Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ( ООО «Нейрософт» © 2015 Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5 Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10 Телефоны: (4932) 24-04-34, (4932) 95-99-99 Факс: (4932) 24-04-35 E-mail: com@neurosoft.ru Internet: www.neurosoft.com --- стр. 3 --- Содержание Введение.....................................................................................................................5 1. Устройство и принцип работы комплекса.....................................................6 1.1. Назначение комплекса............................................................................................6 1.2. Основные технические характеристики комплекса........................................7 1.3. Состав комплекса...................................................................................................10 1.4. Устройство и работа комплекса.........................................................................14 1.5. Назначение разъемов...........................................................................................16 2. Сборка и установка комплекса.......................................................................17 2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплекса.................................................................................................................17 2.2. Выбор помещения и планирование размещения .........................................18 2.3. Распаковка и проверка комплектности.............................................................18 2.4. Сборка и подключение к компьютеру...............................................................19 3. Использование комплекса по назначению .................................................21 3.1. Меры безопасности при использовании комллекса.....................................21 Возможные побочные эффекты.................................................................................21 3.2. Подготовка комплекса к работе..........................................................................21 3.3. Возможные неислравности и методы их устранения ..................................22 3.4. Дезинфекция............................................................................................................25 4. Техническое обслуживание ............................................................................25 4.1. Сбщие указания......................................................................................................25 4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации..............................................26 4.3. Консервация комплекса........................................................................................26 5. Текущий ремонт комплекса.............................................................................26 5.1. Сбщие указания......................................................................................................26 5.2. Ремонт кабелей отведений..................................................................................26 5.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной иЗВ)...........................................................................................................................26 5.4. Ремонт стимулирующего электрода (токового стимулятора)....................27 5.5. Ремонт фотостимулятора....................................................................................27 5.6. Ремонт датчика дыхания .....................................................................................28 5.7. Ремонт датчика темлературы .............................................................................28 --- стр. 4 --- 6. Упаковка и транспортирование комплекса.................................................29 7. Поверка комплекса ..........................................................................................29 8. Утилизация комплекса ....................................................................................30 9. Сведения о комплектности и упаковке........................................................31 10. Свидетельство о приемке ..............................................................................31 11. Сведения о первичной поверке .....................................................................32 12. Свидетельство о передаче .............................................................................32 13. Сведения о хранении........................................................................................33 14. Гарантийные обязательства ..........................................................................34 