Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08159 | TenderMatch

Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08159 от 28.10.2010 · класс риска 2а

Производитель: "СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Предупреждения
• Чтобы четко понимать, как аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 работает и как 
использовать его правильно, гарантировать безопасную работ}' для оператора и 
пациента инструкции, содержащиеся в этом руководстве должны быть прочитаны 
особенно внимательно.
• Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 должен использоваться только в целях, 
описанных здесь, и поэтому безопасность оборудования гарантируется, только если 
вентилятор используется в соответствии с инструкциями, описанными в этом 
руководстве.
• Чтобы предоставить максимальную надежность и гарантировать пациента и  
безопасность персонала, аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 был разработан и 
изготовлен, следуя гарантийным стандартам качества оборудования и его 
компонентов.
• Для поддержания безопасности оборудования необходимо соблюдать график 
технического обслуживания, описанного в этом р\’ ководстве.
• Техническое обслуживание и замена всех деталей должны осуществляться 
специалистами, уполномоченными компанией SIARE на проведение таких работ. При 
этом должны использоваться только оригинальные запасные части компании SIARE или 
запасные части, проверенные компанией SIARE.
• Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 должен только использоваться только 
компетентным персоналом и только в оборудованных и приспособленных 
помещениях, согласно инструкциям, принятым в каждой стране, где это 
оборудование установлено и используется.
*Чтобы гарантировать правильную техническую по\ющь и избежать возможный 
физический ущерб пациенту персонал должен соблюдать график технического 
обслуживания, указанное в данном руководстве. Данное обслуживание должен 
проводить только авторизованный СИАРЕ персонал, обученный работе с данным 
аппаратом и его модификациях.
• Пользователь данного аппарата исключительно нссет ответственность за любое 
повреждение, вызванное неквалифицированным использованием или 
вмешательством, выполненным третьими лицами, не обученными в S1ARE .
• Относительно общей безопасности электромедицинского оборудования, важно 
следовать всем правилам относительно взаимодействия между оборудованием и 
пациентом, оператором и окружающей средой.
• Чтобы восстановить работу неисправного оборудования, устранить дефекты или 
заменить сломанные детали, пользователь должен связаться с SIARE или его 
авторизованным местным дилером по обслуживанию.
Очень важно, делая запрос на обслуживание или ремонт оборудования, точно  
указать серийный номер и модель данного оборудования,
• Рекомендуется заключить контракт на обслужиBaiine и техническую поддержку с 
SIARE авторизованным сервисным дилером в вашем регионе, чтобы гарантировать
Л ипарит  И В Л  FALCO  5i/i0 i/:i0 2
5  Р у к о о о д сш а о  гю лъзоаат елл


--- стр. 6 ---
запланированное периодическое обслуживание, требуемое для безопасного и 
правильного использования оборудования.
• Используйте только рекомендованные SIARE принадлежности и аксессуары.
• Чтобы предотвратить риск огня (пожара), держите аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 
и/или шланги кислородного оборудования далеко от спичек,
зажженных сигарет и легковоспламеняющихся материалов, типа обезболивающих 
газов (анестетиков) и/или источников высокой температуры.
• Никогда не используйте изнощенные и использованные шланги для доставки 
кислорода к вентилятору, загрязненные огнеопасными веществами, такими как 
жир или нефть{.масло}; (ткани, нeфть{мacJю} и другие виды топлива могут легко 
воспламениться, они интенсивно горят в воздухе с высокой концентрацией 
кислорода.
• В случае возникновения пожара или появлении неприятного запаха (например
запах горения), аппарат ИВЛ FALCO 5 1/101/202 должен быть немедлен{Ю отсоединен от 
электрического электропитание и от батареи (если установлено и подключено).
• В случае работы в контакте с зараженным {инфицированным} пациентом 
соблюдайте правила обработки любого компонента Вентилятора, принятые в 
вашей больнице. В случае сомнений проконсультируйтесь с авторизованным 
СИАРЕ персоналом.
• Перед использованием аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 или любого связанного 
с ним компонента, тщательно проверьте, что оборудование функционирует 
правилыю; когда необходимо, должен быть выполнен автодиагностический тест, 
как описано в настоящем Руководстве Пользователя.
• Не используйте указанные инструменты, типа карандашей, отверток или любых 
других, для установки или изменения параметров настроек Вентилятора, поскольку 
они могут повредить поверхность ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКОГО МОНИТОРА.
•Периодически проверяйте Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202, как описано в г.чаве 
"Обслуживание" и не используйте его, если он работает некорректно или работает 
со сбоями. Замените немедленно любые сломанные, потерянные, очевидно 
изношенные, испорченные или загрязненные части запасными частями, 
поставляемыми только компанией S1ARE
А п п а р а т  J llV f FA LC O  51/101/202
• Можно повредить правильному функционированию аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 
если не используются оригинальные запасные части S1ARE и
принадлежности; использование других принадлежностей однако позволяются, 
только если это формально подтверждено S1ARE в соответствии с текущими правилами 
техники безопасности. Использование других принадлежностей допускается только в 
случае официального разрешения от компании SIARE в письменном виде.
• S1ARE принимает всю юридическую ответствсшюсть, если Аппарат ИВЛ FALCO 
51/101/202 используется и периодически обслуживается согласно инструкциям, 
содержавшимся в этом руководстве, сервисном руководстве; заверенный и 
подписанный авторизованным S1ARE инженером отчет об обслуживании, является
6 Р укоаодст ао п ользова т еля


