Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 6950 Laser Imaging System с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- А(_____^Caution This equipment uses a DICOM network port, and is intended to connect to other medical devices over the network. It is not intended to he connected directly to other medical devices. Only qualified personnel may provide installation and service. A c.Caution This device should not he used in close contact with MRI devices, due to possible very h i^ magnetic fields near an MR! unit. The magnetic field in the area where this equipment is installed must be less than 50 G. A,.Caution Do not substitute or modify any part of this equipment. Ac— — Caution This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class A digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference when the equipment is operated in a commercial environment. This equipment generates, uses, and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the User Guide and other User Documentation, may cause harmful interference to radio communications. Operation of this equipment in a residential ^ea is likely to cause harmful interference in which case the user will be required to correct the interference at his own expense. This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation. A <.Caution Changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void die user’s authority to operate the equipment. A,.Внимание Данное оборудование предназначено для подключения к другим медицинским устройствам через сетевой порт DICOM. Оно не предназначено для прямого подключения к другим медицинским устройствам. Установка и обслуживание должны производиться только квалифицированным персоналом. AlВнимание Данное устройство не должно использоваться в непосредственной близости от оборудования для магнитно-резонансной томографии, поскольку вблизи магнитно-резонансного томографа возможно наличие очень еильных магнитных полей. Т1апряженность магнитного поля в месте установки этого оборудования должна быть меньше 50 Г с. А,.Внимание Запрещается заменять или модифицировать какие-либо части данного оборудования. А._____.Внимание Данное оборудование успешно прошло тестирование и признано соответствующим нормам для цифровых устройств класса А согласно части 15 Требований Федеральной комиссии по связи США (FCC). Эти ограничения призваны обеспечить надлежащую защиту от вредных помех, когда оборудование работает в здании коммерческого назначения. При эксплуатации данного оборудования генерируются и излучаются волны в радиочастотном диапазоне; в елучае установки и эксплуатации с нарушением указаний, содержащихся в руководстве пользователя и другой пользовательской документации, оборудование может стать источником помех для радиосвязи. Эксплуатация этого оборудования в жилых помещениях может создавать помехи; в этом случае пользователь обязуется за свой счет принять меры к устранению таких помех. Данное устройство соответствует требованиям части 15 Правил Федеральной комиссии США по связи. При эксплуатации должны соблюдаться два условия: 1) данное устройство не может стать причиной интерференционных помех; и 2) данное устройство должно принимать все полученные помехи, в том числе те, которые могут вызвать нежелательные процессы. А,.Внимание Любые изменения, которые не разрешены явным образом организацией нормоконтроля, могут привести к лишению права на эксплуатацию оборудования. --- стр. 7 --- А <■ ....-Caution Do not use isopropyl alcohol to clean the exterior surfaces of the laser imager. A,■ .Caution In the U.S., exhausted filters are considered to be non-hazardous waste according to the US Environmental Protection Agency Resource Conservation Recovery Act (RCRA). Municipality owned and licensed solid waste management facilities are an appropriate disposal option. Contact your local or state solid waste authorities to determine if additional disposal requirements apply. In other regions, contact local or regional solid waste authorities for proper disposal guidance. AcCaution Lithium batteries should only be replaced by an authorized service provider. The laser imager uses a lithium battery series CR 2032 to power the clock and calendar circuitry. THERE IS A DANGER OF EXPLOSION IF THE BATTERY IS REPLACED INCORRECTLY. The battery must be replaced only with the same or equivalent type. The battery should be replaced every 6 - 8 years. The U.S. EPA’s RCRA does not regulate disposal of this lithium battery. Users should discard spent batteries in municipal trash unless their community offers a battery collection program. In other regions, contact local or regional solid waste authorities for proper disposal guidance. 'Laser Warning The equipment uses an invisible laser beam with a maximum power of 120 milliwatts. I^er radiation may be present when the machine operates without the rear cover installed. Covers with this label may only be removed by an authorized service provider. USE OF CONTROLS OR ADJUSTMENTS, OR PERFORMANCE OF PROCEDURES OTHER THAN THOSE SPECIFIED HEREIN, MAY RESULT IN EYE DAMAGE. Safety Labels Safety labels are attached to the laser imager in complianee with international standards. English Text on Labels Some names on the labels are shortened and left in English. Below is a key to understand the meanings of the shortened words on the labels: A Внимание Не допускается использовать изопропиловый спирт для чистки внешних поверхностей лазерной камеры. А,.Внимание В США отработанные фильтры не считаются опасными для окружающей среды в соответствии с законом Агентства охраны окружающей среды США о сохранении и возобновлении природных ресурсов (ЕРА RCRA) и утилизируются обычным способом. Разрешается утилизация фильтров на муниципальных лицензированных предприятиях по обработке твердых отходов. По вопросам наличия дополнительных требований к утилизации обращайтесь в государственные или местные органы штата, контролируюшие обработку твердых отходов. В других странах обращайтесь за руководством по утилизации в государственные или местные органы, регламентирующие обработку твердых отходов. AlВнимание Замена литиевых элементов питания должна осуществляться только силами уполномоченного предприятия по обелуживанию. В лазерной камере литиевая батарея серии СВ 2032 используется для обеспечения поетоянного питания схем отсчета времени и даты. В СЛУЧАЕ НЕПРАВИЛЬНО ВЫПОЛНЕННОЙ ЗАМЕНЫ БАТАРЕИ ВОЗМОЖЕН ВЗРЫВ. Допускается замена батареи на такую же или эквивалентную батарею. Батарея должна быть заменена раз в 6- 8 лет. Закон США ЕР А ВСВА не регламентирует утилизацию этой литиевой батареи. Пользователи могут обращаться с использованными батареями как с бытовыми отходами, если муниципальными властями не организован сбор использованных батарей. В других странах обращайтесь за руководством по утилизации в государственные или местные органы, регламентирующие обработку твердых отходов. 'Осторожно, лазер В оборудовании используетея невидимый лазерный луч максимальной мощностью 120 милливатт. Когда аппарат работает со снятой задней крыщкой, возможно наличие лазерного излучения. Крыщки с таким ярлыком разрещено открывать только специалистам уполномоченного предприятия по обслуживанию. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ИЛИ ДРУГИХ РЕГУЛИРОВОК, А ТАКЖЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ДРУГИХ ПРОЦЕДУР, НЕ ОПИСАННЫХ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМИРОВАНИЮ ГЛАЗ. Предостерегающая маркировка На компоненты лазерной камеры нанесена предостерегающая маркировка, соответствующая международным стандартам. Английский текст на ярлыках Некоторые наименования на ярлыках являются сокращениями и оставляютея на английском языке. Ниже приведены значения сокращенных слов на ярлыках. --- стр. 8 --- Model Number Serial Number CAT Number Part Number Manufactured Date Manufactured By Operator must read the user documentation Consult instructions for use Attention! Consult accompanying documents System Labels Laser Radiation Warning M O D E L M O D E L Номер модели SN REF P/N ^ M A N U F A C T U R E D i l Ф m A Серийный номер Номер по каталогу Заводской номер Дата изготовления Изготовитель Оператор должен прочесть пользовательскую документацию По вопросам зксплуатации обратитесь к Инструкциям Внимание! См. сопровождающую документацию Системная маркировка Предупреждение о лазерном излучении SN ш \ P/N |wf[ MANUFACTURED i l т А --- стр. 9 --- А 1. Class 3B invisible laser radiation. This label states; "When open and interlocks defeated, avoid exposure to the beam.” 2. Hazard symbol Table 1: Laser specifications Type Scanning (moving) laser beam emitting Ifom a diode Wavelength 810 ±10 nanometers Maximum power 120 mW Beam divergence from Laser Diode Minimum: 5 °, maximum: 32 ° High Voltage Warning Ж This warning label indicates that high voltage is present under panels or enclosures where labels are attached. These panels may only be removed by an authorized service provider. Back Panel and Agency Statements Figure 1: Laser Imager Back Panel A 1. Невидимое лазерное излучение класса ЗВ. На этом ярлыке написано: «Если открыто при отключенной блокировке, избегайте попадания лазерного луча». 2. Знак опасности Таблица 1: Характеристики лазера Тип Сканирующий (перемещающийся) лазерный луч, излучаемый диодом Длина волны 810 ±10 нанометров Максимальная мощность 120 мВт Дивергенция луча лазерного диода Минимум: 5 °, максимум: 32 ° Предупреждение о высоком напряжении А Указывает на наличие высокого напряжения под панелями или кожухами, на которых имеется такой ярлык. Эти панели разрешено снимать только специалистам уполномоченного предприятия по обслуживанию. Задняя панель и заявления утверждающих организаций Рисунок 1; Задняя панель лазерной камеры --- стр. 10 --- --- стр. 11 --- 2 Product States that the imager is a Laser Imaging Printer. Agency labels . jjjgi, voltage. Indicates that high voltage is present under and Class 1 panels where the label is attached. Only an authorized Laser Safety service provider should attempt access. • Static Sensitive Equipment. Identifies static-sensitive components. Connect a personal grounding strap to the appropriate ground before servicing this laser imager. These panels may only be removed by an authorized service provider. • Radio Frequency Energy. Indicates that the laser imager can radiate radio frequency energy. If not installed and used in accordance with the instructions, the laser imager may cause harmful interference to radio communications. • Class 1 Laser. Indicates that the laser imager complies with lEC requirements for Class 1 Laser systems. Grounding reliability Japanese import license States that grounding reliability can only be achieved when the equipment is connected to an equivalent receptacle marked "Hospital Only” or "Hospital Grade.” Allows importation into Japan. Изделие На этом ярлыке написано, что лазерная камера представляет собой принтер для лазерного экспонирования. Маркировка утверждающих организаций и безопасность лазерных изделий класса 1 Высокое напряжение. Ярлык указывает на наличие высокого напряжения под панелями, на которых он помещен. Доступ может осуществляться только персоналом уполномоченных предприятий по обслуживанию. • Чувствительное к статическим разрядам оборудование. Указывает на оборудование, чувствительное к статическим разрядам. Подключите браслет индивидуального заземления к щине заземления перед обслуживанием лазерной камеры. Эти панели разрешено снимать только специалистам уполномоченного предприятия по обслуживанию. • Высокочастотное излучение. Ярлык указывает, что данная лазерная камера может излучать радиочастотную энергию. Вслучае установки и использования без соблюдения данных инструкций лазерная камера может стать источником помех для радиосвязи. • Лазер класса 1. Указывает, что данная лазерная камера соответствует требованиям IEC для лазерных систем класса 1. Надежность Дд этом ярлыке указано, что надежное заземление заземления обеспечивается при подключении оборудования к розетке с пометкой «Только для больницы» или «Класс - больница». Лицензия на импорт в Японию Разрешает импорт в Японию. --- стр. 12 --- 6 Serial plate Shows the serial number and model number of the imager along with other important data items. 7 Power cord inlet Covers the power cord inlet when shipped from manufactur ing. Shows the voltage at which the laser imager must be operated. The label is removed or moved during installation. 