Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4749 от 16.09.2016 · класс риска 1

Производитель: "БРИЛЛАРТЕ C.P.Л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ь
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ корригирующих  
очков
1. НАЗНАЧЕНИЕ;
Оправы корригирующих очков с транс­
портировочными вставками: металличе­
ские, пластмассовые, комбинирован­
ные, безободковые, полуободковые с при­
надлежностями: шаблон, лента для встав­
ки, нейлоновая леска, производства фирмы
"БРИЛЛАРТЕ С.Р.Л. / BRILLARTE 
S.R.L.", предназначены для фиксации линз 
и правильного положения линз относитель­
но глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАК- 
ТЕРИСТЖИ И КОНСТРУКЦИЯ
Оправы корригирующих очков состоят 
из рамки, заушников, носовых упоров, 
шарниров. Шарниры могут быть простыми 
и пружинными.
Оправы корригирующих очков характе­
ризуются 3 основными геометрическими 
параметрами: шириной (а), шириной мо­
стика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). 
Применяемые для оправ фирмы " БРИЛ­
ЛАРТЕ С.Р.Л. / BRILLARTE S.R.L. "при­
ведены в таблице:
INSTRUCTIONS  
for use of optical frames
1.INTENDED USE:
Optical frames with demo lenses: metal, 
plastic, combined, rimless, semi-rimless 
with accessories: pattern, tape for inser­
tion, nylon cord « BRILLARTE S.R.L.» 
company production are intended for lens 
fixation and correct lens position in rela­
tion to eyes.
2. TECHNICAL SPECIFICATIONS AND 
DESIGN
Optical frames consist of front, temples, 
pads, hinges. Hinges can be single and 
spring hinges.
Optical frames are characterized by 3 main 
geometric parameters: width (a), bridge 
width (b) and length of temples to ear bend 
(L).
Sizes used for frames of « BRILLARTE 
S.R.L.» company production are given in 
the table below:
Оправы корригирую­
щих очков /
Optical frames
Расстояние между  
вертикальными  
касательными к  
фацетной канавке  
ободка (а)./
Distance between  
vertical lines tangent  
to groove of the eye  
wire (a)
Минимальное  
расстояние меж­
ду вертикальны­
ми касательными  
к основанию фа­
цетной канавки  
ободков (Ь).  
Minimum distance  
between vertical  
lines tangent to  
groove base of the  
eye wire (b).
Длина заущника  
от оси щарнира  
до начала изгиба  
(L), мм/
Length of temple  
from hinge axis to  
beginning of ear  
bend (L), mm
Масса оправы без  
линз, г./
Frame weight  
without lenses, g
Оправы корригирую­
щих очков металли­
ческие /
Optical frames, metal
мужские/ male 56 ± 0,2 MM 18 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 55 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 51 ± 0,2 MM 17 ± 0,2 MM 110± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корригирую­
щих очков пластмас­
совые/ Optical frames,  
plastic
мужские/ male 55 ± 0,2 MM 16 ± 0,2 MM 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские/ female 53 ± 0,2 MM 18 ± 0,2 MM 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс/ unisex 49 ± 0,2 MM 18 ± 0,2 MM 110± 1,0 20,4 ± 1,0
P a g e  1  of 6


--- стр. 2 ---
правы корригирую-  
щих очков комбини-  
рованные / Optical  
frames, combined
мужские/ male 56 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,9 ± 1,0
женские/ female 53 ± 0,2 мм 15 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
унисекс/ unisex 49 ± 0,2 мм 21 ±0,2 мм 110± 1,0 19,8 ± 1,0
Оправы корригирую-  
щих очков полуобод-  
ковые / Optical frames,  
semi-rimless
мужские/ male 55 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские/ female 53 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс/ unisex 55 ± 0,2 мм 15 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы корригирую­
щих очков безобод-  
ковые/ Optical frames,  
rimless
мужские/ male не применяется/  
not applicable
не применяется/  
not applicable
110± 1,0 18,6 ± 1,0
женские/ female не применяется/  
not applicable
не применяется/  
not applicable
90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс/ unisex не применяется/  
not applicable
не применяется/  
not applicable
110± 1,0 18,6 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть ост­
рых кромок и заусенцев, видимых нево­
оруженным глазом раковин, царапин, пузы­
рей, наплывов припоя.
Заушники должны поворачиваться на оси 
плавно, без заеданий.
Декоративная отделка (при наличии) из 
медно- никелевого сплава (монель Alloy 
400).
Для декоративного покрытия используется 
эпоксидный лак, который получают из би- 
сфенола А и эпихлоргидрина в присутствии 
щёлочи. Отверждают при повышенной 180 
°С температуре. В качестве отвердителей 
используют полиамины.
Оправы корригирующих очков соответ­
ствуют нормам: ISO EN 12870. 
Принадлежности:
Шаблон - технологический элемент, кото­
рый устанавливается в станок позволяет об­
точить линзу до нужной формы, чтобы 
установить в оправу без зазоров и натягов.
Высота 19±0,2 мм, ширина 55±0,2 мм, 
высота 17±0,2 мм, ширина 53±0,2 мм, 
высота 15±0,2 мм, ширина 55±0,2 мм, 
толщина 1,5 мм ± 0,2 мм.
Нейлоновая леска - элемент оправы, необ­
ходимый для крепления линзы. Устанавли­
вается в специальные отверстия в оправе 
перед вставкой линзы.
Длина 90± 5мм, диаметр 0,7 ± 0.05мм. 
Лента для вставки - технологический эле­
мент, который позволяет заправить леску в 
проточенную на линзе канавку.
There shall be no sharp edges and burrs at 
the frame surface, shells, scratches, blow­
holes, solder beads seen by unaided eye. 
Temples shall turn smoothly without 
sticking along the axis.
Decorative finish (if any) shall be made 
using copper nickel alloy (monel Alloy 
400).
Epoxy varnish produced from bisphenol A 
and epichlorohydrin with present alkali is 
applied for decorative finish. It is solidi - 
fled at elevated temperature of 180 °C. 
Polyamines are used as hardeners.
Optical frames meet the following norms: 
ISOEN 12870.
Accessories:
Pattern - technological element, which is 
installed in the machine allows you to 
grind the lens to the desired shape, to be 
installed in a frame without gaps and tight­
ness.
Height 19±0,2 mm, width 55±0,2 mm, 
height 17±0,2 mm, width 53±0,2 mm, 
height 15±0,2 mm, width 55±0,2 mm, 
thickness 1,5 mm ± 0,2 mm.
Nylon cord - frames element needed for 
attaching the lens. It fits into the holes in 
the frame in front of the lens insert.
Length 90± 5mm, diameter 0,7 ± 0.05mm. 
Tape for insertion - technological element, 
which allows the line to fill in the groove 
made on the lens.
P a g e  2 of 6