--- стр. 7 ---
Л и п  а р а т  И В Л  F A L C O  51 /1 о г  /2.02.
доказательством завершения регулярного обслуживания.
• Несмотря на то. что Аппарат ИВЛ FALCO 51 '101/202 оборудован 
предохранительным клапаном (клапаном безопасности) позволяющим пациенту 
дышать спонтанно безопасно окружающим воздухом даже в случае отказа 
основного и резервного питания, вспомогательная резервная система вентиляции 
{другой аппарат ИВЛ) должна быть всегда быстро доступной для такой ситуации,
• Это оборудование -  является лишь частью лиР 1сйки вентиляторов и других 
аппаратов, изготовленных SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l.
Для получения дополнительной информации можете посетить вэосайт 
web; www.siare.it
7 Р у к оа одст а о ги^лизователя


--- стр. 8 ---
л ппарат  ИWII  A L СО j i / i  01 /:г<ул
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Это оборудование не должно применяться в местах, где есть любой риск взрыва.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Не используйте оборудование в присутствии огнеопасных газов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Оборудование не может иснользоваться в присутствии взрывоопасных газов.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Перед присоединением или исиользованием аппарата ИВЛ FALCO 51/iOl 202 с  
другим электрическим оборудованием, не описанном в этом руководстве,  
необходимо послать запрос на разрешение в компанию Siare.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Только квалифицированный персонал может регу лировать параметры вентиляции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Дополнительное дыхательное оборудование всегда должно бы i ь доступно для пациента для  
предоставления безопасности для жизни.
8 PifKOiiodcnuio полиг^оаателя


--- стр. 9 ---
А п п а р а т  И В Л  FALCO  ^1/101/202.
А !
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Рекомендовано держать батарею заряженной как минимум в последние 24 часа  
перед использованием.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!!
Настоятельно рекомендовано использовать оригинальный экспираторный клапан,  
использованный при калибровке аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202. В ином случае не  
будет гарантирована правильная работа аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202.
SIARE не признает какой-либо гражданской или уголовной ответственности в  
следующих случаях:
1) Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 использовался в условиях и для целей,  
не предусмотренных этим руководством.
2) Если Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 эксплуатировал неквалифицированный  
персонал.
3) Если пропущено или не выполнено в срок, предусмотренное в этом руководстве  
техническое обслуживание.
4) Техническое обслуживание аппарата ИВЛ FALCO 51/101 202 выполнялось  
персоналом, официально пе уполномоченным компанией SIARE.
5) Были использованы не оригинальные запасные части или запасные части, не  
утвержденные компанией SIARE.
6) Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 был подключен к оборудованию, которое пе  
соответствует стандартам безопасности.
7) При причиненнн прямого или косвенного ущерба людям или вещам, вызванным  
неавторизованным техническим вмешательством или несоответствующим  
использованием оборудования, не соответствующим инструкциям, содержащимся в  
пользовательском и сервисном руководствах.
PyKOffodeniGO поу11^.1ова7пеля