8 Safety sign ISO 7010- M002 Indicates that the operator must read the user documenta tion. Hot and Sensitive Surface Labels Figure 2: Drum labels; Hot Surface and Sensitive Surface (No Sharp Objects in this Vicinity) This label indicates that you must use care where the label is installed: • Hot surface! Take care to avoid possible bums. • Sensitive coating! Do not use abrasive or sharp objects around the drums. Safety and Health Compliance This equipment has been tested for and complies with the following Safety and Emissions Standards. Certificates of Compliance and Declarations of Conformity have been issued as shown below. Safety Standards United States 6 Табличка с серийным номером Содержит серийный номер и номер модели камеры, а также другие важные сведения. 7 Входной разъем кабеля питагшя Закрывает входной разъем кабеля гштания при поставке с завода-изготовителя. На ней указано напряжение, на которое рассчитана лазерная камера. Во время установки эта этикетка снимается или перемещается. 8 Знак безопасности 180 7010-М002 Указывает на то, что оператор должен прочесть пользовательскую документацию. Ярлыки для горячих и чувствительных поверхностей Рисунок 2: Ярлыки на барабане; Горячая или чувствительная поверхность (не допускаетея использование острых предметов вблизи поверхности) Ярлык указывает на необходимость осторожного обращения с компонентами в месте его расположения: • Горячая поверхность! Соблюдайте осторожность во избежание ожогов. • Чувствительное покрытие! Не используйте абразивные или острые предметы вблизи барабанов. Соответствие стандартам по безопасности и охране здоровья Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим следующим стандартам по безопасности и излучениям. Были получены перечисленные ниже сертификаты соответствия и заявления о соответствии. Стандарты по безопасности United States --- стр. 13 --- •21 CFR 1040.10 Class 1 Code of Federal Regulations Title 21 Food and Drugs Chapter 1 Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services Volume 8 - Parts 800 to 1299 Subchapter J - Radiology Health Part 1040 - Performance Standards for Light Emitting Products Section 10 - Laser Products • UL 60601-1:2003 - Medical Electrical Equipment. General Requirement for Safety. • ANSEAAMl ES60601-L2005 - Medical Electrical Equipment. Part 1; General requirements for basic safety and essential performance. Canada CSA C22.2 NO 60601-1 CAN/CSA:2008 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. Europe EN 60601-1:2006 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. International • lEC 60601-1:1988 - Medical Electrical Equipment. General Requirement for Safety. • lEC 60601-1:2005 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. • lEC 60825-1:2007 - Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements. EMC Standards United States • FCC Rules and Regulations, Title 47, Part 15, Subpart B, Class A: Radio Frequency Devices: Unintentional Radiators. • This equipment has been tested and been found to comply with the limits for a Class A digital device pursuant to part 15 of the FCC rules. Those limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a commercial or light industrial installation. • FCC Rules and Regulations. Title 47, Part 15, Subpart C, Radio Frequency Devices:______________ • 21 CFR 1040.10 - класс 1 Code of Federal Regulations Title 21 Food and Drugs (раздел 21 Свода федеральных нормативных актов, «Пищевые продукты и медикаменты») Chapter 1 Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services (глава 1, «Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов министерства здравоохранения и социального обеспечения») Volume 8 - Parts 800 to 1299 (том 8, части с 800 по 1299) Subchapter J - Radiology Health (подраздел J — «Медицинская радиология») Part 1040 - Performance Standards for Light Emitting Products (часть 1040 — «Стандарты качества функционирования светоизлучающих устройств») Section 10 - Laser Products (раздел 10 — «Лазерные устройства») ■ UL 60601-1:2003 — Медицинское электрическое оборудование. Общие требования по безопасности. • ANSEAAM1ES60601-1:2005 — Медицинское электрическое оборудование. Часть 1: общие требования по базовой безопасности и основным характеристикам. Канада CSA С22.2 № 60601-1 CAN/CSA:2008 — Медицинское электрическое оборудование — часть 1: общие требования по базовой безопасности и основным характеристикам. Европа EN 60601-1:2006 — Медицинское электрическое оборудование, часть 1: общие требования по базовой безопасности и основным характеристикам. Международные стандарты • IEC 60601-1:1988 — Медицинское электрическое оборудование. Общие требования по безопасности. • ШС 60601-1:2005 — Медицинское электрическое оборудование — часть 1: общие требования по базовой безопасности и основным характеристикам. • IEC 60825-1:2007 — Безопасность лазерных изделий — часть 1: классификация оборудования и требования. Стандарты ЭМС United States • Требования и нормы Федеральной комиссии по связи США (FCC), раздел 47, часть 15, подраздел «В», класс «А»: высокочастотные устройства: источники непреднамеренного излучения. • Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим нормам для цифровых устройств класса «А», согласно части 15 Правил Федеральной комиссии США по связи (FCC). Эти ограничения установлены в целях обеспечения приемлемой защиты от помех на коммерческих предприятиях и в не тяжелых промыщленных условиях. --- стр. 14 --- Intentional Radiators. “FCC ID: U726950” • RF Exposure Guidance: This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment. This transmitter must not he eo-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter, except in accordanee with FCC multi-transmitter product procedures. Canada • CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-2-08 Medical Electric Equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and Tests. • Intentional Radiation “IC: 7027A-6950” • This device complies with Industry Canada licence-exempt RSS standard(s). Operation is subject to the following two conditions: (1) this device may not cause interferenee, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation of the device. • Le présent appareil est conforme aux CNR d'industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement. • Under Industry Canada regulations, this radio transmitter may only operate using an antenna of a type and maximum (or lesser) gain approved for the transmitter by Industry Canada. To reduce potential radio interference to other users, the antenna type and its gain should be so chosen that the equivalent isotropically radiated power (e.i.r.p.) is not more than that necessary for successful communication. • Conformément à la réglementation d'industrie Canada, le présent émetteur radio peut fonctionner avec une antenne d'un type et d'un gain maximal (ou inférieur) approuvé pour l'émetteur par Industrie Canada. • This Class A digital apparatus complies with Canadian ICES-003 (A). • CET APPAREIL NUM ENRIQUE DE CLASSE A EST CONFORME A LA NORME NMB-003 (A) DU CANADA. • This Class A digital apparatus meets all requirements of the Canadian Interference-Causing Equipment Regulations. ________________________________________________________________ • Правила и нормы Федеральной комиссии США по связи (FCC), раздел 47, часть 15, подраздел «С», высокочастотные устройства: источники преднамеренного излучения. "Код ЕСС: U726950” • Руководство по РЧ-излучению Данное устройство соответствует требованиям Федеральной комиссии США по связи, установленным для неконтролируемой среды. Этот передатчик не должен располагаться или работать в сочетании с любой другой антенной или передатчиком, кроме тех случаев, когда такое использование или работа соответствует процедуре Федеральной комиссии США по связи для нескольких передатчиков. Канада • CAN/CSA-C22.2 № 60601-1-2-08 Электрическое медицинское оборудование — часть 1-2: Общие требования по безопасности — сопутствующий стандарт: Электромагнитная совместимость — требования и тесты. • Преднамеренное излучение "Код IC: 7027А-6950" • Данное устройство соответствует требованиям стандартов RSS Министерства промыщленности Канады, освобождённых от лицензирования. При эксплуатации должны соблюдаться два условия: 1) данное устройство не должно создавать помех; и 2) данное устройство должно быть устойчиво к воздействию помех, в том числе таких, которые могут привести к неправильной работе устройства. • Le présent appareil est conforme aux CNR d'industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en compromettre le fonctionnement. • B соответствии c предписаниями Мгшистерства промыщленности Канады, данный радиопередатчик может эксплуатироваться с применением только тех типов антенны и тех максимальных значений коэффициента усиления (или меньщих), которые утверждены для радиопередатчиков Министерством промыщленности Канады. Для снижения потенциальной возможности создания радиочастотных помех другим пользователям тип антенны и коэффициент усиления следует выбирать таким образом, чтобы эквивалентная мощность изотропного излучения (ЭМИИ) не превыщала значение, необходимое для успещной передачи данных. • СопйгтёщеЛ à la réglementation d'industrie Canada, le présent émetteur radio peut fonctionner avec une antenne d'un type et d'un gain maximal (ou inférieur) approuvé pour l'émetteur par Industrie Canada. • Данное цифровое устройство класса «А» соответствует требованиям канадского стандарта ICES-003 (А). • СЕТ APPAREIL NUM ENRIQUE DE CLASSE A EST CONFORME A LA NORME NMB-003 (A) DU CANADA. • Данное цифровое устройство класса А удовлетворяет всем требованиям положений относительно оборудования, вызывающего помехи, действующих в Канаде.____________________________________________________________________ --- стр. 15 --- Europe EN60601-1-2: Medical Electrical Equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and Tests. Rest of World lEC 60601-1-2: Medical Electrical Equipment - Part 1-2: General requirements for safety ■ Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and Tests. Guidance and Manufacturer’s Declaration for Electromagnetic Emissions The system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the system should ensure that it is used in such an environment. Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment— Guidance RF emissions: • EN55011 • ClSPRll Group 1 The system uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. RF emissions: • EN55011 • ClSPRll Class A The system is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes. Европа EN60601-1-2: Медицинское электрическое оборудование — часть 1-2: Общие требования по безопасности — сопутствующий стандарт: Электромагнитная совместимость — требования и тесты. Другие страны мира МЭК (ГЕС) 60601-1-2: Медицинское электрическое оборудование — часть 1-2: Общие требования по безопасности — сопутствующий стандарт: Электромагнитная совместимость — требования и тесты. Уведомление и декларация изготовителя об электромагнитном излучении Система предназначена для эксплуатации в условиях электромагнитной среды с описанными ниже характеристиками. Заказчик или пользователь системы должен обеспечить выполнение этих условий. Проверка величины излучения Уровень соответстви я Электромагнитные поля - руководство Радиочастотное Радиочастотная энергия используется только излучение: Группа 1 для обеспечения процессов внутри системы. Величина радиоизлучения системы очень • ЕН55011 мала, и обычно оно не вызывает помех в • C1SPR11 расположенном рядом электронном оборудовании. Радиочастотное излучение: Система может устанавливаться везде, кроме жилых помещений и используемых в бытовых • EN55011 Класс А целях мест, подключенных к коммунальным низковольтным сетям питания. • CISPR11 --- стр. 16 --- • • Harmonies emissions: • EN61000-3-2 • IEC 61000-3-2 Class A The system is suitable for use everywhere, including those establishments directly connected to the public low-voltage power supply network Высокочастотные гармоншеи: • EN61000-3-2 • МЭК (IEC) 61000-3-2 Флуктуации напряжения и Класс А Система может устанавливаться везде, кроме жилых помещений и используемых в бытовых целях мест, подключенных к коммунальным низковольтным сетям питания. Voltage fluctuations and Complies flicker emissions; that supplies buildings used for domestic purposes. излучение выбросов: • EN61000-3-3 • EN61000-3-3 •IEC 61000-3-3 • МЭК (IEC) 61000-3-3 Соответствует Уведомление и декларация изготовителя об электромагнитной устойчивости Guidance and Manufacturer's Declaration for Electromagnetic Immunity The system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the laser imager should ensure that it is used in such an environment. Система предназначена для эксплуатации в условиях электромагнитной среды с описанными ниже характеристиками. Заказчик или пользователь лазерной камеры должен обеспечить выполнение этих условий. Проверка защищенности Уровень проверки Уровеиь Электромагнитные IEC 60601 соответствия поля - руководство ±6 кВ (контакт) Требуются полы из ±8 кВ (воздух) дерева, бетона или керамической плитки. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная Immunity Test lEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environment—Guidance ИЙ разряд: • EN61000-4-2 ±8 кВ (воздух) Electrostatic dis charge (ESD): • EN61000-4-2 ±6 kV contact ±8 kV air ±6 kV contact Floors should be wood, ±8kVair or ceramic tile. If floors • МЭК (IEC) 61000-4-2 • lEC 61000-4-2 are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30 %. влажность должна быть не менее 30 %. --- стр. 17 --- Electrical fast tran- ±2 kV for power ±2 kV for power sient/burst; supply lines supply lines • EN61000-4-4 ±1 kV for ±1 kV for lEC 61000-4-4 input/output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Surge: • EN61000-4-5 • lEC 61000-4-5 ±1 kV differential mode ±2 kV common mode ±1 kV differential ^ains power quality should mode ±2 kV common jjg gf ^ typical mode commercial or hospital environment Immunity Test lEC 60601 Test Level Compliance Level Electromagnetic Environ ment— Guidance Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply lines: •EN61000-4-11 •lEC 61000-4-11 <5%UT*(>95%dip in UT) for 0.5 cycle 40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles 70%UT (30% dip in UT) for 25 cycles <5 % UT (>95 % dip in UT) for 5 sec. <5%UT(>95%dip in UT) for 0.5 cycle 40%UT (60% dip in UT) for 5 cycles 70%UT(30%dip in UT) for 25 cycles <5%UT(>95%dip in UT) for 5 sec. Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the laser imager requires continued operation during power mains interruptions,it is srecommended that the laser imager be powered from an uninterruptible power supply or a battery. Электрические ±2 кВ для линий переходные электропитания сигналы и ±1 кВ для линий выбросы: ввода/вывода • EN61000-4-4 • МЭК (IEC) 61000-4-4 ±2 кВ для линий электропитания ±1 кВ для линий ввода/вывода Параметры электропитания должны соответствовать номинальным значениям для здания коммерческого назначения или больницы. Скачки напряжения: ± 1 кВ ±1 кВ дифференциальный Дифференциаль ный режимEN61000-4-5 режим ±2 кВ (синфазный режим)МЭК (IEC) 61000-4-5 ±2 кВ (синфазный режим) Параметры электропитания должны соответствовать номинальным значениям для здания коммерческого назначения или больницы. Проверка защищенности Уровень проверки IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитные поля - руководство Падение напряжения, краткие прерывания и изменения напряжения в сетях питания: • EN61000-4- 11 <5 % их (падение свыше 95% иТ) в течение 0,5 цикла 40% их (60% падение иХ) в течение 5 циклов 70% их (30% падение иХ) в <5% их (падение свыше 95% их) в течение 0,5 цикла 40% их (60% падение иХ) в течение 5 циклов течение 25 циклов 70% их (30% • МЭК (IEC) <5% их (падение падение иХ) в 61000-4-11 свыше 95% иХ) на течение 25 5 сек. циклов <5% их (падеггае свыше 95% их) на 5 сек. Параметры электропитания должны соответствовать номинальным значениям для здания коммерческого назначения или больницы. Для обеспечения непрерывной работы лазерной камеры при отключениях питания рекомендуется использовать для нее источник бесперебойного питания или аккумулятор. _______ --- стр. 18 --- Power frequency (50/60 Hz) magnetic 3 A/m field: • EN61000-4-8 • IEC 61000-4-8 Mains power quality 3 A/m should be that of a typical commercial or hospital environment. * UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level Guidance and Manufacturer’s Declaration for Electromagnetic Immunity The system is intended for use in the eleetromagnetic environment specified below. The customer or user of the laser imager should ensure that it is used in such an environment. Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the system, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applieable to the frequency of the transmitter. Immunity IEC 60601 Test Test Level Comp Electromagnetic Environment— Guidance liance Level Conducted 3 Vrms R P m c ~ 61000-4-6 3 d=1.17VP Vrms Radiated RF 3 v/m C 61000-4-3 80 MHz-2.5 GHz 3v/m d= 1.17 VP 80 MHz to 800 MHz = 2.33 Vp 800 MHz to 2.5 GHz where d is the recommended separation distance in meters (m) P is the maximum output rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site surve/, should be less than the compliance level in each frequency range’^ . Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol: ( ( < • ) ) ) Магнитные поля на частоте сети питания (50/60 Гц): • EN61000-4-8 • МЭК (IEC) 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Параметры электропитания должны соответствовать номинальным значениям для здания коммерческого ачения или больницы. * и Т о б о зн а ч а е т н а п р я ж ен и е в с е т и п и тан и я п е р е м е н н о г о т о к а д о н ач ал а т е с т и р о в а н и я . Уведомление и декларация изготовителя об электромагнитной устойчивости Система предназначена для эксплуатации в условиях электромагнитной среды с описанными ниже характеристиками. Заказчик или пользователь лазерной камеры должен обеспечить выполнение этих условий. Расстояние от портативного и мобильного радиочастотного оборудования связи до любого компонента системы, в том числе кабелей, должно быть не меньше расстояния, рассчитанного по уравнению, соответствующему частоте передатчика. Проверка Уровень зашищснн проверки ости IEC 60601 Уровень Электромагнитные соответс поля - руководство твия Радиочастот ные наводки МЭК (IEC) 61000-4-6 3 В ср.кв. 150кГц- 80мГц 3 В ср.кв. d=l,17VP Излучение на радиочаст отах МЭК (IEC) 61000-4-3 ЗВ/м 3 В/м (1= 1,17 э/Р , от 80 МГц до 800 МГц 80 МГц- б = 2,33 "/Р, от 800 МГц до 2,5 МГц 2 5 ГГц где ¡1 — рекомендуемое расстояние в метрах (м). р — р -максимальная мощность излучателя в ваттах (Вт) согласно спецификации изготовителя. Напряженность поля радиочастотных излучателей, определяемая в обзоре электромагнитных условий для установи?, должна быть меньше уровня совместимости в каждом этном диапазоне?. Перекрестные помехи могут возникать в непосредственной близости от об ования, помеченного следующим знаком: ((< i> )) --- стр. 19 --- I ^ Note At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequeney range applies. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people. * F ie ld stren gth s from fix e d tran sm itters, su c h as b a se sta tio n for rad io (c e llu la r /c o r d le ss) te le p h o n e s and land m o b ile rad ios, am ateu r r a d io , A M a n d F M radio broad east, and T V b road cast ca n n o t b e p r ed ic ted th e o retica lly w ith acc u r a cy T o a s s e s s th e e le c tr o m a g n e tic en v ir o n m e n t d u e to fix e d R F tran sm itters, an ele c tr o m a g n e tic site s u r v e y sh o u ld b e e o n s id e r e d . I f th e m ea su red fie ld stren gth in th e lo c a tio n in w h ic h th e laser im a g e r is u sed e x c e e d s th e a p p lic a b le R F c o m p lia n c e le v e l a b o v e , th e la ser im a g e r sh o u ld b e o b se r v e d to v e r ify n orm al op eration. I f ab n orm al p e r fo r m a n c e is o b se r v e d , ad d itio n a l m ea su res m a y b e n e c e ssa r y , such as re o rien tin g or r e lo c a tin g th e la ser im a g e r. I O v e r th e freq u en cy r a n g e 1 5 0 k H z— 8 0 M H z , fie ld stren gth s sh o u ld b e le ss than 3 v/m . Additional Guidance and Manufacturer’s Declaration-Electromagnetic Emissions/Immunity Electromagnetic Compatibility Precautions Medical electrical equipment requires special precautions regarding electromagnetic compatibility (EMC). Medical equipment must be installed and put into service according to the EMC information provided in this document. Communications Equipment Portable and mobile radio frequency (RF) communications equipment can affect medical electrical equipment EMC performance. Replacement of Cables, Accessories, or Transducers The use of cables, accessories or transducers other than those specified in this document with the exception of transducers or cables sold by the manufacturer of the equipment as replacement parts for internal components, may result in increased emissions or decreased immunity of the medical equipment. c z > ,Примечание Для 80 МГц и 800МГЦ применяется верхний частотный диапозон. Эти нормы могут не действовать в некоторых ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияют поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей. _______________________^ ___________________________ ____ * Н а п р я ж ен н о ст ь п ол я ф и к с и р о в а н н ы х р а д и о ч а с т о т н ы х и зл у ч а т е л е й , т а к и х как б а зо в ы е стан ц и и дл я р а д и о т е л е ф о н о в (с о т о в ы х и б е с п р о в о д н ы х ) и м о б и л ь н ы е н а зе м н ы е р а д и о с т а н ц и и , л ю б и т е л ь с к и е р а д и о п е р е д а т ч и к и , а м п л и т у д н о - и ч а с т о т н о -м о д у л и р о в а н н ы е р а д и о п е р е д а т ч и к и , и т ел еп ер ед а т ч и к и , н е в о з м о ж н о п р ед ск азать т о ч н о . Н е о б х о д и м о в ы п ол н и ть эл ек т р о м а г н и т н у ю съ е м к у н а м е с т е и о п р е д е л и т ь эл ек тр ом агн и тн ы е ха р а к т ер и ст и к и д л я к он к р етн ы х р а д и о ч а с то т н ы х п е р е д а т ч и к о в Е сл и и зм ер ен н а я н а п р я ж е н н о с т ь п ол я в м е с т е эк сп л у а т а ц и и л а з е р н о й к ам еры п р ев ы ш а ет п р и м ен и м ы й у р о в е н ь с о о т в е т с т в и я Р Ч , н е о б х о д и м о н а б л ю д а т ь за с о с т о я н и е м кам еры и п р ов ер я ть е е н о р м а л ь н о е ф у н к ц и о н и р о в а н и е . П р и н а р у ш ен и я х ф у н к ц и о н и р о в а н и я с л е д у е т п р и н ять д о п о л н и т е л ь н ы е м ер ы , н а п р и м е р , п е р е о р и е н т и р о в а т ь или п е р е м е с т и т ь л а з е р н у ю к а м ер у 1 В д и а п а зо н е ч а с т о т 1 5 0 к Г ц - 8 0 М Г ц н а п р я ж ен н о с т ь п о л я н е д о л ж н а п р ев ы ш ать 3 В /м . Дополнительные указания и заявления производителя об электромагнитном излучении и устойчивости Меры предосторожности, связанные с электромагнитной совместимостью Медицинское электрическое оборудование требует соблюдения особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). Медицинское оборудование подлежит монтажу и вводу в эксплуатацию в соответствии с требованиями ЭМС, представленными ниже в данном документе. Оборудование связи Портативные и мобильные устройства радиосвязи могут влиять на характеристики ЭМС медицинского электрического оборудования. Замена кабелей, вспомогательных устройств и датчиков Применение кабелей, дополнительного оборудования и датчиков, отличающихся от указанных ниже (за исключением кабелей и датчиков, которые продаются изготовителем оборудования как запасные части для внутренних компонентов), может привести к увеличению излучения или уменьшению помехоустойчивости медицинского оборудования. --- стр. 20 --- other Equipment The System should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the System should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used. Shielded Locations The System is fully compliant with the requirements of lEC 60601-1-2 without being located in a shielded room. External Cables Listing Description Length Shield ed? Cable, Category 5E, Shielded RJ45 to RJ45, Patch Cord, 4 Pair 2.1 m (7.0 ft) Yes Cord Assembly, Power, China 2.5 m (8.2 ft) No Cord Assembly, Power, Continental Europe Schuko 2.5 m (8.2 ft) No Cord Assembly, Power, India/South Afi-ica 2.5 m (8.2 ft) No Cord Assembly, Power, North American 3.0 m (10.0 ft) No Cord Assembly. Power, UK, Fused 2.5 m (8.2 ft) No Другое оборудование Не рекомендуется использовать систему в непосредственной близости от другого оборудования или ставить одно оборудование на другое. Если непосредственная близость или установка одного оборудования на другое необходимы, тогда система должна находиться под наблюдением для подтверждения нормальной работы в той конфигурации, в которой будет использоваться. Экранированные помещения Система полностью соответствует требованиям IEC 60601-1-2 при монтаже в не.