Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов_x000D_ — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/5210 | TenderMatch

Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов_x000D_ по ГОСТ 10782-85 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/5210 от 10.01.2017 · класс риска 2б

Производитель: АО "Стратегия" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для жидкостей для внутривенных вливаний, многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ИНСТРУКЦИЯ
По применению бутылок стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных 
препаратов по ГОСТ 10782-85 в следующих исполнениях:
! - бутылка II-250-2-MTO по ГОСТ 10782-85, -объём 250 см^
i - бутылка II-450-2-MTO по ГОСТ 10782-85. -объём 450 см^
Бутылки предназначены для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и 
шфузионных препаратов.
эутылки уложенные на поддоны по ГОСТ 9078-84 и ГОСТ 9557-87 и упакованные в 
юлиэтиленовую термоусадочную пленку по ГОСТ 25951-83, распаковывают и направляют на 
}ходной контроль для проверки качества изготовления.
1осле приёмки, бутылки моют, сушат и стерилизуют.
Рекомендуются следующие условия мойки: 
давление воды - 0,2-0,25 МПа (2,0-2,5 кгс/кв. см) 
температура воды - (50-60) град. С 
давление пара - 0,15-0,3 МПа (1,5-3,0 кгс/кв. см) 
давление воздуха - 0,03-0,05 МПа (0,3-0,5 кгс/кв. см)
Внимание: Применение ершей и абразивных средств и составов для мойки бутылок  
руппы 2 не допускается".
Рекомендуется стерилизация воздушным методом со следующими режимами : 
температура воздуха (280-350) град. °С.
^ремя стерилизации - от 5 до 30 минут.
>ерильные бутылки должны быть использованы сразу же для наполнения, допускается их 
фанение не более 24 часов при условиях, полностью исключающих нарушение стерильности.
Утилизация: Использованные изделия утилизируются складируя в контейнеры или пакеты для 
:бора отходов класса Б и утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием 
:анПиН 2.1.7.2790-2010
Гранспортирование и хранение
Бутылки транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в 
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 
Гранспортирование бутылок по железной дороге производят повагонными или мелкими 
отправками, при мелких отправках - в деревянных ящиках.
Пакет-поддоны при транспортировании и хранении щтабелируют в два яруса. 
Транспортирование и хранение - по условиям хранения 6 (ОЖ2) по ГОСТ 15150-69.
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие бутылок требованиям ГОСТ 10782-85 при соблюдении 
условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок хранения -1 год со дня изготовления.
Производитель: АО «Стратегия»


--- стр. 2 ---
^^pS5T»ToTOBHT«n^^ToCCtW 
Ю р н дичм кий адрес 
изготовителя
АО "Стратегия"
301370, Тульская обл... Алексинский район 
д. Павлова, 35 " К
Телефон
Факс
E-mail
3(48753) 5-69-44
В (48753) 5-78-66
jnfogaleKjjies
:и стеклянные для крови,  
/зионных и инфузионных  
[ратов по ГОСТ 10782-85
Бутылка II-250-2-MTO
ПО ГОСТ 10782-85
Регистрационное удостоверение № ___ от
Количество, шт/рядов ; Нормативный документ:
СМЕНА № м/л
Г О а  10782-85
ДАТА
ета
и м
560
1200*800*150
т
г ф >
Н  f м  с х « т м е и к А г  
*«сс « и .и п г м в м с 
гос? «ю e m -w t  1 
г о а  *  м со г н а ^ г а о у
Контролёр ОТК