Материал для шинирования Klarity, варианты исполнения: Klarity Elastic, Klarity Pro, Klarity ContourBlend, Klarity EasyFit, Klarity KS, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- копияs Юагку Medical & Equipment Со., LTD Director Klarity Medic Co., LTD: ДОПОЛНЕНИЕ К ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Материал для шинирования Klarity, варианты исполнения: ЮагКу Elastic, Юап1у Pro, Юarity ContourBlend, Юarity EzeFit, ЮагКу KS с принадлежностями, производства Klarity Medical & Equipment Со., LTD, Китай --- стр. 7 --- / Назначение медицинского изделия Материал для шинирования Klarity применяется для изготовления термоформуемой шины для фиксации при любых травмах (переломах, растяжениях, ушибах мягких тканей и вывихах) верхних и нижних конечностей, спины пациента, а так же для изготовления различных ортопедических изделий. Показания к применению Травмы (переломы, растяжения, ушибы мягких тканей и вывихи) верхних и нижних конечностей, травмы спины пациента. Противопоказания Нельзя накладывать материал на открытую незащищённую рану, а также использовать для защиты температурного режима кожи пациента. Возможные побочные действия При эксплуатации медицинского изделия побочных действий не установлено. Меры предосторожности: • Не погружайте сформированную шину в воду с температурой более 51 °С • Шина потеряет свою форму при температуре воздуха более 51 °С • Держите шину вдали от источников тепла, таких как горячие детали автомобилей радиаторы отопления, конвекторы, обогреватели, тепловые пушки, печи, открытый огонь и т.д. • Избегайте прямого нагрева при коррекции шины - это может привести к тепловому ожогу пациента Технические характеристики, свойства, параметры Массогабаритные характеристики вариантов исполнения МИ Материал для шинирования Юап1у Elastic Размер мм Толщина мм Вес одного листа, кг 460x610 1,6 0,570 460x610 2,0 0,590 460x610 2,4 0,760 460x610 3,2 1,140 920x610 3,2 2,280 920x610 4,0 2,600 Материал для шинирования Klarity Pro Размер мм Толщина мм Вес одного листа, кг 460x610 1,6 0,570 460x610 2,0 0,600 460x610 2,4 0,760 460x610 3,2 1,140 920x610 3,2 2,280 --- стр. 8 --- Материал для шинирования К1ап1у СопЮигВкпё Размер мм Толшина мм Вес одного листа, кг 460x610 2,4 0,850 460x610 3,2 1,140 920x610 3,2 2,280 Материал для шинирования К1аг11у ЕазуРк Размер мм Толшина мм Вес одного листа, кг 460x610 2,4 0,752 460x610 3,2 1,200 920x610 3,2 2,400 Материал для шинирования К1ап1у К8 Размер мм Толшина мм Вес одного листа, кг 460x610 3,2 1,140 920x610 3,2 2,280 Материал для шинирования К1ап1у, время затвердевания (для всех вариантов исполнения): Толшина материала, мм время необходимое для нагрева материала, мин время необходимое для работы с материалом, мин время необходимое для затвердения материала, мин 1,6 1,0 1,0 3,0 2,0 1,2 1,2 3,5 2,4 1,5 1,5 4,0 3,2 2,0 2,0 5,0 4,0 2,3 2,3 5,5 Технические характеристики Материал для шинирования Klarity Elastic ед. измерения до затвердевания после затвердевания Поверхностная плотность г/м^ 13000 13000 Прочность на изгиб кгс 23,04 Модуль упругости кгс 108,3 Относительное удлинение при котором наступает разрыв % 48,7 Разрывная нагрузка кгс 20,33 Модуль растяжения МПа 463 Воздухопроницаемость л/м2-с 0 - 1000 в зависимости от перфорации Прозрачность для рентгеновских лучей % 100 Влагостойкость % 100 --- стр. 9 --- Материал для шинирования К1аг11у РКО ед. измерения до затвердевания после затвердевания Поверхностная плотность г/м^ 12300 12300 Прочность на изгиб кгс 28,15 Модуль упругости кгс 340,8 Относительное удлинение при котором наступает разрыв % 34,52 Разрывная нагрузка кгс 15,66 Модуль растяжения МПа 185.6 Воздухопроницаемость л/м2-с 0 - 1000 в зависимости от перфорации Прозрачность для рентгеновских лучей % 100 Влагостойкость % 100 Материал для шинирования К1аг11у Соп1оигВ1епс1 ед. измерения