Мочеприемники одноразовые стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Инструкция по применению: Мочеприемники одноразовые стерильные Разработчик, производитель и адрес места производства: ТИК д.о.о. Производил медицинских припомочков (TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov), Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia Показание и назначение Мочеприемники используются для сбора мочи. Противопоказания Запрещено применение мочеприемника по отношению к пациентам с непереносимостью указанных материалов. Возможные побочные действия Побочных эффектов нет. Описание изделия Варианты исполнения и принадлежности I. Мочеприемники одноразовые стерильные, варианты исполнения: 1. Мочеприемник с переходником 53889 2. Мочеприемник с коннектором с люэровским наконечником 53900 Основные технические характеристики Если допуск к массе и длине не указан, то используется стандартный допуск, который составляет 5 %. Максимальное усилие на разрыв: не менее 40±1 Н Прочность соединения воронки и трубки: не менее 40±1 Н Информация о шкале, нанесенной на мочеприемники На мочеприемниках нанесена шкала, которая показывает значения 50 мл, 250 мл, 500 мл, 750 мл. Шкала показывает только приблизительный объем (погрешность +/- 10%.), об этом сигнализирует надпись на мочеприемнике, т.к. данные изделия не предназначены для определения количества мочи и не несут клинико-диагностической нагрузки. См. фотографию ниже. Мочеприемник не имеет квадратную форму. Объемы, сосредоточенные в середине и на дне, не одинаковые. Когда мешок полный он имеет овальную форму и расширяется. Поэтому невозможно назвать цену деления этой шкалы. --- стр. 2 --- г .Мочеприемник! Ч'.! .Надпись о ;Приблизительном [объеме Ориентировочна шкала • Мочеприемник с переходником • Мочеприемник с коннектором с люэровским наконечником С€ I Мочеприемники используются для сбора мочи. Мочеприемник с переходником используется в сочетании с постоянным мочевым катетером, тогда как мочеприемник с коннектором с люэровским наконечником^ используется в сочетании с дренажным катетером для нефростомии. Для обоих коннекторов требуется безыгольный доступ. Мочеприемник с коннектором с люэровским наконечником 53900 --- стр. 3 --- д ои- ;*] Ое1а]1 А Ое1а]1 А I г ■ н ь- у л ' и № Наименование компонента Размер 1 Колпачок коннектора с люэровским наконечником Макеимальный диаметр: 11,5 мм Минимальный диаметр: 7,1 мм Длина: 21,7 мм 2 Коннектор е люэровеким наконечником Внешний диаметр: 10 мм Внутренний диаметр: 7,6 мм Толщина: 11,4 мм 3 Трубка из ПВХ Длина: 20 мм Наружный диаметр: 6,8 мм Внутренний диаметр: 4,8 мм 4 Переходник катетера Длина: 60 мм Максимальный диаметр: 12,7 мм Минимальный диаметр: 9 мм 5 Трубка из ПВХ Длина: 10 мм Наружный диаметр: 8,6 мм Внутренний диаметр: 6,0 мм --- стр. 4 --- --- стр. 5 --- 2 Переходник катетера Длина: 60 мм Максимальный диаметр: 12,7 мм Минимальный диаметр: 9 мм 3 Трубка из ПВХ Длина: 10 мм Наружный диаметр: 8,6 мм Внутренний диаметр: 6,0 мм 4 Трубка из ПВХ Длина: 900 мм Наружный диаметр: 6,6 мм Внутренний диаметр: 3,7 мм 5 Трубка из ПВХ Длина: 30 мм Наружный диаметр: 7,9 мм Внутренний диаметр: 5,8 мм 6 Держатель мочеприемника Ширина: 120 мм Размер подвееа: 54,7x50 мм 7 Мочеприемник Объем: 750 мл Размеры: 255 х 150 мм Масса мочеприемника е переходником: 99,40 г Порядок работы изделия 1. Перед использованием медицинского изделия необходимо помыть руки в соответетвии с гигиеничеекими инетрзчсциями. 2. Векрыть стерильн)чо упаковку в предусмотренном месте с использованием аеептичееких методов. 3. Медицинское изделие необходимо извлечь из упаковки, оемотреть, удоетовериться в отсутетвии механичееких повреждений и после этого применять. 4. Перед использованием мочеприемника проверить, закрыт ли выпускной клапан. Материалы Поз. Деталь Кат. Материал Маркировка --- стр. 6 --- 1. Мочеприемник 58055 ПВХ, ПЭ Nakkan РТ8 825К, Е\|_- 10201 А. РЕ ВО\У 788вВ 2. Держатель мочеприемника 56930 ПП 81а11о1440Р Г 3. Трубка из ПВХ 58074* ПВХ РЕА 798 N N АМ \1Щ 4. Трубка из ПВХ 58810* ПВХ РЕА 638 N N 1 5. Переходник 60628 ПВХ, ПЭ КМА 705Х, Воппеё ЕЕббО* 6. Коннектор с люэровеким 55521 АБС Тег1их 2802 ТК | 7. Колпачок коннектора с люэровеким 55311 ПЭВД К1Ыепе PH 20 1 8. Колпачок переходника 60629 ПЭВД К1Ыепе PH 20 [ я й ЗАК^ дою типМеры предосторожности Изделие предназначено только для одноразового применения. Использовать, только есЦ упаковка не повреждена. После использования изделие необходимо утилизировать в 1 соответствии с медицинской практикой. Все принадлежности, используемые в сочетанш| с изделием, должны быть совместимыми. В случае повторного использования возможны! инфекции и заболевания, передающиеся через кровь с другими жидкостями. Условия хранения и транспортировки 1 Хранить изделие в чистом, сухом и темном месте при температуре выше 0°С и ниже 50°С и влажности 50%. Изделие должно быть защищено от непосредственного воздействия солнечных лучей. Условия транспортирования при температуре выше 0°С и ниже 50°С и 1 влажности 50%. ' Отв спе1 От1 Условия применения и эксплуатации Стерильность гарантирована, если упаковка не повреждена и не вскрыта. Использовать немедленно после вскрытия упаковки. Сведения об утилизации или уничтожении После однократного применения утилизируйте изделие в соответствии с медицинской ^ практикой или протоколом учреждения. ^ Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристик морфологического состава: Б Срок годности Срок годности: 60 месяцев. Гарантийные обязательства Стерильность гарантирована в течение 5 лет, если упаковка не повреждена и не вскрыта Адрес/телефон/сайт организации для обращения потребителей (РФ) По всем вопросам, связанным с обращением медицинского изделия на территории РФ, необходимо обратиться к Уполномоченному представителю производителя: ООО «БОЗОН», Россия, Юр. адрес: 125212, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 Факт, адрес: 125212, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1. Телефон / факс: (495) 937- 33-97 / (495) 937-33-98. Сайт: 1п&@,Ьогоп.ги