Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ..............................8
2 ИНСТРУКЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ .......9
3 ВВЕДЕНИЕ..................................................13
3.1 О б л а с т ь п р и м е н е н и я...............................................13
3.2 П ринцип РАБОТЫ.........................................................14
3.3 Т очн о с ть и зм е ре н и я, п о м е х и..............................16
4 КЛАВИШИ УПРАВЛЕНИЯ И СИМВОЛЫ .18
4.1 П р и б о р............................................................................18
4.2 Д и с п л е й.........................................................................19
4.3 O x iP en ® Си м в о л ы..................................................... 20
5 ПОКАЗАНИЯ ПРИБОРА И СИГНАЛЫ ....21
5.1 Д и с п л е й......................................................................... 21
5.2 К ачес тво с и гн а ла....................................................... 21
5.3 И зм еняю щ ийся звук п у л ь с а..................................22
5.4 С и гн а л ы.........................................................................22
5.5 С ообщ ения об о ш и б ка х.......................................... 24
6 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ .......................26
6.1 Р аспаковка и проверка............................................26
6.2 Т е с ти р о в а н и е..............................................................26
6.3 К о м п лектн о с ть............................................................26
6.4 З ам е н а ба та р е е к........................................................27
6.5 П о дсо единен ие д а т ч и к а.........................................29
7 РАБОТА С ПРИБОРОМ............................30
O xiP en® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 6 ---
7.1 В клю чен ие/ вы клю чение п р и бо р а......................30
7.2 П о дсветка д и с п л е я.................................................30
7.3 О т к л ю ч е н и е з в у к о в о г о с и г н а л а........................31
7.4 Э н ерго с берегаю щ ий р е ж и м................................31
7.5 E n vite C S p 0 2 д а т ч и к и & п р и н а д л е ж н о с т и... 33
7.6 В ы бор и область прим енения д а т ч и к о в.........33
7.7 Д а т ч и к и и у д л и н и т е л ь н ы е к а б е л и E n vite C .. 35
8 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ И
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ .................36
8.1 О чистка и дезинф екция поверхности п рибо ра
37
8.2 О ч и с т к а и д е з и н ф е к ц и я д а т ч и к о в.....................37
8.3 Ввод в эсплУАТАЦИЮ и с е р в и с............................37
8.4 К а л и б р о в к а................................................................. 38
8.5 П р о ц е д у р а в о з в р а т а п р и б о р а O x iP e n ®..........38
8.6 У тилизац ия прибора и принадлеж но стей .... 39
9 ГАРАНТИЯ..................................................39
10 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ....41
10.1 С п е ц и ф и к а ц и я..........................................................41
11 СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСВИЯ ..............43
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 7 ---
ПЕРЕЧЕНЬ РИСУНКОВ
Рис. 1: Вид СПЕРЕДИ, СБОКУ и С З А Д И ..............................................18
Рис. 2: O xiP en® Д И С П Л Е Й ........................................................................19
Рис. 3: С ообщ ения об о ш и б ка х............................................24
Рис. 4: Замена батарей...........................................................27
Р и с. 5: П о дсо единен ие датчика к п р и б о р у....................29
Рис. 6: Вкл/выкл. с и г н а л о в н а д и с п л е е ......................................31
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 12 ---
1 2
(без ртути).______________________________
При возникновении сомнения
относительно точности измерения,
жизненные функции пациента должны
быть исследованы другими методами.
Одновременно следует проверить
правильность использования OxiPen ®..
O xiP en® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 13 ---
13
3 Введение
3.1 Область применения
OxiPen® это портативный прибор для
измерения насыщения гемоглобина
кислородом в артериальной крови (ЗрОг) со
световыми сигналами на двух различных
длинах волн. Прибор служит также для
измерения частоты пульса
Датчики накладываются на соответствующие
части тела пациента, например палец.
Измеряемые параметры: насыщение
артериальной крови кислородом (Sp02),
частота пульса и качество сигнала.