15. Сведения о рекламациях ...............................................................................34 16. Сведения о ремонте..........................................................................................36 17. Сведения о периодических поверках ...........................................................37 Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость....................................38 --- стр. 5 --- Введение введение Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем «руководство») пред ставляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому об служиванию комплекса компьютерного «ВНС-Спектр» (в дальнейшем «ком плекс»), предназначенного для исследования состояния вегетативной нервной системы путем совместного учета данных вариабельности ритма сердца, кар диоваскулярных тестов и восьми каналов вызванных кожных вегетативных по тенциалов. Руководство является документом, удостоверяющим гарантированные изгото вителем технические характеристики комплекса. Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу: 153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10 или по электронной почте: help@neurosoft.ru Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейрософт» вы можете полу чить в сети 1п1егпе1 по адресу: www.neurosoft.com или по телефонам: (4932) 59-21-12 (служба технической поддержки) (4932) 95-99-99 (4932) 24-04-34 --- стр. 6 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) 1. Устройство и принцип работы комплекса 1.1. Назначение комплекса Комплекс предназначен для съема и отображения на экране монитора: вызван ных кожных вегетативных потенциалов (ВКВП) по 1-8 каналам; электрокардио сигнала (ЭКС) по второму отведению для измерения частоты сердечных сокра щений (ЧСС) и формирования ритмограммы длительности РР-интервалов; кри вой дыхания для определения моментов начала вдоха и выдоха; измерения температуры кожи; токовой, фоно- и фотостимуляции; измерения с помощью маркеров амплитудно-временных параметров сигналов ВКВП и представления их результатов в виде таблиц и графиков; формирования и вывода на печать протокола обследования. Программное обеспечение комплекса обладает следующими возможностями: 1. Выбор каналов регистрации сигналов ВКВП. 2. Выбор вида стимуляции из перечня: • токовая стимуляция; • зрительная стимуляция; • слуховая стимуляция; • стимуляция задержкой дыхания; • пространственная суммация (одновременно токовая, зрительная и слуховая стимуляция). 3. Выбор чувствительности и скорости развертки при регистрации сигналов. 4. Проведение автоматизированных измерений амплитудно-временных пара метров зарегистрированного сигнала при помощи маркеров, устанавливае мых врачом на характерных точках изображения сигнала, и формирование таблиц с результатами измерений. 5. Формирование протокола обследования, содержащего данные пациента, результаты обследования (кривые, результаты измерений) и сформулиро ванное врачом медицинское заключение. Комплексы применяются в лечебно-профилактических учреждениях, центрах диагностики, палатах интенсивной терапии и в экспериментальных лаборатори ях научно-исследовательских институтов. --- стр. 7 --- Устройство и принцип работы комплекса 1.2. Основные технические характеристики комплекса Таблица 1. Основные технические характеристики I Параметры Значения Каналы ВКВП Число каналов ВКВП 8 Диапазон измерения напряжения: • при использовании ПО «Нейро-МВП.МЕТ» 0.1-500 мВ Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении входных напряжений регистрируемых сигналов: • в диапазоне от 0.1 до 0.5 мВ • в диапазоне от 0.5 до 500 мВ ±10% ±7% Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени от 0,1 до 20 с +5% Коэффициент подавления синфазных помех не менее 100000 Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу не более 10 мкВ Входное сопротивление усилителей не менее 50 МОм Постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА Неравномерность АЧХ: • в диапазоне свыше 0,1 до 7,5 Гц • в диапазонах от 0,05 до 0,1 Гц и свыше 7,5 до 10 Гц от минус 10 % до +5% в пределах до минус 30% Чувствительность: • при использовании ПО «Нейро-МВП.НЕТ» 0.01, 0.015, 0.02, 0.025, 0.04, 0.05, 0.075, 0.1, 0.15, 0.2, 0.25, 0.4, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400, 500, 750 мкВ/дел; 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20,25,40, 50, 75, 100 мВ/дел Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности ±5% Скорость развертки: • при использовании ПО «Нейро-МВП.МЕТ» 0.1,0.15, 0.2, 0.25, 0,4, 0.5, 0.75, 1. 