Пробирка медицинская — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- » «УТВЕРЖДАЮ» ^диэфир Э. Палеес я 2016 г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ медицинского изделия Пробирка медицинская, варианты исполнения: микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,2 мл, микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,5 мл (Витатрон), микропробирка коническая с интегрированной крышкой 1,5 мл (Эппендорф), пробирка круглодонная с пробкой 5 мл, пробирка круглодонная с пробкой 10 мл, пробирка коническая с крышкой 15 мл, пробирка круглодонная с пробкой 20 мл Минск 2016 --- стр. 2 --- 1. Назначение Изделия предназначены для отбора, транспортировки и хранения проб биологических и иных жидкостей и реакционных смесей при проведении исследований в лабораториях. 2. Описание Микропробирки вместимостью 0,2 мл, 0,5 мл и 1,5 мл представляют из себя сосуд конической формы, имеют интегрированную крышку. Микропробирка коническая с интегрированной крышкой 1,5 мл имеет градуировку и поле для маркировки. Градуировочная линия представляет из себя шкалу с числовыми значениями от 0,1 до 1,5 мл, с основными делениями 0,1; 0,5; 1,0; 1,5 и промежуточными с шагом, шаг градуировки 0,25±10% мл. Размеры поля для маркировки; 9,0±1,0 мм х 15,0±1,0 мм. Пробирки кругло донные объёмом 5 мл, 10 мл и 20 мл представляют из себя сосуды цилиндрической формы с пробкой. Пробирки конические объёмом 15 мл представляют из себя сосуды конической формы с крышкой, имеют градуировку. Градуировочная линия представляет из себя шкалу с числовыми значениями от 1 до 14 мл, с основными делениями 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 и промежуточными с шагом, шаг градуировки 0,5±10% мл. По бактериологическому статусу пробирки - асептические, или бактериально чистые по производству. Изготавливаются в беспылевой (свободной от пылевых частиц на 99,9%) контролируемой среде при температуре +250°С. 3. Материал Микропробирки конические с интегрированными крышками 0,2 мл, 0,5 мл (Витатрон), 1,5 мл (Эппендорф), пробирки кругло донные 5 мл и пробирки конические 15 мл изготавливаются из полипропилена марки РР 44458 (ТУ 2211-136-05766801-2006, изм. 1-13, ПИ 1 «Полипропилен»), производства ПАО «Нижнекамснефтехим», Россия. Полипропилен - механически прочный термостойкий материал, плотность 0,91 г/см^. Обладает высокой стойкостью к кислотам, щелочам, растворам солей и другим неорганическим агрессивным средам (кроме ароматических и галоген содержащих углеводородов). Пробирки круглодонные 10 мл и 20 мл производятся из полистирола марки 525 (ТУ 2214-126- 05766801-2003 «Полистирол»), производства ПАО «Нижнекамснефтехим», Россия. Полистирол - жёсткий, хрупкий, аморфный полимер с высокой степенью оптического светопропускания, плотность 1060 кг/мЗ, обладает отличными диэлектрическими свойствами и неплохой морозостойкостью, химически устойчив к маслам, спиртам, основаниям, жирам, солям, к кислотам (борной, лимонной, муравьиной, плавиковой, молочной, гцавелевой, салициловой, виннокаменной), перекиси водорода, фенолу, перманганату калия и другим средам. --- стр. 3 --- пробки и крышки для пробирок изготавливаются из полиэтилена высокого давления 15803-020 (ГОСТ \ЪЪЪ1-11 с изм. 1-3), производства ОАО «НАФТАН», (Республика Беларусь) с добавлением концентрата пигментов для полиолефинов, код 10636, цвет краеный (ТУ У24.1-35207036-004:2008 «Концентраты для полиолефинов»), или код 10454-1, цвет синий (ТУ У24.1-35207036-004:2008 «Концентраты для полиолефинов»), производства ООО НПК «Реалпакс», Украина. Полиэтилен - механически прочный пластичный материал, плотность 0,955 г/смЗ, диапазон температурной устойчивости от -50°С до -1-80°С, устойчив к действию концентрированных киелот и щелочей, спиртов, масел и жиров. При производстве используется только первичное сырье. 