Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 19 --- Взрывобезопасность 2.3 ОСТОРОЖНО! Эксплуатация ИТ-оборудования в среде, для которой оно не предназначено, может привести к пожару или взрыву. • Запрещается использовать ИТ-оборудование при наличии в помещении взрывоопасных газов или паров, например, некоторых анестезирующих газов. Эксплуатация ИТ-оборудования в среде, для которой оно не предназначено, может привести к пожару или взрыву. • Запрещается применять воспламеняющиеся или взрывоопасные жидкости/аэрозоли для обеззараживания ИТ-оборудования, т.к. возникающие испарения могут воспламениться и привести к тяжелой или смертельной травме и/или повреждению оборудования. Xcelera Release 4.1 Безопасность 2-5 --- стр. 20 --- 2.4 Пожаробезопасность 2.4 Пожаробезопасность А ОСТОРОЖНО! ПРИМЕЧАНИЕ Данное медицинское программное обеспечение должно устанавливаться на соответствующем ИТ-оборудовании. Следует соблюдать указания по пожаробезопасности, приведенные в документации к соответствующему ИТ-оборудованию. Эксплуатация ИТ-оборудования в среде, для которой оно не предназначено, может привести к пожару или взрыву. Необходимо применять, соблюдать и не допускать нарушений правил противопожарной безопасности, применимых к типу помещения, в котором установлено оборудование. Помещение должно быть оборудовано как обычными огнетушителями, так и огнетушителями, предназначенными для тушения возгораний электрооборудования. Все пользователи данного ИТ-оборудования обязаны знать устройство огнетушителей, уметь пользоваться ими и другим противопожарным инвентарем и знать инструкции по действиям в случае пожара. Для тушения возгораний электрооборудования или химических веществ могут применяться только специально предназначенные для этого огнетушители с особой маркировкой. Применение воды или других жидкостей для тушения возгорания электрооборудования может привести к тяжелой или смертельной травме. Прежде чем начать тушение пожара, постарайтесь отключить оборудование от электрических и других источников питания, если это не несет угрозы жизни и здоровью. Это снизит риск поражения электрическим током. 2-6 Безопасность Xcelera Release 4.1 --- стр. 21 --- Мобильные телефоны и аналогичные устройства 2.5 2.5 Мобильные телефоны и аналогичные устройства Данное программное обеспечение медицинской аппаратуры должно устанавливаться на ИТ-оборудовании, которое соответствует положениям всех применимых стандартов по электромагнитной совместимости. В некоторых случаях другое электронное оборудование, характеризующееся повышенным уровнем электромагнитного излучения, например некоторые типы мобильных телефонов, может нарушить работу ИТ-оборудования и, следовательно, установленного медицинского программного обеспечения. Запрещается использовать вблизи ИТ-оборудования переносные радиопередающие устройства (например, мобильные телефоны), как включенные, так и выключенные. Эти устройства могут стать источником электромагнитных помех, уровень которых превышает пределы, указанные в стандартах ЭМС, и, в отдельных случаях, мешать нормальному функционированию медицинского программного обеспечения. В отдельных случаях это может привести к потере или повреждению данных пациента или стать причиной диагностической ошибки. ВНИМАНИЕ! ИТ-оборудование, соответствующее классу А стандарта CISPR 22, может создавать радиопомехи для бытовых электронных приборов; в этом случае может потребоваться принятие соответствующих мер. А ОСТОРОЖНО! 2.6 Выключение А ОСТОРОЖНО! Запрещается выключать ИТ-оборудование с помощью переключателя "Вкл/Выкл" в момент, когда установленная на нем программа еще не закончила работу - это может привести к потере или повреждению данных пациента. Всегда выходите из программы перед выключением ИТ-оборудования. Xcelera Release 4.1 Безопасность 2-7 --- стр. 25 --- Измерения 2.14 Отказ от ответственности Z-показатели приведены "как есть" без гарантийных обязательств какого-либо рода, включая, но не ограничиваясь, гарантию качества. Приведенные расчеты не заменяют собой рекомендаций специалистов и перед их использованием для формирования официального заключения должны быть подтверждены квалифицированными медицинскими работниками. В соответствии с