Тест-система BioTracer HIV ½ для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и/или 2 типа в сыворотке (плазме) или цельной крови — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
СОГЛАСОВАНО
Мипадра15а России
Ректор ГЪОУ 1Л 10 Тверской ГА1У
_5^?~ < г .;Ро %
/ J :
'fo‘ j}°nn
у ПИЛ’ЖДАЮ
еиеп
. В. Козлов
2015 г.
11 роек г
иис'|рукиии ио иримснстио па медицинское изделие:
IееI-сиеIсма Bio l'racer IIIV 'Л
для иммупохро:ма IOI рафичсскоп) выяилеии$г am и те,
к вирусу иммуиодефииита человека I и/или 2 типа
в еыворопсе (плазме) или ие; 1ьиой крови
2015 г.
--- стр. 2 ---
, Проект imei pyKiuiii но применению для 1\)еенн, ('oeiai$ №1
/
--- стр. 3 ---
pr-ciici O M ii Bio Гпич'г 11 IN 'A
[fw] Исключи 1С.1ЫК' ;ьчя /iiiai мостики in vitro
I ’lit. HMMMil 1 СЛ 1 .1 Ю I l|•U'Ч i It 1C III IC I pN loiilio IIO 1 1 pi I\l Cl !CM M lO.тч)ц кл У 1 ‘л 11 ( i/\
flrHCVV 111 \ '/: ,U4 MMMN НОЧрОМИ I (И рифичсско! о
‘Л к иирус> iiMMN мо.к'фиии I :t чс. ижскл) I II или 2 lima
/ii.iHiMi') M ill не ii.iim'i к’роии
t lH E
лаборагорнам лиа 1 мостка.
//ема iiiiH'raccr 1П\' ' мрслма’ .иачсиа л,лм качсс 1ВС11Н010
(^сппя aiiiMicM к iMipycN 11\!М\МО 1с(|ип1и га человека ! м'млм Л iiiiia в
/(МКС (млаамс) млм мсльмоП кроим с мо\ичтао \icuvia
^MO.xpoNiaioi ра(|)мчсско1 о амалм и
лпллигл
^мр\с MMMNiKX'ieclnmma чсло 1;ска (ИИЧ) - но иов>\ли 1с.м. симлрома
Hipiu>6pciCMMOio имм\1 1 олс(1 )1 МШ1а ( П 1И,Ч). i.iaiun.iM обрачом. KT'Oipi.iii
iicpcviaciCM при молотах Komaimax (. 1П1Л расирос 1|Л1ммлсм по исс\ 1\ ммр\
мосле 1010 . как ИИЧ miepmae обмар\>ки m и .Лф['мкс \ > . i'^Xii ( \ nice а их с i Л
1'мма ИИЧ: ИИЧ I м 1Ч 1ЧЛ Иажлю омрслс m 11. ам i м iс.la к ИИЧ 1 -юиЛ- 1о
шиа ллм лиапюсIмки 1М1([)мш1роиаммя иирхсон Гак ка ч И1!Ч не ir i icicm
)МЛ1 '1 CMIM.IM pcipiMMipNCi'M чслоиска.
,1окача1сл1.спи» и 11(1)И11Ироиаммя или
а. 1 МЧИС ам : и tc I к i-41 Ч н lU ;ря \юс
пре. M.1 ,1 \ 1 мем МО. м.е ржем мое i и ) io\i\
но HiipNC I' 0''к) к>чкс ,чисржамм1 Г1mipycN. C'euuiiM inneciiK'. чю ИИЧ
млюс-мемь l‘i 1 1 ч
Исмо. 1ьр\ К)кя ipii cMeiiiiaHi.Mv» т.ю[ 1аммы\ ИИЧ рскомбимамимах 11р*неима
(рЛ- 1 и ар-И лля ИИЧ I. арЛб ,;ля ИИЧ Л) Ию luMRo.iMei Гееi-еж. ie\ie
HioTracer IIIV И' кмя 1и я11. aniмle la (lati'hiM i ix ИИЧ 'no м ,'’чо нмкч^ и
славоро! КС. м lauie или пробах i [с. чаюП крччм! ч им со кип ' роипсн ючмоч' i м
И1\ ' осповам па прппцмме
iiiai мое IMMI 111 N im- 1ля
I I о М Л Ч о I MIUMI и CI.MU'pO I КС.
M Pim um i дгик гвия
t IpiiiMUiM ЛСИС1 имя ICC I -cMCicNM.i Ию 1 lavCi
и\1\1\ no\p(^iaioi'pa(|)iiii ,'ия ирс'ие.аемия
качес'1 BCMMOiо омрелелеммя aimiie.i к ИИЧ
плапме млм пробах ue.ii.noii кроим ()бра;еп м бхфермип'! раснюр М 1Пч')ч'Я1ся
ма молммк) обрата, кием neiienocMicH ма по immkx Koniaoi.na и
iicpepaciluxpMKH по.1оиокч)ми. 1ексм с kxmimoi ироиаппи1м iiiiimchoni к ИИЧ I
м 2. OCN MieiiMiae на по. i\ шке коп i.ioi л i а ( 'меси i icpe, iniii .ноля по nicmi 'рапе
блакиаря лсис!вто каим. 1.1яриосн 1 п luaiiMaieiiciBNioi с aniniciioxi ИИЧ I
I! 2. им\ 1оби.1итровамм 1а\| и lecioia'ii вше реакппп Глюм и оорапие
И[)меу1спюкн лоеЛчПочмое колмчесио [шнпе.ч к ИИЧ I и Л. П 0'мпяе 1ся
цветам мо.юска в iceior.oii поме реакппп I с.ш oixpame anmic.t к !Ч 1Ч I м
2 MCI и.Ill мелосIаIочно, uma ociaeicM oeciM^ntua'i. Пбрапеп npCi.'io.ivKaei
iBMiaii.cM к кон гро. M.iioii вше реакции Hoininpxa к'расмыи n.in 1 1 \[im pniaii
iiBci. 4 10 \ ка u.iiBiei ма lipami.ii.noi. iip(4< e iciiiie iее ia иерпое i и pe л in ннa.
