Аппарат искусственной вентиляции легких неонатально-педиатрический "Прана" по ТУ 9444-051-07618878-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ПАО «Красногвардеец»
ОКП 94 4460
«УТВЕРЖДАЮ»
Генерал^ный директор
ПАО^!^^^5Ш*&^рдеец»
V. Карпова
2017 г.
АППАРАТ
ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЁГКИХ
НЕОНАТАЛЬНО-ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ
«ИРАНА»
cd Руководство по эксплуатации
дА 2.931.018 РЭ
=С
О
с;о
C Q
cdй
по
ос
2017 г.
Копиоовал Фоомат А4
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Введение
1.1 Принятые сокращения
2 Назначение
3 Меры безопасности
4 Технические данные
5 Комплектность
6 Устройство и принцип работы
7 Подготовка к работе
8 Проверка технического состояния
9 Порядок работы
10 Очистка и обеззараживание
11 Техническое обслуживание
12 Возможные неисправности и меры по их устранению
13 Консервация и упаковывание
14 Хранение и транспортирование
15 Гарантии изготовителя
16 Сведения о рекламациях и ремонте
17 Требования по охране окружающей среды
18 Свидетельство о приемке
19 Свидетельство о консервации и упаковывании
Приложения
3
5
6
8
20
31
33
47
48
48
51
55
61
61
63
64
67
69
71
72
73
Изм. Лист № докум. Дата
дА 2.931.018 РЭ
Аппарат Лит. Лист Листов
искусственной вентиляции легких 1 1 2 112
неонатально-педиатрический
«Прана»
Руководство по эксплуатации
ПАО «Красногвардеец»
Разраб. Алексеев (iojJi
Пров. Галушко
Гл.констр.Шекоян
Н. контр.
Утв. Карпова ■7
Копировал Формат А4
--- стр. 3 ---
лнсе
спос:
VD
со
X
,S
(О
X
X
Scdс лРЗ
cd
S 3ч
ечоС
ос
SS
1 ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации совмещено с паспортом и
распространяется на аппарат искусственной вентиляции лёгких неонатально
педиатрический «Прана» (далее - аппарат ИВЛ) производства ПАО
«Красногвардеец» (Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная,
д.З, тел.: 8 (812) 244-72-60).
Аппарат ИВЛ произведён согласно:
-КД:дА 2.931.018,
- ТУ 9444-051-07618878-2016.
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с
правилами безопасной эксплуатации, технического обслуживания,
транспортирования и хранения аппарата.
Документ содержит описание устройства, принцип действия, технические
характеристики и правила эксплуатации, а также другие сведения, необходимые
для использования возможностей аппарата ИВЛ в полном объёме. Материал,
содержащийся в документе, рассчитан на медицинский и технический персонал,
подготовленный в средних и высших медицинских или технических учебных
заведениях.
ВАЖНО! Аппарат является сложным электропневматическим устройством, и
его включение и присоединение к пациенту без тщательного изучения настоящего
руководства по эксплуатации НЕ ДОПУСКАЕТСЯ.
Храните данное руководство по эксплуатации рядом с аппаратом и
периодически просматривайте разделы по правилам работы и безопасности. Оно
поможет разрешить возникшие вопросы.
ВНИМАНИЕ!
После того как аппарат вынут из упаковки, необходимо проверить его на
отсутствие внешних повреждений. В случае обнаружения признаков
механического повреждения эксплуатация аппарата запрещена!
После транспортирования в условиях повышенных отрицательных или
положительных температур аппарат следует выдержать в нормальных
климатических условиях не менее 24 ч.
ВНИМАНИЕ!
Элементы упаковки не следует оставлять в местах доступных для
детей, поскольку они представляют собой потенциальную опасность.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 4 ---
ана=5
оС
VO
а
X
X
Sлсо
Q Q
сзнcd
П
О
с
0 с:
1
ВНИМАНИЕ!
При использовании аппарата ИВЛ обязательно следует иметь запасной
источник питания и средства альтернативной вентиляции, легко доступные
в случае механической неисправности или отказа системы. При обнаружении
неисправности аппарата ИВЛ и при возникновении сомнений относительно
исполнения им функций жизнеобеспечения, следует незамедлительно прекратить
использование аппарата. До исправления неисправности следует использовать
альтернативный метод вентиляции. Сразу же свяжитесь с представителями
местной сервисной службы, аккредитованной предприятием-изготовителем.
ВАЖНО!
Оборудование производит, использует и может выделять радиочастотное
электромагнитное излучение, поэтому при установке и применении настоящего
аппарата ИВЛ вразрез приведённым инструкциями может создавать помехи
в других устройствах, расположенных поблизости.
ВНИМАНИЕ!
Не накрывать аппарат ИВЛ или не располагать его таким образом, чтобы
его рабочие или функциональные характеристики ухудшались.
ВНИМАНИЕ!
При вентиляции пациентов всегда обеспечивайте достаточность
мониторинга.
ВНИМАНИЕ!
В любом случае несоответствия реакции пациента на вентиляцию следует
незамедлительно отсоединить пациента от аппарата ИВЛ и применить
альтернативный метод вентиляции. В случае отказа аппарата ИВЛ
невозможность немедленного доступа к соответствующим альтернативным
средствам вентиляции может привести к смерти Пациента.
ВНИМАНИЕ!
Ответственность пользователя
Запрещается пользоваться неисправным изделием.
Пользователь данного изделия несет единоличную ответственность за
любые неисправности, являющиеся результатом ненадлежащего
использования, неправильной эксплуатации, ненадлежащего ремонта,
повреждений или изменений, внесенных без ведома завода-изготовителя.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 5 ---
сеНсе
по
с:
V O
сес о0Q
се
йч
чо
с
ое
»
X
S
1.1 Список условных сокращений, принятых в настоящих технических
условиях:
• ИВЛ - искусственная вентиляция легких;
• ПДКВ - постоянное давление конца выдоха;
• ППД - постоянное положительное давление;
• ВО - выдыхаемый объем;
• В-УО - режим вентиляции легких, управляемый по объему;
• ПВ - принудительная вентиляция легких;
• ВПВ - вспомогательно-принудительная вентиляция;
• CMV(VG) - стандартный режим ПВ по давлению с гарантированным
объёмом;
• CMV(PC) - стандартный режим ПВ, управляемый по давлению;
• СППВ - синхронизированная перемежающаяся ПВ лёгких;
• SIMV(PC)+PS - режим СППВ по давлению с возможностью поддержки
давлением и поддержкой давлением;
• SIMV (VG)+PS - режим СППВ по давлению с гарантированным объёмом и
поддержкой давлением;
• CPAP+PS - режим самостоятельного дыхания с постоянным
положительным давлением в дыхательных путях и поддержкой вдоха
давлением;
• АС(РС) - режим синхронизированной вентиляции легких по давлению,
• AC(VG) - режим синхронизированной вентиляции легких по давлению с
гарантированным объёмом;
• ОУК - отдел управления качеством;
• ТУ - технические условия
• КД - конструкторская документация;
• ЭД - эксплуатационная документация;
• к. т,- класс точности.
Перечень сокращений и толкование принятых предупреждающих надписей,
встречающихся на аппарате ИВЛ, приведён в таблице В.1.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 8 ---
евНев
Ч
Ч
О
с
ю
со
X
S
семс о
ев
Нсе
Ч
X
е= (
О
С
О
С
i:
S
3 МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Эксплуатация аппарата должна производиться в соответствии с настоящим
руководством по эксплуатации и «Правилами техники безопасности при
эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения»,
утвержденными Министерством здравоохранения 27 августа 1984 г. и приказом
Министра Здравоохранения № 1086 от 22 октября 1979 г. «О введении в
действие руководящего технического материала РТМ 42-2-4-80 «Операционные
блоки, правила устройства эксплуатации, техники безопасности и
производственной санитарии», а также "Инструкции по предупреждению
взрывов в операционной", утвержденной заместителем Министра
Здравоохранения СССР 21 июля 1966 г.
Требования к персоналу;
• ВНИМАНИЕ! Для обеспечения правильного и эффективного
функционирования аппарата и во избежание несчастных случаев,
персоналу необходимо оформить допуск к работе. Для работы с аппаратом
требуется один человек из штата высококвалифицированных
специалистов. К работе с аппаратом допускаются медицинские работники,
имеющие соответствующую профессиональную подготовку, после изучения
настоящего РЭ;
• ВНИМАНИЕ! Не допускается эксплуатация аппарата персоналом, не
имеющим специальной (документально подтвержденной) подготовки
по анестезиологии и респираторной поддержке.
Несоблюдение установленных правил эксплуатации аппарата может
причинить вред пациенту, вызвать поломку аппарата и лишить потребителя
права на гарантийный ремонт.
Обучение
Применяя требования МЭК 62366, (п.7), обучение обязательно как для
операторов (обслуживающего персонала), так и для представителей
ответственной организации, а также аккредитованных представителей,
проводящих ремонт и обслуживание аппаратов ИВЛ.
Производитель не несёт ответственность за возможный ущерб
вызванный несоответствующей, ошибочной, неправильной эксплуатацией
аппарата.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 9 ---
cdНcdП
С
О
с
V O
мШ
cd
ёч
счос
ос
о
X
S
ВАЖНО!
Не накрывать аппарат ИВЛ или не располагать его таким образом,
чтобы его рабочие или функциональные характеристики ухудшались.
ВНИМАНИЕ!
Аппарат ИВЛ не предназначен для эксплуатации с
воспламеняющимися анестетиками!
ВНИМАНИЕ!
Аппарат ИВЛ не предназначен для эксплуатации с закисью азота, с
гелием или смесями, содержащими гелий!
ВАЖНО!
На точность аппаратов ИВЛ могут оказывать влияние газы,
добавленные за счет использования распылителя. В случае использования
клиникой (медицинским учреждением) бактериального фильтра, необходимо:
- учитывать, что распыление или увлажнение могут увеличивать
сопротивление в бактериальных фильтрах дыхательного контура;
необходимо как можно чаще проверять бактериальные фильтры
дыхательного контура на предмет повышенного сопротивления и блокировки.
ВАЖНО!
Дополнительные насадки или другие компоненты, или подсборки для
дыхательного контура (штатного) могут изменять падение давления на
дыхательном контуре аппарата ИВЛ. Такие изменения в дыхательном контуре
аппарата ИВЛ могут оказать негативное влияние на функциональные
характеристики аппарата в целом.
ВНИМАНИЕ!
Не следует использовать антистатические или электропроводящие
шланги или трубки, отличные от рекомендованных производителем.
Соблюдайте общие меры безопасности, применимые к
электроприборам.
По безопасности аппарат ИВЛ соответствует ГОСТ 18856, ГОСТ Р 50444
(ГОСТ 20790), ГОСТ 31513, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12 (частный, относительно
основных: ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ 30324.12 (МЭК 601-2-12)),
ГОСТ IEC 60601-1-8, ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р МЭК 62366,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6.
По электромагнитной совместимости (ЭМС) аппарат ИВЛ соответствует
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
Копировал Формат А4
--- стр. 10 ---
лнС О
оU
siЖiS
S
сосоm
со
н
СО
ч
Ч
О
U
ччое
пжS
ВНИМАНИЕ!
По ЭМС изделие относится к изделию типа А и может вызвать
ухудшение радиоприёма или работу другого оборудования.
ВНИМАНИЕ!
Применение мобильных радиочастотных средств может оказывать
воздействие на работу аппарата ИВЛ.
Таблица 1 - Декларация изготовителя основных параметров ЭМС
ВНИМАНИЕ! Аппарат ИВЛ относится к оборудованию жизнеобеспечения
Перечень и длина принадлежностей, преобразователей и кабелей:
Шнур питания Еврокабель, 220В, 5А, длина - не более 3 м, сечение
токоведущих жил - не менее 0,75 мм^
Увлажнитель имеет длину шнура питания 2,5 м, 220 В, 50-60Гц, 150
В/60В
ВНИМАНИЕ! Использование принадлежностей, преобразователей и
кабелей не указанных в перечне может увеличить эмиссию радиопомех и
привести к снижению помехоустойчивости___________________________
Нормативный документ для измерения радиопомех (СИСПР): СИСПР 11
Группа, к которой относится ME по СИСПР; группа 1
Класс, к которому относится ME по СИСПР: класс А
Класс, к которому относится ME по МЭК 61000-3-2 - гармонические
составляющие тока (класс А, В, С, D или не применяют): класс А
ВАЖНО!
Оборудование производит, использует и может выделять радиочастотное
электромагнитное излучение, поэтому при установке и применении настоящего
аппарата ИВЛ вразрез приведённым инструкциями может создавать помехи
в других устройствах, расположенных поблизости
ОСТОРОЖНО!
Изменения или модификации данного оборудования, не одобренные
изготовителем, могут привести к проблемам ЭМС, связанным сданным или другим
оборудованием. Обратитесь за помощью к изготовителю. Медицинское изделие
аппарат ИВЛ разработано и протестировано в соответствии с действующими
правилами по электромагнитной совместимости.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
10
Копировал Формат А4
--- стр. 11 ---
лнсе
ос:
5
0Q
X
IS
S(dnm
cdHcd«
eЧоC
оc
09
aaS
ОСТОРОЖНО!
Использование вблизи системы портативных телефонов или другого
излучающего радиочастотного (РЧ) оборудования (превышающего уровни
электромагнитных помех, указанные в стандарте IEC 60601-1-2) может вызвать
неожиданные и нежелательные последствия. Работа монитора вблизи источников
радиочастотного излучения.
ОСТОРОЖНО!
Использование другого электрооборудования вблизи данной системы
может вызвать возникновение помех. Перед использованием системы на
пациентах проверьте работу оборудования системы.
Таблица 1.2 -Декларация и Руководство изготовителя - защищенность от
электромагнитных помех (помехоустойчивость)
Зэщ и щ е н н ость
от
У ровен ь
и сп ы тан и й
со гл асн о
IEC 8 0 6 0 1 4 -2
У ровен ь
со о тветстви я
ш п ар ата
Э лек тром агн и тн ая о б стан о вк а
Э лектростати- Конта 1ггный разряд: ±в кВ П олы долж ны бы ть деревянны м и.
ческмй разряд
(1£С в1£Ю 0-4-2)
±0 кВ бетонными Иапи с покрытием
керам 1«цеской плиткой Если
Воаауш ный рзз(»ш :
±8 кВ
±8 кВ напольное покрытие синтетическое,
относительная влаж ность долж на
составлять не м ен ее 30 %.
Бы стры е Линии ±2 кВ К эиество апектропитзния долж но
переходны е электро снабж ения: соответствовать норм ам д л я
процессы и ±3 кВ коммерческих и лечебны х
всплески
(lE C e t 0 0 0 -4 4 )
Д линны е
еходны е/вы кодны е
линии: ±1 кБ
±1 кВ учреж дений.
В ыброс С ин ф азн ая помеха: ±2 кВ К ачество электропитания долж но
напряж ения на ±2 кВ соответствовать норм ам д л я
линиях П омеха при ди ф - ±1 кВ коммерческих и лечебны х
перем енного тока
(IEC 61СОО-4-5)
ф ер е н ц из л ь но м
вклю чении: ± t iS
учреж дений.
М агнитное лоле с
частотой питания
бв/бО Гц
(IEC etOOO-4-8)
3 А'м 3 А?м Запрещ ается иопользовзние
оборудования с особо мощ ным
магнитным полем с частотой питания
(силовы е трансф орм аторы и т.п.) в
непосредственной близости от
аппарата
Изм.Лист № Д О КУМ . Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
11
Копировал Формат А4
--- стр. 12 ---
анcdc=t
С
О
с
со
X
SS
Scdс оCQ
edнcdс(
сС (о
с
ое
PQ
X
S
Таблица 1.2 - Продолжение
З а щи щ вн н ость
от
У ровен ь
и сп ы тан и й
со гл асн о
IE C 60601-1-2
У ровень
со о тветстви я
(ап п арата
Э лек тром агн и тн ая о б стан о вк а
П адения П аденке %, >Э5 %. 0,5 пер. К ачество эпектропитаняя делж не
напряж ение и 0.£ периода соответствовать нормам для
к р а т к о в р е м е н н ы е
П адение 6D %, во %. 6 пер. комм ерческих и лечебны х
переры вы в
питания на
5 периодеS учреж дений. Если пользователю
неебкодим э непреры вная
гходныж линиях П адение 30 % ,
26 периодов
30 %. 25 пер. эксплуатация при переры вах в пддаче
перем енного тока питания, реком ендуется эапиты вать
(IE C e i0 D 0 ^ -1 1 ) П адение >&6 %,
5 сегунд
>95 % . 6 оек. апп арат от источника
беспере^эйнопс питания или
аю гумулятора.
И злучаем ы е SD МГц д о 2.5 ГГц; 10 В.'м Реком ендуем ое расстояние от
радиочастоты
(1ЕСаЮ 1Х)-4~3)
Ш B.'M портативны х и переносны х
радиопередатчиков с передаю щ ей
мощностью РЕ!*?.эдс аппарата
вклю чая его провода;
(1,84 м X
Боздв'йсгвие t60 кГц д о 80 МГц: 10 В Реком ендуем ое расстояние от
радиочастот на to В в ди ап азон е портативны х и переносны х
провода ISM радиопередатчиков с передаю щ ей
(1ЕС «10С И -4-е) 160 кГц д о 80 МГц:
3 В вне диапавона
ISM^'
3 в мощ ностью PB R 3д о аппарата
вклю чая его провода:
(1.84 м X v‘PEIRP;i’*
По степени защиты от поражения электрическим током, аппарат ИВЛ
относится к изделиям типа В и изделиям класса I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
В случае нарушения электропитания возникает звуковой аварийный сигнал
длительностью не менее 120 с.
По наличию устройств сигнализации, аппарат ИВЛ соответствует
ГОСТ IEC 60601-1-8.
ВНИМАНИЕ! При эксплуатации и транспортировании, в целях
предотвращения опрокидывания, не следует допускать наклон аппарата со
стойкой более 10°. При нормальной эксплуатации аппарат ИВЛ не
опрокидывается при наклоне до 10°.
ВНИМАНИЕ!
ВЗРЫВООПАСНО! Запрещено включать аппарат вблизи изделий с
наличием технического масла. На частях аппарата не должно быть следов
технической смазки.
ВНИМАНИЕ!
Аппарат ИВЛ не рекомендуется располагать в непосредственной близости
от проводов, питающих мощные электрические установки (лампы, нагреватели,
вентиляторы и т.п.), а также приборов, создающих электромагнитные излучения
(рентгеновские установки, генераторы токов высокой частоты и т.п.).
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
12
Копировал Формат А4
--- стр. 13 ---
сеНсе
с
О
П
V O
Sсесо
C Q
сенсе
сС(
о
с
ос
SS
ВНИМАНИЕ! Во избежание риска поражения электрическим током,
изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему
защитное заземление! Производитель не несёт ответственности за возможный
ущерб, связанный с отсутствием заземления. ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатация
аппарата при отсутствии или неисправности цепи заземления! Заземляющие
устройства должны соответствовать требованиям «Инструкции по защитному
заземлению электромедицинской аппаратуры». Запрещается использовать для
подключения комплекта к электросети не штатный кабель, а также кабель с
видимыми повреждениями изоляции. Сетевой кабель (входящий в комплект
поставки) должен подсоединяться к сети только через согласованную с ним розетку
с заземляющим контактом. Шнур питания для однофазной электрической цепи
220В, 5А должен иметь длину не более 3,0 м и сечение токоведущих жил - не
менее 0,75 мм^. Использование переходников и удлинителей не допускается.
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ПОРАЖЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Не допускается применение самодельных плавких вставок
(предохранителей).
Применяйте только вставки ВП2Б-1В,1,0А, 250В (2 шт.).
ВНИМАНИЕ!
Для автономной работы в аппарате предусмотрены аккумуляторы,
заряжающиеся при его работе от электросети. При неиспользовании аппарата в
течение месяца и более, для подзарядки аккумуляторов и сохранения их
ресурса, аппарат необходимо включать один раз в месяц на 24 часа.
ВНИМАНИЕ!
Аккумуляторные батарей являются резервным источником питания;
включение и работа аппарата ИВЛ без наличия первоначального
подключения к сети электропитания на резервном источнике питания
невозможна. Резервированием электропитания оснащён только блок
вентиляции аппарата ИВЛ. Аппарат вспомогательных сетевых розеток не
имеет.
ВНИМАНИЕ! ВОЗМОЖНО ПОРАЖЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Убедитесь, что характеристики электрической сети соответствуют указанным
на задней стенке аппарата. Запрещается одновременно включать во внешний
блок розеток потребители электроэнергии мощностью более 600 Вт.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
13
Копировал Формат А4
--- стр. 14 ---
csнап
с:ciоС
ю
«
X
■S
а
X
я
S(всо
D 3
сенсеЧ
ЯчоU
SS
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ПОРАЖЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Категорически запрещается применять неисправное и искрящее
электрооборудование.
ВНИМАНИЕ!
Перед началом работы проверьте исправность аппарата и комплектующих
изделий. ЗАПРЕЩАЕТСЯ эксплуатировать неисправный аппарат!