1,5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25,40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 400 мс/дел; 0,5; 0,75; 1, 1.5, 2, 2.5, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20 с/дел Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки ±2% Контроль качества установки электродов есть Контроль обрыва электродов в процессе регистрации есть Канал ЭКГ Число каналов ЭКГ 1 Диапазон измерения напряжения 0.03-5 мВ Пределы допускаемой основной относительной погрешно сти при измерении напряжения: ±15% • в диапазоне от 0.1 до 0,5 мВ • в диапазоне свыше 0.5 до 5 мВ ±7% --- стр. 8 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 1 Параметры Значения Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении временных интервалов от 0,1 до 2 с ±7% Неравномерность АЧХ: • в диапазоне свыше 0,2 до 20 Гц • в диапазонах от 0,1 до 0,2 Гц и свыше 20 до 30 Гц от минус 10 % до +5% в пределах до минус 30% Чувствительность • при отображении ЭКС на экране • при выводе ЭКС на печать 2.5, 5, 10, 20,40, 80 мм/мВ; 10 мм/мВ Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности ±5% Скорость развертки • при отображении ЭКС на экране • при выводе ЭКС на печать 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с; 50 мм/с Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки должны быть ±2% Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20 мкВ Диапазон измерения ЧСС 30-240 ’/мин Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении ЧСС ±1 ’/мин Диапазон измерения длительности ЯЯ-интервалов 0.250-2 с Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении длительности R-R интервалов ±5 мс Коэффициент подавления синфазных помех не менее 30000 Входное сопротивление не менее 50 МОм Постоянная времени канала не менее 3,2 с Постоянный ток в цепи пациента не более 0,1 мкА Канал дыхания Диапазон определения частоты дыхания 3-30 вдохов/мин Абсолютное отклонение определения значений времени начала вдоха и конца выдоха в пределах ±100 мс Возможность изменения масштаба отображения дыхательной волны есть Канал температуры Диапазон измерения 20-40°С Абсолютная погрешность измерения в пределах ±0.5°С Время измерения температуры не более 15 с Токовый стимулятор Обеспечение формирования импульсов тока положительной полярности с длительностью фронта не более 10 мкс есть Амплитуда импульсов в диапазоне от 1 до 100 мА Допускаемое относительное отклонение амплитуды в пределах ±20% --- стр. 9 --- Устройство и принцип работы комплекса Продолжение таблицы 1 Параметры Значения Длительность стимула: • при использовании ПО «Нейро-МВП.ЫЕТ» 100-5000 МКС Количество импульсов в диапазоне от 1 до 30000 Период следования импульсов в диапазоне от 0,02 с до 5 с Допускаемое относительное отклонение периода следования импульсов в пределах ±10% Зрительный стимулятор Количество каналов 2 (правый и левый) Максимальная освещенность, создаваемая светодиодным стимулятором в импульсе длительностью 255 мс на расстоянии 5 см не менее 400 лк Частота вспышек (задается программно): • при использовании ПО «Heйpo-MBП.NET» от 0,2 до 50 Гц Длительность вспышек (задается программно): • при использовании ПО «Нейро-МВП.МЕТ» 2-255 мс Допускаемое относительное отклонение длительности импульсов в пределах ±5% Количество импульсов в диапазоне от 1 до 100 Период следования импульсов в диапазоне от 0,02 до 5 с Допускаемое относительное отклонение периода следования импульсов в пределах ±5% Слуховой стимулятор Количество каналов 2(правый и левый) Диапазон изменения звукового сигнала на выходе от 70 до 110 дБ Допускаемое относительное отклонение установленного значения амплитуды импульсов в пределах ±25% Виды стимула щелчок, звуковой тон Длительность щелчка в диапазоне от 0,1 до 5 мс Допускаемое относительное отклонение длительности щелчка в пределах ±10% Длительность импульсов звукового тона в диапазоне от 1 до 5000 мс Допускаемое относительное отклонение длительности импульсов звукового тона в пределах ±10% Частота тона в диапазоне от 100 до 5000 Гц Допускаемое относительное отклонение частоты тона в пределах ±10% Общие параметры и характеристики Связь с компьютером изв Напряжение питания: • электронный блок • система на базе персонального компьютера • система на базе портативного компьютера 5 В ОС 220 В АС (50 Гц) 220 В АС (50 Гц) / ВИП Потребляемая электронным блоком мощность не более 2.8 Вт --- стр. 10 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 1 Параметры Значения Степень защиты от внешних воздействий для электронного блока IP20 Габаритные размеры электронного блока 220x140x55 мм Масса электронного блока 0.75 кг Масса в упаковке (без компьютера и принтера) не более 10 кг Рабочие части тип В F Безопасность и электромагнитная совместимость Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением требо ваний ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Комплекс предназначен для эксплуатации в условиях электромагнитной обста новки, особенности которой указаны в приложении. Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воз действие на комплекс. Использование принадлежностей, не указанных в табл. 2 и 3 настоящего руко водства, может привести к увеличению помехоэмиссии или снижению помехо устойчивости комплекса. По безопасности комплекс удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1- 2010, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014. Электронный блок комплекса питается от стабилизированного источника питания компьютера через интерфейс USB, имеет двойную изоляцию и рабочие части типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Расшифровка значений символов на электронных блоках; О - внимание: обратитесь к эксплуатационным документам. ш - рабочие части типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. - знак соответствия в Системе ГОСТ Р. ГР Г ~ обращения продукции на рынке государств — членов [Щ Таможенного союза. - средство измерения с утвержденным типом. 1.3. Состав комплекса в комплект поставки комплекса входят электронный блок, аксессуары и про граммное обеспечение, которые могут поставляться потребителю как совмест но, так и по отдельности, а также комплектующие и покупные изделия. Базовый комплект поставки представлен в табл. 2. Перечень дополнительного оборудо вания, аксессуаров и программного обеспечения приведен в табл. 3. 10 --- стр. 11 --- Устройство и принцип работы комплекса Таблица 2, Базовый комплект поставки Наименование Обозначение документа или основные характеристики Количество, шт. Блок электронный «ВНС-Спектр» NS005201.007 1 Стойка напольная «СН-3» NS016998.007 1 Крепление к стойке NS016221.009 1 Датчик дыхания «ДДТ-4-20» NS990351.005 (корпус датчика - силиконовая резина «Силастик Т4») 2 Датчик температуры NS005351.005 (трубка датчика - латунь ПС 59, покрытая хромом) 1 Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2» NS990998.009 Per. уд. № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 1 Фотостимулятор светодиодный «ФС-1» NS005302.005 1 Стойка напольная «СН-9» NS016201.042 1 Фоностимулятор Гарнитура компьютерная 1 Аксессуары для регистрации ВКВП: Электрод ВП чашечковый с кабелем NS990998.024 2 комплекта отведения «ЭВП» NS990998.024-01 Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения NS990998.007 Per. уд. № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 1 Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения NS990998.006 Per. уд. № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 1 Аксессуары для регистрации электрокардиосигнала: Кабель отведений для одного канала ЭКГ NS005103.003 1 (комплект 3 шт.) NS007103.016 Электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность F9024SSC (FIAB, Италия) Per. уд. N^ ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010 4 Комллект оборудования для выполнения кардиоваскулярных тестов: Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 Medical Technology Products, Inc., CLUA Per. yfl. 0C № 2006/1310 OT 22.08.2006 1 Динамометр кистевой «ДК-50» TY 64-1-3842-84 Per. y fl. № 4>CP 2008/02239 o t 17.03.2008 1 Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы NS003359.001 1 Мундштук для проведения пробы NS003204.002 20 Вальсальвы Per. yfl. № ct>CP 2010/06803 OT 24.02.2010 11 --- стр. 12 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) Продолжение таблицы 2 Наименование Обозначение документа или основные характеристики Количество, ШТ. Расходные материалы: Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей» ТУ 9398-006-76063983-2005 «Униспрей», 0,2 кг Рег.уд. № ФСР 2010/08253 от 20.07.2010 1 Гель электродный контактный ТУ 9398-005-76063983-2005 «Унимаке», 250 г Рег.уд. № ФСР 2010/08252 от 20.07.2010 1 Паста электродная контактная высокопрово дящая адгезивная «Унипаста» ТУ 9398-007-76063983-2012 Унипаста, 120 г. Рег.уд. № РЗН 2013/1345 от 15.10.2014 1 Паста абразивная для подготовки кожи Even, 160 г(Италия) Рег.уд. № ФСЗ 2008/02806 от 21.10.2008 1 Медицинский пластырь «Транспор» Арт. 1527-2, Transpore, (ЗМ Company, ЗМ Health Саге, США) Рег.