сосг.лв
Каж.чая \ паковка I ec i -cue i емы Ии.И ^ лчсг ! I' \ ' ч ( - lep.Kin
1. Tec 1 -Kacceia ( Ч) mi i i.
2. I>\фермам'! рас i иор i i iii i i;
.) 1 liiiici ка (.20 M ! I ).
1. Лампе 1 -скари(1 )ика юр t .Hi m i. - .
.\ С.'а.1фе1ка смирюиам (.И: ми },
6. Имсгр\ KiuiM М О мрнмеметич ( 1 ми i
Tccr-Kacceia м iimiei Ka \ iiai.'oiBima n им тим.i\а m iin lo i ермеi пчм\to
умакоикл и 5 фол 1.1 и алитмнмеиоГ!. со, 1сржат\ ю паке i ик с си. 1пк.м e.ic\i
JlaiMicii.i \. 10жемы и поли п млемоиам'| маке!
С'алфс1 ка сммрговам \ иа1 чОвана mi.iiiim.i\а.м.п\ lo i ермеi мчп\ ю \ макл'вкл in
(|)0лы м алклм 1мие1вч'! и х.южема и по мпi м.leiioHi-n'i паке i
KoMiioiieim.i ieci-ciicie\ii.i Ию’| racer 11!\' ' • хиакоиап и ка р ю тто коробкл
СВОР и П0 Д 1 О ГО ВК'Л ОЬРЛИЦ.Л (П РО В)
1. (.'бор проб иельмоП кроим
I ) С'о('е[)И1С ир('бы iie.iMioii k iv n i посре. ic i июм
тбора ropMi.ix иргте.л р.
2) 1 IpoiM.i iie.'ii.iioi! кроим м\жмо ама. \ \ \ троил i ь
проба не амалипмр\е 1ся срап\. \о се можлю храш
(2-(S) 'И' и lenciine 2 1 часов
пап lap 1 мыX 1C мшичсскмх
■pat\ носи.' сбора i сш
II. прп ICNII lepa IN ре : г мое
2. (.'бор и роб 1 ,1 caiiBipo I КП. м. la лш
!) 11 робы ci.iiBipo I ки и. Ill ii.iauiM i л vi но ana. iii П1 |Т чж i и ч |П1 л i к л le С'Н p.i
2) Не ociainMiiie iipo6i,i лежап прп KoMnaiiun'i iехп cjiai.рс и н'чепмс
.юлг(>1 о времемм. I 1 робы \и'ж по храппн, при i емпера i х рк и М ( > '.■ ."’-К i ( и'
мс.пслп. 11 рм Л '. II осрочж'м храпении мро(’ nco(''i\i млмп ; щ l icpocnna i n
ie\iMcpai\p> ниже мимхе 2(' И
* Пробы СЫИ 01КНКМ HIM млалп. 1.
ирог11иорсч|пше рсл. 11н а1ы ама.мп
ировелеммм хнмическо!о амалмВ 1
мержамте ('са юк. \ю| \ i i;pu
Имчис прч'бы c.tc.iNei очмеш
Исре.1 пача.к'м lecriipiMBiiiiiM .lOBC.'une KoMiioiieim,! гссг-сисгсмы ло
компа I мор levii lepa IN pi.i ii.iioc ( I .й-.И)) 'С.
1. IT.iiii. le ICC 1 - кассе i \ in герме i ичмоП упаковки и помести re ее на чис'гую и
рОВМ\ 10 ilOBCpXilOC I I,.
2 i lepeiiecii ic o.uin кайлю (10 ul) сыворопки (шш плапмы) или две капли (20
м1' проГч.1 iic.ibnoii кроим в .iNiiKN' Л.1М пробы. ис1ЮЛ1.п\м олмораповую
iiimeiKN. Лаюм .юбаиые 4 капли (100 ul) рас1воритсля (бу(|)ерного раствора)
и .лпкл им пробы.
( 'о('р проб с момоим.ю лаице 1 а-скари(})икаюра
1. Очмс1М1 1 , oo.iacii, хая 1 К'крыгия ламлегом с момотыо сал(|)е[ки
emipioiBiii.
Л. ('ори.ап, uiMiiimi.in кл). 1пачок ланцета.
.' ( lainrii, копчик na.ii.ua п ироколоп, его лам петом, причем игла т.пхолиг
аи1('ма!ичеекм
1 И 0111, кроим е МчЛ|ом1ыо о. мюраповои имие i ки
б б
I 1 рю .'] 'С 11. са |фе I коП
спир кчич!