Перед включением, аппарат ИВЛ необходимо проверить на исправность
его технического состояния, правильность, надежность и герметичность
соединений узлов, целостность соединительных трубок и шлангов.
При эксплуатации недопустимо попадание мусора во входные и выходные
штуцеры аппарата, элементы дыхательного контура, недопустим перегиб
трубок.
ВНИМАНИЕ!
СТРОГО СЛЕДИТЕ ЗА ПРАВИЛЬНОСТЬЮ СБОРКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО
КОНТУРА. Неправильно собранный дыхательный контур приводит к нарушению
работоспособности аппарата. Возможно уменьшение подаваемого дыхательного
объёма, образование высокого давления в дыхательном контуре, произвольное
наполнение дыхательного мешка атмосферным воздухом.
ВНИМАНИЕ!
Строго соблюдайте правильность подключения аппарата к линиям подачи
кислорода и воздуха. Запрещается использовать переходники между шлангами
подключения медицинских газов к аппарату и кранами газопроводов в местах
эксплуатации аппарата (в операционных, в палатах и т. д.), а также менять гайки
этих шлангов на другой типоразмер во избежание ошибок при подключении
медицинских газов!
Требования при подсоединении аппарата:
система разводки медицинских газов должна соответствовать
требованиям ИСО 7396-1-1;
- терминальные соединения должны соответствовать ISO 9170-1;
- регулятор давления должен соответствовать ISO 10524-1:2006.
ВНИМАНИЕ!
Превышение давления на входе аппарата может привести к разрушению
пневмотракта аппарата и выводу из строя индикаторов давления газов.
Давление подводимых к аппарату сжатых газов не должно превышать
500 кПа (5 кгс/см^). Класс загрязненности - не хуже 3 по ГОСТ 17433.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
14
Копировал Формат А4
--- стр. 15 ---
лнсеС 5
СЧ
О
с
VO
Iмш
сенсе
по
а
ос
:i;ffi
ВНИМАНИЕ!
ВЗРЫВООПАСНО! Категорически не допустим перелив газов. В местах
эксплуатации категорически НЕ ДОПУСКАЕТСЯ переливать газы из одного
баллона в другой. Использование при эксплуатации аппарата баллонов со
сжатыми газами требует строгого соблюдения «Правил устройства и безопасной
эксплуатации сосудов, работающих под давлением».
ВНИМАНИЕ!
В помещениях эксплуатации аппарата категорически запрещается
применение открытого пламени и электронагревательных приборов.
ВАЖНО!
Изделия из резины и силикона (гофрированные трубки, дыхательные
мешки) должны храниться и эксплуатироваться при температуре от плюс 10 до
плюс 35 °С, при влажности не более 80 % на расстоянии не менее 1 м от
источников света.
В процессе эксплуатации и хранения они не должны подвергаться действию
прямых солнечных лучей, а также не должны соприкасаться с маслами (масло в
соединении с кислородом взрывоопасно), бензином, керосином, кислотами и
щелочами.
ВНИМАНИЕ!
Для снижения риска заражения пациентов регулярно производите очистку,
обеззараживание и стерилизацию. Подробнее - см. п.10 настоящего РЭ.
ВНИМАНИЕ!
Не допускается проводить техническое обслуживание или любые ремонтные
и регулировочные работы, не отсоединив аппарат от пациента.
При возникновении неисправности обратитесь к разделу «Возможные
неисправности и способы их устранения» и, при необходимости, - в сервисную
службу.
ВАЖНО!
Не допускается любое вмешательство модернизация и ремонт
аппарата сторонними лицами и организациями.
ВНИМАНИЕ! Аппарат опломбирован.
Модификация и любое изменение конструкции изделия не
допускается!
Использовать только запасные части, рекомендованные
предприятием-изготовителем.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
15
Копировал Формат А4
--- стр. 16 ---
cdнedt=(
Ec(
О
C
c;
V O
aLxS
s
X
Scdp oC Q
cdHcdci
C(оC
оE
ffiSS
Техническое обслуживание аппарата должно осуществляться только
высококвалифицированным техническим персоналом специализированных
организаций, имеющих лицензию на техническое обслуживание и ремонт
медтехники.
ВНИМАНИЕ!
ВОЗМОЖНО ПОРАЖЕНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
Перед открытием любого из отсеков аппарата необходимо полностью
обесточить аппарат, отключив сетевой шнур от источника питания (розетки).
ОСТОРОЖНО!
Согласно п. 7.9.2.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1, во избежание риска поражения
электрическим током, изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление!
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех или других
взаимодействий между аппаратом ИВЛ и другими устройствами в учреждении
ЛПУ.
3.2 Безопасность пациента
ВНИМАНИЕ! В случае отказа аппарата ИВЛ невозможность
немедленного доступа к соответствующим альтернативным средствам
вентиляции может привести к смерти Пациента!
По наличию устройств сигнализации, аппарат ИВЛ соответствует
ГОСТ IEC 60601-1-8 и реализовывает срабатывание сигнализации в ситуациях,
приведённых в таблице 3.
Таблица 2 - Зависимость приоритетов сигналов визуальной сигнализации от
Возможные
результаты
неисправности в ответ
на причину опасной
ситуации
Возникновение потенциальной опасности
Немедленно Быстро Замедленно
Смерть или
необратимое
повреждение
Высокий
приоритет
Высокий
приоритет
Средний
приоритет
Обратимое
повреждение
Высокий
приоритет
Средний
приоритет
Низкий
приоритет
Незначительное
повреждение или
дискомфорт
Средний
приоритет
Низкий
приоритет
Низкий
приоритет или
отсутствие
Сигнала
опасности
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
16
Копировал Формат А4
--- стр. 17 ---
csна
с
о
С
ю
i;
SS
i.cd<Г)C Q
cd
й
счо
С
0 с
1
При нарушении режима работы аппарата, безопасность пациента
обеспечена звуковыми и световыми сигналами. Все сигналы соответствуют
ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12 (в части п.п.: 201.12.4.101 -
201.12.4.106).
Параметры сигналов (визуальной и звуковой сигнализации) - в
соответствии с ГОСТ IEC 60601-1-8. В зависимости от тяжести возможных
последствий при наступлении неисправности, сигналы имеют приоритет
согласно таблице 2.
Звуковое давление - результат работы и настройки усилителя звуковой
частоты и динамической головки. Уровень звукового давления сигналов тревоги
составляет 80 дБ.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
17
Копировал Формат А4
--- стр. 18 ---
лнл
С
О
с
ю
SC QМШ
НЛ
t=i
оС
ш
X
S
Таблица 3 - Название и причины возникновения сигналов тревог
Название не настраиваемой
тревожной сигнализации
Условие
возникновения
Приоритет/
цветовая индикация
1 2 3
Высокая концентрация
кислорода
Измеренная концентрация на
4% больше установленной высоки й/красный
Низкая концентрация
кислорода
Измеренная концентрация на
4% меньше установленной высокий/красный
Окклюзия линии выдоха
Проксимальное давление
(давление в тройнике
пациента) при выдохе не
опускаются ниже ПДКВ + 5
см
высокий/красный
Неисправен датчик Ог Не работает датчик
кислорода низкий/голубой
Неисправен или не
подключен датчик потока
Нет перепада давления на
датчике, давление
проксимальное (в тройнике
пациента)равно нулю
низки й/голубой
Разгерметизация контура Выдыхаемый объём больше
вдыхаемого в 3 раза высокий/красный
Низкое давление кислорода
Низкое давление кислорода.
Неисправности при подаче -
падение подаваемого
давления кислорода ниже
300 кПа
высокий/красный
Низкое давление воздуха
Низкое давление воздуха
Неисправности при подаче -
падение подаваемого
давления воздуха ниже
300 кПа
низкий/голубой
Высокое давление воздуха
Высокое давление
подаваемого воздуха к
аппарату из сети или
баллона, выше 600 кПа
высокий/красный
Высокое давление
кислорода
Высокое давление
подаваемого кислорода к
аппарату из сети или
баллона, выше 600 кПа
высокий/красный
Окклюзия капнографа
Непроходимость
пробоотборной трубки
капнографа
низкий/голубой
Нет линии капнографа Не подключена
пробоотборная линия. низкий/голубой
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
18
Копировал Формат А4
--- стр. 19 ---
cdНcdП
a
dо
G
V O
C Q
X
kS
Ss
I
CO
ffl
cdHcd
Xnо
C
оX
;i:
Ss
Таблица 3 - Продолжение
1 2 3
Низкий заряд батареи
При низком заряде
резервного источника
электропитания
средний/желтый
Работа от батареи Отсутствие электропитания низкий/голубой
Батарея полностью
разряжена
Время до полной разрядки
аккумулятора/отключения
аппарата 5 минут
высокий /красный
Аппарат ИВЛ отображает настраиваемые тревожные сигнализации, их
пределы и шаги установки, указанные в таблице 4.
Причины возникновения тревожных сигналов приведены в таблице 1.
Таблица 4 - Параметры настраиваемых сигналов тревог
Название сигнала
тревоги, размеренность
Диапазон установки порогов
срабатывания тревожной
сигнализации (установка
порогов по умолчанию)
Приоритет/
цветовая индикация
Апноэ 10; 15;...60 (15) высокий/красный
Низкий минутный объём
выдоха
0,01; 0,02;...1; 1,1;...9,8 (0,5)
средний/жёлтый
Высокий минутный объём
выдоха
0,02;0,03;...1; 1,1;...10 (2,0)
средний/жёлтый
Низкое ПДКВ 0; 1;... 29 (0) средний/жёлтый
Высокое ПДКВ 1:2;... 30 (30) средний/жёлтый
Низкое давление вдоха
5; 6; ... 100 (0)
средний/желтый
Высокое давление вдоха
6; 7;. . 99 (70)
средний/желтый
Высокая частота дыхания 2; 3;. .180 (12) средний/желтый
Низкая частота дыхания 1;2;. .178 (45) средний/желтый
Низкий выдыхаемый
объём 0; 1;. .100; 110;...249 (3)
средний/желтый
Высокий выдыхаемый
объём
1:2;. .100; 110;...250 (40)
средний/желтый
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
19
Копировал Формат А4
--- стр. 20 ---
со
нсО
П
Споа
к\о
а
X
X
Sсосо
со
со
нео
ej
f=i
О
С
ос
SS
Аппарат ИВЛ оборудован следующими устройствами и аппаратными
средствами:
- средством самотестирования контура пациента;
- устройством, исключающим случайное отключение от сети;
- средством определения остаточного заряда/ресурса работы автономного
источника питания;
- встроенным средством контроля основных рабочих параметров, в том
числе счетчиком наработки аппарата.
Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе
аппарата ИВЛ, не превышает 55 дБА.
Температура доступных для прикосновения внешних поверхностей аппарата
ИВЛ (или его составных частей) не превышает 55 °С.
Наружные элементы аппарата ИВЛ не имеют острых выступов и кромок.
При эксплуатации аппарат ИВЛ не опрокидывается при наклоне до 10°.
4 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Общие требования
Аппарат ИВЛ соответствует требованиям настоящих ТУ и комплекта КД
(согласно ДА2.931.018).
4.2 Основные функциональные параметры и характеристики
Аппарат ИВЛ обеспечивает работу в следующих режимах:
-режим ожидания;
-CMV(PC) - стандартный режим ПВ лёгких, управляемый по давлению;
-CPAP+PS - режим самостоятельного дыхания с постоянным
положительным давлением в дыхательных путях и поддержкой вдоха давлением;
-CMV(VG) - режим ПВ лёгких по давлению с гарантированным объёмом;
-SIMV(PC)+PS - режим синхронизированной перемежающейся ПВ лёгких по
давлению с возможностью поддержки давлением;
- SIMV (VG)+PS - режим синхронизированной перемежающейся ПВ лёгких по
давлению с гарантированным объёмом и поддержкой давлением;
-АС(РС) - режим синхронизированной вентиляции легких по давлению;
-AC(VG) - режим синхронизированной вентиляции легких по давлению с
гарантированным объёмом.
Аппарат ИВЛ работает только в режимах с контролем давления.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
20
Копировал Формат А4
--- стр. 21 ---
cdна
Сt=iос
ю
C Q
X
iS
cdг »С О
лна
tt
о
С
о
с:
C QX
S
Ограничения по давлению:
- максимальное (пиковое) давление аппарата ИВЛ, ограничиваемое
предохранительным клапаном, составляет 100 см вод.ст.;
- диапазон регулирования положительного давления в конце выдоха, PEEP
(ПДКВ): от о до 30 см вод.ст. (согласно таблице 2).
Основные функциональные параметры и характеристики приведены в
таблицах 5, 6, 7.
Аппарат ИВЛ оснащён системой пассивного выдоха для:
- соответствия группе 5 (согласно таблице 2 ГОСТ 18856),
- для обеспечения современного уровня безопасности пациентов,
что исключает образование разряжения на выдохе.
Согласно ГОСТ 18856, влажность дыхательной смеси не нормируется.
Измеряемые параметры вентиляции: аппарат обеспечивает измерение
параметров вентиляции согласно таблице 5.
Таблица 5 - Измеряемые параметры вентиляции
Параметр Диапазон измерения Погрешность
Концентрация кислорода,
% об от 21 до 100 не более ± 3 % об
Диапазон измерения
потока, л/мин от -50 до +50 Мах.(± 15 %: ± 0,4 л/мин)
Диапазон измерения
давления в дыхательном
контуре,
см вод.ст.
от -20
до +120
в диапазоне от 0 см вод.ст. до
100 см вод.ст., не более:
Мах.(± 5 %; ±0,5 см вод.ст.),
в диапазоне меньше 0 см
вод.ст. и больше 100 см
вод.ст. не нормируется.
Частота вентиляции от 2 мин'^ до 180 мин'^ не более: ± 10 %
Дыхательный объём, л от 0,001 до 1.0
Мах.(± 15%; ±0,003 л),
до 0,01 л точность
не нормируется
Минутная вентиляция,
л/мин от 0 до 10 Мах.(± 15 %; ± 0,05 л/мин)
Формируемые параметры вентиляции: аппарат обеспечивает формирование
параметров вентиляции согласно таблице 6.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
21
Копировал Формат А4
--- стр. 22 ---
cdнed
О
C
Ю
S'
cd
X
ks
C Q
ede » i
ed
Йet
Ч
О
C
оc
aIS
Таблица 6 - Формируемые параметры вентиляции
Параметр Диапазон Погрешность установки
ПДКВ от 0 см вод.ст.
до 30 см вод.ст не более ± 0,5 см вод.ст.
Давление вдоха
(давление поддержки)
от 5 см вод.ст.
до 100 см вод.ст. не более ± 2 см вод.ст.
Частота вентиляции от 2 мин'^до 180 мин'^ не более: ± 10 %
Содержание кислорода
от 21 % об.
до 100 % об. не более: ± 3 % об.
Дыхательный объём, л от 0,01 до 0,3 Мах.(± 15 %; ±0,003 л)
Минутная вентиляция,
л/мин от 0,5 до 8 Мах.(± 15 %; ± 0,05 л/мин)
Длительность вдоха, с от 0,1 до 3,0 Мах.(± 10 %; ±0,05 с)
Чувствительность
триггера по потоку от 0,5 до 10,00 л/мин Мах.(± 15 %: ± 0,4 л/мин)
Чувствительность
триггера по давлению от 1 до 10 см вод.ст. Мах.(± 5 %; ±0,5 см вод.ст.)
Кроме того, согласно ГОСТ Р ИСО 80601-2-12, максимальная доступная
продолжительность остановки выдоха составляет 60 с, а максимальная
продолжительность нерегулируемой остановки вдоха 10 с. Максимальная
доступная продолжительность регулируемой остановки вдоха 40 с.
Отображаемые параметры вентиляции: аппарат обеспечивает отображение
параметров вентиляции согласно таблице 7.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
22
Копировал Формат А4
--- стр. 23 ---
аf-лп
споП
VO
li;
ffi
X
is
C Q
X
X
XсоCD
XнedE = (
c:(
О
a
nо
X
ffiX
S
Таблица 7 - Отображаемые параметры вентиляции
Параметр Отображаемый
диапазон Форма представления
Давление
в дыхательных путях, см вод.ст. от -20 до +120 графики (петли, кривые)
Максимальное давление
в дыхательных путях, см вод.ст. от -20 до +120 цифровая индикация
Среднее давление
в дыхательных путях, см вод.ст. от -20 до +120 цифровая индикация
Давление вдоха (плато),
см вод.ст. от -20 до +120 цифровая индикация
ПДКВ, см вод.ст. от -20 до +120 цифровая индикация
Поток, л/мин от -50 до +50 графики (петли, кривые)
Максимальный поток вдоха,
л/мин от 0 до 50,0 цифровая индикация
Максимальный поток выдоха,
л/мин от 0 до 50,0 цифровая индикация
Объём вдоха, мл от 0 до 1000 цифровая индикация
Объём выдоха, мл от 0 до 1000 цифровая индикация
Объём утечки, мл от 0 до 1000 цифровая индикация
Минутный объём
вдоха, л/мин от 0 до 10 цифровая индикация
Минутный объём
выдоха, л/мин от 0 до 10 цифровая индикация
Частота дыхания
общая, мин'^ от 1 до 200 цифровая индикация
Частота дыхания
спонтанная, мин'^ от 1 до 200 цифровая индикация
Концентрация
кислорода, % от 21 до 100 цифровая индикация
Срабатывание
триггера - отображение в виде
символа на графике
Капнография - цифровая индикация,
графики
Дыхательный объём, л от 0,001 до 1,0 цифровая индикация,
графики
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
23
Копировал Формат А4
--- стр. 24 ---
сон
со
t=i
О
С
ю
0 QXks
fflX
X
sсогоР Э
со
н
со
Ct
Xпос
о
X
со
X
S
4.3 Основные технические и эксплуатационные характеристики
Изображение внешнего вида аппарата ИВЛ приведено на рисунке 1.
9
2
3
4
10
6
Рисунок 1 - Эскиз общего вида аппарата ИВЛ,
где: 1- экран панели управления и отображения информации, 2 - задняя
панель, 3 - боковая панель штуцеров, 4 - дыхательный контур пациента,
5 - увлажнитель, 6 - стойка, 7 - колёса,
8 - тормозные механизмы колёс, 9 - шнур питания,
10 - датчик потока неонатальный дА 5.899.017
Конструктивно аппарат ИВЛ выполнен в виде корпуса-моноблока (блока
вентиляции), на передней стенке которого расположен экран панели управления и
отображения информации 1 с элементами управления. На задней панели 2
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
24
Копировал Формат А4
--- стр. 25 ---
лнcd
c=t
О
с
V O
S'
C Q
X
kS
m
X
s
ScdMffl
cdHcdt=(
c:nоC
оc
Ёs
аппарата ИВЛ расположен сетевой блок (с двумя плавкими вставками ВП2Б-1В
1.0А, 250 В (5мм X 20мм)) и панель штуцеров для подсоединения шлангов подачи
медицинских газов. Шнур питания 9 для однос^азной электрической цепи (длиной
не более 3,0 м). Сбоку (справа от взгляда на монитор) размещена панель 3
со штуцерами для подключения дыхательного контура пациента 4, датчика
потока неонатального (дА 5.899.017) 10 и увлажнителя 5.
ВАЖНО!
Штуцеры имеют специальное (ключевое) соединение и маркировку для
предотвращения возможности неправильного подключения. Маркировка вблизи
каждого входного соединителя содержит сведения, относительно максимального
давления, создаваемого внешним источником (от 3 до 6 ати).
Корпус-моноблок имеет возможность быстрого монтажа/демонтажа на
стойку/со стойки из комплекта поставки.
Стойка 6 снабжена четырьмя поворотными колёсами 7, два из которых,
расположенные спереди, - оснащены тормозными механизмами 8.
ВНИМАНИЕ!
Конструкция стойки и корпуса-моноблока аппарата ИВЛ
не предусматривает установку какого-либо дополнительного оборудования
и полок для него, кроме устанавливаемого заводом-изготовителем штатного
крепления (для дыхательного контура или других элементов из комплекта
поставки).
Схема электропневматическая - согласно рисунку Б.1.
По запросу, при необходимости, производитель может дополнительно
предоставить: электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по
калибровке и другие подобные сведения, а также - копии эксплуатационной
документации на покупные изделия из комплекта поставки аппарата ИВЛ.
Основные массо-габаритные параметры аппарата ИВЛ приведены в
таблице 8.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
25
Копировал Формат А4
--- стр. 26 ---
лнл
с(
О
С
VO
C Q£
C Q
X
X
ScdмQ Q
cdйч
ечо
С
ос
SS
Таблица 8 - Массо-габаритные требования к аппаратам ИВЛ
Характеристики Значение
Масса, кг, не более:
- аппарата без дополнительных устройств, сменных.
запасных частей и принадлежностей 15
- аппарата в упаковке 50
Габаритные размеры, мм, не более:
- со стойкой (Ш*Г*В) 620*640*1385
- без стойки (Ш*Г*В) 340*425*425
Габаритные размеры стойки, (ШхГхВ), мм, не более: 620*640*990
Допускаемая нагрузка на стойку, кг, не более: 25
Кроме того:
Питание аппарата ИВЛ должно осуществляться от сети переменного тока
напряжением от 198 В до 242 В, частотой 50 Гц.
