Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 Express с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- court of ssioned/ ♦ A РАЗРАБОТАНО ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ АЗИИ, АВСТРАЛИИ, КАНАДЫ, ЕВРОПЫ — ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. ПРОЧИТАЙТЕ РУКОВОДСТВО ПОПЬЗОВАТЕЛЯИ ВСЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ И СЛЕДУЙТЕ ИМ, НЕНАДЛЕЖАЩЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМЕ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЮ. РУКОВОДСТВО ОПЕРАТОРА СТЕРИЛИЗАТОР МЕДИЦИНСКИЙ STERIS SYSTEM Г “ EXPRESS СТЕРИЛИЗУЮЩИЙ КОНЦЕНТРАТ 540 “ mty REF Т6510 Rev --- стр. 4 --- ОБРАЩЕНИЕ STERIS CORPORATIC] Обзор///////////////////^^^^ Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 EXPRESS относится аппаратам типа Just In Time (точно вовремя) для стерилизац предварительно очищенных, погружаемых полукритических и критичеа устройств многократного использования, включая эндоскопы И 1 принадлежности. Слова Just 1пТ|те(точнововремя)характеризуютназначеи аппарата. Устройства, разрешенные STERIS и обработанные данны стерилизаторами, будут стерильны и готовы к немедленному применению п работе с пациентами. В процессе STERIS PROCESS используется процессор STERIS SYSTEM EXPRESS, специальные стерилизационные лотки и контейнеры, систа Quick Connect (быстрое подключение) (где она применима) и стерилизующ концентрат S40 для быстрой, безопасной и стандартизированной стерилизац! погружаемых хирургических и диагностических устройств. Эффективное процесса STERIS PROCESS зависит от: 1) должной очистки и механичесА подготовки устройств перед стерилизацией; 2) работы процессора г протяжении всего цикла стерилизации в соответствии с Руководстве оператора, а также с применимыми инструкциями по обработке использованием системы Quick Connect (быстрое подключение): и контакта всех внешних и внутренних поверхностей устройств с жидк» стерилянтом. Процессор представляет собой автоматизированный прибор, управляемь микрокомпьютером, который поддерживает технологические параметр: необходимые для стандартизированной и эффективной стерилизации. Bei процесс STERIS PROCESS осуществляется в герметически изолированной; окружающей среды камере процессора. Температура стерилизации и превышает пределов безопасной температуры, рекомендованных изготовителе для защиты от перегрева чувствительных устройств. По окончаня каждого цикла подробная распечатка документирует информацию о процесс и загрузке. Устройства стерилизуются, промываются стерильной водой и готов к немедленному использованию после успешного завершения циклк стерилизации. Стерилизационная камера и стерилизационные контейнере^ лотки также стерилизуются в ходе этого цикла, обеспечивая стерильную сре/: для устройств на протяжении короткого периода времени между завершение стерилизации и извлечением устройств для использования. Устройств; должным образом стерилизованные в процессоре STERIS SYSTEM 1 EXPRES стерильны и готовы к немедленному применению, они должны быт использованы Just in Time (точно вовремя). Инструкции по обработке Различные стерилизационные лотки и контейнеры позволяют процессор обрабатывать широкую гамму устройств и наборов для конкретны процедур. Конструкция специальных лотков и контейнеров позволяв оператору фиксировать устройства в должном положении для стерилизаци; обеспечивая постоянную смену стерилянта и промывочной воды на обнаженнь поверхностях устройств (включая внутренние структуры и просветь изащищаяопределенныетипыустройствотвнешнихзагрязнений при перенос в стерильное поле после стерилизации. Ни процессор, ни стерилизационны контейнеры/лотки не предназначены для хранения медицинских устройст; Хранение и транспортировка медицинских устройств после стерилизаци; STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510 Rev ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СШЛ --- стр. 5 --- Т6510 Rev A ДОЛЖ НЫ осуществляться в соответствии с правилами асептики пользователя ! Устройства, оставленные на ночь или на продолжительный период времени, а также не извлеченные должным образом и не перенесенные на стерильное| поле для немедленного использования, подлежат повторной стерилизации перед использованием при работе с пациентами. Стерилизующий концентрат S40 представляет собой концентрат химического стерилянта, предназначенный для использования в стерилизаторе медицинском STERIS SYSTEM 1 EXPRESS.. Активный ингредиент стерилизующего концентрата S40 — надуксусная кислота, эффективный химический стерилянт. В фирменную формулу также входят химические вещества, которые буферизируют рабочее разведение приблизительно до нейтрального значения pH, и которые сводят к минимуму коррозию и разрушения обрабатываемых устройств. Стерилизующий концентрат S40 герметически закрыт в одноразовом контейнере, что обеспечивает безопасную работу с