--- стр. 4 ---
(4) Аккуратно пригладить руками поверхность и, формируя части изделия, полностью
смоделировать его в течение 5 минут. Через 30 минут материал может принимать на себя
необходимую нагрузку.
(5) При снятии изделия можно использовать специальные ножницы или электрическую пилу.
2л Полимерная шина (YH-SPLINT)
(1) Надеть латексные перчатки и достать шины из герметичной упаковки.
(2) Полностью погрузить шины в воду, затем, после того, как они в достаточной степени
пропитаются водой, достать их и отжать излишнюю воду.
(3) Положить шины на раненое место и обмотать медицинским бинтом.
(4) Сформировать части сустава, и смоделировать в течении 5 минут, а через 30 минут
материал может принимать на себя тяжесть.
(5) Для снятия изделия просто аккуратно срежьте бинт.
Зл Полимерный бинт (YH-BANDAGE)
(1) Завернуть подкладку и натянуть от дистального на проксимальное место травмированной
конечности.
(2) Надеть латексные перчатки и достать рукав из герметичной упаковки, полностью погрузить
его в воду, затем доставать после достаточного впитывания и отжать излишнюю воду,
натягивать рукав на подкладку от дистального на проксимальное место травмированной
конечности.
(3) Наложить бинт на конечность с нахлестом в 1.5-2см.
(4) Сформировать части сустава, и отформовать в течении 5 минут. Через 30 минут материал
может принимать на себя тяжесть.
(5) При снятии изделия можно использовать специальные ножницы или электрические пилы.
4 Alot^s the limb, «hape, po«<tion th4 Hplint and then make bmulave wrapping atier early
barcknmg.
TcchnicAl recoounctkiatkxu:
In priitcipie, YillfloMacromolecule SleevT aiui,SpLinl .4)t»u1d hejtumly iwed. ,SpUn( will be
'ieti lurtt Цщгшя acute period oi' bone Itactutv and «Icevc sdiould be tttken a(\cr
fetume.4cencc To itvoid pmn lo pat»ent:v, lubcutaneou^ locabme«the5i».shrill be prerert^.
UNION TC.>UTH INTERNATIONAL LIMITED
AiJckiEaKlUK«nl41».Baiko(’Ha«AMtaBuai9h^Nr>. I lOtXH
*roU»4iMII-IK23Ki551 1'ак: WcfaMaKwwkVACvuMniJBbcom
U N IO N T O U T H IN T E R N A T IO N A !. L IM IT E D
Л<|1Ь«вкКосап 1418.ио|Ао1'ЫыЛ4и1АякЫ\а.Мо. 10 I«.BiKXkiKblieeiH^haia^tanUH»lLt.l>UnivOi*» 1 tCOOl
Tetr^v&atl-azJIUSSl 1-'«м.-»«А4П-в23 10 5 5 2 Wcha«e;tN-\v>v.ww.«)-*i4^A3i
Ha данной картинке показано, как следует
накладьшать высокомолекулярную повязку для
полимерного гипса.
последующего наложения шины или
--- стр. 5 ---
[Маркировка]
На основании приказа о медицинских приборах Евросоюза MDD 93/42/ЕЕС, на Средства
иммобилизирующие полимерные, которые производит наша компания, добавлен СЕ знак.
Маркировка продукции нашей компании соответствует требованиям EN980:2008,
£N1041:2008 и ISO 15223-1:2007 и содержит следующую информацию:
• Наименование продукции:
Средства иммобилизирующие полимерные YiHao (YH-CAST)
• Модель продукции:
Полимерный рукав РТХАО (YH-SLEEVЕ)
Полимерная щина ИХАО (YH-SPLINT)
Полимерный бинт ИХАО (YH-BANDAGE)
• Тип и размеры продукции:
ПОЛИМЕРНЫЙ РУКАВ ИХАО (YH-SLEEVE) :
5.08смх45см( 2дюймах17,72дюйма), 5.08смх60см (2дюймах23.62дюйма),
7 .6 2см х35см (Здюймах 13.78дюйма), 7.62смх50см (Здюймах19.69дюйма),
10.16смх55см (4дюймах21.65дюйма), 10.16смх90см (4дюймах35.43дюйма),
12.7смх90см (5дюймах35.43дюйма), 15.24смх90см (6дюймах35.43дюйма).
ПОЛИМЕРНАЯ ШИНА ИХАО (YH-SPLINT) :
7 .6 2смхЗОсм (3дюймах! 1.81 дюйма), 7.62смх60см ( 3inchx23.62inch),
10.16смх38см (4дюймах14.96дюйма), 10.16смх76см (4дюймах29.92дюйма),
12.70смх76см (5дюймах29.92дюйма), 12.70смх114см (5дюймах44.88дюйма).