Потребляемая аппаратом ИВЛ мощность - не более 120 ВА.
Давление питающих газов, МПа:
- кислород от 0,35 до 0,6;
- воздух от 0,35 до 0,6.
При неисправности пневматического питания, конструкция блока вентиляции
аппарата ИВЛ предусматривает возможность самостоятельного дыхания
пациента. Сопротивление в линии вдоха 0,6 кПа при потоке 30 л/мин.
При неисправности электрического питания, конструкция блока вентиляции
аппарата ИВЛ предусматривает продолжение работы с обеспечением
возможности самостоятельного дыхания пациента. Для обеспечения
бесперебойности в работе, при пропадании электрического питания в сети, в
конструкции предусмотрен отсек с двумя герметичными необслуживаемыми
аккумуляторными батареями: FIAMM FG20201 (напряжение: 12 В, ёмкость: 2 А/ч).
ВНИМАНИЕ!
Батареи являются резервным источником питания: включение и работа
аппарата ИВЛ без наличия первоначального подключения к сети
электропитания на резервном источнике питания невозможна.
ВНИМАНИЕ!
Резервированием электропитания оснащён только блок вентиляции
аппарата ИВЛ.
Размещение органов отображения информации аппарата ИВЛ обеспечивает
возможность работы сидя или стоя (при установке аппарата на стойку), в
соответствии с требованиями ГОСТ 12.2.033 и ГОСТ Р ИСО 9241-3.
В конструкции аппарата ИВЛ предусмотрено наличие встроенного в блок
Изм.Лист X» докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
26
Копировал Формат А4
--- стр. 27 ---
лнаd
с
О
с
VO
C QX
Sлсо
C Q
сенсес5
П
О
а
ос
оаXS
вентиляции монитора с полностью цветным сенсорным экраном, который
обеспечивает простое и надежное управление и изображение петель и графиков в
реальном режиме времени. Тип панели: резистивная сенсорная панель, с
диагональю 10 дюймов, производитель; Spectrach Dynamics (Спектрэч Дайнэмикс),
Китай, модель TR5-12122205. Тип дисплея: TFT (ТФТ), диагональ 10 дюймов,
разрешение: 1024x768, производитель: NEC (НЭК), Япония, модель NL10276BC24-
21F. Принудительное охлаждение аппарата ИВЛ отсутствует.
Неотъемлемой частью аппарата ИВЛ является встроенное программное
обеспечение, при разработке которого учтены требования ГОСТ 62304, ГОСТ ИСО
14971 (ГОСТ ISO 14971) и ГОСТ ISO 13485.
Согласно классификации ГОСТ 62304, программное обеспечение аппарата
ИВЛ имеет класс опасности В (с применением аппаратных мер управления риском,
снижающих риск опасности (риск наступления смерти или серьёзной травмы) и
степень тяжести).
Версия ПО (версия 8.12 от 01.12.2015).
Температура газов на выходе тройника пациента или заменяющего его
присоединительного элемента - не выше 41 °С и не ниже температуры окружающего
воздуха более чем на 5 °С.
Металлические и неметаллические (неорганические) покрытия аппарата ИВЛ
соответствуют ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.306 для условий эксплуатации 2, наружные
поверхности - для группы 3 по ГОСТ 15150.
Лакокрасочные покрытия соответствуют требованиям ГОСТ 9.032 для группы
условий 2. Наружные поверхности аппарата имеют покрытия не ниже III класса.
Наружные поверхности аппарата ИВЛ устойчивы к дезинфекции 3 %-ным
водным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего
средства типа «Лотос».
Съемные металлические детали, входящие в дыхательный контур, устойчивы
к предстерилизационной очистке по МУ-287-113, ГОСТ Р ИСО 17664 и
стерилизации водяным паром при температуре Т=120 °С под давлением 0,11 МПа
(1,1 кг/см^) в течение 45 мин.
Съемные детали, изготовленные из резины и полимерных материалов,
(шланги, маски) устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113,
ГОСТ Р ИСО 17664 3 % -ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением 0,5 % моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644.
Для снижения риска заражения пациентов и обеспечения безопасности и
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
27
Копировал Формат А4
--- стр. 28 ---
cdНcoe= (
Cc= (
О
C
Ю
Шa:,S
(S
CO
C Q
cdHcdci
c
оC
оc
ss
стабильности работоспособности аппарата, дыхательный контур содержит
одноразовые компоненты, не подвергающиеся в процессе эксплуатации повторной
обработке.
Присоединительные размеры аппарата ИВЛ соответствуют ГОСТ 31518.1.
Конструкция и маркировка электрических и механических соединений
исключает возможность неправильной сборки аппарата ИВЛ и неправильного
подключения шлангов централизованной разводки воздуха и кислорода.
Усилия для перемещения аппарата ИВЛ на стойке по ровному полу,
покрытому плиткой, не превышают, Н:
- 200 - при трогании с места;
- 100 - в движении.
Аппарат ИВЛ обеспечивает возможность торможения и фиксации при усилии
торможения не менее 50 Н.
Аппарат ИВЛ предназначен для работы с кислородом и воздухом,
подаваемым из магистралей центральной разводки медицинских газов или
баллонов.
Аппарат ИВЛ обеспечивает продолжительный непрерывный режим работы.
Максимально допустимое время установления рабочего режима, исчисляемое с
момента включения или запуска изделия, (согласно ГОСТ 18856, п. 2.6) - не более
30 с.
Время непрерывной работы от автономного источника питания - не менее 40
мин.
По устойчивости к механическим воздействиям при транспортировании в
упаковке аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790) для
изделий группы 5.
По устойчивости к механическим воздействиям при эксплуатации аппарат
ИВЛ соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790) для изделий группы
2.
При эксплуатации аппарат ИВЛ устойчив к климатическим воздействиям по
ГОСТ 15150 для климатического исполнения УХЛ, вид исполнения 4.2; в
стационарных условиях при температуре окружающего воздуха от плюс 10 °С до
плюс 35 °С, относительной влажности воздуха до 80 % при температуре 25 °С и
атмосферном давлении от 86,0 кПа до 106 кПа (от 650 до 800 мм рт. ст.).
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
28
Копировал Формат А4
--- стр. 29 ---
сеНсе
п
сdо
а
ю
со
X
Sсем
PQ
сенсе
Сt=tо
с
ос
li;
SS
При транспортировании аппарат ИВЛ устойчив к климатическим
воздействиям по ГОСТ 15150 для условий хранения 1.
Потеря давления газа в линии пассивного выдоха при измерении на
постоянном потоке газа 15 дм^/мин (л/мин) должна составлять 0,2 кПа.
4.4 Надежность
По надежности аппарат ИВЛ соответствует классу Б по ГОСТ Р 50444 (ГОСТ
20790).
Средняя наработка на отказ (безотказность) составляет не менее 8000 ч.
Средний срок службы аппарата ИВЛ до списания (долговечность) составляет
не менее 3-х лет при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и
хранения.
Среднее время восстановления аппарата ИВЛ - не более 2 ч.
Средний срок сохраняемости аппарата ИВЛ - не менее 5-ти лет.
4.5 Основные характеристики покупных изделий и принадлежностей
Основные технические характеристики и особенности эксплуатации покупных
изделий и принадлежностей:
• Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и
искусственной вентиляции лёгких КД-"МС-Г по ТУ 9398-001-72474991-2005:
требования к комплектации, длине, сборке/демонтажу, дезинфекции (перечень
разрешенных реактивов), стерилизации - согласно Приложению Г;
• Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями к
увлажнителю дыхательных смесей MR850 (температурный датчик для увлажнителя
900MR869, кабель гибкого нагревателя 900MR805, дыхательный контур RT380).
Увлажнение в инвазивном режиме: больше 33 мг/л.
Остальные рабочие характеристики увлажнителя и принадлежностей
(спецификации), сведения по применению, обслуживанию, очистке, установки
управления, параметры звуковых сигналов тревог, время прогрева - согласно
Приложению Г;
• Контур для инвазивной вентиляции легких RT205 (взрослый дыхательный
контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290) имеет рабочие характеристики
(спецификации), сведения по применению, обслуживанию, очистке,
установке/демонтажу - согласно Приложению Г;
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
29
Копировал Формат А4
--- стр. 30 ---
лнлe= t
Сt=(ос
ю
ш
X
ё
X
SЛгоm
лнedc=t
X
пос
о
X
C Q
• Контур дыхательный для детей (неонатальный) для инвазивной
вентиляции RT225 (неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой
MR290) имеет рабочие характеристики (спецификации), сведения по применению,
обслуживанию, очистке, установке/демонтажу - согласно Приложению Г;
• Камера увлажнителя универсальная MR290. Рабочие характеристики
(спецификации), сведения по применению, обслуживанию, очистке,
установке/демонтажу камеры - согласно Приложению Г;
• Принадлежности для капнографии:
- Одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская),
типоразмер Philips: Filterline Н Set m 1921А имеет рабочие характеристики и
сведения по применению - согласно Приложению Г;
- Кювета капнографа IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric CAT.NO. 106220 имеет
рабочие характеристики и сведения по применению - согласно Приложению Г;
- Кювета капнографа для детей (infant) IRMA Airway Adapter Infant CAT.NO.
106260 имеет рабочие характеристики и сведения по применению - согласно
Приложению Г;
• Датчик потока неонатальный дА 5.899.017* производства ПАО
«Красногвардеец», в состав которого входит датчик воздушного потока
неавтоклавируемый детский REF 155500 производства «Гамильтон медикал АГ»
(HAMILTON MEDICAL AG), Швейцария должен иметь мертвое пространство < 2 мл,
остальные характеристики датчика - согласно его эксплуатационной документации
дА 5.899.017 ЭТ.
Более подробные эксплуатационные характеристики приведены в
эксплуатационной документации перечисленных изделий, комплектующих и
принадлежностей.
Примечание: * - Согласно дА 5.899.017 ЭТ, калибровка датчика
производится автоматически, при включении аппарата ИВЛ. В аппарате ИВЛ
есть соответствующее значение точности, обеспечиваемое (в том числе)
этим датчиком. Датчик предварительной стерилизации и дезинфекции не
подвергается, его стерилизация и повторное применение недопустимы!
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
30
Копировал Формат А4
--- стр. 31 ---
cd
ё
с
о
U
ю
nX.S
IcnC Q
eOHceЧ
О
C
Эs
5 КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплектность поставки аппарата ИВЛ приведена в таблице 9.
Таблица 9 - Комплектность
Наименование Обозначение и
название документа
Кол-во на
комплект,
шт.
1 2 3
Аппарат искусственной вентиляции лёгких
неонатально-педиатрический «Ирана» в составе: дА 2.931.018 1
1 Блок вентиляции дА 2.931.019 1
2 Стойка дА 4.110.005 1
Комплекты
3 Комплект присоединительный
в составе: ДА4.078.014 1
3.1 Шланг «Ог» дАб.450.006 1
3.2 Шланг «Air» дАб.450.008 1
3.3 Разъём пневматический «Air» дАб.454.064 1
3.4 Разъём пневматический «Ог» дАб.454.065 1
3.5 Комплект дыхательного контура для аппаратов
ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции
лёгких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005
ООО «Медсиликон»,
СПб РУ №
ФСР 2010/07116
1
3.6 Изделия медицинские для аппаратов
КИСЛОРОДНОЙ терапии и искусственной вентиляции
легких в наборах и отдельных упаковках:
«Фишер & Пэйкел
Хелткер Лтд.» (Fisher
& Paykel Healthcare
Ltd.), Новая Зеландия,
РУ № ФСЗ 2011/09111
1
3.6.1 (1.) Наборы дыхательных контуров для
в з р о с л ы х :
П.) Наборы контуров для инвазивной
вентиляции легких:
вариант исполнения - RT205 - взрослый
дыхательный контур с обогревом линии вдоха с
камерой MR290
1
3.6.2 (II.) Наборы дыхательных контуров для детей: 1
(1.) Наборы неонатальных контуров для
инвазивной вентиляции:
вариант исполнения - RT225 - неонатальный
дыхательный контур опорного потока с камерой
MR290
3.6.3 (VII.) Отдельные упаковки:
3. Камеры увлажнителя универсальные: MR290
1
3.7 Шнур питания Еврокабель, 220В, 5А,
длина - не более 3 м,
сечение токоведущих
жил - не менее 0,75
мм^
1
3.8 Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм 1
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
31
Копировал Формат А4
--- стр. 32 ---
C QНЛ
о
с
5
si
X
sсесяю
се
с?
счо
с
SS
Таблица 9 - Продолжение
1 2 3
4 Комплект « Увлажнитель дыхательных смесей ДА4.078.015 1MR850 с принадлежностями» в составе;
4.1 (1) Увлажнитель дыхательных смесей MR850 «Фишер энд Пэйкел
Хелскэр Лимитед»
(Fisher & Paykel
Healthcare Limited),
Новая Зеландия,
РУ № РЗН 2014/1416
1
4.2 (II) Принадлежности:
(1) Температурный датчик для увлажнителя,
вариант исполнения - 900MR869 1
(2) Кабель гибкого нагревателя,
вариант исполнения - 900MR805 1
(4) Дыхательный контур,
вариант исполнения - RT380 1
5 Комплект «Упаковка» дА 4.170.069 1
Запасные части и принадлежности
6 Комплект ЗИП
в составе:
дА 4.078.011 1
6.1 Датчик потока неонатальный дА 5.899.017 1
6.2 Вставка ПДКВ дА 8.230.028 1
6.3 Мембрана дА 7.010.012 1
6.4 Принадлежности для капнографии:
6.4.1 Одноразовая линия для капнографии с
соединителем (взрослая, детская),
типоразмер Philips: Filterline Н Set m 1921А
«Филипс Медикл
Системе» («Philips
Medical Systems»),
США, «Филипс
Медицин Систем
Боблинген ГмбХ»
(«Philips Medizin
Systeme Boblingen
GmbH»), ФРГ,
Oridion»-«Philips
Medical Systems»),
США, «Ковидиен
Дойчтланд ГмбХ»
(Coyidien Deutschland
GmbH", Германия
1
6.4.2 Кювета капнографа
IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric
CAT. NO. 106220
«ФАЗЕИН АБ»/
«Массимо»,
(«PHASEIN АВ»/
«Massimo», Швеция
1
6.4.3 Кювета капнографа для детей (infant)
IRMA Airway Adapter Infant CAT.NO. 106260 1
6.5 Пакет c замком (Zip lock) 20x25cm, 32 мкм 1
6.6 Пакет с замком (Zip lock) 8x12см, 32 мкм 1
Эксплуатационная документация
7 Руководство по эксплуатации ДА2.931.018 РЭ 1
8 Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм 1
Примечания:
При заключении договора, по желанию заказчика, стороны вправе
отступить от заявленной комплектности аппаратов ИВЛ, оговорив
поставку изделия с дополнительными к комплекту частями, либо - без
отдельных частей, входящих в комплект, но не нужных покупателю.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
32
Копировал Формат А4
--- стр. 33 ---
cdнcd
c
О
li:
Icnm
cdHcd
c
о
C
оn
Ss
* - Эксплуатационная информация покупных изделий и принадлежностей
приведена, как правило, на упаковках этих изделий; По запросу потребителя,
предприятие-изготовитель может прикрепить подборку эксплуатационной
документации на бумажном носителе («скрин-шоты»), согласно руководству
по эксплуатации аппарата ИВЛ (дА 2.931.018 РЭ, Приложение Г).
6 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ
6.1 Конструкция аппарата
Общий вид аппарата представлен на рисунке 2.
Рисунок 2 - Внешний вид аппарата ИВЛ в комплекте поставки,
где; 1- экран панели управления и отображения информации,
4 - дыхательный контур пациента, 5 - увлажнитель, 6 - стойка,
11 - поворотно-нажимной манипулятор (джойстик управления)
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
33
Копировал Формат А4
--- стр. 34 ---
лнлп
спос
VO
со
X
S
X
SC Qго
со
cdнcd
СС (оС
о
X
со
X
X
Рисунок 3 - Общий вид панели управления и отображения информации,
где:1- панель управления и отображения информации,
11 - поворотно-нажимной манипулятор (джойстик управления),
12- кнопка включения питания (с индикаторами состояния)
Рисунок 4 - Общий вид задней панели,
где: 13 - кнопочный выключатель питания,
14 - сетевой блок с местом расположения плавких вставок,
15 - шильдик (табличка маркировочная) аппарата,
16 - штуцер подсоединения кислорода,
17 - штуцер подсоединения воздуха
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
34
Копировал Формат А4
--- стр. 35 ---
cdнcdП
О
а
ю
ш
X
ш
X
X
i
со
cdнcd
Сct
О
С
о
с:
£
S
Рисунок 5 - Общий вид боковой панели, где:
18 - корпус клапана выдоха в сборе со вставкой ПДКВ и мембраной,
19 - штуцер подключения контура пациента, 20 - штуцер подключения
трубки увлажнителя из состава дыхательного контура,
21 и 22 - штуцеры подключения датчика потока
На передней стенке корпуса-моноблока аппарата ИВЛ (согласно рисунку 2 и
3) расположен экран панели управления и отображения информации 1, кнопка
включения 12 и поворотно-нажимной манипулятор (джойстик управления) 11 (по
принципу trim knob - поворот и нажатие).
На задней панели 2 (согласно рисунку 1) аппарата ИВЛ расположен сетевой
блок 14 (согласно рисунку 4) с кнопочным выключателем питания 13 и местом
размещения плавких вставок, маркировочная табличка 15 аппарата и панель с
размещенными на ней штуцерами (16 и 17) для подсоединения шлангов подачи
медицинских газов.
Сбоку (справа от взгляда на монитор) размещена панель со штуцерами для
подключения дыхательного контура 5 (штуцеры 19, 20, 21 и 22) согласно рисунку
5.
Штуцеры имеют специальное (ключевое) соединение и маркировку, что
полностью предотвращает возможность неправильного подключения.
При подключении накидные гайки шлангов необходимо закручивать плотно.
Подключение увлажнителя дыхательной смеси MR850 - согласно ЭД на
увлажнитель.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
35
Копировал Формат А4
--- стр. 36 ---
С Знл
по
с
с;ю
ейX
св
C Q
нл
по
с
ос
C QX
S
Подключение дыхательного контура - согласно этикетке, нанесенной на
упаковку дыхательного контура.
Конструкция и требования к эксплуатации увлажнителя - в соответствии с ЭД
на увлажнитель.
ВНИМАНИЕ!
Соединительные трубки дыхательного контура после использования
ЗАМЕНЯЮТСЯ НА НОВЫЕ и не должны очищаться!
ВНИМАНИЕ!
Используйте только рекомендованные производителем трубки и
адаптеры. Применение других образцов может привести к неправильным
измерениям и снимает всякого рода ответственность с производителя
аппарата.
6.2 По желанию оператора, аппарат может размещаться на стойке,
предполагающей возможность работы с аппаратом стоя. Стойка оснащена
четырьмя поворачиваемыми колесами, два из которых - с тормозами.
6.3 Сенсорная панель управления
Для управления параметрами вентиляции и отображения информации о
работе аппарата используется сенсорный экран.
При включении аппарата, путём нажатия на кнопку питания 12, на панели
управления и отображения информации 1 появляется заставка, аппарат
автономно проводит тестирование контура пациента.
ВНИМАНИЕ!
При включении, аппарат проводит самотестирование.
После замены дыхательного контура пациента и любой его разборки-
сборки, необходимо произвести выключение, а затем - включение аппарата
для запуска самотестирования!
По завершении прохождения теста на экране появляется уведомление:
«Тест пройден». Только в этом случае возможна дальнейшая работа с
подключением к пациенту. В противном случае - необходима визуальная
проверка герметичности контура и соединений, диагностика возможного излома
трубок.
Завершение тестирования приводит к переходу к основному окну «Standby».
В режиме «Standby» доступны окна; «Тревоги», «Пациент», «Секундомер»,
«Настройки».
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
дА 2.931.018 РЭ
Лист
36
Копировал Формат А4
--- стр. 37 ---
C SЙч
чо
с
ю
ScdмC Q
cdн
ed
с:
r=t
О
с
о
с:
оак
S
Манипулятор управления (джойстик типа trim knob), обладая возможностью
вращения и нажатия, помогает перемещаться по меню, выбирать пункты и
вводить значения параметров.
Нажатие на область окна «Настройки» приводит к открытию следующего
меню окон; «Сервис», «Цветовые схемы», «Серийный номер», «Назад».
• Нажатие на область окна «Сервис» открывает меню «Тревоги», где можно
задать уровень тревог, после выбора которых нажать «Принять» (приводит к
принятию выбранного значения) или «Скрыть» (приводит к выходу из меню
выбора тревог без принятия значения).
• Нажатие на область окна «Цветовые схемы» открывает меню «Тёмная
схема» или «Светлая схема». Здесь производится выбор решения цветового
отображения фона и выводимой на экран информации.
• Нажатие на область окна «Назад» возвращает в предыдущее меню.
Для выбора параметров режима вентиляции легких небходимо произвести
нажатие на поле из области задаваемых параметров вентиляции (согласно
рисунку 6).
