Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
В 1\®
Руководство пользователя
Аппарат для искусственной вентиляции легких с
постоянным положительным давлением Auto СРАР
System
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O
С€0123
--- стр. 4 ---
:-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Содержание
1. Условные обозначения ............................................................................. 1
1.1 Кнопки Управления .............................................................1
1.2 Символы устройств...............................................................1
2. Предупреждения, Предостережения и Важные советы ...................2
3. Предусмотренное Применение...............................................................2
4. Противопоказания......................................................................................3
5. Технические характеристики ...................................................................4
6. Доступные Виды Терапии........................................................................9
7. Глоссарий...................................................................................................... 9
8. Модель.........................................................................................................11
9. Состав комплекта......................................................................................11
10. Характеристики системы......................................................................12
11. Первоначальная настройка...................................................................14
11.1 Размещение устройства ...................................................14
11.2 Установка воздушного фильтра и крышки фильтра ......15
11.3 Подключение к источнику питания ................................15
11.4 Подсоединение трубки и маски .......................................16
11.5 Использование кислорода с устройством 17
11.6 Установка SD-карты......................................................... 17
11.7 Использование ВрОг комплекта ......................................18
11.7.1 Подключение Набора SpOz к основному
устройству........................................................18
11.7.2 Отсоединение Набора SpOz от основного
устройства .................................................................................19
11.8 Использование увлажнителя с подогревом Н60 ............21
11.9 Начало процедур..............................................................21
12. Ежедневное использование.................................................................21
12.1 Подключение трубки........................................................21
12.2 Настройка трубки ............................................................21
12.3 Включение подачи воздуха .............................................22
12.4 Нагрев воды в увлажнителе............................................ 22
12.5 Использование кнопки увеличения давления ...............22
12.6 Выключение устройства..................................................23
13. Использование меню пациента ...........................................................23
13.1 Шаги для навигации по меню пациента ........................23
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу ......................23
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса 23
--- стр. 5 ---
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки 24
13.1.4 Выбор параметров ..................................................24
13.1.5 Настройка параметров ...........................................24
13.1.6 Подтверждение настройки ..................................25
13.1.7Листание страниц ...................................................25
13.1.8 Возврат к меню пациента .....................................25
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие описания
........................................................................................................................26
14. Предупреждение ...................................................................................27
15. Очистка и дезинфекция........................................................................28
15.1 Очистка маски и головного убора ..................................28
15.2 Очистка комплект 5рОг...................................................29
15.3 Очистка водной камеры увлажнителя ............................29
15.4 Чистка корпуса.................................................................29
15.5 Чистка трубки.......................... 29
15.6 Замена воздушного фильтра...........................................29
15.7 Дезинфекция....................................................................29
16. Путешествия с устройством...............................................................30
17. Передача устройства другому пациенту ..........................................32
18. Замена комплектующих........................................................................32
19. Техническая поддержка .......................................................................32
20. Утилизация.............................................................................................32
21. Сигналы Тревоги и Поиск Неисправностей ...................................32
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения....................................................................................33
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
решения....................................................................................35
22. Требования к электромагнитной совместимости ..........................36
23. Ограниченная гарантия.......................................................................39
24. Транспортирование и хранение ..............................................40
25. Маркировка..................................................................................40
-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
--- стр. 6 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным
________________давлением_________________________________________
1. Условные обозначения
1Л Кнопки Управления
Кнопка увеличения давления
Кнопка отключения звука
Ручка управленияО
1.2 Символы устройств
0
□
IP22
С€ 0133
CsD
а
Следуйте инструкции по применению
Инструкции по эксплуатации
BF тип прикладной части
Класс II (Двойная изоляция)
Переменный ток
Питание постоянного тока
^12,5 мм в диаметре, капельный (15°наклон)
Горячая поверхность
5рОг Отключенная сигнализация
Серийный номер продукта
Производитель
Официальное представительство в Европейском Сообществе
Европейский Сертификат соответствия
SD-карта
Запрещено попадание воды
Впускное отверстие для воды
Индикатор, указывающий на направление извлечения крышки впускного
отверстия для воды
Индикатор, указывающий на направление накручивания крышки
впускного отверстия для воды
1/36
--- стр. 7 ---
2. Предупреждения^ Предостережения и Важные
советы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
Предупреждение указывает на возможность травмы для пользователя или оператора.
ОСТОРОЖНО!
Предостережение означает возможность повреждения прибора.
ВАЖНЫЙ СОВЕТ!
Всегда следуйте эксплуатационным характеристикам.
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Предупреждения, предостережения и важные советы, которые упоминаются в настоящем
руководстве, необходимо выполнять.
3. Предусмотренное Применение
Е-20А это устройство СРАР (Постоянное Положительное Давление в Дыхательных Путях),
предназначеная только для лечения взрослых пациентов с синдромом обструктивного апноэ
во сне (OSA).
Устройство должно быть использован только по назначению Вашего лечащего врача. Ваш
специалист по уходу на дому установит точные уровни давления согласно предписаниям
лечащего врача. — ------------------—
Отдельные вспомогательные приспособления позволят сделать Ваше лечение с устройство
удобным и комфортным, настолько насколько это возможно. Для того чтобы предписанная
Вам терапия была безопасной и эффективной, используйте только вспомогательное
оборудование компании ВМС.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Данный прибор предназначен только для применения у взрослых.
• Данный прибор не предназначен для поддержания жизнедеятельности.
• Инструкции в этом руководстве не подразумевают замену установленных медицинских
протоколов.
ОСТОРОЖНО!
• Данный прибор может приобрести врач или по его заказу.
ВАЖНО!
• Прочитайте и поймите полное руководство пользователя перед использаванием данной
системы. Если у Вас появятся какие-либо вопросы, касающиеся использования данной
системы, обращайтесь к Вашему специалисту по уходу на дому или лечащему врачу.
с:'
--- стр. 8 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
4. Противопоказания
в ходе исследований было установлено, что следующие заболевания могут служить
противопоказанием для назначения лечения с поддержанием постоянного положительного
давления в дыхательных путях у некоторых пациентов:
Абсолютные противопоказания: пневмоторакс, медиастинальная эмфизема; утечка
спинномозговой жидкости, черепно-мозговая травма или пневмоцефалия; шок, вызванный
каким-либо состоянием перед назначением лечения; активное носовое кровотечение;
кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта перед назначением лечения;
кома или нарушение сознания, при котором использование маски во время лечения
невозможно; гигантский полип голосовых связок и т.п.
Относительные противопоказания: тяжелые формы коронарной недостаточности в
сочетании с левожелудочковой недостаточностью, острый средний отит, избыточная
секреция в органах дыхательной системы и слабый кашель, слабое спонтанное дыхание,
назальная или оральная трахеальная интубация и трахеостомия; тяжелые формы
заложенности носа, вызванные каким-либо состоянием; легочная булла, аллергии на
дыхательную маску и т.п.
Во время лечения возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- сухость во рту, носу и горле
- вздутие живота
- дискомфорт в ушах или носовых пазухах
- раздражение глаз
- раздражение кожи из-за использования маски
- дискомфорт в грудной клетке
ВАЖНО!
• Нерегулярный сон, употребление алкогольных напитков, ожирение, прием снотворных и
успокаивающих препаратов могут вызывать ухудшение симптомов.
ВНИМАНИЕ!
• При повторном возникновении симптомов апноэ во сне обратитесь к лечащему врачу. При
наличии вопросов, связанных с назначенным лечением, обратитесь к лечащему врачу.
--- стр. 9 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
5- Технические характеристики
Размер аппарата, (±1%)
Размеры: 170 мм х 196 мм х 118 мм, или 290 мм х 196 мм х 134 мм(с обогреваемым
увлажнителем)
Вес: 1,5 кг, или 2,5 кг(с обогреваемым увлажнителем)
Использование^ транспортировка и хранение
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Температура: от 5°С до35°С (41°Рдо95°Р) от-25“С до70°С (-13°Р до 158°Р)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 ~ 1060 гПа
Режим работы
Непрерывный с_:
Режимы работы
СРАР, Auto
760 ~ 1060 гПа
SD-карта
Мощностью не менее 2 гБ, SD карта записывает данные пациента и информацию об ошибках.
Кроме того, языковой пакет, хранимые на SD-карте, позволяет менять рабочий язык меню
устройства.
Питание переменного тока
100 ~ 240 В, 50 / 60 Гц, 2,0 А макс
Тип защиты от электрического тока
Класс II оборудования
Уровень защиты от электрического тока
Тип ВР Прикладной части
Уровень защиты от проникновения воды
IP22
Диапазон давления
от 4 гПа до 20 гПа (прирост 0,5 гПа), <30 гПа в условиях правильной настройки.
Точность индикации давления
±(0,5 гПа + 4%)
Устойчивость давления
от 4 гПа до 20 гПа (±1 гПа)
Время комфортного давления
Время комфортного давления составляет от 0 до 60 минут.
Уровень шума
<30 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
Уровень Звуковой Мощности
<38 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
--- стр. 10 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Максимальный поток
Испытательное давление
(гПа)
4 9 15 20
Средний поток в месте
подключения пациента
(л/мин)
80 92 91 96
Sp02
Диапазон: от О до 100%
Предел погрешности для 5рОг между 70% и 100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности SpOz ниже 70%.
Частота пульса
Диапазон: 40 ~ 240 уд/с
Погрешность: не более 3%
Длина волн
Красная: 663 нм
Инфракрасная: 890 нм
Максимальная выходная оптическая мощность
Менее чем 1,5 мВ максимальная средняя.
Дыхательный контур (трубка)
Длина: 6 футов. (1,83 м)
Форма и размеры порта подключения
22 мм, коническая розетка соответствует требованиям ISO 5356-1.
Наименова
ние
Изображение Описание
Карта SD Мощностью не менее 2 ГБ, SD карта
записывает данные пациента и информацию
об
ошибках. Кроме того, языковой пакет,
хранимые на SD-карте, позволяет менять
рабочий язык меню устройства.
Комплект
Sp02
Комплект состоит из щупа Sp02, адаптера и
подключения.
щупе SpOj адаяге|га поагаючения
Комплект Sp02 предназначен для
непрерывного, неинвазивного измерения _____
--- стр. 11 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
функционального насыщения артериальной
крови кислородом (Sp02) и мониторинга
частоты пульса для взрослых весом больше 40
кг.
Диапазон: от 0 до 100%
Предел погрешности для Sp02 между 70% и
100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности Sp02 ниже 70%.
Частота пульса:
Диапазон: 40 ~ 240 уд/с
Погрешность: не более 3%___________________
Маска на все
лицо:
BMC-FM
Расход, л мин
Давление в ыаске(см^гО)
Размеры масок:
80 < Н < 90 S
90 < Н < 100 М
100 < Н < 115 L
i
\ ' . A>•:....
!
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 246 мл
Давление: от 4 до 30 гПа
Резистентность', снижение давления
50 л/мин: 0.1гПа
100 л/мин:0.5гПа ____________________________
--- стр. 16 ---
■ 20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
8. Модель
Модель
Описание продукции
Состав
комплекта
Дополните
льный
аксессуар 1
Дополните
льный
аксессуар 2
Рабочий
режим
Максима
льная
работа
Давление
(гПа)
Е-20А-Н-
0
Основное
устройство
(3,5-ДЮЙМОВ
ый LCD)
Увлажнитель
с подогревом
Комплект
Sp02 СРАР, Auto 20
E-20AJ-H-
0
Основное
устройство
(2,4-ДЮЙМОВ
ый LCD)
9. Состав комплекта
После вскрытия оборудования, убедитесь, что у Вас есть всё перечисленные детали:
1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Auto СРАР System, в следующих исполнениях: E-20AJ-H-O, Е-20А-Н-О, в составе:
-Адаптер питания.
-Крышка защитная.
-Руководство пользователя. ___^
-Трубка.
-Устройство основное.
-Фильтр воздушный - 2 шт.
-Шнур питания.!!. Принадлежности:
1. Карта SD.
2. Комплект Sp02: KS-CM01.
3. Маска на все лицо: BMC-FM, BMC-FM1A.
4. Маска носовая: BMC-NM, BMC-NM2.
5. Маска типа «носовые канюли»: ВМС-РМ.
6. Сумка для переноски.
--- стр. 17 ---
;-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
7.Увлажнитель с подогревом: НбО.
Все детали и аксессуары, не содержат латекс. ........................
f-------
ВАЖНО!
• Если какая либо из частей отсутствует, свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на дому.
• Свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на дому за дополнительной информации о
вспомогательном оборудовании, доступном для устройства. При использовании данного
оборудования, всегда следуйте приложенным инструкциям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Это устройство должно использоваться только с маской и аксессуарами производителя или
дополнительными аксессуарами рекомендованными компанией ВМС или официальными
лицами, рекомендованными вашим лечащим врачом. Использование неподходящих масок и
аксессуаров может повлиять на производительность устройства и снижают эффективность
проведения лечебных процедур.
• Использование вспомогательного оборудования отличного от указанного, за исключением
кабелей, проданных производителем оборудования или системы как сменные части для
внутренних компонентов, может привести к повышению излучения или снижению
сопротивляемости оборудования или системы.
10. Характеристики системы
Экран
Индикатор питания
Выход воздуха
Разъем увлажнитель
Защитная крышка
Наименование Функция
Индикатор увлажнителя
Показывает уровень влажности. Существует пять
уровней в общей сложности. Количество синих
индикаторов, которые загораются прямо
пропорционально уровню влажности. Если ни один
индикатор не светится, это означает, увлажнитель
выключен
Кнопка отключения
звука
Нажмите эту кнопку, чтобы отключить сигнал. Однако,
если проблема, вызывающая тревогу не решена,
оповещение будет звучать снова две минуты спустя
Ручка управления Начинает лечение и настраивает устройство
--- стр. 18 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Кнопка увеличения
давления Включает функции настройки
Экран Отображает меню работы устройства, сообщения,
данные мониторинга и др
Индикатор питания Зеленый индикатор указывает на состояние источника
питания
Выход воздуха Доставляет сжатый воздух; подключается к трубе или
к впускному воздущному клапану увлажнителя
Разъем увлажнитель Обеспечивают питание увлажнителя, который
подключен к основному устройству
Защитная крышка Подключите увлажнитель к основному устройству
после снятия защитной крышки
--- стр. 25 ---
Комплект 5рОг Модель KS-CM01. Комплект 5рОг откалиброван для отображения
функционального насыщения кислородом.
Прикрепите его датчик к указательному пальцу пациента или любому другому пальцу.
Частота 5рОг сигнала 50 Гц, Частота обновления кадра 1 Гц. Среднее значение SpOz и ЧСС
рассчитывается по последим восьми импульсным сигналам. .гг—— --------
Если SpOa комплект находится в аварийном состоянии, значения 5рОг будет пустым.
Экран главного устройства, отображается в главном интерфейсе как показано на Рис. 11-14
(только для Е-20А-Н-О), или в главном интерфейсе как показано на Рис. 11-15 (только для
E-20AJ-H-O). Процесс насыщения крови кислородом и частота пульса пациента могут быть
четко видны в течение всего курса терапии.
-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Щ im vn JJ;4S
Рис. 11-14
g lS/ 08/23 21:45
SpOjtO ЧСС ;0 1
давление 10,5 ь р. ,
Т НЗЧ Р 4 0 min
Рис. 11-15
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ----- — —
• Регулярно меняйте места измерений, в зависимости от пациента, после длительного
использования. Меняя точки измерения, проверьте целостность кожи пациента и условия
кровоснабжения, и делайте правильные корректировки по крайней мере, каждые восемь
часов. -----------------
• Избыточное количество окружающего света, излишние движения, использование
внутрисосудистого красителя, плохого кровоснабжения пальца, пальцев больших размеров
или неправильное размещение может привести к снижению производительности комплекта
5рОг или повлиять на точность измерения.
• Лак для ногтей или накладные ногти должны быть удалены прежде, чем использовать
датчик для пальца, или это может привести к ошибочному результату измерений.
• Слишком низкое кровяное давление, слишком низкое систолическое артериальное
давление, тяжелая анемия, или переохлаждение может вызвать ошибочные результаты
измерений. ------------
• Комплект 5рОг предназначен для использования с этим устройством.
• Убедитесь в совместимости устройств и комплекта SpOz прежде чем их использовать, в
противном случае это может причинить вред пациенту.
--- стр. 26 ---
• Злоупотребление комплектом 5рОг с избыточным давлением в течение длительных
периодов времени может вызвать травмы.
• ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТЕСТЕРЫ не могут быть использованы для оценки точности комплекта
Sp02.
• Не используйте комплект SpOa во время МРТ-сканирования. ~
• Не используйте комплект 5рОг если он поврежден.
• Не погружайте комплект 5рОг в жидкости, поскольку это вызывает кратковременное
замыкание. ___
11.8 Использование увлажнителя с подогревом НбО
Увлажнитель с подогревом НбО может быть приобретен у вашего поставщика предметов
домашнего обихода. Увлажнитель может снизить заложенность носа, сухость слизистой и
раздражение путем добавления влаги (и тепла, если применимо)в воздушный поток. Для
получения подробной информации об увлажнителе с подогревом, пожалуйста, см. в
руководство пользователя.
11.9 Начало процедур ^
Подключите устройство к розетке сети питания, нажмите на ручка управления и
устройство начнет подачу воздуха.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Обязательно следуйте инструкциям вашего врача о настройке параметров! Если вы хотите
заказать любые дополнительные принадлежности в комплекте с этим устройством,
обратитесь к поставщику оборудования. —
• Не подключайте вспомогательное оборудование для данного устройства, если они не
рекомендованы ВМС или вашим врачом. Если вы страдаете от дискомфорта в груди, одышки,
вздутия живота, или сильной головной боли при использовании устройства, немедленно
свяжитесь с вашим врачом или квалифицированным медицинским персоналом.
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
12. Ежедневное использование
12.1 Подключение трубки
Подключите шнур питания, адаптер питания, и трубку должным образом, согласно
инструкции при первичной установке параметров (Глава И). Подключите маску и головной
убор в соответствии с руководством пользователя маски.
ВНИМАНИЕ!
• Перед каждым использованием проверяйте трубку на предмет любого повреждения. При
необходимости прочистите трубку, чтобы удалить засорение. Замените все поврежденные
трубки. Убедитесь, что маска не течет. — ------------------—
12.2 Настройка трубки
Лягте на кровать, и расположите трубку так, чтобы это позволяло свободно двигаться, когда
--- стр. 27 ---
вы будете спать. Отрегулируйте маску и головной убор (шапочку), чтобы вы были в удобном
положении и нет никаких попаданий воздуха в глаза.
12.3 Включение подачи воздуха
Нажмите на ручка управления , чтобы включить подачу воздуха. На экране появится
информация с предлагаемым для процедуры давлением и другая информация.
12.4 Нагрев воды в увлажнителе
Обратите внимание на загорание индикатора увлажнителя, при использовании устройства с
увлажнителем. Индикаторы указывают на ВКЛ. / ВЫКЛ. состояние увлажнителя. Он
выключен, когда все^индикаторы погаснут.