(>1 кры I I. крьммкх
.кшиега
О
Слелачь прокол
лаииеч'о.м
Буферный
р астЕ ю р
4 капли
(100 uli
1 KaiVJfl
сывортоки/апазыы
или 2 капли
(проба цельной
кроеи)
Oiipe.uvKniiie р(му, 1 1. 1анж аиа.ипа в leueinie 20 мии>л
! ie омре.1сля111е peu.iniaini аиалича ио исгечемии 2 (' miimn i.
^Имммаиие ' 1роио in iе чпкепп сра н шхле тмяч ия iесч-кассегы ич
1 ермх i пчмоп фо |м мроиам1Ич‘ 1 \ макотчЛ!
( и яги в iiOK.A i vm in и ()111 м:д в л1Д111ВР1:з у л в т.\'10в
1 КИ)1м ро iiaiaM I ( ) полоса о тачае i. ччо аиалип рабо гае г ripamiлыю.
2 ксповая ('<И- Mill «2 ») полоса очмачаег 110.10ж и1елы 1ыП репулыаг
амч.1м В1
()1 IMIUVI КЛВИЫИ 1МГЗ>ИИ>1,Л Г:
1 lii.niniie ю.м.ко МО H'ci.i '<С’л ол1 ач.1 С1 orpMuaiecibiibii! peaN.ii.iar
ПОЛОЖИ ! [ж И>т»111 Р1Д>ЛВГЛ Г:
I la.iMMiie 1 eeioHoii ii(>;ioe
no 1ожл1(е.м.мыГ| реч\,1Ы
I ( <1)> ii.iM «2») II Кои[рол 1.11оП («С») полосы лаег
i ) И11Ч I по. и)ЖЛ11 е. 1Ы1 i.iii:
IIn.loeni «1 '> и '<( »
2) Hi iЧ 2 IK), южи I e. ii.iii.iii:
I In . lo ei.t < -2' > 11 «(
.4 Iii IЧ ! M 2 MO. lovKM I e. II.II
I lo. locoi « 1 и '<2'>
i I
1 1
• H O
ii;
f - -чЮ
V » ) 11 S
--- стр. 4 ---
и iicK;iio4inc;ibno лля диагностики in \ itro
,Ж*/ЙР1;Ч>.1ЫЛГ:
полоска нс 1К'Я1ияскя и ккнс pc^s.noaia иос.тс
hs pcT\ai>iai счтас1ся iicociiciноic i i.h i.i m
/я по иримсисипю MOI ли нс С' 'ОЛЮ. la i i.c h и pa п и im u' inn же i се i -
/юнрежлема. Рск1'\1сит>с1ся нроиссш iK'iuopiii.ii' аналм'. пробы иа
/ал-систсмс
ОЛПИГГЛЬМЫК МКРЫ
U) [<сс.\ лиа1 носmчески\ iссiа\. оконча геллn.iii к..м1Н1чсекиГ|
не должен 1>сио1п.1иагкся на рсл noaiax олиок' аиалила. Докюр
ciamii oiiaiiu'T ю.п.кл' мосте онемки 1Ю ‘с\ к.лнтчсски.х и лабораюрныч
J рсилмаюп исслелокамня.
т:д()( 1л гк'и лилодл
OipmiaicMiaii.iii рсолыа! не iiCK.ir'naci
1-.СЛИ иол\чены сомните.n.iii.ie рсп.поаи
ЮС1\ иные клинические iiL\ le юиаиия
по mo.ioii'C I и лратчсиия hi IЧ
I. НСоб\0.1ИМО HpOnCCIH Лр\1НС
ТКХИИЧРПчИК \Л 1’ЛКД 1-Р1К ТИк'П
1)1.1Л ироиелеи аналм с илю и. итанисх' i и ложи к л 1-иы\ и
oipima 1е.1ьны\ и pi'б сыпорогки К" оглат ирооп i loincpi T.ici. аиа. им\ с
iiOMomt.io Гее 1-сие к'\1ы liii» IVaeer IIIN и leoM мсрческн . io c im ih 'I o
иеслелоиания lecia иа ИМЧ ( 1.1 IS.A) п cooiiсiпни с пк ip \ iouhmhi н о
применению
Рет\л1.га1ы нрииелсн|.1 в с.тсллотси tao niMc
I'cci-система Bio'l’raccr I ll\' Ч
Оощии
П О Л О Я ,'1П С .'1Ы 1Ы П O'lpimaic.b.iibin
I I l o - i o v K i n e . i B i i i . i i iI.C 0 i:.T
I'l.lSAI ------- '24 330; ( м р и и а т е .и а п .н ) .... '
Ooimiii 4.H > 329 ’ ’ s s
Чувст!П11ел1.иос1Ь iipeiu.miaci л
состакляс! Л л. 7 'Л, (72 л Р Рп
■ 1?лcHCiUKhiintioc 11,
2 Гочиосп.
1 При проверке и работе 'ффск iiriU'CM, оцрс ie.i>i lavi. o.u iim i aiiaiHMKoM
лссям. рат. I le 6)1.1,io paпичиГ! мел. i\ iiinnuipaMH ля ана.чма
2. При проверке вис рабомт |'|м|)С1ч i ипиое i к онре le.л laei 1ремя
аналитиками е paminm.iMii ii.ipiiHiMii Me ом ;о ралнчш"! межл\
аиалитка.мн.