Нажатие на поле параметров открывает окно, позволяющее выставлять
необходимые значения.
* Настройки
Другие
параметры
Рисунок 6 - Окно работы аппрата с установленными параметрами,
где; 23 - область отображения параметров вентиляции легких;
24 - область задаваемых параметров ИВЛ; 25 - графические индикаторы;
26 - сетевой индикатор питания
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
дА 2.931.018 РЭ
Лист
37
Копировал Формат А4
--- стр. 38 ---
ей
н
ей
П
Спо
с
с;
VO
S
S
ей
с оШ
cd
йч
ечо
С
0 с
1
После установки параметров появляется окно «применить», при нажатии на
которое, начинается вентиляция с установленными параметрами (приведена на
рисунке 6).
При нажатии кноки «Тревоги» появляется окно «Пределы тревог». После
изменения значения предела тревог нажатие кнопки «Скрыть» убирает поле.
Звуковую сигнализацию можно отключить на 2 минуты, нажав кнопку
«Колокольчик».
Аппарат поддерживает круглосуточную непрерывную работу.
При входе и выходе из режима «Standby» аппарат запоминает последние
параметры работы. В этом случае ВСЕГДА НЕОБХОДИМА проверка значений
параметров вентиляции и характеристик пациента.
При неисправности питания (электрического или пневматического)
конструкция аппарата ИВЛ предусматривает возможность
самостоятельного дыхания пациента. Сопротивление в линии вдоха
составляет 0,6 кПа при потоке 30 л/мин.
На рисунке 6 отображено окно работы аппарата с установленными
параметрами вентиляции. Кривые графического отображения параметров
респираторной механики сглажены методом скользящего окна по 4 отсчетам с
интервалом 2 мс.
ВАЖНО!
Отклик аппарата ИВЛ на увеличение концентрации Ог
Время, необходимое для изменения концентрации кислорода в задаваемом
объёме с объемной фракцией 21% до 90% максимальной устанавливаемой
концентрации кислорода, не более 20 с соответственно, для задаваемых
объёмов 500, 150 и 30 мл (указано как максимум, используя худший вариант).
Аппарат имеет встроенный канал измерения РЮг (Оснащён оборудованием
мониторинга С02). Согласно п. 6.3 ГОСТ 31513, показание уровня содержания
кислорода выражено в процентах (объемная фракция).
При работе в режиме CMV(PC), на экране аппарата ИВЛ отображаются
петли согласно рисунку 7.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
38
Копировал Формат А4
--- стр. 39 ---
cdнed
C
О
C
Ю
IP
cd
C Q
cd
Й
cnоa
0G
1
Рисунок 7 - Режим CMV(PC) - стандартный режим ПВ лёгких,
управляемый по давлению
В фазе вдоха аппарат ИВЛ создаёт давление вдоха в дыхательном контуре и
поддерживает его на протяжении времени вдоха.
По истечении времени вдоха аппарат переключается в фазу выдоха. В фазе
выдоха аппарат ИВЛ создаёт фиксированный поток газа 3 л/мин, поддерживая
давление в дыхательной системе на уровне ПДКВ с помощью клапана выхоха.
Переключение аппарата в фазу вдоха происходит по прошествии времени
дыхательного цикла, заданного частотой вентиляции.
При работе в режиме CPAP+PS, на экране аппарата ИВЛ отображаются
петли согласно рисунку 8.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
39
Копировал Формат А4
--- стр. 50 ---
НсеП
С
О
С
£= ;ю
C QX
S
се
m
сенсе
оС
ос
соXS
аккумулятора) может сократиться, что не является основанием для предъявления
претензий к изготовителю.
9.2 Работа аппарата от аккумулятора
• Аппарат автоматически переходит на работу от аккумулятора при
пропадании внешнего питания, а при его появлении - также автоматически
возобновляет работу от него. Во всех случаях такие переходы питания не
сказываются на функционировании аппарата, который будет продолжать
непрерывно работать.
• При работе аппарата от аккумулятора на панели пропадает знак сети
(изображение сетевой вилки), появляется надпись РАБОТА ОТ БАТАРЕИ.
Степень заряда показана в %.
• Время работы аппарата в автономном режиме зависит от емкости
аккумулятора, степени его предшествующего заряда, времени простоя, качества
аккумулятора и срока его эксплуатации. Вследствие эффекта саморазряда
энергия аккумулятора при хранении снижается, поэтому время работы от такого
аккумулятора может оказаться меньше ожидаемого.
9.2.1 Заряд аккумулятора
При нажатии клавиши на задней панели аппарата, заряд аккумулятора
происходит автоматически при наличии напряжения сети независимо от работы
аппарата.
ВНИМАНИЕ!
Для постоянной готовности аппарата к работе в автономном режиме
(при пропадании сети) аккумулятор должен быть всегда заряжен, поэтому
каждый раз после работы аппарата от аккумулятора необходимо обеспечить
возможность его заряда.
Длительность зарядки аккумулятора после его полного разряда должна быть
не менее 8 часов.
Аппарат ИВЛ оснащён устройством защиты от избыточного заряда
аккумуляторных батарей.
9.2.2 Тренировка аккумулятора
Тренировка аккумулятора представляет собой цикл его полного разряда и
последующего полного заряда. Иногда для восстановления ёмкости может
потребоваться несколько циклов разряда-заряда.
ВНИМАНИЕ!
Для поддержания ёмкости аккумулятора рекомендуется регулярно
проводить его тренировку.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
50
Копировал Формат А4
--- стр. 51 ---
а
чо
с
ю
к®КС
cdс оШ
cdнed
сdо
с
ос
PQ
X
S
Для полного разряда аккумулятора нужно включить аппарат, отключить
вилку 9 от сети и дать ему проработать до полного разряда аккумулятора и
автоматического выключения, после чего необходимо сразу же произвести заряд
аккумулятора.
Для полного заряда аккумулятора нужно подключить аппарат к сети и
нажать клавишу 12 сетевого блока, аппарат при этом можно не включать.
Аппарат следует оставить в таком состоянии до полного заряда
аккумулятора (не менее 8 часов).
ВНИМАНИЕ!
Перед началом эксплуатации нового аппарата, либо после его
длительного хранения, а также после замены аккумулятора на новый,
необходимо произвести цикл тренировки аккумулятора, в противном случае
время работы аппарата в автономном режиме может оказаться существенно
меньшим.
Первичная зарядка аккумулятора должна быть не менее 12 часов.
Выход из строя аккумулятора или зарядного устройства не
препятствует работе аппарата от сети, поэтому даже при их отказе можно
продолжать пользоваться аппаратом с учетом того, что в этих случаях
работа аппарата при отсутствии сети будет невозможна.
9.3 Убедитесь в наличии необходимого давления газов на входе в аппарат по
отсутствию звуковой сигнализации.
9.4 Выберите режим вентиляции и установите необходимые параметры
вентиляции и границы тревог.
9.5 Подключите аппарат к пациенту. В дальнейшем, при работе аппарата,
расход кислорода и параметры вентиляции регулируются оператором в
соответствии с состоянием пациента.
9.6 Выключение аппарата производится в обратной последовательности,
смотри п. 9.1.
10 ОЧИСТКА И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ
Для снижения риска заражения пациентов регулярно производите очистку,
обеззараживание и стерилизацию.
ВАЖНО!
Рекомендуется произвести очистку и дезинфицирование аппарата ИВЛ
перед первым использованием.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
51
Копировал Формат А4
--- стр. 52 ---
cdНcd
Cnо
C
Ю
W c
ss
sed
CO
m
edHedc=(
О
c
оc
li:
s
ВАЖНО!
При использовании оборудования автоклавирования, необходимо
ознакомиться с инструкцией производителя этого оборудования.
Детали аппаратов ИВЛ устойчивы к циклу обработки, а также выдерживают
автоклавирование (стерилизацию паром), в соответствии с требованиями МУ-287-113
и ОСТ 42-21-2..
Условия автоклавирования: температура стерилизации паром - 134 °С, давление
- 2,2 бар, время воздействия - от 5 до 7,5 минут.
ВНИМАНИЕ!
Чистящие растворы по МУ-287-113 должны иметь pH от 7,0 до 10,5. Не
рекомендуется использовать органические, галогенированные растворы или
растворы на нефтяной основе, анестетики, стеклоочистители, ацетон и прочие
агрессивные чистящие средства. Категорически запрещается применение
хлорсодержащих средств!
ВНИМАНИЕ!
Автоклавированию подлежат только детали с маркировкой 134°С.
ВНИМАНИЕ!
Перед проведением санитарной обработки, аппарат должен быть
выключен и отсоединен от электросети.
Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции 3%-ным водным
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства
типа «Лотос» по ГОСТ 25644.
Очистку и обеззараживание проводят по МУ-287-113, ГОСТ Р ИСО 17664
следующим образом: наружные поверхности аппаратов подвергают дезинфекции
двукратным протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3 %-ном
растворе перекиси водорода по ГОСТ 177 с 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644.
Салфетки должны быть отжаты. Интервалы между протираниями от 10 до 15 мин.
Съемные металлические детали устойчивы к предстерилизационной очистке по
МУ-287-113, ГОСТ Р ИСО 17664 и стерилизации водяным паром при температуре
Т=120°С под давлением 0,11 Мпа (1,1 кг/см^) в течение 45 мин. К таковым относятся:
элементы конструкции клапана выдоха дА5.890.049 и вставка ПДКВ дА 8.230.028
(согласно рисунку 14).
ВАЖНО!
Максимальное количество циклов стерилизации составляет: 200 циклов.
Съемные детали, изготовленные из резины и полимерных материалов (шланги.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
52
Копировал Формат А4
--- стр. 53 ---
сеНсе
П
сt=tо
с
VO
Sсесо
C Q
сенсе
счо
П
ос
:!;'
SS
маски, мембрана), устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113,
ГОСТ Р ИСО 17664 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644. К таковым
относятся: мембрана дА 7.010.012, корпус дА 8.037.022 клапана вьщоха дА5.890.049
(согласно рисунку 14).
ВАЖНО!
Для снятия клапана выдоха с аппарата, необходимо повернуть корпус
клапана выдоха до выхода байонета из зацепления с аппаратом ИВЛ.
Для извлечения мембраны из корпуса клапана выдоха, необходимо взять
извлечь её рукой, потянув за выступающий край.
Для установки мембраны, необходимо заправить её наружный пояс в
корпус клапана выдоха.
Для извлечения вставки ПДКВ, необходимо потянуть её до рассоединения
с мембраной.
Установка вставки ПДКВ в мембрану - в обратной последовательности.
Для снижения риска заражения пациентов и обеспечения безопасности и
стабильности работоспособности аппарата, дыхательный контур содержит
одноразовые компоненты, не подвергающиеся в процессе эксплуатации повторной
обработке. Перед началом эксплуатации/работы, необходимо убедиться, что
проксимальный датчик и дыхательный контур имеют целостную заводскую
упаковку, необходимую маркировку и сертификаты соответствия.
Выполнение этой инструкции обеспечит длительное соответствие
аппарата заявленным техническим характеристикам и соответствие п. 16.2
ГОСТ РМЭК 60601-1.
Детали выдерживающие стерилизацию водяным паром:
клапан выдоха дА5.890.049, фиксатор дА 8.230.035, вставка ПДКВ дА 8.230.028,
мембрана дА 7.010.012, корпус дА 8.037.022 клапана выдоха дА5.890.049.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист I
53
Копировал Формат А4
--- стр. 54 ---
atнсеЧ
С
чос
Sсзс осо
лЙч
чос
SS
Рисунок14- корпус клапана выдоха дА5.890.049 в сборе, где:
27 - корпус дА 8.037.022, 28 - фиксатор дА 8.230.035,
29 - мембрана дА 7.010.012, 30 - вставка ПДКВ дА 8.230.028
10.1 Очистка и дезинфекция деталей
10.1.1. Автоклавирование дыхательного контура многоразового использования.
10.1.2. Автоклавируемые детали аппарата ИВЛ
Компоненты с пометкой «134°С» можно обрабатывать в автоклаве или подвер-
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
54
Копировал Формат А4
--- стр. 56 ---
сеISCt
счо
С
ю
Sсеепра
сенсе
сК(о
а
ос
а
X
S
ВНИМАНИЕ!
Строго соблюдайте указания, приведенные в руководстве по эксплуатации.
Обязательным условием работы с данным медицинским прибором является
подробное ознакомление с настоящим руководством и строгое выполнение
приведенных в нем указаний.
Данный аппарат должен использоваться только по прямому назначению.
Необходимо учитывать все предупреждения и напоминания, приведенные в
настоящем руководстве по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ!
Квалифицированный персонал должен регулярно осматривать и
обслуживать данный аппарат ИВЛ.
Ремонт медицинского прибора также должен осуществляться исключительно
силами квалифицированного персонала. Необходимо использовать для
техобслуживания только оригинальные запасные части.
ВНИМАНИЕ!
Только принадлежности, приведенные в комплектности аппарата ИВЛ были
испытаны и одобрены для использования с данным медицинским прибором.
Соответственно, настоятельно рекомендуется использование только этих
принадлежностей. В противном случае правильность работы аппарата
прибора может оказаться под угрозой.
ВНИМАНИЕ!
Опасность поражения электрическим током. Электрооборудование, не
названное в настоящем руководстве, разрешается подключать к аппарату только
после консультации с изготовителем.
ВНИМАНИЕ!
Опасность взрыва, пожара.
Не начинайте эксплуатацию, если есть подозрения об утечке кислорода
внутри
аппарата для введения в наркоз или вблизи него.
Отсоедините все источники кислорода и свяжитесь с квалифицированным
специалистом по обслуживанию.
11.2 Техническое обслуживание должно производиться перед началом
работы в соответствии с таблицей 5 специалистами, занимающимися
эксплуатацией аппарата.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
56
Копировал Формат А4
--- стр. 57 ---
сеНсе
аf=L
О
U
ю
§•
гсемШ
сенл
О
С
о
с:
C Q
X
S
Таблица 5 - Техническое обслуживание
Содержание работ, методы и средства
проведения технического обслуживания Техническое требование
На тройник контура пациента установить
датчик потока неонатальный (дА 5.899.017) и
неонатальный дыхательный контур опорного
потока (RT225)
При неисправности или
раз в неделю подлежат замене
Замена плавких вставок По необходимости
Замена шнура питания По необходимости
В аппарате ИВЛ применяются плавкие вставки ВП2Б-1В 1.0А, 250 В (5x20)
мм. Количество - 2 шт. Для замены плавких вставок, необходимо на задней
панели 2, на сетевом блоке 14 (согласно рисунку 4) нажать на отсек с местом
расположения плавких предохранителей. На рисунке 8 изображён
демонтированный отсек с плавкими вставками. Потянув вверх, предохранители
вынимаются по-отдельности.
Шнур питания при повреждении заменяется на идентичный: шнур для
однофазной электрической цепи, тип Еврокабель, 220В, 5А, длина - не более
3,0 м, сечение токоведущих жил - не менее 0,75 мм^.
Краткая информация о техническом обслуживании и график технического
обслуживания. Периодичность технического обслуживания отражают
минимальные требования к техническому обслуживанию оборудования при
условии его эксплуатации в стандартном режиме - 8000 часов в год. При более
интенсивной эксплуатации оборудования, его сервисное обслуживание должно
осуществляться чаще.
Список регламентных и сервисных работ (указана минимальная частота
выполнения работ):
1 Регламентные работы при каждом включении (работа выполняется
персоналом лечебно-профилактического медицинского учреждения):
- визуальный осмотр аппарата ИВЛ. Осмотр всех частей оборудования на
предмет наличия повреждений. При необходимости - замена или ремонт
компонентов с помощью специалистов аккредитованной предприятием -
изготовителем сервисной службы;
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
57
Копировал Формат А4
--- стр. 58 ---
лнC Qet
Спо
с
VO
сокх
свС О
PQ
сенсеei
с= (о
С
ос
;i;
SS
- чистка наружных поверхностей оборудования. Подробные инструкции по
чистке и дезинфекции - в разделе «Чистка и дезинфекция» настоящего
руководства.
- тестирование контура пациента.
По результатам теста, при необходимости, производится замена датчиков
потока, адаптера газоанализатора, линии отбора пробы газоанализатора,
мембран клапана выдоха и клапана ручной вентиляции.
2 Регламентные работы каждую неделю (работа выполняется
персоналом лечебно-профилактического медицинского учреждения):
- удаление жидкости, скопившейся в дыхательном контуре (если в
дыхательном контуре возникает шум из-за скопления в нём жидкости -
удаление необходимо производить чаще).
3 Сервисные работы каждые 6 месяцев (работа выполняется
специалистом аккредитованной предприятием-изготовителем сервисной службы):
- регламентные работы по пунктам 1 и 2;
- замена датчика кислорода;
- визуальный осмотр дыхательной системы;
- визуальный осмотр шлангов пневмопитания;
- проверка функционирования системы резервного электропитания
(перехода на резервный источник питания).
4 Сервисные работы каждые 12 месяцев (работа выполняется
специалистом сервисной службы):
- работы по пунктам 1,2, 3.
- проверка точности формирования и измерения дыхательных объёмов;.
- проверка точности формирования и измерения давлений;
- проверка работы газоанализатора;
Плановое техническое обслуживание с вызовом уполномоченного
представителя сервисной службы предприятия-изготовителя для
выполнения плановых проверок технического состояния оборудования,
испытаний, процедур калибровки, а также замены компонентов
оборудования.
ВАЖНО!
Для подтверждения работоспособности системы тревожных
сигнализаций, необходимо производить ее проверку при ежегодных
регламентных работах.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
58
Копировал Формат А4
--- стр. 61 ---
cdЙч
счо
С
ю
i l
г
ed
со
C Q
cdн
ed
П
О
с
ос
li!
S
S
12 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕРЫ ПО ИХ УСТРАНЕНИЮ
Возможные неисправности, причины их возникновения и меры по их
устранению приведены в таблице 6.
Таблица 6 - Возможные неисправности и меры по их устранению
Неисправность Возможные причины Меры по устранению
Аппарат не включается
Не подсоединён
провод кабеля питания
Проверить
соединение
Аппарат не включается
Повреждён провод
кабеля питания
Заменить провод
Аппарат не включается
Плавкая вставка
(предохранитель)
вышла из строя
Замена
предохранителя
Время автономной работы
аппарата от аккумулятора
уменьшилось
Аккумулятор
недозаряжен
Зарядить
аккумулятор
полностью
Время автономной работы
аппарата от аккумулятора
уменьшилось
Уменьшение ёмкости
аккумулятора
Произвести
тренировку
аккумулятора, при
неудаче - заменить
Светится красный индикатор
«Истощение батареи» (на
передней панели аппарата)
Полный разряд
аккумулятора
Зарядить
аккумулятор
Аппарат не работает от
аккумулятора после цикла
зарядки (при отключенной сети)
Неисправен
аккумулятор
Заменить
аккумулятор
Аппарат не работает от
аккумулятора после цикла
зарядки (при отключенной сети)
Неисправно зарядное
устройство
Обратиться в сервис
13 КОНСЕРВАЦИЯ И УПАКОВЫВАНИЕ
Аппарат ИВЛ упаковывается согласно дА 2.931.018.
Для длительной транспортировки и хранения аппарат ИВЛ подвергают
консервации (все поверхности должны быть очищены от загрязнений, а наружные
неокрашенные металлические поверхности должны быть обезжирены и
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
61
Копировал Формат А4
--- стр. 62 ---
лнсеЕ = [
апо
а
ё
C Q
X
X
Sсесо
PQ
сенсеt=L
Xс= С
О
с
о
X
SS
законсервированы) по ГОСТ 9.014 и помещены в транспортный ящик.
Неокрашенные металлические части обворачивают противокоррозионной бумагой
по ГОСТ 16295. Затем изделие должно быть обёрнуто воздушно-пузырчатой
пленкой и помещено в полиэтиленовый мешок. Снятые сборочные единицы и
детали должны быть помещены в полиэтиленовый мешок и уложены в картонную
тару (коробку). Вариант защиты ВЗ-10, вариант упаковки ВУ-5, условия хранения
1. Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года.
Хранение аппарата осуществляется в транспортной таре в один ряд по
условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в течение 3-х лет.
Аппарат ИВЛ упаковывается в дощатый ящик по ГОСТ 2991 или ящик из
листовых древесных материалов по ГОСТ 5959. Деревянный ящик должен быть
выложен или обит изнутри бумагой по ГОСТ 515. В ящиках из листовых
материалов допускается обивку бумагой не производить.
Аппарат ИВЛ должен располагаться в ящике строго в вертикальном
положении. Если аппарат транспортируется на стойке, колеса аппарата
стопорятся.
Транспортная маркировка грузовых мест - по ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790) и
ГОСТ 14192. Маркировать транспортный ящик по ГОСТ Р 50444(ГОСТ 20790) и
ГОСТ 14192: «Верх», «Хрупкое. Осторожно», «Открывать здесь», «Беречь от
влаги», «Место упаковки», «Вес нетто - 15 кг»; «Вес брутто - 50 кг»,
«Обозначение изделия - «Ирана»», «Заводской номер», «Габариты и количество
мест в упаковке», «Предел по количеству ярусов в штабеле - 1», «Предел
штабелирования по массе - 50 кг», «Лента Мёбиуса 50%».