--- стр. 10 ---
Год выпуска
Проверьте идентификационную табличку на вентиляторе (см. соответствующую главу.) 
Производитель
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l.
Via Giuiio Pastore, 18 - 40056 
Crespellano (Bologna) - ITALY 
Tel.: +39 051 969802 - Fax: +39 051 969366 
E-mail: mail@siare.it - Web: vvww.siai c.ii
Электромагнитная совместимость
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 предназначен для работы в указанном 
электромагнитном поле - окружающей среде (см. предупреждение ниже). Клиент или 
пользователь аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 должен гарантировать, что он 
используется в такой электромагнитной окружающей среде.
л  1 1  п арат  И В Л  F A L СО 5/ / |  01/202.
о
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 соответствует 60601-1-2 инструкции 
Электромагнитной Совместимости электромедицинского оборудования. В любом случае 
чрезвычайно не рекомендуется использовать аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 рядом 
с высокоэнергоемким оборудованием или с оборудованием, которое излучает сильные 
электромагнитные поля. Сотовые телефоны, переносные телефоны или другие радио - 
передатчики, используемые около аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202, могут повлиять 
на его работу. Если необходимо использовать аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 рядом 
с другими аппаратами, необходимо убедиться сначала в его нормальном 
функционировании и отсутствии влияния на ого работу.
о
Вообще, всё, что касается инструкций относительно "электромагнитной эмиссии'’, 
«электромагнитной неприкосновенности» и "рекомендованного расстояния между 
портативным и мобильным оборудованием и устройствами”, всегда обращайтесь к 
описанию в данном руководстве пользоват еля на аппарат ИВЛ FALCO 5 I/101/202
10 Ру к о а о д ст  во  п о л ъ з о в а т  ел я


--- стр. 11 ---
Оглавление
1  ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................................. 13
1.1 Использование по назначению.................................................................................................13
1.2 Главные технические характеристики.................................................................................14
1.3 Стандарты безопасности........................................................................................................... 17
2 Описание аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202..............................................................................18
2.1 Общий ви д....................................................................................................................................... 19
2.2 Вид спереди.....................................................................................................................................20
2.3 Соеднисиие контура пациента................................................................................................ 21
2.4 Вид сзади.......................................................................................................................................... 22
2.5 Вид сверху и сн и зу....................................................................................................................... 23
2.6 Блок электропитания /Ропег supply unit (PSU )................................................................25
2.7 Квалификация пользователя аппарата ИВЛ FALCO 5 1/101/202 
.............................25
3 Интерфейс пользователя...................................................................................................................26
3.1 Графический Интерфейс Пользователя (ГИ И ) ...............................................................27
ЗЛ.2 “Operator mode” Поле основной информации «Режима Оператора»..............32
3.1.3 Область установки параметров на дисплее................................................................33
3.1.4 Область измеренных показателей спирометрии......................................................38
3.1.5 Описание измеряемых параметров спирометрии
...................................................39
3.1.6 Графическая область дисплея......................................................................................... 42
3.1.7 Область тревожной сигпализации................................................................................ 43
3.1.8 “Patient mode” / РЕЖИМ ПАЦИЕНТА/Основная информацио 1П1ая область  
 45
3.1.9 “Patient mode” /РЕЖИМ ПАЦИЕНТА/ Область дисплея показателей
спирометрии..................................................................................................................................... 47
ЗЛ.10 Описание измеренных параметров спирометрии.................................................47
3.2 Интерфейс управления оператора........................................................................................49
3.3 Тренды .............................................................................................................................................. 51
3.3.1 Область трендов параметров.......................................................................................... 52
3.3.2 Информационная область трендов...............................................................................54
3.3.3 Область графиков (кривых):........................................................................................... 54
3.4 События // E vents......................................................................................................................... 56
4 Подготовка к использованию..........................................................................................................58
4.1 Подключение аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 к сетевому питанию
...................59
4.2 Тест внутренней проверки готовности к работе..............................................................61
4.3 Блок электропитания................................................................................................................. 62
4.3 Блок электропитания................................................................................................................. 62
4.3.1 Внешний источник электропитания прямого тока 12 В ......................................62
4.3.2 Электропитание от батареи
............................................................................................. 63
4.3.3 Предохранители................................................................................................................... 64
4.4 Подключение контура пациента к аппарату ИВЛ FALC051/101/202 ....................64
4.5 Подключение к источнику медицинского кислорода 0 2 ............................................ 66
4.6 Подключение принадлежностей............................................................................................67
4.6.1 Антибактериальный фильтр (код А36.049011).........................................................67
4.6.2 Подключение датчика кислорода..................................................................................67
5 Использование аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202................................................................. 68
5.1 ВКЛЮЧЕНИЕ/ ВЫКЛЮЧЕНИЕ аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 ....................69
5.2 Установка физиологических параметров ве 1ггиляции пациента.............................72
5.3 Установка режима вентиляции с помощью функции МЕНЮ
..................................73
5.3.1 Описание режимов вентиляции......................................................................................76
5.4 Установки границ тревожной сигнализации .................................................................... 81
5.4.1 Процедура отключения тревоги СЕТЕВОГО ПИТАНИЯ (power supply)... 83
А пп ар ат  ИИЛ HALCO !$i/i0i/:i02
II PifKOiiodvmao полълоаат еля


