Кольпоскоп оптический ALScope с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 9 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA Установите столик и стойку монитора, пропустив через них кабели подключения монитора. Зафиксируйте стойку монитора малым шестигранным ключом из комплекта. Установите на стойку монитор и подключите к нему соответствующие кабели. ^-4 Установите оптический блок на стойку и зафиксируйте его при помощи фиксатора поворота. Соедините кабели из стойки с кабелями оптического блока. Страница 9 из 23 --- стр. 10 --- BIOMEDICiNOS TECHNIKA СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Перед подключением Кольпоскопа к электрической сети убедитесь, что кабель и розетка совместимы и соответствуют электрическим требованиям (см. раздел «Ге.хиические характеристики»). Для подключения кольпоскопа к блоку питания используйте сетевой кабель, поставляемый в стандартном комплекте. Подсоедините сетевой кабель к разъему электронного блока расположенному на стойке Кольпоскопа. Подсоедините другой конец к соответствующим образом заземленной розетке 220-240 В, с частотой 50 Гц. Расположите Кольпоскоп таким образом, что б иметь доступ к розетке и выключателю, что бы при возникновении чрезвычайной ситуации быстро отключить его. Включение питания При помощи сетевого кабеля подключить кольпоскоп к заземленной розетке, поместить переключатель в положение включения на электронном блоке. Включение лампы освещения, видеокамеры и монитора Лампа освещения, монитор и видеокамера включается при включении кольпоскопа. Настройки фокуса После включения питания кольпоскоп готов к работе, для грубой фокусировки поместите кольпоскоп на расстояние примерно 300 мм от цели. Настройте кольпоскоп, перемещая стойку или ручку до тех пор, пока изображение не будет в фокусе. Тонкая фокусировка в любом направлении осуществляется при помопщ ручки тонкой фокусировки после того как произведена грубая фокусировка. Фокус будет поддерживаться в течение всего обследования, если кольпоскоп и объект пе будут перемещаться. Настройка зеленого фильтра Если необходимо, установить зеленый фильтр, используйте ручку установки. Страница 10 из 23 --- стр. 11 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA Настройка высоты В кольпоскопе имеется консоль для установки оптического блока на высоту от 850 до 1250 мм от уровня пола. При необходимости, можно использовать фиксатор перемещения по вертикали. Настройка окуляров Установить окуляры на межзрачковом расстоянии (МЗР). Определение МЗР: A. Включить питание, нажав клавишу на электронном блоке. B. Для корректировки потока света повернуть черный реостатный регулятор влево. C. Аккуратно приблизить глаза к черной резиновой оправе окуляров. D. Четкое изображение круглой формы должно быть хорошо видно через оба окуляра. Настройка диоптрий A. Установить регулятор диоптрий на отметку «Ноль». B. Включить кольпоскоп, приблизить глаза к окулярам, и навести фокус кольпоскона на неподвижный объект до тех пор, пока изображение не станет резким и четким. C. Закрыть правый глаз. Левой рукой медленно поворачивать реостатный регулятор до тех пор, пока изображение не станет резким и четким для левого глаза. Примечание: Диоптрии позволяют регулировать настройки в плюс и в минус. D. Затем необходимо закрыть левый глаз. Правой рукой поворачивать регулятор диоптрий до тех пор, пока изображение не станет резким и четким для вашего правого глаза. Примечание: Диоптрии позволяют регулировать настройки в плюс и в минус. Проведение исследования A. Когда пациент находится в литотомическом положении, кольпоскоп должен располагаться таким образом, чтобы кольпоскоп был на расстоянии 300 мм от объекта исследования с положением стойки наиболее близком к вертикальному. B. Настроить межзрачковое расстояние и убедиться, что установлены правильные настройки диоптрий. C. Установить оптический блок напротив исследуемого объекта с помощью вертикального и горизонтального перемещения таким образом, чтобы он оказался в Страница 11 из 23 --- стр. 14 --- BIQMEDICINOS TECHNIKA Кольпоскоп может излучать РЧ-энергию. Кольпоскоп может являться источником высокочастотных помех для работы другого медицинского и немедицинского оборудования, а также систем радиосвязи. С целью обеспечения надлежащих мер защиты от указанных помех кольпоскоп соответствует требованиям к предельным уровням излучения для медицинского оборудования группы 1, класса В, как указано в стандарте ЕН 