Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 18 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЕО ИЗДЕЛИЯ «Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями» --- стр. 19 --- 1. Назначение 'Для гистологической проводки, заливки транспортировки биологического материала. и архивирования, исследования и 2. Характеристика, состав и принцип работы 2.1. Принцип метода Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® варианты исполнения: белые, бирюзовые, голубые, желтые, зеленые, золотистые, красные, лиловые, оранжевые, розовые, серые, ярко-оранжевые Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® представляют собой полимерное изделие с отверстиями, состоящее из основания и присоединенной к нему крышки. Крышка имеет двойную систему пластиковых замков-защёлок. Биоматериал размещается внутри. При закрывании крышки образуется замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Рисунок 1 - Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® бирюзовые Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette® варианты исполнения: оранжевые, белые, бирюзовые, голубые, зеленые, красные, розовые, золотые, лиловые, ярко-оранжевые, желто-коричневые, желтые Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette® представляют собой полимерное изделие с отверстиями, состоящее из основания и присоединенной к нему крышки. Крьппка имеет двойную систему пластиковых замков-защёлок. Биоматериал размещается внутри. При закрывании крыщки образуется замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Особая укладка гистологических кассет в тубусы позволяет наносить идентификационную маркировку на поверхность кассет автоматически при помощи принтеров для маркировки кассет. Рисунок 2 - Г истологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, красные Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tee® III Biopsy Uni-Cassette® варианты исполнения: серые, красные, голубые, желтые, розовые, зеленые, оранжевые, белые --- стр. 20 --- '5иописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® представляют собой полимерное изделие с отверстиями, состоящее из основания и присоединенной к нему крышки. Крьппка имеет двойную систему пластиковых замков-защёлок. Биоматериал размещается внутри. При закрывании крышки образуется замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Особая укладка биопсийных кассет в тубусы позволяет наносить идентификационную маркировку на поверхность кассет автоматически при помощи принтеров для маркировки кассет. Рисунок 3 - Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni- Cassette®, оранжевые Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® варианты исполнения: белые, голубые, желтые, зеленые, красные, оранжевые, розовые, серые Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® представляют собой полимерное изделие с отверстиями, состоящее из основания и присоединенной к нему крышки. Крышка имеет двойную систему пластиковых замков-защёлок. Биоматериал размещается внутри. При закрывании крышки образуется замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. i Рисунок 5 - Биопсийные кассеты Tissue- Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, оранжевые Супер-мега-кассеты варианты исполнения: белые; голубые, тёмно-синие; розовые, желтые, зеленые, тёмно- зеленые, красные, персиковые, фиолетовые, бирюзовые, коричневые, желто-коричневые, оранжевые, серые --- стр. 21 --- бупер-мега-кассеты представляют собой полимерное изделие с отверстиями, состоятцее из основания и крышки. Крышка имеет двойную систему пластиковых замков-защёлок. Биоматериал размещается внутри. При закрывании крышки образуется замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Рисунок 6 - Супер-мега-кассеты, бирюзовые Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые Заливочные кассеты являются основаниями для приготовления парафинового блока с биоматериалом внутри. В комбинации с металлической крышкой для гистологииеских кассет для проводки образуют замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Рисунок 7 - Заливочные кассеты Tissue- Tek® II Processing, белые Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые Заливочные кассеты для принтеров являются основаниями для приготовления парафинового блока с биоматериалом внутри. В комбинации с металлической крышкой для гистологических кассет для