OxiPen® можно применяться на взрослых,
детях старшего и грудного возраста в
следующих случаях:
Мониторинг в до и после операционный период
Пульманология
Двигательная терапия, спортивная медицина
Медицинский уход
Домашний мониторинг
OxiPen® должен использоваться только
лицами, имеющими достаточную
квалификацию или опыт, которые могут
обеспечить правильную работу прибора.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 14 ---
14
ВНИМАНИЕ:
Хотя OxiPen® позволяет одновременную
эксплуатацию при работе с дефибриллятором,
возможно искажение результатов на короткий
период.
3.2 Принцип работы
Метод неинвазивной пульсоксиметрии
базируется на двух принципах. Во-первых, цвет
крови, который зависит от насыщения
кислородом, измеряется на двух длинах волн
красной и инфракрасной (спектрофотометрия).
Во-вторых, количество артериальной крови в
ткани (и, соответственно, коэффициент
поглощения) изменяются при пульсации,
которая вызвана работой сердца и отражают
динамику кровенаполнения сосудов
(плетизмография).
Разница в цвете крови, вызванная наличием
кислорода, определяется оптическими
свойствами молекул гемоглобина, а если быть
более точным, его компонентами. Гемоглобин
осуществляет перенос кислорода, т.е.
оксигенацию, насыщение тканей кислородом
(02НЬ). Кислород может быть высвобожден,
например деоксигенация крови (насыщение
кислородом снижено) и соответственно
изменить свой красный цвет. Как результат,
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 15 ---
15
поглощение красного света усиливается, а
инфракрасного ослабевает.
Пульсация артериального потока крови
используется для определения артериальной
насыщенности кислородом, которая
изменяется при цистолическом и
диастолическом циклах сердечной
деятельности и соответственно влияет на
коэффициент поглощение света. Поэтому
первоначально, коэффициент поглощения
света определяется по непульсирующей ткани,
кости или венозной крови. Диоды красный и
инфракрасный излучают свет, проходящий
через кровь и ткани, который поглощается
кровью и каждым компонентом ткани.
Фотодиод сенсора измеряет количество света
прошедшего через кровь и ткани, на основании
чего система определяет коэффициент
поглощенного света.
Система измеряет количество поглощенного
красного и инфракрасного света и определяет
процент поглощения кислородом
функционального гемоглобина. Одновременно
проводится коррекция измерения
пульсирующей крови по референтному
коэффициенту поглощения при
непульсирующей крови. Коэффициент
скорректированного поглощения волн каждой
длины, используется для вычисления
функциональной концентрации кислорода.
O xiP en® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 16 ---
16
3.3 Точность измерения, помехи
Для правильного определения значений
насыщения кислородом и частоты пульса
пульсоксиметру OxiPen® требуется измеряемая
пульсовая волна. Если пульсовая волна
отсутствует или регистрируется слабая волна,
могут получиться неверные значения
параметров. Значения могут быть также
неправильными при возникновении
значительных двигательных артефактов.
Отображаемые на дисплее значения измерения
находятся в определенных пределах точности,
если высвечивается зеленый индикатор
качества сигнала.
Замечание:
Выравнивание артефактов (AL) проводит
измерения так, чтобы достичь компромисса
между точностью показаний, динамикой и
наличием артефактов. В дополнение
проверяется на достоверность частота пульса.
OxiPen ® калиброван при помощи измерения
фракционного гемоглобина (Co-Oximeter)
который рассматривается как
оксигенированный гемоглобин, выраженный в
процентах от всего измеряемого гемоглобина,
в независимости от возможности переноса
кислорода.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 17 ---
17
Если пропорция дисфукционального
гемоглобина высока, точность измерения
низкая. Аналогично интраваскулярный
окрашивающий препарат может влиять на
точность измерения.
А
ВНИМАНИЕ:
В случае сомнения в точности измерения,
проверьте показания другими методами.
Убедитесь, что пульсоксиметр функционирует в
соответствии со спецификацией.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 18 ---
18
4 Клавиши управления и символы
4.1 Прибор
4
Рис. 1: Вид спереди, сзади и сбоку
Наименование
1 Кнопка вкл./выкл
2 Кнопка вкл./выкл звукового сигнала
3 Дисплей
4 Индикатор качества сигнала
5 Клипса крепления
6 Кнопка для открытия батарейного
отсека
7 Крышка батарейного отсека
8 Наклейка
9 Разъем датчика
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 25 ---
25
Если Вы наложили датчик не в соответствии с
инструкциями, OxiPen® покажет сообщение об
ошибке. „ — „ для ЗрОг и значений пульса и
возобновит измерения только после
правильной установки датчика. Поэтому,
пожалуйста, проверьте правильность установки
датчика в соответствии с инструкцией,
прилагаемой к каждому типу.
