Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00307 | TenderMatch

Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00307 · класс риска 2а

Производитель: "СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
случае необходимости используйте баллон со сжатым кислородом.
4.2 Система блокировки SIARETEX
Основание SIARETEX для быстрого подключения испарителя Selectatec/блокировка
31 3 2 30- винт для регулировки испарителя
31 -  соединители испарителя ( опция); прежде 
чем подключать испарители, снимите крышки
32 -  второе подключение
3 0
4.3 Расходомерная коробка с 3 газами
Назначение анестезирующего модуля заключается в регулировании потока и концентрации 
газовой смеси (воздух, 02 и N20), а также подачи этой смеси к испарителю анестезирующего 
газа.
Она позволяет выбирать для подачи смеси N20 -  02 или воздух -  02 и обогащения кислорода в 
подводимой смеси в чрезвычайных ситуациях. Она включает устройство, которое гарантирует 
минимальную концентрацию кислорода 25% (устройство MIX-LIFE).
Три датчика давления на передней панели позволяют непрерывно регулировать давление 
подачи медицинского газа от трубопровода (точность±10%).
Расходомеры позволяют измерять поток соответствующих газов с точностью ±10% 
отображаемого значения или ±1% конечного значения щкалы; из двух пределов выбирается 
вьющий.
И


--- стр. 12 ---
5 Подготовка к работе
5.1 Подключение электропитания
Для работы аппарата подключать его к сети электропитания не требуется. Но аппарат может 
работать в комбинации с другими электрическими устройствами.
5.2 Подключение к другому оборудованию
Если аппарат необходимо подключать к оборудованию SIARE, то все необходимые для 
подключения инструкции содержатся в сопроводительной документации. Если подключаемое 
оборудование изготовлено не компанией SIARE, то обратитесь к изготовителю или 
квалифицированному специалисту.
5.3 Подключение медицинского газа  
Д  ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Подключать аппарат к соединителям системы газового снабжения больницы, а также 
проводить техническое обслуживание и замену трубок для подачи медицинского газа 
имеет право только допущенный к таким работам персонал, так как неправильное 
подключение газа может быть смертельным для пациента.
Описание цветов, используемых для маркировки медицинских газов в некоторых странах, 
приведено в приложении.
12


--- стр. 13 ---
43
44/С
44 / Н
46
46
4 2 /С
42 ! Н
41
14-блок распределения газов 
41-выход газовой смеси расходомера 
42/Н -  вход N 20 от больничной газовой 
магистрали
42/С -  вход N 20 от баллона
43 -  вход контура сжатого воздуха
(опция)
44/Н -  вход 02 от больничной газовой 
магистрали
44/С -  вход 02 от баллона
45 -  выход контура сжатого воздуха 
(опция)
46 -  вход контура аппарата ИВЛ
47 -  выход вспомогательного аппарата 
(3.5±0.75 бар)
14
Обозначенные голубым цветом части манометров расходомера указывают правильное 
значение. Питающие трубки поставляются вместе с анестезирующим аппаратом. Технический 
специалист должен подключать входные трубки, совместимые с больничной системой 
распределения газов, к соединителям (42/Н и 44/Н). В случае подключения к газовым баллонам 
трубки должны подключаться к выходам редуктора давления. Проверьте давление редукторов. 
Если наркозная станция поставляется вместе с аппаратом ИВЛ (опция), то она укомплектована 
трубкой с соответствующим соединителем для подключения к аппарату ИВЛ. Трубка крепятся 
к блоку через выход OXYGEN (46).
Давление медицинского газа должно быть 3.5±0.75бар.
5.4 Контроль правильности подключения медицинского газа
А ВНИМАНИЕ: ЭТО ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ. ЕГО НЕОБХОДИМО
ПРОВОДИТЬ к а ж д ы й р а з п р и п о д к л ю ч е н и и т р у б к и п о д а ч и г а з а о т 
ГАЗОВОЙ м а г и с т р а л и и л и  ГАЗОВОГО БАЛЛОНА (ПОСЛЕ ПЕРВОГО  
ПОДКЛЮЧЕНИЯ или ЛЮБОЙ ЗАМЕНЫ ТРУБОК или СОЕДИНИТЕЛЕЙ В ХОДЕ  
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ).
Повторимся еще раз: комплектовать аппарат соединителями, совместимыми с газовой 
магистралью больницы, и выполнять все работы по техническому обслуживанию и 
замене трубок подачи медицинского газа имеет право только персонал, допущенный к 
таким работам, так как перепутывание газов может вызывать смерть пациента.
В приложении приведена идентификационная таблица цветов, используемых в 
некоторых странах.
Последовательность действий:
1. Подсоедините к магистральной газовой системе только шланг 02 и откройте два 
регулятора анестезирующего модуля. Должен подниматься только расходомер 
кислорода, а соответствующий датчик давления должен указывать значение 3,5 
бар±0.75 (50 PSIilO).
2. Подсоедините к магистральной газовой системе только трубку закиси азота, на 
анестезирующем модуле выберите N20 и откройте два регулятора анестезирующего 
модуля. Должны подниматься только расходомеры кислорода и N20, а 
соответствующий датчик давления должен указывать значение 3,5 бар±0.75 (50 PSI±10).
13