проводки образуют замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующими циркуляции растворов. Особая укладка заливочных кассет в тубусы позволяет наносить идентификационную маркировку на поверхность кассет автоматически при помощи принтеров для маркировки кассет. --- стр. 22 --- Рисунок 8 - заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing, белые Принадлежности: Металлическая крышка для проводки Металлическая крышка для проводки используется в комбинации с заливочными кассетами и заливочными кассетами для принтера. Образует замкнутое пространство с отверстиями, не препятствующим циркуляции растворов. Внутри располагают биоматериал, подлежащий обработке (проводке). Рисунок 9 - Металлическая крыш1^д для проводки 2.2. Материал Наименование изделия Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette® Биописйные кассеты для принтеров Tissue- Tec® III Biopsy Uni-Cassette® Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® Супер-мега-кассеты Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing Заливочные кассеты для принтеров Tissue- Tek® II Processing Металлическая крышка для проводки Материал изготовления РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) РОМ (полиоксиметилен) нержавеющая сталь --- стр. 23 --- / 'Согласно общей информации о свойствах материала РОМ (полиоксиметилен), он устойчив к слабым кислотам, слабым и сильным щелочным растворам, органическим растворителям, таким как бензин, керосин, масла и спирты. Нержавеющая сталь является достаточно устойчивым материалом к слабым кислотам, красителям, а также органическим растворителям. 3. Аналитические характеристики Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette® варианты исполнения: белые, бирюзовые, голубые, желтые, зеленые, золотистые, красные, лиловые, оранжевые, розовые, серые, ярко-оранжевые Гиетологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® используются для расположения образца тканей человека, животного или растения и последующей обработки материала химически-активными веществами с целью обезвоживания, обезжиривания и пропитывания образца парафиновой средой. Основание кассет иепользуются на следующем этапе подготовки материала при приготовлении парафинового блока е биоматериалом внутри в качестве основания блока, а так же на еледующих этапах - микротомии образца и хранении готового парафинового блока с биоматериалом. На крышке кассет отверстия расположены по веей полезной площади, в четырех равных по размерам прямоугольных облаетях. В пределах каждой области, отверстия расположены друг над другом по отнощению к длинному краю отверстия, т.е. столбцами. В каждой области два столбца по семь отверстий. В основании кассет основные отверстия расположены по всей полезной площади дна основания, в четырех равных по размерам областях. В пределах каждой области отверстия расположены друг над другом по отношению к длинному краю отверстия, т.е столбцами. В каждой области два столбца по семь отверстий. Также, в пределах каждой облаети, в пределах соединения с короткой вертикальной стенкой основания кассеты, расположено по 5 вспомогательных отверстий уменьшенного размера. Крышка прикреплена к основанию при помощи двух тонких перемычек, выполненных из того же материала. Что и сама кассета. Перемычки еохраняются при транспортировке и хранении кассет, однако, целостноеть может нарушаться при первом использовании - при попытке закрыть кассету. Материалы используемые при применении гистологических кассет всех выше перечисленных типов: биологический и аутопсийный материал животных и человека. Наружные размеры (40 ± 1) X (25 ± 1) X (6.0 ± 0.5) мм Размер отверстий (5.2±0.3)х(0.9±0.1) мм Кассеты имеют наклонную поверхность для маркировки угол 45 градусов Вместимость (объем) 3,56 мл ± 0,5 мл Количество отверстий Функциональных в крышке: 56 В основании: 56 основных и 20 дополнительных Веего: 132 Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® --- стр. 24 --- ■ i варианты исполнения: серые, красные, голубые, желтые, розовые, зеленые, оранжевые, белые Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tee® III Biopsy Uni-Cassette® иепользуются для расположения образца тканей человека, животного или растения и последующей обработки материала химически-активными веществами с целью обезвоживания, обезжиривания и пропитывания образца парафиновой ередой. Основание кассет иепользуются на следующем этапе подготовки материала при приготовлении парафинового блока е биоматериалом внутри в качестве основания блока, а так же на следующих этапах - микротомии образца и хранении готового парафинового блока с биоматериалом. На крышке кассет отверетия расположены по веей полезной площади, в четырех равных по размерам прямоугольных областях. В пределах каждой области, отверстия расположены друг над другом по отношению к длинному краю отверстия, т.