до затвердевания после затвердевания Поверхностная г/м^ 11500 11500 плотность Прочность на изгиб кгс 19,6 Модуль упругости кгс 225,9 Относительное удлинение при котором наступает разрыв % 65,1 Разрывная нагрузка кгс 16,04 Модуль растяжения МПа 32,39 Воздухопроницаемость л/м2-с 0 - 1000 в зависимости от перфорации Прозрачность для рентгеновских лучей % 100 Влагостойкость % 100 Материал для шинирования К1аг11у ЕазуРк ед. измерения до затвердевания после затвердевания Поверхностная плотность г/м^ 11000 11000 Прочность на изгиб кгс 24,19 Модуль упругости кгс 408,6 Относительное удлинение при котором наступает разрыв % 4,44 Разрывная нагрузка кгс 13,05 Модуль растяжения МПа 24,14 Воздухопроницаемость л/м2-с 0 - 1000 в зависимости от перфорации Прозрачность для рентгеновских лучей % 100 Влагостойкость % 100 --- стр. 10 --- Материал для шинирования Klarity KS ед. измерения до затвердевания после затвердевания Поверхностная плотность г/м^ 12000 12000 Прочность на изгиб кгс 26,6 Модуль упругости кгс 308,4 Относительное удлинение при котором наступает разрыв % 11,65 Разрывная нагрузка кгс 16,49 Модуль растяжения МПа 75,6 Воздухопроницаемость л/м2-с 0 - 1000 в зависимости от перфорации Прозрачность для рентгеновских лучей % 100 Влагостойкость % 100 Характеристики термовоздуходувки В качестве нагревательного прибора допускается применение теплового промышленного фена или конвекционная печь. Напряжение питания сети должно быть не более 220V. Максимальная мощность не должна превышать 1600 Вт. Температура нагрева не должна превышать 80 °С. Срок годности медицинского изделия Срок годности медицинского изделия - 2 года. Сведения о применении медицинского изделия по назначению Материал для шинирования Klarity применяется для изготовления термоформуемой шины для фиксации при любых травмах (переломах, растяжениях ушибах мягких тканей и вьшихах) верхних и нижних конечностей, спины пациента, а так же для изготовления различных ортопедических изделий. Материал Klarity Elastic: Применяется в травматологии для изготовления термоформуемых шин для фиксации при любых травмах (переломах, растяжениях, ушибах мягких тканей и вывихах) верхних и нижних конечностей. Материал Klarity Pro; Применяется в травматологии для изготовления термоформуемых шин для фиксации при любых травмах (переломах, растяжениях, ушибах мягких тканей и вывихах) верхних и нижних конечностей, а так же различных ортопедических изделий. Материал Klarity ContourBlend: Применяется в травматологии для изготовления термоформуемых шин для фиксации при любых травмах (переломах, растяжениях, ушибах мягких тканей и вывихах) верхних и нижних конечностей. Для изготовления различных ортопедических изделий и шин после реконструктивных операций на верхних и нижних конечностях. Материал Klarity EasyFit Применяется в травматологии для изготовления термоформуемых шин для фиксации при серьёзных травмах (открытые и закрытые переломы) для пациентов с малой подвижностью. В детской ортопедии: для изготовления детских ортезов для правильного формирования стопы. В неврологии: при поражениях периферической нервной системы (плексит и поражении малого берцового нерва), для изготовления шин после реконструктивных операций на верхних и нижних конечностях. --- стр. 11 --- Материал К1аг11у К8 Применяется в травматологии для изготовления термоформуемых шин для фиксации больших размеров при травмах локтей, предплечья, плеча, нижних конечностей и позвоночника. В Ортопедии для изготовления различных ортопедических изделий. В неврологии при поражениях периферической нервной системы (плексит и поражении малого берцового нерва), для изготовления шин после реконструктивных операций на верхних и нижних конечностях. Маркировка Klarity www.klaiitymedical.com С € Код: Р-3205 Наимен: Klarity Elastic Размер: 920x610x3,2 мм Кол-во: 5 Артикул: 60217Е Годен