уд. № ФСЗ 2009/04989 от 31.08.2009 1 Программное обеспечение на электронном носителе: Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-MBn.NET» версии 3.4.25.0 от 05.05.2015 С доп. модулем «Нейро-MBn.NET/BKCn» 1 Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» версии от 5.2.3.0 от 27.07.2015 С доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Ритм» 1 Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр» РЭ005.01.002.002 1 Руководство по быстрому старту «Нейро-MBn.NET» (комплекс «ВНС-Спектр») РБС006.04.001.000 1 Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр. NET» РБС004.02.001.000 1 Руководство пользователя «Поли-Спектр.NET» РП004.02.005.000 1 Руководство пользователя «Нейро-MBn.NET» (версия 3) РП006.03.004.000 1 Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» ПП999.01.005.000 1 Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований» РЭ 990.01.002.000 1 Методика поверки «ВНС-Спектр» ” МП 013.01.002.000 1 Методические указания «Вызванные кожные вегетативные потенциалы (М. М. Одинак, С. А. Котельников, Е. Б. Шустов) МУ006.04.001.001 1 Руководство по эксплуатации «Стойка напольная «СН-3» РЭ016.03.001.001 1 I 12 --- стр. 13 --- Продолжение таблицы 2 Устройство и принцип работы комплекса Наименование Обозначение документа Количество, ИЛИ основные шт. характеристики Руководство по эксплуатации «Стойка напольная «СН-9» РЭ016.13.001.000 1 В. М. Михайлов «Вариабельность ритма сердца: опыт практического применения метода» Иваново, 2002 1 Примечания: Поставляется на электронном носителе в папке «Documentation». Таблица 3. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика Наименование Обозначение документа Количество, или основные шт. характеристики Электрод стимулирующий с лостоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1» NS990998.008 Рег.уд. № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 1 Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения NS990998.015 Рег.уд. № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008 1 Компьютерная и электронная техника Системный блок • «Функциональный» • «Элегантный» • «Элитный» ТУ 4013-003-13218158-2014 1 Портативный компьютер Минимальные требования в соответствии с руко водством лользователя на ПО комплекса 1 Монитор LCD 17” и более, наличие крелления VESA, встроенный блок питания 1 Принтер Лазерный или струйный 1 Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный» РЭ 003.01.002.000 1 Портативный компьютер руководство по эксплуата ции изготовителя 1 Монитор руководство по эксплуата ции изготовителя 1 Принтер руководство по эксплуата ции изготовителя 1 Примечания: Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям ГОСТ IEC 60950-1-2014, технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О без опасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств». 13 --- стр. 14 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) 1.4. Устройство и работа комплекса Функциональная схема комплекса «ВНС-Спектр» приведена на рис. 1. 35 Гц ^ eso АЦП 1 ' • • Í « . оп ^ • ^ ПР 1 АЦП 2 . • ' Т Г АЦП 3 АЦП 4 АЦП 5 АЦП 6 АЦП 7 АЦП 8 АЦП 9 оп R« 3 Í h V - ст 1 -V - АЦП 10 т т • гйО V * 5 V оп ст Рис. 1. Функциональная схема комплекса «ВНС-Спектр». Принцип действия комплекса основан на регистрации и вводе в персональный компьютер (ПК) электрических физиологических сигналов (биопотенциалов) те ла человека с целью их анализа с учетом дополнительных влияний (стимулов). 14 --- стр. 25 --- Техническое обслуживание 3.4. Дезинфекция После окончания регистрации, комплектующие, контактирующие с телом чело века, необходимо обработать согласно табл. 7. Таблица 7. Изделие Способ обработки Блок электронный «ВНС-Спектр», датчик температуры Дезинфекция 0,5-м% спиртовым раствором хлоргексидина (протереть поверхность смоченной в растворе салфеткой) Датчик дыхания «ДДТ-4-20», динамометр кистевой «ДК-50», тонометр Дезинфекция с помощью 70% спиртового раствора или 1-2% раствора перекиси водорода (протереть поверхность смоченной в растворе салфеткой) Электрод ЭКГ прижимной многоразо вый Фоностимулятор Электроды для ЭМГ и ВП исследова ний Дезинфекция согласно руководству по их эксплуатации 4. Техническое обслуживание 4.1. Общие указания Меры безопасности при выполнении технического обслуживания комплекса со ответствуют описанным в разделе 3 «Использование комплекса по назначению». Требования к квалификации обслуживающего персонала установлены в разде ле 2.1 «Требования к персоналу, производящему сборку и установку комплек са». Техническое обслуживание входящих в состав комплекса покупных изделий производится согласно указаниям эксплуатационной документации или типовым правилам. При обнаружении неисправностей следует воспользоваться сведениями из раз дела 3.3 «Возможные неисправности и методы их устранения». Если неисправ ность не может быть устранена с помощью органов управления комплекса или перезапуском, то его следует отключить до выяснения причин специалистом по ремонту и настройке. Виды, объемы и периодичность технического обслуживания, кроме оговоренных в настоящем разделе, специально не устанавливаются. 25 --- стр. 26 --- Проверка комплектности прибора производится путем сверки на соответствие отчету об упаковывании комплекса. 4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации Техническое обслуживание комплекса в процессе эксплуатации заключается во внешнем осмотре, проверке установки разъемов и кабелей, удалении загрязне ний с поверхности корпусов с помощью влажной ткани. 