60601-1-2. Однако нет никаких гарантий, что при выполнении конкретного монтажа помехи не возникнут. Если будет обнаружено, что установленное оборудование является источником помех, пользователь или квалифицированный медицинский персонал должны попытаться устранить проблемы, выполнив одно или несколько из приведенных ниже действий: • Измените ориентацию или местонахождение прибора (приборов), чувствительного к помехам. • Увеличьте расстояние между оборудованием и прибором, чувствительным к помехам. • Подайте питание на оборудование от источника, который не связан с источником питания прибора, чувствительного к помехам. • Обратитесь за рекомендациями в торговое или сервисное представительство. Производитель не несет ответственности за любые помехи, обусловленные применением соединительных кабелей, отличных от рекомендуемых, или возникшие в результате внесения в указанное оборудование несанкционированных изменений. Несанкционированные изменения могут привести к лишению конкретного пользователя права на эксплуатацию оборудования. В целях соблюдения требований к электромагнитным помехам для медицинского оборудования класса В все соединительные кабели периферийных устройств должны быть экранированы и заземлены в установленном порядке. Применение неправильно экранированных и заземленных кабелей может привести к созданию высокочастотных помех. Не используйте вблизи устройства приборы, передающие РЧ-сигналы (сотовые телефоны, радиоприемники или изделия с радиоуправлением), например, беспроводного микрофона или кабелей питания с большой пропускной Страница 14 из 23 --- стр. 15 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA способностью, так как это может повлиять на технические характеристики кольпоскопа. Если перечисленные устройства находятся вблизи кольноскона. их следует выключить. Медицинский персонал, ответственный за эксплуатацию кольноскона, должен проинструктировать техников, пациентов и других людей, которые могут находиться поблизости от работающего оборудования, о необходимости неукоснительного соблюдения указанных выше требований и правил. Переносные и мобильные средства радиосвязи (например, приемопередатчики, сотовые/беспроводные телефоны, беспроводные компьютерные сети) должны использоваться на определенном расстоянии от системы и кабелей. Расстояние вычисляется следующим образом: Требуемое расстояние для переносных и мобильных систем радиосвязи; Частотный диапазон: 150 кГц-80 МГц 80-800 МГц 800 МГц-2,5 ГГц Метод расчета: с1 = [3,5/У,] квадратный корень из Р d = [3,5/V|] квадратный корень из Р а = [7/Е|] квадратный корень из Р где (I - расстояние между устройствами радиосвязи и системой в метрах, Р - номинальная мощность передатчика, Е/ - разрешенный уровень радиочастотного излучения в проводах, £/ - разрешенный уровень эфирного РЧ-излучения. Если установлена максимальная номинальная мощность передатчика (Вт) Расстояние в метрах должно составлять 5 2,8 2,8 5,8 20 5,3 5,3 10,7 100 12,5 12,5 25,0 ПОИСК и УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ Неисправность Проверить Действие Аппарат не включается Сетевой кабель Проверить соединение между блоком питания и сетевым кабелем Розетка Вставьте штекер в розетку, в работоспособности которой Вы уверены Страница 15 из 23 --- стр. 16 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA Разъем соединения кабелей Убедитесь, что соединение произведено правильно предохранитель Замените предохранитель Не включается источник света ОЧИСТКА. ЛЕЗИНФЕКиИЯ • Отключить питание и вытащить шнур из розетки перед читкой. • Корпус кольпоскопа можно протереть тканью слегка смоченной в слабом растворе дезинфектора. • Осторожно удалить загрязнения вокруг рычагов и соединений при помощи ватной палочки или зубочистки, чтобы избежать попадания загрязнений внутрь кольпоскопа. • Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не намочить штекер и избегать попадания воды на объектив и линзу лампы. • Нельзя погружать никакие части кольпоскопа в чистящую жидкость. • Необходимо очищать линзы изопропиловым спиртом или другой специальной жидкостью для чистки линз. Дезинфицирующие жидкости, перечисленные ниже, безопасны для очистки и дезинфекции кольпоскопа и резиновых оправ окуляров, если используются в соответствии с инструкциями производителя по чистке и дезинфекции: - 70% изопропиловый спирт - 10% слабый раствор отбеливателя - 10% \¥е8Сос1упе ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица основных