--- стр. 12 ---
5.5 Основные установки..................................................................................................................84
5.6 Установка вида Графика (кривой)...................................................................................... 89
5.7 Установка функции «Сладкий старт»....................................................................
..........90
5.7.1 Активация функции Sweet Start..................................................................................... 91
6 Тревожная сигнализация................................................................................................................. 91
6.1 Логика тревожной сигнализации..........................................................................................92
6.2 СИМВОЛЫ и К Н О П К И .......................................................................................................... 95
6.3 Деление тревожной сигнализации........................................................................................ 96
6.3.1 Тревоги с границами, которые может установить оператор
.............................98
6.3.2 Системные тревоги, которые не моглт быть установлены.................................99
оператором....................................................................................................................................... 99
6.3.3 Итоговая таблица тревожной сигнализации.........................................................102
6.3.4 Установки границ тревог............................................................................................. 103
6.3.5 Процедура отключения тревоги по обрыву сетевого питания (Power Supp.
Failure).............................................................................................................................................104
7 Поиск и устранение неисправностей.......................................................................................106
8 ОБСЛУЖ ИВАНИЕ........................................................................................................................110
8.1 Очистка, дезинфекция и стерилизация .......................................................................... 11 1
8.2 Основные инструкции...........................................................................................................113
8.2.1 Очистка................................................................................................................................113
8.2.2 Клиническая дезинфекция и стерилизация..........................................................113
8.2.3 Домашняя обработка и дезинфекция.......................................................................114
8.2.4 Таблица очистки, дезинфекции и стерилизации...........................................115
8.2.5 Периодическое обслуживание.................................................................................... 117
8.2.6 Обслуживание, проводимое оператором................................................................ 118
8.2.6.1 Обработка, дезинфекция и стерилизация, проводимая перед  
исиользованием аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 у другого пациеича. .......120
8.3 Ремонт и запасные части...................................................................................................... 121
__8.4 Специальные расходные материалы .......................................................................... 123
8.4 Специальные расходные материалы...............................................................................124
8.5 Хранение......................................................................................................................................125
8.6 Упаковка и отгрузка в SIARE............................................................................................125
9 Приложения.......................................................................................................................................125
9.1 Технические характеристики............................................................................................. 126
9.2 Пневматическая схема...........................................................................................................130
9.2.1 Система дозирования доставки газов и их дозирования .............................130
9.3 Словарь........................................................................................................................................131
9.4 Таблицы электромагнитной совместимости .................................................................. 136
9.4 Таблицы электромагнитной совместимости................................................................ 137
А п п ар ат  MIL I FALCO  s^/un/2ir2
Р у к о во д ст а о  п олъзоват еля