ним и оптимальную концентрацию стерилянта в ходе цикла. Процессор автоматически готовит рабочее разведение стерилизующего концентрата S40 в герметически закрытой стерилизационной камере. Устройства подвергаются воздействию I рабочего разведения, а не концентрата. Процессоры STERIS SYSTEM 1 EXPRESS включают сложную электронную систему для мониторинга и поддержания параметров, необходимых для надежной стерилизации. Чтобы выявить присутствие активного ингредиента в рабочем разведении, в ходе каждого цикла используется полоска химического индикатора. Процессоры STERIS SYSTEM 1 EXPRESS должны использоваться только обученным персоналом, хорошо знающим и строго соблюдающим рабочие условия и инструкции, приведенные вРуководстве оператора, а также все применимые инструкции по обработке системы Quick Connect (быстрое подключение). Гарантия, относящаяся к оборудованию или продуктам, продаваемым STERIS, содержится в Условиях продажи STERIS. Внимание! Стерилизация хирургического или диагностического устройства с помощью процесса STERIS PROCESS требует контакта жидкого стерилянта со всеми внешними и внутренними поверхностями устройств. Если изделие обладает внутренними каналами или иными внутренними поверхностями, необходимо изучить инструкции изготовителя изделия и рекомендации изготовителя по подготовке изделия к дезинфекции или стерилизации жидкими химикатами, а также по использованию ирригационных и других устройств, требующихся по рекомендации изготовителя для подобной стерилизации или дезинфекции. STERIS не несет ответственности за качество инструкций изготовителей изделий, за эффективность ирригации и за другие устройства, не поставляемые STERIS, а также за конструкцию изделий, не позволяющую жидкости контактировать с поверхностями внутренних каналов и компонентов изделий. Изделие не будет стерилизовано, если жидкий стерилянт контактирует не со всеми внутренними или внешними поверхностями изделия. STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке Инс ттолько для ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США --- стр. 6 --- ателя. ;мени, !льное перед С€0086 гнтрат ИЯ в О — нт. В горые нения земых I30BOM пьную )ТОВИТ чески ста ИЮ знную X для знта в 1СКОГО рошо я И (е все 1строе /ктам. иства 1КОГО 1ЙСТВ. ними [ел И я I или 1ННЫХ для зости ■ации кцию тями вано, ними ЕС REP О id STER1S Limited Chancery House 190 Waterside Road Hamilton Industrial Park Leicester LE51QZ United Kingdom Эксклюзивный изготовитель STERIS Corporation 5960 Heisley Road Mentor, OH 44060-1834, USA www.steris.com Сертифицировано согласно стандартам ISO 9001 и 13485. Служба работы с клиентами +44 (0) 116 276 8636 0800 252 609 или Связывайтесь с вашим местным дилером, дистрибьютором или представителем службы работы с клиентами STERIS Патенты 697300 — Австралия 69523932.5 — Германия Испания, Франция, Великобритания, Италия 3020610 — Япония 201192 — Мексика 0779822• Произведено в США РАЗРАБОТАНО ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ АЗИИ, АВСТРАЛИИ, КАНАДЫ, ЕВРОПЫ — ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США ©2013, STERIS Corporation, Все права защищены. Данная публикация охраняется авторским правом. Копирование, передача третьим лицам или другие виды использования данной публикации без письменного согласия STERIS Corporation запрещены. STERIS Corporation сохраняет за собой право вносить изменения в представленные в данном документе спецификации без уведомления или каких- либо связанных с этим обязательств. Для получения актуальной информации обратитесь к представителю STERIS либо в Службу работы с клиентами STERIS. STERIS SYSTEM 1 и S40 являются зарегистрированными товарными знаками STERIS Corporation в США. Отпечатано в США. Ботке UA Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T 6510R evA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США --- стр. 7 --- ОГЛАВЛЕНИЕ Раздел Заголовок Страница 1. 2 . 3. 4 . 5. 6. 7. 8. T6510RevA ОБРАЩЕНИЕ STERIS CORPORATION, » Обзор............................................................ СПИСОК ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ И МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ...............................1-1 СПЕЦИФИКАЦИИ МЕСТА УСТАНОВКИ................................................................................2-1 СТЕРИЛИЗУЮЩИЙ КОНЦЕНТРАТ S40................................................................................3-1 » Часть 1: Обзор..................................................................................................................................3-2 » Часть 2: Информация о хранении и безопасности ....................................................................3-4 » Часть 3: Информация об использовании и утилизации ...........................................................3-7 Стерилизатор медицинский STERIS SYSTEM 1 EXPRESS..........................................4-1 ^ » Часть 1: Иллюстрации процессора и компонентов....................................................................4-1 » Часть 2: Процессор.........................................................................................................................4-6 ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ.........................................................................5-1 » Часть 1: Процессор с общим стерилизационным лотком и контейнером .............................5-1 » Часть 2: Подготовка устройств к стерилизации .........................................................................5-2 ИНСТРУКЦИИ по СТЕРИЛИЗАЦИИ КОНКРЕТНОГО УСТРОЙСТВА......................... 