3. Итер(|)ере1И1иоииыГ| icci
Не обиар\жеио иитерференнии ои тр\бииа i И) \н тт).
М1/ЛЛ) или 1 pill. тцери дон (660 \п ли в ч \ ас i ви i е. и.иое i и
1Ччм-сиетем1.1 Biol racer IIIN ' :
I e\ioi. iiHMiна (20
II енецифичност
М ЕРЫ |1Р1:д()( горож1Ю ( 1 1 1
1. 11римеия I ь lie к. ночи те. ч. но л. ж ли;и иое i икн в . laoopa i ориыч \ с.товняч
2. Запрещается ирииимат1. ниим нанткн. корим, и i.ii вб.ами чранеиия
oopaaiu'B и leeT'CiieieM
3. OicBaiiie uniimin.ie иерча1ки. о 1сжл\ и очки во времт раб.>мт с
обрашами Tmaie.ibiio вымоГпе р\ки внос leneiHim
4 1 le iicHO.TTTN и le iее i-uieic m t i t h i ana. i л at. ce i h mi нлика m врежтleта и,ni
с.юмаиа
3 11ов1.1|пеииая iCMiiepaispa и в.1а>кносм. \ioi\i иео lai 'ирпя i но екали.ея
иа ре о -ТТ i aie lee i ироваиия
(•). И е. IN чае нро.ти ля i та ic t b iio \ ла ш le /ктти.ое м, е иочмии.К' нол\о; я лет о
леЖ1|фи11ир\то111С1 о ере. ic i ini
7 (.'.тедчет обемарапш. и \ла,1нм. все нроб'м, на-'-юлы л.1Я реткнии и
потенциал 1.110 пп ря шенные ма leona h.i с iю\ь)|Цти■ кон leiiiiep i i.ж
биоло! и чески 01 lae 111.14 о i чолов. как ее \ \\ o;,i они я в. ж те в i акч-вм мн
8 Не иеио.п.тм'ис iioBioptio прибор л h i аиа.има ( н.ч i лличчоч i, ai iiiei.
сал||)е1К\ emipfoBMo. ('ли.'раюв\ю mmeiKx
xpA iiEiim : И ( РОК годное ill
Тсст-сисгсмы BioTrai'cr 1И\' 'Л необ'чолимо чранип, мри темнерамре
и.тюс (1 -30) Ч' 11 pi loop L . ж аиа.има ч\ ве i вше leii к в lavKuoc i и н жаре
11с иеио.п.туП те ei о иос.те окончания сиока i о,июе i и
18 .месяцев с лат ы iipoinuo. ic i ва. \ ка lam юО на \ наковке
Комиоиепты icci-ciicicMi.i lie UiMiijia’/Kiii.a 1 н!
ГРЛ1К моргмровлтп:
I cci-eiicicM> Bio lnicei' III\' 'Л траиснортирчтог всеми вилами граисиорта в
крвмыч IpaiiciK'p 1 ныч ерелетвач в состгвсгствии е правилами исрсволки
I р\ юв. .теПет в\ ютими иа кажло.м виде граиспорга. Условия
IранеиорIироваиия но че.товиям чранеиия с ограинчеиисм тс.мисратуриого
режима при i ем мера i \ ре п.тюе (1 -30)
> I ИДИЗЛПШ)
у 11Т1Н еппж прибор!'В ло.тжна и роит водит вся в соо i ветствии с нормами и
ирати |ами. ueiieiв\юшими в ОоссиПекоП Л)елсраи1И1 на мо.меит >'ТТ1Л1тзации.
УСЛОИНЫК ОКСЯИЛЧЕИПЯ (.МДРКПГОиКЛ)
061]
. m F ]
i.d
Го и,ко л.тя т упго лнатиостики
I !с иенол1моватт иовюрио
()HiaK'OM|Дест с ине iр\ Kimeii
I емиера i\ риые oi раннчения
Ко 1есрин
kOna.ioi ,Vi'
Нс но пловатв то Klaia истечет ж срока толности
I 1ро|| июли 1C.и.
[|( НО 1ы угм л>1. н т :р л г> РА
кim SS. Kiiii 1Л'. I.ее .I.S. et а1. IntroOiicOoii оПтитап immimodericicncy virus 2 inf
ceiioTi iiilo Soulh Korea. Acta Virol 2000:44; 15-22
\'u КО. I \ les CM. ei a I I \ aliiaiion of rapid lest for the detection of antibodies to hii
man imnvanodericieHCx \ irus l\ pc 1 and 2. inl.J.S 11)..A1DS. 1990;l0: 401 - 4
Saay. MS. el al lll\' \nal load markers in clinical practice. Nature Medicine. 1996:
2( H ) (p2'^-0
Ниформаит! о upon ишлителе:
Ню Гост Со . 1 Id . I Ьио <|)ок\с Ко .Нм.). Корея
0| . I )ае!п ип '1 eehnouoikl, 19. ()]eonponiteop-gii. Uiwanu-si.
(i\eom.u‘,!-do. 437-7:^3. Korea
lei -S 2-H -4.-7MS'4i, fax' ■8.-'-3! -4>9-5990
Web Лwu ЬюГоенч CO kr I mail т 1б//.ЫоГреул.софг
Ниформаиии оГ) ч’иолпомочстшм прелсгавпгеле проитводигеля па
терри10|)ип PiK4'nii(’K4)i'i (Федерации:
ю л I 14 М ) (|и 'КА'( 'АЧб', I'oeemi.