е. столбцами. В каждой области два столбца по семь отверстий. В основании кассет основные отверетия расположены по всей полезной площади дна основания, в четырех равных по размерам областях. В пределах каждой области отверстия расположены друг над другом по отношению к длинному краю отверстия, т.е етолбцами. В каждой области два столбца по семь отверстий. Также, в пределах каждой области, в пределах соединения с короткой вертикальной стенкой основания кассеты, расположено по 5 вспомогательных отверстий уменьшенного размера. Крышка прикреплена к основанию при помощи двух тонких перемычек, выполненных из того же материала. Что и сама кассета. Перемычки сохраняются при транспортировке и хранении каесет, однако, целостность может нарушаться при первом иепользовании - при попытке закрыть касеету. Материалы используемые при применении гиетологических кассет всех выше перечисленных типов: биологический и аутопсийный материал животных и человека. Наружные размеры (40 ± 1) X (25 ± 1) X (6.0 ± 0.5) м м Кассеты имеют наклонную поверхность для маркировки угол 45 градусов Размер отверетий (0.9±0.1)х(0.9±0.1) мм Вместимость (объем) 3,56 мл ± 0,5 мл Количество отверстий Функциональных в крышке: 168 В основании: 168 основных и 20 дополнительных Всего: 356 Супер-мега-кассеты варианты исполнения: белые; голубые, тёмно-синие; розовые, желтые, зеленые, тёмно- зеленые, красные, персиковые, фиолетовые, бирюзовые, коричневые, желтовато- коричневые, оранжевые, серые Супер-мега-кассеты используются для расположения образца тканей человека, животного или растения и последующей обработки материала химически-активными веществами с целью обезвоживания, обезжиривания и пропитывания образца парафиновой средой. Основание кассет иепользуются на следующем этапе подготовки материала при приготовлении парафинового блока с биоматериалом внутри в качестве оенования блока, а так же на следующих этапах - микротомии образца и хранении готового парафинового блока с биоматериалом. Супер-мега-касееты поставляются с крышками, которые изначально не приеоединены к основанию. Сборка кассеты проиеходит в процесее экеплуатации. --- стр. 25 --- На крышке кассет отверстия расположены по всей полезной площади, в четырех равных по размерам прямоугольных областях. В пределах каждой области отверстия расположены друг над другом по отношению к длинному краю отверстия, т.е. столбцами. В каждой области три столбца по 11 отверстий. Материалы используемые при применении гистологических кассет всех выше перечисленных типов: биологический и аутопсийный материал животных и человека. Наружные размеры (75± 1)х(52± 1)х (18.0 ±0.5) мм Размер отверстий (5.2 ± 0.3) X (0.9 ±0.1) мм Кассеты имеют наклонную поверхность для маркировки угол 45 градусов Вместимость (объем) 46,5 мл ± 1 мл Количество отверстий Функциональных в крышке: 132 В основании: 132 Всего: 264 Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing, Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing варианты исполнения: белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко-оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые Заливочные кассеты используются на этапе подготовки материала при приготовлении парафинового блока с биоматериалом внутри, а так же на следующих этапах - микротомии образца и хранении готового парафинового блока с биоматериалом. Заливочные кассеты совместно с металлической крышкой для гистологических кассет для проводки используются для расположения образца тканей человека, животного или растения и последующей обработки материала химически-активными веществами с целью обезвоживания, обезжиривания и пропитывания образца парафиновой средой. Отверстия расположены по всей полезной площади дна кассеты. Отверстия расположены друг над другом, т.