ВНИМАНИЕ! \
• Следите за уровнем воды перед использованием водной камеры увлажнителя. Убедитесь,
что там имеется достаточное количество воды, чтобы избежать подогрева увлажнителя с
пустой водной камерой.
12.5 Использование кнопки увеличения давления
Каждый раз, когда кнопка увеличения давления нажата, давление упадет до
начального давления, а затем постепенно будет расти, согласно предписанному лечебному
давлению, в соответствии времени нарастания в рабочем режиме, для того чтобы дать
возможность пациенту легко заснуть. Экран отображает в реальном времени обратный
отсчет оставшегося времени увеличения давления (в минутах).
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
--- стр. 28 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
ОСТОРОЖНО!
• Вы можете нажимать на кнопка увеличения давления ^ , так часто, как вы
пожелаете во время сна.
• Функция увеличения давления, не прописана всем пользователям абсолютно.
12.6 Выключение устройства
Снять маску и головной убор, нажмите и удерживайте ручка управления ■?? в течение
двух секунд, и устройство остановит подачу воздуха. Отсоедините шнур питания от
электрической розетки, чтобы выключить питание устройства.
13. Использование меню пациента
13.1 Шаги для навигации по меню пациента
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу — " "
Подключите кабель питания и адаптер питания правильно. На экране появится главное
интерс})ейс, показанный на Рис. 13-1 (только для Е-20А-Н-О), или Главный интерс})ейс
показанный на Рис. 13-2 (только для E-20AJ-H-O).
гюто»! ео
ModeAuto кгч д&нп|»в*е 4 0 ш ис Р пьчвЧ>:ЭО.О
м таетаРС б М4КС Т г«8Ч
Рис. 13-1
S ХЗ/03/23 21:45
давление Ю .5 hPa
Т нач Р 40 min
Рис. 13-2
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса
От основного интерфейса, показанного на Рис. 13-1 или Рис. 13-2, или когда устройство
подает воздух, нажмите и удерживайте кнопка увеличения давления ^ в течение
трех секунд. На экране отображается начальная настройка интерфейса меню пациента, как
показано на Рис. 13-3.
й immi 2 1 :4 5
увлажнитель
Т засылания
задержка отк
дата
время
яркость
ТИЛ маски
2
10 min
отключен
2013-08-23
21:45
Высокое
носовая
Рис. 13-3
--- стр. 29 ---
20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Первый значок Ш на левой стороне экрана отображает основной интерфейс, а второй
значок Q отображает первоначальную настройку интерфейса. Когда вы поворачиваете
ручка управления курсор переключается между двумя иконками и интерфейс
отображается на экране и изменяется соответствующим образом.
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки
При наведении курсора на значок Q на экране отображается интерфейс установки. Для
доступа к интерфейсу программы установки, нажмите на ручка управления Первый
вариант установки интерфейса отображается синим цветом, как показано на Рис. 13-4.
й 15/08/25 ПА%
уц.л9>*титель
Т засыпания
задержка отк
дата
время
яркость
ТИЛ маски
■■■ 2 ........
10 mm
отключен
2013 08-23
2V.4S
Высокое
носовая
Рис. 13-4
13.1.4 Выбор параметров — — -----------------------------------------
Когда вы поверните ручка управления по часовой стрелке, то курсор перемещается
вниз от одной опции к другой. Как вы поверните ее против часовой стрелки, курсор
перемещается вверх. Когда курсор находится на определенной опции, нажмите на ручка
управления и параметр отобразится желтым цветом, что означает, что параметр
может быть настроен, как показано на увлажнитель на Рис. 13-5.
1
10 min
сл клюнем
2013-08-23
23:45
Высокое
носовая
Рис. 13-5
13.1.5 Настройка параметров —
Настаивайте параметры с помощью поворота ручка управления • . Как показано на Рис.
13-5, увлажнитель примером выбора параметров. Как вы повернете ручка управления
*5 по часовой стрелке, нумерация увеличивается, что свидетельствует о более высокой
влажности. Когда вы поверните ручка управления ^ против часовой стрелки,
нумерация уменьшается, указывая на нижний уровень влажности. В этот момент, параметр
увлажнитель по-прежнему окрашен в желтый цвет, как показано на Рис. 13-6.
--- стр. 30 ---
:-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
увлажнитель
Т аасыпдний
задержка отк
дата
время
яркость
гип маски
й птт г 1 -4 5
'i
10 mm
отключен
2013 08-23
Высокое
носовая
Рис. 13-6
13.1.6 Подтверждение настройки
Подтвердите ввод своих настроек нажав на ручка управления
отобразится синим цветом, как показано на Рис. 13-7.
Этот параметр
Ш immi пл%
уалажнитедь
Т засыпания
задержка отк
дата
время
яркосгь
тип маски
3
10 min
отключен
2013-08-23
21:45
Высокое
носовая
Рис. 13-7
13.1.7 Листание страниц
При наведении курсора на Тип маски, последний вариант показан на Рис. 13-7, остальные
параметры будут отображаться на новой странице, если вы будете продолжать
поворачивать ручка управления S по часовой стрелке, как показано на Рис. 13-8.
й l3/t)8/23 21-4S
Высокое
иосовея
Oh
Примечание:
Рис. 13-8
указатели направления перелистывания страниц.
13.1.8 Возврат к меню пациента
(1) возврат к первоначальной настройке интерфейса
Переместите курсор на опцию пред, повернув ручка управления
Рис. 13-9.
Й 13/08/23 aJ.4S
высокое
мосовая
Oh
как показано на
Рис. 13-9
Нажмите на ручка управления курсор переходит на второй значок LJ в левой частиU
--- стр. 31 ---
20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
экрана. На экране отображается начальная настройка интерфейса, как показано на Рис.
13-10.
увлажнитель
Т засыпания
задержка отк
дата
время
яркость
тип маски
3
10 min
отключен
2013-08-23
21:4S
Высокое
носовая
Рис. 13-10
(2) Возврат к основному интерфейсу —
Переместите курсор на опцию Домой, повернув ручка управления
Рис. 13-11.
й 1 3 /0 8 /2 3 i
Высокое
носовая
Oh
как показано на
Рис. 13-11
Нажмите на ручка управления • , чтобы выйти из меню пациента. На экране появится
главный интерфейс, показанный на Рис. 13-1 или Рис. 13-2.
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие
описания
Параметр Диапазон Описание
увлажнитель отключен,
1 ~ 5
Существует пять уровней влажности. Повышение
нумерации увеличивает влажность воздуха, которая
повышается соответственно. "Выкл" означает, что
увлажнитель воздуха выключен. Настройка по
умолчанию - "2"
легкий
выдох
отключен,
1 ~ 3
Эта функция позволяет устройству автоматически
уменьшает лечебное давление, когда пациент
выдыхает, чтобы сделать работу пользователей
более удобной. Чем выше число, тем больше
устройство уменьшает давление, "отключен"
означает, что данная функция отключена. Значение
по умолчанию - "отключен"
Т засыпания 0 - макс Т
нач Р
В целях повышения комфорта и, чтобы дать
возможность пациенту легко засыпать, давление
может повышаться постепенно, когда включена
функция выхода на рабочий режим, в течение
которого начальное давление поднимается до
назначенного лечебного давления, которое можно
отрегулировать. Когда вы поворачиваете ручку до
ближайшей точки, нумерация увеличивается или
уменьшается на пять минут. Значение по умолчанию -
"10 минут". Экран отображает в реальном времени
обратный отсчет оставшегося времени выхода на
рабочий режим (в минутах)
--- стр. 32 ---
Е-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
задержка
отк
Включено
/ отключен
Когда увлажнитель включен, эта функция позволяет
производить подачу воздуха в течение примерно 15
минут при низком давлении (около 2 гПа), после
нажмите на ручка управления в , чтобы
прекратить лечение. Это будет препятствовать
образованию пара в увлажнителе, чтобы избежать
любых повреждений устройства. Когда эта опция
имеет значение "Выкл." что означает, что она
отключена, воздушный поток останавливается сразу
же после нажатия на ручка управления .
Значение по умолчанию - "отключен"
Дата
2000-01-01
2099-12-31
Настройка даты настройка этого параметра
Время Установка времени и изменение этого параметра
яркость Высокое/
Нижкое
Настройка яркости экрана, настройка этого
параметра. Значение по умолчанию - "Высокая"
тип маски FM; NM;
РМ; А, В, С
Существует три типа масок, а именно: FM (маска на
все лицо), NM (носовая маска), РМ (носовые канюли).
По умолчанию маска типа "NM", но пациент может
выбрать другой подходящий тип маски. При выборе
маски кроме названных выше трех видов ВМС масок,
пациент может определить для себя размеры маски, а
А, В или С
Т работы 0 ~
50000 h
Использование времени показывает, сколько времени
это устройство использовалось пользователем. Время
использования, может быть стерто
iCode iCode I,
iCode II
iCode обеспечивает доступ к соответствующим
данным пациента за недавний период времени. В
iCode I есть режим отображения данных в виде
последовательности символов, а режим iCode II
1 отображает данные в виде двумерных кодов
14. Предупреждение
Текст
предуре>кдения Описание
отключение
электрич!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если устройство случайно
отключился от сети, во время подачи воздуха.
Примечание:
(1) Предупреждение не будет звучать, если произошел сбой
питания во время нахождения устройства в режиме
ожидания.
(2) Во время отключения электроэнергии не появляется
никакого предупреждающего сообщения на экране
прибор
неисправен!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если нет воздуха,
выходящего из устройства, на экране появится надпись
"прибор неисправен!!!"
утечка воздуха!!
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал будет
звучать, если скорость утечки воздуха превышает 150
л/мин; на экране появится надпись "утечка воздуха!!"
низкое электрич
напряж!!
Если вы используете батарею, а не внешний адаптер
питания устройства, слышимое предупреждение будет
звучать при низком уровне заряда батареи; на экране
--- стр. 33 ---
-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
появится надпись "низкое электрич напряжП"
увлажнит не
работает! I
Когда применяется увлажнитель, звуковой сигнал будет
звучать при неполадках в работе увлажнителя, на экране
появится надпись "увлажнит не работает!!"
Пожалуйста,
замените фильтр!
Когда функция оповещения о работе фильтра включена, то
звуковой сигнал будет звучать, если воздушный фильтр
используется более чем шесть месяцев; на экране появится
надпись "Пожалуйста, замените фильтр!"
SD-карта полная! На экране отобразится "SD-карта полная!" если SD-карта
достигла своего максимального объема памяти
переставьте SD
карту!
Если SD-карта не работает, экране появится значок
"переставьте SD карту!"
15. Очистка и дезинфекция
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ------ -------------------
• Регулярная чистка устройства и аксессуаров - это очень важно для профилактики
респираторных инфекций.
• Во избежание поражения электрическим током всегда отключайте устройство от сети
питания перед чисткой.
• Используйте моющие средства жидкие, нетоксичные для человека и не вызывающие
аллергию.
• Следуйте инструкциям производителя по очистке, маски и трубки, а также периодичности
очистки.
• Перед чисткой, проверьте или устройство отключено от электроснабжения, а шнур
питания от розетки, и водная камера остынет. Убедитесь в том, что нагреватель остыл до
комнатной температуры, чтобы вы не обожглись.
ОСТОРОЖНО!
• Перегрев материалов могут привести к ранней усталости этих материалов.
• Не используйте растворы, содержащие хлорную известь, хлор, или ароматизаторы для
очистки устройства и его аксессуаров. Жидкое мыло, содержащее увлажняющие
компоненты или противомикробные препараты не должно использоваться. Эти компоненты
могут затвердеть при очистке устройства или уменьшить срок его эксплуатации.
• Не мойте и высушивайте устройство и его аксессуары при температуре выше 80°С (176“F).
Высокие температуры могут сократить срок службы изделия.
• Не погружайте прибор ни в какие жидкости.
15.1 Очистка маски и головного убора
Для получения подробной информации см. инструкции по очистке маски в руководстве
пользователя.
с
--- стр. 38 ---
ОА-Н-0 / Е-20АЗ-Н-О Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
не подходит, свяжитесь с Вашим помощником.
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения
Проблема Возможная причина Решение(я)
Сухой, простудный,
насморк и
заложенность
носа; простуда
Нос реагирует на поток
воздуха и холод. Из-за
быстрого потока воздуха,
воздух становится
холодным, и приводит к
раздражениям слизистой
оболочки носа и
последующий сухость и
отеков
Повысить влажность установки
увлажнителя. Обратитесь к
своему врачу, и продолжайте
лечение, только если врач
свидетельствует о
противоположном прекратите
его
Сухость во рту и
горле
Возможно, данная
проблема связана с тем,
что пациент спит с
открытым ртом, и
поступающий воздух
выходит через рот, что
ведет к сухости
слизистой носа и горла
Используйте подбородковый
ремешок для предотвращения
открытия рта во время сна, или
дополнительно используются
маску на все лицо. Обратитесь к
своему врачу для уточнения
деталей
Раздражение глаз
Размер маски или модель
не подходит, или маска
неправильно
расположена, что
приводит к утечке
воздуха
Сократите расстояние между
лобовой поддержкой маски и
лбом. Обратите внимание, что не
стоит затягивать ремни маски
слишком туго, это может
оставить отметины на л^ще у
пациентов.
Добавьте дополнительное
наполнение маски так, чтобы она
не пропускала воздух.
Обратитесь к поставщику
оборудования, соответствующих
масок. Добавьте дополнительное
наполнение маски, если это
необходимо
Маска - подушка (мягкая
часть маски) твердеет
Замените маску или маску-
подушку
Покраснение и зуд
Маска слишком тесная Ослабьте ремень маски
Расстояние между
лобовым фиксатором и
лбом слишком большое
Попробуйте разные расстояния.
Угол и размер лобового
фиксатора отличаются в
зависимости от типа масок
Неподходящий размер
маски
Свяжитесь с вашим поставщиком,
чтобы подобрать маску
соответствующего размера
--- стр. 39 ---
ОА-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
У некоторорых пациентов
бывает аллергия на
материалы маски
Обратитесь к своему врачу и
поставщику оборудования.
Используйте маски не
содержащие латекса.
Положите прокладки между
кожей и маской
Вода в маске
Когда увлажнитель
используется,
увлажненный воздух, как
правило, конденсируется
в холодной трубке и
маске, если температура
в помещении низкая
Уменьшите, пожауста параметр
влажности, или поднимите
температуру до комнатной
температуры.
Поместите трубку под одеяло,
или используйте утепленную
трубку.
Расположите трубку таким
образом, чтобы нижняя часть
трубки должна быть ниже, чем
другая часть у головы пациента
Боль в носу,
пазухах или ушная
боль
Синусит или воспаление
среднего уха
Обратиться немедленно к
вашему врачу
Дискомфорт из-за
неспособности
адаптироваться к
лечебному
давлению
Пациент будет
чувствовать себя
неуютно, когда лечебное
давление выше, чем 13
гПа. Однако лечебное
давление определяется
по состоянию пациента,
и нельзя лечить апноэ
сна, если лечебное
давление имеет слишком
низкое значение
Это займет не более четырех
недель, чтобы адаптироваться к
давлению воздуха.
Расслабьтесь и дышите через
нос. Если проблема не устранена,
обратитесь к вашему лечащему
врачу
Возвращаются
симптомы
обструктивного
апноэ сна
Наверное, потому, что
пациент спит с открытым
ртом, и сжатый воздух
выходит через рот, что
приводит к закупорке
дыхательных путей
Использование подбородкового
ремешка для предотвращения
открывания рта во время сна,
или использовать маски на все
лицо. Обратитесь к своему врачу
для уточнения деталей
Устройство
работает слишком
громко
Трубки подсоединены
неверно
Подсоедините трубки правильно
Подаваемый
воздух из
устройства
слишком горячий
Воздухозаборные
устройства, могут быть
частично заблокированы,
недостаточный приток
воздуха в устройство
Замените воздушный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и очистите
воздухозаборник
Поместите устройство в тех
местах, где свободно, и
убедитесь, что устройство на
расстоянии не менее 20
сантиметров от стены, занавес,
или других вещей
--- стр. 40 ---
ОА-Н-0 / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
решения
Проблема Возможная
причина Решение(я)
Функция Авто ВКЛ. /
ВЫКЛ. включена
Сделайте несколько глубоких вдохов
с маской, и прибор начнет работать
автоматически
Источник питания
не подключен
правильно
Убедитесь, что шнур питания,
адаптер питания и устройства
подключены правильно
работает, когда
оно включено
Нет подачи тока
Проверить, что отключение питания
происходит путем включения света
или других средств. Если вы уверены,
что предохранитель устройства не
работает, обратитесь к поставщику
оборудования для ремонта
Невозможно найти
другую причину
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Устройство
работает, но
давление внутри
маски отличается
от установленного
давления
Трубка неправильно
подсоединена Подсоедините трубку правильно
Возможно наличие
отверстий в маске
или пробке
измерения давления
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Это неисправное
устройство
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Прибор
производит очень
низкое давление
Воздухозаборник
устройства может
быть заблокирован
Замените воздущный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и прочистите
воздухозаборник. Убедитесь в том,
что воздухозаборник разблокирован
Лечебное давления
измененяется
самостоятельно
Свяжитесь с вашим лечащим врачом
При достижении
максимального
заданного значения
функция включена,
на это требуется
некоторое время
пока начальное
давление
поднимется до
требуемого уровня.
Это нормально
При необходимости, отключить
функцию достижения максимального
значения, или установить меньшее
время начального давления
После того, как
устройство
включено,
изображение на
экране появляется
периодически, или
ничего не
отображается
вообще
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
Устройство
находится в
режиме ожидания,
и не запускается
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
--- стр. 41 ---
:ОА-Н-0 / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
22. Требования к электромагнитной
совместимости
Руководство и описание производителя - электромагнитное излучение ________
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях, приведенных ниже.
Пользователь устройства должен убедиться, что он используется в соответствующих
Испытание на
излучение Соответствие
Электромагнитные условия -
руководство
РЧ излучение
CISPR 11 Группа 1
устройствоиспользует
радиочастотную энергию только для
своей работы. Так, собственные
радиочастотные выбросы очень
незначительны, и не должны вызвать
какие-либо неполадки в рядом
расположенном электронном
оборудовании
РЧ излучение
CISPR 11 Класс В
Гармоническое
излучение
IEC 61000-3-2
Класс А
Прибор устройствоподходит для
использования во всех помещениях,
включая домашние и подключенные
Колебание напряжения
/ мерцающее
излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
К |Ь 1 d^KHOri 3/lct41 jJOCt-ТИ^
снабжающей дома
Руководство и описание производителя - электромагнитное защита
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях, приведенных ниже.
Пользователь устройства должен убедиться, что он используется в соответствующих
условиях.