12Ю''б 1 Москва, \ 1 ()сеннии бх.п.вар. 8/2 * 470,
Нм S- 0!0-9()ii..ps,s4. ,X-00tv7 l2-.H>-87.
1 onail donovoi 100 л.\aiidc4.ru . m\ 2008()4лцла1|.ги
Грсбовапия К' охране oKpyvKaioiueii среды
I ipii [Oiooic е ICC 1-еие 1смоП !Со Ггасег 111\' '. и[)иияттт все мсрв1 но
1'с ’.OITU ЦОС I и. еоо I те I е тв\ u'luiie системе лколо! и чес кч а о менеджмента,
серIиф| 111нрованно1 о в а'отвеiсiвин с 1рсбова11Иями o6iiiciipiTniaiiiiBi\
ciaii Tipi )т.. 1акич как IS( ) 1 lOol ;.ЧЮ4
6Ю
Focus
Vitiroi9
Bio Focus Со., Ltd. СС
9К., Daehyun rechnowor!d,19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si,
Gyeonggnjo, 4,37-753 Korea
Tel. ,82;.11-457-5870/Fax. +S2-51-45f‘-5990
http r/www biofocus.co.kr Email: info@biofocus.co.kr
h
--- стр. 5 ---
--- стр. 6 ---
г-ciic гема
Bio Tracer IIIN
r;j. niiM\iaic.ii.iio ироч IIIIc mici p\ K 'lm io ii(MipiiMCHjiiiiK\
nicei' IIIN 'o . 1,14 11ммумо\р 1>мяи)1 рнфя' 11Ч‘1ч()К )
'/лпкм к иирм‘> ммммш.к ф т ш I а ‘нмоипча I iCii.iu 2
(и.ипмс) и . m iKMi.iioii кроим
^'/а'кая .'шоораюрпая ли:и мол мка
/^система l^ioTraccr IliV ': ирсдиаамачсиа ;i.oi качсс пл'ипого
/с‘ле.1сния аипмеа к iuipyc\ ii\im\ho ic(|)iiiima чоаоиска 1 ii'iian 2 mna n
//«opoiKC (мааамс) мам acai.iioil Kpiaoi c iiomohii .iv) мсюла
'//,viM \ iio\po\ia loi pa(j)H4cCK44 о aiiaaii at
l/cK'iio4iimL’:ihii() 1 ).1 И ni> o/f> cc\ и т и h.ii'iu m vnm h u i. -h.), inuKU
^ O b b aC n rin irA llA .n iU :
Miip\c ii\f\i\ 11олсф|пи1 la 4oatmv44ai lUilM) iu>-fu in i c ii. vain ipo\ia
iipiioopci'CiMioi 0 n\!\i\iHi 1сф|111п i;, (П111Л'. iaamii,i\i oopin.m. K'U’pi.ni
исрслал СЯ npn iivtaom.ix кот <1ка a\ П IИ Л рал ip* v' i pai имея no kcon.s ммр\
HOC.ic 101 o. uaiK HMЧ inicpm.ic o!4iap\avii in и Африке a ^ VX I i ( A nice i i’.\ ci 2
1 iiiia H114 li!1 Ч 1 и 1Л1Ч 2. Иаччио on pc ic. an i nan i и i c la к Ml 1 Ч I a о n 2a о
lima Л.1Я anaiiiocniKii nn(|)niinpoiMnn>i inipvvoM 1ак как 1Л1Ч nc я.лялся
aiiAorciiiii.ivi pciiiomipuani чсаоил.а. иаапчпс aimiic i к Mli4 ao мпямос
lOKaiaic.mcmv> ппфп11Проиаппя n m npcai.ia> шеП iio,.Hcp>K‘cnnociii >юм\
imp\c\ С.СЮЛПЯ и'шсепю. чю М11Ч )ю imp\c и оАолочке. coacp>ivaiiinii
ii.'iiocaicm. PI IK
iiriiim m i дгГкл ИМЯ:
Ilpmimiii ЛС11С1101Я icc I'CMcicmki Miolracci ill\ ' nuionan na iipiinniinc
ii\i.\i\iioxpovia 10 1 pa(|)iin при nponc.icnnii anainociiKit in \itio л.ая
качсса нс иного опрслсасния ам i п ic i к' Ml Ml i - а о n 2а о i тг'и н л аноро гкс.
мааамс мам ирооач uc.naioii Kpi'im luipa'cii n о\фсрМ!.!Г! pacintp naiH'Caioi
iia iKUNiiiKN oopama. лисм псрспося1Ся на no ошкл Koinaoiaia и
псрсрасгноря1 0 1 loaoiO'KOMii.iCKCM с копнка iipvaniiiinaM анппемом к МИЧ
I II 2. ocNincMin.ic па молмикс Koniaoiaia CAiccn ncpc.imn акася no
\ic мора lie oaai >1. пря ас не гнмм кап in i lapnoci и n а атмо ici'ic i г \ а а с
ашпгсиом 1Л1Ч I п 2. aMMoaii.nimpoHaiim.iM г iccntHoi'i umc рсаклип I сам
н 1>орашс прпс\ 1C 1 н\К'I лолаю'июс коаичелно animc.i 1ч МИЧ ! п 2.