вышеизложенным, использование Z-показателей каким-либо образом, не оговоренным в данном отказе от ответственности, является неправомочным. Не рекомендуется использовать для постановки диагноза исключительно данные измерений. Точность каждого измерения и последующего расчета в большой степени зависит от качества изображения. Помимо конструкции ультразвуковой установки, качество изображения зависит от используемого оператором метода сканирования, знания элементов управления системы и, что наиболее важно, эхогенности тканей пациента. Эти факторы не связаны с ультразвуковым оборудованием и поэтому влияют на указанную точность клинических измерений, осуществляемых системой. Измерения в стандартном отчете DICOM SR Инструмент конфигурации измерений системы Xcelera (Xcelera Measurement Configuration Tool) позволяет сопоставить измерения DICOM SR с существующими измерениями Xcelera соответствующего типа. ОСТОРОЖНО! Ответственность за сопоставление результатов измерений DICOM SR с нужными результатами измерений Xcelera несет пользователь. Xcelera Release 4.1 Безопасность 2-11 --- стр. 26 --- 2.15 Предостережения, касающиеся работы с системой CAAS 2.15 Предостережения, касающиеся работы с системой CAAS А ОСТОРОЖНО! Программное обеспечение для анализа данных должно использоваться врачом или обученными медицинскими специалистами. Данные должны интерпретироваться квалифицированным медицинским персоналом и использоваться для диагностики и определения тактики лечения пациентов (предостережение общего характера). Уровни контрастности фоновых структур и калибруемого объекта должны значительно отличаться друг от друга. Если уровни контрастности калибруемого объекта и фоновых структур отличаются незначительно, размер пиксела может оказаться неподходящим для выполнения процедуры калибровки (калибровка) Необходимо использовать достаточно контрастного вещества для четкой визуализации объекта исследования. Если оттенки серого фоновых структур и исследуемого объекта отличаются незначительно, это может привести к сбою процедуры определения контуров и отрицательно сказаться на точности измерений. (QCA, QVA). Изображения, используемые для калибровки и анализа, должны соответствовать друг другу, т.е. оба изображения должны быть получены в одной проекции и иметь одинаковые размеры. Уникальный идентификатор исследования, положение тела пациента, геометрические параметры рентгеновской установки и дата получения изображений также должны совпадать. (QCA, QVA, LVA, RVA). Необходимо правильно выбрать исходную и конечную точки для проведения анализа. Функция определения дает олтимальные результаты, если эти точки установлены в центре артерии в области изображения без артефактов. (QCA, QVA). Коэффициент автокалибровки действителен только для объектов, анализируемых в пределах изоцентра. Необходимо выбрать изображения, полученные в оптимальных проекциях (проекциях, обеспечивающих наименьшее перекрывание объекта анализа сосудами, катетерами, электродами и т.д.). (QCA, QVA). 2-12 Безопасность Xcelera Release 4.1 --- стр. 27 --- Предостережения, касающиеся работы с системой CAAS 2.15 Функция автоматического определения траектории не различает разветвления артерии и пересекающиеся артерии. (ОСА, Q\/A). Если функция автоматического определения траектории не дает нужных результатов, воспользуйтесь функцией определения траектории вручную или укажите более короткий участок исследуемого сегмента. (QCA, QVA). Функция автоматического определения траектории не может быть применена к полностью закупоренной артерии. (QCA, QVA). Q6pa6omKa изображения отрицательно сказывается на точности измерения диаметра сосудов, у которых он не превышает 1,5 мм (QCA). Убедитесь в отсутствии артефактов, обусловленных субтракцией, в области исследуемой артерии. Наличие артефактов может отрицательно сказаться на определении контуров. (QVA). Для анализа левого (LVA) или правого (RVA) желудочка необходимы изображения, полученные в конце диастолы и конце систолы. Просмотрите все изображения серии и выберите те, которые наилучшим образом отражают фазы сердечного цикла. (LVA, RVA). - При выборе изображений, полученных в конце диастолы и конце систолы, необходимо убедиться в том, что оба изображения