Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов мочи с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09329 | TenderMatch

Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов мочи с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09329 от 21.03.2011 · класс риска 2а

Производитель: "НаноРепро АГ" (Германия)

Вид изделия: Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
C Dс т
CZDС  т
Если не видно ни одной полоски, то тестирование выполнено неправильно 
(например: на тест попало недостаточное количество мочи, или при  
исследовании тест держался горизонтально) или есть нарушения в самой тест- 
системе (именно для этого в тестах имеется контрольная линия).
1Н
5. Техника проведения теста:
Д л я  о п р е д е л е н и я б е р е м е н н о с т и , о вул яц и и  и м е н о п а у з ы  и с п о л ь з у ю т  м о ч у .
1. Извлеките из коробки все составляющие.
Тест кассета находится в герметичной упаковке из 
фольги пакетике с силикагелем, чтобы на него не  
попадала вода и солнечные лучи.
2. Наберите в прилагаемый стаканчик небольшое  
количество мочи.
^  i 3. Используя пипетку, наберите из стаканчика
небольшое количество мочи и добавьте 3-4 капли 
на предусмотренное поле применения (S).
4. Положите тест-кассету на горизонтальную, сухую поверхность.
5. Через 3-5 минут оцените результат.
Результат достоверен в течение 10 минут, любые изменения после этого 
срока не следует принимать во внимание.
6. Сравнимаем полученный результат (см. пункт 4)
6. Меры предосторожности.
Потенциальный риск применения тестов - класс 2а.
Тест-система предназначена только для экспресс - диагностики.
Все компоненты тестов в используемых концентрациях являются  
нетоксичными.
Не использовать после истечения срока годности.
Вынимать тест-кассету из пакета следует непосредственно перед  
использованием.
Избегайте попадания грязи или пищи на зону теста тест-кассеты.
Не сгибайте, не разрезайте и не деформируйте тесты.
И з мЛ и с тN  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
Инструкция по применению
Л и с т


--- стр. 6 ---
7. Маркировка.
7.1 Маркировка -  по ГОСТ Р 50460-92.
7.2 На каждой коробке указано:
- товарный знак и контактная информация предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение модели;
- серия;
“ количество товара в  коробке;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- год выпуска, срок годности.
ш
Следуйте инструкции
П г~1 7%
ty-c
Не замораживать
Тесты находятся в герметичной упаковке из фольги вместе с  
пакетиком с силикагелем
Не использовать повторно
8. Транспортирование, хранение, упаковка.
8.1 Требования к упаковке -  по ГОСТ Р 50444-92.
8.2 Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств 
в соответствии с правилами перевозок фузов, действующими на транспорте 
каждого вида. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ  
15150.
Храните тесты диагностические в сухом прохладном месте при  
температуре, не превышающей 30°С, вдали от прямых солнечных лучей и  
источников тепла. Не замораживайте.
И з мЛ и с тN  д о к у м .П о д п и с ьД а т а
Инструкция по применению
Л и с т


--- стр. 7 ---
ЗА Я В И ТЕ Л Ь : ООО «ЕМС», Россия, 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д. 
60 Б, тел./факс: (495) 727-32-55, emc-med@yandex.ru
П Р О И ЗВ О Д И ТЕ Л Ь : NanoRepro AG, Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg, 
Germany, Ph: +49 (0) 6421-951449, fax: +49 (0) 6421-951450, www.nano.ag
9. Название и юридический адрес организации-производителя изделия
медицинского назначения.
!5
§S
С
gс
ID
5
s
O S< * )C D
55
6 s с 
g  с
И з мЛ и с тN  Д01с у м .П о д п и с ьД а т а
Инструкция по применению
Л и с т