Покрытие раневое гидрогелевое "ММ-Гель-Р" по ТУ 9398-001-95209027-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Приказом Росздравнадзора от 200 г. № УТВЕРЖДЕНА Генеральный директор ООО «Научно-производственный центр «Амфион»» «УТВЕРЖДАЮ» Кусков А.Н. 200^г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Покрытие раневое гидрогелевое «ММ-Гель-Р» 1. НАЗНАЧЕНА 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 5. РЕКОМЕНДАЦРШ ПО ПРИМЕШНИЮ ИЗДЕЛИЯ 6. ПРАВИЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ, УПАКОВКИ И ХРАНЕНР1Я --- стр. 2 --- Покрытие раневое гидрогелевое «ММ-Г ель-Р» предназначено для наложения на раневые поверхности при различных фазах раневого процесса. Покрытие применяется для лечения ран, язв, ожогов, обморожений, пролежней различной этиологии, дефектов кожных покровов, участков забора донорской кожи и для замещения кожных лоскутов. 1. Н азн ачен и е 2. Основные технические характеристики Общая характеристика: международное и химическое название: Hydrogel wound dressing “MM-Gel-R”; сшитый поливиниловый спирт Внешний вид и физико-химические свойства. Легкий пористый материал белого цвета (допускается легкий желтоватый оттенок), армированный тканевой основой или без нее, в виде пластин обладающих равномерной структурой без инородных включений, быстро набухающих в водных средах. Размер пластин в набухшем состоянии - 5x5 см, 10x10 см, 8x15 см, 15x15 см, 14x16 см, 21x30 см, 29x45 см, толщина пластин не более 1 см. При высушивании материала и его стерилизации возможно уменьшение размеров пластин не более чем на 40 % в каждом измерении. Состав: 1 пластина содержит соответственно размеру не менее 1, 4, 4.8, 9, 9, 25, 50 гр сшитого модифицированного поливинилового спирта; 3. Показания к применению: Покрытие раневое гидрогелевое «ММ-Г ель-Р» рекомендуется для применения при лечении неинфицированных и инфицированных ожогов, гнойных ран и трофических язв, пролежней, обморожений, дефектов кожных покровов, участков забора донорской кожи и для замещения кожных лоскутов Покрытие раневое гидрогелевое «ММ-Гель-Р»: • характеризуется высокой конгруэнтностью к раневой поверхности; • необратимо удаляет детрит, микробные частицы и избыточный экссудат; • защищает раневую поверхность от высыхания; • стимулирует рёпаративные процессы; • защищает рану от механических воздействий, раздражения и вторичного инфицирования; • не нарушает кровообращение и оксигенацию краев раны; • не обладает адгезивными свойствами --- стр. 3 --- • является системой контролируемого выделения лекарственных веществ (до 5ти суток локально поддерживает терапевтическую концентрацию вводимого лекарственного препарата) • при кровотечениях обеспечивает надежный гемостаз • снижает болевые ощущения в области раны 4. Подготовка изделия к применению Покрытие раневое гидрогелевое «ММ-Гель-Р» перед нанесением помещают в изотонический раствор (либо раствор антисептика) на 4-5 минут для набухания. В качестве раствора для набухания также могут быть использованы стандартные суспензии для наружного применения. Также возможно добавление в раствор для набухания лекарственных препаратов, показанных к применению на данной стадии раневого процесса. Следует учитывать, что при набухании линейные размеры пластины гидрогеля увеличиваются в 1,1-1,6 раз. 5. Рекомендации по применению изделия Перед нанесением набухшего гидрогелевого раневого покрытия «ММ- Гель-Р» на рану, поверхность раны очищается, промывается и высушивается салфетками, после чего покрытие накладывается на рану. Поверх раневого покрытия накладывается предварительно смоченная в том же растворе, что и раневое покрытие салфетка, после чего аппликация фиксируется стерильным бинтом или антиаллергенным пластырем (например Omnifix). Ч а с т о т а п е р е в я зо к за в и с и т о т ф а зы р а н ево го п р о ц е с с а 1 Ф а з а э к с у д а ц и и При сильной экссудации и большой площади раневой поверхности (более 3 см ) перед нанесением рекомендуется перфорировать покрытие для лучшего дренирования. Рекомендуемая частота перевязки - 1 раз в сутки, при этом раневое покрытие и салфетку необходимо менять на новые. При средней и малой экссудации рекомендуемая частота перевязки также составляет 1 раз в сутки. При этом салфетку, смоченную раствором антисептика и/или суспензии для наружного применения, необходимо заменять на новую, а раневое покрытие приподнимать с одной стороны и тщательно