относятся к одному сердечному циклу. - Не рекомендуется использовать для анализа изображения, полученные в фазу сердечного цикла с экстрасистолой. Также не рекомендуется использовать для анализа изображения, полученные после экстрасистолы. Экстрасистола представляет собой преждевременное сокращение левого желудочка. Данные, использующиеся в качестве нормальных показателей, собраны и оценены центром Thorax Center университета Erasmus и больницей Academic Hospital Dijkzigt, Роттердам, Нидерланды. (LVA). Выбор формулы регрессии зависит от методики реконструкции объемного изображения. Убедитесь в том, что выбрана правильная формула регрессии, так как это имеет большое значение для реконструкции объемного изображения. (LVA, RVA). Следует с осторожностью выбирать метод реконструкции объемного изображения. Методы реконструкции объемных изображений зависят от проекции исполъзуемых изображений (RVA). Xcelera Release 4.1 Безопасность 2-13 --- стр. 28 --- 2.16 Носители информации При указании сосудов необходимо правильно помещать кончик карандаша (QCA, QVA). Кончик карандаша нельзя помещать: - сильно искривленный сосуд; - на сосуд с нечетко видимой траекторией; - рядом с другим сосудом, который значительно шире; - рядом с сосудом в ракурсном сокращении; - рядом с бифуркацией; - в месте, неоднозначно определяющем выбираемый сосуд. 2.16 Носители информации ВНИМАНИЕ! А ОСТОРОЖНО! Исследования и другие данные могут быть записаны на внешние носители информации (только CD и DVD). Для сохранения целостности информации, хранящейся на CD/DVD: • Берите диск только за внешние края. • Храните диск в защитном футляре. • Не подвергайте диск прямому воздействию солнечных лучей. • Не оставляйте диск в жарких и влажных местах. • Не прикрепляйте никаких наклеек к диску. Чтобы сделать надпись на диске, используйте только предназначенный для этого CD/DVD- маркер с мягким стержнем. Пишите только на печатной поверхности диска или на чистом внутреннем участке диска. • Если необходимо, очищайте диск мягкой, неворсистой тканью. Всегда протирайте диск в направлении от центра к внешнему краю. Никогда не протирайте диск круговыми движениями. • Учтите, что время жизни CD и DVD-дисков ограничено. Надпишите диск (в соответствии с вышеизложенными инструкциями) сразу после того, как Вы записали на него данные. Это необходимо для избежания потери или неправильного архивирования данных. 2-14 Безопасность Хсе!ега Release 4.1 --- стр. 29 --- Модуль Allura Xper 2.17 2.17 Модуль Allura Xper A ОСТОРОЖНО! Клиницисты могут использовать некоторые основные функции просмотра системы Xcelera через выносной модуль Allura Xper FD в помещении для обследования (дополнительно). Это позволяет им отображать информацию, поступающую из системы Xcelera, на подвесных мониторах в лаборатории катетеризации. При использовании модуля Allura Xper: • Убедитесь, что просматриваемые изображения относятся к пациенту на смотровом столе. Убедитесь, что есть связь между персоналом в смотровой и пользователем Xcelera в комнате управления. • Убедитесь, что пользователь Xcelera обладает достаточными правами доступа для отображения всех данных обследуемого пациента. 2.18 Установки монитора д ОСТОРОЖНО! На качество изображения оказывают влияние характеристики аппаратного обеспечения, настройки разрешения и условия просмотра изображений. Пользователь обязан убедиться в том, что качество изображения отвечает поставленной задаче. Неправильная настройка монитора может привести к постановке неверного диагноза. Регулярно проверяйте работу монитора. 2.19 Конфигурация Архив DICOM ВНИМАНИЕ! Если система Xcelera настроена для использования архива DICOM для хранения данных, ЗО-данные, включенные в исследование в формате DSR, будут удалены в ходе конвертирования в DICOM-формат. Xcelera Release 4.1 Безопасность 2-15 --- стр. 30 --- 2.19 Конфигурация Потеря данных исследования ОСТОРОЖНО! Выбор следующей конфигурации в служебном инструменте Xcelera Servicetool может привести к потере данных исследования: • Опции хранения только в хранилище данных. • Если опция "Archive Data" (Архивировать данные) отключена для функции импорта в одной из следующих областей Xcelera Servicetool. - DICOM Import (Импорт DICOM) - DSR Import (Импорт DSR) - Query/Retrieve SCU (Запрос/извлечение SCU) • Если настроена функция хранения данных только в хранилище, или снят флажок опции архивирования данных "Archive Data", пользователь может настроить параметр "Time-To-Live" для узла импорта данных DICOM/DSR/Query Retrieve. Данный параметр "Time- To-Live" будет задан для исследования, в результате чего данные исследования будут удалены по достижении значения "Time-To-Live". 