ПОЛИМЕРНЫЙ БИНТ ИХАО (YH-BANDAGE)
7.62СМХ 130см(3дюймах51.18дюйма), 7.62смх 160см(3дюймах62.99дюйма),
7.62смх220см(3дюймах86.61 дюйма), 7.62смх260см(3дюймах102.36дюйма),
10.16смх 180см(4дюймах70.87дюйма), 10.16смх260см(4дюймах 102.36дюйма),
12.70смх 180см(5дюймах70.87дюйма), 12.70смх260см(5дюймах 102.36дюйма),
15.24смх200см(6дюймах78.74дюйма), 15.24смх320см(6дюймах 125.98дюйма),
15.24смх360см(6дюймах 141.73 дюйма), 15.24смх400см(6дюймах 157.48дюйма).
--- стр. 6 ---
Dalian Yihao Medical Supplies Со., Ltd
N0.19-9-2,DD-4 Street, Economic & Technological Development Zone, Dalian City,
Liaoning Province, China, TeL: +86-0411-88036088, Fax: +86-0411-88036060.
( Информация о производителе
Серийный номер
ОТ
Symbol for ’’BATCH CODE”
П 0811 A 1
YY MMDD Item Pot
Справочное руководство (следует ознакомиться перед использованием)
Примечание
Срок действия
Symbol for ’’USE BY”
YYYYMMDD
Условия хранения
Одноразовое использование
СЕ отметка
и .
--- стр. 11 ---
Наименование медицинского изделия
Средства иммобилизирующие полимерные YiHao,
Варианты исполнения:
Полимерный рукав YH-SLEEVE
Полимерная шина YH-SPLINT
Полимерный бинт YH-BANDAGE
Средства иммобилизирующие полимерные YiHao в исполнениях:
1. Полимерный рукав YH-SLEEVE
- 5.08 см х45 см, 150 г
- 5.08 см хбО см, 185 г
-7.62 см х35 см, 160 г
-7.62 см х50 см, 215 г
- 10.16 см х55 см, 325 г
- 10.16 см х90 см, 535 г
-12.7 см х90 см, 665 г
-15.24 см х90 см, 810 г
2. Полимерная шина YH-SPLINT
- 7.62 см хЗО см, 120 г
- 7.62 см хбО см, 230 г
-10.16 см х38 см, 195 г
-10.16 см х76 см, 370 г
- 12.70 см х76 см, 455 г
- 12.70 см х114 см, 675 г
3. Полимерный бинт YH-B AND AGE
- 7.62 см X130 см, 190 г
- 7.62 см X160 см, 260 г
- 7.62 см х220 см, 320 г
- 7.62 см х260 см, 380 г
-10.16 см х180 см, 370 г
-10.16 см х260 см, 540 г
-12.70смх180см,480г
- 12.70 см х260 см, 685 г
-15.24 см х200 см, 640 г
-15.24 см х320 см, 1020 г
-15.24 см хЗбО см, 1159 г
-15.24 см х400 см, 1280 г
II. Принадлежности;
Материал подкладочный.
Назначение медицинского изделия ^ тедназначено для создания жесткой
Медицинское изделие применяется в орт да болезнью суставов и
повязки для иммобилизации сломанньк костей, пор
болезненных растяжений.
Возрастная группа пациентов, для Гозрастн^^ от 2 - 1 00 лет.ми изделия применяются для пациентов всех возрастньк груп
--- стр. 12 ---
воде при
комнатной
температу
ре не теряя
своих
свойств
При
контакте
с водой
начинает
ся
процесс
полимер
изации
МИ
часов в
воде при
комнатной
температу
ре не теряя
своих
свойств
тся
процесс
полимер
изации
МИ
воде при
комнатной
температуре
не теряя своих
свойств
Материал
впитывает
влагу
Технические характеристики
Руководство по применению
Полимерный бинт
- 1.
^ Ж ''й':i!?-■;''''Ж '^ .Й;1ЕЗ?"ЙЖ 4,i Шж "■ ЖV-■ :Ш• i• • ' Ж ' "З ЖйЙ :'Ж ;:с, V !;i
filp w
--- стр. 13 ---
оно должно попнЬсгьк^йамокнуть- '
‘ ' > *«?•■ .■ 1»1Я М ^^ЯЯВ1Ш ИЯ8вННЯв1!Я’ ....
3; Достаньте разм6ченную''шину;из воды и выжмите,
сухим лолотенцем удалите излишки воды,.