Надпись о допустимости транспортирования аппарата ИВЛ только в
вертикальном положении.
Предостережение о недопустимости пустот при упаковывании при
транспортировании изделия без стойки.
ВНИМАНИЕ!
При отправке изделия без стойки - заполнить место пенопластом
соответствующего размера! Образование пустот не допустимо!
В силу того, что условия хранения и условия транспортирования аппаратов
ИВЛ (в части воздействия климатических факторов) должны соответствовать
условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 - необходимо указать: «Значения
температуры с указанными пределами при транспортировании», указать условия
хранения - «1», «Пределы температуры от +5°С до +40°С». Остальные
требования - по ГОСТ 14192.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
62
Копировал Формат А4
--- стр. 63 ---
cd{-cd
О
C
Ю
Ф
ffiкs
scdeoC Q
cdHcdc=f
c=(
О
П
О
с
ffiaS
Маркировка должна наноситься на таре атмосферостойкой краской.
На транспортный ящик также наносится:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- полное наименование / обозначение изделия: аппарат ИВЛ «Прана»;
- обозначение настоящих технических условий (ТУ 9444-051-07618878-2016);
- год и месяц упаковывания;
- год и месяц переконсервации (при необходимости).
Необходимо указать также данные характеризующие тару, согласно
ГОСТ 14192.
На транспортный ящик с комплектующими, сборочными единицами и
деталями, снятыми с аппаратов ИВЛ (если таковые поставляются в отдельной
таре), должны быть нанесены манипуляционные знаки: "Хрупкое. Осторожно ",
"Беречь от влаги", «Предел штабелирования по массе, кг», «Лента Мёбиуса
50%». Указать: основные надписи, дополнительные надписи - согласно ГОСТ
14192. Информационные надписи: вес нетто, вес брутто, габаритные размеры
грузового места в сантиметрах, товарный знак предприятия-изготовителя,
наименование или обозначение типов изделий, количество этих изделий
согласно сборочному чертежу дА 2.931.018, год и месяц упаковывания,
обозначение технических условий, при необходимости - год и месяц
переконсервации.
Необходимо указать также данные характеризующие тару согласно
ГОСТ 14192.
В транспортный ящик вкладывается упаковочный лист, на котором указаны:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- количество;
- условный номер упаковщика и контролёра;
- дата упаковки.
14 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Аппараты ИВЛ должны быть подвергнуты консервации в случае длительного
хранения или транспортирования.
Если предполагается перерыв в эксплуатации аппарата, превышающий
несколько дней, то аппарат выключают из электросети, сливают воду из
увлажнителя, снимают дыхательные шланги и надевают на аппарат чехол.
Изм.Лист № докум. Подп, Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
63
Копировал Формат А4
--- стр. 64 ---
cdНcd
О
С
с;ю
:i:m
а
C fi
scdroCD
cdHcdc(
cct
О
a
оc
PQ
X
S
Аппарат хранят в отапливаемом помещении, предохраняя его от попадания
прямых солнечных лучей и от длительного воздействия света ультрафиолетовых
ламп. Резиновые детали не должны длительно соприкасаться с окрашенными
поверхностями аппарата.
Хранение аппарата ИВЛ должно осуществляться в транспортной таре в один
ряд по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150 в течение 3-х лет.
Для хранения и транспортирования аппаратов ИВЛ в разобранном виде,
перед консервацией должны быть демонтированы все сборочные единицы и
детали, которые могут быть повреждены при транспортировании. Неокрашенные
металлические части обворачивают противокоррозионной бумагой по
ГОСТ 16295. Затем аппарат ИВЛ должен быть обёрнут воздушно-пузырчатой
пленкой и помещён в полиэтиленовый мешок. Снятые сборочные единицы и
детали должны быть помещены в полиэтиленовый мешок и уложены в картонной
таре (коробке).
Аппарат ИВЛ должен располагаться в ящике строго в вертикальном
положении. Если аппарат транспортируется на стойке, колеса аппарата
стопорятся.
Аппарат ИВЛ пригоден для транспортирования всеми видами крытых
транспортных средств, кроме неотапливаемых отсеков самолетов, в соответствии
с требованиями ГОСТ Р 50444(ГОСТ 20790) и правилами перевозки грузов,
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования аппарата ИВЛ крытыми транспортными
средствами в части воздействия климатических факторов соответствуют
условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Аппарат ИВЛ в транспортной упаковке устойчив к воздействию механических
факторов при транспортировании по ГОСТ Р 50444 (ГОСТ 20790).
Транспортирование аппарата ИВЛ морским транспортом должно
производиться в соответствии с "Правилами безопасности морской перевозки
генеральных грузов". Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка.
15 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Гарантийный и послегарантийный ремонт изделия осуществляется либо
предлриятием-изготовителем, либо ремонтными предприятиями,
обслуживающими учреждения здравоохранения в данной области, крае,
республике и в обязательном порядке имеющими разрешение изготовителя на
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
64
Копировал Формат А4
--- стр. 67 ---
лнсвп
спос
VO
а
:гedм
СО
cd
йч
чоС
ос
;i:
эS
16 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ И РЕМОНТЕ
16.1 В случае отказа аппарата или при его неисправности в период
гарантийных обязательств, а также при обнаружении неисправности при
его первичной приемке, владелец направляет в адрес предприятия-
изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное
обслуживание, неисправный комплект с данным руководством, с
заполненной заявкой на ремонт (замену), с указанием адреса, по которому
должно быть возвращено исправное изделие, номера телефона и
дефектной ведомостью. Все рекламации регистрируются потребителем в
таблице 7.
Таблица 7 - Регистрация рекламаций_____
или
возникновения
неисправности
Количество
часов работы
комплекта
до
возникновения
отказа или
неисправности
Краткое
содержание
неисправности
Дата
направления
рекламации
Меры,
принятые
по
рекламации
ссS
X
готгошXо .
с
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
67
Копировал Формат А4
--- стр. 68 ---
edНC9
О
C
Ю
li;
Ш
It
ss
sC O
C Q
ЛHcet=(
et
О
C
оc
li;
a :
S
16.2 Краткие записи о произведенном ремонте
Аппарат ИВЛ неонатально-педиатрический «Прана»,
зав. № ______________________.
Наработка с начала эксплуатации
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего ремонта
лараметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт________________________
Сведения о произведенном ремонте_
вид ремонта и краткие сведения о ремонте
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
68
Копировал Формат А4
--- стр. 69 ---
edн<лt=i
ос
1 = :ю
C Q
it
глсо
C Q
cdнсеci
спос
о
с:
саXS
17 ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
17.1 Сведения о содержании материалов и их утилизации
Конструкция аппарата деталей из драгоценных материалов (золота и
плагины) не содержит. Содержание серебра в составе припоев (используются
медно-серебряные припои типа ПСр-72, ПСр-45 и другие), необходимых при
изготовлении плат и контактных групп: не более 5 г на изделие.
В аппарате присутствуют следующие цветные материалы: дюралюминиевые
сплавы (в том числе легированный алюминий), бронза и латунь, демонтаж,
сортировка и утилизация которых должна производиться в соответствии с
ГОСТ Р 53692, ГОСТ Р 54564, ГОСТ 25866 на предприятиях перерабатывающей
отрасли.
Сведения о наличии драгоценных и цветных металлов и их сплавов
приведены без учета присутствия их в покупных комплектующих изделиях,
све^^ения о которых на предприятии-изготовителе отсутствуют.
Комплект эксплуатационной документации: носитель - бумага, пригодная
для переработки.
Упаковка изготовлена из возобновляемых материалов, максимально
уменьшенного размера и пригодная для переработки. Содержит до 50%
материалов, являющихся продуктами вторичной переработки и до 60%
натурального древесного волокна.
В целях защиты окружающей среды, используемые упаковочные материалы
являются экологически безопасными и подлежат переработке (деревянные
детали не подвергались химической обработке). Картон на 80-100% состоит из
пер(5работанной бумаги. Пленка изготовлена из полиэтилена (РЕ), ленты из
металла и/или полипропилена (РР), заполнители из вспененного полистирола
(PS;.
ВНИМАНИЕ!
Детали упаковки (картон, полиэтиленовая пленка, пенопласт, гвозди и т.д.)
не следует оставлять в местах доступных для детей, поскольку они представляют
собой потенциальную опасность.
ПОМНИТЕ!
Отходы упаковки следует сдавать в пункты приема вторсырья.
Благодаря обработке и повторной утилизации, экономится сырье и
сокращается количество отходов.
Изм. Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
69
Копировал Формат А4
--- стр. 76 ---
айч
с
чо
С
ю
ЭS
SЛ
со
C Q
СЗ
н
cd
апоа
ос
C Qа:
S
Приложение Б
Блок вентиляции
С х е м а э л е к т р о - п н е в м а т и ч е с к а я
с о е д и н е н и й и п о д к л ю ч е н и й ,
с о г л а с н о д А 2 .9 3 1 .0 1 9 С О
П е р е ч е н ь а л е м е н т о в , с о г л а с н о д А 2 .9 3 1 .0 1 9 П С О
F*.F?
дЛ5-150.015
Ц р < г т -р д д ь н № 1 n p te rc n p 9 A 5 .* ? 9 .1 .V S
Всг:а5<<а плобмс ВП2Ь -1Б 1.0А 2Ь£Й
т П УС 2Р0 2
АС; DC гр*Г/^раэяЬдгг€;'»!
Aju fUyiflrcpHag 6qmop« FC2Q2C' у4>мы ПДУМ
Фд 1 1>гр сстгеСоа
Si» у -р р ^ д с н ц о S J A Ь .‘^ y 0 .C 1 fj
П.дтго анлоёобэ б&одо 9*5.129.130
П.1жга упровлени»! дАб.*29Л04
Плуга nuptOHjt! я aapoijKj иии^-уузяпсрэЬ
tro кок^уггддисннзр сАД.129-‘07
Вен гилйшор
Трд «сфсрмопор
1 ШН)Р сеггеблд ПК .1.0.75 ?.5v 1
7 Кабель 9^4,355.168 1
3 Кабель 9A4.65B.16S 1
4 Кабе.дь qA4Sb«14j 1
5 Кабель qA ,4.858,1/0 1
5 Кобель qA4.358.l/l 1
7 Кобель qA4.85B.172 1
я Кабель 9А4,йГ )8 .1 7 3 1
9 Кабель qA4.358.l74 1
!0 Кабель 9A4.858.175 1
л ilomi+jK пэгока оА5.в99,УЬ' 1
X-.it .^глушиа 1/8 (ьСоггог^*! 4
Ш. Кюпан бвдеха сА5830,049
ш Компярнгг KoHmvpd паи.лнпа 1
шо 1Ьж.1Я orr.5f:(KJ f-pofi
HPJ’.VPiS И |крор«?улаг>ор аоблензи 7
П1 CoeojHuneib Y-o6w3Hii:i YS 3 Ncrna л
У! У5ла*нлгсль
^$2 Фллмтр nHgeMoiriuuecxjD 2
ФП? Фоггане прамо;| 7
ФТ1.ФТ2 Фагт! me rnpo;iHUK 7
Ш-Ш Фогганк угяйбоа 4
1^...ФУ8 Олгинг >?..к>5оа i
II m Штуоср &OKi)X qA6.65J.159 1
ШГ2. Штуцер KJCiopo9 9A8.6bJ.l6O 1
ш Штуцер копногроао
11 Трубко си.такснобар Ф4/Ф2 1-ЗЬСмн 7
i i Трубм cu.tjtCHOfof Ф4/Ф2 L=150m m 7
Трубка по1иурегтк1но6<к» «ofytoa 7^ 6/4-В L=.3Q 2
za Трг'бм nsHuypern<jHc6<w eoiyftcw PU 6/4-В L=200 2
ш Трубка noiijvpefraHc6o4 гол€оя T?U 6/4-6 L=250 2
11.12 Трубко noiuypciriaHoBafl голубой "PU 5/4-В L-4Q0?
li Трубка cj.tjKOHobaft Ф4/Ф2 L=J5C 1
lAlS. Трубка па1ауретано6оя голубоа "PU б/4-Б L='^50 2
li Трубка cj.TjtoHoCop Ф-1/Ф? L=30C 1
• В перечне возможна замена на аналоги.
Точная схема и перечень может быть предоставлена
по запросу
Рисунок Б.1 - Блок вентиляции. Схема электро-пневматическая
соединений и подключений с перечнем элементов
Изм. Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
76
Копировал Формат А4
--- стр. 77 ---
нcd
О
С
ю
г
СИ
с ош
cd
Нcd
С
о
а
ос
Таблица В.1 - Перечень сокращений и толкование принятых
п|:^едупреждающих надписей, встречающихся на аппарате ИВЛ
Приложение В
Сокращение Пояснение
Внешние операционные надписи на аппарате
I» / «о»
«Руч.»
«О2»
ЕХР.
АУЗА»
NSP.
г1а у з а»
ВЫДОХ»
ВЫПУСК»
ВДОХ»
«.ДАТЧИК ПОТОКА»
ВПУСКНЫЕ ОТВЕРСТИЯ»
«ЕЮЗДУХ», «Air»
Маркировка нанесена на кнопку
включения аппарата, расположенную
на задней стенке. У сетевого блока.
Регламентирует состояние
положения клавиши: включения или
отключения питания
Кнопка на панели управления.
Кнопка ручного вдоха
Кнопка на панели управления.
Кнопка включения вентиляции
(на 2 минуты)
Кнопка на панели управления.
Кнопка включения задержки выдоха
Кнопка на панели управления.
Кнопка включения задержки вдоха
Надпись расположена на боковой
панели. Маркировка нанесена на
корпусе клапана выдоха
Надпись расположена на боковой
панели. Маркировка нанесена на
корпусе клапана выдоха
Надпись расположена на боковой
панели. Маркировка нанесена над
штуцером для подключения трубки
увлажнителя из состава
дыхательного контура
Надпись расположена на боковой
панели. Над штуцерами подключения
датчика потока
Надпись расположена на задней
панели. Маркировка нанесена над
штуцерами для подвода газов к
аппарату ИВЛ
Надпись расположена на задней
панели. Маркировка нанесена вблизи
штуцера для подвода воздуха к
аппарату ИВЛ
Изм. Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
77
Копировал Формат А4
--- стр. 78 ---
лнлet
О
с
с;ю
SлМC Q
ed
нcd
С
по
с
ос
со
SS
Приложение В
Таблица В.1 - Продолжение
Сокращение Пояснение
«КИСЛОРОД», «О 2» Надпись расположена на задней
панели. Маркировка нанесена вблизи
штуцера для подвода кислорода к
аппарату ИВЛ
«5ммх20мм», «1А, 220В» Маркировка параметров плавких
вставок на крышке блока
расположения плавких вставок
Операционные надписи, мнемограммы и сокращения в меню аппарата
«Standby» Интерфейс. Окно основного
состояния
«Тест пройден»
Интерфейс. Информационная
надпись, извещающая о прохождении
тестирования
«Пациент» Интерфейс. Сервисное меню
«Назад»
Интерфейс. Сенсорная кнопка
возврата в предыдущее
состояние/меню
«Принять»
Интерфейс. Нажатие приводит к
выходу из настоящего окна меню с
принятием выбранного значения
параметра
«Скрыть»
Интерфейс. Нажатие приводит к
выходу из настоящего окна меню без
принятия значения параметра
«[Секундомер» Интерфейс. Меню включения отсчета
секундомера
«Настройки» Интерфейс. Окно состояния для
выбора и изменения настроек
«ЗАБОТА ОТ БАТАРЕЙ» Интерфейс. Индикация режима
работы от батарей
«100%»
Интерфейс. Индикация процентного
состояния заряда штатных
аккумуляторов
«Вилка»
Интерфейс. Индикация состояния
наличия подключения к сети
электрического питания
«Колокольчик»
Интерфейс. Сенсорная область для
отключения звуковой сигнализации
на 2 минуты
Изм. Лис № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
78
Копировал Формат А4
--- стр. 79 ---
анedП
О
С
ю
li:'
cdсо
0Q
cd
Нed
О
с
ос
оаX
S
«Пределы тревог»
«Сервис»
«[Цветовые схемы»
«С/ветлая схема»
SI
SI
Таблица В.1 - Продолжение
Сокращение
ревоги»
емная схема»
«Серийный номер»
АС(РС)
AC(VG)
CryiV(PC)
Cf/IV(VG)
CF>AP+PS
MV(PC)+PS
MV (VG)+PS
Приложение В
Пояснение
Интерфейс. Меню настроек
тревожной сигнализации
Интерфейс. Меню задания и
изменения значения пределов
тревог
Интерфейс. Меню сервисных
настроек
Интерфейс. Меню настройки
цветового отображения на экране
монитора
Интерфейс. Производится выбор
решения темного цветового
отображения фона
Интерфейс. Производится выбор
решения светлого цветового
отображения фона
Интерфейс. Меню с содержащейся
сервисной информацией о серийном
номере изделия
Интерфейс. Режим
синхронизированной вентиляции
легких по давлению
Интерфейс. Режим
синхронизированной вентиляции
легких по давлению с
гарантированным объёмом
Интерфейс. Стандартный режим ПВ,
управляемый по давлению
Интерфейс. Стандартный режим ПВ
по давлению с гарантированным
объёмом
Интерфейс. Режим самостоятельного
дыхания с постоянным
положительным давлением в
дыхательных путях и поддержкой
вдоха давлением
Интерфейс. Режим СППВ по
давлению с возможностью поддержки
давлением и поддержкой давлением
Интерфейс. Режим СППВ по
давлению с гарантированным
объёмом и поддержкой давлением
Изм. Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
79
Копировал Формат А4
--- стр. 80 ---
C Q15ч
чо
с
чю
41
ш
X
S
SЛсо
C Q
лнсее=(
П
О
с
0 с
1
S/N Зав.№
кл
m l
/wvfl
Р51
асе I
120VA
1 с 8-242V, 50 Hz
220В, 1А, 5 мм X 20 мм
Товарный знак предприятия
изготовителя
Обозначение места внесения
наименование предприятия и место
производства
Серийный/заводской номер
Дата производства; год выпуска
Символ типа 1РХ1 (класс пыле-
влагозащиты)
Защитное заземление
Обозначение типа
электробезопасности по ГОСТ Р МЭК
60601-1
Потребляемая мощность при
номинальном режиме работы
Номинальное напряжение и частота
переменного тока питающей сети
Символ оборудования типа В;
Национальный знак соответствия по
ГОСТ Р 50460 («РСТ» - ГОСТ Р
Российской Федерации);
Символ, предупреждающий о
необходимости сбора отходов
электрического и электронного
оборудования не подлежат утилизации
вместе с несортированными бытовыми
отходами
Около держателя предохранителя
указаны тип и номинальные
характеристики предохранителя:
напряжение (220В), сила тока (1А),
размеры (5 мм х 20 мм)
Символы обращения за информацией
к сопроводительной документации и к
инструкции по эксплуатации изделия;
Изм. Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
80
Копировал Формат А4
--- стр. 81 ---
cdьcdc(
C
О
C
Ю
C fiXs
icdn
CQ
cd
Hcd
ci
e= t
О
C
C g >
Символ обозначающий запрет на
повторное использование (символ для
однократного применения ИСО 7000-
1051);
((<•))) Помехи
.50%
Символ международного знака
вторичной переработки (Recycling) -
лента Мёбиуса 50%.
О
С
а
Изм. Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
81
Копировал Формат А4
--- стр. 83 ---
лf-л
с
ос
VO
SS
Sлсо
PQ
лнcd
О
П
ос
CD
X
S
Приложение Г
Дезинфекция силиконовых трубок (комплекта КД-"МС-Г)
Пёрекись водорода
Вода питьевая
Применяемые реактивы;
ГОСТ 177
ГОСТ 2874
ВоЬа дистиллированная ГОСТ 6709
Трубки погрузить в раствор перекиси водорода с массовой долей 3% и с
температурой 23°С ± 2“С и выдержать в нем в течение бОмин. ± 5 мин. После
выдержки в растворе трубки промывают водой, с последующей сушкой на воздухе.
Трубки дыхательные силиконовые можно стерилизовать паром
(аЕтоклавировать) при температуре 135°С не более 30 минут.
(Трубки входящие в состав дыхательного контура должны иметь
глгщкоствольную внутреннюю поверхность, что обеспечивает снижение
сопротивления потоку, минимальное образование конденсата внутри и улучшает
дренаж контура.
Наружная стенка должна иметь витую спираль, что предохраняет трубки от
перегибания и предаёт им дополнительную жёсткость.
Контур изготавливается из катализаторной силиконовой резины
вулканизированной аддиционным способом. Такая резина обладает более высоким
уровнем прочностных свойств, а также значительным увеличением относительного
удлинения и сопротивления раздиру.
В процессе эксплуатации дыхательные шланги не должны подвергаться
де11ствию прямых солнечных лучей, а также смазочных масел, бензина, керосина,
кислот, щелочей.
Контур должен выдерживать до 200 циклов автоклавирования. (Зависит от
соблюдения инструкций производителя).