4.3. Консервация комплекса Составные части комплекса вместе с принадлежностями и эксплуатационной документацией упаковываются в отдельные полиэтиленовые пакеты, после чего все помещается в упаковку предприятия-изготовителя. ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) 5. Текущий ремонт комплекса 5.1. Общие указания Ремонт комплекса требует специальной подготовки технического персонала, специального оборудования и сервисного программного обеспечения, которым располагает предприятие-изготовитель или уполномоченный им представитель. На месте эксплуатации не допускается производить ремонт, связанный со вскрытием электронного блока. Ремонт вычислительной техники может произ водиться специализированными предприятиями по ремонту вычислительной техники. Текущий ремонт комплекса заключается в ремонте некоторых его составных ча стей и кабелей. Не допускается ремонт составных частей при их соединении с электронным блоком. При выполнении текущего ремонта все блоки должны быть выключены. 5.2. Ремонт кабелей отведений Провода отведений подвергают внешнему осмотру и производят контроль цепей на наличие обрыва. Если провод оборван, его следует заменить или отремонти ровать путем укорочения, если это позволяет длина целого участка провода. 5.3. Ремонт кабеля соединения с компьютером (кабеля связи с шиной иЗВ) Кабель связи с компьютером (рис. 8) подвергают внешнему осмотру и произво дят контроль цепей на наличие короткого замыкания или обрыва. Если кабель имеет неисправность, его следует заменить или отремонтировать путем укоро- 26 --- стр. 27 --- Текущий ремонт комплекса чения. При замене необходимо обратить внимание на маркировку кабеля, кото рая нанесена по всей его длине. Маркировка калибра проводов на кабеле долж на быть либо 28АУУ0/2С+24АУУС/2С, либо 28AWG/2C+22AWG/2C, либо 28AWG/2C+20AWG/2C. Вив разьема ВЬ5-5 со стороны кабеля Х31 Рис. 8. Схема электрическая принципиальная кабеля связи с компьютером. 5.4. Ремонт стимулирующего электрода (токового стимулятора) Стимулирующий электрод подвергают осмотру на предмет обнаружения внеш них признаков повреждения кабеля. Необходимо разобрать корпус кабельного разъема и осмотреть монтаж. Контроль цепей производят согласно схеме на рис. 9. Если кабель имеет неисправность, его следует заменить или отремонти ровать путем укорочения. ХР1 Цепь Конт.н и 1 2 СМО 3 4 5 белый /-Л .кХ2 а А красный |^"|£7 \^\Е2 Вид вилки ХР1 со стороны пайки Рис. 9. Схема электрическая принципиальная стимулирующего электрода (токового стимулятора). 5.5. Ремонт фотостимулятора Фотостимулятор подвергают осмотру на предмет обнаружения внешних призна ков повреждения кабеля. Контроль цепей со стороны разъема производят со гласно схеме на рис. 10 прибором, предназначенным для проверки диодов. 27 --- стр. 28 --- Необходимо разобрать корпус кабельного разъема и осмотреть монтаж. Если обнаружить повреждение не удалось, то корпус фотостимулятора разбирают и лроизводят отдельные измерения сопротивления каждого провода. При обна ружении повреждения кабеля дальнейшие действия аналогичны ремонту кабеля иЗВ. Выявить и устранить повреждение светодиодов возможно только на пред- приятии-изготовителе. ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) ХР1 Конт Цепь 1 В красный 2 3 СМО белый 4 зеленый 5 Ц черный HL1...HL4 18135ВС-Е В 6 Корпус Рис. 10. Схема электрическая принципиальная фотостимулятора. 5.6. Ремонт датчика дыхания Датчик дыхания (рис. 11) подвергают внешнему осмотру. Проверяют состояние цепей, доступных со стороны контактов кабельного разъема. Измеряют сопро тивление цепи термосопротивления. Полученное значение должно находиться в пределах от 6 до 8 кОм. При обнаружении обрыва или короткого замыкания следует разобрать и осмотреть корпус кабельного разъема. При обнаружении дефекта кабеля дальнейшие действия аналогичны ремонту кабеля иЗВ. При обнаружении дефекта терморезисторов последующий ремонт возможен только на предлриятии-изготовителе. .,^У.,11С(р ХР) Рис. 11. Схема электрическая принципиальная датчика дыхания. 5.7. Ремонт датчика температуры Датчик температуры (рис. 12) подвергают внешнему осмотру. Проверяют состо яние цепей, доступных со стороны контактов кабельного разъема. Измеряют со противление цепи термосопротивления. Полученное значение при температуре окружающего воздуха 25°С должно находиться в пределах от 1.5 до 2.4 кОм. При повышении температуры окружающего воздуха сопротивление понижается, при понижении — повышается. При обнаружении обрыва или короткого замыка ния следует разобрать и осмотреть корпус кабельного разъема. При обнаруже нии дефекта кабеля дальнейшие действия аналогичны ремонту кабеля иЗВ. 28 --- стр. 33 --- Сведения о хранении 13. Сведения о хранении Комплекс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя в закрытом помещении при 1 = +5-40°С и относительной влажности не более 80% при t = +25°С. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. Комплексы следует хранить на стеллажах не более чем в четыре ряда. Сведения о хранении комплекса у потребителя до и в процессе эксплуатации регистрируются в табл. 6. Таблица 6. Сведения о хранении Дата установки на хранение снятия с хранения Условия хранения Должность, фамилия и подпись лица, ответственного за хранение 33 --- стр. 34 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) 14. Гарантийные обязательства 14.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества комплекса требованиям ТУ 9441-013-13218158-2015 при соблюдении потребителем правил эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, установленных эксплу атационной документацией. 14.2. Гарантийный срок эксплуатации комплекса — 24 месяца со дня передачи потребителю (раздел 12). Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изделия, подвергающиеся износу (электроды и кабели отведений), составляет 30 дней. Гарантия не распространяется на расходные материалы (гели и пасты). 14.3. Гарантийный срок продлевается на время от подачи рекламации до за вершения ремонта (разделы 15, 16). 14.4. Действие гарантийных обязательств прекращается: • при несоблюдении потребителем условий и правил эксплуатации, хранения, транспортирования, монтажа; • по истечении гарантийного срока эксплуатации; • при нарушении пользователем целостности пломб без разрешения на то предприятия-изготовителя. Предприятие-изготовитель обязано в течение гарантийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать комплекс в случае выхода его из строя. Ремонт осуществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт» (153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) только при предоставлении данного руководства. 15. Сведения о рекламациях 15.1. В случае отказа комплекса либо выявления его неисправности в период гарантийных обязательств или при первичной приемке, потребитель должен вы слать в адрес ООО «Нейрософт» письменное извещение с указанием следую щей информации: • наименование потребителя и его адрес; • серийный номер комплекса (указан в разделе 9 настоящего руководства, а также на маркировке); 34 --- стр. 35 --- Сведения о рекламациях • КОПИЯ раздела 12 настоящего руководства либо номер и дата накладной или иного документа, по которому получен комплекс; • подробное описание неисправностей, по возможности с указанием причин и обстоятельств, при которых они обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить протокол испытаний, данные обследований, фотографии и прочие материалы, позволяющие в максимально короткий срок разобраться в воз никшей проблеме). 15.2. В случае отправки комплекса в сервисный центр на ремонт или замену необходимо соблюсти следующие условия: • комплекс должен быть упакован таким образом, чтобы исключить возмож ность его повреждения при транспортировке; • в отправление должны быть вложены извещение (см. п. 15.1) и настоящее ру ководство. 15.3. Все предъявленные рекламации, их краткое содержание и меры, принятые по рекламации, регистрируются в табл. 7. Таблица 7. Учет предъявленных рекламаций Дата отказа или возникновения неисправности Краткое описание неисправности Дата направления рекламации Меры, принятые по рекламации Примечание 35 --- стр. 39 --- Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2-2013 ±6 кВ — контактный разряд ±6 кВ Пол помещения из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха не менее 30%. ±8 кВ — воздушный разряд ±8 кВ Наносекундные импульсные помехи по гост 30804.4.4-2013 ±2 кВ — для линий электропитания ± 2 кВ ” Качество электрической энергии 8 сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. ± 1 кВ — для линий ввода/вывода Не применяют Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ 51317.4.5-99 ± 1 кВ при подаче помех по схеме «провод-провод» ± 1 кВ ” Качество электрической энергии в электрической сети следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. ± 2 кВ при подаче помех по схеме «провод-земля» ± 2 кВ ” Провалы напряжения, кратковременные прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по ГОСТ 30804.4.11-2013 < 5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 0.5 20 мс ” Качество электрической энергии в сети в соответ ствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю системы необходимо обеспечить непрерывную работу в уело- ВИЯХ возможных прерываний сетевого напряжения, реко мендуется питание системы осуществлять от батареи или источника бесперебой- ного питания. 