Испытание
защиты
Электростатическ
ИЙ разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
Быстрые
электрические
процессы /
всплески
IEC 61000-4-4
IEC 60601
тест-уровень
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±2 кВ для линии
электропитания
±1 кВ для линии
ввода / вывода
Уровень
соответствия
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±2 кВ для линии
электропитания
±1 кВ для линии
ввода / вывода
Электромагнитны
е условия -
руководство____
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или керамическим. Если
пол покрыт синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть как минимум
30%
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах
--- стр. 42 ---
20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Скачок
напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ в
дифференциально
м режиме
±2 кВ для общего
режима
±1 кВ в
дифференциально
м режиме
±2 кВ для общего
режима
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах
Падения
напряжения,
короткие
перерывы и
колебания
напряжения на
входе электросети
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения в
Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения в
Ut)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 5 сек
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения в
Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения в
Ut)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 5 сек
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах.
Если пользователь
требует продолжения
работы во время перебоев
элекропитания,
рекомендуется снабдить
устройство источником
бесперебойного питания
или батарейкой
Частота (50 / 60
Гц) магнитного
поля
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Если отклонение давление
более указанного в
характеристике прибора,
возможно необходимо
будет расположить
прибор устройство
подальще от источников
магнитного поля. Частота
магнитного поля должна
быть измерена в месте,
предназначенном для
установки для
подтверждения, что
уровень достаточно
низкий
Руководство иописание производителя - электромагнитное защита
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях.
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
используется в соответствующих условиях.
Испытание IEC 60601 Уровень Электромагнитные
защиты тест-уровень соответствия условия - руководство
Кондуктивное
радиочастотно 3 В
Портативные и мобильные
радиочастотные средства
общения должны
е излучение 150 кГц to 80 3 В использоваться не ближе к
IEC 61000-4-6 МГц любой части устройство.
Испускаемое 3 В/м 3 в/м
включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние,
обусловленное частотой
радиочастотно 80 МГц to 2,5 передатчика.
е излучение ГГц Рекомендуемое
IEC 61000-4-3 расстояние
--- стр. 43 ---
ЮА-Н-0 / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
d = 1,2л/д
d = 1,24р so МГц to 800 МГц
d = 2,3л/д 800 to 2,5 ГГц
Где Я максимум энергии
передатчика на выходе в
ваттах (Вт) согласно
производителю передатчика
и с/это рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Сила поля от фиксированных
радиочастотных излучателей,
определенные
электромагнитными
характеристиками объекта ^
должны быть менее
допустимого уровня для
каждого частотного уровня
Помехи могут возникнуть
около оборудования,
помеченного следующим
символом:
%)) _______
Запомните 1: При 80 МГц and 800 МГц, применим более высокий уровень частоты.
Запомните 2: Данные указания могут быть неприменимы ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
различных структур, объектов и людей.
^ Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базы для радио телефонов
(сотовых/беспроводных) и наземных передвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радио и ТВ не может быть указано с точностью. Для
получения электромагнитных условий для фиксированных радиочастотных
излучателей, должно быть проведено исследование. Если измеренная сила поля в
месте использования устройство превышает допустимый уровень, необходимо
проверить работу устройство. Если наблюдается ненормальная работа системы,
необходимо провести дополнительные измерения, переориентировать или
переставить прибор устройство.
При уровне частот более 150 кГц to 80 МГц, сила поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и
мобильными радиочастотными средствами связи и устройством _________
Устройство предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде с
контролируемыми помехами, вызванными излучаемыми радиоволнами. Заказчик
или пользователь устройства может предотвратить распространение
электромагнитных помех посредством обеспечения минимального разноса между
портативными и мобильными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
устройством, в соответствии с приведенными ниже рекомендациям и с учетом
максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальна
я выходная
мощность
передатчика
W
150 kHz ~ 80 MHz
d = 1,2V^
80 MHz ~ 800 MHz
d = l,2^/p
800 MHz ~ 2,5 GHz
d = 2,з7^
--- стр. 44 ---
20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
23. Ограниченная гарантия
ВМС Medical Со., Ltd. гарантирует, что прибор устройство без дефектов качества и
материалов, и будет выполнять в соответствии с характеристиками продукта на период
один (1) год на сам аппарат и три (3) месяца на всё вспомогательное оборудование от даты
продажи компанией ВМС Medical Со., Ltd. дилеру. Если продукт не соответствует
характеристикам, компания ВМС Medical Со., Ltd. обязуется починить или заменить, по их
мнению, дефектный материал или его части. Компания ВМС Medical Со., Ltd. Обязуется
выплатить транспортные расходы до представительства дилера. Данная гарантия не
покрывает расходы в связи с повреждением, вызванные несчастным случаем,
ненадлежащим использованием, неправильным использованием, деформацией и другими
дефектами, не связанные с материалом или качеством сборки. -—
КОМПАНИЯ ВМС MEDICAL СО., LTD. НЕ ПРИЗНАЕТ НИКАКИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРИ
ЭКОНОМИЧЕСКОМ УЩЕРБЕ, ПОТЕРЕ ДОХОДА, НЕПРОИЗВОДИТЕЛЬНЫХ ИЗДЕРЖКАХ ИЛИ
КОСВЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЯХ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ ПРИ ПРОДАЖЕ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОГО ПРОДУКТА. НЕКОТОРЫЕ СОСТОЯНИЯ НЕ ДОПУСКАЮТ
ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ СЛУЧАЙНЫХ ИЛИ НЕНАМЕРЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ, ТАК
ЧТО ОГРАНИЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ, ОПИСАННЫЕ ВЫШЕ, МОГУТ ВАМ НЕ ПОДХОДИТЬ.
Для осуществления Ваших прав по данному гарантийному обязательству, свяжитесь с
Вашим представителем или:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ВМС Medical Со., Ltd.
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Пекин 100036, Хайдьен, улица Фучхенг
№115, здание Фенгйю, тауэр А, комната 110
Тел: +86-10-51663880
Факс: +86-10-51663880 доб. 810 ~ ~
Адрес для приема рекламаций:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО "Элмас")
Юридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4,
Фактический адрес: 107023, г. Москва, ул. Семеновская Б., д.40, стр.2а, оф.ЮЗ
ИНН 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Средний срок службы: 5 лет.
--- стр. 45 ---
24. Транспортирование и
хранение
Транспортировка и хранение
Температура: от -25°С до 70°С (-13Т до 158Т)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 1060 гПа
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте,
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой
температуре.
-20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
25. Маркировка
Лшшрат для искусственной ветиляцин
легких с постоянным положительным
давлением Auto СРАР System
Е-20А-Н-О
100 - 240 В, 50 60 Ги, 2.0 А макс
tP22
S N Е23-
llllllllllllllllllllillllllt
ЕС REP
ВМС Medical Со., Ltd.
Room 110 Tower A Feigyu Buiicirng, No,
■15 Fucneng Road. 10Ш36
ВефпС: REOPl E S R E R U B LS C O F China
Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe)
EiffestraCe 80, 20537 Н ааЬищ . GERMANS
з а
C€0123
--- стр. 46 ---
20А-Н-О / E-20AJ-H-O Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением
Аппарат для иск-усствепноп ветпляппп
легких с посюяниым положител 1>шлм
давлением Auto СРАР System
Model; E-20AJ-H-O
100 - 240 В, 50 / 60 Гц. 2,0 А макс
IP2:
SN Е24-
llllilllllllllllllllllllllllllllllllll
ВМС Medical Со.
Room * ‘С "слег Д г □ и
Fuf;0.-ng Roai Н m i:i
ЕС REP
Ltd.
mgvii Bunding Nc
303t(
Belling FEOF lE S REFUBUC (ЗГ СИПА
Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe) 4,4.0123
EiffestraBe 80 2053? Hamburg GERMAHY
C€^
Маркировка содержит:
Наименование изделия.
Информацию о производителе.
Модель.
Серийный номер.
СЕ маркировка.
Информацию об уполномоченном производителе.
Степень защиты оболочки от проникновения воды.
Уровень изоляции.
Тип защиты рабочей от токов утечки.
Символ «Обратитесь к инструкции по применению».
Напряжение питания, рабочая частота, ток.
Символ Sp02» отключенная сигнализация.
--- стр. 47 ---
Перевод с английского языка и
китайского языка на русский язык
СВВДЕТЕЛЬСТВО
Совет Китая по развитию международной торговли это Китайская палата международной торговли
--- стр. 54 ---
В1\®
Руководство
Пользователя
Аппарат для искусственной
вентиляции легких с постоянным
положительным давлением СРАР
System
Е-20С-Н-О
С€0123
--- стр. 55 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Содержание
1. Условные обозначения ............................................................................. 1
1.1 Кнопки Управления ......................................................1
1.2 Символы устройств .......................................................1
2. Предупреждения, Предостережения и Важные советы ...................2
3. Предусмотренное Применение...............................................................2
4. Противопоказания......................................................................................3
5. Технические характеристики ...................................................................4
6. Доступные Виды Терапии........................................................................9
7. Глоссарий.....................................................................................................10
8. Модель.........................................................................................................11
9. Состав комплекта......................................................................................12
10. Характеристики системы......................................................................13
11. Первоначальная настройка...................................................................14
11.1 Размещение устройства ............................................14
11.2 Установка воздушного фильтра и крышки фильтра
................................................................................................
11.3 Подключение к источнику питания .........................15
11.4 Подсоединение трубки и маски ...............................16
11.5 Использование кислорода с устройством ................17
11.6 Установка SD-карты ..................................................18
11.7 Использование ЗрОг комплекта ...............................18
11.7.1 Подключение Набора Sp02 р основному
устройству.........................................................19
11.7.2 Отсоединение Набора Sp02 от основного ~
устройства ..................................................................................19
11.8 Использование увлажнителя с подогревом Н60 •21
11.9 Начало процедур ......................................................21
12. Ежедневное использование.................................................................22
12.1 Подключение трубки.................................................22
12.2 Настройка трубки .....................................................22
12.3 Включение подачи воздуха......................................22
12.4 Нагрев воды в увлажнителе.....................................22
12.5 Использование кнопки увеличения давления ........22
12.6 Выключение устройства ............................... ........22
13. Использование меню пациента ...........................................................23
13.1 Шаги для навигации по меню пациента .................23
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу .....................23
--- стр. 56 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса- 23
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки- 23
13.1.4 Выбор параметров ...................................24
13.1.5 Настройка параметров ..............................24
13.1.6 Подтверждение настройки ........................24
13.1.7 Листание страниц ....................................24
13.1.8 Возврат к меню пациента ..........................25
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие
описания .............................................................................................26
14. Предупреждение....................................................................................27
15. Очистка и дезинфекция ........................................................................28
15.1 Очистка маски и головного убора ...........................28
15.2 Очистка комплект ЗрОг............................................28
15.3 Очистка водной камеры увлажнителя ....................28
15.4 Чистка корпуса..........................................................28
15.5 Чистка трубки...........................................................29
15.6 Замена воздушного фильтра....................................29
15.7 Дезинфекция ............................................................29
16. Путешествия с устройством................................................................30
17. Передача устройства другому пациенту ...........................................31
18. Замена комплектуюш;их ........................................................................31
19. Техническая поддержка.........................................................................31
20. Утилизация..............................................................................................31
21. Сигналы Тревоги и Поиск Неисправностей ....................................32
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения.............................................................................32
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
решения.............................................................................34
22. Требования к электромагнитной совместимости ...........................35
23. Ограниченная гарантия.........................................................................39
24. Транспортирование и хранение ..............................................40
25. Маркировка...................................................................................40
--- стр. 57 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
1. Условные обозначения
1.1 Кнопки Управления
Кнопка увеличения давления
Кнопка отключения звука
; Ручка управления
1.2 Символы устройств
о
t '
'Х у
IP22
Ш
И
у
|еС I R E P
се
CsD
О
шР
а
Следуйте инструкции по применению
Инструкции по эксплуатации
BF тип прикладной части
Класс II (Двойная изоляция)
переменный ток
Питание постоянного тока
^12,5 мм в диаметре, капельный (15°наклон)
Горячая поверхность
5рОг Отключенная сигнализация
Серийный номер продукта
Производитель
Официальное представительство в Европейском Сообществе
Европейский Сертификат соответствия
SD-карта
Запрещено попадание воды
Впускное отверстие для воды
Индикатор, указывающий на направление извлечения крышки впускного
отверстия для воды
Индикатор, указывающий на направление накручивания крышки
впускного отверстия для воды
1/35
--- стр. 58 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
2. Предупреждения^ Предостережения и
Важные советы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
Указывает на возможность травмы для пользователя или оператора.
ОСТОРОЖНО!
Означает возможность повреждения прибора.
ВАЖНЫЙ СОВЕТ!
Всегда следуйте эксплуатационным характеристикам.
Предупреждения, предостережения и важные советы, которые упоминаются в
настоящем руководстве, необходимо выполнять. _____________
3. Предусмотренное Применение
Е-20С это устройство СРАР (Постоянное Положительное Давление в Дыхательных
Путях), предназначеная только для лечения взрослых пациентов с синдромом
обструктивного апноэ во сне (OSA).
Устройство должно быть использован только по назначению Вашего лечащего врача.
Ваш специалист по уходу на дому установит точные уровни давления согласно
предписаниям лечащего врача. ______________
Отдельные вспомогательные приспособления позволят сделать Ваше лечение с
устройство удобным и комфортным, настолько насколько это возможно. Для того
чтобы предписанная Вам терапия была безопасной и эффективной, используйте
только вспомогательное оборудование компании ВМС.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ----------------
• Данный прибор предназначен только для применения у взрослых.
• Данный прибор не предназначен для поддержания жизнедеятельности.
• Инструкции в этом руководстве не подразумевают замену установленных
медицинских протоколов.
ОСТОРОЖНО!
• Данный прибор может приобрести врач или по его заказу.
ВАЖНО!
• Прочитайте и поймите полное руководство пользователя перед использаванием
данной системы. Если у Вас появятся какие-либо вопросы, касающиеся использования
данной системы, обращайтесь к Вашему специалисту по уходу на дому или лечащему
врачу.
2/35
--- стр. 59 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
4. Противопоказания
в ходе исследований было установлено, что следующие заболевания могут служить
противопоказанием для назначения лечения с поддержанием постоянного
положительного давления в дыхательных путях у некоторых пациентов:
Абсолютные противопоказания: пневмоторакс, медиастинальная эмфизема;
утечка спинномозговой жидкости, черепно-мозговая травма или пневмоцефалия; шок,
вызванный каким-либо состоянием перед назначением лечения; активное носовое
кровотечение; кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта перед
назначением лечения; кома или нарушение сознания, при котором использование
маски во время лечения невозможно; гигантский полип голосовых связок и т.п.
Относительные противопоказания: тяжелые формы коронарной недостаточности
в сочетании с левожелудочковой недостаточностью, острый средний отит, избыточная
секреция в органах дыхательной системы и слабый кашель, слабое спонтанное
дыхание, назальная или оральная трахеальная интубация и трахеостомия; тяжелые
формы заложенности носа, вызванные каким-либо состоянием; легочная булла,
аллергии на дыхательную маску и т.п.
Во время лечения возможно возникновение следующих побочных эффектов:
- сухость во рту, носу и горле
- вздутие живота
- дискомфорт в ушах или носовых пазухах
- раздражение глаз
- раздражение кожи из-за использования маски
- дискомфорт в грудной клетке
ВАЖНО!
• Нерегулярный сон, употребление алкогольных напитков, ожирение, прием
снотворных и успокаивающих препаратов могут вызывать ухудшение симптомов.
ВНИМАНИЕ!
• При повторном возникновении симптомов апноэ во сне обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов, связанных с назначенным лечением, обратитесь к лечащему
врачу.
3/35
--- стр. 60 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
5. Технические характеристики
Размер аппарата, (±1%)
Размеры: 170 мм х 196 мм х 118 мм, или 290 мм х 196 мм х 134 мм (с обогреваемым
увлажнителем)
Вес: 1,5 кг, или 2,5 кг (с обогреваемым увлажнителем)
Использование, транспортировка и хранение
Эксплуатация Транспортировка и хранение
Температура: от 5°С до 35°С (41°F до 95°F) от -25°С до 70°С (-13°F до 158“F)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 ~ 1060 гПа 760 ~ 1060 гПа
Режим работы
Непрерывный ^ _____'
Режимы работы — ---------
СРАР
SD-карта
Мощностью не менее 2 Гб, SD карта записывает данные пациента и информацию об
ошибках. Кроме того, языковой пакет, хранимые на SD-карте, позволяет менять
рабочий язык меню устройства.
Питание переменного тока
100 ~ 240 В, 50 / 60 Гц, 2,0 А макс
Тип защиты от электрического шока
Класс II оборудования
Уровень защиты от электрического тока
Тип BF Прикладной части ^
Уровень защиты от проникновения воды
IP22
Диапазон давления
от 4 гПа до 20 гПа (прирост 0,5 гПа), <30 гПа в условиях правильной настройки.
Точность индикации давления
±(0,5 гПа+4%)
Устойчивость давления
от 4 гПа до 20 гПа (±1 гПа)
Время комфортного давления ~
Время комфортного давления составляет от 0 до 60 минут.
Уровень шума
<30 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
4/35
--- стр. 61 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Уровень Звуковой Мощности
<38 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
Максимальный поток
Испытательное давление (гПа) 4 9 15 20
Средний поток в месте подключения
пациента (л/мин)
80 92 91 96
ЗрОг
Диапазон: от 0 до 100%
Предел погрешности для 5рОг между 70% и 100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности SpOz ниже 70%.
Частота пульса
Диапазон: 40 ~ 240 уд/с
Погрешность: не более 3%
Длина волн
Красная: ббЗ нм
Инфракрасная: 890 нм
Максимальная выходная оптическая мощность
Менее чем 1,5 мВ максимальная средняя.
Дыхательный контур (трубка)
Длина: б футов. (1,83 м)
Форма и размеры порта подключения
22 мм, коническая розетка соответствует требованиям ISO 5356-1.
Описание принадлежностей
Наименов
ание
Изображение Описание
Карта SD Мощностью не менее 2 ГБ, SD карта
записывает данные пациента и
информацию об
ошибках. Кроме того, языковой пакет,
хранимые на SD-карте, позволяет менять
рабочий язык меню устройства.
Комплект
Sp02
Комплект состоит из щупа Sp02, адаптера и
подключения.
aiyna ам?1те|5а пш 5клю че«и1ч
--- стр. 62 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Комплект Sp02 предназначен для
непрерывного, неинвазивного измерения
функционального насыщения артериальной
крови кислородом (Sp02) и мониторинга
частоты пульса для взрослых весом больше
40 кг.
Диапазон: от 0 до 100%
Предел погрешности для Sp02 между 70% и
100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности Sp02 ниже 70%.
Частота пульса:
Диапазон: 40 ~ 240 уд/с
Погрешность: не более 3% ________________
Маска на
все лицо:
BMC-FM
Расход, л ыин
Давление в мг^кеСсм^?^)
Размеры масок:
80 Н sS 90S
90 < Н ^ 100 М
100 < Н ^ 115 L
К
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 246 мл
Давление: от 4 до 30 гПа
Резистентность: снижение давления
50 л/мин: 0.1гПа
100 л/мин:0.5гПа _________________________
6/35
--- стр. 68 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
9. Состав комплекта
После вскрытия оборудования, убедитесь, что у Вас есть всё перечисленные
принадлежности:
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным
давлением СРАР System, в следующих исполнениях: Е-20С-Н-О, в составе:
-Адаптер питания.