2-16 Безопасность Xcelera Release 4.1 --- стр. 31 --- Обзор системы Xcelera 3.1 О системе Xcelera Система Xcelera обеспечивает комплексное управление изображениями и ведение пациента, а также составление отчетов для пользователей в сфере лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, может использоваться как "кардиологическая система архивирования и обмена изображениями"). 3.1.1 Просмотр и хранение Система Xcelera позволяет просматривать, обрабатывать и хранить: • Изображения и отчеты ультразвуковых исследований, включая данные трехмерной сонографии (дополнительно). Помимо DICOM-формата изображений, Xcelera поддерживает собственный формат фирмы Philips для ультразвуковых изображений (DSR- T1FF). • Ангиографические изображения, полученные в ходе процедур катетеризации сердца и сосудов. • Изображения, полученные в результате исследований методами компьютерной томографии, магнитного резонанса и ядерной медицины (используя специальные программы просмотра, запускаемые из Xcelera). • Данные электрофизиологических исследований, включая результаты трехмерного картирования и данные ЭКГ (в специализированных приложениях, запускаемых на системе Xcelera). • Другие рентгенографические изображения, например, грудной клетки. Xcelera Release 4.1 Обзор системы Xcelera 3-1 --- стр. 59 --- Получение дополнительной информации Дополнительную информацию о системе Xcelera можно получить из следующих источников: • Документация • Техническая поддержка 5.1 Документация Для получения подробной информации об использовании системы Xcelera обращайтесь к следующей документации: • Интерактивная справка — для приложений Xcelera Main Window, Xcelera Cath Viewer, Xcelera Ultrasound Viewer и Xcelera Nuclear Medicine Viewer. Чтобы открыть интерактивную справку, выполните одно из следующих действий: - Нажмите FI. - Откройте меню П о м о щ ь и выберите Разделы п о м о щ и . - Нажмите значок интерактивной справки на панели инструментов окна просмотра. • Интерактивная справка — для модуля Xcelera Allura Xper. Доступ к этой интерактивной справке можно получить через интерактивную справку перечисленных выше приложений. • Руководство по клинической конфигурации системы Xcelera и Руководство по конфигурации системы Xcelera — эти руководства можно найти на компакт-диске с документацией для Xcelera Release 4.1 Получение дополнительной информации 5-1 --- стр. 60 --- 5.1 Документация пользователя системы Xcelera. Данные руководства описывают, как клиницисты и системные администраторы могут настроить рабочие параметры системы, включая распределение полномочий между группами пользователей Xcelera. • Руководство системного администратора Xcelera — это руководство можно найти на компакт-диске Документации Пользователя Xcelera. Оно описывает различные действия, которые периодически должны осуществляться системным администратором для технического обслуживания системы Xcelera. Вся указанная документация находится на компакт-диске Документации Пользователя Xcelera. 5 . 1 . 1 ПРИМЕЧАНИЕ Компакт-диск Документации Пользователя Xcelera Компакт-диск Документации Пользователя Xcelera находится в наборе Материалов Пользователя, который является частью поставляемого продукта. • Для просмотра содержимого файлов с компакт-диска Документации Пользователя Xcelera на вашем компьютере должна быть установлена программа Adobe® Reader®. • PDF-файлы читаются программой Adobe Reader версии 5.0 или более поздней. Для запуска компакт-диска Документации Пользователя Xcelera Вставьте диск в привод CD-ROM на Вашей рабочей станции. Если на Вашем приводе CD-ROM включена функция автозапуска, появится меню, отображающее содержимое диска. Если функция автозапуска не включена: • Запустите Проводник Windows • Откройте папку привода CD-ROM, содержащего компакт-диск. • Откройте файл XC22Ll_Documentation.pdf Появится меню. 5-2 Получение дополнительной информации Xcelera Release 4.1 --- стр. 61 --- Техническая поддержка 5.2 3 Выберите соответствующий язык. 4 Нажмите на документ, который Вы хотите просмотреть. 