Изм.Лис■ № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
83
Копировал Формат А4
--- стр. 84 ---
щ
лнсе
О
С
ю
е е(Г)ffi
се
нее
Се(О
С
о
с:
со
X
S
Увлажнитель дыхательных смесей MR850 «Фишер энд Пэйкел Хелскэр
Лимитед» (Fisher & Paykel Healthcare Limited), Новая Зеландия,
РУ № РЗН 2014/1416
и Принадлежности согласно комплекту поставки;
Приложение Г
/ с п е ц и ф и ка ц и и
140 VW X173 WM X им (гдмера ие ycraHO&ieHaj
&вс 2 Б хт ;t>6Qi ^ 1 кг усгднгвг«и» и эвг^опненд
’4жгога 50>C i3tL| Н апр«»геияв 230В' П отр«01П йемы Л'П ж: l 0A«i«i£npK23O8'
Нвгрвазгшм'ая ппасткни 1» В? Нагсеааггег(в tuwra 22 В-, Z 73 А, 60 Вт. SOi&D Ги
0^кзме^|« чвфее8гек*Ь140й дпапины при r>epefpeee 11616 *С
Уетановам управпенк» т»мп*р 1пурой
Инюзиэн^й Нэ SbXQAera «вмэсы 39 6-42 Х , В ^зэхэ^ьном контура 9б- 40 *С
неиивгои»иа<А рвжтх На вь>хоа,е и» 1амвры 31 • М X . В дыхвгепьчом котура 2В - 34 X
Ди;гJf»t Т|деииф |М 14у м7о п к« ! ^г т« Ж К И
Дияг^ром iO - 7p'C.TC^«^x;Tv;i; 0 3X (а дкапахметемператур 29'40 X )
Параметры аауноныл омгнагкмш трсяош
Ст« 1п гаеии1»1иай апеимосш Нот»ло 1««ыилв^оаоисиг>щг г^итампарвгурв мадисгг»вв41 X Kfv п(м
•па^дхягурд а дызгзпепанам >5оит/ра !1р<аьл1вк<дей 43 X
С««нал тан 41т « ^ впаммссти зиуткжзй согмап церва Ю wmh при 29 S X и (тогыго ш и ^ни р >ом p»»t>n>i»i
Ч0РС9 00 ими фй 34 9 X
Урсмм»зяугр«сгодмп«жя Окгнапы трссышвкт 90 ДВА на расстоянии 1 м
Рабсх^мАе хараистариспнсм
Реимеиг?у«мар тщпвргпура ©фумаююаа срадиг 16 - 26 X
ГДО^ПпсуГЕРЕЖЕНИЕ: Прг работе в»«а гинсомеицоватсго (^апавотя гаыпорагтур. пршюисупьти|:^кггвсь у
пр«АСтае»гв1я фирмы ГаНег & Paykel Heathove илк скогргге тею ^есш е рутоаодстяд (версия Г или бспве шзрняя)
Ре*50М€н;>‘вм»а c«Cf<XTb потока Инввэкв^мй рс»кт до 60 литроо ш 1им»4/ту, Нйинаазисиа1Й ремим. до 128
Для устансжленкя KWMHkVUitoKM о«орости гхггж> сякприте спацп1:кка11>м t
дыхаггепьюму пзнтуру
Увлвокие!^ И^йааийнык ро>мм > S3 шЫ , Н о» 1 вадле^ыи рскжи > i6 вг/л
М»симштьноарвО>«еедвеп»4и« Смаяритесп€14и(|м<ады к «амезигидьяшегьному контуру
Время прогрева менееЗОмж
Расшифровка суваволов
А 0123 ОЮ\
OfiwHsw* tKMHKNHI Пгяикчмжтьс Остсе««ив- СВ У татм ир ■ UffhVb P m
Я« «WWiMHMr Г«И*4М> MUIKIMO VblSMAMWMM* Mil If пиши «Н1*»М«Д<"Ф
•Рчим мм»! niM>««»»»iv
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
VOavneefe. что инммижый ^аиим
прлие»-ивтся для паияжтее. у юторъя
yirttMiMraua гиет»ш оомздя мумния
дьояпегеных гтутяй.
П ря* т* мН1 дервтпиим rorfiypoa. камйо кпя
мне» п|»«л(хх;Ог«и^. н« утшуркаен*»
ю ом гаяяей а Ра)«М Н мЛчсаге. мо«т
crrpi**afne^v«i nDumten. не роботу приОора и
СММП«С*«ЖГТ|. МО нСЛйЛ|ОСМП1МП
У0ода)ттеа>. что 10ю«<еч1*1ми догма
температуры ^стаиоогскиы правипыю и
М1дсм«| HviyuieM« атоге^ тра&овкир^ мшег
бьпъ гркмиеиое посггтегж к гшивмту
дыагтегмммсмеси nimriii n n irii4ТТ
УВедитась. чтр сетеявя розетка имеет
1Я1;ея»«е шемге*ме При гроевдемти
лие»и»ас||эи обспуж1вонмя аоогда оют$ммтв
стсетм.
Гкж уелзмовир . убед|ге1съ что
П|мб01р раепалг>«вн »нфя» гмояо^
Да1СГТ»*а ЙЬ<О<СмйСТСТН0Й аМ|}у|9ЛЛЧР1ЭФ»1
йптрятуры Kopcx-HEMOTMCoars или
«мфоосоовога а6арг|Д01Кямя а ааАоие
ДЙЙСТ9ИЯ уалам4игепя моиег иогагиано
поеюеъ la его оаОсту В тос случат
нвобхадиио )^ратк уегаммигктъ из ао»ы
Авметеий тех npM6cf»e
На прмасайтеск1 t сгвкл1м«ж цаетм
I—сме«и1да ддтч1*а темпеовтуэы в камере ео
время его мЕпопмдвм пя Мериые неесеемме*
(КЖА» догяя4»е (Vib еуамяя
Пардд прммжвниоы проаерьте
а<свссу^||= иа иолиыиа фиаяиасхих
поаоежАсииЯ к замените есги ато
неоЬюдя1М.
ОБРАБОТКА Вшяш ушям йштлпя 1ЛЙШ50 Протирайте (кпамной^рялизА с ясюльзсааниемгмхбого изследу«омкх дезинфмияруси|т сйадсг» Изопроги’юоыи о и ^ ,
обьгаюе срадатас для митья посылы
Q CTQ f j^ l^ Q : № погружайте баагу уелмкмятеля и эъпе«тр>тцесхие разъемы дагтчмкоа температуры в жидкость любого вида НЕ стермтеэуйте датнпеи в
aBTOfuiaaax Храните в чистых условиях ПРИМЕЧАЬ^Е Внимательно читайте инструкции по истльзоаанию мемоичих срвдств Логьз1>вагвгь отнеча1ет
ЭЯ любые отхпоноиия от poK(^ei^au,ap по про&едемтю дв»инф«ки^и я 1иехдмин€С«ив поереждени» базы увпяжиытрля и ддтчкмя темп^атуры Сыютритв
техчжеасое рукородсгроМЛббО для лоаробиых инструкция по обработке
(S)
1850(3^
ra-tm i»i. р е л » гт р *а » я ч е то л л е « я д а « 1 1 > я а р т т *» к т р я н я я ы и ^ «
Л И С Т И Н С Т Р У Ю Д И И
Н Е В Ы Б Р А С Ы В А Т Ь
4EF 185042SJ6
4ev0 201(Н)г
УВЛАЖНИТЕЛЬ ДЫХАТЕЛЬНЫХ СМЕСЕЙ
MR850
Увлажнитель
дыхетельных смесей
MR860 предназначен
для подогрева и
увлажнения газов,
поступающих к
пациентам во время
ИВЛ, СДППД и во
время терапии
другими
медицинскими газами.
Fisher&Роуке!____________________________________________________ MEX4LTMC:; ARE
D AM JFJKTIUISII а F< ra I PlfM H ul№ > « Ud IS М ш ч:. Р% Ш F lw i. F W T » 4 li iD 4 FO S n 1< H i F^ ffrud tu d lliF IT41. N id 7Hl»>d m dU 9 S?< OKO F » : t 5T4 D 1» En al
j.to a t< F » .a w ’« a «1СТ. Ы .-л . .о т »1»Т1ЦЦ Д Т « -Л 1 > «F?5< tt2»«-.«i )9 » !?4 7 J2 М 7П 1М T K Ж 0 29 3l 2 } t в (I» » 2 S 9 I2 2 « 2 1 * 2 5 » F e .J t <0 2 1 »S< C H H *T # .a s M 32K
M M r n .« e 29 12Ю 21!2 n U H C E IH * » I H « U S I F n . » к и п 222’ S E d H U T T it.« s 7 № 9 2 S 9 9 C Fa ,/.4 9 T itl 9 Я 2 Я И Ih m T ll.9 't S F T M « n :F Ii:.9 1 il)4 > 2 :i« 4 4 IVSM Ч ЕР У Н .С Ч IM C I29
o n tT A lT T B .H » J E M 2 S 3 e F » J6M П !В J«> JU I- » . f l J3 (e 1 ’ Я » F » .J1 3 ) » • 7256 «О ТТИ ИИ « E lA IID T .l Щ 0 152 4 9 |I> « I7 « . « *Ц 0 !» 3 * F a .3 1 9 0 2 0 4 3 2 9 O W EDBITtf .« I S M
Л OCC Г а - C I » 5 J 10 JW m tlltM O r « MSC Ю f 0 ) F a с о к 0912 CA lA IO AIl T6 -m 2 0ГМ IT30 F a ,.» 4 2 0231 3023 Ш E E l Г»2» « 9 ^ ** H w la a t иЛ U i: Ю C a c a a lt Г»л » * m « Rtdd
MUFHFC - « « n n S lF < & J OIC T lla U Ч Л О .'б '.» F » > 4 4 1(01620126 USAT< I OIK 446 2 0 » FI -1 349 4534501 F a •(949 493 4 » ' J
Изм. Лис № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
84
Копировал Формат А4
--- стр. 85 ---
#
cdНЛCi
сe=t
О
С
^ L
л« пffl
лЙ
пчо
с
ос
ёS
Установка
t. Вставьте кам ^у увлакнитейк (А) в баау уаважнителя и подсоедините дыхательный контур (В) (смотрите подробные инструкций!
по эксплуатации камеры уалалснителя и дыхательного контура)
Вставьте штекер датчика температуры (С) (REF 900f»IRS^) в гнездо синего цвета на базе увламсиителя до щелчка
Вставьте накоьвимии датчика температуры в камере (DJ и на«о»ечи*к датчика температуры в коктуре (Е) в адаптеры дыкательного
контура Убедитесь что наконечник датчика температуры а камере находится в правильном полонсении. и оба наконечника
установлены надежно провод датчика можно аакрепить 9эжим»«и дыхательного контура
Вставьте штекер апектричоетого адаптера нагревателя шланга (F) (REF SOOMRexX) а гнеадо желтого цвета на базе увлажнителя
до [делчка
5 . Вставьте другой |другмв) конец (концы) электрического адапт«>а нагревателя шланга в гнездо (гибада) (G) и (Н) дыхательного
контура
Система увлажнения установлена и готова к работ®. После включения увлажнитель автоматическк настраивается на инваэивмый
режим.
Приложение Г
В Н И М АН И Е: С м от рит е и н ст рукции п о ж сгю уш т ациа,
К tatJKdoU принФйп^жно<тш.
Т Р € Б Ж > Т С Я С Л Е Д Я Щ И Е
П Р И Н А Д Л Е Ж Н О С Т И ;
Кэмера у8лак^4итапк
{^еИПрИМСр MR29DI
Д ь(Х 9Т)в!П 1ьН !|йЙ контур Снэпример RTT^O ^Дэггчмк температурыdooM Raesj
Элеюричаскай адагтер
н а гр е та пБ пя ш л а н га
(нтрш^р ^OM RSOO)
б азы
уд а а л е гш зр я ю м е е 1р |^ а в а н и я м
)И В Л
Э ь б о р б уд е т »д еис«ть ст п р и м е и е н и ь
Д л я р е хо м а ц д а ц и к о0 рггкт« »сь к
прщ стд«1кт)аг ю ф тт{»м ь
F isb e r & R a yke l N ea fH ^a ne
РАБОТА
СТКЛЮЧЕНИЕ ЗВУКОВОГО СИГНАЛА
К м о п к а олглм см звт зе ук 1^ о й cM rt«jin уяпзим нитепя
г> iK км!ммуи на две минуты. Время 0 псп»оч£Нйя
э 1ЙИСИТ at с а с то кн и я тр е в о гк и л р и чм кы
R а)»Б90и>9й ТравО ГУ
90СТ0ЯНИЯ ИНДИКАТОРОВ
НвАОнечйшки оатчика
температуры
5 сл уча е н е п р а е и л ь н сй устаиоес»
■ д м ха твл ьм р м хом турв
Н Ш С С Н еЧ Н И Х О В , Ш Т£9рЫ вУ13Ь ««1рЯ ГйГ Т |!М Л < ф а ту р м Р хзм р р в и л и Р
i« f< !y p e индим аторы ср в тп тсп
К а г |м в а т о л1е ш л а м га
И н д и ка то р св е ти тся а с /^ а е ,
если Э Л вЫ Тр>*М 1С Х Х Й ДД 9П ТРР
н м с е в а те п я lu n ^ tra м пи
чагсеватвтль а»л«нга ^
тэд*лк?чтриы я л и поарра*у^|н «.1
Д а т ч и к т е м п е р а т у р ы
И н д и ка то р сватитсй . есл и д а тчи к
те* 1л в1раггуры иал равм пьм о
пощ сорпкнвн X M RS5C' кли
н е и с п р а е а к
Н ет 1К 1А Ы
^^д и ка гго р савггитсе. кс гд а в
кам е ре нв д о ста точм о Ж 1д ы
Г ^ о а ^ ь т е педвы у » о д ьг Д л п
тр а е зги м о ж е т пом ед С б итьсп 2D
мим
С ььо гр й та р уко е а £ № та о
У вл«ж и»авлЬ ' к п р кн а д п е ж н эс ти
и е м е д л ш н с
зам е нен ы и о тгр а в п е н ы н а
п р а ы р ку
А
ДИСПЛЕЙ ТЕМПЕРАТУРЫ
О то б р а ж а е т те м ге р а ту р у д ы х а те п ь н з й см еем
(сам о е н кзкр е з кэ ч е н х в и зд р у х п е ха за тсл а й -
темпарагура ь грнг*,рв тв»йпера(т>ра ь камеи
■ ’С ) . по д а ва ю м ей п а ц и е н ту Э га т ;ь *с п п е й б уд ет
о б ы чн о п о ка зм за тъ те м п е р а тур у » гв м е р е (с ко п д
27 X 0 .5 *С д л и м нвазквчсгс? 0 еркигм>а, и 2 1 1 6 .5 '*С
д гя и е и н а ззи ви о п з psix»w3» i
П ри иаж аггии и уд ер м иа аы и и 1м т ш а п л ю н е ка в
эвуко& ого с ^ н а гш в те ч е н и е 1 с на д и с ^п е е
пояагяе-ся температур» и» рыжещ е из камеры, »
з а т е и те м п е р а тур а в кон тур е. П е сл е э то го н а
д и с я п в й a o xa p su ia o rrcs о б ы чн ы е п е хазагел и
СИГНАЛ п о н и ж ен н о й Ш1АЖНОСТИ
В £/1К2ч а е тси 3tfyK O eoAca«K an тревотн и на
диелте температуры шгает |нзченйе 65.5 *С
шш ними (только 6 инвазивном реккиме). Это
мокет Strife, а»эеОис хопОдамЧ:квозн»1кОм или
высокоЛ'нртмой CKopocTis.o гчзтока.^зэа
Если иееозеоммо иамвкиггкк усл овия ,
вызываюй^е срабатывание алгиела тре^юги
гомииоичой влвжмэсти, то загуксрой си гна л
сл уж и т р«апам кнаиием о тем , ч т о паы»тент ме
гол^ча^ достатоА*чого увл5»к!«еыкя к троО’ |Х»тс.я
д с л о п ки те л ь н ы е е е р ы о&есп(и«ежя чикгтоты
д ы ха те л ь н ы х п^лвй.
СИГНАЛ ПОВЫШЕННОЙ ВЛАЖНОСТИ
На дисплее гомл 1^ 5пур<*.? «игаот змдчочие 4Т
ы/ш еыоге. Уаламнитепь 1>ре<ратит нвгрееаьйе
•эм е р ь! к fO H Tvpe д о те х по р. п о кв те м п е га ту с а
опустится до ьсрцальиьх лредвг>зв
КНОПКА Пе^КЛЮ ЧБНИЯ РЕЖИМОВ
«>«»^кой о с ^ щ е с т е т е гс я hme/if
швазявньм к ьюинвзэквным роккмамт
Инааэиштым режим
Л а и н ь й p e s B ttfw п р е д у с м о тр е н д п я
пвм яеитое у*ото рь«уст8 М 5 8л © «а
е ж т е м а об хо д а верзенкх д ы ха гея ьи ы х
г^пеи Увл®«н«<тепьлсцавт
'у(зе!айспениук> ды м агальнузо см есь с
томлорзту^ M 3K ?»eig»£bH O
лр4^бгммвннсм ктаипеазтуретелв
:Э7 'С 44 w ?r).
rtoM и л и в ш ^ н о м пом еш 1е»ми
тем пература е »хЭмеое мо»гет onycTvnbc» д о
S для предоггвра<цения о^азокаизе!
квН1еьсд*д В хоитуре.
Ггияадшриедгше; У й в Л етв о ., ч гч э инееэьеный рехпьм ле1^выт>о«. уtfomi^v устаноАйенд еьсттш ма n/mei3
й а км в а а и в м м и рвмеим
Л е н н ы й реж им л р в ^е зи а ч е и д л я
п е ш е м у л о л ^ а ю д и х п о ^о м в о с
пеим ем ем иеы л щ е в о й мас::ки кгм
гогсяиогош гом а. п р и у п р м р е н > « №
обеепе^«иеаегсл ком ф со?абепь!е) 1й
ур зв е и ь агцыочости
КНОПКА ВКП/ВЫКЛ
УЕ паж 1-«гш ш > вклю чается кзрсгпсем на ж е ти е ы этой
кногзм . а ДЛЯ в ьм /кы Ё н л в уьта ^ж и ге л я нд обходим о
иаж втъ ш к к п ) ^ а те н « ти « од но й
сосуиды П ри ж л с м е ш и у в л э кн и тсл а
аетом атим эскк ндстрэивдеФ ^я н а и н » 2м в**ы ^ ро »м м
ГЛЛАНО ВО С
С б С х Т ^ ж м и м е д е гм ы о п р о о с е з т т ь с я
<еб^нфт1Ирс«в»<н«|1и ТВ!
^П огзю «1е<хн1иасах>во^|<4нне акпомиэихм А Н ф О р М А Ч М О П О р е гу л Ц р и о м у у ж щ у N о 6 с Л ||Ж И в В М М 0 ,
€О Д^(Е^т<^ а Т й 1бййч»о«ом |р>човодстаа которое ыс**ы>
n o n y v im ! л с с т т ю ш х к е . с б е ^ ^ д о я в и л я и п н н а ф ерма ^ f’^aybM И «а!1Лсагея 1В 504Т34С Л
Изм.ЛисГ № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
85
Копировал Формат А4
--- стр. 88 ---
Приложение Г
/
:г1
X
STERILE А
STERILE ^ т о
STER ^r R
^E R ILE
i
D3
Изм.ЛисГ № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Копировал
Лист
88
Формат А4
--- стр. 89 ---
Йч
чо
с
ю
^ L
т
X
X
SлпCQ
cdнл
с
ч
о
с
о
X
шр.
Afi
!Sf*
ОС I
24 1 ^1
ар4й-г «1о«сС 1>'С 71>у do podgr^Awanychwodow Qddocho'AYch
DC
НС
o 6%
№
.1Х)% 01^«пнв>;
uZycid г -тос^осзсг» гч?гА^1гяге>« »/нвлп i
ЪЬО eras роззггэлсчпут лкмйюдт
if4:?>e»v,TY»» ^й*1г»1глгоглддои?'>'1К« ftfrr^
■iti S РауМ >1 H aa!tf4U 5^»> Асло1© 1
!5‘1)ПМ ИЙ‘ПЯ ГУ1ЛУй» а^€; М йЛ Я ^^аП у
iu b |:c^« d yй г.;^s po a g rre ^^a ryT Y T i
.o dA i-fti с<4а?5г»ч>л(>т( A c s ^ lc f
с Ц к ;^ ^ !1 у SeDCMRSOQ s to s iO i^ n y fa s t г
p c a d y n c ;:o e o d ;? i/e ’A C invrr4 о ^ гА ^ а гт и
o d
M Sl-O sTf «sietk Iryczru s* p i 9^ an
V **-
КС >HSCRWACiA; лГ^'т^пакя'!?