е. столбцами. Всего пять столбцов по 7 отверстий, при этом в центральном ряду отсутствует центральное отверстие. Наружные размеры (40 ± 1) X (25 ± 1) X (6.0 ± 0.5) мм Кассеты имеют наклонную поверхность для маркировки угол 45 градусов Отверстия круглой формы d = (2,4 ± 0,1) мм Вместимость (объем) 3,7 мл ± 0,5 мл Количество отверстий 34 Металлическая крышка для проводки Металлическая крышка для проводки совместно с заливочными кассетами и заливочными кассетами для принтера используется для расположения образца тканей человека, животного или растения и последующей обработки материала химически-активными веществами с целью обезвоживания, обезжиривания и пропитывания образца парафиновой средой. Отверстия расположены по всей полезной площади крышки. Отверстия расположены друг над другом, т.е. столбцами. Всего пять столбцов: два крайних столбца Размеры (34± 1)х(17± 1)х(1.5±0.3)мм Отверстия круглой формы d = (2,4 ± 0,1) мм По коротким краям имеют крепёжные выступы Количество отверстий 34 --- стр. 26 --- 4.Меры предосторожности При работе с изделиями медицинскими полимерными для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями следует соблюдать правила безопасной работы, меры личной гигиены. Работу проводить под тягой, при хорошо действующей вентиляции, в одноразовых резиновых перчатках, вдали от открытого огня. Запрещается хранение и прием пищи на рабочем месте. Следует избегать попадания на кожу, разливания или случайного заглатывания вспомогательных растворов. В случае попадания на кожу или в глаза смыть большим количеством воды. При заглатывании вызвать рвоту. При плохом самочувствии сразу обратиться к врачу. При работе с изделиями медицинскими полимерными для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями следует соблюдать требования безопасности, нормативные и правовые акты той страны, в которой используется данное медицинское изделие. 5. Подготовка к работе Все вышеперечисленные изделия полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями являются нестерильными одноразввыми медицинскими изделиями. Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette®, супер- мега-кассеты, заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing, заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing, металлическая крышка для гистологических кассет для проводки являются медицинскими изделиями, не требующими специальной подготовки к работе. При необходимости возможно проведение дезинфекции. Изделия полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями устойчивы к дезинфекции. Дезинфекцию проводят химическим способом, либо автоклавированием или воздушным методом. Химическая дезинфекция осуществляется хлорсодержащими веществами либо другими детергентами дезинфицирующего действия. Применяя различные химические вещества, необходимо помнить, что они могут быть токсичными при контакте с кожей или вдыхании, поэтому следует использовать средства индивидуальной защиты (перчатки, фартук и маска). Химические дезинфектанты могут поставляться готовыми к употреблению или нуждаться в точном разведении до определённой концентрации. Перед дезинфекцией изделия необходимо очистить от любой видимой грязи путем промывания водой и детергентом, при необходимости можно использовать дополнительные приспособления (щетки, губки). Затем изделия помещают в раствор для дезинфекции на определенное время. Время экспозиции устанавливается на основании инструкции к каждому детергенту. В конце изделия промываются в проточной воде и высушиваются. Автоклавирование с целью дезинфекции осуществляют при температуре П0±2°С, 0,05 мПа (0,5 кгс/см) в течение 20 мин (предельное отклонение 5 мин.) Дезинфекцию в сухожаровом шкафу осуществляют при температуре 120±4°С в течение 45мин. (предельное отклонение 5 мин.) Медицинские изделия устойчивы к стерилизации химическим методом (растворами химических средств). --- стр. 27 --- Для стерилизации медицинского изделия можно иепользовать 6%-перекись водорода, время стерилизационной выдержки: при температуре +18°С(+/-2°С) - ЗбОмин (+/-5мин); при температуре 50°С (+/- 2°С) - 180 мин (+/-5мин). Необходимо соблюдать полное погружение изделий в 6%-перекиеь водорода, с заполнением каналов и полостей изделия, на время стерилизационной выдержки. 