экранированном помещении. Список внешних кабелей Описание Длина Экраниров анный? Кабель, категория 5Е, экранированный RJ45-RJ45, патч-корд, 4 пары 2,1 м (7 футов) Да Кабель питания, Китай 2,5 м (8,2 фута) Нет Кабель питания. Континентальная Европа, Schuko 2,5 м (8,2 фута) Нет Кабель питания, Индия/Южная Африка 2,5 м (8,2 фута) Нет Кабель питания. Северная Америка 3,0 м (10 футов) Нет предохранителем --- стр. 21 --- Recommended Separation Distance Between Portable and Mobile RF Communications Equipment and the System The system is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communication equipment (transmitters) and the system as recommended below, according to the maximum output of the communications equipment. Rated Maximum Output Power of Transmitter (P) Separation Distance (d) According to Frequency of Transmitter Watts Meters 150 kHz-80 MHz d = 1.17 Vp 80 MHz-800 MHz d = 1.17 Vp 800 MHz- 2.5GHz d = 2.33 Vp 0.01 0.12 0.12 0.24 0.10 0.37 0.37 0.74 1.00 1.17 1.17 2.33 10.00 3.70 3.70 7.37 100.00 11.70 11.70 23.30 for transminers rateo ai a maxiiiiuiii uuipui puwci m d i naii-u ---------------------,----- distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer. I -^Note At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people. Рекомендуемое расстояние меяеду системой и портативным или мобильным радиочастотным оборудованием для связи Система предназначена для эксплуатации в условиях электромагнитной среды с контролируемыми радиочастотными возмущениями. Заказчик или пользователь системы может предотвратить возникновение электромагнитных помех, соблюдая минимальное рекомендованное расстояние (см. ниже) от портативного и мобильного радиочастотного оборудования связи (передатчиков) до системы в соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Р) Расстояние (d) в соответствии с частотой передатчика Вт М 150 kTi^ 8 0 МГ ц 80 МГц—800 МГц 800 МГц - 2,5ГГц d=l,17VP d = l,17VP d = 2,33VP 0,01 0,12 0,12 0,24 0,10 0,37 0,37 0,74 1,00 1,17 1,17 2,33 10,00 3,70 3,70 7,37 100,00 11,70 11,70 23,30 Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, можно вычислить рекомендуемое расстояние d в метрах (м) по формуле, соответствующей частоте передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя передатчика I — —^Примечание Для 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для верхнего частотного диапазона Эти нормы могут не действовать в некоторых сизуациях. На распространение --- стр. 22 --- EU Directives • 93/42/EEC Title: Council Directive Concerning Medical Devices. • 1999/5/CE Title: Council Directive Concerning Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment. Authorized European Representative EC I REP Carestream Health France 1, rue Galilee 93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX FRANCE Importer for European Union Carestream Health Netherlands B.V. Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes The Netherlands электромагнитного излучения влияют поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей. Директивы ЕС • 93/42/ЕЕС: директива Совета Европы по медицинской технике. • 1999/5/СЕ Заголовок: Директива Совета Европы по терминальному оборудованию для радио- и телекоммуникаций. Уполномоченный представитель в Европе ЕС REP Carestream Health France 1, rue Galilee 93192 NOISY-LE-GRAND CEDEX ФРАНЦИЯ Импортер для стран Евросоюза Компания Carestream Health Netherlands B.V. Bramenberg 12 3755 BZ Eemnes The Netherlands (Нидерланды) --- стр. 23 --- APPLICATION: Overview ПРИМЕНЕНИЕ: Общие сведения Figure 1: Imager features 1 Touch screen. Your interface to the imager, the touch screen provides basic functionality, configuration/setup features, and status information. 2 Power switch. Press the power switch to turn the imager on or off. Check that Ready displays on the touch screen before switching the power off Рисунок 1: Возможности камеры Сенсорный экран. Интерфейс для взаимодействия с камерой; с помощью сенсорного экрана осуществляется выполнеггие базовых функций, доступ к параметрам настройки/конфигурирования устройства и вывод сообщений о его состоянии. 2 Выключатель питания. Служит для включения или выключения камеры путем нажатия на кногжу питания. Прежде чем выключить питание убедитесь, что на сенсорном экране отображается состояние Готов. --- стр. 24 --- Right cover. Protects sensitive electronic equipment. The right cover is only accessed by service personnel. Front door. Covers the three film supplies and two filters. Check that Ready displays on the touch screen before opening the door. Filter area. The two filters are at the bottom of the imager, inside the front door. Left cover. Covers the left side of the imager. You might remove the left cover to clear an occasional film jam. The left cover is interlocked. Top cover or film sorter (paper tray). If the imager does not include the optional sorter, the processed film exits to the top cover. The film sorter receives the processed film and transports the film to the selected film bin on top of the imager. Each of the five sorter bins can hold 50 sheets of film. Important To raise the sorter to access the top cover of the imager, remove any films that are resting on a sorter tray, and then grip either sorter handle with both hands on one side. Gently rotate up until the sorter is at an approximate right angle to the imager top. With the sorter fully raised, you can remove the top cover if needed. A Caution To return the sorter to the operating position, grip one handle with both hands, and gently rotate the sorter down to rest on the imager top cover. Do not let the sorter fall down freely Правая крышка. Защищает чувствительное электронное оборудование. Правая крышка может открываться только специалистами по обслуживанию. Передняя дверца. Служит для закрытия трех устройств подачи пленки и двух фильтров. Прежде чем открыть дверцу убедитесь, что на сенсорном экране отображается состояние Готов. Зона размещения фильтров. В нижней части камеры, внутри устройства за передней дверцей, расположены два фильтра. Левая крышка. Закрывает левую часть камеры. Левую крышку требуете открыть для устранения иногда возникающего застревания пленки. Лев. крышка оснащена блокировкой. Верхняя крышка или уетройетво сортировки пленки (приёмный лоток (сортер)). Если камера не оснащена дополнительным устройством сортировки, то обработанные пленки подаются на верхнюю крышку. Устройство сортировки получает обработанные пленки и перемещает их в выбранный накопитель сверху на камере. Каждый из пяти накопителей устройства сортировки вмещает 50 листов пленки А Важное замечание Чтобы поднять устройство сортировки для доступа к верхней крышке камеры, снимите пленки, которые находятся в лотке устройства сортировки, а затем возьмитесь за любую из двух ручек устройства сортировки обеими руками с одной стороны. Аккуратно поворачивайте вверх, пока устройство сортировки не окажется приблизительно под прямым углом к верхней панели камеры. Когда устройство сортировки будет полностью поднято, можно снять верхнюю крышку, если это необходимо. А Внимание Чтобы вернуть устройство сортировки в рабочее положение, возьмитесь за одн ручку двумя руками и аккуратно поверните устройство сортировки вниз, чтобь опереть его на верхнюю крышку камеры. Не допускайте свободного падения устройства сортировки. --- стр. 27 --- Figure 3: Print sequence and film path 1. Suction cups in the pickup areas lift a single sheet of film out of a cartridge and feed the film into the trarisport rollers. 2. The transport rollers move the film down into the accumulator area. 3. The film reverses direction in the accumulator and moves up during imaging (as the optics module writes the image onto film). Then the film moves up to the processor. 4. As the film passes over the two processor drums, the heat generated by the drums develops the film. 5. The exit rollers move the developed film through the cooling section and the turnaround to the sorter (if applicable) or to the top cover. Рисунок 3: Последовательность печати и тракт для пленки ЮЩ.«- 1. Пр*юоеасм в сбпвста пр1«ма поднимают одни лист плен»«, извпекш! его из картриджа, и подают пленку на транспортировочные ролики. 2. Транспортировочные ролики перемещают пленку в обпеспь накопителя. 3. Пленка меняет направпение в накопителе на обратное и перемещается вверх во время создания изображения (когда оптический модуль записывает изображение на пленку). Затем пленка перемещается вверх к устройству обрабопои. *. Когда пленка проходит через два барабана устройства обработки, тепло, генерируемое беребанвыи. проявляет пленку. 5. Выходные ролики перемещают проявленную пленку через зону охлаждения и нштретляют ее в устройство сортировки (если применимо) или на верхннзю крышку. --- стр. 28 --- Supported Film Sizes The imager is available in different configurations; the following film sizes can be supported: • 35 X 43 cm (14 x 17 in.) • 35 X 35 cm (14 x 14 in.) • 28 X 35 cm (11 x 14 in.) • 25 X 30 cm (10 x 12 in.) • 20 x 25 cm (8 X 10 in.) Clear, blue, and mammography film types may be available. Mammography Imaging To manage and support mammography imaging, the imager provides these features. • You can load mammography film in any of the film supplies. • The imager can be configured to print mammography images exclusively on mammography film. If a mammography image request is received, and; - a cartridge with mammography film is not loaded, and/or - the requested mammography film size is not loaded, then the imager will request the appropriate film size and type. You must load the requested size and type to print the mammography job. ■ Several mammography-specific test prints are provided, including a test print for the routine calibration of mammography film. Automatic Image Quality and Processing An internal densitometer enables the imager to automatically adjust image processing parameters using Automatic Image Quality Control (AIQC) to produce an optimal image. The imager adjusts these parameters eaeh time it prints a calibration film. A calibration film (a series of gray bands of increasing density) is printed when: • A film cartridge is inserted in the imager with film of a new manufacturing lot number. • You request a calibration film at the touch screen or the Web Portal. • A film cartridge is inserted into the imager for which a current calibration is not stored. When the imager is calibrating the film, the calibration symbol appears on the film supply icon. If the results of a film calibration are slightly outside of the target range, the cartridge enters AIQC manual mode, and the symbol (below) appears on the film supply icon. You can still print with this film cartridge, but you should verify the image quality on the printed film. Поддерживаемые форматы пленок Камера поставляется в разных конфигурациях; поддерживаются размеры пленки, перечисленные ниже. • 35 X 43 см (14 X 17 дюймов • 35 X 35 см (14 X 14 дюймов) • 28 X 35 см о 1 X 14 дюймов) • 25 X 30 см 00 X 12 дюймов) • 20 X 25 см (8 X 10 дюймов) Поддерживаются такие типы пленки, как прозрачная, синяя и маммографическая. Маммографическое экспонирование Для поддержки маммографического экспонирования и управления им камера предоставляет указанные ниже функциональные возможности. • Маммографическую пленку можно загрузить в любое устройство подачи пленки. • Камеру можно настроить на печать маммографических изображений только на маммографической пленке. Если получен запрос маммографического изображения и - в картридж не загружена маммографическая пленка и/или - не загружена маммографическая пленка запрошенного формата, то камера запросит пленку соответствующего формата/типа. Для печати маммографического задания должна быть загружена пленка запрошенного формата/типа. • Предоставляются несколько тестовых отпечатков специально для маммографии, в том числе тестовый отпечаток для регулярной калибровки маммографической Автоматическое управление качеством изображения и обработка Встроенный денситометр позволяет камере автоматически настраивать параметры обработки изображения посредством автоматического управления качеством изображения (AIQC) для получения оптимального изображения. Настройка этих параметров осуществляется камерой каждый раз при печати калибровочной пленки. Калибровочная пленка (серия серых полос увеличивающейся плотности) печатается в следующих случаях; • В камеру вставлен картридж с пленкой из партии с новым номером. • На сенсорном экране или в веб-портале введен запрос калибровочной пленки. • В камере установлен картридж с пленкой, для которого не сохранена текущая калибровка. Когда камера калибрует тшенку, на значке подачи гшенки отображаетея символ калибровки. Если результаты калибровки пленки незначительно выходят за пределы целевого диапазона, картридж переходит