Тест диагностический для экспресс-определения биохимических компонентов спермы… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09604 | TenderMatch

Тест диагностический для экспресс-определения биохимических компонентов спермы "ФертиКВИК" (FertiQUICK) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09604 от 20.04.2011 · класс риска 2а

Производитель: "НаноРепро АГ" (Германия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
- Если тест проведен верно, то на тестовом поле «С» Вы увидите красные  
полоски.
- На тестовом поле «Т» проявляются полоски с результатом.
I с1 * ^
- Рассмотрим левом поле (5М).
Если линия индикатор красного цвета выявился на этой частиполя, это  
означает, что количество сперматозоидов составляет минимум 5 млн./мл.
^  Л  
< £ >
- Рассмотрим правое поле (20М).
Если Вы видите красную линию на правом поле, это означает, что  
количество спермотозоидов составляет составляет минимум 20 млн/мл.
Насыщенность цвета проявившихся полосок не играет роли.
Если на тестовом поле Вы не обнаружили никаких полосок, это означае,  
что количество спермотозоидов в 1  мл пробы не превышпет 5 млн. Вы  
способны производить потомство, но лучше обратиться к врачу.
6. М еры  предосторожности.
Потенциальный риск применения тест-систем - класс 2а. 
Тест-система предназначена только для экспресс - диагностики.
Изм Лист N докум. Подпись Дата
Инструкция по применению
Лист


--- стр. 5 ---
Все компоненты теста в используемых концентрациях являются  
нетоксичными.
Не использовать после истечения срока годности.
Вынимать тест-кассеты из пакета следует непосредственно перед  
использованием.
Избегайте попадания грязи или пищи на зону теста тест-кассеты.
Не сгибайте, не разрезайте и не деформируйте тесты.
7. М ар ки р о в ка.
7.1 Маркировка -  по ГОСТ Р 50460-92.
7.2 На каждой коробке указано:
- товарный знак и контактная информация предприятия-изготовителя;
- наименование изделия;
- обозначение модели;
- серия;
“  количество товара в коробке;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- год выпуска, срок годности.
СП Следуйте инструкции
п  г- и х
ТГС I
V
Не замораживать
Тесты находятся в специальном фальгированном пакете
Не использовать повторно
8. Транспортирование, хранение, упаковка.
8.1 Тр>ебования к упаковке -  по ГОСТ Р 50444-92.
8.2 Изделие транспортируют всеми видами крытых транспортных средств 
в соответствии с правилами переюзок грузов, действующими на транспорте
Лист
Инст^^пщия по применению 5
Изм Лист N докум. Подпись Дата


--- стр. 6 ---
каждого вида. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ  
15150.
Храните тесты диагностический в  сухом прохладном месте при  
температуре, не превышающей 30°С, вдали от прямых солнечных лучей и  
источников тепла. Не замораживайте.
9. Название и юридический адрес организации-производителя изделия  
медицинского назначения.
ЗАЯВИТЕЛЬ: ООО «ЕМС», Россия, 117405, г. Москва, ул. Дорожная, д.  
60 Б, тел./факс: (495) 727-32-55, emC“ med@yandex.m
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: NanoRepro AG, Im Rudert 2+2a, 35043 Marburg,  
Germany, Ph: +49 (0) 6421-951449, fax: +49 (0) 6421-951450, www.nano.ag
Изм Лист N докум. Подпись Дэта
Инструкция по применению
Лист