-Крышка защитная.
-Руководство пользователя.
-Трубка.
-Устройство основное.
-Фильтр воздушный - 2 шт.
-Шнур питания.
2. Аппарат для искусственной II. Принадлежности:
1. Карта SD.
2. Комплект Sp02: KS-CM01.
3. Маска на все лицо: BMC-FM, BMC-FM1A.
4. Маска носовая: BMC-NM, BMC-NM2.
5. Маска типа «носовые канюли»: ВМС-РМ.
6. Сумка для переноски.
У.Увлажнитель с подогревом: НбО.
Все детали и аксессуары, не содержат латекс.
ВАЖНО!
• Если какая либо из частей отсутствует, свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на
дому.
• Свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на дому за дополнительной информации о
вспомогательном оборудовании, доступном для устройства. При использовании
данного оборудования, всегда следуйте приложенным инструкциям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ~ ----------
• Это устройство должно использоваться только с маской и аксессуарами
производителя или дополнительными аксессуарами рекомендованными компанией
ВМС или официальными лицами, рекомендованными вашим лечащим врачом.
Использование неподходящих масок и аксессуаров может повлиять на
производительность устройства и снижают эффективность проведения лечебных
12/35
--- стр. 69 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
процедур.
• Использование вспомогательного оборудования отличного от указанного, за
исключением кабелей, проданных производителем оборудования или системы как
сменные части для внутренних компонентов, может привести к повышению излучения
или снижению сопротивляемости оборудования или системы.
10. Характеристики системы
Индикатор увлажнителя
Кнопка отключения звука
Ручка управления
Кнопка увеличения давления
Наименование Функция
Индикатор
увлажнителя
Показывает уровень влажности. Существует пять уровней в
общей сложности. Количество синих индикаторов, которые
загораются прямо пропорционально уровню влажности. Если
ни один индикатор не светится, это означает, увлажнитель
выключен
Кнопка
отключения
звука
Нажмите эту кнопку, чтобы отключить сигнал. Однако, если
проблема, вызывающая тревогу не решена, оповещение будет
звучать снова две минуты спустя
Ручка
управления Начинает лечение и настраивает устройство
Кнопка
увеличения
давления
Включает функции настройки
Экран Отображает меню работы устройства, сообщения, данные
мониторинга и др
Индикатор
питания Зеленый индикатор указывает на состояние источника питания
Выход воздуха Доставляет сжатый воздух; подключается к трубе или к
впускному воздушному клапану увлажнителя
Разъем
увлажнитель
Обеспечивают питание увлажнителя, который подключен к
основному устройству
Защитная
крышка
Подключите увлажнитель к основному устройству после
снятия защитной крышки
13/35
--- стр. 70 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
Слот для SD карты
Порт Подключений
Вход для подключения
внешнего блока питания
Крышка фильтра
Рис. 10-2
Наименование Функция
Слот для SD карты Принимает SD карту в слот
Порт Подключений Подключение внешнего оборудования
Вход для подключения
внешнего блока питания Вход для питания постоянного тока
Крышка фильтра
Закрывает воздушный фильтр, который используется
для фильтрации пыли и пыльных частиц в воздухе,
входящего в устройство
11. Первоначальная настройка „
11.1 Размещение устройства
Поместите устройство на твердую, ровную поверхность.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Если аппарат упал или был неправильно установлен, если корпус деформирован, или
если вода попала в корпус. Отсоедините шнур питания и прекратите использование.
Сразу свяжитесь с вашим провайдером медицинских услуг.
• Если температура в помещении теплее, чем 95 °Е (35°С), воздушный поток,
производимый устройством устройство может превышать 109,4°F (43°С), поэтому
действия должны быть предприняты, чтобы охладить температуру окружающей среды
ниже 95°Е (35°С) до того, как прибор будет использован.
ОСТОРОЖНО!
• Если устройство было подвержено воздействиям очень высоких или очень низких
температур, оставьте прибор для адаптации к комнатной температуре
(приблизительно 2 часа) до начала установки.
• Убедитесь, что аппарат устройство, находится вдали от любых нагревательных или
охлаждающих приборов (например, вентиляторы, радиаторы, кондиционеры воздуха).
• Прибор не предназначен для использования в условиях высокой влажности.
Убедитесь, что вода не поступает в устройство.
• Убедитесь, что постельные принадлежности, занавески, или другие предметы не
блокируют фильтр или вентиляционные отверстия прибора. — __
• Чтобы избежать взрыва, данное устройство не должно использоваться в присутствии
14/35
--- стр. 76 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
I
Крюк
Рис. 11-13
Комплект 5рОг предназначен для непрерывного, неинвазивного измерения
функционального насыщения артериальной крови кислородом (5рОг) и мониторинга
частоты пульса для взрослых весом больше 40 кг.
Комплект 5рОг готов к работе сразу после подключения к главному устройству через
Порту Подключений.
Комплект 5рОг Модель KS-CM01. Комплект 5рОг откалиброван для отображения
функционального насыщения кислородом.
Прикрепите его датчик к указательному пальцу пациента или любому другому пальцу.
Частота 5рОг сигнала 50 Гц, Частота обновления кадра 1 Гц. Среднее значение 5рОг и
ЧСС рассчитывается по последим восьми импульсным сигналам.
Если 5рОг комплект находится в аварийном состоянии, значения 5рОг будет пустым.
Экран главного устройства, отображается в главном интерфейсе как показано на Рис.
11-14. Процесс насыщения крови кислородом и частота пульса пациента могут быть
четко видны в течение всего курса терапии.
S pO i^e ЧСС:70
давление 10.5
р 40
Рис. 11-14
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/
• Регулярно меняйте места измерений, в зависимости от пациента, после длительного
использования. Меняя точки измерения, проверьте целостность кожи пациента и
условия кровоснабжения, и делайте правильные корректировки по крайней мере,
каждые восемь часов.
• Избыточное количество окружающего света, излишние движения, использование
внутрисосудистого красителя, плохого кровоснабжения пальца, пальцев больших
размеров или неправильное размещение может привести к снижению
производительности комплекта 5рОг или повлиять на точность измерения.
• Лак для ногтей или накладные ногти должны быть удалены прежде, чем
использовать датчик для пальца, или это может привести к ошибочному результату
измерений.
• Слишком низкое кровяное давление, слишком низкое систолическое артериальное
давление, тяжелая анемия, или переохлаждение может вызвать ошибочные
20/35
С"
--- стр. 77 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
результаты измерении.
• Комплект 5рОг предназначен для использования с этим устройством.
• Убедитесь в совместимости устройств и комплекта SpOa прежде чем их использовать,
в противном случае это может причинить вред пациенту.
• Злоупотребление комплектом SpOa с избыточным давлением в течение длительных
периодов времени может вызвать травмы.
• ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТЕСТЕРЫ не могут быть использованы для оценки точности
комплекта SpOa.
• Не используйте комплект SpOa во время МРТ-сканирования.
• Не используйте комплект SpOa, если он поврежден.
• Не погружайте комплект SpOa в жидкости, поскольку это вызывает кратковременное
замыкание.
11.8 Использование увлажнителя с подогревом НбО
Увлажнитель с подогревом НбО может быть приобретен у вашего поставщика
предметов домашнего обихода. Увлажнитель может снизить заложенность носа,
сухость слизистой и раздражение путем добавления влаги (и тепла, если применимо)в
воздушный поток. Для получения подробной информации об увлажнителе с
подогревом, пожалуйста, см. в руководство пользователя.
11.9 Начало процедур
Подключите устройство к розетке сети питания, нажмите на ручка управления S , и
устройство начнет подачу воздуха.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Обязательно следуйте инструкциям вашего врача о настройке параметров! Если вы
хотите заказать любые дополнительные принадлежности в комплекте с этим
устройством, обратитесь к поставщику оборудования.
• Не подключайте вспомогательное оборудование для данного устройства, если они не
рекомендованы ВМС или вашим врачом. Если вы страдаете от дискомфорта в груди,
одышки, вздутия живота, или сильной головной боли при использовании устройства,
немедленно свяжитесь с вашим врачом или квалифицированным медицинским
персоналом.
21/35
--- стр. 78 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
12, Ежедневное использование
12.1 Подключение трубки
Подключите шнур питания, адаптер питания, и трубку должным образом, согласно
инструкции при первичной установке параметров (Глава И). Подключите маску и
головной убор в соответствии с руководством пользователя маски.
ВНИМАНИЕ!
• Перед каждым использованием проверяйте трубку на предмет любого повреждения.
При необходимости прочистите трубку, чтобы удалить засорение. Замените все
поврежденные трубки. Убедитесь, что маска не течет. ___________
12.2 Настройка трубки
Лягте на кровать, и расположите трубку так, чтобы это позволяло свободно двигаться,
когда вы будете спать. Отрегулируйте маску и головной убор (шапочку), чтобы вы
были в удобном положении и нет никаких попаданий воздуха в глаза.
12.3 Включение подачи воздуха
Нажмите на ручка управления • , чтобы включить подачу воздуха. На экране
появится информация с предлагаемым для процедуры давлением и другая
информация.
12.4 Нагрев воды в увлажнителе
Обратите внимание на загорание индикатора увлажнителя, при использовании
устройства с увлажнителем. Индикаторы указывают на ВКЛ. / ВЫКЛ. состояние
увлажнителя. Он выключен, когда все индикаторы погаснут.
ВНИМАНИЕ!
• следите за уровнем воды перед использованием водной камеры увлажнителя.
Убедитесь, что там имеется достаточное количество воды, чтобы избежать подогрева
увлажнителя с пустой водной камерой.
12.5 Использование кнопки увеличения давления
Каждый раз, когда кнопка увеличения давления ^ нажата, давление упадет до
начального давления, а затем постепенно будет расти, согласно предписанному
лечебному давлению, в соответствии времени нарастания в рабочем режиме, для того
чтобы дать возможность пациенту легко заснуть. Экран отображает в реальном
времени обратный отсчет оставшегося времени увеличения давления (в минутах).
ОСТОРОЖНО!
• Вы можете нажимать на кнопка увеличения давления ^ , так часто, как вы
пожелаете во время сна.
• Функция увеличения давления, не прописана всем пользователям абсолютно.
12.6 Выключение устройства
Снять маску и головной убор, нажмите и удерживайте ручка управления в
течение двух секунд, и устройство остановит подачу воздуха. Отсоедините шнур
питания от электрической розетки, чтобы выключить питание устройства.
22/35
--- стр. 79 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
13. Использование меню пациента
13.1 Шаги для навигации по меню пациента
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу
Подключите кабель питания и адаптер питания правильно. На экране появится
главное интерфейс, показанный на Рис. 13-1.
й 1Э/08/23 21:45
давление 10.5
Т нач Р 40 т
Рис. 13-1
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса
От основного интерфейса, показанного на Рис. 13-1, или когда устройство подает
воздух, нажмите и удерживайте кнопка увеличения давления ^ в течение трех
секунд. На экране отображается начальная настройка интерфейса меню пациента, как
показано на Рис. 13-2.
й 13/0S/23 21:45
I увлажнитель I
Тлегкий выдох отключен
Jt засыпания lOniln
|задержкаотк отключен
|дата 2013 08-23
Рис. 13-2
Первый значок 'Ш на левой стороне экрана отображает основной интерфейс, а второй
значок Q отображает первоначальную настройку интерфейса. Когда вы
поворачиваете ручка управления курсор переключается между двумя иконками
и интерфейс отображается на экране и изменяется соответствующим образом.
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки
При наведении курсора на значок 3 на экране отображается интерфейс установки.
Для доступа к интерфейсу программы установки, нажмите на ручка управления
Первый вариант установки интерфейса отображается синим цветом, как показано на
Рис. 13-3.
S »3/08ДЗ ai:45
I увлажнитель 2
|легкий выдох отключен
|Т засыпания 10 min
I задержка отк отключен
[дата 2013-08-23
Рис. 13-3
23/35
--- стр. 80 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
13.1.4 Выбор параметров
Когда вы поверните ручка управления по часовой стрелке, то курсор
перемещается вниз от одной опции к другой. Как вы поверните ее против часовой
стрелки, курсор перемещается вверх. Когда курсор находится на определенной опции,
нажмите на ручка управления в , и параметр отобразится желтым цветом, что
означает, что параметр может быть настроен, как показано на увлажнитель на Рис.
13-4.
1 птш
I увлажнитель
|легиий выдох
|т засыпания
I задержка отк
|дата
отключен
10 min
отключен
2013-08-23
Рис. 13-4 ^
13.1.5 Настройка параметров
Настаивайте параметры с помощью поворота ручка управления • . Как показано на
Рис. 13-4, увлажнитель примером выбора параметров. Как вы повернете ручка
управления • по часовой стрелке, нумерация увеличивается, что свидетельствует
о более высокой влажности. Когда вы поверните ручка управления против
часовой стрелки, нумерация уменьщается, указывая на нижний уровень влажности. В
этот момент, параметр увлажнитель по-прежнему окращен в желтый цвет, как
показано на Рис. 13-5.
в 13/08/23 21:4S
I увлажнитель i
злегкий выдох отключен
|т засыпания 10 min
I задержка отк отключен
-ЯВдата 20П08-23
Рис. 13-5
13.1.6 Подтверждение настройки
Подтвердите ввод своих настроек нажав на ручка управления
отобразится синим цветом, как показано на Рис. 13-6.
Этот параметр
8 13/OS/23 21:45
|увлажиитель 3 . ,
(легкий выдох отключен
Jt засыпания 10 min
I задержка отк отключен
[дата 2013-08-23
Рис. 13-6
13.1.7Листание страниц
При наведении курсора на дата последний вариант показан на Рис. 13-6, остальные
параметры будут отображаться на новой странице, если вы будете продолжать
24/35
--- стр. 81 ---
Примечание: указатели направления перелистывания страниц.
13.1.8 Возврат к меню пациента
(1) возврат к первоначальной настройке интерфейса
Переместите курсор на опцию пред, повернув ручка управления в,как показано на
Рис. 13-8.
В Ш
OhIT работы
liCode
I об оборудов
|<г1ред
I < домой
Рис. 13-8
Нажмите на ручка управления • , курсор переходит на второй значок в левой
части экрана. На экране отображается начальная настройка интерфейса, как показано
-----В В Ш б
отключен
10 min
отключен
2013-08-23
увлажнитель
легкий выдох
Т засыпания
[задержка отк
[дата
Рис. 13-9 _
(2) Возврат к основному интерфейсу
Переместите курсор на опцию Домой, повернув ручка управления • , как показано
на Рис. 13-10.
1 13/08/23 2l;4S
Ттип маски носовая
1т работы о h
liCode
|< пред
|< домой
Рис. 13-10
Нажмите на ручка управления чтобы выйти из меню пациента. На экране
появится главный интерфейс, показанный на Рис. 13-1.
25/35
--- стр. 82 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие
описания
Параметр Диапазон Описание
увлажните
ль
отключен,
1 ~ 5
Существует пять уровней влажности. Повышение
нумерации увеличивает влажность воздуха, которая
повышается соответственно. "Выкл" означает, что
увлажнитель воздуха выключен. Настройка по
умолчанию -"2"
легкий
выдох
отключен,
1 ~ 3
Эта функция позволяет устройству автоматически
уменьшает лечебное давление, когда пациент
выдыхает, чтобы сделать работу пользователей более
удобной. Чем выше число, тем больше устройство
уменьшает давление, "отключен" означает, что
данная функция отключена. Значение по умолчанию -
"отключен"
Т
засыпания
0 - макс Т
нач Р
В целях повышения комфорта и, чтобы дать
возможность пациенту легко засыпать, давление может
повышаться постепенно, когда включена функция
выхода на рабочий режим, в течение которого
начальное давление поднимается до назначенного
лечебного давления, которое можно отрегулировать.
Когда вы поворачиваете ручку до ближайшей точки,
нумерация увеличивается или уменьшается на пять
минут. Значение по умолчанию - "10 минут". Экран
отображает в реальном времени обратный отсчет
оставшегося времени выхода на рабочий режим (в
минутах)
задержка
отк
Включено
/ отключен
Когда увлажнитель включен, эта функция позволяет
производить подачу воздуха в течение примерно 15
минут при низком давлении (около 2 гПа), после
нажмите на ручка управления ®, чтобы прекратить
лечение. Это будет препятствовать образованию пара
в увлажнителе, чтобы избежать любых повреждений
устройства. Когда эта опция имеет значение "Выкл.",
что означает, что она отключена, воздушный поток
останавливается сразу же после нажатия на ручка
управления Значение по умолчанию
"отключен"
Дата
2000-01-01
2099-12-31
Настройка даты настройка этого параметра
Время — Установка времени и изменение этого параметра
яркость Высокое /
Нижкое
Настройка яркости экрана, настройка этого параметра.
Значение по умолчанию - "Высокая"
тип маски FM; NM;
РМ; А, В, С
Существует три типа масок, а именно: FM (маска на все
лицо), NM (носовая маска), РМ (носовые канюли). По
умолчанию маска типа "NM", но пациент может
выбрать другой подходящий тип маски. При выборе
маски кроме названных выше трех видов ВМС масок,
пациент может определить для себя размеры маски, а
А, В или С
Т работы 0 ~
50000 h
Использование времени показывает, сколько времени
это устройство использовалось пользователем. Время
использования, может быть стерто
iCode iCode I,
iCode II
iCode обеспечивает доступ к соответствующим данным
пациента за недавний период времени. В iCode I есть
режим отображения данных в виде
последовательности символов, а режим iCode II
1 отображает данные в виде двумерных кодов
_267-3S
--- стр. 83 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
14. Предупреждение
Текст
п реду режден ия Описание
отключение
электрич!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если устройство случайно
отключился от сети, во время подачи воздуха.
Примечание:
(1) Предупреждение не будет звучать, если произошел сбой
питания во время нахождения устройства в режиме
ожидания.
(2) Во время отключения электроэнергии не появляется
никакого предупреждающего сообщения на экране
прибор
неисправен!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если нет воздуха,
выходящего из устройства, на экране появится надпись
"прибор неисправен!!!"
утечка воздуха!!
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал будет
звучать, если скорость утечки воздуха превышает 150
л/мин; на экране появится надпись "утечка воздуха!!"
низкое электрич
напряж!!
Если вы используете батарею, а не внешний адаптер
питания устройства, слышимое предупреждение будет
звучать при низком уровне заряда батареи; на экране
появится надпись "низкое электрич напряж!!"
увлажнит не
работает!!
Когда применяется увлажнитель, звуковой сигнал будет
звучать при неполадках в работе увлажнителя, на экране
появится надпись "увлажнит не работает!!"
Пожалуйста,
замените фильтр!
Когда функция оповещения о работе фильтра включена, то
звуковой сигнал будет звучать, если воздушный фильтр
используется более чем шесть месяцев; на экране появится
надпись "Пожалуйста, замените фильтр!"
