Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4543 от 01.08.2016 · класс риска 1

Производитель: "ДЖЕТ СЕТ ГРУП С.Р.Л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих 
очков
ЬНАЗНАЧЕЬЖЕ:
Оправы корригирующих очков с транс­
портировочными вставками: металличе­
ские, пластмассовые, комбинирован­
ные, безободковые , полуободковые с при­
надлежностями: шаблон, лента для вставки, 
нейлоновая леска,, производства фирмы 
«ДЖЕТ СЕТ ТРУП С.Р.Л./JET SET GROUP
S.R.L. », предназначены для фиксации линз 
и правильного положения линз относитель­
но глаз.
INSTRUCTIONS 
for use of optical frames
LINTENDED USE:
Optical frames with demo lenses: metal, 
plastic, combined, rimless, semi-rimless 
with accessories: pattern, tape for inser­
tion, nylon cord: «JET SET GROUP 
S.R.L.» company production are intended 
for lens fixation and correct lens position 
in relation to eyes.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАК- 2. TECHNICAL SPECIFICATIONS AND 
ТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ DESIGN
Оправы корригирующих очков состоят 
из рамки, заущников, носовых упоров, 
шарниров. Шарниры могут быть простыми 
и пружинными.
Оправы корригирующих очков характе­
ризуются 3 основными геометрическими 
параметрами: шириной (а), шириной мо­
стика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L).
Optical frames consist of front, temples, 
pads, hinges. Hinges can be single and 
spring hinges.
Optical frames are characterized by 3 main 
geometric parameters: width (a), bridge 
width (b) and length of temples to ear bend 
(L).
Применяемые для оправ фирмы «ДЖЕТ Sizes used for frames of « JET SET 
GET ТРУП С.Р.Л./JET SET GROUP S.R.L. » GROUP S.R.L. » company production are 
приведены в таблице: given in the table below:
Оправы корриги­
рующих очков / 
Optical frames
Расстояние между 
вертикальными 
касательными к 
фацетной канавке 
ободка (а)./
Distance between 
vertical lines tangent 
to groove of the eye 
wire (a)
Минимальное 
расстояние меж­
ду вертикальны­
ми касательными 
к основанию фа­
цетной канавки 
ободков (Ь). 
Minimum distance 
between vertical 
lines tangent to 
groove base of the 
eye wire (b).
Длина заущника 
от оси щарнира 
до начала изгиба 
(L), мм/
Length of temple 
from hinge axis to 
beginning of ear  
bend (L), mm
Масса оправы без 
линз, г./
Frame weight 
without lenses, g
Оправы корриги­
рующих очков ме­
таллические/ 
Optical frames, met­
al
мужские/ male 53 ± 0,2 MM 16 ± 0 ,2  MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 56 ± 0,2 MM 15 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 52 ± 0,2 MM 15 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские/ children’s 41 ±0,2 MM 17 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 18,0 ± 1,0
P a g e  1  of 6


--- стр. 2 ---
уйвы корриги- 
Мих очков 
йстмассовые/ 
Meal frames, pías-
/
мужские/ male 55 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские/ female 54 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс/ unisex 51 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,4 ± 1,0
детские/ children’s 46 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
^Оправы корриги- 
|рующих очков 
комбинированные/ 
Optical frames, 
combined
мужские/ male 53 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,9 ± 1,0
женские/ female 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
унисекс/ unisex 52 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,8 ± 1,0
детские/ children’s 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корриги- 
рующих очков по- 
луободковые/ 
Optical frames, 
semi-rimless
мужские/ male 52 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 52 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские/ children’s 40 ± 0,2 мм 23 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корриги­
рующих очков без- 
ободковые/
Optical frames, rim­
less
мужские/ male не применяется/ 
not applicable
не применяется/ 
not applicable
110± 1,0 18,6 ± 1,0
женские/ female не применяется/ 
not applicable
не применяется/ 
not applicable
90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс/ unisex не применяется/ 
not applicable
не применяется/ 
not applicable
110± 1,0 18,6 ± 1,0
детские/ children’s не применяется/ 
not applicable
не применяется/ 
not applicable
90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть ост­
рых кромок и заусенцев, видимых нево­
оруженным глазом раковин, царапин, пузы­
рей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси 
плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из 
медно- никелевого сплава (монель КА 500). 
Декоративные покрытия не применяются. 
Оправы корригирующих очков соответ­
ствуют нормам: 180 ЕМ 12870. 
Принадлежности:
Шаблон -  технологический элемент, кото­
рый устанавливается в станок позволяет об­
точить линзу до нужной формы, чтобы 
установить в оправу без зазоров и натягов.
Высота 18±0,2 мм, ширина 52±0,2 мм, 
высота 16±0,2 мм, ширина 54±0,2 мм, 
высота 23±0,2 мм, ширина 40±0,2 мм, 
толщина 1,5 мм ± 0,2 мм.
There shall be no sharp edges and burrs at 
the frame surface, shells, scratches, blow­
holes, solder beads seen by unaided eye.
Temples shall turn smoothly without stick­
ing along the axis.
Decorative finish (if any) shall be made 
using copper nickel alloy (monel KA 500). 
Decorative coating is not applied.
Optical frames meet the following norms: 
ISO EN 12870.
Accessories:
Pattern - technological element, which is 
installed in the machine allows you to 
grind the lens to the desired shape, to be 
installed in a frame without gaps and tight­
ness.
Height 18±0,2 mm, width 52±0,2 mm, 
height 16±0,2 mm, width 54±0,2 mm, 
height 23±0,2 mm, width 40±0,2 mm, 
thickness 1,5 mm ± 0,2 mm.
Нейлоновая леска -  элемент оправы, необ­
ходимый для крепления линзы. Устанавли­
вается в специальные отверстия в оправе 
перед вставкой линзы.
Длина 90± 5мм, диаметр 0,7 ± 0.05мм.
Nylon cord - frames element needed for 
attaching the lens. It fits into the holes in 
the frame in front of the lens insert.
Length 90± 5mm, diameter 0,7 ± 0.05mm.
P a g e  2 of 6