--- стр. 32 ---
8.4.4. Связи блока газового распределения
B Y P A S S
FLOW
REG.1
FRESH
Vaporizer
OUT
G a s distribution 
block con nection s
9. ТЕ Х Н И Ч Е С КИ Е  УСЛО ВИЯ
9.1 AM5000-MAJOR/2 газа -  код: ОМ395
Назначение AM5000-MAJOR представляет собой рабочую станцию для
газовой анестезии.
Она может использоваться для взрослых, педиатрических и 
новорожденных пациентов.
Наркозная станция AM5000-MAJOR предназначена для 
введения КИСЛОРОДА - ВОЗДУХА - ЗАКИСИ АЗОТА 
ХАЛОТАНА - ЭНФЛУРАН-ИЗОФЛУРАНА - СЕВОФЛУРАНА
- ДЕСФЛУРАН-ХАЛОКАРБОНА (22 смеси).
Общее описание Анестезирующий блок AM5000-MAJOR укомплектован 
следующими модулями:
- Устройством механического смещивания газов 02/N 20
- Двойной кронщтейн блокировки/selectatec для 2 испарителей
- Держатель принадлежностей
- Блок распределения газов
- Контур пациента ТО AND FRO для ручной вентиляции 
опции:
- Открытая группа клапанов
- Абсорбер на основе натровой извести для 
ручной/автоматической вентиляции (2.5 кг)
- Аппарат ИВЛ Alpha Delta
32


--- стр. 33 ---
- Электронный спирометр M3000D
- Другие принадлежности
Технические данные
Тип конструкции Тележка из легкого алюминиевого сплава, лакированная сталь 
и пластмассовые отливки
Ролики Антистатические ролики; диаметр 100мм -  два передних 
ролика оборудованы педальным тормозом.
Размеры 536,5x1244,5х630см
Вес Приблизительно 49 кг
Рабочая полка -  
аппарат ИВЛ
Размеры 40,5 х 45 (длина х глубина)
Рабочая полка -  
выдвижной ящик
Размеры 40,5 х 46 (длина х глубина)
Верхние полки Размеры 48,7 X  30,6 (длина х глубина) -максимальная нагрузка 
30 кг
Выдвижной ящик №1 внутренние размеры 24 х 40 х 23 (длина х глубина х 
высота) см
Держатели для 
принадлежностей
№2 на боковых деталях аппарата (сечение: 30 х 10мм)
Крепление
баллонов
№2 вертикальные опоры баллонов, с задней стороны (баллоны 
на 10,7 литров) и диск из серой резины
Держатели
испарителей
На горизонтальной рейке, плата Siaretex для быстрой замены 
испарителей, совместимы с SELECTATEC для 2 испарителей.
Условия
окружающей
среды
Температура от 10 до 40
Относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации
Устройство механического смешивания газов
Общее описание Устройство предназначено для регулировки объема и 
концентрации газовой смеси (кислород и закись азота), а 
также для подачи ее к испарителю анестезирующих газов.
Оно позволяет выбирать смеси для подачи N 20 -  02 и 
обогащать подводимую смесь кислородом в неотложных 
случаях. Оно включает устройство, которое гарантирует 
минимальную концентрацию кислорода 25% (устройство 
MIX-LIFE).
При помощи двух датчиков давления на передней панели 
можно постоянно контролировать давление медицинского 
газа из магистральной системы (точность±10%).
Смесительное
устройство:
Коробка расходомера с газовыми расходомерами 02/N20)
Кислородный
ротаметр
Шкала 0.2-12 л/мин
Разрешающая способность: 0.1 л/мин до значения потока 
1  л/мин и 0.5 л/мин до значения потока 12 л/мин
Ротаметр закиси 
азота
Шкала 0.2-12 л/мин
Разрешающая способность: 0.1 л/мин до значения потока 
1  л/мин и 0.5 л/мин до значения потока 12 л/мин
33