. положите шину на?ровную поверхность и нажимая
Гприпо^ите шину к травш ровзнк™ конечности и скрормируйте а течении 3-5 мнут наступает упрочнение
необходимо будет едепать перевязку сформированной шины.
примениться после того как спадает опухоль. Для избегания боли у пациенто
предпочтено применение местной анестезии.
--- стр. 14 ---
Сведения о конструкции вариантов исполнения МИ
Средства иммобилизирующие; спецификация (размеры и погрешность)
--- стр. 15 ---
Материал подкладочный: спецификация (размеры и погрешность)
Материал подкладочный
5.08смх45см +15~17см
7 . 6 2с м х 4 5 с м +5~7см -0.76-0 см
7 . 6 2 с м х 5 0 с м +5~7см
10.16смх55см +5~7см -1.42—0.5см
10.16смх90см +15~17см
12.70смх90см +15-17см -1.76—0.76см
--- стр. 16 ---
Чертежи общего вида вариантов исполнения МИ
А5 ± 1с м
6 0 ± 1с м
3 5 ± 1с м
н
------ ■....' ----------------------
--- стр. 23 ---
360t8cti
Ъ
й
W O iS C M
1^'
Сведения о комплектности поставки МИ
Полимерный рукав YH-SLEEVE - комплект поставки.
. полимерный фиксирующей материал YH-SLEEVE (упакованный в пакет из
алюминиевой фольги), ^
- материал подкладочный (упакованный в полиэтиленовый пакет).
Полимерная шина YH-SPLE^T - комплект поставки:
. полимерный фиксирующей материал YH-SPLINT (упакованный в пакет из алюминиевой
фольги).
Полимерный бинт YH-BANDAGE - комплект поставки:
-полимерный фиксирующей материал YH-BANDAGE (упакованный в пакете из
алюминиевой фольги),
- материал подкладочный (упакованный в полиэтиленовый пакет).
i .
--- стр. 24 ---
Сведения о применении принадлежности
с ..Р».™ ». — ми, По,™.рн.» РУ...
YH-SLEEVE и Полимерный бинт YH-BANDAGE.
1 Материал подкладочный предотвращает проникновение адгезионной пропитки на
кожный и волосяной покров, обеспечивая защиту кожно-волосного покрова от
Гма^иал подкладочный предотвращает контакт кожного покрова с краями
сформированного МИ, что существенно уменьшает трение, „
кожным покровом, что делает ношение сформированного готового МИ безопасным
f ПоотмфХ ши^^^ не нуждается в применение подкладочного материала
так как одта из его сторон имеет текстильное покрытие аналогичное по свойствам и ^
составу материалу подкладочному. Текстильное покрытие, применяемое в толимернои
шине YH-SPLINT, выполняет все те же функции, что и материал подклад
Требования к условиям окружающей среды при эксплуатации
Температура при эксплуатации медицинского изделия должна составл
относительная влажность воздуха 20% - 65%.
Тпебования к условиям окружающей среды при транспортировании
Ззделия транспортируются в крытых транспортных средствах в
перевозки грузов с соблюдением температурного режима от минус 50 С до плюс^ ^
З о с Т л ш ^ влажность воздуха не более 65 »/»). Избегать "
U c T B H B прямых солнечных лучей. Избегать соприкосновения изделии с нефтяными
продуктами, фенолами и их производными, маслами нефтяного происхожден ,
бензином, керосином и другими органическими веществами.
Класс опасности медицинских отходов, исходя из характеристики
морфологического 2.1.7.728-99. СанПиН 2.1.7.1322-03 и
арготического™ материала Средства иммобилизирующие полимерные YiHao
™ т с Г к ™ А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные
К ТБО - твердые бытовые отходы).
Срок годности и условия хранения
Срок годности медицинского изделия - 2 года.
Условия хранения;
Полимерный рукав YH-SLEEVE, Полимерная шина YH-SPLINT.
Температура от -15 до +30 “С, относительная влажность воздуха не более 65 /о.
Полимерный бинт YH-BANDAGE: Температура от -15 до +35 “С, относительная
влажность воздуха не более 65%.
--- стр. 25 ---
Перевод с английского языка
ДАЛЯНЬ ЮИХАО ME ДИК АЛ С АППЛ АЙЕРС КО, ЛТД
Директор Далянь Юихао Медикал Сапплайерс Ко, Лтд
/подпись/ Ванг Ксяоянг
15.07.2016
Овальная печать : «Далянь Юихао Медикал Сапплайерс Ко, Лтд»
Текст данного документа перевел с английского языка на русский язык переводчик