1 1 0янаяс 1ся Ш!С 1пая noaoci.a i^ iccionon <оис pcamnm I с ai i- . оорашс
aniiirc.i к Mil*-! I n nc! n.n nc,ic>ciaio4iK> -.oiia оласая ocenacinoi!
()opaacii npoao. ivaac i iimi a i гея к Kim i рчл л юП тис рсак иии. ||ю|)мир\ я
краст.иР II.III 11\ри> piii.ii'i i ih c i . ч т uaia.iHici иа iipaaii.irnoc iipoicicimc
ICC I a II Hcpiioc П. pca\,n> i a i a
СОСТАВ:
Каждая уиаконка Гее i лис ic m i.i Мю I lacci I !l\ , ■ соиержи i
1 . Teeta\acccia (20 mi i;
2, l)\(jicpiii.in paciHOp (I mi).
0. Hue I p\ кипя iio iipii.Mciicmiio t 1 n i i
Гее I-кассе 1 a \'иакчжаиа и mum ил\а ikiimo i ермеи гчимо . хиакчаил m
фолыи аиомииисноП. солержатмо иаксткс cii.iiiKaiic icm
Кохшлек 1 гее I -сие Iемм Мю Ггаеег 11 1 \ ' ■ . \ иакогам i н кап i они \ ;о кор< 'ок\
СЬОР II ПОДГОГОВКА П1Ч)1>:
I СГн'р ироо iic.intoii к'роии
1) Соосрше ироо\ ие 1Г11Г'Г| Kpomi н тирии и m 1репажич 1о |рл>кл е
aimiKoai \лям юм
2) I ipooi.i 1 1С .’1гноГ1 крони их'жио аиа. Ill а;ро1ка I. ера i юс le ^.''к.ра М т \ чае
хранения их при re\mepai\ ре и m л л ^ - S i ' ( аиа. им imoiuun : ея а е чей не
2 -1 час1Ч1
2. Coop ироо irtaiMri'ei.iHopoiKii
1) 11ро6ы II. гммп и. Ill егин iju i ки neoi m ii м м к' ироаиа m ирона i i. cfia n
Moe.ie oHH'pa.
2) lie ociaB.Miiiie iipvion к KOMiiain>4i ie\mepai\pe и i iipoi loamiiii
ЛЛП 1С.1ГМ0 10 HpCMCiiii. I Ipooi.i можно xjuiimi. при ie\!iiepar\pe ii iioi. (2-X)
Ч.' ЛО лисп Лм iroepumo iipoon e 1елхс 1 \paimir при ie\iiie|iai\ре ии/ке
ммихе 20^4'.
* 1 i poo 111. содержа I line осадки i, moi \ i m.i la 1 1 . iieeoo i не и. nu к rime
pc A-'ll' I ‘1 1 bi i'ce 1 a 1 акие iipofin их жио очие i m г , lo DimHe.ienmi аиа.an la
(jVl^leK, 1 1 0ЧИ le.iiaio .а.ая (|рофссС1ктал1.1Н>П in viiro лиапюсгики
тч)Ц1:д> ГА rrci A:
Мереи naaa.ioxi reempoHamoi лоислиге Kosinoiicmla тсст-смстсмы до
комиа 1 иоП I CXI пера i > ры илк'С { I :^-.Л)) "С.
1 Мыи|Де асеi кассе i\ in i ермешчмои \иак'онки м noMcci игс ее на чистую
и poimx ю ионерхпоеiг
2 llcpciiccmc одпх каилк'' (Ю ui) сынорогки (или илаамы) или ;шс капли
(20 III) ирооп цсиьмоП крони н ихнкх лля пробы. 3aicxi лобаныгс 4 капли
( И id III; рас I нор III С.1Я (б\(|)срно1 о рас ritopa) в луику ,иая пробы.
CoiiLxio мробх крони нсоб.хо.аихю иерсиести нмсслс с распзорителсм в
.IXHKX Л.1Я аиалиаа (S) иочги олмоврсмснио. иначе можег ироиаойти
KIKX норка .IX ики лля аиалгпа (S),
1 1 \ 0 1 да аиал1м iHuciici нхеа. иояви гея и>'рп\’рный (красный) цвет в окис
рс ;х inaia в iiciiipc прибс'ра лля аиалиаа.
1 <)ii[u.uMiiu' реухл 1. 1Я 1 и 1счпте 5-20 мнихл 11с омрслсляйтс
рс А 1 1 ,1 а I по ие I счепип f’O xniiix i
HTnixiaimc 1 1[>тюлм1с аиалпа сраах noc.ic пп.ятя гсл-кассс 1ы ич
I срх!с гпчмоП (|)о.1гп|рона 1 1!ич' 1 X наковки.
I
-но
по, 1(У/|;1т:лы1ыГ1 rcjyjii/i лг:
Ге ill Kpnxic поиосы в Konipo.iniori аоис рсакипп («С») ||{л|влясгся стс
о.та 1ЮЛ1КЧ! и I еловой tone реакции (1 и/или 2). иго оаиачасг. что проба
со к'ржи [ ап III 1C.la к МИЧ 1/2
f— - • —
mi
i I s < 0 и щ \ w * Шs j ~*n
1П:ДК11С1 Bin ГЛЬИ Ы П Г1; 5>'ЛЬТАТ:
Гсаи в S4XHC pcyx inaia нс иоявлясася .'iciiia мосле провслсипя амючи.аа.
peMx.inai ечтаекя мелейлim 1слы 1ых|. Ировслигс повторный аиалиа
мро('>г1 на йогом 1сс1-кассс1с Л.ИЯ апалпла.
