Средство для орошения и промывания полости носа для детей "Мореназал® Малыш — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4386 | TenderMatch

Средство для орошения и промывания полости носа для детей "Мореназал® Малыш" по ТУ 9398-151-00480201-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4386 от 04.07.2016 · класс риска 1

Производитель: ОАО "Синтез" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
М о р е н а з а л
ждаю
i
•  ii
ачеству ОАО «Синтез»
Л. Н. Пшеничникова
2015г.
Инструкция по применению медицинского изделия
Средетво для орошения и промывания полости носа для детей МОРЕНАЗАЛ®
МАЛЫШ
Регистрационное удостоверение:_________________________________
Торговое наименование: МОРЕНАЗАЛ®
Описание: средство для орошения и промывания полости носа для детей МОРЕНАЗАЛ®
МАЛЫШ представляет собой полимерный флакон с пробкой-капельницей, герметично 
закрытый завинчиваюш,ейся пластиковой крышкой объемом 5, 10, 15, 20 мл, содержит 
стерильный раствор натуральной морской соли, представляюш;ий собой прозрачную 
бесцветную жидкость без запаха с солоноватым вкусом. Не содержит химических добавок и 
консервантов.
Состав: в 100 мл изотонического раствора содержится 1,08г морской соли (в пересчете на 
сухое вегцество) и до 100мл воды для инъекций
В 100мл раствора содержится:
Натрий 
Магний 
Кальций 
Калий
Г идрокарбонаты
не менее 2,5 мг/мл 
не менее 0,35 мг/мл 
не менее 0,008 мг/мл 
не менее 0,10 мг/мл 
не менее 0,03 мг/мл
Входящие в состав средства для орошения и промывания полости носа для детей 
МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ микроэлементы и минералы морской соли оказывают 
увлажняющее, противовоспалительное действие, стимулируют восстановительную и 
защитную функции мерцательного эпителия верхних дыхательных путей, что улучшает 
носовое дыхание и усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа 
болезнетворным бактериям и вирусам.
Назначение средства для орошения и промывания полости носа для детей 
МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ:
Предназначено для ежедневного промывания, очищения и увлажнения слизистой носа, 
профилактики и комплексного лечения насморка и других заболеваний верхних дыхательных 
путей, восстановления свободного носового дыхания:


--- стр. 2 ---
- удаляет избыточную слизь, содержащую аллергены, болезнетворные микробы, вирусы, пыль 
и другие факторы воспаления при насморке, размягчает и удаляет корочки из носовых ходов;
- способствует размягчению и удалению чешуек и корок после хирургических операций в 
полости носа и околоносовых пазух без риска кровотечения;
- увлажняет слизистую оболочку полости носа ребенка;
- способствует облегчению дыхания при насморке.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для 
детей МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ повышается терапевтическая эффективность 
лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, снижается риск 
распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Показания к применению средства орошения и для промывания полости носа для детей 
МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ:
• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных 
заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, 
аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк, в том числе насморк при прорезывании 
зубов);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит, фронтит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты.
Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций.
После хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
С^ость слизистой носа у грудного ребенка при узких носовых ходах.
Подготовка к введению в полость носа лекарственных средств.
Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки ребенка.
J
L
Противопоказания: гиперчувствительность к элементам раствора.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для применения.
Меры предосторожности:
- не использовать изделие, если целостность упаковки нарушена или повреждена;
- изделие использовать строго по назначению;
- не стерилизовать наконечник пробки-капельницы;
- не применять при гиперчувствительности к элементам раствора;
- не применять после истечения срока годности.
Подготовка к работе и порядок работы: Подготовка и проведение промывания средством 
для орошения и промывания полости носа для детей МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ 
осуществляется с соблюдением общепринятых правил гигиены.
Рекомендации по применению: средство для орошения и промывания полости носа для 
детей МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ разрешено к применению с первого дня жизни. 
Применяется интраназально.
Для комплексного лечения: детям с первого дня жизни до 1 года по 1-2 капли в каждый 
носовой ход 3 раза в день, детям от 1 года до 7 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в 
день, детям старше 7 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4-6 раз в день.
В целях ежедневной гигиены и профилактики: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в 
день.


--- стр. 3 ---
Для размягчения и удаления вьщелений из носа средство для орошения и промывания полости 
носа для детей МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ закапывают в каждый носовой ход в 
необходимом количестве, удаляя остаток жидкости, вытекающей из носа, одноразовым 
платком или ватным шариком. Процедуру можно повторять до тех пор, пока выделения, 
скопившиеся в носовом проходе, не будут размягчены и удалены.
Детям до 2х лет промывание проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок
- отвинтить пластиковую крышку с пробки-капельницы
- нажать на пробку-капельницу до появления капли
- осторожно поместить наконечник пробки-капельницы в основание носового хода, 
находящегося сверху, закапать необходимое количество капель в ноздрю
- устранить вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка
- повторить процедуру для другого носового хода
-L
Для детей старше 2х лет:
- наклонить голову набок
- отвинтить пластиковую крьппку с пробки-капельницы
- нажать на пробку-капельницу до появления капли
- осторожно поместить наконечник пробки-капельницы в основание носового хода, 
находящегося сверху, закапать необходимое количество капель в ноздрю
- устранить вытекающий избыток жидкости с помощью ваты или носового платка
- повторйть процедуру для другого носового хода
Длительность применения не ограничена.
Побочные действия: не выявлены
Взаимодействий с лекарственными препаратами: не отмечено.
Срок годности со дня изготовления: 3 года.
Гарантийный срок эксплуатации и хранения со дня изготовления :3 года.
Условия хранения: Хранить в упаковке от производителя, флакон без упаковки должен быть 
защищен от попадания прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при 
температуре от +5°С до +25°С.
Утилизация изделия должна проводиться согласно документам, регламентирующим 
обращение с медицинскими отходами (СанПин 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами). Санитарно-эпидемиологические 
правила и нормативы разработаны в соответствии с законодательством Российской 
Федерации.
Условия транспортировки: средство для орошения и промывания полости носа для детей 
МОРЕНАЗАЛ® МАЛЫШ транспортируется всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта 
правилами перевозок при температуре от 5°С до 25°С.
Гарантия производителя: производитель гарантирует соответствие изделия требованиям 
национальных стандартов и технических условий № 9398-151-00480201-2015 в течение всего 
срока годности при условии соблюдения правил транспортировки, хранения и условий 
эксплуатации, установленных производителем.


--- стр. 4 ---
Условия отпуска из аптек: без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских 
препаратов
и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7, тел/факс (3522) 48-16-89 
morenazal.ru
J