4. Технические характеристики Рисунок 3. Пробирка коническая с крышкой. Габаритные размеры Рисунок 1. Микропробирка Рисунок 2. Пробирка коническая с интегрированной круглодонная с пробкой, крышкой. Г абаритные размеры Г абаритные размеры Условные обозначения: Микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,2 мл - А Микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,5 мл (Витатрон) - Б Микропробирка коническая с интегрированной крышкой 1,5 мл (Эппендорф) - В Пробирка круглодонная с пробкой 5 мл - Г Пробирка круглодонная с пробкой 10 мл - Д Пробирка коническая с крышкой 15 мл - Е Пробирка круглодонная с пробкой 20 мл - Ж РР - полипропилен, PS - полистирол, HDPE - полиэтилен высокого давления, пр. - пробка, кр. - крышка Таблица 1. Технические характеристики Материал Объем, мл Диаметр пробирки, мм Высота пробирки, мм Диаметр пр./кр., мм Высота пр./кр., мм Вес, г Градуировка, мл Цвет РР 0,2±10% 7,0±0,05 22,0±0,3 - - 0,3±0,02 нет бесцветный РР 0,5±10% 9,7±0,05 30,5±0,3 - - 0,4±0,02 нет бесцветный РР 1,5±10% 12,3±0,05 38,5±0,3 - - 0,9±0,02 от 0,1 до 1,5 мл бесцветный РР пр. - HDPE 5±10% 12,0±0,1 75,0±0,5 12,0±0,05 75,0±0,3 3,0±0,5 нет бесцветный, пр. - синий 1 PS пр. - HDPE 10±10% 17,0±0,1 94,5±0,5 17,0±0,05 17,0±0,3 7,0±0,5 нет бесцветный, пр. - красный Е РР кр. - HDPE 15±10% 17,0±0,1 119,0±0,5 22,0±0,05 10,5±0,5 6,0±0,5 от 1 до 14 мл бесцветный, кр. - синий Ж PS пр. - HDPE 20±10% 16,0±0,1 150,5±0,5 20,0±1),05 25,0±0,3 10,0±0,5 нет бесцветный, пр. - красный --- стр. 4 --- 5. Порядок использования изделия Таблица 2. Условия использования Режим центрифугирования, g Температурный диапазон А до 4 000 -90°С...+121°С Б до 14 000 -90°С...+121°С В до 12 500 -90°С...+121°С Г до 15 000 -90°С...+121°С Д до 7 500 -10°С...+70°С Е до 5 000 -90°С...+121°С Ж до 7 500 -10°С...+70°С Выбрать пробирку по размеру наиболее соответствующую объёму материала, с которым предстоит работа, или размерам гнезда автоматического анализатора, в котором будет исследоваться материал. Выбор материала пробирки определяется потребностью в оптической прозрачности её стенок. Поместить исследуемый материал внутрь пробирки. Использовать пробирку в соответствии I с поставленными задачами. По окончании работы пробирка подлежит утилизации в соответствии с ^ действующими нормативными документами. 6. Условия эксплуатации ! Изделия предназначены для профессионального однократного использования в лабораториях. Все манипуляции должны проводиться в перчатках. Возможен кратковременный контакт с поверхностью тела человека (кожей). Не использовать после истечения срока годности или если упаковка повреждена. 7. Противопоказания к применению При использовании изделий по назначению противопоказаний в применении нет. 8. Комплектность Реализуются в групповой упаковке. Комплект поставки: - микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,2 мл - 1 уп/20 шт., инструкция по применению; - микропробирка коническая с интегрированной крышкой 0,5 мл (Витатрон) - 1 уп/20 шт., инструкция по применению; - микропробирка коническая с интегрированной крышкой 1,5 мл (Эппендорф) - 1 уп/20 шт., инструкция по применению; - пробирка круглодонная с пробкой 5 мл - 1 уп/10 шт., инструкция по применению; - пробирка кругло донная с пробкой 10 мл - 1 уп/5 шт., инструкция по применению; - пробирка коническая с крышкой 15 мл - 1 уп/10 шт., инструкция по применению; - пробирка круглодонная с пробкой 20 мл - 1 уп/10 шт., инструкция по применению. 9. Упаковка и маркировка Изделия упаковываются в групповой полиэтиленовый пакет. --- стр. 5 --- На групповой упаковке указаны: товарный знак, наименование изделия, количество изделий в упаковке, название и адрес фирмы-изготовителя, номер регистрационного удостоверения, дата изготовления, номер партии, срок годности, знак запрета на вторичное употребление, знак о неиспользовании при повреждённой упаковке, знак соответствия РСТ, знак «изделие для in vitro диагностики». 10. Транспортировка и хранение Изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта при температуре от -10°С до +38°С. Изделия рекомендуется хранить в закрытых складских помещениях в условиях 3 по ГОСТ 15150- 69, защищёнными от прямого воздействия солнечного света. 11. Утилизация Одноразовые изделия утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 по утилизации медицинских отходов класса Б. 12. Гарантия и срок годности Производитель гарантирует соответствие изделий требованиям технических условий и (или) конструкторской документации на изделие конкретного вида при соблюдении условий транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации составляет 5 лет с даты изготовления. Производитель: ОДО «Полиэфир», 220140, Республика Беларусь, г.Минск, ул.Притыцкого 62, Административно производственное здание Литер А4/КП, к. 147. I Тел./Факс: +375 17 312 11 92, email: polyefir@mail.ru, web: www.polyefir.by Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Результат-Аудит», 127572, Российская Федерация, г. Москва, ул. Абрамцевская, Д.14А, ИНН 7710658037 КПП 771501001, тел.: +7 (495) 455-11-16