5.2 Техническая поддержка Если Вы испытываете затруднение при использовании системы Xcelera, обратитесь к главе 3 для получения базовой информации о системе и следуйте приведенным ниже указаниям для определения возможного источника информации и помощи. • Р а б о т а с П р и л о ж е н и е м р а б о ч е й с т а н ц и и - для получения информации о функциях приложения, обратитесь к меню "Помощь". Используйте содержание, индекс или поиск для получения запрашиваемой информации. • Н а с т р о й к и к о н ф и г у р а ц и и - конфигурация включает распределение полномочий пользователей и содержание различных списков, используемых в программных приложениях. Для разрещения вопросов в этих областях проконсультируйтесь с системным администратором Xcelera или обратитесь к Руководству по клинической конфигурации Xcelera или Руководству по конфигурации системы Xcelera. • Т е х н и ч е с к а я д о к у м е н т а ц и я - эта документация включает графики создания резервных копий, подключаемость сетей и управление рабочей станцией. Начните с консультации с системным администратором Xcelera или обратитесь к Руководству системного администратора Xcelera. Если Вы не можете разрещить возникщую проблему, обратитесь в службу технической поддержки Philips, обслуживающую Ващ регион. Для получения контактной информации этой службы обратитесь к местному представителю Philips Healthcare. При контакте со службой технической поддержки будьте готовы предоставить следующую информацию: • Имя звонящего, наименование организации и ее местоположение. Xcelera Release 4.1 Получение дополнительной информации 5-3 --- стр. 69 --- м мод Магнитно-оптический диск МР Магнитный резонанс MRN Номер истории болезни — идентификационный номер пациента МК Митральный клапан Р РА Рентгеноангиография PACS Система архивирования и передачи изображений CCOW Clinical Context Object Workgroup (Рабочая группа по клиническим контекстным объектам). Протокол стандарта HL7, обеспечивающий синхронизацию в реальном времени несовместимых приложений на уровне пользовательского интерфейса CD Компакт-диск CIS Cardiology Information System (Кардиологическая информационная система) CMR Cardiac MR (МР сердца) Xcelera Release 4.1 Сокращения 8-3 --- стр. 70 --- п пж Правый желудочек Q QCA Количественный Kopoi выбранных (несубтрак: измерение процента и т арный анализ. Программа для анализа ционных) изображений сосудов (например, диаметра стеноза) 8-4 Сокращения R RAID Массив независимых Дисков с избыточностью RVA Анализ правого желудочка. Программа для анализа правого желудочка сердца Я ЯМ Ядерная медицина У УЗ Ультразвук Xcelera Release 4.1 --- стр. 71 --- А Безопасность, защита и конфиденциальность сетевых данных А.1 Роль клиента в обеспечении защиты продукции Компания Philips осознает, что защита продукции Philips Healthcare является важной составляющей стратегии защиты ващего учреждения. Однако достижение желаемого результата возможно только в том случае, если вы будете придерживаться комплексной многоуровневой стратегии защиты данных и систем от внутренних и внещних угроз, включающей соблюдение определенных правил, а также применение ряда процедур и технологий. Пользователь несет ответственность за обеспечение и поддержание безопасной и стабильной работы ИТ-оборудования в соответствии с общими ИТ-стандартами. В соответствии с промышленными стандартами стратегия защиты, используемая в вашем учреждении, должна быть направлена на: • внедрение физических средств защиты (например, предотвращение использования системы Xcelera неуполномоченным персоналом); • обеспечение операционной безопасности (например, удаление из системы важных данных, таких как экспортированные файлы; контроль над тем, чтобы запущенная система Xcelera не оставалась без присмотра); • обеспечение административной безопасности (например, оповещение сотрудников о возможных психологических атаках с целью получения доступа к конфиденциальным данным; создание отдельной учетной записи для каждого