Раствор для обработки твердых тканей зубов "РадаДент® плюс — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08621 | TenderMatch

Раствор для обработки твердых тканей зубов "РадаДент® плюс" по ТУ 9391-002-54914021-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08621 от 17.08.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "РАДА-ФАРМА" (Россия)

Вид изделия: Раствор для очищения корневых каналов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора
€
€
ОТ 2010 г. №
Г енеральный директор 
ООа§Ш Ж А-ФАРМ А»
Залевская О.И. 
2010 г.
ИНСТРУШ
по применению раствора для обработки твердых тканей зубов
«РадаДент® плюс»
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие медицинского назначения «Средство для профилактики 
заболеваний полости рта «РадаДент плюс», в исполнении раствор для 
обработки твердых тканей зубов «РадаДент® плюс», является 
пенетратором лазерного излучения в ткани и фотосенсебилизатором к 
лазерному излучению длиной волны 662 нм. Применяется при лечении 
острых и хронических воспалительных процессов в мягких и твердых 
тканях полости рта, зубов и челюстных костей с целью 
бактериотоксического и противовоспалительного эффектов.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТЖ И
Раствор для обработки твердых тканей зубов «РадаДент® плюс» 
должен соответствовать требованиям ТУ 9391-002-54914021-2010. 
Содержание активного вещества (суммы натриевых солей хлоринов) в 
растворе - от 0.315% до 0,385%.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора. 
Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыта 
применения средства нет).
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛР1Я
Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго 
соблюдаться условия хранения.
5. ПОРДДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
При острых и хронических формах пульпита и перодонтита, после 
механической и антисептической обработки корневых каналов зуба 
осуществляется введение раствора «РадаДент® плюс» в корневой канал


--- стр. 2 ---
при помощи эндодонтической иглы. Экспозиция раствора 4 минуты, 
после чего необходимо промыть корневой канал водой. Далее проводят 
световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в 
соответствии с инструкцией к лазеру.
При необходимости возможно дополнительное введение раствора 
«РадаДент® плюс» в воспалительный очаг через свищевой ход.
Для воздействия на инфицированные твердые ткани зуба ватный 
тампон, смоченный в растворе «РадаДент® плюс», помещают в 
отпрепарированную кариозную полость, экспонируют в течении 4-х 
минут, после необходимо промыть кариозную полость водой. Далее 
проводят световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в 
соответствии с инструкцией к лазеру.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Хранить при температуре О  до + 8°С, в защищенном от света и 
недоступном для детей месте.
Начальник отдела по производству 
БАД и изделий мед. назначения 
ООО «РАДА-ФАРМА»
Главный врач КЦС Ф 
Д.М .Н., профессор
Мамаева О. В,
Олесова В.Н,