Код ошибки Обозначение
51, 52, 53 или 55 Ошибка подключения
датчика, дефект датчика
Другие номера Инструментальная ошибка
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 26 ---
26
6 Ввод в эксплуатацию
6.1 Распаковка и проверка
Если транспортная упаковка повреждена,
пожалуйста уведомите вашего транспортного
агента. Распакуйте OxiPen ® и
принадлежности.
Если часть отсутствует или повреждена,
пожалуйста обратитесь в сервисный центр
EnviteC или к местному дилеру.
6.2 Тестирование
Перед началом эксплуатации, удостоверьтесь
I что прибор работает в соответствие с
I техническими характеристиками. Схема
тестирования приводится в дополнительном
разделе данной части.
6.3 Комплектность
1 Пульсоксиметр OxiPen®
1 S p02 - пальчиковый датчик
1 Инструкция
2 Батарейки Тип ААА
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 27 ---
27
6.4 Замена батареек
OxiPen® имеет индикатор степени
заряженности батареек, который расположен в
нижней части дисплея. Индикатор
заряженности батарейки с тремя делениями
показывает когда батарейка должна быть
заменена. При низкой заряженности батарейки
прибор отключится автоматически. Низкий
заряд указывается на дисплее “L 0 “ и
сопровождается миганием индикатора батареи
1. Нажмите на
крышку батарейного
отсека и сдвиньте ее
вниз (см.Рис. 4).
2. Вставьте 2
батарейки типа
„ААА“(см.Рис. 4). И
закройте крышку
батарейного отсека
Рис. 4 Замена батареек
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 30 ---
30
7 Работа с прибором
В этом разделе даны пояснения по всем
функциям прибора.
Прибор имеет только две кнопки для вкл/выкл.,
отключения звукового сигнала и отключения
подсветки дисплея.
7.1 Включение/выключение прибора.
Прибор включается нажатием на кнопку ON /
OFF (см. Рис.1). Все сегменты дисплея и сигнал
качества дисплея (оранжевый) активизируются
в течение 3 секунд, и раздается звуковой
сигнал. После этого прибор готов к работе.
Для отключения необходимо нажать ту же
кнопку ON / OFF и удерживать в течение 3
секунд. Раздастся звуковой сигнал и прибор
отключится.
7.2 Подсветка дисплея
Дисплей имеет подсветку, которая
активизируется при включении прибора и
отключается через 1 минуту. Подсветка может
быть активизирована снова нажатием одной из
двух кнопок.
ВАЖНО: Подсветка дисплея повышает расход
энергии, потребляемой прибором.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 31 ---
31
7.3 Отключение звукового сигнала
Все звуковые сигналы могут быть включены /
выключены нажатием кнопки.
Примечание:
При отключении звукового сигнала через 3
минуты лроисходит его автоматическое
включение.
В РМ с з ?
игкшв?
SpOj %
Рис. 6: Указатель на дисплее звукового
сигнала вкл./выкл.
7.4 Энергосберегающий режим
Если лрибор не ислользуется в течение трех
минут (то есть не проводятся измерения или
установки параметров), то он сам выключится.
Поэтому если Вы случайно включили прибор или
от него отсоединился датчик, то прибор
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 32 ---
32
выключится сам, чтобы предотвратить
бесполезную трату электроэнергии.
Однако, при работе и проведении обследования
с использованием датчиков, прибор не
отключается.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 34 ---
34
При выборе датчика необходимо учитывать вес
и активность пациента. В дополнение
убедитесь в достаточно хорошей циркуляции
крови в месте измерения.
O xiP en® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 35 ---
35
ВНИМАНИЕ:
Датчик должен быть защищен от воздействия
вторичного источника света, который может
привести к ошибкам измерения. Если при
позиционировании датчика качество сигнала
плохое в течение 10 секунд, следует
установить датчик на другом месте.