SD-карта полная! На экране отобразится "SD-карта полная!" если SD-карта
достигла своего максимального объема памяти
переставьте SD
карту!
Если SD-карта не работает, экране появится значок
"переставьте SD карту!"
27/35
--- стр. 88 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
21. Сигналы Тревоги и Поиск Неисправностей
Нижеследующая таблица содержит список проблем, которые могут возникнуть у Вас
при работе с устройство и возможные пути их решения. Если ни одно из предложенных
решений не подходит, свяжитесь с Вашим помощником.
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения
Проблема Возможная причина Решение(я)
Сухой, простудный,
насморк и
заложенность
носа; простуда
Нос реагирует на поток
воздуха и холод. Из-за
быстрого потока воздуха,
воздух становится
холодным, и приводит к
раздражениям слизистой
оболочки носа и
последующий сухость и
отеков
Повысить влажность установки
увлажнителя. Обратитесь к
своему врачу, и продолжайте
лечение, только если врач
свидетельствует о
противоположном прекратите
его
Сухость во рту и
горле
Возможно, данная
проблема связана с тем,
что пациент спит с
открытым ртом, и
поступающий воздух
выходит через рот, что
ведет к сухости
слизистой носа и горла
Используйте подбородковый
ремешок для предотвращения
открытия рта во время сна, или
дополнительно используются
маску на все лицо. Обратитесь к
своему врачу для уточнения
деталей
Раздражение глаз
Размер маски или модель
не подходит, или маска
неправильно
расположена, что
приводит к утечке
воздуха
Сократите расстояние между
лобовой поддержкой маски и
лбом. Обратите внимание, что не
стоит затягивать ремни маски
слишком туго, это может
оставить отметины на лице у
пациентов.
Добавьте дополнительное
наполнение маски так, чтобы она
не пропускала воздух.
Обратитесь к поставщику
оборудования, соответствующих
масок. Добавьте дополнительное
наполнение маски, если это
необходимо
Маска - подушка (мягкая
часть маски) твердеет
Замените маску или маску-
подушку
Покраснение и зуд
Маска слишком тесная Ослабьте ремень маски
Расстояние между
лобовым фиксатором и
лбом слишком большое
Попробуйте разные расстояния.
Угол и размер лобового
фиксатора отличаются в
зависимости от типа масок
Неподходящий размер
маски
Свяжитесь с вашим поставщиком,
чтобы подобрать маску
соответствующего размера
32/35
--- стр. 89 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
У некоторорых пациентов
бывает аллергия на
материалы маски
Обратитесь к своему врачу и
поставщику оборудования.
Используйте маски не
содержащие латекса.
Положите прокладки между
кожей и маской
Вода в маске
Когда увлажнитель
используется,
увлажненный воздух, как
правило, конденсируется
в холодной трубке и
маске, если температура
в помещении низкая
Уменьшите, пожауста параметр
влажности, или поднимите
температуру до комнатной
температуры.
Поместите трубку под одеяло,
или используйте утепленную
трубку.
Расположите трубку таким
образом, чтобы нижняя часть
трубки должна быть ниже, чем
другая часть у головы пациента
Боль в носу,
пазухах или ушная
боль
Синусит или воспаление
среднего уха
Обратиться немедленно к
вашему врачу
Дискомфорт из-за
неспособности
адаптироваться к
лечебному
давлению
Пациент будет
чувствовать себя
неуютно, когда лечебное
давление выше, чем 13
гПа. Однако лечебное
давление определяется
по состоянию пациента,
и нельзя лечить апноэ
сна, если лечебное
давление имеет слишком
низкое значение
Это займет не более четырех
недель, чтобы адаптироваться к
давлению воздуха.
Расслабьтесь и дышите через
нос. Если проблема не устранена,
обратитесь к вашему лечащему
врачу
Возвращаются
симптомы
обструктивного
апноэ сна
Наверное, потому, что
пациент спит с открытым
ртом, и сжатый воздух
выходит через рот, что
приводит к закупорке
дыхательных путей
Использование подбородкового
ремешка для предотвращения
открывания рта во время сна,
или использовать маски на все
лицо. Обратитесь к своему врачу
для уточнения деталей
Устройство
работает слишком
громко
Трубки подсоединены
неверно
Подсоедините трубки правильно
Подаваемый
воздух из
устройства
слишком горячий
Воздухозаборные
устройства, могут быть
частично заблокированы,
недостаточный приток
воздуха в устройство
Замените воздущный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и очистите
воздухозаборник
Поместите устройство в тех
местах, где свободно, и
убедитесь, что устройство на
расстоянии не менее 20
сантиметров от стены, занавес,
или других вещей
33/35
--- стр. 90 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
Проблема Возможная
причина Решение(я)
Функция Авто ВКЛ. /
ВЫКЛ. включена
Сделайте несколько глубоких вдохов
с маской, и прибор начнет работать
автоматически
\/п * П П М Г Т Р Л H P
Источник питания
не подключен
правильно
Убедитесь, что шнур питания,
адаптер питания и устройства
подключены правильно
работает, когда
оно включено
Нет подачи тока
Проверить, что отключение питания
происходит путем включения света
или других средств. Если вы уверены,
что предохранитель устройства не
работает, обратитесь к поставщику
оборудования для ремонта
Невозможно найти
другую причину
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Устройство
работает, но
давление внутри
маски отличается
от установленного
давления
Трубка неправильно
подсоединена Подсоедините трубку правильно
Возможно наличие
отверстий в маске
или пробке
измерения давления
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Это неисправное
устройство
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Прибор
производит очень
низкое давление
Воздухозаборник
устройства может
быть заблокирован
Замените воздушный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и прочистите
воздухозаборник. Убедитесь в том,
что воздухозаборник разблокирован
Лечебное давления
измененяется
самостоятельно
Свяжитесь с вашим лечащим врачом
При достижении
максимального
заданного значения
функция включена,
на это требуется
некоторое время
пока начальное
давление
поднимется до
требуемого уровня.
Это нормально
При необходимости, отключить
функцию достижения максимального
значения, или установить меньшее
время начального давления
После того, как
устройство
включено,
изображение на
экране появляется
периодически, или
ничего не
отображается
вообще
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
Устройство
находится в
режиме ожидания,
и не запускается
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
34/35
--- стр. 91 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
22. Требования к электромагнитной
совместимости
Руководство и описание производителя - электромагнитное излучение
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
используется в соответствующих условиях.
Испытание на
излучение Соответствие Электромагнитные условия - руководство
РЧ излучение
CISPR 11 Группа 1
устройствоиспользует радиочастотную
энергию только для своей работы. Так,
собственные радиочастотные выбросы очень
незначительны, и не должны вызвать
какие-либо неполадки в рядом расположенном
электронном оборудовании
РЧ излучение
CISPR 11 Класс В
Прибор устройствоподходит для использования
во всех помещениях, включая домашние и
подключенные к низковольтажной
электросети, снабжающей дома
Гармоническое
излучение
IEC 61000-3-2
Класс А
Колебание
напряжения
/ мерцающее
излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
35/35
--- стр. 92 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Руководство и описание производителя - электромагнитное защита
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
используется в соответствующих условиях.
Испытание
защиты
IEC 60601
тест-уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитные
условия - руководство
Электростат
ический
разряд (ESD)
IEC
61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Пол должен быть деревянным,
бетонным или керамическим.
Если пол покрыт
синтетическим материалом,
относительная влажность
должна быть как минимум 30%
Быстрые
электрическ
ие процессы
/ всплески
IEC
61000-4-4
±2 кВ для
линии
электропитани
я
±1 кВ для
линии ввода /
вывода
±2 кВ для
линии
электропитани
я
±1 кВ для
линии ввода /
вывода
Параметры электрической сети
должны быть такими, что
обычно используются в
больницах или домах
Скачок
напряжения
IEC
61000-4-5
±1 кВ в
дифференциал
ьном режиме
±2 кВ для
общего
режима
±1 кВ в
дифференциа
льном режиме
±2 кВ для
общего
режима
Параметры электрической сети
должны быть такими, что
обычно используются в
больницах или домах
Падения
напряжения,
короткие
перерывы и
колебания
напряжения
на входе
электросети
IEC
61000-4-11
<5% Ut
(>95%
падения в Ui)
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения
в Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения
в Ui)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95%
падения в Ui)
за 5 сек
<5% Ut
(>95%
падения в Ui
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения
в Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения
в Ut)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95%
падения в Ui)
за 5 сек
Параметры электрической сети
должны быть такими, что
обычно используются в
больницах или домах. Если
пользователь требует
продолжения работы во время
перебоев элекропитания,
рекомендуется снабдить
устройство источником
бесперебойного питания или
батарейкой
Частота (50 /
60 Гц)
магнитного
поля
IEC
61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Если отклонение давление
более указанного в
характеристике прибора,
возможно необходимо будет
расположить прибор
устройство подальше от
источников магнитного поля.
Частота магнитного поля
должна быть измерена в месте,
предназначенном для
установки для подтверждения,
что уровень достаточно низкий
Запомните: 6/г напряжение электросети до указанного уровня.
--- стр. 93 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
Руководство и описание производителя - электромагнитное защита
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
используется в соответствующих уровнях. _______
Испытание
защиты
lEC 60601
тест-уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитные
условия - руководство
Кондуктивное
радиочастотн
ое излучение
IEC бЮОО-4-б
Испускаемое
радиочастотн
ое излучение
IEC 61000-4-3
3 В
150 кГц to 80
МГц
3 В/м
80 МГц to,2,5
ГГц
3 В
3 В/м
Портативные и мобильные
радиочастотные средства
общения должны
использоваться не ближе к
любой части устройство,
включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние,
обусловленное частотой
передатчика.
Рекомендуемое
расстояние
d = l,2^/p
d = 1 ,2 / р
d = 2 3^[р
Где /’ максимум энергии
передатчика на выходе в
ваттах (Вт) согласно
производителю передатчика
и с/это рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Сила поля от фиксированных
радиочастотных
излучателей, определенные
электромагнитными
характеристиками объекта
должны быть менее
допустимого уровня для
каждого частотного уровня
Помехи могут возникнуть
около оборудования,
помеченного следующим
символом:
((f)
Запомните 1: При 80 МГц and 800 МГц, применим более высокий уровень частоты.
Запомните 2: Данные указания могут быть неприменимы ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
различных структур, объектов и людей
Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базы для радио телефонов
(сотовых/беспроводных) и наземных передвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радио и ТВ не может быть указано с точностью. Для
получения электромагнитных условий для фиксированных радиочастотных
излучателей, должно быть проведено исследование. Если измеренная сила поля в
месте использования устройство превышает допустимый уровень, необходимо
проверить работу устройство. Если наблюдается ненормальная работа системы,
необходимо провести дополнительные измерения, переориентировать или
переставить прибор устройство.
При уровне частот более 150 кГц to 80 МГц, сила поля должна быть менее 3 В/м.
37/35
--- стр. 94 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и
мобильными радиочастотными средствами связи и устройством
Устройство предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде с
контролируемыми помехами, вызванными излучаемыми радиоволнами. Заказчик
или пользователь устройства может предотвратить распространение
электромагнитных помех посредством обеспечения минимального разноса между
портативными и мобильными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и
устройством, в соответствии с приведенными ниже рекомендациям и с учетом
максимальной выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальна
я выходная
мощность
передатчика
W
150 kHz ~ 80 MHz
d = l,2yfp
80 MHz ~ 800 MHz
d = l,2^[p
800 MHz ~ 2,5 GHz
d = 2,З^Jp
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
38/35
--- стр. 95 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
23. Ограниченная гарантия
ВМС Medical Со., Ltd. гарантирует, что прибор устройство без дефектов качества и
материалов, и будет выполнять в соответствии с характеристиками продукта на период
один (1) год на сам аппарат и три (3) месяца на всё вспомогательное оборудование от
даты продажи компанией ВМС Medical Со., Ltd. дилеру. Если продукт не соответствует
характеристикам, компания ВМС Medical Со., Ltd. обязуется починить или заменить, по
их мнению, дефектный материал или его части. Компания ВМС Medical Со., Ltd.
Обязуется выплатить транспортные расходы до представительства дилера. Данная
гарантия не покрывает расходы в связи с повреждением, вызванные несчастным
случаем, ненадлежащим использованием, неправильным использованием,
деформацией и другими дефектами, не связанные с материалом или качеством сборки.
КОМПАНИЯ ВМС MEDICAL СО., LTD. НЕ ПРИЗНАЕТ НИКАКИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРИ
ЭКОНОМИЧЕСКОМ УЩЕРБЕ, ПОТЕРЕ ДОХОДА, НЕПРОИЗВОДИТЕЛЬНЫХ ИЗДЕРЖКАХ
ИЛИ КОСВЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЯХ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ ПРИ ПРОДАЖЕ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОГО ПРОДУКТА. НЕКОТОРЫЕ СОСТОЯНИЯ НЕ ДОПУСКАЮТ
ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ СЛУЧАЙНЫХ ИЛИ НЕНАМЕРЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ,
ТАК ЧТО ОГРАНИЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ, ОПИСАННЫЕ ВЫШЕ, МОГУТ ВАМ НЕ
ПОДХОДИТЬ. • ----------------------
Для осуществления Ваших прав по данному гарантийному обязательству, свяжитесь с
Вашим представителем или;
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ВМС Medical Со., Ltd.
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Пекин 100036, Хайдьен, улица
Фучхенг №115, здание Фенгйю, тауэр А, комната 110
Тел: +86-10-51663880
Факс: +86-10-51663880 доб. 810
Адрес для приема рекламаций:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО
"Элмас")
Юридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4,
Фактический адрес: 107023, г. Москва, ул. Семеновская Б., д.40, сгр.2а,
оф.ЮЗ
ИНН 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Средний срок службы: 5 лет.
39/35
--- стр. 96 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя V1.3
24. Транспортирование и
хранение
Температура: от -25°С до 70°С (-13Т до 158°F)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 — 1060 гПа ___
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте,
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой
температуре.
25. Маркировка
Аппарат для искусственной вентиляцин
легких с постоянным положительным B N ® )
давлением СРЛР System
Е-20С-Н-О
100 - 240 В. 50 / 60 Ги, 2.0 Л макс
!р :
SN Е21-
fC
ВМС Medical Со., Ltd.
Room 110 Tower А Fengyu Building, No
115 Fucheng Road. Haidian Ю0036
BeijWfl PEOPLE S REPUBLIC OF CHINA
Shanghai International Holding ^ ^
Corp, GmbH (Europel ^
Eiffestrafie 80 20537 Hamburg, GERMANY
Ш
Маркировка содержит:
40/35
--- стр. 97 ---
Е-20С-Н-О Система Руководство Пользователя VI.3
Наименование изделия.
Информацию о производителе.
Модель.
Серийный номер.
СЕ маркировка.
Информацию об уполномоченном производителе.
Степень защиты оболочки от проникновения воды.
Уровень изоляции.
Тип защиты рабочей от токов утечки.
Символ «Обратитесь к инструкции по применению».
Напряжение питания, рабочая частота, ток.
Символ Sp02» отключенная сигнализация.
41/35
--- стр. 98 ---
Перевод с английского языка и
китайского языка на русский язык
СВИДЕТЕЛЬСТВО
Совет Китая по развитию международной торговли это Китайская палата международной торговли
У?
--- стр. 105 ---
В 1\®
Руководство пользователя
Аппарат для искусственной вентиляции легких с
постоянным положительным давлением
ВРАР System
Т Серии
С€0123
--- стр. 106 ---
Содержание
1. Условные обозначения ............................................................................. 1
1.1 Кнопки Управления ......................................................1
1.2 Символы устройств .......................................................1
2. Предупреждения, Предостережения и Важные советы ...................2
3. Предусмотренное Применение...............................................................2
4. Противопоказания......................................................................................3
5. Технические характеристики ...................................................................4
6. Доступные Виды Терапии........................................................................9
7. Глоссарий.....................................................................................................10
8. Модель.........................................................................................................12
9. Состав комплекта......................................................................................13
10. Характеристики системы......................................................................14
11. Первоначальная настройка...................................................................16
11.1 Размещение устройства ............................................16 /
11.2 Установка воздушного фильтра и крышки фильтра
17
11.3 Подключение к источнику питания .........................17
11.4 Подсоединение трубки и маски ...............................18
11.5 Использование кислорода с устройством ................19
11.6 Установка SD-карты.................................................. 20
11.7 Использование 5рОг комплекта............................... 21
11.7.1 Подключение Набора Sp02 к основному
устройству........................................................21
11.7.2 Отсоединение Набора Sp02 от основного
устройства........................................................22
11.8 Использование увлажнителя с подогревом Н60 • 23
11.9 Начало процедур ......................................................24
12. Ежедневное использование .................................................................24
12.1 Подключение трубки.................................................24
12.2 Настройка трубки .....................................................24
12.3 Включение подачи воздуха ......................................24
12.4 Нагрев воды в увлажнителе.....................................24
12.5 Использование кнопки увеличения давления ........25
12.6 Выключение устройства...........................................25
13. Использование меню пациента ...........................................................26
13.1 Шаги для навигации по меню пациента .................26
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу .....................26
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
--- стр. 107 ---
г
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса- 26
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки- 27
13.1.4 Выбор параметров ...................................27
13.1.5 Настройка параметров ..............................27
13.1.6 Подтверждение настройки ........................28
13.1.7Листание страниц .....................................................28
13.1.8 Возврат к меню пациента ....................................28
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие
описания............................................................................30
14. Предупреждение ...................................................................................31
15. Очистка и дезинфекция ........................................................................33
15.1 Очистка маски и головного убора ...........................33
15.2 Очистка комплект SpOz............................................33
15.3 Очистка водной камеры увлажнителя ....................33
15.4 Чистка корпуса ..........................................................33
15.5 Чистка трубки ...........................................................34
15.6 Замена воздушного фильтра....................................34
15.7 Дезинфекция.............................................................34
16. Путешествия с устройством................................................................35
17. Передача устройства другому пациенту ...........................................36
18. Замена комплектующих.........................................................................36
19. Техническая поддержка ........................................................................36
20. Утилизация..............................................................................................36
21. Сигналы Тревоги и Поиск Неисправностей ....................................37
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения.............................................................................37
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
решения.............................................................................39
22. Требования к электромагнитной совместимости ...........................40
23. Ограниченная гарантия ........................................................................44
24. Транспортирование и хранение ..............................................45
25. Маркировка..................................................................................45
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
______________________________Руководство Пользователя_________________________________
--- стр. 108 ---
ВРАР Системой Т Серии Руководство Пользователя VI.1
1. Условные обозначения
■ 1.1 Кнопки Управления
Кнопка увеличения давления
Кнопка отключения звука
t я Ручка управления
1.2 Символы устройств
©
□ а
1 •
f
П
IP22
С € .