6. Проведение анализа Гистологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, биопсийные кассеты Tissue- Тес® III Biopsy Uni-Cassette®, супер-мега-кассеты Гистологическая проводка: - Поместить вырезанный материал в оенование кассеты гистологичеекой или биопсийной, супер-мега-кассеты (при необходимости использовать биопсийные прокладки или мешочки) - Соединить крышку кассеты гистологичеекой или биопсийной с основанием (закрыть кассету) На одну из трёх поверхноетей предназначенных для запиеей нанести идентификационную надпись при помощи лабораторного несмываемого маркера - Осуществить проводку материала обычным способом (ручной или автоматизированный вариант) Г истологическая заливка: - После проводки материала открыть крыщку кассеты гистологической или биопсийной, супер-мега-кассеты отсоединить её от основания и удалить - Провести заливку гистологического материала обычным епособом используя основание кассеты гистологической или биопсийной в качестве основания парафинового блока. Гистологические кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Uni-Cassette®, биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® Г истологическая проводка: Используя принтер для касеет произвести маркировку оснований кассет гистологических или биопсийных для принтера. Поместить вырезанный материал в основание промаркированной кассеты гиетологической или биопсийной (при необходимости использовать биопсийные прокладки или мешочки) - Крышку кассеты гистологической или биопсийной соединить е основанием Закрыть крышку кассеты гистологической или биопсийной до щелчка - Осуществить проводку материала обьшным епособом (ручной или автоматизированный вариант) Гистологическая заливка: - После проводки материала открыть крышку кассеты гистологической или биопсийной кассеты, отсоединить её от оенования и удалить - Провести заливку гистологического материала обычным способом используя основание кассеты гистологической или биопсийной в качестве основания парафинового блока Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing --- стр. 28 --- ei гистологическая проводка: - Поместить вырезанный материал в основание кассеты гистологической или биопсийной (при необходимости использовать биопсийные прокладки или мешочки) - Присоединить металлическую крышку для проводки к заливочной кассете - Нанести идентификационную надпись при помощи лабораторного несмываемого маркера - Осушествить проводку материала обычным способом (ручной или автоматизированный вариант) Г истологическая заливка: - После проводки материала открыть крышку кассеты заливочной, отсоединить её от основания и удалить - Провести заливку гистологического материала обычным способом используя заливочную кассету в качестве основания парафинового блока Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing Г истологическая проводка: - Используя принтер для кассет произвести маркировку оснований заливочных кассет для принтера. - Поместить вырезанный материал в основание кассеты гистологической или биопсийной (при необходимости использовать биопсийные прокладки или мешочки) - Присоединить металлическую крышку для проводки к заливочной кассете - Нанести идентификационную надпись при помоши лабораторного несмываемого маркера - Осушествить проводку материала обычным способом (ручной или автоматизированный вариант) Гистологическая заливка: - После проводки материала открыть крышку кассеты заливочной, отсоединить её от основания и удалить - Провести заливку гистологического материала обьшным способом используя заливочную кассету для принтера в качестве основания парафинового блока 7. Требования безопасности У всех кассет крышки в процессе эксплуатации плотно соединены с основанием, что не допускает спонтанного раскрытия и, соответственно, утери диагностического материала. Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности относятся к классу «Б» в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Средний срок службы - 5 лет. 8. Условия хранения и эксплуатации Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями использовать при +10°С - (-1-35°С). Изделия рекомендуется хранить вдали от прямых солнечных лзшей, источников тепла и открытого огня. Не подвергать грубому механическому воздействию. --- стр. 29 --- Средний срок службы - 5лет. 9. Требования охраны окружающей среды. Условия утилизации. Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями являются чистыми товарами и безопасными для окружающей среды. Перед утилизацией отходы подлежат обязательному обезвреживанию. Выбор способа обеззараживания определяется возможностями организации, в которой используется данное медицинское изделие. Утилизация осуществляется согласно нормам, правилам и нормативным актам той страны, где используется данное медицинское изделие. 