Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- 3. Если вода не содержит веществ, которые могут повлиять на результаты тестирования, то тестирование продолжают уже с фекальной массой. При необходимости следует помочиться и спустить воду в унитазе и только затем испражниться. На данном этапе кладут следующую тест- салфетку в унитаз (или емкость с водой и фекальной массой) не касаясь кала. Для предохранения от влажности оставшиеся салфетки закрывают в пакете. 4. Через 2 минуты необходимо посмотреть на результат тестирования. Если на тест-салфетке появилась окраска в виде крестика, то результат интерпретируют как положительный. Если окраска отсутствует, то результат отрицательный. 5. Для подтверждения результатов, проводят последнее тестирование с использованием вещества- дихлоризоцианурата натрия, который ускоряет окисление тетраметилбензидина в лакмусовой бумаге тест-салфетки и окрапгавает ее в сине-зеленый цвет. Пакетик с веществом называют пакетиком положительного контроля. Содержимое пакетика высьшают в унитаз (емкость), затем бросают туда последнюю тест-сафетку. Через 2 минуты салфетка окрасится в сине -зеленый цвет, что будет означать, что тест-салфетки имели правильную реакцию. Если не происходит окрашивания при тестировании, то результат теста отрицательный. 2. ПРРШЦИП ДЕЙСТВИЯ Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале «PREMIUM DIAGNOSTICS» предназначен для домашнего использования. Он может использоваться и в условиях лаборатории, если есть необходимость в мгновенном получении результата обследования. Многие заболевания могут вызывать явление скрытй крови в фекалиях. На ранних этапах желудочно- кишечные проблемы, такие как рак толстой кишки, язвы, полипы, дивертикулит и трепщны прямой кишки могут не вызывать никаких видимых симптомов, кроме скрытой крови. У традиционных методов, основанных на гваяково-пероксидной пробе, отсутствует чувствительность и специфичность, также для них требуются ограничения питания пациентов перед тестирование. Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале «PREMIUM DIAGNOSTICS» является быстрым тестом для качественного выявления низких уровней скрытой фекальной крови. Данный тест представляет собой колориметрический иммуно-тест для выявления скрытой фекальной крови с помощью реакции окисления хромофтора тетраметилбензидина, который при наличии закиси железа и пероксида от --- стр. 4 --- бесцветного переходит в сине-зеленый цвет. На поверхность бумаги наносят активный реагент, состоящий из трех растворов - активный реагент теста, латексная кромка, черные чернила. Активный реагент наносят в виде креста, который проявляется при наличии гемоглобина в фекалиях. К тесту прилагается пакет положительного контроля, который содержит 2 фамма химически активного материала - дихлоризоцианурата натрия, который ускоряет окисление тетраметилбензидина в лакмусовой бумаге и окрашивает ее в сине-зеленый цвет. Пакетик с поглотителем влаги - абсорбент необходим для поддержания влажности в упаковке с 5 тестами для сохранения стабильности продукта. Реальный срок стабильности продукта превосходит указанный на упаковке - 30 месяцев. 3.АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Точность теста : 98,2% ; Чувствительность : 2,0 мг процентный раствор гемоглобина в водопроводной воде. Специфичность: тест специфичен к гемоглобину человека. Не влияют на результаты тестирования следующие вещества концентрацией 1 мл/мг : -Бычий гемоглобин; -куриный гемоглобин; -свиной гемоглобин; -козий гемоглобин; -лошадиный гемоглобин; -кроличий гемоглобин; -индюшачий гемоглобин. Основными преимуществами использования иммунохроматографических тестов являются: 1) Простота и удобство - позволяет получить результат (анализ и первичное представление о причине заболевания) без оборудования и специальных навыков; 2) Надежность- достоверность теста достигает 98,2 %, при этом тест имеет встроенный внутренний контроль; 3) Экономичность - минимальные затраты на приобретение теста и экономия времени. Получение результата через 2 минуты; 4) Независимость - не требует предварительной медицинской консультации и рецепта врача. Тест является только индикатором и при получении положительного результата необходимо обратиться к врачу и обсудить результаты тестирования. Врач поможет принять решение о проведении дополнительных исследований и назначит лечение. --- стр. 5 --- 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 1) Использовать только для диагностики in vitro; 2) Внимательно прочитать инструкцию перед использованием; 3) За 2 дня до и во время периода тестирования не применять препараты, содержащие аспирин, противовоспалительные препараты, ректальные мази. Если пациент принимает препараты, содержащие железо, то перед проведением тестирования необходимо посоветоваться с врачом; 4) Не принимать пищу, не курить в помещении, где проводится тестирование 5) проб; 6) При тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз 7) и носа; 8) Не использовать тест, если защитная упаковка повреждена; 9) Не использовать тест по истечении срока годности; 10)Использовать тест сразу после вскрьггия упаковки; 11)Не использовать тест повторно; 12)Не принимать вовнутрь; 13)Беречь от детей. 14)Не требуется никаких ограничений в диете (можно есть полусырое мясо и принимать витамин С. Тем не менее, за 2 дня до и во время тестирования желательно есть овощи, фрукты и зерновые. 5. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ В комплект теста на скрырую кровь входят 5 салфеток для тестирования проб кала в водопроводной воде, пакетик с абсорбентом, пакетик положительного контроля. Для тестирования специальное лабораторное оборудование не требуется. 6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ С целью эффективного использования диагностического иммунологического теста «PREMIUM DIAGNOSTICS» для быстрого качественного определения скрытой крови в кале тестирование желательно проводить при комнатной температуре. Неиспользованные тесты хранят в плотно закрытой упакоке при комнатной температуре.