CsD
т
а
Следуйте инструкции по применению
Инструкции по эксплуатации
BF тип прикладной части
Класс II (Двойная изоляция)
переменный ток
Питание постоянного тока —-
^12,5 мм в диаметре, капельный (15°наклон)
Горячая поверхность
5рОг Отключенная сигнализация
Серийный номер продукта
Производитель
Официальное представительство в Европейском Сообществе
Европейский Сертификат соответствия
SD-карта
Запрещено попадание воды
Впускное отверстие для воды
Индикатор, указывающий на направление извлечения крышки впускного
отверстия для воды
Индикатор, указывающий на направление накручивания крышки
впускного отверстия для воды
1/39
--- стр. 109 ---
г
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_____________ Руководство Пользователя
2. Предупреждения^ Предостережения
Важные советы
и
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
Предупреждение указывает на возможность травмы для пользователя или оператора.
ОСТОРОЖНО!
Предостережение означает возможность повреждения прибора.
ВАЖНЫЙ СОВЕТ!
Всегда следуйте эксплуатационным характеристикам.
Предупреждения, предостережения и важные советы, которые упоминаются в
настоящем руководстве, необходимо выполнять.
3. Предусмотренное Применение
Изделие предназначено только для лечения взрослых пациентов с
синдромом обструктивного апноэ во сне.
Т серии должен быть использован только согласно инструкции Вашего лечащего врача.
Ваш специалист по уходу на дому установит точные уровни давления согласно
предписаниям лечащего врача. ___
Отдельные вспомогательные приспособления позволят сделать Ваше лечение с Т
серии удобным и комс|)ортным, насколько это возможно. Для того, чтобы предписанная
Вам терапия была безопасной и эс|эс})ективной, используйте только вспомогательное
оборудование компании ВМС.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Данный прибор предназначен только для применения у взрослых.
• Данный прибор не предназначен для поддержания жизнедеятельности.
• Инструкции в этом руководстве не подразумевают замену установленных
медицинских протоколов.
ОСТОРОЖНО!
• Данный прибор может приобрести врач или по его заказу.
• Прибор предназначен для использования подготовленными операторами или
опытными пользователями подобного оборудования.
• Пациент является оператором.
• Очистка и дезинс|)екция может быть выполнена пациентом.
ВАЖНО!
• Прочитайте и поймите полное руководство пользователя перед использаванием
данной системы. Если у Вас появятся какие-либо вопросы, касающиеся использования
данной системы, обращайтесь к Вашему специалисту по уходу на дому или лечащему
врачу.
2/39
--- стр. 110 ---
F
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
4, Противопоказания
в ходе исследований было установлено, что следующие заболевания могут служить
противопоказанием для назначения лечения с поддержанием постоянного
положительного давления в дыхательных путях у некоторых пациентов:
Абсолютные противопоказания: пневмоторакс, медиастинальная эмфизема;
утечка спинномозговой жидкости, черепно-мозговая травма или пневмоцефалия; шок,
вызванный каким-либо состоянием перед назначением лечения; активное носовое
кровотечение; кровотечение в верхних отделах желудочно-кишечного тракта перед
назначением лечения; кома или нарушение сознания, при котором использование
маски во время лечения невозможно; гигантский полип голосовых связок и т.п.
Относительные противопоказания: тяжелые формы коронарной недостаточности
в сочетании с левожелудочковой недостаточностью, острый средний отит, избыточная
секреция в органах дыхательной системы и слабый кашель, слабое спонтанное
дыхание, назальная или оральная трахеальная интубация и трахеостомия; тяжелые
формы заложенности носа, вызванные каким-либо состоянием; легочная булла,
аллергии на дыхательную маску и т.п.
Во время лечения возможно возникновение следующих побочных эффектов;
- сухость во рту, носу и горле
- вздутие живота
- дискомфорт в ушах или носовых пазухах
- раздражение глаз
- раздражение кожи из-за использования маски
- дискомфорт в грудной клетке
ВАЖНО!
• Нерегулярный сон, употребление алкогольных напитков, ожирение, прием
снотворных и успокаивающих препаратов могут вызывать ухудшение симптомов.
ВНИМАНИЕ!
• При повторном возникновении симптомов апноэ во сне обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов, связанных с назначенным лечением, обратитесь к лечащему
врачу.
с:
3/39
--- стр. 111 ---
Транспортировка и хранение
от -25°С до 70°С (от -13°F до158°Р)
15% до 93% неконденсирующаяся
760 ~ 1060 гПа
5. Технические характеристики
Размер аппарата^ (±1%)
Размеры: 150 мм х 180 мм х 117 мм, или 290 мм х 180 мм х 134 мм (с обогреваемым
увлажнителем)
Вес: 1,5 кг, или 2,5 кг (с обогреваемым увлажнителем)
Использование^ транспорт и хранение
Эксплуатация
Температура: от 5°С до 35°С (от 41°F до 95°F)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 ~ 1060 гПа
Режим работы
Непрерывный
Режим работы
СРАР, Auto, S, S/T, Т
SD-карта
Мощностью не менее 2 Гб, SD карта записывает данные пациента и информацию об
ошибках. Кроме того, языковой пакет, хранимые на SD-карте, позволяет менять
рабочий язык меню устройства.
Питание переменного тока
100 ~ 240 В, 50 / 60 Гц, 2,0 А макс
Тип защиты от электрического шока
Класс II оборудования
Уровень защиты от электрического тока
Тип BF Прикладной части
Уровень защиты от проникновения воды
IP22
Диапазон давления
Р вдоха: 4,0 ~ 20,0 стНгО (применимо только кТ-205, Т-20А, Т-20Т); 4,0 ~ 25,0
стНгО (применимо только к T-25S, Т-25А, Т-25Т); 4,0 ~ 30,0 стНгО (применимо
только к Т-ЗОТ); шаг повышения 0,5 гПа.
Р выдоха: 4,0 ~ 20,0 стНгО (применимо только кТ-205, Т-20А, Т-20Т); 4,0 ~ 25,0
стНгО (применимо только к T-25S, Т-25А, Т-25Т, Т-ЗОТ); шаг повышения 0,5 гПа.
СРАР mode: 4,0 ~ 20,0 стНгО
Под отдельных аварийных условиях, <30 гПа для СРАР mode, <40 гПа для остальных
режимов.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_________________________________Руководство Пользователя _________________________________
--- стр. 112 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Точность индикации давления
±(0,5 гПа+4%)
Статическая устойчивость давления
±0,5 гПа
Время комфортного давления
Время комфортного давления составляет от 0 до 60 минут
Уровень шума
<30 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
Уровень Звуковой Мощности
<38 дБ, при работе прибора на уровне давления 10 гПа.
Максимальный поток
Испытательное давление
(гПа)
4 9 15 20
Средний поток в месте (
подключения пациента
(л/мин)
75 85 80 85 !|
ВрОг
Диапазон: от 0 до 100%
Предел погрешности для БрОг между 70% и 100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности БрОг ниже 70%.
Частота пульса
Диапазон: 40 ~ 240 уд/с
Погрешность: не более 1%
Длина волн
Красная: 663 нм
Инфракрасная: 890 нм
Максимальная выходная оптическая мощность
Менее чем 1,5 мВ максимальная средняя.
Дыхательный контур (трубка)
Длина: б футов. (1,83 м)
Форма и размеры порта подключения
22 мм, коническая розетка соответствует требованиям 1БО 5356-1.
Наименов
ание
Изображение Описание
5/39
--- стр. 113 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Карта SD
Комплект
Sp02
Маска на
все лицо:
BMC-FM
i I *-
ГБ, SD карта
пациента и
Мощностью не менее
записывает данные
информацию об
ошибках. Кроме того, языковой пакет,
хранимые на SD-карте, позволяет менять
рабочий язык меню устройства.
Комплект состоит из щупа Sp02, адаптера и
подключения.
щупа SpOj адалг^ подключения
Комплект Sp02 предназначен для
непрерывного, неинвазивного измерения
функционального насыщения артериальной
крови кислородом (Sp02) и мониторинга
частоты пульса для взрослых весом больше
40 кг.
Диапазон: от 0 до 100%
Предел погрешности для Sp02 между 70% и
100% до 3%. Нет строгих требований в
отношении точности Sp02 ниже 70%.
Частота пульса:
Диапазон: 40 ~ l^QypJc
Погрешность: не более 3% ________________
Расход, л MWH
Данлемие в маске(см Н^О)
Размеры масок:
80 < Н < 90 S
90 < Н < 100 М
100 < Н < 115 L
1 / J
Кх »
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 246 мл __________________
J/ 39
--- стр. 115 ---
►
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Маска
носовая:
BMC-NM
Маска
носовая:
BMC-NM2
Маска типа
«носовые
канюли»:
ВМС-РМ
Сумка для
переноски
^ \
f
W
...С-
5 4 »
40'
Mi
2 1 »
Vi
а
25 ли
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 145 мл
Давление: от 4 до 30 гПа
Резистентность', снижение давления
50 л/мин: 0.2 гПа
100 л/мин:0.7 гПа _________________________
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 135 мл
Давление: от 4 до 30 гПа
Резистентность', снижение давления
50 л/мин: 0.2 гПа
100 л/мин:0.5гПа _________________________
Расход , л М55Н
9 14 19 >4
Давление в маске (гПа)
Мертвое пространство: зависит от размера
маски, но меньше 96 мл
Давление: от 4 до 20 гПа
Резистентность', снижение давления
50 л/мин: 1гПа
100 л/мин: 3.1гПа
Предназначена для переноски изделия
8/39
--- стр. 116 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Увлажнител
ь с
подогревом
Размеры: 120 мм х 196 мм х 134 мм
Вес:<1 кг
Емкость водного резервуара: 350 мл при
рекомендуемом уровне воды
Требованияк электропитанию (в случае
когда увлажнитель используется с
основным устройством.): 100 ~ 240 В, 50 /
60 Гц, 2,0 А макс
Производительности увлажнителя:
Производительность влажности: не менее,
чем 10 мг НгО/л
Условия окружающей среды: максимальный
расход воздуха, 35°С, 15% относительной
влажности
6. Доступные Виды Терапии
Устройство обеспечивает следующие виды терапии:
СРАР- Обеспечивает Положительное Постоянное Давление в Дыхательных Путях;
СРАР сохраняет постоянный уровень давления во всем дыхательном цикле. Если Ваш
терапевт предписал Вам определенный уровень градиента давления. Вы можете
нажать на кнопку Ramp (градиент давления) для уменьшения давления, а затем
постепенно повышать давление до уровня, назначенного терапевтом для обеспечения
более комфортного засыпания.
Auto - проводит сипап терапию и предоставляет необходимое давление воздуха
исходя из потребностей пациента.
S - bi-level режим, который отвечает за ваш вдох и выдох, увеличивает давление,
когда вы начинаете вдыхать и понижает давление, когда вы начинаете выдох. Не
существует никакой автоматической вдоха если Вы не осуществляете вдох. IPAP
(положительное давление в дыхательных путях на вдохе) и ЕРАР (положительное
давление в дыхательных путях на выдохе) установлено поставщиком оборудования.
S/T- bi-level режим, который отвечает за ваш вдох и выдох, увеличивает давление,
когда вы начинаете вдыхать и понижает давление, когда вы начинаете выдох. Если Вы
не начинаете вдыхать в течение заданного времени устройство автоматически
начинает проводить вентиляцию. При запуске устройства для дыхания, оно
контролирует время вдоха и автоматически снижает давление на выдохе в течение
установленного времени.
--------------—
Т - bi-level-режим, в котором устройство автоматически начинает вдох и выдох ,
автоматически контролирует время вдоха и выдоха в соответствии с заданными
параметрами.
9/39
--- стр. 117 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
___________________________ Руководство Пользователя
7. Глоссарий
Апноэ
Состояние, вызванное прекращением спонтанного дыхания.
Auto-CPAP
Автоматически регулирует давление СРАР для повышения уровня комфорта пациента,
основываясь на наблюдениях за задержками дыхания и храпом.
Авто Стоп
Когда эта функция включена, устройство автоматически прекращает терапию как
только маска снята.
Автозапуск
Когда эта функция включена, устройство автоматически инициирует начало
процедуры, когда вы дышите в маске.
СРАР
Терапия положительным постоянным давлением в дыхательных путя.
Р выдоха
Положительное давление в дыхательных путях на выдох.
Р вдоха _________
положительное давление в дыхательных путях на вдох.
iCode
Функция, которая дает доступ к информации о соблюдении режима терапии. Система
"iCode" состоит из шести отдельных кодов, которые показаны в меню пациента. В iCode
I есть режим отображения данных в виде последовательности символов, а режим iCode
II отображает данные в виде двумерных кодов.
Л/М
Литры в Минуту.
OSA
Обструктивное апноэ во сне.
Меню пациента
Режим дисплея, в котором Вы можете изменять настройки регулируемых пациентом
показателей.
Градиент давления —
Приспособление, которое может улучшить комфорт пациента в начале лечения.
Особенностью рампы является уменьшение давления, затем постепенное увеличение
(по наклонной) давление до предписанного уровня, позволяющая Вам заснуть более
комфортно.
Время Нарастания
Время, необходимое для устройства, чтобы изменить Р выдоха к Р вдоха. Вы можете
10/39
--- стр. 120 ---
9. Состав комплекта
После вскрытия оборудования, убедитесь, что у Вас есть всё перечисленные
принадлежности:
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным
давлением ВРАР System, в следующих исполнениях: Т-25, Т-25А, Т-25Т, Т-ЗОТ, T-20S,
Т-20А, Т-20Т, в составе:
-Адаптер питания.
-Крышка защитная.
-Руководство пользователя.
-Трубка.
- Устройство основное.
-Фильтр воздушный - 2 шт.
-Шнур питания.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
II. Принадлежности:
1. Карта SD.
2. Комплект Sp02: KS-CM01.
3. Маска на все лицо: BMC-FM, BMC-FM1A.
4. Маска носовая: BMC-NM, BMC-NM2.
5. Маска типа «носовые канюли»: ВМС-РМ.
6. Сумка для переноски.
7. Увлажнитель с подогревом: НбО.
Все детали и аксессуары, не содержат латекс.
Ожидаемый срок службы основного устройства составляет 5 лет.
ВАЖНО!
• Если какая либо из частей отсутствует, свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на
дому.
• Свяжитесь с Вашим специалистом по уходу на дому за дополнительной информации о
вспомогательном оборудовании, доступном для устройства. При использовании
данного оборудования, всегда следуйте приложенным инструкциям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Это устройство должно использоваться только с маской и аксессуарами
производителя или дополнительными аксессуарами рекомендованными компанией
ВМС или официальными лицами, рекомендованными вашим лечащим врачом.
13/39
--- стр. 121 ---
п
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Использование неподходящих масок и аксессуаров может повлиять на
производительность устройства и снижают эффективность проведения лечебных
процедур.
• Использование вспомогательного оборудования отличного от указанного, за
исключением кабелей, проданных производителем оборудования или системы как
сменные части для внутренних компонентов, может привести к повышению излучения
или снижению сопротивляемости оборудования или системы.
10. Характеристики системы
Экран
Индикатор питания
Выход воздуха
Разъем увлажнитель
Защитная крышка
Наименование Функция
Индикатор увлажнителя
Показывает уровень влажности. Существует пять
уровней в общей сложности. Количество синих
индикаторов, которые загораются прямо
пропорционально уровню влажности. Если ни один
индикатор не светится, это означает, увлажнитель
выключен
Кнопка отключения
звука
Нажмите эту кнопку, чтобы отключить сигнал. Однако,
если проблема, вызывающая тревогу не решена,
оповещение будет звучать снова две минуты спустя
Ручка управления Начинает лечение и настраивает устройство
Кнопка увеличения
давления Включает функции настройки
Экран Отображает меню работы устройства, сообщения,
данные мониторинга и др
Индикатор питания Зеленый индикатор указывает на состояние источника
питания
Выход воздуха Доставляет сжатый воздух; подключается к трубе или к
впускному воздушному клапану увлажнителя
Разъем увлажнитель Обеспечивают питание увлажнителя, который
подключен к основному устройству
Защитная крышка Подключите увлажнитель к основному устройству после
снятия защитной крышки
14/39
--- стр. 122 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
15/39
--- стр. 124 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
отверстия .
• Держите домашних животных или детей подальше от устройства.
• Чтобы избежать взрыва, данное устройство не должно использоваться в присутствии
горючих газов (напр. анестетики). ------
• Табачный дым может вызвать появление смолы и нагара внутри устройства, которые
могут привести к неисправности устройства. ____
• Воздух должен свободно циркулировать вокруг устройства для его корректной
работы.
11ш2 Установка воздушного фильтра и крышки
фильтра
(1) Закройте воздушный фильтр крышкой для него, как показано на Рис. 11-1.
Воздушный
фильтр Крышка фильтра
Рис. 11-1
(2) Установите фильтр крышки с воздушным фильтром на главное устройство, как
показано на Рис. 11-2.
ВНИМАНИЕ!
• Воздушный фильтр должен быть на месте, когда устройство находится в
эксплуатации. ------—
• Во время установки воздушного фильтра и крышки фильтра, прибор должен быть
отключен от электросети.
11.3 Подключение к источнику питания
(1) Вставьте вилку адаптера питания в гнездо на задней панели устройства;
(2) Подсоедините шнур питания к адаптеру питания;
(3) Подключите другой конец шнура питания в розетку.
17/39
I
--- стр. 125 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Вход для подключения
внешнего блока питания
Адаптер питания
Шнур питания
Рис. 11-3
Примечание: Длина кабеля питания и адаптера питания составляет 1,5 м и 1,8 м
соответственно без функции предупреждения электромагнитных помех.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Устройство включено для использования, тогда когда кабель питания и адаптер
питания подключен. Регулятор оборотов вентилятора вкл. / выкл. ___
• Использование устройства на напряжение переменного тока сверх указанного
диапазона (см. раздел 5 "Питание переменного тока") может привести к повреждению
устройства или привести к неисправности устройства.
ВНИМАНИЕ!
• Проверяйте шнур питания на предмет любых повреждений. В случае возникновения
- немедленно уберите неисправный шнур.
ВАЖНО!
• После перебоя и восстановления электроснабжения, устройство восстановит свое
исходное рабочее состояние автоматически.
• Чтобы прекратить подачу тока, отсоедините шнур питания от электрической розетки.
11.4 Подсоединение трубки и маски
(1) Подсоедините один конец трубки вывода воздуха к основному устройству, как
показано на Рис. 11-4. Если основное устройство используется с увлажнителем,
подключите один конец трубки воздуха к выходу увлажнителя, как показано на Рис.
11-5.
18/39
I
--- стр. 126 ---
Л'
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Отверстие для
(2) Подключите другой конец трубки к маске в соответствии с руководством
пользователя.Оденьте маску.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Если прибор устройство будет использоваться несколькими людьми (например,
приборы в аренду), необходимо установить антибактериальный фильтр с низким
сопротивлением потоку между устройством и трубкой дыхательного контура. У р о в н и
давления должны быть сверены помощником по у х о д у на дому п р и установке
вспомогательного оборудования.