в ручной режим АВДС, а на значке подачи пленки отображается символ (показан ниже). С помощью этого картриджа пленок можно по-прежнему печатать, но следует проверять качество на пленке с печатью. __________ --- стр. 29 --- Figure 4: Film cartridge in manual mode Related topics: Calibrate the Imager for the Loaded Film Monitor the Imaging System from a Remote Location You can view and manage the imager features and connections directly at the imager OR from across the room, across the medical center, or across town. The Web Portal enables you to view the imager features, connections, status, etc., from a networked personal computer. You can also check film count and the loaded film size and type. Related topics: Access the Web Portal Enhanced Serviceability with Remote Monitoring Smart Link is the remote technology that acts as a bridge between your imager and the service Customer Success Network. Smart Link technology, with Remote Management Services, is designed to enhance efficient system serviceability and simplify analytical and service processes through the monitoring of your equipment. Additionally, this simplifies the service process by providing qualified service personnel with faster, easier, and more complete access to the operational history of each system. Remote Management Services provides the following for the imager: • Ability to monitor and diagnose error conditions without introducing downtime • Firewall-safe, Internet transmission of machine data, while complying with patient confidentiality regulations • Minimal effort to set up communication • Flexibility to facilitate specific configurations at each site Installation, Setup Imager installation and setup must be performed by a qualified service provider. Contact a qualified service provider with any questions. Рисунок 4: Картридж пленок в ручном режиме См. также Калибровка камеры в соответствии с загруженной пленкой Удаленный мониторинг системы печати изображений Просмотр и управление функциями камеры и сетевыми подключениями можно осуществлять непосредственно с камеры ИЛИ с любого места в помещении, здании медицинского центра или из любой точки города. Веб-портал позволяет осуществлять просмотр функций камеры, сетевых подключений, сообщений о состоянии и т. п. с сетевого персонального компьютера. Можно также проверять счетчик пленки, тип и формат загруженной пленки. См. также Доступ к веб-порталу Повышенное удобство обслуживания с помощью удаленного контроля Функция Smart Link — это технология удаленного доступа, которая выступает в качестве связующего звена между камерой и сетью обслуживания клиентов. Технология Smart Link совместно со службами удаленного управления предназначена для повышения удобства эффективного обслуживания системы, а также для упрощения процессов анализа и обслуживания благодаря контролю за оборудованием. Кроме того, использование служб упрощает процесс обслуживания, предоставляя квалифицированному обслуживающему персоналу быстрый, удобный и более полный доступ к эксплуатационному журналу каждой системы. Службы удаленного управления обеспечивают для камеры следующие возможности. • Возможность контролировать и диагностировать состояния ощибки без простоя оборудования. • Защищенная брандмауэром передача данных аппарата через Интернет, соответствующая нормам защиты личных данных пациентов. • Минимальные усилия для настройки связи. • Гибкость, обеспечивающая возможность настройки в соответствии с конкретными потребностями на месте эксплуатации. Установка, настройка Установку и настройку камеры должен выполнять квалифицированный обслуживающий персонал. По всем вопросам обращайтесь к квалифицированному поставщику услуг. --- стр. 33 --- Pause A Important To avoid exposing the film to light, do not open the imager front door until the Pause (|1) symbol is off. Wait until the symbol is off to replace a cartridge. Figure 6: Pause symbol illuminated (on) • During most normal operations, including when the imager is idle, the symbol is off. • The symbol is on while the imager is processing images, test prints, and during calibration. If the Pause symbol is on, you can press the symbol to temporarily pause printing. When you press it, the symbol changes from blue to orange as jobs in progress finish printing. When the Pause symbol turns off, you can open the front door. I --^Note After you press the Pause symbol, printing is suspended for approximately 5 minutes, or until you open and close the front door. Film supply Displays the film count, type, and size. When film count drops icons below 8, the icon changes from blue to yellow. When film is depleted, the icon reports Empty. Приостановить A Важное замечание Во избежание засвечивания пленки не открывайте переднюю дверцу камеры, пока не погаснет значок паузы (||). Перед заменой картриджа подождите, пока не погаснет этот значок. Рисунок 6: Значок паузы светится (включен) • Обычно в нормальном режиме работы, в том числе и во время простоя камеры, значок не горит. Значок горит, когда камера обрабатывает изображения, когда выполняется проверочная печать, а также во время калибровки. Если включен значок паузы, его можно нажать, чтобы временно приостановить печать. При нажатии значок меня ется с синего на оранжевый, в это время заканчивается печать выполняемых заданий. После того, как значок Пауза погаснет, можно открыть переднюю дверцу. □ 3 Примечание После нажатия значка Пауза печать приостанавливается приблизительно на 5 минут или до открытия и закрытия передней дверцы. Значки Отображают счетчики, тип и формат пленки. Когда значение подачи счетчика ггаенки становится меньше 8, цвет значка меняется с гшенки синего на желтый. После полного израсходования пленки на значок выводится сообщение Пустой. --- стр. 34 --- 5 Help Displays general online Help. 5 Cnp. Выводит на экран интерактивную общую справочную систему. 6 View Jobs Displays the print jobs; queued to print, waiting for film, queued for retry, and unprintable. View the lists of jobs in each category, jobs by modality, etc. 6 Просмотр заданий Отображает задания печати: очередь печати, ожидание пленки, очередь для повторной печати, непечатаемое задание. Просмотр списка заданий по категориям, заданий по диагностическим устройствам и т. п. ^ Utilities Displays the options for user operations, system information, con^figuration, and service features. 7 Служебные функции Отображает дополнительные параметры действий пользователя, системные сведения, настройки и служебные функции. 8 Messages When the imager has messages to report (such as error messages), they appear in this area. When a message appears, touch it to learn more. 8 Сообщения Сообщения камеры (например, об ошибках) отображаются в этой области. Когда появится сообщение, коснитесь его. чтобы узнать больше. Clean the Touch Screen Use a soft cloth to wipe the touch screen free of fingerprints or smudges. If needed, you can use a standard screen or glass cleaner. Очистка сенсорного экрана Протирайте сенсорный экран мягкой тканью, чтобы удалить с него отпечатки пальцев и грязные гитна. При необходимости можно использовать стандартное средство для очистки экранов или очков. Touch Screen Functions Use the following table to navigate the touch screen. All functions begin at the Main Screen. Функции сенсорного экрана Сведения о работе с сенсорным экраном содержатся в следующей таблице. Все функции начинаются с главного экрана. How To Touch Функция Нажмите Add or configure a modality Utilities > Configuration > Configure Modality Добавление или настройка Служебные функции > Настройка > Настроить диагностического устройства диагностическое устройетво Adjust volume Utilities > User Operations > Speaker Volume Настройка громкости Служебные функции > Действия пользователя > Г ромкость динамика Assign sorter bins Utilities > User Operations > Sorter Bin назначение накопителей устройства сортировки utilities (Служебные функции) > User Operations (Действия пользователя)> Sorter Bin (Накопитель устройства сортировки) Back up the system Utilities > Configuration > Backup Резервное копирование Служебные функции > Настройка > Резервная Calibrate film Film supply icon > Calibrate Film Supply системы Калибровка гшенки Значок ящика для пленки > Калибровка устройства подачи пленки --- стр. 35 --- Calibrate touch screen Utilities > User Operations > Calibrate Touch Калибровка сенсорного экрана Служебные функции > Действия пользователя > Калибровка сенсорного экрана Change between metric and US (imperial) Utilities > Configuration > Film Display Units Установка американской (имперской) или метрической системы единиц измерения Служебные функции > Настройка > Отображаемые единицы измерения для пленки Change date/time Utilities > Configuration > Date & Time Изменение даты и времени Служебные функции > Настройка > Дата и время Замена фильтров Служебные функции > Действия пользователя > Замена фильтра Change filters Utilities > User Operations > Change Filter Change the language Utilities > Configuration > Change I^anguage Изменение языка Служебные функции > Настройка > Изменение Изменение номера телефона Служебные функции > Обслуживание > Номер Change the service phone number Utilities > Service > Service Number сервисного центра сервисного центра Изменение уровня яркости сенсорного экрана Служебные функции > Действия пользователя > Яркость дисплеяChange the brightness level of the touch screen Utilities > User Operations > Display Brightness Проверьте значения и Служебные функции > Действия пользователя > Check values and print a QC mammography wedge test Utilities > User Operations > Mammo QC напечатайте тест со ступенями для контроля качества маммографии Контроль качества маммографии Configure the imager Utilities > Configuration > Installation Assistant Настройка принтера Служебные функции > Настройка > Помощник по установке Configure the imager on the net work Utilities > Configuration > Network Настройка сетевого доступа к принтеру Служебные функции > Настройка > Сеть Запрет печати Служебные функции > Обслуживание > Печать разрешенаDisable printing Utilities > Service > Printing Enabled Разрешение печати Служебные функции > Обслуживание > Печать запрещенаEnable printing Utilities > Service > Printing Disabled Log a filter change Utilities > User Operations > Change Filter > Log Change Or Utilities > Service > Preventive Maintenance Регистрация замены фильтра Служебные функции > Действия пользователя > Замена фильтра > Регистрация замены или Служебные функции > Обслуживание > Профилактическое техобслуживание Регистрация выполнения Служебные функции > Обслуживание > --- стр. 36 --- Log that the preventive mainte nance has been completed Utilities > Service > Preventive Maintenance How To Touch Ping Utilities > Service > Ping Reset or modify modality settings Utilities > Configuration > Reset Modality Restore from backup file Utilities > Configuration > Restore View on the reverse side of the film Utilities > Configuration > Reverse View Run mammo test patterns Film supply icon > Mammo Test Patterns Run test patterns Film supply icon > Test Patterns Schedule power save Utilities > User Operations > Power Save Schedules Start power save Utilities > User Operations > Power Save Stop or start Remote Management Services Utilities > Configuration > Remote Management Switch the imager offline Utilities > User Operations > Imager Online Update software Utilities > Service > Update Software View DICOM associations Utilities > View System Information > Diagnostic Data View error history Utilities > View System Information > Error History профилактического обслуживания Профилактическое техобслуживание Проверка связи Служебные функции > Обслуживание > Проверка гвачи Сбросьте или измените Служебные функции > Настройка > Сбросить настройки диагностического устройства параметры диагностического устройства восстановление из файла резервной копии Служебные функции > Настройка > Восстановление Посмотрите на обратную Служебные функции > Настройка > Вид с обратной сторону пленки стороны Запуск контрольных таблгщ Значок подачи пленки > Контрольные шаблоны маммографии маммографии Запуск контрольных таблиц Ящик для пленки (значок)> Контрольные шаблоны Расписание изменения режимов Служебные функции > Действия пользователя > питания Расписание режима энергосбережения Запуск энергосбережения Служебные функции > Действия пользователя > Режим энергосбережения Остановка или начало работы Служебные функции > Настройка > Удаленное службы удаленного управления управление Переключение камеры в Служебные функции > Действия пользователя > автономный режим Камера в интерактивном режиме Обновление программного Служебные функции > Обслуживание > Обновление обеспечения программного обеспечения Просмотр связи ПТСОМ Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Диагностические данные Просмотр журнала ошибок Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Журнал ошибок --- стр. 37 --- View imager system information Utilities > View System Information > System Info View job lists View Jobs View network information Utilities > View System Info > System Info > Network View print counts Utilities > View System Info > Print Counts View print counts by modality Utilities > View System Info > Modality Counts View prints to filter change due Utilities > View System Info > Print Counts View the number of prints until the preventive maintenance is due Utilities > View System Info > Print Counts View software versions Utilities > View System Info > System info > Versions Touch Screen Help Information about imager functions is provided through the touch screen Help. Help screens are available in two forms: general Help and screen-specific Help. The Main Screen and most other screens contain a ? (Help) button located in the upper-right comer of the screen. General Help General Help provides basic information about the imager and its functions. To access the general Help, touch the ? button on the Main Screen. On the screen that displays, touch a topic heading, and then touch the specific topic. Просмотр системных сведений о камере Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Системные сведения Просмотр списка заданий Просмотр заданий Просмотр сведений о сети Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Системные сведения > Сеть Просмотр счетчиков печати Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Счетчики печати Просмотр счетчиков печати для диагностического устройства Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Счетчики для диагностического устройства Просмотр количества отпечатков до замены фильтра Служебные функции > Просмотр сведений о системе Счетчики печати Количество отпечатков, оставшихся до профилактического обслуживания Служебные функции > Просмотр сведений о системе Счетчики печати Просмотр версий программного обеспечения Служебные функции > Просмотр сведений о системе > Системные сведения > Версии Справка при работе с сенсорным экраном Общие сведения о функциях камеры отображаются с помощью Справки при работе с сенсорным экраном. Существуют две формы экрана Справки: общая справка и контекстная справка экрана. Главный экран и большинство других экранов содержат ? (Помощь), расположенная в правом верхнем углу экрана. Общая справка Общая справка предоставляет основные сведения о лазерной камере и ее функциях. Для доступа к общей справке нажмше на кнопку ? на главном экране. На экране, который отобразится, нажмите сначала на заголовок темы, а затем на определенную тему. --- стр. 52 --- 6. When the film has been located and removed, close the imager covers. Touch Screen is Not Functional If the touch screen is not responding, use the power switch on the imager to turn power off, and then on. If the touch screen is still non-responsive, contact a qualified service provider. Information for Support If you cannot correct a condition and need help, call a qualified service provider. To locate the phone number, touch Utilities > Service > Service Number. Have the following information ready when you call: • Model number and/or serial number • Imager ID/K# • Any error code and error message that is displayed on the touch screen ^ ^Notc You can locate the imager identifying information on the serial plate on the back of the imager, or go to utilities > System Information on the touch screen. Have access to the imager when you call; the Support Center personnel may ask you to perform some troubleshooting techniques to resolve the issue. 6. Когда положение пленки исправлено или она удалена, закройте крышки принтера. Сенсорный экран не работает Если сенсорный экран не реагирует на нажатия, выключателем питания выключите и снова включите питание принтера. Если сенсорный экран по-прежнему не реагирует, обратитесь к квалифицированному поставщику услуг. Информация о службе поддержке Если исправить ситуацию не получается и нужна помощь, обращайтесь к квалифицированному поставщику услуг. Чтобы найти номер телефона, коснитесь пунктов Utilities (Служебные функции) > Service (Сервис) > Service Number (Номер сервисного центра). Для обращения в службу поддержки подготовьте следующие сведения. • Номер модели и/или серийный номер • Ш/К# камеры • Все коды ощибок и сообщения об ошибках, которые отображаются на сенсорном экране. I . . - ^При мечание Идентификационная информация о камере указана на паспортной табличке, которая находится на задней панели камеры. Для получения этой информации можно также выбрать пункты Utilities (Служебные функции) > System Information (Сведения о системе) на сенсорном экране. Во время обращения в службу техподдержки необходимо иметь доступ к принтеру; сотрудник Центра технической поддержки может попросить вас выполнить определенные действия для поиска и устранения неисправности. --- стр. 53 --- About Configuring Modalities or Optimizing Printed Images The imager provides a set of image proeessing parameters that is likely to produce acceptable images from each image source (modality). From the touch screen, you can accept the system recommendations, refine the parameters by providing more information about the modality, or manually set up different parameters to meet individual or site preferences. You can optimize the printed images using multiple approaches; 1. First Print—From a new modality, send an image to print at the imager. The imager recognizes that the modality is a new image source, attempts to identify the modality, and offers a set of image processing parameters based on what it can tell about the modality. Try the recommended parameters first; print an image and check if the image look is optimal. Follow the instructions on the touch screen as you go through this process. 2. Reset Modality—To help the imager apply the best parameters for the modality, you may select or confirm the modality type, manufacturer, and model. Touch Utilities > Configuration > Reset Modality, and follow the instructions on the screen. ^ ^Note This approach is beneficial if the images are not sufficiently optimized after the First Print process. The Reset Modality process lets you refine the imager’s understanding of the modality. For example, the imager might partially recognize a modality by type and manufacturer but not the model. In that case, you can specify the model, which will allow the imager to refine the parameters it applies to the images from that modality. As instructed on the touch screen, send another image to print after resetting the parameters. If the image is still not optimized, you can change individual parameters (see step 3), or contact a qualified service provider for help. 0 конфигурации диагностического оборудования и оптимизации печатных изображений Камера содержит набор параметров изображений, с помощью которых можно получить приемлемые изображения из каждого источника изображения (диагностического устройства). На сенсорном экране можно принять рекомендации системы, уточнить параметры, предоставив дополнительную информацию о диагностическом устройстве, или вручную установить разные параметры в соответствии с предпочтениями специалиста или учреждения. Оптимизировать печатные изображения можно несколькими способами. 1. First Print (Первая печать) — отправка изображения с камеры на печать с нового диагностического устройства. Камера распознаёт, что диагностическое устройство — это новый источник изображения, пытается идентифицировать диагностичеекое устройетво и предлагает набор параметров обработки изображения на основе имеющейся информации о диагностическом устройстве. Вначале попробуйте применить рекомендованные параметры; напечатайте изображение и посмотрите, выглядит ли оно оптимальным образом. При выполнении процееса следуйте инструкциям, которые отображаются на сенсорном экране. 2. Reset Modality (Сброс диагностического устройства) — чтобы помочь камере применить наилучшие параметры к диагностическому устройству, можно выбрать или подтвердить тип, изготовителя и модель диагностичеекого устройства. Коснитесь пунктов Utilities (Служебные функции) > Configuration (Конфигурация) > Reset Modality (Сброс диагностического устройства) и выполните инструкции, отображаемые на экране. 1 ^ Примечание Этот метод полезен, если изображения недостаточно оптимизированы после процесса First Print (Первая печать). Процесс Reset Modality (Сброс диагностического устройства) позволяет уточнить информацию о диагностическом устройстве, имеющуюся в камере. Например, камера может частично распознать диагностическое устройство: тип и изготовителя, но не модель. В таком случае можно указать модель, это позволит камере уточнить параметры, которые она применяет к изображениям, поступающим с такого диагностического устройства. В соответствии с указаниями, отображаемыми на еенсорном экране, отправьте еще одно изображение на печать поеле повторной настройки параметров. Если изображение по-прежнему не будет оптимизировано, можно изменить отдельные параметры (см. шаг 3) или обратиться к квалифицированному поставщику услуг за помощью. --- стр. 54 --- А Important Manually altering individual parameters is not recommended unless you have in-depth knowledge of image processing. Contact a qualified service provider for help as needed. 3. Configure Modality —Manually adjust individual processing parameters such as density, contrast, and smoothing. Specify if the settings at the imager should override processing parameters set up at the modality. Touch Utilities > Configuration > Configure Modality, and alter parameters as needed. Send another image to print after altering any parameters. If the image is still not optimized, contact a qualified service provider for help. Film Technical Information This section describes the characteristics of Laser Imaging Film, not the operation of the imager. The Laser Imaging Film is a high-resolution, infrared-sensitive, photothermographic film designed specifically for the imager. Spectral Sensitivity of the Film The Laser Imaging Film is infrared sensitive and has been sensitized to the infrared laser diode of the imagers. When handled according to instructions on the daylight-load film package, safelights are not needed. If you remove undeveloped film from the daylight-load package, you will need a darkroom setting and a green safelight. ^ ^ 1 Важное замечание Изменять отдельные параметры вручную не рекомендуется, если у вас недостаточно знаний об обработке изображений. Если нужна помощь, обратитесь к квалифицированному поставщику услуг. 