--- стр. 34 ---
Давление нодачи 
медицинского газа:
3.5 бар +/- 0.75
Контрольные
манометры
Шкала 0-10 бар (один для каждого газа) входного 
давления на передней панели
Выход свежего газа №1 в блоке газового распределения
Устройство очистки 
газа
Дополнительное устройство (модели: 300А-200Р)
Дополнительные
выходы
№1 кислородный выход
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА:
От введения 
гипоксических смесей
MIX-LIFE: Гарантирует минимальную концентрацию 25% 
кислород в смесях, которые включают закись азота.
От нехватки кислородаБлокировка N20 в случае пропадания 02, 
предохранительный клапан и звуковая сигнализация 
(CUT-OFF)
От повышенного 
давления на выходе
Калиброванный клапан выгрузки при 0.8 бар для защиты 
расходомеров
Аварийный перепуск 
кислорода
Кнопка на передней панели
Нормативная база
ШС 601-1 (CEI62-5); IEC 601-2-13 (CEI 62-21); IEC 601-М  (CEI 62-51);
IEC 601-1-2 (CEI 62-50); EN 1281-1 (ISO 5356); BS 4272: часть 3 ; DIR 93/42/СЕЕ
Принадлежности
Поставляемые
принадлежности:
шланг подачи 02 (код: G60005100) 
шланг подачи N 20 (код: G60006100 ) 
шланг подачи 02 для баллона ( код: G60005101 ) 
шланг подачи N 20 для баллона (код: G60006101 ) 
То and Fro для взрослых (Mapleson С) (код: 
002627ENM)
Руководство по эксплуатации
__________________
Модули по требованию; Испарители:
• Испаритель SEVOFLURANE с наполнителем ( код: 
100145/1)
• Испаритель FLUO-HALOTHANE с наполнителем ( 
код: 100148/1)
• Испаритель ETHPJANE с наполнителем ( код: 
100149/1) Испаритель ISOFLURANE с 
наполнителем (код: 100150/1)
Другое оборудование
• Аппарат ИВЛ Alpha Delta (код: OOOAD.R)
• Абсорбер на основе натровой извести для 
ручной/автоматической вентиляции (код: 00119 )
• Открытая группа клапанов (код: G60036100)
• Электронный спирометр RM3000 (код: 713000
34


--- стр. 35 ---
Дополнительные
принадлежности
Трахеальный аспиратор Venturi с зажимом, 
шлангом и соединителем DISS 02 
Сфигмоманометр анероидный с кронштейном 
Опорный кронштейн контура пациента из 
нержавеюшей стали
Пассивное устройство очистки анестезирующих 
газов; модуль 200Р
Активное устройство очистки анестезирующих 
газов; модуль ЗООА
Электронная коробка с 2 дополнительными 
пробками. Стандарт Италии-Германии 
Электронная коробка с 2 дополнительными 
пробками. Стандарт США 110 В.
Силиконовый контур пациента для взрослых 
Силиконовый контур пациента для детей 
Одноразовый коаксиальный контур пациента для 
взрослых
Педиатрический или взрослый контур пациента ТО
AND FRO для ручной вентиляции
AIRPACK 54 -  компрессор медицинского воздуха
для установки в тележку
M3000D (электронный спирометр)
Siarelink -  последовательный интерфейс (RS-232)
9.2 AM5000-MAJOR/3 газа -  код: ОМ396
Назначение AM5000-MAJOR представляет собой рабочую станцию для 
газовой анестезии.
Она может использоваться для взрослых, педиатрических и 
новорожденных пациентов.
Аппарат AM5000-MAJOR предназначен для введения 
КИСЛОРОДА - ВОЗДУХА - ЗАКИСИ АЗОТА ХАЛОТАНА 
ЭНФЛУРАН-ИЗОФЛУРАНА - СЕВОФЛУРАНА - 
ДЕСФЛУРАН-ХАЛОКАРБОНА (22 смеси).
Общее описание Анестезирующий блок AM5000-MAJOR укомплектован 
следующими модулями:
>  Устройством механического смешивания газов 02/N20/AIR
- Двойной кронштейн блокировки/selectatec для 2 испарителей
- Держатель принадлежностей
- Блок газового распределения
- Контур пациента ТО AND FRO для ручной вентиляции 
опции:
- Открытая группа клапанов
- Абсорбер на основе натровой извести для 
ручной/автоматической вентиляции (2.5 кг)
- Аппарат ИВЛ Alpha Delta
- Электронный спирометр M3000D
- Другие принадлежности
Технические данные
Тип конструкции Тележка из легкого алюминиевого сплава, лакированная сталь
35