пользователя; удаление неиспользуемых учетных записей); Xcelera Release 4.1 А-1 --- стр. 72 --- безо • контроль факторов • соблюдение мер электронной докуме| 1 недоступном для по • разработку плана де На практике внедрений безопасности зависит технических средств, ПО, приложения по вь подтверждения прав Д' Как и при использовав защита должна обеспеч другие устройства безо оборудованием и люби Несмотря на то, что в области защиты от вр незначительная вероят Система остается безор однако в ее функцион отклонения. Если таки в частности, наблюданр включения системы, п представителю сервис системы и удаления в обнаружена. Управление по делам широко используемую оборудования (Medica защиты периметра сет стратегии защиты мед риска; пасности(например,хранение печатной и нтации по обслуживанию системы Xcelera в торонних лиц месте); тствий в чрезвычайной ситуации. технических методов обеспечения от конкретных условий и может включать ряд таких как шлюзы безопасности, антивирусное явлению программ-шпионов, средства оступа и сегментации сети (ВЛВС) и т.д. ИИ любой автоматизированной системы, иваться таким образом, чтобы шлюзы и/или пасности находились между медицинским ми другими системами с внешним доступом. ВЛВС: виртуальная локальна А-2 1 системе используются новейшие достижения в едоносных программ (например, вирусов), ность заражения системы все же существует, пасной для работы в любых обстоятельствах, t ровании могут отмечаться некоторые е отклонения носят повторяющийся характер, тся после выключения и повторного эльзователю рекомендуется обратиться к ной службы компании PH с целью проверки f едоносной программы, если таковая будет ветеранов (США) разработало для этой цели архитектуру безопасности медицинского Device Isolation Architecture). Такие средства и являются важными элементами комплексной [нцинского оборудования. Я вычислительная сеть Xcelera Release 4.1 --- стр. 73 --- Дополнительные сведения о безопасности и защите конфиденциальных данных можно найти на веб-узле компании Philips Healthcare по адресу h t t p ; / / w w w . m e d i c a l . p h i l i p s . c o m / m a i n / p r o d u c t s e c u r i t y / в разделе, посвященном защите продукции. Если вы хотите получать информацию о протестированных исправлениях для системы безопасности; • подпишитесь на RSS-канал по этой теме; • попросите настроить вашу учетную запись таким образом, чтобы вы могли загружать документы, отражающие состояние проверки системы Xcelera и других изделий производства компании Philips Healthcare (для этого необходимо обратиться к разделу "Vulnerability Tables" (Таблицы уязвимых объектов) сайта). Антивирусное программное обеспечение для системы Xcelera не предоставляется. Для защиты данных, хранящихся в системе Xcelera, компания Philips рекомендует проводить антивирусную проверку на всех серверах Xcelera и рабочих станциях. Контролируйте своевременность обновления антивирусного ПО на всех серверах Xcelera и рабочих станциях. ОСТОРОЖНО! Компания Philips Healthcare не несет ответственности за установку и обновление антивирусного ПО, а также за целостность системы Xcelera, зараженной компьютерным вирусом. Компания Philips Healthcare оценила следующее антивирусное ПО как совместимое с системой Xcelera: • McAfee VirusScan Свяжитесь с представителем сервисной службы компании Philips Healthcare для получения информации об одобренных версиях и конфигурациях этих приложений, которые не повлияют на функциональные возможности и технические характеристики системы Xcelera. Для получения более подробной информации о безопасности см. приложение "Безопасность, защита и конфиденциальность сетевых данных" в Руководстве системного администратора. Xcelera Release 4.1 А-3 --- стр. 74 --- ОСТОРОЖНО! При утилизации жест важные конфиденциал 1 Ненужные носители, необходимо уничтож)^ конфиденциальную и, лакие как CD- и DVD-диски, а также распечатки, ть, так как они могут содержать важную ^формацию. Пользователь обяза!