--- стр. 3 ---
?■лта для вставки - технологический эле- 
«нт, который позволяет заправить леску в 
доточенную на линзе канавку, 
шина 90± 10мм, ширина 5±2 мм, толщина 
/0,5 мм ± 0,02 мм.
/ Оправы корригирующих очков подбирают- 
' ся с учётом антропометрических данных 
пациента.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНР1ЯМИ К ПРИМЕ­
НЕНИЮ можно считать;
индивидуальная непереносимость 
коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при 
ношении очков.
Таре for insertion - technological element, 
which allows the line to fill in the groove 
made on the lens.
Length 90± 10mm, width 5±2 mm, thick­
ness 0,5 mm ± 0,02 mm.
Optical frames are selected considering an­
thropometric data of a patient.
3.The following can be considered as 
COUNTERINDICATION FOR USE:
- idiosyncrasy of vision correction during 
glasses wearing;
- impossibility of vision correction during 
glasses wearing.
4.ПРР1МЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 
Пластмассовые оправы произведены из 
ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000.
Металлические, комбинированные и без- 
бодковые оправы произведены из медно­
никелевого сплава монель КА 500 или Бета 
- Титана (74%Ti- Титана, 22% V- Ванадия, 
4% А1 -Алюминия), наконечники 
из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 
21000, носоупоры из силикона LSR50 shore.
Полуободковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель КА 500 
или Бета-Титана (74%Ti- Титана, 22% V- 
Ванадия, 4% А1 -Алюминия ), наконечники 
заушников из ацетата целлюлозы Ессо 
Leaves JB 21000, носоупоры из силикона 
LSR50 shore, крепежная леска из нейлоно­
вого полимера Нилор (нейлоновая 
нить),шаблоны произведены из акрила Ро1- 
ycryl Clear, лента для вставки произведена 
из нейлонового полимера Нилор.
Транспортировочные вставки произведены 
из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям 
биологической безопасности.
4. APPLIED MATERIALS:
Plastic frames are produced from cellu­
lose acetate Ecco Leaves JB 21000.
Metal, combined and rimless frames are 
produced from copper nickel alloy monel 
KA 500 or Beta -Titanium (74% Ti - Tita­
nium, 22% V- Vanadium, 4 % A1 - 
Aluminium), temple tips are 
produced from cellulose acetate Ecco 
Leaves JB 21000, pads are produced from 
silicone LSR50 shore.
Semi-rimless frames are produced from 
copper nickel alloy monel KA 500 or Beta- 
Titanium (74% Ti - Titanium, 22% V- Va­
nadium, 4 % A1 -Aluminium ), temple tips 
are produced from cellulose acetate Ecco 
Leaves JB 21000, pads are produced from 
silicone LSR50 shore, retaining cord is 
produced from nylon polymer Nilor (nylon 
line), patterns are produced from Polycryl 
Clear, tape for insertion is produced from 
nylon polymer Nilor.
Demo lenses are produced from Polycryl 
Clear acryl.
Materials meet biological safety require­
ments.
P a g e  3  of 6