--- стр. 3 ---
ина 90± 10мм, ширина 5±2 мм, толщина Length 90± 10mm, width 5±2 mm, thick- 
0 ,5 мм ± 0,02 мм. ness 0,5 mm ± 0,02 mm.
Оправы корригирующих очков подбирают- Optical frames are selected considering an- 
С Я  c учётом антропометрических данных thropometric data of a patient, 
пациента.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕ­
НЕНИЮ можно считать:
индивидуальная непереносимость 
коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при 
ношении очков.
3.The following can be considered as 
COUNTERINDICATION FOR USE:
- idiosyncrasy of vision correction during 
glasses wearing;
- impossibility of vision correction during 
glasses wearing.
4.ПРИМЕНЯЕМЫЕ МАТЕРИАЛЫ: 
Пластмассовые оправы произведены из 
ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000.
4. APPLIED MATERIALS:
Plastic frames are produced from cellu­
lose acetate Ecco Leaves JB 21000.
Металлические, комбинированные и без- 
бодковые оправы произведены из медно­
никелевого сплава монель АИоу 400, нако­
нечники заушников из ацетата целлюлозы 
Ессо Leaves JB 21000, носоупоры из сили­
кона LSR50 shore.
Полуободковые оправы произведены из 
медно- никелевого сплава монель АПоу 400 
или титана, наконечники заушников из аце­
тата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000, но- 
соуцоры из силикона LSR50 shore, крепеж­
ная леска из нейлонового полимера Нилор 
(нейлоновая нить), шаблоны произведены 
из акрила Polycryl Clear, лента для вставки 
произведена из нейлонового полимера Ни­
лор.
Транспортировочные вставки произведе­
ны из акрила Polycryl Clear.
Материалы соответствуют требованиям 
биологической безопасности.
5.МАРКИРОВКА:
Оправы корригирующих очков фирмы " 
БРИЛЛАРТЕ С.Р.Л. /BRILLARTE S.R.L." 
имеют маркировку на заущниках. На пра­
вом заущнике наименование производите­
ля. На левом заушнике технические пара­
метры: горизонтальная ширина устанавли­
ваемой линзы (а), ширина мостика (Ь) и 
полная длина заушников; шифр или наиме­
нование модели; код цвета или покрытия.
Metal, combined and rimless framesiare 
produced from copper nickel alloy monel 
Alloy 400, temple tips are produced from 
cellulose acetate Ecco Leaves JB 21000, 
pads are produced from silicone LSR50 
shore.
Semi-rimless frames are produced from 
copper nickel alloy monel Alloy 400 or ti­
tanium, temple tips are produced from cel­
lulose acetate Ecco Leaves JB 21000, pads 
are produced from silicone LSR50 shore, 
retaining cord is produced from nylon pol­
ymer Nilor (nylon line).), patterns are 
produced from Polycryl Clear, tape for in­
sertion is produced from nylon polymer 
Nilor.
Demo lenses are produced from Polycryl 
Clear acryl.
Materials meet biological safety require­
ments.
5. MARKING:
Optical frames of company production 
« BRILLARTE S.R.L. » are marked on 
temples. Manufacturer's name is applied 
on the right temple. Technical parameters 
are applied on the left temple: horizontal 
width of the installed lens (a), bridge width 
(b) and full length of temples; mode code 
or description; color or coating code.
P a g e  3  of 6