.is ra p o d re c ^ riK U tc triK iz i^v
M ft« 5S e {R E F -8 5 0 4 1 5 1 4 0 : М 3 ^ -C 8 5 0 « R E F
1 8 H > tje 5 6 )
С ж ifa z c z c m c '
■ 's^rtuiUca а 1<л.4кМ «т
U^yVAVI'».
iV%*^C*nA *^<X?ii0rn tX3
t i ndCfyO
O d irz e :л а я» 2 ) О Г % »с:
pioddaAaf: slrry iza cji // auloyjjarAie
’^ivd sc pod l^qlrrn OTwrked/en
c^cгl=гпycR . a '// pr^vpedHu tet*
.^icrdzena nm u2yvfa^.
P R Z E 3 T R O O A .
M яМ з(И<.Ж К>яУ
мк £t|!5Ai<M pi\bdl ftfiTl^i Fl£l>ef 6
Р» f¥:^ moi'& p«cgc<&^0
C£< svini's prodwH.u OOHiy*
0 ^ ‘p«&iL^e‘'iSlA*3
Jrft >*rm rj« ГЛ Irm at l<omfxnrtytSirv35!:t
5I2 Иг01гтг1ягугк‘гг«те| uncaebte^n
ГД1 nn!^?ж■ ггoпn V* nstrvw-^l »)eC?^nk5EH?j
Й50 {R E T 1650413-tO) UC H C 5 5 0 IR E F
N« > iMDino dokony wai6 IddnvNCh
rr>{ d yfiK acji te^u urfadeAnii*
K o M i
e b lC i
ка
НИЯ
пол
Цв j
-Ць
-Ц1^
-Ци
K a P e n i. гиЬж аго наг|м »пдтепя д л я
о б о гр сп л о м 1 А .1 » А ь 1 л а т е п и *|ы х
« « т т у р о а
fUm м с|ю г11.ллид4и>^ сум .-!л :я1 м хт« гни «^
f <st>ar % Н « у кс { -1(^^1пйдг<йг V R E M 1 и
b C S i!^ |А <ЗЛ ^^-Р ^^овм «м и л *^« а тй Л |# н и м /к
41> -{Г,|раии с ло,\сгрс?акэм К а б е л ь
•'й б кп го и з гр е ^э т е я з в ЗС О М Р в & 5 wcwck^ic
> < сл о л ь9 г:е з^ь с ^ ( '’‘а т е л ь н ы м г'
-tt% гтурлми с nOAnrp-C&nW с ABVW"
с т я й т я п с м х л м и и г и с а д н х м К а б е л ь
ги б ке -го н а гр ч ^ я ^ т е гл dO O M R fiO O
«<спсш ь9учм с7 с д д м ха те л ы чы м и
котураь^ч с rtoACf реазм с одт^*/
OretMBI^SII'eM
К а Р я л к' гн9^»ю гс м а г}1 « й й т» п »
псолм аз*1аче»< ь. д г в ы н о га р А а с *о гэ
и е го п ь л е л а м и я
ОБСЛУ7«<ИВАНИЕ: ДЛй Г»ЗЛу^еми«
д о л с л н и т е .л ь я о к и1«ф п рм Б1|и к с и з т р м т е
т о к tM M o:>ic« р у ш в е д е ш о д п й M R # 5 3
(K b f* 10 1 0 4 '3 4 С ) нл<< 70киим вС 1ш е
р у м л в с ^ с гт л д л я H C liS iC |R E F
1аЬО4.ЭБ&0^
Цисгня;
r^X>fpV”A И«<'т|лГк«*<ЗВ№^ СП|яу11>^ПМ
ПрОТр^'^е O C w -«»C »5i «УДЮ СТЬК» для
b»MTv.« го суд » »
ГЧ Х 'Я у|»р < '»< Д '? и ив t
Нм |!ОД1А.1и<вйг^.г1и1РМ idliH'Jid
г4*1рйО(;т1Ы
I Ц м м ш р ьте . ь « т in'! ф у.^и ч в и ж и х
roftpAx-;£AM^o и F*© ♦'сяольлуйта. если
|ХиАКГГГ.Д ЙИДМ М М Й
грдрсгм :лсм <<я
А ВНИМАНЙЬ:
Пр»»ук*н«н*«А л>тс*с.у«^х»», Ий
imwpJKnXbWI* » hiBS?>sr РлуКЖ
HfKi^i&aro мойв г >1сг<»тк|>нэ nopn^tB-v
Ьй робогу при1х»ра mni» ora
Ьгю пасм о с*г.
H w ip o p M fa M U v rs f c -К Д !: гукй д р ^ зтав л й кй а т»хнк*мео(1‘й сл&ааои»|х>.ах <RF*=1В504154П> X 4CS50
(R E F 1В Л 34Л Й вА )
1Ы1вп nJL^
C a v o p ar м h sca icu im e n la dei c irc u iti
ria ca ld a ti
I а11»гго cm pl« jmia^ir^irri ь г.Ьл- a
M sy+riN MKiShDe hCBJVn fc lorPJ?Tl
п-кЗпош £2 FtsC tBr & P a y k U гш 1 а к1 в ь il
Q<^M RS0S р ас са^догс а&в!о con U 'cu li
resiptraisn urigsiQ гяеЖ сШ ю dsppo
n ssslsa !! II S03M RBC0 ai и1||>лигл сол
пгиы Ь r<eap<ra!Ofi sm p ak; 1 iscad ati.
i ciJM per } n sca id a xen to dss e rru ti
nacalBati £ s ro m U tiuso
fA A N U T E N Z IO N E : r w ПГ.Ч20О П
Hfo »*Л8ггкЗП| V<M 5W **‘ I r«o кл
|2^Ги1Г|О^СйООг*д M R860 iR E F
* 85C 413401^ 8 il твгы«»1й
tftin hC$80 гяе*'
‘ d5C43689:'
PuN zia:
SCfoftn<jro cor. alcool »3opropiKX3
50 0ЙР-^г©-кхк1 un c o m u fw
I
A v v e rte n a » -:
Ы з г a^ rit£ £a?c in aucopiar«'«.
Venffcare ctie nen w atano ca n n f»e*c
vis^Kti e nen dtiizEsns in preaenza
dann® d< qt-ee^a lipo
A ATTENZIONE
L'uso di acceaaun лаг «pp«№ '^ltde
Гге-лег & Hiaathsare poiretfci?»
i^u'pfise o«f» 4l' <li funzk*v«met»if> 0
сог'прголшив'Б la ek:ur 62 za
L « m io rm a E C im sul&a с а т р я Ь Ы Л й
eenrpfnaqnpica sonc ^inik; Pipl
bccnico jfdlufridirtEalDfe MRS50 ^REF 18бШ.134.0> о nel тяпзЫе b stm itxs
c te lfu m d lia M o re ! NCSSsO (R E F
ia5o*3o58|i
Non доле conaenffte modiltcne al dlsposiCIvp.
RT380/RT385
Техническая спецификация
КГ380 Комплект двухлинейного взрослого дыхательного контура с технологией
Evuqua 2
RF385 Комплект двухлинейного взрослого дыхательного контура с технологией
Evaqua 2 и линией давления
плект взрослого дыхательного контура Fisher & Paykel Healthcare с подогревом линии вдоха и
оха с применением микроячеистой технологии на линии вдоха и технологии полупроницаемой
мембраны и микроячеистой технологии на линии выдоха, предназначен для использования у пациен
тов с массой тела более 12-15 кг ши при дыхательном объеме ( V t) более 120мл.
Назначение: Для доставки дыхательных смесей взрослым пациентам, которым требуется подцерж-
дыхания. Для использования в условиях интенсивной терапии с оборудованием жизнеобеспече-
Основные материалы: полиэтилен. Не содержит натурального каучукового латекса, компонентов
1 ивинилхлорида (PVC) в частях контура транспортирующих газ к пациенту.
товое кодирование линии вдоха и выдоха:
ет линии вдоха - синий
ет линии подключения к аппарату - синий
ет линии выдоха - белый
Изм. Лис" № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
89
Копировал Формат А4
--- стр. 90 ---
лнс е
о
с
ю
lli
S
со
02
се
йс(
1 = 1
о
С
о
с:
»
X
S
Рабочие характеристики:
- Сопротивление потоку при скорости 45 л/мин (в собранном виде)
Ин :пираторное - 2,18 см Н2О
Экспираторное - 1,83 см Н2О
- Н эминальная скорость потока 40 л/мин, <0,2 кПа
- Растяжимость - 2.10 мл/см Н2О
- Сжимаемый объем 1,60 л
- Дтапазон температур окружающей среды - 18-26°С/64-79° F
- М аксимальное эксплутационное давление в емкости - 8 кПа
- CjJOK эксплуатации - 14 дней
1.5 м; экспираторная часть —1.5 м, линия соединения
Технические характеристики:
Д шна трубок контура: инспираторная часть
ажнителя с аппаратом ИВЛ - 0.5 м.
нические коннекторы ISO 5356-1.
1слюченный MDI-порт в Y-образной части контура,
огревающая спираль помещена внутрь линии вдоха и линии выдоха. В линии вдоха - обогревае-
проволка, общей длиной 3100 (±10 мм), скрученная в двойную спираль (длина - 1560 мм), для
имальной работы с увлажнителем Fisher & Paykel Healthcare. В линии выдоха обогреваемая про
ка общей длиной 3100 (±10 мм) проходит вдоль трубки в виде одиночной петли (длина 1560 мм),
оптимальной работы с увлажнителем Fisher & Paykel Healthcare.
енка трубок вдоха и выдоха имеет гофрированную наружную и внутреннюю поверхности, обра
зованные множественными слоями микроячеек. В линии выдоха технология микроячеек реализована
на основе полупроницаемой мембраны из материала EVAQUA 2 (проницаем для паров воды, непро-
ниг аем для газов и микроорганизмов) для придания трубки прочности, обеспечения оптимального
увлажнения и снижения образования конденсата.
увл
-КЬ:
-В
- 05(
мщ
ОПТ!
ВОЛ1
для
- Сп
Изм. Лист Х° докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
90
Копировал Формат А4
--- стр. 91 ---
с е
Йч
счо
с
ю
li;
^ L .
с епC Q
се
н
се
ч
чо
С
ос
па:
S
Компоненты и состав комплекта:
Сор
700
ма|
Vcjk'
СТО(!
Hoi)
13
Ко4
Приложение Г
фильтр (RT019) Да (наличие)
изначение: Концевой экспираторный/инспираторный бактериаль-
но/вирусный фильтр с двойными стенками.
т<хнические характеристики; ISO 5356-1.
Конические коннекторы 22тт («папа») - 22тт («мама»).
Комплайнс (растяжимость) 0.13 мл/смН20
Компрессионный объем 38 мл
Сопротивление потоку при вентиляции @ 45 л/мин 1.08 ± 0.18
см Н 2О
Фильтрующая поверхность - электростатическая среда с низ
ким перепадом давления.
Э([)фективность фильтрации: Эффективность вирусной фильтрации > 99,99%
Вирус: бактериофаг t//Xl 74
Эффективность бактериальной фильтрации > 99,9997%
Микрооргамизм: Bacillus subtillis
Средний размер частицы: 3 рт
с
HI
1мозаполнямая камера увлаж-
1теля (MR290)
Универсальная - подходит для пациентов всех возрастов (взрос
лые, дети, новорожденные)
Hi[значение: Активная продукция постоянной влажности, позволяет пода
вать пациенту оптимально увлажненную дыхательную смесь
(3fC , 44мг/лН20).
Т(хнические характеристики: Автоматическое заполнение через встроенную линию подачи
воды, защищённую колпачком при транспортировке.
Держатель для хранения линии подачи воды в свёрнутом со
стоянии в верхней части камеры
Безопасный механизм защиты от переполнения и поддержка
постоянного уровня воды (двойная поплавковая система).
Индикатор оптимального уровня жидкости.
Индикатор работоспособности камеры.
Универсальные порты подключения дыхательного контура 22
мм, закрытые заглушкой при транспортировке.
Постоянный объем сжатия, номинальный - 280 мл.
Растяжимость емкости увлажнителя 0,4 мл/см Н 2О.
Максимальное давление 8 кПа.
Утечка газа < 100 мл/мин.
Максимальный пиковый поток 180 л/мин (без вероятности раз
брызгивания воды).
м 1териалы: Материал изготовления нагревающей пластины - алюминий.
Материал корпуса - Полистирен/К- ресин.
Уплотнитель емкости — Сантопрен.
Поплавковая система - Полипропилен.
Клапанное устройство — Поликарбонат.
Л ]
к
1НИЯ давления (комплект
^385)
Наличие — длина 2032.5 мм с гибким переходником 5мм и адап
тером 2 мм (внутренние диаметры)
местимость: Оригинальная совместимость с увлажнителями Fisher & Paykel Healthcare серии
и увлажнителем MR850 без дополнительных переходников, а также аппаратами ИВЛ известных
к.
овия производства: Изготовлено в условиях контролируемой производственной среды (чи-
помещение).
мативные требования: Исполнение в соответствие с требованием ISO 8185: ISO 5367 : ISO
относительно совместимости и безопасности,
ячество в упаковке: Поставляется в упаковках по 10 штук.
ро:
4 85
Изм. Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
91
Копировал Формат А4
--- стр. 92 ---
cdнcd
П
О
с
VO
0 Q
i t
gs
scdСЛ
C Q
cdHcd
ce= (О
c
о
tz
a
X
S
Приложение Г
6.1 Датчик потока неонатальный дА 5.899.017
Датчик потока имеет в составе Детский датчик потока hamilton
;г.
Л,’»
1ринадлежности
расходные материалы
' С<--У«»ШГ1ДТТПИИПМГИТ
H^NBAR noT€Mci(naBne«iNe
Детский датчик потока
HAMILTON
Д втсхий дапт х потока HAMILTON MEDICAL является устройством,
И1 ;по.’%ауемым для тачного измерения показателей давявния.
П1 1то«а и объема в месте креппения у паф 1ентов. иокуоствашо
» [нтмлмруемых о помои^ю апл^зато* ИВЛ HAMILTON MEDICAL,
Д наяазом потока накодатся в предела* от С до ® л1шш. Конец
Й 1ТЧИКЗ. который до 1т*ен быть направлен в сторожу пациента.
aiioiHaoeH словом tpatiert» {пациеягг). КЬмпаш«я HAMILTON
MEDICAL предоставляет imsryiQ и готовую « климшесжому
» ;по;и>зовзнию ••’.рояу«е 4ИК>. Это продукты одноразового
И! ;полъзовзиия. Интервал между заменами эавмсет от
а !Йствух! 0 4Их схем контроля внутрибольничныхинфекций, t
а 1крета у пациента и раопы.пения лекарственных преларатов.
/)
О
t)
Е)
Потов (м л/е)
Р азъ ем : ш текерный 15 м и, на стороне аппарата ИВЛ
Разъем ы д л я трубок | 1*змеренме диф ф еренциального
давления)
Указатель направления
Р азъ ем ш текерны й 22 мм, гнездовой 15 мм,
на стороне пациента
Уникальный серийны й номер
J---
Номер детали REF 1SSS00
группы падаентоз (Лгадеяцы весом дс 15 кг
поток 0-33 пчими
Мертвое
прострзнство
Сопротивление
Мзссз
«1.3 МП (<й»1а^«внальнзе)
«11 иСарТ.-с
Sf 5ез трубок
67 г с трубами 1,33 н
I Длина трубки 1,3В и
гнездовой разъем па1^еита 1S юа
Штекерный разъем на аппарате i^n IS мм
материал Корпус - лглиметилметзирилат
Заспснкз - полиэстер
трубки - псгиеинилхлг^эд (без дизтилгексилгргагата)
Еое компоненты не содержат латекса, фтзлатз.
Д|Ютипгексмлфтапата, ве1цес'в ятвотного
происхС1Кдения. канцерогенных или тсжсииных.
зецеств.
i 2 мпп: или ± 1334, для откалиброванного датчика
Teuneparypa
потоа (в аависимЕсти от тсгс, чта^ больше)
1D-40X (S0-«34'F) фабоиая!.
от -аз до SD'C (от -J до 122'F) Офанение;
Продолжитель
ность работы
Зависит от дейстзуодих схем кснтропи
внутрибольничных ин^кций. наличия сефета
у пациента, а тапке распыгения лекархтгаенных
препа|»тов. саноразоаого испогьзсаания
Принадлежности Зажим трубки
Нормативное
состввтстше
Нймпакия нзппсоп меаиа( разработала
и применяет систему упра>зпемия кзчес.твсм,
а также выполняет требования стандартов
ISO 134SSHIS09D411
Датчик потока разработан в соответствии с;
Директива Совета 93'а2,‘Е.ЭС EN 794-1. EN 930,
EN 1041, ISO 5.3S6-1, ISO 10993-1, lEC 606D1-1.
ISO 14971,
Ваш и контактные данны е:
Изм.Лисг № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
92
Копировал Формат А4
--- стр. 93 ---
C Q
Н
nоC
VO
w
m
C QГ0
QQ
cdH
=5
Cct
О
C
оc
O Q
X
S
RT205 - дыхательный контур с камерой MR290 (РУ № ФСЗ 2011/09111 1)
Приложение Г
Изм.ЛисГ X» докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
93
Копировал Формат А4
--- стр. 99 ---
cd
й
ч
ч
о
С
ю
SЛ
со
СО
cdнcd
П
с
о
а
о
с:
А
X
S
Srari«^ ^cKiguM * ф{
Е*рввабс<(в«« Т«ел>ем
Ccmof’M (W Ж<’Ъ«*
1$0 !3efr-l :C«n*cer Maei*o о» 22 mmi
Со(т«*ам''.м; 04 fnL«mH.O
Vetjr» де?ярс»и«Ы~ 2в0 nL
Ям-я4пм ж ^<е э SO Lwi-
0£2«тИ^
Я(М lio 1ГЛОГЛ м hfM«n»nar«- S кЯ*
Псо а » <Ьжо m lifflo .
too Lmin DO T 30 Mgindos
VazanwMo ot git:«tOC mLirtn
hW ва Agua псогтах.
мЫ<1киа а «кА'г.ага кЯ200.
Навар мй урсаач» аедм.
ааматшга камар} МВГОС X
✓ NW оа > 9^ сегташ па
сАггага MR2eC. ш✓ Bapiaid уровама аовы
■ камарв MR20C. ш~
a u i» {ic M с 'с Ж nwnts *qt««Mnw
AtfMttj r ci»
• КЛЭ иЫв» « einara uao о Mvel M
ig u a u№apjsM afinna м пгм< m axiro
• nAC udo» a sinara cate x vt4af6*t
rAo «Mtam inacui ao Jbrr a eimara ou
сам na fefri<a Mtioo 4uaca.
• hJiC cc*'» a ciman am rokna^fe com
irguc qua ooMa 10’
• kAo comma a сачач oem igu» яиа
емава 37 *C м »е««аа«а.
• кАо<а'а»в»я1овю.1а<1« (Wvr>2C ou
г»иЫ«» «и г pfoouto £im о о сгаа eom
Ь » fomow X a p v x а
pnne«af vor^a a iW'x.» poxivai eua
осотачгам da^ua псмсиаэ м a
enara navn *«neo cporada com iuM
a MI L'm».
A u(Cza(i«oa oinara MR20C aema «a
praciAo miianaM^Kenanamapoe*
a0ua«, «nraraa eti*i 6«», «mp«4ada
nAO taqua о prate 4« aqu*on<«n№ ow a
ЯамваоАкага AtMatf^Mpodam
a*oadarM*C.
O iaM or
ian4>4adar меца Mftvre poMonado am
lead flB* baoo 91м о рх^Ма.
Can^qwa-M oa aua hjia ажтатроа
agua eeAaoaae a «Атм t qua a clmira
oeman^aigua
Corffitr» M aiarraa* cb vantiadet
Rm I-x 0 »ai* da prasaio a «acamanio
do »tb<n« мпЫа«рпо« van'Aia a
pr«*ao{a<ic ocA^a&M arltt aa ce«ia<ii-io
a vm paei«i4i.
Uakxa Mmam a MR2SKIHFV com 0
SefttOfWeS'O* З1ОО6.
A lauM^aoio 9oe* raautar am
rtammfSs ae yatamaRX, lasAtt yaw
<S>Таамичасч» вараматры
SO234-1(22mm л'^тк:
Раелмшсстъ Q 4 n4Jem ICO
CxeuaaiMw обиам. ^3 mL
С»9«Т1ЯЛ»пи noTMf 60 Umr>.
9,!i2eM lSO
UaKawarwHoa рабсиаа лаовр-аа. $ кЯа
<80 U<iiaia
Утайка чм; <
Исполм]п1т« oT«cww>fo assy а
"Mrafetutti м стаат------------
фармаеепа» США.
ЗАГРСШАЕТСЯ аспопиомта камоеу
ЭАГРеШАГГСЯ
acraincKine/yraiaat гариатимнмтк
|пако«ки была цапкиана мш асам
«auacTPdBn
ЭДЛРЕША£ГСЯ яепш«.ас»гт. самаоу
W накпоиа вО)АМ Ю*.
ЗАГРЕ1 2«АЕТСЯ напогаятк омару
аоосА. 'аппаратура хтороД амыа 37 X.
WiP&i^AETCP тофумга а решу. мага.