\ держать свой пароль в тайне. Рекомендуется испойьзовать протоколы SSL или TLS для обеспечения безопасюсти передачи данных через сети TCP/IP. Беспроводная ЛВС не системы Xcelera. Тем рекомендуется польз (протоколы WEP, WPA являются частью утвержденной конфигурации не менее, при использовании беспроводной ЛВС ваться шифрованным соединением I, WPA2). Рекомендуется вклю просматривать конп); возможных угроз безо. Пользователи должна выхода при завершен ^ить механизм аудита Windows и регулярно \рольный журнал на предмет обнаружения ласности. Держите помещения, Xcelera, запертыми. тоУбедитесь в том, ч, BIOS сервера и рабоч^ Убедитесь в том, чтр установлен пароль. Пользователь обязак носителей. Примите необходимы! перед отправкой их з|а Рекомендуется прим> операционной систе. для служб Microsoft Е продукта в соответс Компания Philips реко протестированные с системы безопасное А-4 кого диска необходимо удалить с него все ъные данные. I защищать свои рабочие сессии и процедуру JU работы с сервером/рабочей станцией Xcelera. где находится сервер или рабочая станция опция загрузки с компакт-диска отключена в й станции Xcelera. на BIOS сервера и рабочей станции Xcelera постоянно следить за защитой съемных е меры для шифрования данных (пациента) пределы медицинского учреждения. мнить соответствующие средства защиты \ы для платформы Microsoft Windows, а также literprise (например, US) перед использованием твии с инструкциями по установке. мендует устанавливать только официально изданные исправления для Xcelera Release 4.1 --- стр. 76 --- Журнал контроля Предназначен для реги точки зрения обеспечез • относится к процед> клинической инфорн • требует наличия на автоматического рез доступа к внешнему страции действий пользователя, важных с И Я защиты данных: рам входа в систему, чтения и/или изменения ации; Сервере медицинского учреждения средств ;ервного копирования данных, например стандартному серверу Syslog. Синхронизация вр эмени сети тн функция предназначез: внешним стандартом • использует стандар (Network Time Proto • синхронизация наст ходе установки сис Безопасность компью при их использовании Пользователь должен сети, например устанс* Обеспечьте безопаснор использования протоы Имейте в виду, что прф регистрационных дан содержать важные ко передается в виде незс применены средства не предполагает защит переданная с использс перехвачена и использ А-6 а для синхронизации системного времени с времени; ый сетевой протокол синхронизации времени о1 —NTP); эаивается отделом сервисного обслуживания в темы. черных систем не может быть гарантирована в незащищенной сети. (Ьбеспечить определенный уровень защиты вить шлюзы безопасности. Протокол безопасных соединений (SSL) ть сетевого подключения посредством ;()ла SSL. работе в сети Интернет, вводе itbix и URL-адреса (последний может нфиденциальные данные) информация шифрованного текста, если не были шиты данных. Стандартный протокол HTTP ы данных. В связи с этим любая информация, ванием этого протокола, может быть ована в незаконных целях. Xcelera Release 4. / --- стр. 77 --- А.З Эту проблему можно с легкостью решить посредством использования протокола HTTPS, который требует установки и применения сертификата SSL. Инструкции по установке и настройке сертификата приводятся в руководстве по эксплуатации системы определенной версии, входящему в комплект поставки изделия. Настоятельно рекомендуется использовать протокол SSL, так как он обеспечивает шифрование данных, передаваемых по сети (ЛВС или Интернет), и гарантирует защиту важной конфиденциальной информации. Обслуживание в процессе эксплуатации Функция обслуживания в процессе эксплуатации используется для настройки следующих параметров на основе информации, предоставляемой медицинским учреждением: • проверка прав доступа и шифрование; • синхронизация времени; • настройка сервера Syslog; • настройка прочего программного обеспечения. Требования HIPAA, касающиеся безопасности и защиты конфиденциальных данных Закон HIPAA определяет ряд физических и технических мер безопасности, которые являются обязательными или факультативными. Некоторые средства, обеспечивающие реализацию перечисленных функций, не используются или используются способом, отличным от общепринятого, в силу причин, указанных ниже: Процедура резервного копирования данных Система не предназначена для бессрочного хранения данных еРН1‘. 