I
“«о i) Е Щ
доио. imi I |;ды1ык Ml 1'Ы:
1\'ак и во всех ;mai ш'сi ичсскп.х icctu.x. ок(Ч1ча1СЛ1.иый клинический
МГЦ ПО', ПС ло,1/кеп оспотяваiвся на рсчулвiагах олного аиалиаа. Доктор
лаг . 1 1 1 .'maiiio’ lOHiiKo iioc.ic опенки всех клинических и .ааборагориых
рс 'Л.1Г I а юн нее. kuoimuiihi .
т дос гл I КП МГЛОДА:
Ciipihiaie.irtirni реж ii.iai не иеключася шмхкгжиос iи ааражсиия ГГИЧ.
1IOIOXIX как aiiime.ia к МИЧ мо)\л' oi'cyi'ciBOBair в иросма'фивасмом
мсрио.ае n:m бгнг в iic.iocTaiomioxi количссавс. чаобы оирслслип. их иа
раимсх! mine ираж'сния. 11о в!Ж1Г1сл1.иыс iipofa.i слсл>'С1 стс раа
ироаиа таировап, е мохпчпмо 14.ISA. Wesiern Blot или лрхаим
Kompo 1ГИЫХ1 iceimi л.1я oKomiai'c.ii.iioi'o лиапюаа,
1 I ХПИЧКС Kill, ХЛРЛКГтК IIIKII:
I. Чх lu I mi uMi
!)t,i I llpOBC.ICIi
■ Ч ;mI ,a K' inii.ix
IH'M > 1 1 1 1 .Г' ( IT I
M iK I l > I I пи'имфичмос ( ii
ana. Ilia c nciBr iraoBaimcxi 7,^,^ ио.к>жи rc.ibiinx ii
проб' eriBopoiKi! к'ажиая проба no.iBCpi.laci. aita;iiMX’ c
'/) II K0MMC|VICCK11 Л0Лу 11liOl 0( IK лемм Bm I ran г lll\
nee. 1C I'Hamiri iccia na MIC (I I ISAi и coorBC'iciBim c iiiic|рукиия.хт no
itpiiMcncimio
I 'c !x II, 1 a I Ы I ipMBC leiii-i it i ao nine
Таблица
IS \ (
’Гсл-еилс\ 1а M
1 iO.'IOVKM 1 С.1ГИЫЙ
loTiacci i 1 ! V '/2
Oipiiiunc.iimi.iri
Ooiiuifi
1 liuoam 1 c ii 11Г1Й ■ 12:^ 0 425
()11чта1С.1Ы1ыи 1 J29 .530
( )6)iiim'i ■ l.‘!6 ;,29 755
4x ВЛ ВИ :с;и,иол I мрсвытал 00.0
еолаи.;Ял oo.',’ ( 120/,AT))
(42.2/425). a С11сии(|)ич1юсть
'6 '
--- стр. 7 ---
f//0 1 I серии lIpCiliD.Ui.l о.
V cepm'i ,ия I р;и1 1 1.1\ no
•CMCicvi;i\iii Л.1Я :т;!,!|иа i- , кажлоГ!
аиаоитк л.^я лсоги icci-ciicrc\i
и ic. 1мп,1\ iij> н ’> . I In oi,t [О pa etiniin'i
серии и \к'жл_\ рашыми
раииых cepm'i iipoHiun. iii i pn aiia.m i ика л. 1Я о pa mi,i\ eepiiii и 4
/ю.'южи I e. 1М1Ы ч 11 poo, I Ic 6i)L.io pa c iiimn'i мс>1\Л\ анал и i ик'а vii i,
7>Ы ГОРОЖИОС ГИ:
mil HOC тки a иаоора юрнм \ \ с.'к'ппяч
miiiiiikii. M I li iu’iinm чрансния
1МНЛ1Я piooii.i c
7. fIpiiNiemi [ i, iiCK.iK'Mii гемыю лия
2. 3aiipemaeiea iipiiiiimaii, мнил
у oopaiiioii II leci'-ciieieM.
3 Олеааиге ипнигные iiepaaiKii. олежлч и очки
оораииами I та iсиыю liUMoii i е р\ \ и m юсие le i кии
4. Me iicito | 1)И\ й le i ее i-еие i емы л. hi ana. и па. ес m \ i laMiima иоиреж. iciia и in
сломана.