до: 17-02-2018 Эмблема производителя Знак соответствия вэбч:айт производителя jwww.klarity medical.comi С € Код: Р-3205_________ Йаимен; Klarity ElastE Размер: 9^0x610x3,2 мм Кол-во: sT- Артикул: 802ПЕ\ Годен до: П -02-2018 каталожный номер производителя |наименование МИ размер МИ количество МИ в упаковке артикул производителя |условия хранения 1МИ Срок годности ми --- стр. 12 --- Условия эксплуатации Температура: От+15°С до+30°С Влажность: От 20 до 80 % м Требования к условиям окружающей среды при транспортировании Изделия транспортируются в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов с соблюдением температурного режима от минус 50 °С до плюс 50 °С (относительная влажность воздуха не более 80 %). Избегать механического воздействия и действия прямых солнечных лучей. Избегать соприкосновения изделий с нефтяными продуктами, фенолами и их производными, маслами нефтяного происхождения, бензином, керосином и другими органическими веществами. Условия хранения Температура от -15 до +35 °С, относительная влажность воздуха не более 80%. Гарантийный срок хранения - 2 года --- стр. 18 --- K Ш г ity П о д кл а д о ч н ы й м а т е р и а л Л / - 1 6 0 ^ Комплектность поставки Все варианты исполнения материала для шинирования К1аг11у поставляются в листах. Размер листов 460x610 мм и 610x920 мм. Каждый лист отдельно 5шакован в полиэтиленовый пакет и картонную коробку, количество листов в коробке варьируется в зависимости от размеров от 4 до 5 листов в одной коробке. --- стр. 19 --- Сведения о применении принадлежности Материал подкладочный Материал подкладочный, состав; 55% хлопок и 45% полиэстер. Материал подкладочный исполняется в Зх типоразмерах по ширине (6см, 9см, 13см) и поставляется в рулонах по 20 погонных метров в одном рулоне имеет трубчатую структуру и может отлично растягиваться. Толщина стенки 1мм. Основные характеристики материала подкладочного Размер ширина Поверхностная плотность, Г/М2 Разрывная нагрузка, Кгс/м Стойкость к истиранию. Циклы Стойкость к изменению размеров после стирки Воздухопрони цаемость, л/м^-с Влагостой кость Масса 1 погонного метра, г 6см 100 50 2000 Масса и размер не изменяется 1000 Материал впитывает воду 41,4 8 см 55,2 13 см 89,7 Применение материала подкладочного по назначению Материал подкладочный может применяться со всеми вариантами исполнения материала для шинирования К1ап1у. Самая важная функция материала подкладочного - это зашита открытых ран. Другие функции: предотвращает контакт кожи с нагретым материалом во время формирования МИ, уменьшает трение, возникавшее между материалом шины и кожным покровом пациентов что, делает ношение МИ более комфортабельным. Возрастная группа пациентов, для которых предназначено МИ Медицинское изделие применяются для пациентов всех возрастных групп от 2 до 100 лет Максимальная температура нагрева МИ Максимальная температура нагрева всех вариантов исполнения материала для шинирования К1аг11у не должна превышать 80°С. Сведения о методе очистки Материал для шинирования К1аг11у имеет стойкое грязезащитное покрытие. Для очистки протрите материал влажной тряпкой, при необходимости воспользуйтесь мылом. Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики морфологического состава МИ В соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10, СанПиН 2.1.7.728-99, СанПиН 2.1.7.1322-03 и морфологического состава материала Средства иммобилизирующие полимерные УШао относятся к Классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО - твердые бытовые отходы). --- стр. 20 --- Перевод с английского языка МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КЛАРИТИ КО., ЛТД Директор Медицинское оборудование КЛАРИТИ Ко., Лтд: /подпись/Люси Лью 20.07.2016 Печать; Гуанчжоу Медицинское оборудование КЛАРИТИ Ко., Лтд Текст данного документа перевел с английского языка на русский язык переводчик