10. Упаковка Наименование Варианты исполнения Транспортная упаковка Масса отдельного МИ, гр. Масса упаковки, кг. Г истологические кассеты Tissue-Tec® III Uni-Cassette® белые, бирюзовые, голубые, желтые, зеленые, золотистые, красные, лиловые, оранжевые, розовые, серые, ярко-оранжевые картонная коробка габариты: 350x150x250 мм количество: 500 штук 3,4± 0,5 1,8 картонная коробка габариты: 350x290x250 мм количество: 2000 штук (4 коробки по 500 штук)__________ 7,2 Г истологические кассеты для принтеров Tissue- Tec® III Uni- Cassette® оранжевые, белые, бирюзовые, голубые, зеленые, красные, розовые, золотые, лиловые, ярко-оранжевые, желто-коричневые, желтые картонная коробка габариты: 350x150x250 мм количество: 400 штук (10 прозрачных пластиковых тубусов по 40 кассет каждый. Каждые 200 кассет упакованы в полиэтиленовый пакет)__________ 3,4± 0,5 1,65 Биописйные кассеты для принтеров Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® серые, красные, голубые, желтые, розовые, зеленые, оранжевые, белые картонная коробка габариты: 350x150x250 мм количество: 400 штук_______(10 3,4± 0,5 1,65 --- стр. 30 --- г i Биопсийные кассеты Tissue-Tec® III Biopsy Uni-Cassette® Супер-мега-кассеты Заливочные кассеты Tissue-Tek® II Processing Заливочные кассеты для принтеров Tissue-Tek® II Processing __________ белые, голубые, желтые, зеленые, красные, оранжевые, розовые, серые белые; голубые, тёмно-синие; розовые, желтые, зеленые, тёмно- зеленые, красные, персиковые, фиолетовые, бирюзовые, коричневые, желто-коричневые, оранжевые, серые белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые, коричневые, лиловые, ярко- оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые белые, бирюзовые, красные, голубые, желтые, зеленые, золотистые. прозрачных пластиковых тубусов по 40 кассет каждый. Каждые 200 кассет упакованы в полиэтиленовый пакет) __________ картонная коробка габариты: 350x150x250 мм количество: 500 штук ___________ 3,4± 0,5 1,9 картонная коробка габариты: 350x290x250 мм количество: 2000 штук (4 картонных коробки по 500 штук)__________ 7,2 картонная коробка габариты: 295x170x325мм; количество: 100 штук_______ 26± 1,2 2,8 картонная коробка габариты: 700x630x350 мм 22,4 количество: 800 штук коробок по шт.) _______ (8 100 картонная коробка габариты: 350x290x250 мм количество: 2000 штук (4 полиэтиленовых пакета по 500 штук) 2,5± 0,5 6,0 картонная коробка габариты: 320x180x260 мм 2,5± 0,5 2,4 --- стр. 31 --- коричневые, лиловые, ярко- оранжевые, оранжевые, прозрачные, розовые, серые количество: 800 штук (внутри коробки 20 прозрачных пластиковых тубуса по 40 кассет каждый) Металлическая крышка для проводки полиэтиленовый пакет, 25 штук 2,5± 0,5 70 11. Маркировка товара Этикетка медицинского изделия содержит следующую информацию: артикул, наименование, фасовку, номер партии (LOT), информационные знаки*, информацию о товаре (цвет/объем/размер/количество/особенности формы/наличие крышки/наличие градуированной шкалы), дату выпуска, условия хранения, информацию о производителе и поставщике, контактную информацию в случае рекламаций.IVD Повторно использовать ЗАПРЕЩЕНО ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! ОЗНАКОМИТЬСЯ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ Изделие медицинское для диагностики in vitro удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. 12. Гарантии производителя По вопросам, касающимся качества изделий полимерных для гистологического материала, следует обращаться по адресу 199106, Российская Федерация, Санкт- Петербург, Большой проспект В.О., дом 68, лит. А., тел. +7 (812) 305 0606 13. Наличие международных еертификатов и деклараций Изделия медицинские полимерные для сбора, транспортировки, исследования и хранения биоматериалов с принадлежностями имеют следующие сертификаты: ENISO/IEC 17050-1:2004 ENISO 9001:2008 СЕ IVD Directive 98/79/ЕЕС Перевел Гасанов Султан Гасанович --- стр. 32 --- город Москва. Двадцать первого октября две тысячи шестнадцатого года. Я, Иванов Михаил Алексеевич, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком Гасановым Султаном Гасановичем в моем присутствии. Личность его установлена.