1. еРШ: электронная защищенная медицинская информация X cel era Release 4.1 А-7 --- стр. 78 --- Данные необходимо ка запоминающее устрой к можно быстрее экспортировать в ство. Процедура экстрен В системе может быть экстренного входа. Одн использования электрс необходимо ограничить систему. Автоматический выход из системы Система поддерживает процедуры выхода из устанавливается адми 1^истратором функцию автоматического запуска ёистемы; время истечения срока действия Гашение экрана Система поддерживает вручную, что позволяе электронной защищен т поддерживает функци что позволяет предотв А-8 ного входа в систему настроена универсальная учетная запись для ако во избежание нежелательного иной защищенной медицинской информации доступ к данным учетной записи для входа в функцию гашения экрана автоматически или т избежать доступа случайных лиц к ой медицинской информации. Система также защиты паролем (т.е. функцию Screen Lock), эатить несанкционированный доступ. ю Xcelera Release 4.1 --- стр. 84 --- PHIL S ПРИЛОЖЕНИЕ К РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями «Филипс Медикал Системе Нидерланд Б.В.», Нидерланды Philips Medical Systems Nederland В.У., The Netherlands --- стр. 85 --- Комплект поставки «Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями» 1. Специальный дисковод 2. Блок питания 3. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения 4. Блок анализа данных 5. Монитор, ЖК плоский экран, электронно-лучевые трубки 6. Специальная клавиатура 7. Устройство для печати клинических данных 8. Специальная мышь 9. Аудио-, видео-, коаксиальные, высоковольтные кабели 10. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие 11. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки 12. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы 13. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие 14. Предохранители 15. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 16. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках 17. Устройство обработки данных WebForum 18. Руководство по эксплуатации (программное обеспечение). Транспортировка, эксплуатация,хранение Медицинские изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Медицинские изделия при транспортировании и хранении устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от - 40°С до +65°С, при относительной влажности воздуха 5-85% (без образования конденсата) Станцию компьютерную медицинскую Xcelera с принадлежностями необходимо эксплуатировать с соблюдением следующих параметров: • В помещении должна поддерживаться температура в пределах 5—35"С. • Относительная влажность не должна превышать 85%. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия при соблюдении требований к транспортированию, хранению и применению изделия. На территории Российской Федерации гарантия на оборудование предоставляется в соответствии с нормами национального законодательства. По вопросам сервисного обслуживания, эксплуатации и качества на территории Российской Федерации следует обращаться: ООО «ФИЛИПС» ул. Сергея Макеева 13, Москва, 123022, Россия Тел/Факс: + 7 (495) 937 93 00/ + 7 (495) 937 93 59 e-mail: medservice.russia@philips.com Уполномоченный представитель на территории РФ ООО «ФИЛИПС» Российская Федерация, г. Москва, 123022, ул. Сергея Макеева, 13 Тел/факс: +7 495 937-93-00 / +7 495 937-93-59 E-mail: phD.russia@philips.com --- стр. 86 --- Перевод с английского и нидерландского языков на русский язык (Гербовая печать) Королевская нотариальная ассоциация 260251/SB НОТАРИАЛЬНОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ Нижеподписавшийся(-аяся) Свен Йос Биллет, нотариус гражданского права г. Эйндховен, Нидерланды, свидетельствует, что подпись на приложенном документе соответствует подписи в паспорте гражданина Нидерландов № NTLH52L28, действительном до 09 марта 2017 г., выданном на имя Гертруды Марии Куннен, родившейся 08 декабря 1967 г. в г. Гельдроп. Вышеприведенное удостоверение не является заключением о полномочиях вышеупомянутой г-жи Г. М, Куннен но представлению интересов компании «Филипс Медикал Системе Нидерланд Б.В.» или о содержании приложенного документа. Подписано 20 апреля 2016 г. в г. Эйндховен. (Гербовая печать) Г-н С. Й. Биллет, нотариус г. Эйндховен (Гербовая печать) Г-н С. Й. Биллет, нотариус г. Эйндховен (Подпись) С. Й. Биллет