40% U h (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 100 мс ” 70% U h (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов 500 мс ” < 5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с 5000 мс” Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по ГОСТ 50648-94 3 A/M 3 /V m Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. '’Обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требованиям ГОСТ Р 51317.4.4. ^’обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требованиям ГОСТ Р 51317.4.5. ’’Обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требованиям ГОСТ Р 51317.4.11. Примечание: Ын — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. 39 --- стр. 40 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю комплекса следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Кондуктивные помехи, наведенные радиочас тотными электромагнит ными полями, по ГОСТ 51317.4.6-99 Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4.3-2013 3 в (среднеквадрати ческое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц ЗВ'’ 3 В/м Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применитель но к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: 1.17 V7 d = \ .П у/Т (от 80 до 800 МГц); сУ = 2.3 Э ч/7> (от 800 МГц до 2.5 ГГц). Где б-рекомендуемый пространственный разнос, м^’ Р-номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере датчиков по результатам на блюдений за электромагнит ной обстановкой '’должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, ((‘•О)маркированного знаком ' 1 Обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требованиям ГОСТ Р 51317.4.6 Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотепефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Примечания: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоще ние или отражение от конструкций, объектов и людей. 40 --- стр. 41 --- Приложение. Помехоэмиссия и помехоустойчивость i Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателкз или пользователю комплекса следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Кондуктивные помехи, наведенные радиочас тотными электромагнит ными полями, по ГОСТ 51317.4.6-99 Радиочастотное электромагнитное поле по ГОСТ 30804.4,3-2013 Испытательный уровень по МЭК 60601 3 В (среднеквадрати ческое значение) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В/м в полосе от 80 МГц до 2.5 ГГц Уровень соответствия 3 В ' 3 В/м Электромагнитная обстановка — указания Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и любым элементом прибора, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенными ниже выражениями применитель но к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: í/ = 1.17 V7 d = I .11 л[р (от 80 до 800 МГц); к/ = 2.3 (от 800 МГц до 2.5 ГГц). Где Ц-рекомендуемый пространственный разнос, м=> Р-номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопере датчиков по результатам на блюдений за электромагнит ной обстановкой ’’должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования. маркированного знаком te)) ’’ Обеспечивается благодаря соответствию персонального компьютера требованиям ГОСТ Р 51317.4.6 Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и ГМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения комплекса превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой комплекса с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение комплекса. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. Примечания: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглоще ние или отражение от конструкций, объектов и людей. 41 --- стр. 42 --- ВНС-Спектр (руководство по эксплуатации) Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и комплексом Комплекс предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь комплекса может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и под вижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и комплексом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средства связи. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Р. Вт Пространственный разнос, б, м, в зависимости от чactoты передатчика £/ = 1.17 уГ р В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1.17 В полосе от 80 до 800 МГц г/ = 2.33 л/Г В полосе от 800 МГц до 2.5 ГГц 0.01 0.117 0.117 0.233 0.1 0.369 0.369 0.738 1 1.167 1.167 2.333 10 3.689 3.689 7.379 100 11.667 11.667 23.333 Примечания: 1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса с1 для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 42 --- стр. 43 --- Пр о ш н у р о в а н о П Р О Н У М Е Р О В А Н О С К Р Е П Л Е Н О П Е Ч А Т Ь Ю Н А 2 Р ЛИ СТАХ ПРЕЗИДЕНТ О О О «НЕЙРОСОФТ» А.Б.ШУБИН