• Если Вы используете маску с встроенным отверстием для выдоха, присоедините
трубку к разъему маски. ____
• Если Вы используете маску с выделенным портом для выдоха, подсоедините гибкую
трубку к отверстию для выдоха. Расположите отверстие для выдоха так, чтобы
вентилируемый воздух дул от вашего лица. Соедините разъем маски с отверстием для
выдоха. —— —
• Если Вы используете маску на всё лицо (то есть, маску, покрывающую и рот, и нос),
маска должна быть оборудована безопасным (захватывающим) клапаном.
• В целях минимизации риска повторного вдыхания СО 2, пациент должен соблюдать
следующие инструкции:
- Использовать трубки и маски, предусмотренные ВМС. —_______
- Не носить маску более чем несколько минут, пока прибор не работает.
- Использовать только маски с вентиляционными отверстиями. Не блокировать и не
пытаться заклеивать вентиляционные отверстия в отверстиях для выдоха.
11.5 Использование кислорода с устройством
Кислород может быть подключен к разъему маски. Пожалуйста, ознакомьтесь с
предупреждениями при работе с кислородом, указанными ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ^
• Подключите кислородную трубку ко входу маски.
• Добавляемый кислород должен соответствовать требованиям, предъявляемым к
кислороду, используемому в лечебных целях. —
• Включите устройство перед подачей кислорода. Выключите подачу кислорода перед
выключением устройства. Объяснение предупреждения: если устройство выключено,
но кислород все еще есть в системе, кислород может накапливаться внутри накопителя
и представлять опасность пожара. Отключение кислорода перед выключением
м
19/39
--- стр. 130 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
р
SO ИРа
об выдох 1
59S ml
SR 12
ш 72
йЪ
ti or t
SeO.- m.
»A»«d 13 0
» 20
Рис. 11-16
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ! ---------
• Регулярно меняйте места измерений, в зависимости от пациента, после длительного
использования. Меняя точки измерения, проверьте целостность кожи пациента и
условия кровоснабжения, и делайте правильные корректировки по крайней мере,
каждые восемь часов. '
• Избыточное количество окружающего света, излишние движения, использование
внутрисосудистого красителя, плохого кровоснабжения пальца, пальцев больших
размеров или неправильное размещение может привести к снижению
производительности комплекта SpOz или повлиять на точность измерения.
• Лак для ногтей или накладные ногти должны быть удалены прежде, чем
использовать датчик для пальца, или это может привести к ошибочному результату
измерений. --------
• Слишком низкое кровяное давление, слишком низкое систолическое артериальное
давление, тяжелая анемия, или переохлаждение может вызвать ошибочные
результаты измерений.
• Комплект 5рОг предназначен для использования с этим устройством. ' “
• Убедитесь в совместимости устройств и комплекта SpOz прежде чем их использовать,
в противном случае это может причинить вред пациенту.
• Злоупотребление комплектом БрОг с избыточным давлением в течение длительных
периодов времени может вызвать травмы.
• ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТЕСТЕРЫ не могут быть использованы для оценки точности
комплекта БрОг.
• Не используйте комплект БрОг во время МРТ-сканирования. — _______
• Не используйте комплект БрОг, если он поврежден.
• Не погружайте комплект БрОг в жидкости, поскольку это вызывает кратковременное
замыкание.
11.8 Использование увлажнителя с подогревом Н60
Увлажнитель с подогревом НбО может быть приобретен у вашего поставщика
предметов домашнего обихода. Увлажнитель может снизить заложенность носа,
сухость слизистой и раздражение путем добавления влаги (и тепла, если применимо)в
воздушный поток. Для получения подробной информации об увлажнителе с
подогревом, пожалуйста, см. в руководство пользователя.
23/39
--- стр. 131 ---
11.9 Начало процедур
Подключите устройство к розетке сети питания, нажмите на ручка управления ^, к
устройство начнет подачу воздуха.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_________________________________Руководство Пользователя ________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ!
• Обязательно следуйте инструкциям вашего врача о настройке параметров! Если вы
хотите заказать любые дополнительные принадлежности в комплекте с этим
устройством, обратитесь к поставщику оборудования.
• Не подключайте вспомогательное оборудование для данного устройства, если они не
рекомендованы ВМС или вашим врачом. Если вы страдаете от дискомфорта в груди,
одышки, вздутия живота, или сильной головной боли при использовании устройства,
немедленно свяжитесь с вашим врачом или квалифицированным медицинским
персоналом.
12. Ежедневное использование
12.1 Подключение трубки
Подключите шнур питания, адаптер питания, и трубку должным образом, согласно
инструкции при первичной установке параметров (Глава И). Подключите маску и
головной убор в соответствии с руководством пользователя маски.
ВНИМАНИЕ!
• Перед каждым использованием проверяйте трубку на предмет любого повреждения.
При необходимости прочистите трубку, чтобы удалить засорение. Замените все
поврежденные трубки. Убедитесь, что маска не течет.
12.2 Настройка трубки
Лягте на кровать, и расположите трубку так, чтобы это позволяло свободно двигаться,
когда вы будете спать. Отрегулируйте маску и головной убор (шапочку), чтобы вы
были в удобном положении и нет никаких попаданий воздуха в глаза.
12.3 Включение подачи воздуха —
Нажмите на ручка управления чтобы включить подачу воздуха. На экране
появится информация с предлагаемым для процедуры давлением и другая
информация.
12.4 Нагрев воды в увлажнителе
Обратите внимание на загорание индикатора увлажнителя, при использовании
устройства с увлажнителем. Индикаторы указывают на ВКЛ. / ВЫКЛ. состояние
увлажнителя. Он выключен, когда все индикаторы погаснут.
ВНИМАНИЕ!
• следите за уровнем воды перед использованием водной камеры увлажнителя.
Убедитесь, что там имеется достаточное количество воды, чтобы избежать подогрева
увлажнителя с пустой водной камерой.
24/39
--- стр. 132 ---
12.5 Использование кнопки увеличения давления
Каждый раз, когда кнопка увеличения давления ^ нажата, давление упадет до
начального давления, а затем постепенно будет расти, согласно предписанному
лечебному давлению, в соответствии времени нарастания в рабочем режиме, для того
чтобы дать возможность пациенту легко заснуть. Экран отображает в реальном
времени обратный отсчет оставшегося времени увеличения давления (в минутах).
ОСТОРОЖНО!
• Вы можете нажимать на кнопка увеличения давления , так часто, как вы
пожелаете во время сна.
• Функция увеличения давления, не прописана всем пользователям абсолютно.
12.6 Выключение устройства
Снять маску и головной убор, нажмите и удерживайте ручка управления в
течение двух секунд, и устройство остановит подачу воздуха. Отсоедините шнур
питания от электрической розетки, чтобы выключить питание устройства.
ВНИМАНИЕ!
• Не устанавливайте устройство так, чтобы ему было трудно управлять и отключать.
• Изолировать устройство от питающей сети, отсоединить разъем.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_________________________________Руководство Пользователя _________________________________
25/39
--- стр. 133 ---
13. Использование меню пациента
13.1 Шаги для навигации по меню пациента
13.1.1 Доступ к основному интерфейсу
Подключите кабель питания и адаптер питания правильно. На экране появится
главное интерфейс, показанный на Рис. 13-1, или Главный интерфейс показанный на
Рис. 13-2, или Главный интерфейс показанный на Рис. 13-3.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
8 13/OS/23 21:45
давление 10.5
Т НаЧ Р 40 m i
Рис. 13-1
Примечание: Вышеупомянутый интерфейс применяется только к T-20S, Т-20А, Т-20Т.
Рис. 13-2
Примечание: Вышеупомянутый интерфейс применяется только к T-25S, Т-25 А.
С 2l i
« о ' А f о б в ы д о х
ssn m lF ' ‘ « « « м
г«1 I 72 ьям
! I** & !> LPM
(> & илп. Г Р 20
Рис. 13-3
Примечание: Вышеупомянутый интерфейс применяется только к Т-25Т, Т-ЗОТ.
13.1.2 Установка начальных настроек интерфейса
От основного интерфейса, показанного на Рис. 13-1 или Рис. 13-2 или Рис. 13-3, или
когда устройство подает воздух, нажмите и удерживайте кнопка увеличения
давления в течение трех секунд. На экране отображается начальная настройка
интерфейса меню пациента, как показано на Рис. 13-4.
26/39
--- стр. 134 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя ________________________________
увлажнитель
! алеылаиия
Ш дерЖ НЫ ОГК
дата
врел<я
яркосгь
тип маски
й U/D*/23 21:45
2
10 min
отключен
2013 08' ^^
21:45
Выстжое
носовая
Рис. 13-4 -
Первый значок Ld на левой стороне экрана отображает основной интерфейс, а второй
значок Q отображает первоначальную настройку интерфейса. Когда вы
поворачиваете ручка управления S , курсор переключается между двумя иконками
и интерфейс отображается на экране и изменяется соответствующим образом.
13.1.3 Доступ к интерфейсу программы установки . ------
При наведении курсора на значок Q на экране отображается интерфейс установки.
Для доступа к интерфейсу программы установки, нажмите на ручка управления
Первый вариант установки интерфейса отображается синим цветом, как показано на
Рис. 13-5.
В И !4 5
Т аэсыпаиий
задержка отк
дата
время
яркость
тип маски
2. .
10 min
отключен
30I308-23
21:45
Высокое
носовая
Рис. 13-5
13.1.4 Выбор параметров
Когда вы поверните ручка управления ^ по часовой стрелке, то курсор
перемещается вниз от одной опции к другой. Как вы поверните ее против часовой
стрелки, курсор перемещается вверх. Когда курсор находится на определенной опции,
нажмите на ручка управления • , и параметр отобразится желтым цветом, что
означает, что параметр может быть настроен, как показано на увлажнитель на Рис.
13-6.
в и т ш 21-45
увлажнитель
I :?асыпдния
задержка отк
дата
время
яркость
тип маски
2
10 min
отключен
2013 08 2.3
21:45
высокое
носовая
Рис. 13-6
13.1.5 Настройка параметров
Настаивайте параметры с помощью поворота ручка управления Как показано на
27/39
--- стр. 135 ---
Рис. 13-6, увлажнитель примером выбора параметров. Как вы повернете ручка
управления по часовой стрелке, нумерация увеличивается, что свидетельствует
о более высокой влажности. Когда вы поверните ручка управления против
часовой стрелки, нумерация уменьшается, указывая на нижний уровень влажности. В
этот момент, параметр увлажнитель по-прежнему окрашен в желтый цвет, как
показано на Рис. 13-7.
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
________Руководство Пользователя _________________________________
увлажнитель
Т засыпания
задержка отк
дата
время
яркость
тип маски
10 min
отключен
2013-08-33
21:4.5
Высокое
носовая
Рис. 13-7
13.1.6 Подтверждение настройки
Подтвердите ввод своих настроек нажав на ручка управления
отобразится синим цветом, как показано на Рис. 13-8.
Этот параметр
увлажнитель
1 засыпания
задержка отк
дата
время
яркость
тип маски
3
Ш mm
отключен
2 0 U .0 8 23
21:45
Высокое
носовая
Рис. 13-8
13.1.7Листание страниц
При наведении курсора на Тип маски, последний вариант показан на Рис. 13-8,
остальные параметры будут отображаться на новой странице, если вы будете
продолжать поворачивать ручка управления Ш по часовой стрелке, как показано
на Рис. 13-9.
й nmfii 21.45
Высокое
Носове»
о Ь
Примечание:
Рис. 13-9
» * указатели направления перелистывания страниц.
13.1.8 Возврат к меню пациента
(1) возврат к первоначальной настройке интерфейса
Переместите курсор на опцию пред, повернув ручка управления как показано
28/39
--- стр. 136 ---
щ
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
на Рис. 13-10.
Высокое
носовая
Oh
Рис. 13-10
Нажмите на ручка управления • , курсор переходит на второй значок Q в левой
части экрана. На экране отображается начальная настройка интерфейса, как показано
на Рис. 13-11.
й 1 3W J3 ПА%
I
у»яатни1ель
Т авсыпаннй
эадертка отн
дата
время
яркость
гип маски
3
10 min
отключен
2013-08-23
21:45
Высокое
носовая
Рис. 13-11
(2) Возврат к основному интерфейсу
Переместите курсор на опцию Домой, повернув ручка управления
на Рис. 13-12.
й 15/08/23
Высокое
носовая
о h
», как показано
Рис. 13-12
Нажмите на ручка управления , чтобы выйти из меню пациента. На экране
появится главный интерфейс, показанный на Рис. 13-1 или Рис. 13-2 или Рис. 13-3.
29/39
--- стр. 137 ---
13.2 Параметры меню пациента и соответствующие
описания
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_________________________________Руководство Пользователя _________________________________
Параметр Диапазон Описание
увлажнитель отключен,
1 ~ 5
Существует пять уровней влажности. Повышение
нумерации увеличивает влажность воздуха, которая
повышается соответственно. "Выкл" означает, что
увлажнитель воздуха выключен. Настройка по
умолчанию - "2"
легкий
выдох
отключен,
1 ~ 3
Эта функция позволяет устройству автоматически
уменьшает лечебное давление, когда пациент
выдыхает, чтобы сделать работу пользователей
более удобной. Чем выше число, тем больше
устройство уменьшает давление, "отключен"
означает, что данная функция отключена. Значение
по умолчанию - "отключен"
Т засыпания 0 - макс Т
нач Р
В целях повышения комфорта и, чтобы дать
возможность пациенту легко засыпать, давление
может повышаться постепенно, когда включена
функция выхода на рабочий режим, в течение
которого начальное давление поднимается до
назначенного лечебного давления, которое можно
отрегулировать. Когда вы поворачиваете ручку до
ближайшей точки, нумерация увеличивается или
уменьшается на пять минут. Значение по умолчанию -
"10 минут". Экран отображает в реальном времени
обратный отсчет оставшегося времени выхода на
рабочий режим (в минутах)
задержка
отк
Включено
/ отключен
Когда увлажнитель включен, эта функция позволяет
производить подачу воздуха в течение примерно 15
минут при низком давлении (около 2 гПа), после
нажмите на ручка управления ® , чтобы
прекратить лечение. Это будет препятствовать
образованию пара в увлажнителе, чтобы избежать
любых повреждений устройства. Когда эта опция
имеет значение "Выкл.", что означает, что она
отключена, воздушный поток останавливается сразу
же после нажатия на ручка управления Ш .
Значение по умолчанию - "отключен"
Дата
2000-01-01
2099-12-31
Настройка даты настройка этого параметра
Время Установка времени и изменение этого параметра
яркость Высокое /
Нижкое
Настройка яркости экрана, настройка этого
параметра. Значение по умолчанию - "Высокая"
тип маски FM; NM;
РМ; А, В, С
Существует три типа масок, а именно: FM (маска на
все лицо), NM (носовая маска), РМ (носовые канюли).
По умолчанию маска типа "NM", но пациент может
выбрать другой подходящий тип маски. При выборе
маски кроме названных выше трех видов ВМС масок,
пациент может определить для себя размеры маски, а
А, В или С
Т работы 0 ~
50000 h
Использование времени показывает, сколько времени
это устройство использовалось пользователем. Время
использования, может быть стерто
iCode iCode I,
iCode II
iCode обеспечивает доступ к соответствующим
данным пациента за недавний период времени. В
iCode I есть режим отображения данных в виде
последовательности символов, а режим iCode II
отображает данные в виде двумерных кодов
30/39
--- стр. 138 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
14. Предупреждение
Текст предуреждения Описание
Отключение электрич!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если устройство
случайно отключился от сети, во время подачи
воздуха.
Примечание:
(1) Предупреждение не будет звучать, если
произошел сбой питания во время нахождения
устройства в режиме ожидания.
(2) Во время отключения электроэнергии не
появляется никакого предупреждающего сообщения
на экране
Прибор неисправен!!!
Звуковой сигнал будет звучать, если нет воздуха,
выходящего из устройства, на экране появится
надпись "Прибор неисправен!!!"
Высокое давление!!!
(применимо только к
Т-20Т, Т-25Т, Т-ЗОТ)
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал
будет звучать, если суммарное давление в
дыхательных путях превыщает пределы нормы; на
экране появится надпись "Высокое давление!!!".
Примечание: пороговые значения для разных
моделей:
5 ~ 21 г II а относится к Т-20Т;
5 ~ 26 г п а относится К Т-25Т;
5 ~ 31 г п а относится К Т-ЗОТ
Дыхат контур отсоедине!!!
(применимо только к
Т-20Т, Т-25Т, Т-ЗОТ)
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал
будет звучать, если трубка случайно отсоединилась,
на экране появится надпись "Дыхат контур
отсоедине!!!"
Низкая частота дыхания!!!
(применимо только к
Т-20Т, Т-25Т, Т-ЗОТ)
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал
будет звучать, если частота дыхания ниже пределов
нормы, на экране появится надпись "Низкая
частота дыхания!!!".
Примечание: эта функция доступна при работе в
режиме SfT или Т
Низкий Сатурация 5рОг!!!
Когда применяется комплект 5рОг, звуковой сигнал
будет звучать, когда значение 5рОг ниже пределов
нормы; на экране появится надпись "Низкий
Сатурация 5рОг!!!"
Маска заблокирована!!
(применимо только к
Т-20Т, Т-25Т, Т-ЗОТ)
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал
будет звучать, если вентиляционные отверстия маски
заблокированы, на экране появится надпись "Маска
заблокирована!!"
Утечка воздуха!!
Когда подача воздуха включена, звуковой сигнал
будет звучать, если скорость утечки воздуха
превышает 150 л/мин; на экране появится надпись
"Утечка воздуха!!"
31/39
--- стр. 144 ---
21. Сигналы Тревоги и Поиск Неисправностей
Нижеследующая таблица содержит список проблем, которые могут возникнуть у Вас
при работе с устройство и возможные пути их решения. Если ни одно из предложенных
решений не подходит, свяжитесь с Вашим помощником. ________
21.1 Общие проблемы пациентов и соответствующие
решения _____
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_________________________________Руководство Пользователя _________________________________
Проблема Возможная причина Решение(я)
Сухой, простудный,
насморк и
заложенность
носа; простуда
Нос реагирует на поток
воздуха и холод. Из-за
быстрого потока воздуха,
воздух становится
холодным, и приводит к
раздражениям слизистой
оболочки носа и
последующий сухость и
отеков
Повысить влажность установки
увлажнителя. Обратитесь к
своему врачу, и продолжайте
лечение, только если врач
свидетельствует о
противоположном прекратите
его
Сухость во рту и
горле
Возможно, данная
проблема связана с тем,
что пациент спит с
открытым ртом, и
поступающий воздух
выходит через рот, что
ведет к сухости
слизистой носа и горла
Используйте подбородковый
ремешок для предотвращения
открытия рта во время сна, или
дополнительно используются
маску на все лицо. Обратитесь к
своему врачу для уточнения
деталей
Раздражение глаз
Размер маски или модель
не подходит, или маска
неправильно
расположена, что
приводит к утечке
воздуха
Сократите расстояние между
лобовой поддержкой маски и
лбом. Обратите внимание, что не
стоит затягивать ремни маски
слишком туго, это может
оставить отметины на лице у
пациентов.