технических характеристик. Наименование Значение Кольпоскоп оптический ALScope Камера Встроенная CCD видеокамера Регулируемое увеличение 3,75х; 7,5х; 15х Фокусное расстояние 300 мм (±5%) Поле обзора 79 мм (±5%); 39 мм (±5%); 19 мм (±5%) Страница 16 из 23 --- стр. 17 --- BIOMEDICtNOS TECHNIKA Наименование Значение Глубина резкости 4,5 мм (±5%); 1,13 мм (±5%); 0,76 мм (±5%) Интенсивность света 25000 лк (±10%) Фильтр Встроенный зеленый фильтр для повышения контрастности Источник освещения LED-светодиоды Рабочая высота от 950 до 1250 мм Номинальное напряжение 180-264 В Частота сети питания 47-63 Гц Номинальная потребляемая мощность 100 В‘А (±10%) Габаритные размеры 300 X 300 X 1250 мм (±10%) Масса 41,50 кг (±10%) Допуск на полное увеличение ±7,5% Разность увеличений правой и левой оптических систем не более 1,5% Расхождение осей правой и левой оптических систем: по вертикали не более 15' по горизонтали: Сходимость не более 45' Расходимость не более 10' Смещение плоскостей фокусировки при изменении увеличения (осевая точка плоскости предметов) - смещение плоскости предмета не более 2,28 мм Разнофокусность правой и левой оптических систем не более 1,14 мм При максимальном увеличении разрешающая способность в центре поля должна составлять не более 2160 пар линий па мм Разность поворота изображений в правой и левой оптических системах < 2 ° Страница 17 из 23 --- стр. 18 --- т \ BIOMEDICtNOS TECHNIKA Наименование Значение Окуляр: разновысотность выходных зрачков правой и левой оптических систем не более 1,5 мм при 0 дптр по диоптрийной шкале минимальный интервал межзрачковых расстояний от 55 до 75 мм включ. минимальный интервал регулировки: общий по вершине глаза от +5 до -5 дптрвключ. от +2 до - 4 дптрвключ Условия эксплуатации Рабочая температура + 10°С ...+40°С Влажность воздуха (отн. влажность, без конденсации) не более 95% Условия хранения и транспортировки Температура -40°С ...+50°С Влажность воздуха (отн. влажность, без конденсации) не более 95% Блок оптический со встроенным ЬЕО осветителем и видеокамерой Габаритные размеры 400 X 200 X 150 м м (±10%) Масса 1,5 кг (±10%) Блок электронный Г абаритные размеры 100 х50х 150 мм (±10%) Масса 1,2 кг (±10%) Сетевой кабель 100У— 240У Г абаритные размеры 3 м (±2%) Масса 0,18 кг (±10%) Монитор ЬСО Диагональ монитора 482,6 мм(19")(±Г/о) Разрешение 1920 X 1080 пикселей Контрастность 700:1 Г абаритные размеры 442 X 357 X 14 мм (±10%) Страница 18 из 23 --- стр. 20 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA Наименование Значение Масса 5 г (±10%) Сервисный ключ Габаритные размеры 60 X 20х 5 мм (±10%) Масса 30 г (±10%) Запасной предохранитель 3,15А Г абаритные размеры 0 5 X 20 м м (±10%) Масса 1 г (±10%) Оправы резиновые для окуляров для защиты глаз от попадания постороннего света Г абаритные размеры 100 X 60 X 60 м м (±10%) Масса 27 г (±10%) Салфетка для очистки оптики Г абаритные размеры 120 X 120 м м (±10%) Масса 10 г (±10%) УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ. ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Кольпоскопы могут транспортироваться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Кольпоскопы при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов при температуре от +10 до +40°С, при относительной влажности не более 95% и механических воздействий при вибрационных нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,15 мм и ударных нагрузках с пиковым ускорением 10g при длительности действия ударного ускорения 16 мс. Кольпоскопы при хранении в транспортной упаковке устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -40 до +50°С, при относительной влажности воздуха не более 95%. Кольпоскопы при транспортировании в транспортной упаковке устойчивы к воздействию климатических факторов при температурном режиме от -40 до +50°С, при относительной влажности воздуха не более 95%. Страница 20 из 23 --- стр. 21 --- Ш BI□ME□tCIN□S Т Е С Н N I К А В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и замораживания месте. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕЛЫ Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. СРОК СЛУЖБЫ Срок службы данного медицинского изделия составляет 5 лет. После окончания срока службы, данное медицинское изделие необходимо утилизировать. УПАКОВКА Данное медицинское изделие упаковывается в защитную полиэтиленовую пленку, предоставляющую защиту от пыли при транспортировании. Транспортная упаковка состоит из гофрированного картона с упаковочными воздушными подушками, заклеенная клейкой лентой. МАРКИРОВКА Маркировка включает следующую информацию; - наименование и обозначение типа (вида, модели) изделия; - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя, при необходимости; - напряжение питания; - максимальная потребляемая мощность; - адрес предприятия-изготовителя; - другие данные в зависимости от требований к изделиям (см. символы, используемые для маркировки). Символы, используемые для маркировки: Символ Объяснение С И Изучите руководство пользователя РЕР Вид/модель 8М Серийный номер Страница 21 из 23 --- стр. 22 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA Символ Объяснение u i Производитель Дата производства I Прибор не должен утилизироваться на свалке Не толкать С С Соответствие европейским требованиям ТЕХНИЧЕСКАЯ ППЛПеРЖИА Если у вас есть проблемы с оборудованием, которые Вы не можете решить позвоните в ближайшую службу поддержки сервисного центра Биомедицинос Техника в рабочее время. Если Вам порекомендовали вернуть продукт в компанию Биомедицинос Техника для ремонта или планового технического обслуживания, согласуйте ремонт с ближайшим к Вам сервисным центром. ЗАО “Биомедицинос техника” (”UAB “Biomedicinostechnika”), Naugardukostr, 68В, Vilnius, LT-03203, Lithuania(Hayгapдyкo 68В, LT 03203 Вильнюс), Литва Тел.: (370 5) 2 05 9837 Факс: (370 5) 2 63 6955 Вид/модельи серийный номер указаны на Вертикальной Стойке Кольпоскопа. Перед тем как отправить кольпоскоп для ремонта. Вы должны получить одобрение со стороны Биомедицинос Техника. Сотрудник сервисной службы скажет Вам сервисный идентификационный номер. Пожалуйста, укажите этот номер на коробке при отгрузке. Приборы без сервисного идентификационного номера не будут приниматься к перевозке. ГАРАНТИЯ Гарантийный срок составляет 12 месяцев. Компания Биомедицинос Техника гарантирует работоспособность своих продуктов в Страница 22 из 23 --- стр. 23 --- BIOMEDICINOS TECHNIKA течение гарантийного срока. В случае обнаружения дефекта в течение гарантийного срока, компания Биомедицинос Техника или ее авторизованный представитель произведут ремонт или замену, если кольпоскоп использовался в соответствии с руководством пользователя. Компания Биомедицинос Техника не дает другой стороне права предоставлять гарантию или брать на себя обязательства по продуктам Биомедицинос Техника. Сервис осуществляемый не компанией Биомедицинос Техника или ее авторизованным дистрибьютором, обновление или изменение кольпоскопа без предварительного согласования с Биомедицинос техника может послужить причиной снятия с гарантии. Неисправный кольпоскоп или часть должны быть отправлены Биомедицинос Техника с описание неисправности. Биомедицинос Техника берет на себя все расходы в течение гарантийного периода. Гарантия не действует в случае: • Прибор подвергался модификации, разбирался, ремонтировался или реконструировался без разрешения Биомедицинос Техника; • Прибор был поврежден вследствие чрезвычайной ситуации, возгорания, удара молнии, неправильных манипуляций, попадания воды или другого происшествия связанного с неправильной установкой и эксплуатацией; • Продукт без идентификационных знаков и гарантийной маркировки. УТИЛИЗАиИЯ Данное медицинское изделие должно утилизироваться местными публично-правовыми организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами утилизации в данном регионе. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ При возникновении вопросов, проблем или неполадок обращайтесь к уполномоченному представителю компании UAB “Biomedicinostechnika” ООО «СОНОМЕДИКА», 141408, Россия, Московская область, город Химки, Ленинградское шоссе, владение 5, помещение 3. Тел. +7-495-787-2650, e-mail; info@sonomedica.ru . Страница 23 из 23 --- стр. 24 --- V o ^ A<r 2016 m. rugséjo 20 d. 20"’ of the September, 2016 As, Vilniaus rajono 7-ojo notaro biuro notaré I, Jurgita §ukiené, being Notary Public of Vilnius Jurgita Sukiene, Aleksandr Korotkov, asmens District Notary Office No. 7, hereby certify that kodas 35502190515, asmens tapatybes kortelés the signature of Aleksandr Korotkov, personal Nr. 13998451, paraso tikruma liudiju. code 35502190515, personal identity card No. /y 13998451, is true. // ÍNotarinio registro Nr. Notaro atlyginimas: 0 87 FT TP Kompensacijos EUR Kompensacij atliktas Notary’s register No. Notary’s fee: EUR 0,87 itruose dydis: 0 Amount of compensation for verification r other services est of the client: E