Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- конъюгатом альбумина в области тестовой полоски для ограниченного количества антител на анти-альбумин моноклональном антитело коллоидным золотом конъюгате. И в О т р и ц а т « л ь н ы й П о л ^ я н п л ь н ы й Н а д с й с т в и т ч Поэтому, отсутствие цветной полоски в тестовой области указывает на положительный результат. Присутствие на тесте двух полосок - тестовой и контрольной, указывает на отсутствие микроальбумина или его концентрация совершенно мала. Если на тестовой полоске присутствует только контрольная линия, значит концентрация микроальбумина 20 мг/мл и выше. При проведении анализа контрольная линия должна появляться всегда, отсутствие контрольной линии свидетельствует, что тестирование проведено не корректно. Упаковку с тестовой кассетой рекомендуется открывать непосредственно перед тестированием. Тестирование проводят при комнатной температуре. Правила проведения тестирования: 1 . Проводить тестирование необходимо при комнатной температуре; 2.Извлеките тестовую полоску из герметичного пакетика и используйте ее в течение часа. 3. Опустите тестовую полоску в емкость с мочой не ниже отметки МАХ на 10-15 сек., при этом полоску необходимо держать за край не касаясь мембраны во избежании загрязнения. 4.Считывание результатов осуществляется через 5 минут, но не позднее чем через 15 минут, следующим образом: --- стр. 4 --- Две красные полоски появляются в поле реакции соответствующей тестовой полоски: тестовая лента (Т) соответствующего вещества и контрольная лента (С), показывающая правильное прохождение теста. Интенсивность цвета тестовой ленты может быть слабее или сильнее, чем на контрольной ленте. На приведенных ниже рисунках показано, как может выглядеть поле реакции тестовой полоски. Во многих случаях контрольная лента окрашивается также интенсивно, как и тестовая лента (рисунок слева). В некоторых случаях тестовая полоска светлее, чем контрольная полоска (средний рисунок), а в некоторых случаях тестовая лента может окрашиваться сильнее, чем контрольная лента (правый рисунок). Все поля реакции показывают отрицательный результат теста. О трицательны й результат: Положительный результат теста: Только на контрольной области (С) появляется красная лента. Отсутствие красной линии в тестовой области означает положительный результат по соответствующему параметру теста. Неверно: Если в контрольной области отсутствует красная линия, то тест или соответствующий параметр определены неверно, следует провести повторный тест. 2 , Основные характеристики ХАРАКТЕРИСТИКА ТЕСТОВ: Диагностическая чувствительность: 98.3% Диагностическая специфичность: 100% Точность определения положительных результатов: 100% Точность определения отрицательных результатов: 99.1% Воспроизводимость: 99.4%. --- стр. 5 --- Компоненты тест-полоски для определения микроальбумина в пробах мочи «PREMIUM DIAGNOSTICS » : одна тест-полоска содержит на 1 кв. см: моноклональные антитела к человеческому альбумину (IgG), меченные коллоидным золотом: 6 мкг, иммобилизированный альбумин: 9,5 мкг. Меры предосторожности; Не использовать после окончания срока годности и при повреждении индивидуальной упаковки. -Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты тестирования; -Компоненты теста (например, антитела / реагенты) не предоставляют опасности если тест используется в соответствии с инструкпиями. Забор и хранение образцов для тестирования: - Использовать первую утреннюю мочу для проведения теста, так как физические упражнения могут увеличить количество альбумина в моче. - Образцы мочи должны быть собраны в чистые, сухие емкости. Собрать необходимый для тестирования объем мочи, - Тест необходимо выполнить сразу после сбора пробы мочи. Не оставляйте образцы при комнатной температуре надолго. Образцы могут храниться ри температуре от + 2 до -ь 8 градусов Цельсия до 48 часов. При длительном хранении образцы должны храниться ниже -20.С. -Довести образцььпробы мочи до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы-пробы мочи должны быть полностью разморожены и хорошо перемешаны перед тестированием. Избегать повторного замораживания и размораживания образцов. 7. Упаковка Тест-полоски на определение микроальбумина (Micro-albumin) «PREMIUM DIAGNOSTICS » индивидуально упаковывают по 20 штук в фольгированный пакетик. Фольгированные пакетики в количестве 20 штук, инструкцию по применению помещают в картонную коробку