Добавьте дополнительное
наполнение маски так, чтобы она
не пропускала воздух.
Обратитесь к поставщику
оборудования, соответствующих
масок. Добавьте дополнительное
наполнение маски, если это
необходимо
Маска - подушка (мягкая
часть маски) твердеет
Замените маску или маску-
подущку
Покраснение и зуд
Маска слишком тесная Ослабьте ремень маски
Расстояние между
лобовым фиксатором и
лбом слишком большое
Попробуйте разные расстояния.
Угол и размер лобового
фиксатора отличаются в
зависимости от типа масок
Неподходящий размер
маски
Свяжитесь с вашим поставщиком,
чтобы подобрать маску
соответствующего размера
37/39
--- стр. 145 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
У некоторорых пациентов
бывает аллергия на
материалы маски
Обратитесь к своему врачу и
поставщику оборудования.
Используйте маски не
содержащие латекса.
Положите прокладки между
кожей и маской
Вода в маске
Когда увлажнитель
используется,
увлажненный воздух, как
правило, конденсируется
в холодной трубке и
маске, если температура
в помещении низкая
Уменьшите, пожауста параметр
влажности, или поднимите
температуру до комнатной
температуры.
Поместите трубку под одеяло,
или используйте утепленную
трубку.
Расположите трубку таким
образом, чтобы нижняя часть
трубки должна быть ниже, чем
другая часть у головы пациента
Боль в носу,
пазухах или ушная
боль
Синусит или воспаление
среднего уха
Обратиться немедленно к
вашему врачу
Дискомфорт из-за
неспособности
адаптироваться к
лечебному
давлению
Пациент будет
чувствовать себя
неуютно, когда лечебное
давление выще, чем 13
гПа. Однако лечебное
давление определяется
по состоянию пациента,
и нельзя лечить апноэ
сна, если лечебное
давление имеет слишком
низкое значение
Это займет не более четырех
недель, чтобы адаптироваться к
давлению воздуха.
Расслабьтесь и дышите через
нос. Если проблема не устранена,
обратитесь к вашему лечащему
врачу
Возвращаются
симптомы
обструктивного
апноэ сна
Наверное, потому, что
пациент спит с открытым
ртом, и сжатый воздух
выходит через рот, что
приводит к закупорке
дыхательных путей
Использование подбородкового
ремешка для предотвращения
открывания рта во время сна,
или использовать маски на все
лицо. Обратитесь к своему врачу
для уточнения деталей
Устройство
работает слишком
громко
Трубки подсоединены
неверно
Подсоедините трубки правильно
Подаваемый
воздух из
устройства
слишком горячий
Воздухозаборные
устройства, могут быть
частично заблокированы,
недостаточный приток
воздуха в устройство
Замените воздушный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и очистите
воздухозаборник
Поместите устройство в тех
местах, где свободно, и
убедитесь, что устройство на
расстоянии не менее 20
сантиметров от стены, занавес,
или других вещей
38/39
--- стр. 146 ---
21.2 Общие проблемы устройства и соответствующие
решения
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
___________Руководство Пользователя _________________________________
Проблема Возможная
причина Решение(я)
Функция Авто ВКЛ. /
ВЫКЛ. включена
Сделайте несколько глубоких вдохов
с маской, и прибор начнет работать
автоматически
Угтппмгтпг» нр
Источник питания
не подключен
правильно
Убедитесь, что шнур питания,
адаптер питания и устройства
подключены правильно
работает, когда
оно включено
Нет подачи тока
Проверить, что отключение питания
происходит путем включения света
или других средств. Если вы уверены,
что предохранитель устройства не
работает, обратитесь к поставщику
оборудования для ремонта
Невозможно найти
другую причину
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Устройство
работает, но
давление внутри
маски отличается
от установленного
давления
Трубка неправильно
подсоединена Подсоедините трубку правильно
Возможно наличие
отверстий в маске
или пробке
измерения давления
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Это неисправное
устройство
Свяжитесь с вашим региональным
поставщиком оборудования
Прибор
производит очень
низкое давление
Воздухозаборник
устройства может
быть заблокирован
Замените воздушный фильтр (см.
Раздел 15.6 Замена воздушного
фильтра), и прочистите
воздухозаборник. Убедитесь в том,
что воздухозаборник разблокирован
Лечебное давления
измененяется
самостоятельно
Свяжитесь с вашим лечащим врачом
При достижении
максимального
заданного значения
функция включена,
на это требуется
некоторое время
пока начальное
давление
поднимется до
требуемого уровня.
Это нормально
При необходимости, отключить
функцию достижения максимального
значения, или установить меньшее
время начального давления
После того, как
устройство
включено,
изображение на
экране появляется
периодически, или
ничего не
отображается
вообще
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
Устройство
находится в
режиме ожидания,
и не запускается
Операционная
система устройства
должна быть
исправлена или
перезапущена
Отключите сетевой шнур прибора, и
вновь подключите его через 20
секунд
--- стр. 147 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_______ Руководство Пользователя
22. Требования к электромагнитной
совместимости
Руководство и описание производителя — электромагнитное излучение
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
Испытание на
излучение Соответствие Электромагнитные условия -
руководство
РЧ излучение
CISPR 11 Группа 1
устройствоиспользует
радиочастотную энергию только
для своей работы. Так,
собственные радиочастотные
выбросы очень незначительны, и
не должны вызвать какие-либо
неполадки в рядом расположенном
электронном оборудовании
РЧ излучение
CISPR 11 Класс В
Прибор устройствоподходит для
использования во всех
помещениях, включая домашние и
подключенные к низковольтажной
электросети, снабжающей дома
Гармоническое излучение
IEC 61000-3-2 Класс А
Колебание напряжения
/ мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
Соответствует
40/39
--- стр. 148 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя ________________________________
Руководство и описание производителя — электромагнитное защита______
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он используется
в соответствующих условиях. ______________________
Испытание
защиты
IEC 60601
тест-уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитные
условия - руководство
Электросгати
ческий
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
±6 кВ контакт
±8 кВ воздух
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или керамическим. Если
пол покрыт синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть как минимум
30%
Быстрые
электрически
е процессы /
всплески
IEC 61000-4-4
±2 кВ для
линии
электропитания
±2 кВ для линии
электропитания
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах
Скачок
напряжения
IEC 61000-4-5
±1 кВ в
дифференциал
ьном режиме
±1 кВ в
дифференциально
м режиме
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах
Падения
напряжения,
короткие
перерывы и
колебания
напряжения
на входе
электросети
IEC
61000-4-11
<5% Ut
(>95% падения
в Ut)
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения в
Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения в
Ut)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95% падения
в Ui)
за 5 сек
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 0,5 цикла
40% Ut
(60% падения в
Ut)
за 5 циклов
70% Ut
(30% падения в
Ut)
за 25 циклов
<5% Ut
(>95% падения в
Ut)
за 5 сек
Параметры электрической
сети должны быть такими,
что обычно используются
в больницах или домах.
Если пользователь требует
продолжения работы во
время перебоев
элекропитания,
рекомендуется снабдить
устройство источником
бесперебойного питания
или батарейкой
Частота (50 /
60 Гц)
магнитного
поля
IEC 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Если отклонение давление
более указанного в
характеристике прибора,
возможно необходимо
будет расположить прибор
устройство подальше от
источников магнитного
поля. Частота магнитного
поля должна быть
измерена в месте,
предназначенном для
установки для
подтверждения, что
уровень достаточно
низкий
Запомните: 6/г напряжение электросети до указанного уровня.
41/39
--- стр. 149 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
________ Руководство Пользователя
Руководство и описание производителя - электромагнитное защита
Прибор предназначен для использования в электромагнитных условиях,
приведенных ниже. Пользователь устройства должен убедиться, что он
используется в соответствующих условиях.
Испытание
защиты
IEC 60601
тест-уровень
Уровень
соответствия
Электромагнитные условия
- руководство____________
Кондуктивно
е
радиочастотн
ое излучение
IEC 61000-4-6
3 В
150 кГц to 80
МГц
3 В
Испускаемое
радиочастотн
ое излучение
IEC 61000-4-3
3 В/м
80 МГц to 2,5
ГГц
3 В/м
Портативные и мобильные
радиочастотные средства
общения должны
использоваться не ближе к
любой части устройство,
включая кабели, чем
рекомендуемое расстояние,
обусловленное частотой
передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d = \,24р
d = 1,2/р МГц to 800 МГц
d = liifp 800 МГц to 2,5 ГГц
Где /’ максимум энергии
передатчика на выходе в
ваттах (Вт) согласно
производителю передатчика и
с/это рекомендуемое
минимальное расстояние в
метрах (м).
Сила поля от фиксированных
радиочастотных излучателей,
определенные
электромагнитными
характеристиками объекта
должны быть менее
допустимого уровня для
каждого частотного уровня
Помехи могут возникнуть около
оборудования, помеченного
следующим символом:
%))
Запомните 1: При 80 МГц and 800 МГц, применим более высокий уровень частоты.
Запомните 2: Данные указания могут быть неприменимы ко всем ситуациям. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от
различных структур, объектов и людей.
® Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базы для радио телефонов
(сотовых/беспроводных) и наземных передвижных радиостанций, любительских
радиостанций, AM и FM радио и ТВ не может быть указано с точностью. Для
получения электромагнитных условий для фиксированных радиочастотных
излучателей, должно быть проведено исследование. Если измеренная сила поля в
месте использования устройство превышает допустимый уровень, необходимо
проверить работу устройство. Если наблюдается ненормальная работа системы,
необходимо провести дополнительные измерения, переориентировать или
переставить прибор устройство.
При уровне частот более 150 кГц to 80 МГц, сила поля должна быть менее 3 В/м.
А
42/39
--- стр. 150 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и
мобильными радиочастотными средствами связи и устройством
Устройство предназначено для эксплуатации в электромагнитной среде с
контролируемыми помехами, вызванными излучаемыми радиоволнами. Заказчик или
пользователь устройства может предотвратить распространение электромагнитных
помех посредством обеспечения минимального разноса между портативными и
мобильными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и устройством, в
соответствии с приведенными ниже рекомендациям и с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальна
я выходная
мощность
передатчика
W
150 kHz ~ 80 MHz
d = 1,2л[р
80 MHz ~ 800 MHz
d = 1,2^
800 MHz ~ 2,5 GHz
d = 2,sVp
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЯ!
• Это устройство не должно использоваться в непосредственной близости или на
верхней части другого электронного оборудования, такого как сотовый телефон,
приемо-передающие устройства или устройства радиоуправления. Если вам все же это
необходимо, то устройство должно проверяться на нормальное функционирование.
• Это устройство не должно использоваться в непосредственной близости или на
верхней части другого электронного оборудования, такого как сотовый телефон,
приемо-передающие устройства или устройства радиоуправления. Если вам все же это
необходимо, то устройство должно проверяться на нормальное функционирование.
43/39
--- стр. 151 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя ______
23. Ограниченная гарантия
ВМС Medical Со., Ltd. гарантирует, что прибор устройство без дефектов качества и
материалов, и будет выполнять в соответствии с характеристиками продукта на период
один (1) год на сам аппарат и три (3) месяца на всё вспомогательное оборудование от
даты продажи компанией ВМС Medical Со., Ltd. дилеру. Если продукт не соответствует
характеристикам, компания ВМС Medical Со., Ltd. обязуется починить или заменить, по
их мнению, дефектный материал или его части. Компания ВМС Medical Со., Ltd.
Обязуется выплатить транспортные расходы до представительства дилера. Данная
гарантия не покрывает расходы в связи с повреждением, вызванные несчастным
случаем, ненадлежащим использованием, неправильным использованием,
деформацией и другими дефектами, не связанные с материалом или качеством сборки.
КОМПАНИЯ ВМС MEDICAL СО., LTD. НЕ ПРИЗНАЕТ НИКАКИХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРИ
ЭКОНОМИЧЕСКОМ УЩЕРБЕ, ПОТЕРЕ ДОХОДА, НЕПРОИЗВОДИТЕЛЬНЫХ ИЗДЕРЖКАХ
ИЛИ КОСВЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЯХ, КОТОРЫЕ МОГУТ ВОЗНИКНУТЬ ПРИ ПРОДАЖЕ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОГО ПРОДУКТА. НЕКОТОРЫЕ СОСТОЯНИЯ НЕ ДОПУСКАЮТ
ИСКЛЮЧЕНИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ СЛУЧАЙНЫХ ИЛИ НЕНАМЕРЕННЫХ ПОВРЕЖДЕНИЙ,
ТАК ЧТО ОГРАНИЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ, ОПИСАННЫЕ ВЫШЕ, МОГУТ ВАМ НЕ
ПОДХОДИТЬ.
Для осуществления Ваших прав по данному гарантийному обязательству, свяжитесь с
Вашим представителем или:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ВМС Medical Со., Ltd.
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Пекин 100036, Хайдьен, улица
Фучхенг №115, здание Фенгйю, тауэр А, комната 110
Тел: +86-10-51663880
Факс: +86-10-51663880 доб. 810 _____
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
ВМС Medical Со., Ltd.
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА, Пекин 100036, Хайдьен, улица
Фучхенг №115, здание Фенгйю, тауэр А, комната 110
Тел: +86-10-51663880
Факс: +86-10-51663880 доб. 810
Адрес для приема рекламаций:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО
"Элмас")
Юридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4, - —
Фактический адрес: 107023, г. Москва, ул. Семеновская Б., д.40, стр.2а,
оф.ЮЗ
44/39
--- стр. 152 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
ИНН 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
Гарантийный срок хранения 6 месяцев.
Средний срок службы; 5 лет.
24. Транспортирование и
хранение
Температура: от -25°С до 70°С (-13Т до 158Т)
Влажность: 15% до 93% неконденсирующаяся
Атмосферное давление: 760 ~ 1060 гПа
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте,
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой
температуре.
25. Маркировка
р\пгшрат ДЛЯ HCKycCnjeiriiOH ве1гги11яШ ТгГ
[легких с постоянным положительным
^давлением ВРАГ System
I Model: T-20S
100 - 240 В. 50 60 Гц. 2.0 А макс
I Т25 --------
iiliillliililllllllllll
ВМС Medical Со., Ltd.
Чог(П' 1 г"’ Тг-'Л'К А * нп;)',,.:! BuMing No
Ы' Ч:'з1 НзИ'ЛП 100036
Ь-м 4 Oil у: о Г 6 RfT О о ОШ>
Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe)
Eiftesirafte 80, 20537 Hamburg, GERMANY
fC
B N ® )
IP22 j!
C€0123
45/39
--- стр. 153 ---
Аппарат ДЛЯ Искусственной вентиляции
легких с постоянным положительным ВшЕЙ|
давлением (iPAP System
^d e l: Т-20А
100 - 240 В. 50 / 60 Гщ 2,0 А макс
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
_______________________________Руководство Пользователя_________________________________
IP22
SN Т23--—-
iC ШР
ВМС Medical Со., Ltd.
.’чсс'т, *■!, :.:ло А "ч. 1г;1 \о
11 Г.'к Ч,'Л ! m-lsai ItC-l'-O
beij'-'g rtCO.X 3 3- -IHITA
Shanghai International Holding
Corp. GmbH {Europel
1,,* * • • ! ! ' i\‘- - I n ' : ' Л j 'зГЧ’.'АЧ'
C€Ш23
7\ппарат для искусс 1 веипои вентиляции
|легких с постоя и ны м положи гельн ым
.laFTieiiiieM ВРЛР Svstem
Model: Т-20Т
100 - 240 В. 50 60 Гц, 2.0 А макс
В 1 \® )
!Р22
SN
1111
Т26-
ВМС Medical Со,, Ltd.
Чссгя 1 Т; То*е' А 11
11" Ai,r;t'--nj A.'-41 Г'А.-
ti-l !•,] Г г 3 Ц-ТЗ.И. I> '
BC Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europel
Eiffesliafle 80 20537 Hamburg. GERMANY
C€0123
,.,G
46/39
--- стр. 154 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
__________________________ Руководство Пользователя
Аппарат для искусственной ветиляции
1егких с г10стоянн!>1м г10ложи1елы1ым
давлением ВРАР Svstem
Model: T-25S
100 - 240 В. 50 ^ 60 Га. 2.0 А макс
SN Т 2 8 -™ -
в к ® )
\р :
к SEP
ВМС Medical Со., Ltd.
■ * 10 Т А Riij'lsnj %
Tu'-.jr n АГСО. Г 0 с ’’ т-i
Shanghai International Holding
Corp. QmbH lEuropel
Eiffestrafe 80. 2053? 3ERMA4'!
C€CI2J
_
f—"
Аппарат для искусегвенпоп вешпляпип
лег ких с иосюянпы.м положигельпым
давлением ВРАР Svstem
Model: Т-25А
100 ^ 240 В, 50 / 60 Гц. 2,0 Л макс
SN Т29 --------
B N ® )
IP2:
^ ВМС Medical Со., Ltd.
Члпт 110 "'Л'рг А hu Itr-i Т*;
11’• ■ *'iich»> r j A KV.1 o.’.T',
EC SEP Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe!
Eiffesirafte 80. 2053? 'OiRf.iAV*
$cZC
C € o!,2 3
47/39
--- стр. 155 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
__________________________ Руководство Пользователя
Aiinapai для иск'усс! венной вет иляцин
легких с постоянным положительным
давлением ВРЛР System
Model: Т-25Т
100 -- 240 В, 50 60 Гц, 2.0 Л макс
iflllllliilllllin^
l| J ВМС Mtdica! Со.. Ltd.
HoCr; 1 !: А * f'\y,u fj.i'» Т'.С \
1 "liL’i-f't-:: А .'и :: »-rii jia r
FTOrj > “ s ДРР.,:В1 iC ГТ C*‘
B l^ )
IP'J'
Cl
к mp Shanghai (nternatlonaf Holding
Corp. GmbH (Europe}
/Jf A? GERMANY
c c 0123
/\ппарат для искусственной вентиляннн
легких с постоянным положительным
давлением ВРЛР System
Model: Т-ЗОТ
ЮО - 240 В, 50 / 60 Гп, 2,0 А макс
SN Т 2С------
в IV®)
ВМС Medical Со,, Ltd,
Room 110 Towef А -Vri-jv;; ;hjI U } %'
115 F uciieog Road r 1<то .an 'i do
Bepng PEOPLES Ref YT‘,„iC JF !_,n
ic mp Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe)
EiffAStrate 80 20537 Harfiburg ''•“ RL’A’,)
C Co.23
-I
Маркировка содержит:
Наименование изделия.
Информацию о производителе.
Модель.
Серийный номер.
СЕ маркировка.
48/39
--- стр. 156 ---
Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением Т Серии
Руководство Пользователя
Информацию об уполномоченном производителе.
Степень защиты оболочки от проникновения воды.
Уровень изоляции.
Тип защиты рабочей от токов утечки.
Символ «Обратитесь к инструкции по применению».
Напряжение питания, рабочая частота, ток.
Символ Sp02» отключенная сигнализация.
49/39