3. Configure Modality (Настройка диагностического устройства) — ручная регулировка отдельных параметров обработки, например, плотности, контраста и сглаживания. Укажите, должны ли настройки камеры иметь более высокий приоритет, чем параметры обработки, заданные на диагностическом устройстве. Коснитесь пунктов Utilities (Служебные функции) > Configuration (Настройка) > Configure Modality (Настройка диагностического устройства) и измените параметры нужным образом. После изменения параметров отправьте на печать еще одно изображение. Если изображение все еще не оптимизировано, обратитесь за помощью к квалифицированному поставщику услуг. Технические данные пленок в этом разделе рассматриваются характеристики пленки для лазерного экспонирования. Этот раздел не содержит описания работы камеры. Пленка для лазерного экспонировагшя представляет собой чувствительную к инфракрасным лучам фототермическую пленку с высокой разрешающей способностью, специально предназначенную для камер. Спектральная чувствительность пленки Пленка для лазерного экспонирования чувствительна к инфракрасному излучению и сенсибилизирована под излучение инфракрасного лазерного диода камер. При соблюдении инструкций по обращению с пакетом пленки для зарядки на свету безопасное освещение не требуется. Непроявленную пленку необходимо извлекать из этого пакета только в темном помещении с зеленым безопасным освещением. _________ --- стр. 55 --- Film Image Quality The Laser Imaging Film delivers diagnostic-quality, continuous-tone images along with sharp alphanumerics and optimum contrast. This high-quality, silver-hased film provides health care providers with the same diagnostic information they are accustomed to viewing—including spatial resolution, contrast, and gray levels. Because it is a totally dry imaging process, there is no image quality variability due to wet chemistry. Undeveloped Film Handling and Storage To achieve consistent results up to the expiration date indicated on the film package, the Laser Imaging Film must he stored in a cool, dry place (4— 24 °C, or 39-75 °F) and properly shielded from x-rays, gamma rays, or other penetrating radiation. The film can withstand short-term temperature spikes (up to 35 °C, or 95 °F) for several hours without any significant effect on film quality or performance. Temperatures above 35 °C (95 °F) will gradually diminish shelf life. Flands must be clean, dry, and free of lotions. Handle film carefully by the edges to avoid physical strains such as pressure, creasing, or buckling. Developed Film Handling and Archival Handling the Laser Imaging Film requires reasonable care. Spills, humidity, and other moisture typically have no significant effect on developed films. However, prolonged Качество изображения на пленке Пленка для лазерного экспонирования позволяет получить полутоновые изображения оптимальной контрастности с четкой текстовой ргаформацией, качество которых не затрудняет диагностику. Эта высококачественная серебросодержащая пленка предоставляет медицинским работникам ту же диагностическую информацию, которую они привыкли видеть, в том числе пространственную разрешающую способность, контрастность и оттенки шкалы серого цвета. Благодаря тому, что процесс получения изображений является полностью сухим, качество изображений не подвержено отклонениям, характерным для "влажной" обработки реактивами. Обращение с непроявленной пленкой и ее хранение Для сохранения стабильных результатов вплоть до окончания ерока хранения, который указан на упаковке, пленка для лазерного экспонирования подлежит хранению в сухом прохладном месте (температура от 4 до 24 °С), надлежащим образом защищенном от воздействия рентгеновского, гамма- и других видов излучения. Пленка обладает стойкостью к кратковременному (в течение нескольких часов) повышению температуры до 35 °С. Это не сказывается на качестве или свойствах пленки. Если температура превышает 35 °С, это приводит к постепенному сокращению срока хранения. Руки должны быть чистыми, сухими и без косметических средств. Держите пленку осторожно и за края, чтобы избежать физического воздействия, например давления, сминания или сгибания. Обращение с проявленной пленкой и ее хранение Обращаться с пленками для лазерного экспонирования следует с определенной осторожностью. Попадание жидкости, сырость и воздействие влаги, как правило, не оказывают существенного влияния на проявленные пленки. Однако длительное (в ______ --- стр. 56 --- exposure to intense light or excessive heat (equal to or greater than 54.4 °C or 130.0 °F) for more than three hours may cause some gradual darkening of images. Leaving films in vehicles in hot climates for extended periods of time is not recommended. For best results, store the film in sleeves when not being reviewed. The Laser Imaging Film can be left on a light box for more than 24 hours. In extreme cases in which the light boxes are exceptionally hot (equal to or greater than 49 °C or 120 °F), the manufacturer recommends removing them prior to eight hours of continuous exposure. Take care when using spotlight viewing for more than 30 seconds because temperatures near the light source may exceed 82.2 °C (180.0 °F). Use in slide projectors is not recommended due to the high temperatures generally found in these devices. With dry technology, a small amount of final development occurs when the film exits the imager and is initially exposed to ambient or view-box lighting. This is virtually undetectable and has no effect on image quality (typically 0.02 change in density). This small density increase is uniform and permanent upon full exposure of the film under normal handling conditions (room light or view box). The Laser Imaging Film has been tested and can be archived for more than 100 years when stored at American National Standards Institute (ANSI) recommended storage conditions (equal to or less than 25 °C or 77 °F). Processing film should be stored within the temperature range of 16-27 °C, or 60-80 °F, and at 30-50 % RH. Developed films may be stored at higher temperatures; however, that will reduce the number of years the film can be stored. For example, storing films at a constant elevated temperature of 32.2 °C (90.0 °F) may reduce archive capability to 30 years. Exposing Film to Moisture The Laser Imaging Films typically withstand humidity, spills, and other forms of water without any significant effect on image quality or film integrity. If needed, film can be cleaned with a clean, damp cloth. Odor Dissipation Dry technology eliminates nearly all processing odors. While some low-level odors are produced during the development process, they pose no known adverse health risks. Processing odor levels are further reduced by non-hazardous, disposable filters in the imager. The filters trap most low-level odors and prevent them from dissipating into the work environment. To help maintain optimum performance, the filters require periodic replacement. The imager requires no special venting. течение более 3 часов) воздействие яркого света или высокой (равной 54,4 °С или выше) температуры может вызвать некоторое потемнение снимков. В регионах с жарким климатом нежелательно оставлять пленки на длительное время в автомобиле. Лучше всего хранить пленки свернутыми в рулоны. Не следует оставлять пленку для лазерного экспонирования в негатоскопе дольше чем на 24 часа. В экстремальных случаях, когда лайтбоксы чрезвычайно горячие (49 °С или выше), изготовитель рекомендует убирать их до истечения восьми часов непрерывного воздействия. Соблюдайте осторожность при просмотре с точечным источником света более 30 с, так как температура около источника света может превышать 82,2 °С. Не рекомендуется демонстрировать пленку в диапроекторах из-за высокой температуры в этих устройствах. Технологией сухого проявления предусмотрено, что окончательное проявление частично происходит тогда, когда пленка выходит из камеры и впервые подвергается воздействию внешнего освещения или подсветки планшета. Это происходит практически незаметно и не сказывается на качестве изображения (так, изменение оптической плотности, как правило, составляет 0,02). Это незначительное равномерное увеличение оптической гшотности не прогрессирует в нормальных условиях (то есть под воздействием рабочего освещения или подсветки плашпета). По результатам испытаний срок хранения пленки для лазерного экспонирования превыщает 100 лет при соблюдении рекомендуемых Американским национальным институтом стандартизации (ANSI) условий хранения (при температуре не выше 25 °С). Обработанную пленку следует хранить при темперазуре 16-27 °С и относительной влажности 30-50%. Проявленные пленки можно хранить и при более высокой температуре, однако это сократит допустимый срок хранения пленки. Например, хранение пленок при постоянной повышенной температуре 32,2 °С может сократить срок хранения до 30 лет. Воздействие влаги на пленку Пленки для лазерного экспонирования, как правило, устойчивы к сырости, каплям и другим видам воздействия воды, которое не сказывается на качестве изображения или целостности пленок. При необходимости пленки можно протирать чистой влажной тканью. Рассеивание запахов «Сухая» технология практически исключает появление неприятных запахов в процессе обработки. Хотя в ходе проявления и имеет место слабое выделение запахов, какое-либо вредное влияние этих запахов на здоровье не выявлено. Для ослабления выделяемых в ходе обработки пленок запахов в камере применяется безвредный, пригодный к вторичной переработке фильтр. Этот фильтр улавливает даже самые слабые запахи и препятствует их проникновению в рабочие помещения. Для поддержания оптимального рабочего состояния системы эти фильтры необходимо периодически заменять. Для камеры не требуется специальная вентиляция, ____________ --- стр. 57 --- Heat Dissipation The imager uses controlled heat to develop the Laser Imaging Film. The heat has virtually no effect on the air temperature of the work area. The amount of heat dissipated into an area during a day is typically less than the heat generated hy two to four 100-watt light bulbs. Specifications Equipment Specifications Unpacked Height 115.0 cm (45.3 in.) without sorter 159.0 cm (62.6 in.) with sorter Width 62.6 cm (24.7 in.) Depth 68.6 cm (27.0 in.) without sorter 71.8 cm (28.3 in.) with sorter Weight 147 kg (325 lb) without sorter 177 kg (390 lb) with sorter 1 ^ Note The approximate weight of a 35 x 43 cm (14 x 17 in.) film cartridge is 3.5 kg (7.7 lb). i Note The unpacked height is for the imager, out of the crate, with the film exit trays installed (the maximum height of the imager). The packed height is for the imager in the crate without trays installed. Рассеивание тепла в камере для проявления пленок для лазерного экспонирования применяется регулируемое нагревание. Это нагревание практически не сказывается на температуре воздуха в рабочем помещении. Количество выделяемой в помещение в течение дня тепловой энергии, как правило, меньше, чем количество энергии, генерируемой двумя -четырьмя 100-ваттными лампами накаливания. Характеристики Характеристики оборудования Распакованное Высота 115.0 см (45,3 дюйма) без устройства сортировки 159.0 см (62,6 дюйма) с устройством сортировки Ширина 62,6 см (24,7 дюйма) Глубина 68,6 см (27,0 дюйма) без устройства сортировки 71,8 см (28,3 дюйма) с устройством сортировки Вес 147 кг (325 фунтов) без устройства сортировки 177 кг (390 фунтов) с устройством сортировки Примечание Приблизительная масса картриджа с пленкой размерами 35 х 43 см (14 X 17 дюймов) составляет 3,5 кг (7,7 фунта). И З Примечание Высота без упаковки указана для камеры, извлеченной из ящика, с дезинленными лотками выдачи пленки (максимальная высота камеры). Высота в упаковке указана для камеры, находящейся в ящике, без установленных лотков. --- стр. 58 --- Power supply - 200-240V Power ( max ) - 6A Mains frequency - 50-60 Hz Safety class - 1 Напряжение питания - 200-240 В Мощность (макс) - 6А Частота сети - 50-60 Гц Imager Placement Requirements ' Класс электробезопасности - 1 Follow the placement requirements for the imager location. • Allow 61 cm (24 in.) clearance around the top, sides, and hack of the imager. This space is required for service access. • The floor must be level (within 1°) and capable of supporting the imager’s weight. • Place the imager in an area with good ventilation. A small, confined room is not Требования по установке камеры Соблюдайте требования к размещению в месте расположения камеры. • Необходимо оставить 61 см (24 дюйма) свободного пространства сверху, по бокам и позади камеры. Это пространство необходимо для доступа во время обслуживания. recommended. • Пол должен выдерживать вес принтера, а отклонение от горизонтальной плоскости не • Avoid placing the imager in direct or excessive sunlight (for example, near a large window). должно превышать 1 °. • Камера должна быть расположена вместе с хорошей вентиляцией. Маленькие изолированные помещения не рекомендуются. • Не допускайте попадания на камеру как прямого солнечного света, так и Environmental Requirements Follow the environmental requirements for the imager location. избыточного количества солнечного света (например, рядом с большим окном). Требования к температуре и влажности T em perature • Operating: 15 to 33 °C (59 to 91 °F) • Storage: -35 to 60 °C (-31 to 140 °F) Соблюдайте требования к окружающей среде в месте расположения камеры. Температура • При работе: от 15 до 33° С (59—91° F) R elative H um idity • Operating: 20-80 % RH, non-condensing • Storage: 10-90 % RH, non-condensing • При хранении: от -35 до 60° С (-31—140° F) Относительная влажность • При работе: 20—80% относительной влажности, без конденсации A ltitude -30 m (-100 ft) to 3,000 m (9,800 ft) above sea level • При хранении: 10—90% относительной влажности, без конденсации Вы сота (над уровнем моря) Environmental Effects от -30,0 м (-100 футов) до 3000 м (9800 футов) над уровнем моря Acoustical noise: • Less than or equal to 55 dB-A at 1 m from the front of the imager during idle or standby Воздействие на окружающую среду Акустический шум: • менее 55 дБ-А на расстоянии 1 м от передней панели камеры во время бездействия или в • Less than or equal to 75 dB-A momentary at 1 m during normal operation режиме ожидания; --- стр. 59 --- ' Less than or equal to 65 dB-A at 1 m during full printing cycle Power Requirements • 90-132 V (ac); 50/60 Hz; maximum 12 amps • 180-264 V (ac); 50/60 Hz; maximum 6 amps Connect the equipment to a power source that is suitable for the voltage and current ratings shown on the rating label. The single-phase power source, with grounding, must be provided within 2.5 m (8.0 ft) of the imager. The wire must be insulation-rated for 600 V (ac). A dedicated line is recommended. Pow er Cords A power cord is provided with this equipment. All countries must use an agency-approved power cord with a plug type suitable for the country of use. Contact a qualified dealer for help. Network Requirements The imager receives digital images from medical imaging devices (modalities) over a 10/100/1000 Base-T Ethernet network. Network Connection - Built-in DICOM server. • не более 75 дБ-А (кратковременно) на расстоянии в 1 м при нормальной работе; • не более 65 дБ-А на расстоянии 1 м в режиме печати с максимальной разрешающей способностью. Требования к электропитанию • 90-132 В (переменного тока); 50/60 Гц; максимум 12 А • 180-264 В (переменного тока); 50/60 Гц; максимум 6 А Подключайте оборудование к источнику электропитания, соответствующему номинальному напряжению и току, указанным на наклейке с номинальными параметрами. Необходимо наличие однофазного источника питания с заземлением на расстоянии не далее 2,5 м от принтера. Провод должен иметь изоляцию, достаточную для прохождения 600 В пер. тока. Рекомендуется использовать отдельную линию подачи электроэнергии. Ш нуры питания Кабель питания входит в комплект поставки данного оборудования. Во всех странах необходимо использовать сертифицированный кабель питания с вилкой подходящего для соответствующей страны типа. За помощью обращайтесь к квалифицированному дилеру. Требования к сети Камера получает цифровые изображения от графических медицинских устройств (диагностических устройств) по сети ЕЛете! 10/100 Ваяе-Т или 1000 Вазе-Т. Сетевое подключение - Встроенный сервер В1СОМ. --- стр. 60 --- USER MANUAL CONVENTIONS I > N ote Notes proMtde additional Inforntatkm. such as expanded explanatians, hints, or reminders. I b a p o rta iTt Important noticES highlight critical policy information that affects how you use this manual and this product. Ж . iC a a tiiH i Cautions point out procedures that you must foltow precisely to avoid infury to yourself or others, damage to the system or arty of its components, or loss of data or corruption of fies in software applications. Ж .sMNSER Danger identifies procedures that you must foiow precisely to avoid injury to yourself or others. Laser W a m n ^ Laser warnings warn personnel that access to laser radiation Is possible and all personnel must avoid direct exposure to the beam. ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ I > Примечание В разделах ’Примечание’ приведены дополнитегеагые сведения, например подробные разъясмвння, рекомендации или непоминении. I Важное замечание Важными уввдомлениямм пвдчврюгввются наиболее существенные саедегтя, касааогциеся испальэован||Ш данного руководсгва и ивдвгмя. А \ Внимание Предупреждения седержат инструнции, которым необходимо точно ситедовать во избежание г^зичинения травм пользователю или третьим лицам, поврвждеш« системы или любого из ее компонентов, потери данных или повреждения ф а^ое программного □беслечения. . ОПАСНО Предулражденш) уквзыввют на промедуры. которые необходимо выполнять в строгом ооответствии с инструщиями во избежание прмгинения травм себе или другим людям. , Остарояаю. лазер Прсдугчзвждения о лазерном излучении уведомляют персонал о возможном лазерном облучении и о том, что весь персонал должен избегать прямого воздействия лазерного пуча. THE MATERIALS FROM WHICH IT IS MADE OR ITS MEDICAL DEVICE BASIC PARTS МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ИЛИ ЕГО ОСНОВНЫЕ ЧАСТИ Product name Material case Polymer polycarbonate 104-701, polycarbonate dye dark gray 1-5% display Polyethylene terephthalate CAS No. 25038-59-9 Наименование изделия М атериал корпус Полимер поликарбоната 104- 701, Поликарбонат краситель темно - серый 1-5% дисплей Полиэтилентерефталат CAS No. 25038-59-9 --- стр. 61 --- STERILIZATION СТЕРИЛИЗАЦИЯ Unsterile Нестерильно STORAGE AND TRANSPORTATION ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА Temperature: -35 to 60 °C (-31 to 140 °F) Температура: от -35 до 60° С (-31—140° Р) Relative Humiditye: 10-90 % RH, non-condensing Относительная влажность: 10—90% относительной влажности, без конденсации TECHNICAL SUPPORT AND REPAIR The user is responsible for the operation and maintenance of the device. Only qualified professionals can manage data device. Before working with the device, must necessarily be trained. At need a qualified service technician for inspection and maintenance. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ Пользователь несет ответственность за эксплуатацию и техническое обслуживание ¡устройства. Только квалифицированные специалисты могут управлять данным устройством. Прежде чем работать с устройством, необходимо пройти обучение. При необходимости пригласите квалифицированного специалиста сервисной службы для проведения проверки и технического обслуживания. From the date of delivery, the manufacturer takes responsibility for the 36-month warranty. All defeets of materials and design, proven within that time, repaired for Iree or at the manufaeturer's diseretion any defective components are replaced. (Зо дня поставки изготовитель берет на себя ответственность за 36-месячную гарантию. Все неисправности материалов и конструкции, доказанные в течение этого времени, бесплатно ремонтируются или по усмотрению изготовителя неисправные части заменяются на новые. EXPECTED PRODUCT SERVICE LIFE 10 years ОЖИДАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ 10 лет WARRANTY 3 years ГАРАНТИЯ 3 года WASTE MANAGEMENT УТИЛИЗАЦИЯ X In the European Union, this symbol indicates: Do NOT discard this product in a trash receptacle; use an appropriate recovery and recycling facility. Contact your local sales representative for additional information on the collection and recovery programs available for this product. В Европейском союзе данный символ обозначает следующее: 11ЕЛЬЗЯ выбрасывать данный продукт в мусорный контейнер. Используйте соответствующие пункты сбора и утилизации. Чтобы получить более подробную информацию о программе сбора и утилизации, предусмотренной для этой продукции, обратитесь к региональному торговому представителю. For More Information Дополнительная информация --- стр. 62 --- Film Recycling According to the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) standards, the Laser Imaging Film is not considered hazardous and requires no special disposal procedures. However, the film does contain silver and polyester that may be recovered by using one of several recycling processes. Filter Recycling A,.Caution In the U.S., exhausted filters are considered to be non-hazardous waste according to the US Environmental Protection Agency Resource Conservation Recovery Act (RCRA). Municipality owned and licensed solid waste management facilities are an appropriate disposal option. Contact your local or state solid waste authorities to determine if additional disposal requirements apply. In other regions, contact local or regional solid waste authorities for proper disposal guidance. Lithium batteries Recycling AtCaution Lithium batteries should only be replaced by an authorized service provider. The laser imager uses a lithium battery series CR 2032 to power the clock and calendar circuitry. THERE IS A DANGER OF EXPLOSION IF THE BATTERY IS REPLACED INCORRECTLY. The battery must be replaced only with the same or equivalent type. The battery should be replaced every 6 - 8 years. The U.S. EPA’s RCRA does not regulate disposal of this lithium battery. Users should discard spent batteries in mtmicipal trash unless their community offers a battery collection program. In other regions, contact local or regional solid waste authorities for proper disposal guidance. CUSTOMER SERVICE SUPPORT LLC " Carestream Health " Moscow, street 4th Backbone, b. 11 Tel.: 8 (495) 660-56-90 Fax: 8 (495) 660-56-91 Утилизация пленок В соответствии со стандартами Агентства охраны окружающей среды США (ЕРА) пленка для лазерного экспоннроваггия не является опасной и не требует особого обращения при утилизации. Однако, эта пленка содержит серебро и сложные полиэфиры, которые можно извлечь одним из способов вторичной переработки. Утилизация фильтров Al.Внимание В США отработанггые фильтры не считаются опасггыми для окружающей среды в соответствии с законом Агентства охраны окружающей среды США о сохранении и возобновлеггии природных ресурсов (ЕРА RCRA) и утилизируются обычным способом. Разрешается утилизация фильтров на муниципальных лицензированггых предприятиях по обработке твердых отходов. По вопросам наличия дополнительных требованргй к утилизаггии обращайтесь в государственггые или местггые органы штата, контролирующие обработку твердых отходов. В других странах обращайтесь за руководством по утилизагщи в государственггые или местггые органы, регламентирующие обработку твердых отходов. Утилизация литиевых элементов питания AlВнимание Замена литиевых элементов питания должна осуществляться только силами уполномоченного ггредгтриятия по обслуживанию. В лазерной камере литиевая батарея серии CR 2032 используется для обеспечения постоянного питания схем отсчета времени и даты. В СЛУЧАЕ кШПРАВИЛЬНО ВЫПОЛНЕННОЙ ЗАМЕНЫ БАТАРЕИ ВОЗМОЖЕН ВЗРЫВ. Доггускается замена батареи на такую же или эгсвивалентную батарею. Батарея должна быть заменена раз в 6- 8 лет. Закон США ЕРА RCRA не регламентирует утилизацию этой литиевой батареи. Пользователи могут обращаться с использовагшыми батареями как с бытовыми отходами, если муниципальными властями не организован сбор использованных батарей. В других странах обращайтесь за руководством по утилизации в государствегшые или местные органы, регламентирующие обработку твердых отходов. СЛУЖБА ПОДДЕРЖКИ ПОКУПАТЕЛЕЙ ООО «Кэарстрим Хэле» г. Москва, улица 4-я Магистральная, д. 11 Тел.; 8(495) 660-56-90 Факс: 8 (495) 660-56-91 APPENDIX А. TECHNICAL PARAMETERS AND FUNCTIONAL ПРИЛОЖЕНИЕ A. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ --- стр. 63 --- CHARACTERISTICS ХАРАКТЕРИСТИКИ Parametr / element Value / characteristic Параметр/элемент Значение/характернстика Capture unit, pcs. 3 (upper, middle, lower) Узел захвата, шт. 3 (верхний, средний, нижний) Number of bins 5 Количество выходных лотков 5 Quality laser printing 650 pixels per inch Качество лазерной печати 650 пикселей на дюйм The pixel size of 39 microns Размер пикселя 39 мк Grayscale 14- bit Шкала серого 14-бит Productivity per hour films: Производительность, пленок в Film size 35 x 43 cm час: before 160 Размер пленки 35 х 43 см до 160 Film size 20 x 25 cm before 250 до 250Размер пленки 20 х 25 см prepress time, s 60 Время подготовки к печати, с 60 Film for laser exposure • Lifetime (100+) years film archivability Pictures with the standard optical 3.3 - blue substrate density, Dmax 3.2 - a transparent substrate --- стр. 64 --- Mammography Film lo^ ase^ xposure Lifetime (100+) years film archivability Пленка для лазерного экспонирования • Срок хранения экспонированных пленок более 100 лет Pictures with high optical density, 3.6 - for DVM films Dmax 4.0 - for DVM+ films Снимки со стандартной оптической плотностью, Dmax 3,3 - синяя подложка System requirements Software Software Windows embedded + DRY Vlh,W sortware version is not below 1.1 Маммографическая пленка для лазерного экспонирования Срок хранения экспонированных пленок 100 лет и более Class A Снимки с высокой оптической 3,6 - для пленок DVM Safety class of Software плотностью, Dmax 4,0 - для пленок DVM+ Гиетемные тоебования программного обеспечение Программное обеспечение Windows embedded + DRYVIEW Software версия не ниже 1.1 Класс безопасности программного обеспечения Класс А Robert C. Meagher Senior Director World Wide Regulatory Affairs Carestream Health, Inc. 150 Verona Street Rochester, New York 14608 Telephone 585-627-6528 STATE OF N E W YORK COUNTY OF MONROE Signed and attested before me on (August 26, 2016) by T H R IS T IN E a . B E N O IT -A V E R IL L N O TaS ? PUBLIC-STATE OF NEW YORK No. 01BE6320594 Qualified in Monroe County .q My Comm ission Expires March 09,20— l Notary Public