--- стр. 4 ---
ШОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ:
Очковая оправа после вставки в нёё линз 
не должна терять первоначальной формы. 
Ободки должны быть симметричны. Сколы, 
царапины, зазоры между очковыми линза­
ми и ободками рамки оправы, а также дру­
гие дефекты сборки очков не допускаются. 
Очковые линзы, вставленные в оправу, не 
должны смещаться и выпадать из световых 
проёмов оправы при нормальной эксплуа­
тации очков.
7. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗО­
ВАНИЯ:
- не допускается прикладывать к оправе 
значительные механические усилия;
- оправу следует хранить в футляре либо в 
иной упаковке, исключающей возможность 
механического повреждения;
6.PRODUCT PREPARATION FOR USE:
Optical frames shall not lose the initial 
form following lenses insertion into it. 
Eye wires shall be symmetrical. Chipping, 
scratches, gaps between spectacle lenses 
and eye wires as well as other defects of 
glasses assembly are not allowed.
Spectacle lenses inserted in the frame shall 
not displace and fall out from the lens 
shapes upon standard use of glasses.
7.STORAGE AND USE PRECAUTIONS:
- significant mechanical forces shall not be 
applied to the frame;
- the frame should be kept in a case or oth­
er package excluding possibility of^ne- 
chanical damage;
- полный средний срок службы оправы не - total service time of the frame - 3 years 
менее 3 лет. minimum.
- условия хранения: в отапливаемых храни­
лищах при температуре окружающей среды 
от + 5°С до + 50°С, относительной влажно­
сти воздуха 80%.
- во время хранения не допускается воздей­
ствие агрессивных веществ (кислот, щело­
чей) и органических растворителей или их 
паров.
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 
Оправы корригирующих очков 
применяются во всех климатических зонах, 
в любое время суток.
- storage conditions: in heated premises 
upon ambient temperature from +5° C to 
+50° C, 80% relative air humidity.
- impact of aggressive substances (acids, 
alkalis) and organic solvents or their fumes 
is not allowed during storage.
8.APPLICATION CONDITIONS 
Optical frames are applied in all climatic 
zones, at any time of day or night.
9.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 9. SAFETY PRECAUTIONS
ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
При применении оправ очковых Upon use of optical frames the care should 
следует соблюдать осторожность при be taken upon sports activities and work 
занятиях спортом и производстве работ, performance intending sharp head move- 
предполагающих резкие движения головой, ments, inclinations, jumps and impacts, 
наклоны, прыжки и удары.
P a g e  4 of 6


--- стр. 8 ---
Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Мамедовым Тимуром  
Джаваншировичеж^Гребования к тексту перевода (максимальная точность,  
грамотное излог^ние) мне разъяснены.
Город Москва  I
Четырнадцатого марта две тысячи шестнадцатого года  |
Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинш'Щ^  
подписи, сделанной переводчиком Мамедовым Тгшуром Джаваншировичем в  
присутствии. Личность его установлена.
Зарегистрировано в реестре за №
Взыскано по тарифу 300руб., из них 200руб. п.т.р.
■г'•'■  '< $>  -
'Л /  -у )
Все^о прдЫншотн , пронумеровано
«к
Нотариус
\  иф^рёшён^е листов(а)
I  I


--- стр. 9 ---
Дополнения к ИНСТРУКЦИИ
по применению оправ корригирующих  
очков
Additions to INSTRUCTIONS  
for use of optical frames
Дополнить П . 5 МАРКИРОВКА. Complement item 5 MARKING.
5.МАРКИРОВКА: 5. MARKING:
В связи с разнообразием моделей и различ­
ными размерами заушников допускается не 
указывать производителя на заушниках при 
указанном коде модели (в соответствии с 
правилами ЕС).
Подпись, должность
3 2 0 W LOZZO DI С А О Ш Ё ш и  
^  P«VA 00579750258
IM- (Ш мщихй Fa* 0435-768003
Антонио Коффен
г енеральный директор
Due to the diversity of models and differ­
ent sizes of temples are not may be point 
out the manufacturer on the temples at the 
specified model code (in accordance with 
EU rules).
Signature, position
•/»a Roma - .
32040 LOZZO DI CTTOr eTbl' 
00579750258
^  0^3^7^009 Fax 0435-76800.^ 
Antonio Coffen 
General Director
01.07.2016
P a g e  i of i


--- стр. 10 ---
г
/ п е р е в о д  с  а н г л и й с к о г о  я з ы к а  н а  р у с с к и й  я з ы к /
Штамп:
Стр. 1 из 1 низ  
Антонио Коффен 
Генеральный директор 
/подпись/
Печать: «БРИЛЛЛРТЕ С.Р.Л.»
ул. Рома, мкр-н Санта Анна
32040, ЛОЦЦО-ДИ-КАДОРО, БЕЛЛУНО
ИТАЛИЯ 00579750258
Тел.: 0435-768002. Факс: 0435-768002
01.07.2016 г.