--- стр. 4 ---
кРКИРОВКА:
Ьравы корригирующих очков фирмы 
ШЕТ  СЕТ ТРУП С.Р.Л./JET SET GROUP 
(5.R.L.» имеют маркировку на заушниках.
На правом заушнике наименование произ­
водителя. На левом заушнике технические 
параметры: горизонтальная ширина уста­
навливаемой линзы (а), ширина мостика (Ь) 
и полная длина заушников; шифр или 
наименование модели; код цвета или по­
крытия.
6.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛР1Я: 
Очковая оправа после вставки в неё линз не 
должна терять первоначальной формы. 
Ободки должны быть симметричны.
Сколы, царапины, зазоры между очковыми 
линзами и ободками рамки оправы, а также 
другие дефекты сборки очков не допуска­
ются.
Очковые линзы, вставленные в оправу, не 
должны смещаться и выпадать из световых 
проёмов оправы при нормальной эксплуа­
тации очков.
5. MARKING:
Optical frames of company production 
«JET SET GROUP S.R.L. » are marked 
on temples. Manufacturer's name is ap­
plied on the right temple. Technical pa­
rameters are applied on the left temple: 
horizontal width of the installed lens (a), 
bridge width (b) and full length of tem­
ples; mode code or description; color or 
coating code.
6. PRODUCT PREPARATION FOR USE: 
Optical frames shall not lose the initial 
form following lenses insertion into it.
Eye wires shall be symmetrical. Chipping, 
scratches, gaps between spectacle lenses 
and eye wires as well as other defects of 
glasses assembly are not allowed. 
Spectacle lenses inserted in the frame shall 
not displace and fall out from the lens 
shapes upon standard use of glasses.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗО- 7.STORAGE AND USE PRECAUTIONS: 
ВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к оправе - significant mechanical forces shall not be
значительные механические усилия; applied to the frame;
- оправу следует хранить в футляре либо в - the frame should be kept in a case or oth-
ИНОЙ упаковке, исключающей возможность er package excluding possibility of me- 
механического повреждения; chanical damage;
- полный средний срок службы оправы не - total service time of the frame -  3 years
менее 3 лет. minimum.
- условия хранения: в отапливаемых храни­
лищах при температуре окружающей среды 
от + 5°С до + 50°С, относительной влажно­
сти воздуха 80%.
- во время хранения не допускается воздей­
ствие агрессивных веществ (кислот, щело­
чей) и органических растворителей или их 
паров.
- storage conditions: in heated premises 
upon ambient temperature from +5° C to 
+50° C, 80% relative air humidity.
- impact of aggressive substances (acids, 
alkalis) and organic solvents or their fumes 
is not allowed during storage.
P a g e  4  of 6


--- стр. 5 ---
1 *уУСЛ0ВР1Я ПРИМЕНЕНИЯ 
лравы корригирующих очков 
вменяются во всех климатических зонах, 
/любое время суток.
/9.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 
/  ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
/ При применении оправ очковых 
' следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, 
предполагающих резкие движения головой, 
наклоны, прыжки и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ
ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
8. APPLICATION CONDITIONS 
Optical frames are applied in all climatic 
zones, at any time of day or night.
9. SAFETY PRECAUTIONS
Upon use of optical frames the care should 
be taken upon sports activities and work 
performance intending sharp head move­
ments, inclinations, jumps and impacts.
10. POTENTIAL SIDE EFFECTS WHEN 
APPLYING
Побочных действий при использовании No side effects upon use of the medical
медицинского изделия не выявлено.
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ 
ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МИ НА 
СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ 
ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, 
МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрени­
ем, оправы корригирующих очков обеспе­
чивают возможность управления транс­
портными средствами и механизмами (при 
изготовлении из оправ очков корригирую­
щих).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильно.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ,
РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков должны ре­
монтироваться в специальных лаборатори­
ях, имеющих лицензию на производство, 
техническое обслуживание и ремонт.
14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 
Срок хранения оправ: пластмассовых , ком­
бинированных и полуободковых -  5 лет; 
металлических и безободковых - 10 лет. 
Полный срок службы оправ -  не менее 3 
лет при количестве качаний заущника не 
более 30000.
product have been revealed.
11.INFORMATION ON POTENTIAL 
EFFECTS OF MEDICAL PRODUCT ON 
ABILITY TO DRIVE AND USE MA­
CHINES
For drivers having problems with sight the 
optical frames enable them to drive and 
use machines (upon fabrication of correc­
tive glasses from frames).
12.STERILITY
Non-sterile.
13. MAINTENANCE AND REPAIR
Optical frames shall be repaired in special 
laboratories licensed for production, 
maintenance and repair.
14. WARRANTY LIABILITIES 
Frames shelf life: plastic, combined and 
semi-rimless frames -  5 years; metal and 
rimless frames- 10 years.
Total frames service time is 3 years mini­
mum with maximum 30000 number of 
temple swings.
P a g e  5  of 6