. I loKi.iiiieiII1ПЯ IемIlepa Iура и к iажiюс i к \ioi \ i ileo lai oiipmi 11 u' ека а iа.ея на
pey\.1ы are iccmponainia
6. И e. I у чае п[)ч');||) i ия i та ic паю \ ла. и 11 e vmi. ikoc i к e помечи i.io no 1\оля mei (-
леии11(|)иш1р>иотею срела ка
7 ( . 1сл\сг oncnapaaim. и N/ia.iim. нее мроГ)Ы. наооры л 1я реакции и
110гемциалыю иагря mciiiii.ie Ma iepiiami с ночкчш.ю к'ои lei'iiiap-a л. 1я
oiKVioi 1 тески e)i laeimiN о г.чличи как се. i и (H > i они я и. 1я. и 1сь i акчжм м и
< S . Me liciKUbiviiie iimnopiio rcci-eiicie\n
@ 1 1скл1очи гси1,|10 Л.ИЯ ирофессионалкиои in vitro лиагмосгики
11ПЮ. ПЛЖМЛЯ МПТКРЛ4 > FA:
1. Klin S.S. К mi 1Л'. [,ee .IS. el ai liUroduction оГ human immunodendeiicy
\iiin.''. inleclion into South Ki'rea. Acta Virol 2000;44; l.'>-22
- • h Van Ihibhcrp.cn. I j. ( iurtler. et al. h.vaiuation t'f a new tliird generation
anil IIIV ■ !/anti4 IIV-2 u ith increased sensitivity for ! IIV-1 ^roup O. .1 . V
ii-(4 Methods IV%. ы) I3M.77
3. Ng !\P. L>les t'M. el al. i■Aaliiatu)n ofrapitl lest lor the detection ofanlibo
dies to human imnumodclicienc\- \ irus t\pe I and 2. Ini.J.S ri) AIDS 1099'!O'
Uil 4
Пнформаит! о прои'шодтаие:
Ию 1 -о,, lb ( (' . Kill . (i)Ио d)OK‘\ е к’о . J11.4.). Ке^рея
01 . I )av h\ Lin I cehnoworld. 1 O '. { )jei4igiingeop-gii. 111v\ anu-si.
( i\conpHi-do. - I.>7-75.К Korea
l e! -XK.M ...157 . s x 7o^ | ^X2-.M -450-5000
A eh w w w.hioloeus.eo.kr Kanail: inlo4{bjoJ'oeus.co.kr
I|||фо[)м}Ш 11н об yiio.пю.мочетюм иредсглвтелс производителя на
гср|)1Пор11и Россиiic'кой <I)c;iCj)aumi:
(И )()M41()d)(tK\4' ID'(K>. Россия.
К'ЧООО, I Москит. \л, Occmmii о\' м.кар. S/2 -170,
1си : Х-0[6-00(1-б5-Х4. Х-006-742-50-87.
I'-mail, dogp\oi'4('0<pyande.\.ru . niv24)p864(^niaikru
Трсбоиаиин IC охране окружа 1още11 среды
ХРАИР1ШК И С РОК ГОД 1Ю( I И:
I ес1 -сис гемы Pin I racer 1 11 \ ' исоочолимо \pami и. при rcMiicpti i \ ре ни юс
(I - -> 0) . I Ipiioop Л.ИЯ amuirm ч\ кс i im rcйен к K.nra\iiOL m и '-каре
I le иепо.иьиуи le его iioe.ie окончания срока i о.иное m
18 месяцев е лап. 1 iipoiniuueiim \ mnamioii на ^ маковке
Комиоисигы 1СС1-СИС1СМЫ НС niMopaamim I ь!
ТРЛ1!С1*ОРГ11РОВА1тК:
I ссI-сисГСМ) Bio I гассг IМ\ D ipaiKiiopnipsivH теми впиими ip.nieiioj
крш 1.1\ ipaiteiioprm.ix epc.ieiims в еооi веiеi i im
|'р\иов. лейеплкпимми на чивк юм вние
ipaiiemipnipoBaiimi ik> \e:ioBii>i\i чранення е (ч ран
режима при leMiiepaiype itaicv. i l-.Kii i.
У ТИ Л ГП Л Ц Ш !:
a r <
' iipaim BiMii iiepcBo ikh
i| aiieiK'pia \ е.вчтя
чеинем icMiiepaix [iiioi (■
1 Ipii paiioiv e leei -ciieicMoii Bio I racer I li V 'Л . ii[iiimm.i вес меры no
I'eu4tacHociII. eooi неrciBNionme еисгеме aKOjionmecKoro ,мснелж.ме1лa.
eepi пфилированнок' в coorBcieiBiiii e гребоиаииямн oOuicnpiniiaiiiibix
eiaiuapioB. laKiix как- ISO 14001 2004.
yiH.iii'taium lipiiOLipoB ло.г/киа нр(Чпво;т п.ся в
иравииами. леГ1е1в\ич1тми в Pocei I'leKoii «Pe.iepai
•iH'iBcieiimii e iioiwiaMii н
M M MB момен 1 \'i и.'н miiim
УСЛОВМЫК ОЬОЗНЛЧ1Лт>1 (MAPKIII'OBKA):
IVD
□X
r
1 o.ii.Kt> Л.1Я III vurn ;;iiai iioc тки
I le iieiio.ii.u4mn, liOBiopiio
()'UKiKo\iB I ееь e mie. p’^ Kimeii
I evmepai\pimie oi раничемня
Ko.i серии
Ktiiaaoi S"
Ml lio.iB U4m i ь ло . ,'l;i i a iie i ечения срока
auiioei и
I Ipoii mo.'ui le lb
Focus
(<?iaro|9 yv|o
Bio Focus Co., Ltd. cc
9F,, Daehyun Technoworld.19, Ojeonoongeop-gil, Uiwang-si,
Gyeonggi-do, 437-753 Korea
Tel. *82-31-457-5870/Fax. +82-31-45Э-6990
htip://www.biofocus.co.kr Email: info@biofocus.co.kr
--- стр. 8 ---
Всего прошито,/|ронумеровано и скреплено
лист(а/ов)
Р ’УС»
К. В. Козлов