7.7 Датчики и удлинительные кабели
EnviteC
Датчик/
Кабель
Тип Длина
кабеля
Вес
пациента
F-3227 многоразовый 120 см >20кг
FS-3227 многоразовый 120 см >20кг
ES-3227 многоразовый 120 см >30кг
Y-3227 многоразовый 120 см >1 кг
W-3227 многоразовый 120 см >1 кг
DA-2311 одноразовый 45 cm >30кг
DP-2311 одноразовый 45 cm >10 <50 кг
DI-2311 одноразовый 90 cm >1 <20 кг
DN-2311 одноразовый 90 cm <3 кг
Х-3227-
12
многоразовый 120 см
ж
ВНИМАНИЕ
Измеряемые значения Sp02 и частоты пульса
могут быть под искажены некоторыми
окружающими условиями, ошибками в
наложении датчиков или состоянием пациента.
O xiP en® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 36 ---
36
8 Устранение неисправностей и
техническое обслуживание
ВНИМАНИЕ:
При возникновении сомнения относительно
точности измерения, жизненные функции
пациента должны быть исследованы другими
методами. Одновременно следует проверить
правильность использования OxiPen
При возникновении неустранимых
неисправностей прибора следует обратиться к
дилеру или в авторизованный сервисный центр
EnviteC.
Прибор не включается:
Проверьте наличие и правильную установку
батареек. Если батарейки вставлены,
удостоверьтесь, что они заряжены.
При проведении системой автотестирования,
не все индикаторы дисплея высвечиваются:
Прибор использовать нельзя. Обратитесь к
дилеру или в авторизованный сервисный
центр EnviteC..
Дисплей высвечивает отсутствие заряда:
Выньте батарейки на некоторое время,
затем вставьте и включите прибор. Если
проблема не устранилась, следует
обратиться к дилеру или в авторизованный
сервисный центр EnviteC.
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 40 ---
40
• обнаружено химическое воздействие от
протекшей батарейки или аккумулятора,
• были использованы батарейки с истекшим
сроком годности,
Прибор для ремонта присылайте, пожалуйста,
вместе со всеми принадлежностями в службу
сервиса по адресу:
EnviteC-Wismar GmbH
Alter Holzhafen 18
D- 23966 Wismar
Если Вы получили сообщение об ошибке со
словом ",,SEN“ ("датчик") ( см, раздел 5.5) ,
пришлите нам только неисправный датчик и
информацию о сообщении об ошибке.
ВНИМАНИЕ:
При предъявлении претензии по гарантии
необходимо предоставить счет-фактуру на
покупку
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 41 ---
41
10 Технические характеристики
10.1 Спецификация
Категория в
соответствии с MPG: M b
Диапазон измерений
Sp02 4 5 - 100 %
Частота пульса 20 - 300 уд/мин
Точность
Сатурация + /-2 % (70 to 100% )
Частота пульса +/-1 уд/мин для 100 уд/мин
+/-1% >100 уд/мин
Тип батарей 2 х А А А ALKALINE
Емкость >20 часов непрерывных
измерений
Рабочая температура 0° - + 45°С
Температура хранения -20° - 70°С
Влажность 0 - 90 % (без конденсата)
Метод измерения Разделение пульсовой волны
с контролем
Дисплей Цветной дисплей с
подсветкой и цветным (
красный, оранжевый и
зеленый) индикаторами.
Цифровые значения %Sp02,
частоты пульса, сигнал
качества, графический
индикатор насыщенности
пульса, статуса датчика и
батареи
Звуковой сигнал
пульса
Тоновое изменение сигнала
(в зависимости от
измеряемых значений
сатурации 02)
Сигналы Акустический и световой
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации
--- стр. 42 ---
42
(частота пульса, статус
датчика, системные ошибки и
заряженность батареи )
Сигнал: вкл/выкл.
Размеры (32 X 1 3 6 x2 4 ) мм
Вес: 72 г с батарейками
Стандарт соответствия EN 60601-1:
Класс защиты от
электрошока II класс
Степень защиты от
электрошока Тип BF
OxiPen® - ПУЛЬСОКСИМЕТР - Инструкция по эксплуатации