ЗА.1РЕШАЕ7СЯ npoaoiMaik улакоаку
с »ааЛ Ж удаламк смнш «ипамка
6 олучаа нааохаамоспв «опотюгр
петуивсоват рагу патера Rpa
яромМАВталаиоетм аыарм белаа
60 пШ» itCMti лроимНм
Экстузта.ам камары UR2K
равеиеа paanwHe. врекет ясмаеят
к евраасааивб треааш, yiww асам »
арадаисп|ми»<«е11ч>«а1мс да«.‘1«1«||
M ITEU lA fTC R a
Таигаратура ПК ctgaapmoem Mwat
RpaawtteibiSX.
OOaaa'UbMu paerena-awra уодатакти»
•9UO ni^pttMix am jfanxaarvK
•OKOewrai I wenoopxisTeeMHOi бпеюет»
ornpitiaiiTa-
Убаяттма a тем. vrs eatcratu neoax
реем rtoanfHouaKa ш камада a утр
НастроАч еаотмтечуФтцм
мармЬтме owwiM annxa’ a »вЯ
Параапаакикчапиаиаггаратакпацту
ктаетнаутахуачлмиакулоргу
С SanaetMao-ea 31Э0В вепо.чдуйта
то м е (ш ару URZMHFS'
Пватераоа веосгамеанме «онат erarv
аашавта. прармоамаа курса лаиа^м.
сарааиоге арааа ttopeaweww
латат^ясч иезмаа
SiaabVi
PtodtAtapaaifHiaOonaf
Фтапмо^иоррапраг
<$9 5396- ’ |22 mm (кхаерс* ngi
Ccmpkanca С.4 irLjoiHfi
kprrp'inattar votym 2Ю xl.
npoeempetW ф 60 Lim t
O .aomHvO
H6gaa nycK unoa- bnk. 6 iF *
WuXCM
1M LTU* I 30 aaa
йт <Mui^; >-10C mLrmn
<s>
Vweine
a Artvana riB ummaran om vaMmvan
ft^tr 6vac mx lotian.
■ Amine MTE utivnarati am CnapCngan
M Ьпмп rM pan art) ioa aiar cm aan Aar
UppdS
• Amrano rap ummaran i mar in
• Fy* *ea kammann mae vasan wamara
JM37X
• Oanna proouirtfArMa HdqJfqfai adni
Martaarx a*ar itantnlndaa. Uaddk
kpniakt mad катпкайаг. ttngdmpwnpcM
Punkwra ЛМ «HirOanilx iR imun M
ЫА leckar avaeanaia. SluAa fiinu
qpiptan Ma чйрагх, o r яАм i
Arwinanng X MR260 iw Mgm yyoi Ar
S ttfcx X vaMlaecnMyek
R6r HT£ «А>твр-лаап aapf
kammjrbeWR. Tauqiataaran как
6«ar«tpal2 X
paaant. Mr nun м td я bafUearar Ad
piacaru pa tA^ miA In рамс«аг<.
Sa Я Я an к»аав<аг«ор«прмпогап<^ ki
aniluaan tf kamnuran och Я oat I rra
a il fl lanpkea aUmn pa Mflllaeer
06r w ryei-e* liekagiwi pi
ап«тпрну«1втр( eoh кспаеРач я
tj^PMUoan ir ti nun м ancua Ш at
paaarc.
AnvAna anea«MR200HFVmacl
SanacfkAaM 31038.
^UaranvAndnng kan l«6a W dvartbmg »
arWBsanma Апгап. awbncan
batkardlinq. Xwtga akadcr alw dediMI.
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
99
Копировал Формат А4
--- стр. 100 ---
СЗ
нл(=1
с:
d
о
С
!=;ю
ii
а
л
Q Q
«Jнcd
§
О
U
о
с:
с оаS
Приложение Г
Одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская),
типоразмер Philips: Filterline Н Set m 1921А «Филипс Медикл Системе» («Philips
Medical Systems»)
- oslrearrr
^MterLine® ИAaui,^dl«ric CO,
апн Airway Humid ertVlfOnmentS
....W iim lliillliliA iM Bria jibML ____ ’’'****
XS04624
piFl 010580 }
, (»*<и fO► 'Щ ф ФЯ
♦ 0» »*'«*f**;.^ ^ У ******'*‘>-^^^^ -f“ ^ ' "в*лап^ J
."'ГГ!’
ri^> ^ *««r*
'•Л -*, ilM' бмаиющ*» «*1»Иа|
***«» 4 .|Г,
' • is
»«%
C€ f I #
hUlii
Линия отбора пробы газа для капнографа с адаптером для подключения к
контуру пациента. Способ подключения: см. рисунок на этикетке.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
100
Копировал Формат А4
--- стр. 101 ---
лнл
о
с
с;ю
S
С П
с онл
С(о
с
ос
ааДS
Приложение Г
Кювета капнографа IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric CAT.NO.106220
«ФАЗЕИН АБ»/ «Массимо», («PHASEIN AB»/ «Massimo», Швеция и Кювета
капнографа для детей (infant) IRMA Airway Adapter Infant CAT.NO. 106260
i. Руковод ство п о л ь зо в ате п >1
1.1 Назначение
д^ЗПИЗЗ'‘ОР “ЗЭСв в CC«e.Sr-:(
!,<еря цР ис« I-» ро йст р л >,*
^ ^ ^ 'У З Г в "Ь Н Ы Х З.Л.Л.73 V .-0 . И * .
севсф.''К2гг5н и десфпюрак
'УА псрдчаз-й
Си подих'-рчаетср ^ дь1хг-7р<->;;;н;-!/
'З .^С В TiO В Г Р ''ХВ;,
V '.C KV'C .r^BO '-iPB iX В -?И 1'И П Я ^.;И гТ '- у
п груднЕ^х дв-тей в сперзи^-внног'
б о д ь н и л н с й ‘*!а,7Я'’'р ,j,r
н ео тл о ж н о й !,* е;д п р1н ск о й '-о х 'сл ,.
Примечание, ‘ “ л .'-з ,’ .'ер срьорного глэтсла !R;'AP
X медлиинскпг/ чог-'оГ'о эо'.' .регО* »енйоааннь!и Роглаз
1,2 Обозначения
Символ Название Значение
Следуйте инструкциям по
эксплуатации
Обратигесь к р.ко;-с
газоанализатсх^э =зА'/*,1.:
медицинского у-г, ро.тс-ва
4 ■ -.Pbsz
Испольээеать до]ГГГГ-ММ|
Не использовать повторно
Устройство нвтьзл бзс^анть з экспл>ата.4и?с
после даты, указанной рядом с этим си.адзслог.т
(адаптеры воздуиовода 1R^P\;.
Предназнанг^но для одного пациента i,адаптерь!
воздуховода (RMAi
; Класс защиты от проиикновения, IPX4 — заиита ог аотадаимя брьот
' указываюи+1й степень защиты от .
£Ц>оникновения воды и твердых
йосгоронних предметов
символов см. в «Техническом описании» (т< 1;ико на аи-пийс-чом языке)
ГЛМА сог от о до 40"С
HWIA АХ4-: +: от 10 до 40“С
соответствует высоте 45?2 ы
(15 000 футсю) над yi?oBHeM моря)
Jf38IIAC02: М««:. 3®”C {102“F )
макс. 4e “ C <115" F )
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
101
Копировал Формат А4
--- стр. 103 ---
се
нсе
п
сdос
ю
S
гсе
PQ
сенсе
апоС
ок
SS
Приложение Г
й ш т Ш я ,...............
П пгю *«г«
Св»т>Л;о<дны(> ии0 иялтор1 состояния Н 9 двтчиуе МША.
« . щ l-rjjf J.|
•>1* — S 'vJ>e Ч
ijsTv-vir.f if>9M :fxr^m i
jd b i c^priw , i-^t;5%T
^ гпй.л'**'\'‘ч 'TeLH-. ' ‘
&: ,;:f.£2c oH t , •• ■ ■4»’ <<• .>‘ , ." i . итъяг •
.......
у1аДй1«
•f 2 *•••'■ . ;:ЧРЯГ р • <•« « ’«V-* «»И1Ч/ 1.чш..‘^ЛХШ
Ч Ньс|рм4лы<44абку|'-«>в; .' /-'I '*•■•■• *>■ * !>'>'•.> « •
•O'y if*> 4^4 41 -I.
« ..O a » *-. » . a Лв(;с^->лг^-.А.чмгчв|Ч«А-- г.»-*-я«а' '.4V3M ' *-M.--*.j
•-.-.'oit*.'.»*’ ? i T e n a w ^
r .^ .« .ЛЛ, a .' г "
4 чнЛговгм()р*1\'Ч)р>1с чкм»ср‘ >>*c гу4140)ц ы с
.1 ■< 4iJ e**.rvj>4). ’f \ 4 •lifK^aMlpilf <Х’|иь4я»г;,аУ !*'■
•<■ a,ab«(M-<i^H • Js*a «a~t « IUIUri,f»l|r 'Л;»« Л’ ^ M 'f**
'mm
'? 1.13 прэдуп'реждииип .•■ .‘■ . ■ ,.'ТТ!У
1 r .Г- " •-'... ^ .1/ • „ .'J V A .i ■ .
t -, 11»» ,v ь ..’ ■ V**» 4 3 l '■; fie * ’ 11*л. 1*«,'T'Vv: *evi* ? c их w*
V , »"' .и • .1-1* , ' " •. V'4 lah* 4’jrfX i «<!1>а<(ГЧ«с ^
L .< .«3> 't- :-l -r».'»»» Г.»«‘''1'ЪДа» ЧИ^Й
3«ijc« иа1£Лиэг'пл'|,д.»%лМрМ»зи »fiiei<4'a'.w не£<х s
^ С(жп9(^ фвдаратп^юму 1^«омсйатапь?тэ^ fim
',paap#uemToi-.voaprMm«wnoHX?g)^MC8*»«>, , j a <<.»
_ * _ j _
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
103
Копировал Формат А4
--- стр. 104 ---
Нс о
=1о
а
VO
^ с о
л
со
СО
с оН
CQ
Счос
ос
ЁS
Методы, с помощью которых могут быть функционально испытаны все
сигналы опасности для проверки их корректной работы
ВАЖНО!
Для подтверждения работоспособности системы тревожных сигнализаций,
проверки необходимо производить при ежегодных регламентных работах.
Установить режим принудительной вентиляции по давлению (CMV-PC) с
параметрами;
- концентрация кислорода - 25 %;
- частота - 40 мин-1;
- время вдоха - 0,4 с;
- ПДКВ - 5 см вод.ст.;
- триггер - Выкл.;
- время нарастания -150 мс;
- давление вдоха - 20 см вод.ст.
Проверка параметров сигнализации настраиваемых тревог осуществляется
путём выставления пределов тревог, превышающих рабочие значения,
приведённые в таблице 4.
Условием прохождения проверки является срабатывающая сигнализация, при
которой на экране мигает надпись тревоги, с подсветкой, и звучит звуковой сигнал
соответствующего приоритета.
Соответствие сигналов сигнализации требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ
Р ИСО 80601-2-12 (в части п.п.: 201.12.4.101 - 201.12.4.106), а их параметров -
требованиям ГОСТ IEC 60601-1-8, обеспечивается, если, кроме прочего;
- сигналы опасности правильно воспринимаются (разборчивы) на расстоянии 1 м от
аппарата (от позиции оператора);
- уровень звукового давления сигналов тревоги соответствует 80дБ (от 45 до 85 дБ).
Проверку возможности отображения и срабатывания настраиваемых
тревожных сигнализаций проводят визуально.
Проверяют возможность аппарата ИВЛ осуществлять и отображать
настраиваемые тревожные сигнализации, их пределы и шаги установки, согласно
таблице 4 при;
- Апноэ
- Низкий минутный объём выдоха
- Высокий минутный объём выдоха
Приложение Д
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
104
Копировал Формат А4
--- стр. 105 ---
анл
о
с
ю
_ а
Sс еС П0Q
с ен
се
Ч
чо
С
ос
п
X
S
- Низкое ПДКВ
- Высокое ПДКВ
- Низкое давление вдоха
- Высокое давление вдоха
- Высокая частота дыхания
- Низкая частота дыхания
- Низкий выдыхаемый объём
- Высокий выдыхаемый объём.
Устройства сигнализации проверяются на срабатывание сигнализации в
следующих ситуациях (согласно таблице 3):
- высокая концентрация кислорода;
- низкая концентрация кислорода;
- окклюзия линии выдоха;
- ошибка датчика потока;
- разгерметизация у тройника пациента;
- разгерметизация контура;
- низкое давление кислорода;
- низкое давление воздуха;
- переход аппарата на автономный источник электропитания;
- низкий заряд резервного источника электропитания;
- падение напряжения отсутствие сетевого электропитания,
а также - при нарушении электропитания.
Проверка срабатывания не настраиваемых тревожных сигнализаций
приведена в таблице Д1.
Для проведения проверки необходимо:
На аппарате ИВЛ установить режим принудительной вентиляции по давлению
(CMV-PC) с параметрами:
- концентрация кислорода - 21 %;
- частота - 40 мин-1;
- время вдоха - 0,4 с;
- ПДКВ - 5 см вод.ст.;
- триггер - Выкл.;
- время нарастания -150 мс;
- давление вдоха - 20 см вод.ст.
- создать условие нарушения режима работы, согласно таблице 20. Проверить
Приложение Д
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
105
Копировал Формат А4
--- стр. 106 ---
лнcd£=I
Сt=(
О
С
1 = :\о
S
S
I
со
с оЬс оt=(
с:п
о
с
о
е
со
X
S
Приложение Д
отклик системы сигнализации, правильность отображения приоритета и его
цветовой индикации.
Таблица Д1 - Проверка
сигнализаций
срабатывания не настраеваемых тревожных
Название
ненастраиваемой
тревожной
сигнализации
Способ проверки
Проверка
соответствия
заданным значениям
параметров
1 2 3
Высокая
концентрация
кислорода
Подать кислород в
штуцер пневмопитания
воздуха и кислорода
аппарата ИВЛ
Измеренная концентрация
на 4% больше
установленной.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий
Цвет - красный
Низкая концентрация
кислорода
Подать воздух в штуцер
пневмопитания воздуха
и кислорода аппарата
ИВЛ
Измеренная концентрация
на 4% меньше
установленной.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий
Цвет - красный
Окклюзия линии
выдоха Пережать линию выдоха
Проксимальное давление
(давление в тройнике
пациента) при выдохе
не опускаются ниже
ПДКВ + 5 см.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий
Цвет - красный
Неисправен датчик
02
Подать азот в штуцер
пневмопитания воздуха
и кислорода аппарата
ИВЛ
Не работает датчик
кислорода.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - низкий
Цвет - голубой
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
106
Копировал Формат А4
--- стр. 107 ---
cdй
а
оа
кю
ed
ffl
cd
ёч
я
о
с:по
с:
S
Приложение Д
Таблица Д1- Продолжение
1 2 3
Неисправен или не
подключен датчик
потока
Отключить датчик
потока от аппарата ИВЛ
Нет перепада давления на
датчике, давление
проксимальное (в
тройнике пациента)
равно «0».
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - низкий
Цвет - голубой
Разгерметизация
контура
Отсоединить модель
легких на работающем
аппарате ИВЛ
Выдыхаемый объём
больше вдыхаемого
в 3 раза.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий.
Цвет - красный
Низкое давление
кислорода
Уменьшить давление
пневмопитания
кислорода ниже 300 кПа
Низкое давление
кислорода.
Неисправности при подаче
- падение подаваемого
давления кислорода ниже
300 кПа.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий.
Цвет - красный
Низкое давление
воздуха
Уменьшить давление
пневмопитания воздуха
ниже 300 кПа
Низкое давление воздуха
Неисправности при подаче
- падение подаваемого
давления воздуха ниже 300
кПа.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - низкий.
Цвет - голубой
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
107
Копировал Формат А4
--- стр. 108 ---
Приложение Д
cdН
cd
П
С !t{
О
С
v§
- (В
S
cd
со
PQ
cd
н
cd
П
О
а
Таблица Д1- Проверка
1 2 3
Высокое давление
воздуха
Увеличить давление
пневмопитания воздуха
выше 600 кПа
Высокое давление
подаваемого воздуха к
аппарату из сети или
баллона, выше 600 кПа.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий
Цвет - красный
Высокое давление
кислорода
Увеличить давление
пневмопитания
кислорода выше 600
кПа
Высокое давление
подаваемого кислорода к
аппарату из сети или
баллона, выше 600 кПа.
На экране мигает знак
тревоги.
Приоритет - высокий.
Цвет - красный
Окклюзия капнографа
Пережать
пробоотборную трубку
между капнографом и
аппаратом ИВЛ
Непроходимость
пробоотборной трубки
капнографа.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - низкий.
Цвет - голубой
Нет линии капнографа
Отключить
пробоотборную трубку
капнографа от аппарата
ИВЛ
Не подключена
пробоотборная линия.
На экране мигает знак
тревоги.
Приоритет - низкий.
Цвет - голубой
Низкий заряд батареи
Отключить аппарат от
сети электропитания.
Дождаться состояния
разрядки
аккумуляторной батареи
Низкий заряд резервного
источника.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - средний.
Цвет - желтый
ос
пяS
Лист № докум. Поди. Дата[Йз
дА 2.931.018 РЭ
Лист
108
Копировал Формат А4
--- стр. 109 ---
сенсе
с
О
с
ю
I
со
CQ
сенсе
с:по
С
1 = ;С 5
О
С
SS
Приложение Д
ТаблицаД1 - Проверка
1 2 3
Работа от батареи
Отключить аппарат от
сети электропитания.
Дождаться перехода
аппарата ИВЛ на режим
работы от встроенного
запасного источника
питания (аккумулятора)
Отсутствие
электропитания.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - низкий.
Цвет - голубой
Батарея полностью
разряжена
Отключить аппарат ИВЛ
от сети электропитания.
Дождаться состояния
разрядки
аккумуляторной батареи
Время до полной разрядки
аккумулятора/отключения
аппарата - 5 минут.
На экране мигает знак
тревоги, звучит звуковой
сигнал.
Приоритет - высокий.
Цвет - красный
Проверку аварийного звукового сигнала при нарушении электропитания
проводят следующим образом:
Включить аппарат ИВЛ, установить режим принудительной вентиляции по давлению
(CMV-PC) с параметрами:
- концентрация кислорода - 21 %;
- частота - 40 мин-1;
- время вдоха - 0,4 с;
- ПДКВ - 5 см вод.ст.;
- триггер - Выкл.;
- время нарастания -150 мс;
- давление вдоха - 20 см вод.ст.
Отключить шнур электропитания от розетки. С помощью секундомера измерить
длительность звучания аварийного сигнала.
Необходимо убедиться, что длительность аварийного сигнала составляет не менее
120 с.
Проверку срабатывания тревожной сигнализации при переходе питания
аппарата ИВЛ на автономный источник электропитания проводят следующим
образом:
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
109
Копировал Формат А4
--- стр. 110 ---
сЗ
НЛf=i
а
О
С
0
л
со
ш
свНЛ
п
О
С
о
с:
;i:
S
Приложение Д
Включить аппарат ИВЛ. Нагрузка - модель лёгких. Установить режим
принудительной вентиляции по давлению (CMV-PC) с параметрами:
- концентрация кислорода - 21 %;
- частота - 40 мин-1;
- время вдоха - 1,5 с;
- ПДКВ - 5 см вод.ст.;
- триггер - Выкл.;
- время нарастания -150 мс;
- давление вдоха - 20 см вод.ст.
Отключить шнур электропитания от розетки и проверить срабатывание тревожной
сигнализации.
Проверка срабатывания тревожной сигнализации при переходе питания
аппарата на автономный источник электропитания признается удачной, если на
дисплее аппарата появляются пиктограмма БАТАРЕЯ, сообщение «Работа от
батареи» и подается звуковой сигнал.
Проверку срабатывания тревожной сигнализации при падении
напряжения сети ниже 160 В проводят следующим образом;
Включить аппарат ИВЛ. Нагрузка - модель лёгких. Установить режим
принудительной вентиляции по давлению (CMV-PC) с параметрами:
- концентрация кислорода - 21 %;
- частота - 40 мин-1;
- время вдоха - 0,4 с;
- ПДКВ - 5 см вод. ст.;
- базовый поток - 2 л/мин;
- триггер - Выкл.;
- время нарастания -150 мс;
- давление вдоха - 20 см вод.ст.
Изм.Лист № докум. Поди. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
110
Копировал Формат А4
--- стр. 111 ---
cdНЛ
с
О
с
ю
SЛ
СО
со
Лёч
счос
ое
п
X
S
Плавно уменьшая входное напряжение при помощи трансформатора, добиться
появления на дисплее аппарата ИВЛ сообщений «Низкое напряжение электросети»,
«Работа от батареи», пиктограммы БАТАРЕЯ и подачи звукового сигнала. Проверку
срабатывания тревожной сигнализации при падении напряжения сети ниже 160 В
считается удачной, если на дисплее аппарата появляются: пиктограмма БАТАРЕЯ,
сообщения «Низкое напряжение электросети», «Работа от батареи» и подается
звуковой сигнал при напряжении питания менее 160В.
Приложение Д
Изм.Лист № докум. Подп. Дата дА 2.931.018 РЭ
Лист
111
Копировал Формат А4