--- стр. 13 ---
.\л п ар а 1 1  г  Л И Л  I A L C O  51/10 1/20 2
1  ВВЕДЕНИЕ
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 является новым поколением вентиляторов с новыми 
передовыми функциями, разработанными для использования в домашних условиях. 
Данный аппарат с успехом может использоваться в отделениях реанимации, палатах 
интенсивной терапии и машинах СМИ.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 контролирует дыхание, предлагает различные режимы 
вентиляции и упрощает выбор необходимых настроек для оператора.
Использование аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 для использования в домашних 
условиях приводит к:
Улучшению качества жизнн  
Сокращению рецидивов  
Сокращению госпитализаций
Улучщеиию состояния кардиореспираторноп системы  
Улучшению нейрофизиологического состояния
1Л Использование по назначению
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 является вентилятором нового поколения, 
разработанным для пациентов, которые имеют нарушения системы дыхания после 
нахождения в палатах интенсивной терапии или реанимации.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 и.меет оба режима вентиляции (по объему и по 
давлению) См. главу 5 для полного описания.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 может использоваться у детей ог 5 кг и взрослых  
используя настройки респираторных параметров, которые могут устанавливаться на 
графическом цветном дисплее.
Оператор так же может установить только параметры вентиляции: пациент может сразу 
начать получать вентиляцию и активировать функцию ' ’ ’ ■ Sweet Start'"'
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 оснащен режимами вентиляции с контролем по  
давлению и с поддержкой давлением и предлагает возможность устанавливать уровни 
давления {1PAP/PS: положительное (давление на ьоохе, ЕРЛР PEEP: положительное давление на выдохе,  
вдыхаемый объем едоха в режим ах объемной венптляиин  А'ЛС/VC ,  SIMVa чувствительность триггера  
по потоку и наклон кривой ускорения работы турбины)
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 имеет вход для киcJюpoдa высокого давления с 
возможностью установки F i02 У о (21-100%) Р у к о о о д ст во  п ользоват еля


--- стр. 14 ---
А п п а р а т  И В Л  F A L C O  51/10 1/20 2 
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 предлагает следующие режимы вентпляцнн:
• Bi-Level S  (Bi-Level Spontaneous),
• Bi-Level ST (Bi-Level Spontaneous time cycle),
• VAC/VC (Assisted Controlled Ventilation/Controlled Ventilation).
• SIMV (Synchronized Intermitted Mandatory Ventilation),
• PSV (Pressure Support Ventilation),
• PS (Tv) (Pressure Support Ventilation with Guaranteed Tidal Volume),
• PCV (Pressure Controlled Ventilation),
• APCV (Assisted Pressure Controlled Ventilation),
• CPAP (Continuous Positive Airway Pressure),
• BILEVEL CPAP (CPAP on two levels adjusted by the user).
• Apnoea Back-Up.
Для полного понимания как аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 работает н как  
использовать его для обеспечения безопасности для пациента и оператора следует  
внимательно прочитать, понимать и соблюдать рекомендации и инструкции,  
описанные в данном руководстве.
1.2 Главные технические характеристики.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 состоит из следующих основных блоков;
• Графический пользовательский интерфейс (GUI) включает: 5,7" дюймовый TFT 
дисплей, клавиатуру и кнопки управляющего устройства. Экран показывает цифровые и 
графические параметры вентиляции в течение продолжительного времени, в том числе и 
измеряемых параметров, петель и трендов (памяти); что позволяет оценивать состояние 
пациента в коротких или длительные промежутки времени.
• Использование аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 разработано максимально 
простым и интуитивным, оператору достаточно обращаться непосредственно ко всем 
функциям, доступным на графическом пользовательском интерфейсе (GUI), посредством 
клавиатуры и кнопки управления на передней панели монитора вентилятора.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 имеет два режима дисплея:
• Режим оператора, который показывает графики, тренды и позволяет установить 
идеальные параметры вентиляции для пациента.
• Режим пациента, который показывает изменение давления в дыхательных путях и 
измеренные параметры спирометрии, такие как частоту дыхания и дыхательный объём. 
Параметры не могут изменяться в данном режиме.
14 PijK ooodcnm o полг^зователя


--- стр. 15 ---
л  и ищ уат  И  BJIIA  L C O  ^ \ / ю г / '202.
Для любого пользователя (оператора), кто уже имеет элементарные знания работы  
вентиляторов (аппаратов искусственной вентиляции) и принцниов вентиляции  
легких вообще, использование пользовательского интерфейса является простым, и  
поэтому будет достаточно только консультироваться с данным руководством  
пользователя, чтобы использовать аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 правильно.
Графический интерфейс дисплея делится на след\'Ю1Цие поля:
• Установки оператора и измеренные параметры, которые связаны с графическими и 
акустическими тревогами.
• Кривые вентиляции;
• Визуальные индикаторы тревог
• Общая информация (дата, время и т.п.)
• Комплексная система управления тревогами, которая управляет специфической 
информацией и  причинах тревог и  способах возможного решения.
Интерфейс пользователя, информация о вентиляции пациента и мониторируемых 
параметрах разработаны таким образом, чтобы сделать использование аппарата ИВЛ 
FALCO 51/101/202 максимально простым и удобны.м.
Электронное управление и контрольная часть вентилятора контролируется единой 
материнской платой, которая управляет всей информацией, получаемой с периферии 
(графический интерфейс пользователя, установки, монитор и работа турбины и т.д.) и 
устанавливает вентиляцию на основе полученной информации.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 так же оборудован отдельной платой которая управляет 
зарядкой встроенной NiMh батареи, так же как и управлением сетевого питания, с 
возможностью тревог по выключению основного питания и разряда внутренней батареи.
Комбинация этих д в\^ плат позволяет системе работать эффективно и удобно для 
пользователя.
Устройство оснащено рядом датчиков для непрерывного контроля состояния пациента, 
самые важные из которых являются:
• датчики потока на линии вдоха пациента, используемые для контроля доставленного 
вентилятором объе.ма
• датчик потока на линии выдоха, используемый, чтобы измерить выдыхаемые параметры 
пациента;
1S Р у к о в о д ст в о  полъзоватеугя