--- стр. 36 ---
и пластмассовые отливки
Ролики Антистатические ролики; диаметр 100мм -  два передних 
ролика оборудованы педальным тормозом.
Размеры 536,5x1244,5 X  630см
Вес Приблизительно 49 кг
Рабочая полка ~ 
аппарат ИВЛ
Размеры 40,5 х45 (ширинах глубина)
Рабочая полка -  
выдвижной ящик
Размеры 40,5 х 46 (ширинах глубина)
Верхние полки Размеры 48,7 х30,6 (длинах глубина) -максимальная нагрузка 
30 кг
Выдвижной ящик №1 внутренние размеры 24 х 40 х 23 (длинах глубинах высота) 
см
Держатели для 
принадлежностей
№2 на боковых деталях аппарата (сечение: 30 х 10мм)
Крепление
баллонов
№2 вертикальные опоры баллонов, с задней стороны (баллоны 
для 10,7 литров) и диск из серой резины
Держатели
испарителей
На горизонтальной рейке, плата Siaretex для быстрой замены 
испарителей, совместимы с SELECTATEC для 2 испарителей.
Условия
окружающей
среды
Температура от 10 до 40 °С
Относительная влажность от 10 до 90%, без конденсации
УСТРОЙСТВО МЕХАНИЧЕСКОГО СМЕШИВАНИЯ ГАЗОВ
Устройство предназначено для регулировки объема и 
концентрации газовой смеси (воздух, кислород и закись 
азота), а также для подачи ее к испарителю 
анестезирующих газов.
Оно позволяет выбирать смеси для подачи N20 -  02 и 
обогащать подводимую смесь кислородом в неотложных 
случаях. Оно включает устройство, которое гарантирует 
минимальную концентрацию кислорода 25% (устройство 
MIX-LIFE).
При помощи трех датчиков давления на передней панели 
можно постоянно контролировать давление медицинского 
газа из магистральной системы (точность±10%).
Смесительное
устройство:
Коробка расходомера с 3 стеклянными расходомерами 
(02/Ы20/воздух)
Кислородный
ротаметр
Шкала 0.2-12 л/мин
Разрешающая способность: 0.1 л/мин до значения потока 
1  л/мин и 0.5 л/мин до значения потока 12 л/мин
Ротаметр закиси 
азота
Шкала 0.2-12 л/мин
Разрешающая способность: 0.1 л/мин до значения потока 
1  л/мин и 0.5 л/мин до значения потока 12 л/мин
Ротаметр воздуха Шкала 0.2-12 л/мин
Разрешающая способность: 0.1 л/мин до значения потока 
1  л/мин и 0,5 л/мин до значения потока 12 л/мин
Давление подачи 
медицинского газа:
3.5 бар +А 0.75
36


--- стр. 37 ---
Контрольные
манометры
Шкала 0-10 бар (один для каждого газа) входного 
давления (на передней панели)
Выход свежего газа №1 в блоке газового распределения
Устройство очистки газа Дополнительное устройство (модели: 300А-200Р)
Дополнительные
выходы
№1 кислородный выход/№1 воздушный выход
ЗАЩИТНЫЕ УСТРОЙСТВА:
От введения
гниоксических
смесей
M1X-LIFE: Гарантирует минимальную концентрацию 25% 
кислород в смесях, которые включают закись азота.
От нехватки 
кислорода
Блокировка N20 в случае пропадания 02, 
предохранительный клапан и звуковая сигнализация 
(CUT-OFF)
От повышенного 
давления на выходе
Калиброванный клапан выгрузки при 0.8 бар для защиты 
стеклянных расходомеров
Аварийный перепуск 
кислорода
Кнопка на передней панели
Нормативная база
ШС 601-1 (C EI62-5); IEC 601-2-13 (CEI 62-21); IEC 601-М  (CEI 62-51);
IEC 601-1-2 (CEI 62-50); EN 1281-1 (ISO 5356); BS 4272: часть 3 ; DIR 93/42/СЕЕ
Принадлежности
Шланг подачи 02 (код: G60005100)
Шланг подачи N 20 (код: G60006100 )
Шланг подачи воздуха (код: G60007100 )
Шланг подачи 02 для баллона ( код: G60005101 ) 
Шланг подачи N 20 для баллона (код: G60006101 ) 
То and Fro для взрослых (Mapleson С) (код: 
002627ENM)
Руководство по эксплуатации
___________________
Поставляемые
принадлежности:
Модули по требованию: Испарители:
• Испаритель SEV0FLURANE с наполнителем (код: 
100145/1)
• Испаритель FLU0-HAL0THANE с наполнителем 
(код: 100148Л)
• Испаритель ETHRANE с наполнителем ( код: 
100149/1)
• Испаритель ISOFLURANE с наполнителем (код: 
100150/1)
Другое оборудование:
• Аппарат ИВ Л Alpha Delta (код: OOOAD.R)
• Абсорбер на основе натровой извести для 
ручной/автоматической вентиляции (код: 00119 )
• Открытая группа клапанов (код: G60036100)
37