Раствор стерильный интраокулярный ирригационный АКВАЛАЗ® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Инструкция по применению изделия медицинского назначения
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный АКВАЛАЗ®»,
производства Alcon Laboratories, Inc., США.
Описание:
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный АКВАЛАЗ® - стерильный,
физиологически сбалансированный соляной раствор, каждый мл которого
содержит натрия хлорид 0,64%, калия хлорид 0,075%, кальция хлорид дигидрата
0,048%, магния хлорид гексагидрата 0,03%, натрия ацетат тригидрата 0,39%,
натрия цитрат дигидрата 0,17%, натрия гидроксид и/или кислоту
хлористоводородную (для доведения pH) и воду для инъекций.
Раствор стерильный интраокулярный ирригационный АКВАЛАЗ® изотоничен для
тканей глаза. pH около 7,5. Осмоляльность около 300 мОсм/кг. Фармакологически
неактивен. Механические примеси отсутствуют.
Показания и применение.
Для ирригации при проведении хирургических вмешательств в офтальмологии с
продолжительностью не более 60 минут.
Предупреждение.
Не для инъекций или внутривенного введения!
Использовать только если упаковка не имеет повреждений!
Не использовать при наличии осадка!
Только для одноразового использования!
Не применять совместно с другими растворами!
Не содержит консервантов, неиспользованное количество уничтожить!
Меры предосторожности.
Стерильно. Открывать в асептических условиях!
Применять с осторожностью при витректомии у пациентов с диабетом вследствие
возможных интраоперационных изменений хрусталика. Сообщалось о помутнении
роговицы и о развитии отёка после применения раствора стерильного
интраокулярного ирригационного АКВАЛАЗ®. При проведении всех
хирургических манипуляций следует принимать меры, направленные на
минимальное травмирование роговицы и других глазных тканей.
Побочные реакции.
Ирригация и другие травмирующие манипуляции на эндотелии роговицы могут
приводить к развитию отека роговицы и буллезной кератопатии. Сообщалось о
--- стр. 2 ---
■ 'Щ . - » r ^ : - - - - - - -
• - "> ■ / • ' , '. ■ ?> ;’;V ' ■ ■ ■ ■ '■ ,;■ l'-‘ . ' - ■ ■ ' ■•:^-V
• ? : i
■ Ч ■
■ 'У ' r.rvг:v^ n, :
■ ' ' • ' ■ ■ ■ 'j ; ■ ' . . ■ ■ ^ ■ I ' , . .’. ^ " ■ ; .
' ' ^^1 . t’_ - .L ■ - - ^ '.j-‘ ■ :'’ ' ■ ' ■ '
, '♦ « s ;
•H
, i; . * ' ^ .. v ; ':v . - ■ ■ ■ • ■ ^ ' •
.■'^^;i:^'. ' . ' h <д-,ьг-,4^. , ' i - V • ’ ^ ^ ' ■ .'■ ' . ■ ; ■ ■
',; ............;;,--Vi' ;.J>:V4;i.>r!/;ifM^‘ j -
■ ; ■ v ' . " " '
■ '-cV : ' f " : ; - ' 1''^ ^ ■ ■ ' ■
" - 4 v Л ' ::■ ? '> ' ; .
’ .h ■ - ' 'j;; - . «
1 '^ '•> '■ ;•'^';V Л ^’ '■
.. ,j ' > ; '”;Г' ' ■ ■ . • - ■ { ■ чУ ' Л . - , , -
- ; ■ - C fjj^i l " ■ ■ ■ . ^ • ’--‘ ^ ' ' ■ ■
i i
•>-
■ 'I
au
. ■ ■ " '- ' • . V ' ' '''V ''i- ' -, i T ' - ^ ' l ^ ' - U r - • J " 'л ■ ' • » > ,'-'ll' -I i J t . ■ ,
j ■ .-\ 1 - : ' i > i‘ * r i ! ^ - > . ■ - . ■ ■ ■ i t u : * '.r '■ '» ^ r iij ' , ' j
■: - i S f .
Ф
9
'V'-*"
i:-"' a Л ку
-- I- ; v: -:V = .-
. , П - - f - - ■ ■ ■ ' ^ ■ ■ " ■ ^
, i '- '
■ ’ • ■ 1 > Л | ' " \* • 1 _
--- стр. 3 ---
развитии послеоперационных воспалительных реакций, описаны случаи отека
роговицы и декомпенсации роговицы.
Упаковка
Стерильно. Поставляется во флаконах по 90 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре 2° - 25°С.
Не допускать перегревания! Не замораживать!
Производитель:
“Alcon Laboratories, Inc.”, США
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA
Владелец регистрации на территории Российской Федерации
ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54
Тел.961-13-33
--- стр. 4 ---
АТЬЮ