Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/11174 | TenderMatch

Материал стоматологический оттискной Stomaflex very Light — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/11174 от 06.12.2011 · класс риска 1

Производитель: "СпофаДентал а.с." (Чехия)

Вид изделия: Материал стоматологический слепочный силиконовый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
% i
• Масса очень высокой консистенции при снятии огтсков по технике двойного смешивания в комбинации 
с материалом Stomaflex*Lighl/ Stomaflex*Vefy Light.
•  Корректировка краев индивидуальной оттисковой ложкой
•  Оттиск для изготовления временного элемента методом штамповки
•  Изготовление клк5ча для эстетической реконструкции фуппы фронтальных зубов
•  Изготовление ключа для проверки глубины препарирования
•  Диагностические оттиски при съемном протезировании
•  Универсальный силиконовый материал высокой вязкости для зуботехнических лабораторий 
Stomaffex* Light / Sfomaflex* Very Light
•  Материал для коррегирующепэ слоя при двухслойной методике (■putty-wash'’) в сочетании с Stomaflex* 
Putty.
•  Масса низкой консистенции при снятии оттисков по технике двойного смешивания в комбинации с 
материалом Stomaflex*Putty
•  Для получения функциональных оттисков с беззубых челюстей в индивидуальной оттискной лож ке. 
Противопоказания:
Не использовать при наличии у пациента повышенной чувствительности к некоторым компонентам 
материала.
ИНСТРУКЦИИ к  ПРИМЕНЕНИЮ
Замешивание:
Stomaflex* Putty:
•  Взять оттискный материал из банки мерной ложкой и сделать в нем отлечаток краев мерной лож ки. На 
каждую мерную ложку (с ровным уровнем до края) массы выдавливается из тубы две равномерных 
полоски пасты катализатора длиной, соответвующей длине мерной лож ки (т.в., две полосоки примерно 
по 4 см). Массу тщательно перемешайте пальцами до олучения однородной окраски, (максимально 
45 секунд). При работе использовать защитные ерчатки из полиэтилена или латекса.
•  Взять оттискный материал (putty) так же, как упоминалось выше. Распределить материал и  капнуть 
14-16 капель ж идкого катализатора, соблюдая осторожность, чтобы не пролить его. Тщательно пере­
мешать массу до получения однородной пасты (максимально 45 секунд). При работе использовать 
защитные перчатки из полиэтилена или латекса.
Stomeflex* Light / Stomaffex* Very Light
•  Выдавить необходимое количество силиконовой пасты из тюбика на пластинку для смешивания и 
добавить полоску пасты катализатора приблизительно такой же длины. Тщательно перемешать обе 
пасты штапелем до получения однородной окраски (максимально 30 секунд).
•  Выдавить необходимое количество силиконовой пасты из тюбика на пластинку для сме­
шивания и добавить соответствующее количество жидкого катализатора (в расчете
2 капли на 1  см. пасты). Перемешать обе пасты, растереть широким шпателем до получения одно­
родной массы (максимально 40 секунд).^
Примечание:
Увеличение количества катализатора и/или повышенная температура сокращают рабочее время материала 
и полное время отверждения, и  наоборот.
Нанесение;
Stomaflex* Putty:
Замешанная масса накладывается на индивидуальную или перфорированную оттискную лож ку, которая 
не позднее чем за 1.5 минут после начала замешивания вводится в полость рта. Оттиск фиксируется в 
полости рта м инимум 3:5 минут.
Stomaflex* Ught / Stomaflex* Very Ught
• В случае изготовления оттисков по  двухслойной двухэтапной м етодике, замешанная масса накладывается 
на подготовленную оттискную ложку (тщательно высушенную и очищенную от слюны, с вырезанными 
межзубными промежутками и отводными канальцами) и  вводится в рот пациента не познее 1.5 минут 
от начала замешивания. Оттиск фиксируется коротким сильным нажатием (максимум 10 секунд),
12