--- стр. 16 ---
л  и пара 171 И BJI FA LCO 31 /101/202
О
Оператор должен проверить функционирование всех этих датчиков перед  
использованием аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202, чтобы предотвратить  
неправильную оценку состояния пациента.
Пневматическая схема вентилятора состоит из различных пневматических контуров 
(шлангов) внутри вентилятора и соленоидов разработанных для контроля потока и 
давления медицинских газов (кислород и воздух).
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 является приспособленным для смешивания 
кислорода -  воздуха в соотношении, которое может изменяться от 21 % до 99 %.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 не нуждается в соединении к медицинским газам 
высокого давления в т.ч. к медицинским компрессорам сжатого воздуха, т.к. имеет 
независимую турбину.
Внешний источник кислорода так же может быть подключен.
Возможно подключить источник кислорода как низкого давления так и высокого 
давления.(Глава 2)
ОДавление медицинского кислорода до.чжпо соответствовать 280 кПа -  
бООкПа ( 2 ,8 - 6  Бар ).
Следующие действия должны быть выполнены для правильной работы:
• Правильное соединение контура пациента
• Соединение с сетевым питанием должно соответствовать требованиям, указанным 
на идентификационной табличке и основным стандартам медицинского 
электрооборудования IEC 60601-1
О Соединение с сетевым питанием должно соответствовать описанному в  
данном руководстве.
Аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 был разработан и изготовлен в соответствии с 
правилами гарантии качества и безопасности для вентиляторов и принадлежностей к ним.
Это руководство объясняет, как использовать аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 для 
интенсивной терапии и как проводить периодическое обслуживание вентилятора и его
/6  Р у к о во д ст во  полг*зова1пеля


--- стр. 25 ---
Аппарат ИВЛ FALCO 51/ 101/202  
2,6 Блок электропитания /Power supply unit (PSU)
Вид сзади блока электропитания аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202
1Л Квалификация пользователя аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202
О
Только врач может устанавливать аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202
Когда аппарат ИВЛ FALCO 51/101/202 поставляется пациенту на дом, врач или  
сотрудник медобеспечения домашнего ухода должен проинструктировать пациента  
как работать с аппаратом ИВЛ FALCO 51/101/202
2 5 Р у к о в о д ст в о  п ользова т еля


--- стр. 26 ---
3 Интерфейс пользователя
Данная глава детально описывает Графический Интерфейс Пользователя (здесь и далее 
ГИП), разделенные и описанные отдельно области дисплея, меню с подробным описанием 
функций кнопок и поворотного регулятора.
• Графический Интерфейс Пользователя (ГИП)
• Область МЕНЮ
• Основная информационная область “Режима оператора”
• Область дисплея установок параметров
• Область дисплея измеренных спирометрических параметров
• Описание измеряемых спирометрических параметров
• Область дисплея графиков
• Область дисплея тревог
• Основная информационная область « Режима пациента»
• Область дисплея измеренных спирометрических параметров « Режима пациента»
• Описание измеряемых спирометрических параметров
• Интерфейс управления оператора
• Описание интерфейс управления оператора
• Тренды
• Область дисплея трендов
• Информация области трендов
• Область дисплея графиков трендов
• События /Events
А п п а р а т  И В Л  FALCO  51/101/202
О
Каждая часть описывает установки п управление, позволяющие оператору  
управлять I I  понимать работу аппарата ИВЛ FALCO 51/101/202 в полном объеме.
2б Р у к о в о д ст в о  п ользова т еля