Гель-фотосенсибилизатор тканей к световому излучению "РадаДент® плюс" по ТУ 9391-002-54914021-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ» Приказом Росздравнадзора от 2010 г. № Г енеральный директор ООО «РАДА-ФАРМА» евская О.И. 2010 г. РШСТРУКЦИЯ по применению геля-фотосенсибилизатора тканей «РадаДент® плюс». 1 . НАЗНАЧЕНИЕ Изделие медицинского назначения «Средство для профилактики заболеваний полости рта «РадаДент® плюс», в исполнении гель- фотосенсибилизатор тканей к световому излучению «РадаДент плюс», является пенетратором лазерного излучения в ткани и фотосенсебилизатором к лазерному излучению длиной волны 662±3нм. Применяется при диагностике и лечении воспалительных и дегенеративных заболеваниях тканей пародонта, а также слизистой оболочки полости рта с целью бактериотоксического и противовоспалительного эффектов. 2. ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Г ель-фотосенсибилизатор тканей к световому излучению «РадаДент плюс» должен соответствовать требованиям ТУ 9391-002-54914021-2010. Содержание активного вещества (суммы натриевых солей хлоринов) в геле - от 0,9 до 1,1% 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Повышенная чувствительность к любому из компонентов геля. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (опыта применения средства нет). 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ Специальной подготовки к работе не требуется. Должны строго соблюдаться условия хранения. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ При лечении гингивита: после проведения профессиональной гигиены полости рта осуществляют аппликационное нанесение геля в --- стр. 2 --- т количестве 0,1мл/см^ воспаленного участка ткани и зубо-десневой бороздки. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в соответствии с инструкцией к лазеру. При лечении пародонтита: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 воспаленного участка ткани и пародонтального кармана. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в соответствии с инструкцией к лазеру. При лечении воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 воспаленного участка ткани. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие излучением с длиной волны(662±3) нм в соответствии с инструкцией к лазеру. При диагностике воспалительных и дегенеративных заболеваниях тканей пародонта, а также слизистой оболочки полости рта: осуществляют аппликационное нанесение геля в количестве 0,1мл/см2 слизистой оболочки полости рта. Экспозиция - 45 минут, после чего необходимо гель смыть водой. Далее проводят световое воздействие с помощью прибора «Спектр-Кластер» (Рег.удостоверение 29.05020401.3958-02 М3 РФ от 05.04.01) в соответствии с инструкцией к прибору. В результате такого воздействия происходит свечение воспаленных участков ткани красным цветом, а так же можно определить интенсивность и выраженность воспалительного процесса. 6, ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Хранить при температуре О до +8°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Начальник отдела по производству БАД и изделий мед. назначения ООО «РАДА-ФАРМА» Главный врач КЦС д.м.н., профессор Мамаева О. В, ОлесоваВ.Н.