
Магнитное поле с частотой питающей 
сети должно быть измерено в предпо­
лагаемом месте установки, чтобы убе­
диться, что оно является достаточно 
низким.
Примечание: ПТ представляет собой основное напряжение переменного тока перед примене- 
нием испытательного уровня ____________________________________________________________
1.При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственное расстояние для более высокого диапа­
зона частот.
2.Эти зчсазания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. __________________________
А: Напряженность поля недвижимых радиочастотных передатчиков, таких как радиолокацион­
ная станция, и частотная модуляция мобильной радиочастоты, амплитудная модуляция и радио- 
и телевещание теоретически невозможно оценить. Необходимо выполнить измерение радиочас­
тоты. Измеренная электромагнитная интенсивность стоматологической установки должна соот­
ветствовать указаниям выше. МИ должно наблюдаться и проверяться в ходе обычной эксплуа­
тации. Кроме того, измерения необходимо выполнять перед переустановкой медицинского из­
делия.
В: Частота должна находиться в диапазоне от 150 кГц до 80 МГц, а электромагнитная интенсив­
ность должна составлять менее 3 В/м. _________________
Таблица №10
Рекомендуемые пространственные расстояния между  
портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным оборудованием и стома-  
___________________________тологической установкой Kaiser W ____________________________
Установка стоматологическая Kaiser W предназначена для использования в электромагнитных ус­
ловиях, в которых излучаемые радиочастотные помехи являются контролируемыми. Пользователь 
МИ может способствовать предотвращению электромагнитных помех за счет соблюдения мини­
мального расстояния между портативным и мобильным радиочастотным коммуникационным 
оборудованием (передатчики) и стоматологической установкой в соответствии с представленными 
ниже рекомендациями, согласно максимальной выходной мощности коммуникационного обору­
дования.
Номинальная макси­
мальная выходная мощ-
Пространственное расстояние в соответствии с частотой  
____________________передатчика (м) ____________________


--- стр. 42 ---
ность передатчика  
(Вт)
от 150 кГц до 80 МГц 
й= \Л 7^
от 80 МГц до 800 МГц  
д= \.\1 ^
от 800 МГц до 2,5 ГГц 
й=2.33^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, реко­
мендуемое пространственное расстояние в метрах (м) может быть рассчитано с помощью уравне­
ния, применимого к частоте передатчика, где Р является максимальной выходной мощностью пе­
редатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: При 80 МГц и 800 МГц, применяется пространственное расстояние для более
выеокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Эти указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.


--- стр. 43 ---
Приложение
I. Установка стоматологическая с креслом Kaiser W в составе:
1. Стоматологическое кресло с подголовником и подлокотниками;
2. Инструментальный модуль врача с кронштейном;
3. Гидроблок с плевательницей;
4. Модуль ассистента;
5. Бестеневая лампа с кронштейном;
6. Многофункциональная ножная педаль;
II. Принадлежности:
1. Многофункциональная ножная педаль;
2. Бестеневая лампа е кронштейном;
3. Стул врача;
4. Стул ассистента;
5. Негатоскоп;
6. Высокоскоростной микродвигатель со шлангом;
7. Низкоскоростной микродвигатель со шлангом;
8. Слюноотсос со шлангом;
9. Пылесос со шлангом;
10. Трехфункциональный шприц (пустер);
11. Кронштейн для монитора;
12. Комплект для ремонта и монтажа: подставка для плевательницы, подстаканник,
наконечник пылесоса, наконечник слюноотсоса, крышка слива плевательницы, фильтр 
плевательницы. .