--- стр. 4 ---
/
после чего фиксировать без давления минимум 3.5 минуты. В случав необходимости оттискную массу 
можно вложить S область зубодесневой бороздки аппликационной канюлей, после чего изготовить 
оттиск стандартным способом. Материал Stomaflex* Very Light особенно удобен для нанесения с 
помощью шприца.
• В случав применения метода двойного смешивания, покройте свежесмешанный Stonfiafiex®Putty, 
находящийся в оттисковой, ложке слоем смешанного материала Stomafiex®Llght/ Stom aflex*»/ery Light 
при одновременном нанесении материала Stomaflex*Light/ Stomaflex*Very Light на препарированные 
зубы. Оттиск укрепите на своё место коротким  плавным нажимом {макс. 10 секунд) и далее фиксируйте 
без нажима хотя бы в течение 3.5 м инут.
Примечание:
После выведения оттиска изо рта тщательно устранить излишки оттискной массы с межзубных промежутков 
и из зубодесневой бороздки.
Изготовление оттисков:
•  Для достижения оптимальной адгезии меж ду основным слоем и  коррегирукзщ им необходимо тщательно 
очистить и  высушить предварительный оттиск. Излишки слюны могут вызвать расслоение.
•  Для дезинфекции оттиска использовать обычный дезинфицирующий раствор (например Jodisol* раз­
бавленный с водой в соотношени 1:10).
•  Оттиск хранить в сухом месте при обычной темепературе помещения до 25 "С.
•  Максимальное время для изготовления модели не установлено, однако рекомендуется отпить модель 
в течение 4 часов с момента его выведения изо рта.
Побочные эффекты:
Катализатор с-силиконовых оттискных материалов содержит компоненты, которые могут в редких случаях 
раздражать слизистую оболочку.
Правила безопасного использования:
Катализатор классифицирован как вещество токсичное -  Т, едкое -  Xi и опасное для окружающей среды 
- N. Предотвратите прямой контакт катализатора с кожей и  слизистой, а также вдыхание испарений при 
использовании жидкого катализатора. В случав попадания стереть пасту сухой тканью и сполоснуть 
большим количеством воды. Пастообразный катализатор может повредить роговицу глаза, поэтому в случае 
попадания пасты в глаза необходимо немедленно промьггь большим количеством воды и обратиться к 
врачу С-силиконовый оттискный материал является химически инетрным после отверждения. Избегайте 
попадания материала на ткань, т.к силиконы не выводятся с текстильных материалов.
Примечание:
после каждого применения плотно закрыть тюбик с катализатором Gel Catalyst и бутылочку с ж идким 
катализатором Stomaflex* Liquid Catalyst. Воздействие воздуха на пасту увеличивает время схватывания 
слепка и способствует затвердеванию материала в горлышке тубы. С-силиконовые оттискные материалы 
нельзя использовать вместе с поливинилсилоксановыми оттискными материалами. Возможное частичное 
образование осадка на пасте катализатора после, в^^звлечения из тюбика не отразится на качестве 
слепка.
Утилизация излишков материала:
Отшскный материал и  упаковку возмож но утилизировать обычным способом. Излишки неиспользованного 
катализатора необходимо передать фирме, которая специализируется на утилизации опасных отходов. 
Условия хранения:
В сухом и тёмном помещении при температуре 5 - 25 °С, в плотно закрытой упаковке,
Срок годности: 2 года
Маркировка окончания срока годности указана на упаковке; YYYY-MM ( YYYY = год, М М  = месяц) 
Упаковка;
Stomaflex* Putty: 1300 г  материала в пластиковой банке 
Stomaflex* Liquid Catalyst: 4x10 г. Жидкости в бутылке 
Stomaflex* Light / Stomaflex* Very Light: 130 г. пасты в тюбике 
Gel Catalyst: 60 г. пасты в тюбике
13
Ч


--- стр. 5 ---
, /
Технические данны е:
' i  •  
; •
■•a»"'.'nw^,.. '. - -  2
■.'foVy;^''i.;i i 
.■ * >  r ■ -  fSi>"-; /
ш ; :
..'^•,r -У ' ' :  ^
Stonnaflex* Putty Stomaflex* Ught Stomaflex® Very Ught
Тип оттискного 
материалэ согласно 
ISO 4823
Тип 0 -  очень высокая 
консистенция
ТипЗ-
низкая консистенция
ТипЗ-
низкая консистенция
Катали­
затор 
Gel catalyst
Ж идкий
катализатор
Liquid
catalyst
Катализатор 
Gel catalyst
Ж идкий 
катализа­
тор Liquid 
catalyst
Катали­
затор
Gel
catalyst
Ж идкий 
катализа­
тор Liquid 
catalyst
Соотношение п ри 
замешивании
2% 2% 9% 6% 9% 7%
время замешивания Макс. 45 
секунд
Макс. 45 
секунд
30 секунд 30
секунд
30
секунд
40 секунд
Общее рабочее 
время, включая вре­
мя замешивания
М акс. 
1:16 м ин..
М акс. 
1;13 м ин.
М акс. 
1:30 м ин.
М акс. 
1:30 м ин.
М акс. 
1:30 м ин.
М акс. 
1:30 м и н .
Время
затвердевания
2:15-3:00
м ин
2:15-3.00
м ин
3:45-4:30
м и н
3:45-4:30
м ин
4:15-5
м ин
4:15-5
м ин
М инимальное 
время нахождения 
о тт>1Сха во рту
4:00 м и н 4:00 м и н 4:00 м и н 4:00 м ин 4:00 м и н 4:00 м и н
Восстановление по­
сле деформации
г  97,5 % г 97,5 % !j 99% 2 99% 2 99% г  99%
Линейное измене­
ние а размерах
-1,0-0% -1,0-0% -1,3-0% -1,3-0% -1,3-0% -1,3-0%
Вышеприведённые значения действительны при тепмературе 23 "С и влажности воздуха  
50 %. В случав повышенной температуры упомянутые показатели сокращаются, и  
наоборот. ' ■  
____ __________________________________________________
S T O M A F L E X ® < ! 1 Э
C u n iK O H o e i e i d 6 u m K o e i  м а т е р и а л ы  к о н д е н с а ц Ш н о г о  т и п у
1  .Базовий матер1ал Stomaflex® Putty 
2.Коригуючий матер1ал Stomaflex® Light
3 Коригуючий Marepian Stomaflex® Very Light
4.Р1дкий катал1затор (активатор) Stomaflex® Uquld Catalyst
5.Гепевий катал1затор (активатор) Gel Catalyst 
Виробник:
А/Т "СпофаДентал а.с.", ул. М аркова, 238,506 46 Йичин, Чеська Республжа, www.spofadental.com 
Характеристики:
Stomaflex* Putty: Конденсац1йний сил1коновий в1д6итковий матвр1ал дуже високо! в'язкосп, тип О  -  базовий 
матер1ал (класиф1кац1я в1дпов1дно до стандарту ISO 4823). В1д6итк1в матер1ал легко зм1шусться з 
катал1затором i забезпечуедуже яюсне докладне вщтворення форми при сталост1 обсягу.
Stomafleifi Light: Конденсац1йний сил1коновий вщбитковий матер1ал низькоУ в'язкосл, тип 3 - слабко
14


--- стр. 6 ---
A.V'-