6-1 » Информация о системе Quick Connect (быстрое подключение)...............................................6-1 РАБОТА ПРОЦЕССОРА................................................................................................................7-1 » Часть 1: Эксплуатация....................................................................................................................7-1 » Часть 2; Отмененный цикл...........................................................................................................7-14 » Часть 3: Устранение неисправности в цикле стерилизации ..................................................7-17 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА........................................................................................................8-1 » Часть 1 » Часть 2 » Часть 3 Документирование............................................................................................................8-1 Цикл диагностики..............................................................................................................8-7 Устранение неисправностей в цикле диагностики ...................................................8-12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ........................................................................................9-1 » Часть 1: » Часть 2: » Часть 3; » Часть 4: » Часть 5; » Часть 6: » Часть 7: » Часть 8: » Часть 9: Ежедневная чистка и проверки.......................................................................................9-1 Замена стерильного водяного фильтра .......................................................................9-5 Замена стерильного воздушного фильтра.................................................................9-10 Замена бумаги принтера................................................................................................9-12 Замена чернильного картриджа принтера..................................................................9-18 Замена предварительных фильтров...........................................................................9-20 Программирование контрольных параметров...........................................................9-22 Запасные части................................................................................................................9-35 Детали для регулярного технического обслуживания..............................................9-36 STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке 11 Инст только для ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США Дс IV --- стр. 8 --- ИЕ 10. МОНИТОРИНГ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ......................................................................10-1 » Часть 1: Обзор.................................................................................................................................10-1 » Часть 2: Мониторинг для обеспечения качества процесса стерилизации процессорами STERIS SYSTEM 1 EXPRESS..............................................................10-2 11. INSERVICE...................................................................................................................................11-1 1-1 2-1 5-1 3-2 3-4 3-7 И И 1-6 и и 5-2 i-1 И ’-1 '-1 14 17 -1 И -7 12 f И -1 .5 10 12 >8 Ю 12 15 6 )тке Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США --- стр. 9 --- СП Hh Т6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке В да инф Ука: про Озн ме^ ПР А А А А А А А А Ин1 ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США VI --- стр. 10 --- ротке jaI СПИСОК ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЙ И МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ й Вданном Руководстве используются ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, привлекающие внимание оператора кважной информации о безопасности и эффективности стерилизации. Указания о МЕРАХ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ содержат важную для оператора информацию в отношении процессора, безопасности устройства и должных методов эксплуатации. Ознакомьтесь с этими указаниями и предостережениями перед эксплуатацией стерилизатора медицинского STERIS SYSTEM 1 EXPRESS со стерилизующим концентратом S40. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ А Прочтите Руководство пользователя и все инструкции по применению и следуйте им. Ненадлежащее использование может привести к травме или нанесению ущерба. Л Настоящие инструкции должны располагаться на видном месте. Д Процессор должен устанавливаться квалифицированным персоналом в соответствии с действующими национальными и местными нормативами по электробезопасности. В противном случае возможно поражение электрическим током, что ставит под угрозу безопасность оператора. А Не пользуйтесь процессором, пока он не будет должным образом установлен и не будут проверены его электромеханические характеристики. А Процессор не предназначен для работы во взрывоопасных зонах. А Процессор не защищен от попадания воды и водяных брызг. Принимайте меры предосторожности при использовании жидкостей для чистки и при укладке устройств. А Подключайте процессортолькок розеткебольничноготипа, соответствующей национальным и местным нормативам (с защитой от короткого замыкания на землю, дифференциальными автоматическими выключателями ит.д.). А Не пытайтесь получить доступ к компонентам процессора, которые необслуживаются пользователем. А Невылолнение тщательной очистки устройств, эндоскопов и т.д. может привести к неэффективной стерилизации. А Неправильная укладка устройств, при которой не все поверхности покрыты жидким стерилянтом, а также лерегрузка контейнера процессора могут привести к неэффективной стерилизации и/или повреждению устройств. А Не используйте стерилизующий концентрат S40 после истечения срока годности, указанного на упаковке, А После окончания цикла обязательно убедитесь, что контейнер для стерилянта пуст. А Если цикл стерилизации прерывается доокончания, устройства нестерилизуются и/или недостаточно промываются. Инструкции по обработке STER1S SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 1-1 --- стр. 11 --- А Опасность! Взрывоопасно в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков. А. Попытки ремонта неуполномоченным персоналом запрещаются, они могутвызывать повреждения или неисправности оборудования. Компоненты, не подлежащие обслуживанию пользователем, должны Инструкщ обслуживаться только уполномоченным обслуживающим персоналом STERIS. А Перед началом цикла стерилизации необходимо устранить все неисправности, выявленные в ходе диагностического цикла, и обеспечить выполнение успешного диагностического цикла. А Перед чисткой отключите электропитание. А Рабочие характеристики процессора STERIS SYSTEM 1 EXPRESS был валидирован и оптимизирован с использованием компонентов, указанных STERIS в Руководстве оператора на процессор. Использование предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS и не валидированных STERIS, может привести к преждевременному выходу из строя стерильного водяного фильтра в процессоре. Гарантия STERIS не распространяется на повреждения или преждевременный выход из строя стерильного водяного фильтра в результате использования предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS. НЕ > ИСПОЛЬЗУЙТЕ КОМПОНЕНТЫ, не отвечающие требованиям спецификаций STERIS и не валидированные STERIS. А Располагайте оборудование так, чтобы вилку было легко отсоединить от розетки. А Защитаотобратногопотока(обратногосифонирования)обеспечиваетсяпользователем(всоответствии с местными нормативами). А Высокая концентрация паров надуксусной кислоты вызывает слезотечение и раздражение носа, горла и легких. А Избегайте контакта с кожей. Контакт с 35% надуксусной кислотой может привести к повреждению ткани кожи. А Контакте кожей способен вызвать химический ожог, выглядящий как побелевший участок ил и волдырь. А Стерилизующий концентрат S40 содержит 35% надуксусную кислоту в отделении контейнера для жидкости. Попадание стерилизующего концентрата в глаза может вызвать необратимые повреждения глаз, в том числеслепоту. А Контакт с инертными ингредиентами в форме порошка во внешнем картридже стерилизующего концентрата S40 может вызвать аллергическую реакцию. А Лица,страдающиеастмой,могутобладатьповышеннойчувствительностьюквоздействиювдыхаемых паров надуксусной кислоты. А Используемое разведение стерилизующего концентрата S40 не оказывает разъедающего воздействия на кожу, но может вызывать легкое раздражение кожи у лиц с повышенной чувствительностью. А Прежде чем пытаться вручную открыть протекающий контейнер со стерилянтом, тщательно промойте его внешние поверхности и упаковку. T6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 1-2 [ТО --- стр. 12 --- --- стр. 15 --- г Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 1-6 Cf Paз^ Tpei Пр И Г чл По (с Ра Тр£ Ос "Пре Инс [ТС --- стр. 16 --- СПЕЦИФИКАЦИИ МЕСТА УСТАНОВКИ Размеры и вес: Ширина: Глубина; Высота: Вес: Эксплуатационный вес: 102 см 61 см 97 см (включая высоту просвета) 62 кг 74 кг Требования к электропитанию*: Напряжение: Эксплуатация: 115 В пер, тока, 60 Гц, 15 А 230 В пер. тока, 50 Гц, 7 А Выделенная линия 115 В пер. тока, 20 А, 60 Гц Розетка больничного типа с защитой от замыкания на землю, соответствующая местным нормативам Выделенная линия 230 В пер. тока, 10 А, 50 Гц Розетка больничного типа с защитой от замыкания на землю, соответствующая местным нормативам Л ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Процессор должен устанавливаться квалифицированным персоналом в соответствии с действующими национальными и местными нормативами по электробезопасности. В противном случае возможно поражение электрическим током, что ставит под угрозу безопасность оператора. Л ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Подключайте процессор только к розетке больничного типа, соответствующей национальным и местным нормативам (с защитой от короткого замыкания на землю, дифференциальными автоматическими выключателями и т.д.). Л ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Располагайте оборудование так, чтобы вилку было легко отсоединить от розетки. Требования к подаче воды: Давление подачи: Расход: Температура: Рекомендуемая: Размеры линии подачи: Соединитель; Качество: Дренаж: 276 - 345 кПа статическое на входе 15 л/мин при 276 кПа 43-60 °С Для оптимального цикла температура воды должна быть в пределах 46-48 °С Внутренний диаметр минимальный 1,27 см/внутренний диаметр оптимальный 1.9 см Охватываемый соединитель шланга на 1,9 см Питьевая/водопроводная вода, жесткость < 140 промилле CaCOj Внутренний диаметр 3,18 см (минимум) без противодавления А МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Особые требования к вентиляции дренажа отсутствуют. 'Процессоры устанавливаются изготовителем на 115 или 230 В переменного тока Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 2-1 --- стр. 17 --- А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Защита от обратного потока (обратного сифонирования) обеспечивается пользователем (в соответствии с местными нормативами). С1 Спецификации предварительного фильтра: Предварительный фильтр А: Пропускная способность - 2,5 микрон Расход - 14,5 gpm/psid Предварительный фильтр В; Пропускная способность - 0,2 микрон Расход - 2,3 gpm/psid А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Рабочие характеристики процессоров STERIS SYSTEM 1 EXPRESS были валидированы и оптимизированы с использованием компонентов, указанных STERIS в Руководстве оператора на процессор. Использование предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS и не валидированных STERIS, может привести к преждевременному выходу из строя стерильного водяного фильтра в процессоре. Гарантия STERIS не распространяется на повреждения или преждевременный выход из строя стерильного водяного фильтра в результате использования предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ компоненты, не отвечающие требованиям спецификаций STERIS и не валидированные STERIS. Требования к окружающей среде: Температура в помещении 16-32 °С Влажность; относительная влажность 10-90%, без конденсации Классификация: Защита от поражения электрическим током: Класс 1 А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Не пользуйтесь процессором, пока он не будет должным образом установлен и не будут проверены его электромеханические характеристики. Параметры циклов в зависимости от процессора Цикл стерилизации Продолжительность* Число промывок Потребление воды (приблизительное) STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Процессор 18 минут 2 34,8 л Диагностический цикл Продолжительность 19 минут ' Фактическая продолжительность цикла может отличаться в зависимости от температуры поступающей воды, давления воды и состояния фильтра. T6510RevA STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 2-2 Инстр тот --- стр. 18 --- >анием ельных зести к RIS не ультате аЗУЙТЕ 1ческие с т е р и л и з у ю щ и й к о н ц е н т р а т S40 СТОЯНИЯ »аботке :шА с т е р и л и з у ю щ и й к о н ц е н т р а т S40 и ОТДЕЛЕНИЕ ПРОЦЕССОРА ДЛЯ СТЕРИЛЯНТА УЗЕЛ ДАТЧИКА АСПИРАТОРА КРЫШКА ВНУТРЕННЯЯ ЕМКОСТЬ ВНЕШНЯЯ ЕМКОСТЬ «ОТДЕЛЯЮЩАЯСЯ» ПРОБКА ОТДЕЛЕНИЕ ИЛИ ЛУНКА ДЛЯ СТЕРИЛЯНТА ПРОБОЙНИК КОНТЕЙНЕРА ДРЕНАЖНЫЙ ФИЛЬТР Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А 2-3 ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США --- стр. 33 --- ADEl Настояи распола ВИД СЗАДИ ШНУР ПИТАНИЯ РАЗЪЕМ*- (ПОКАЗАН РАЗЪЕМ БОЛЬНИЧНОГО ТИПА НА 20 А) "Процессоры могут поставляться со специфическими для конкретной страны комплектами шнуров, отвечающими требованиям соответствующих стандартов. Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510Ri( Т6510 R ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 4-6 --- стр. 34 --- » Часть 2: Процессор Ап р е д о с т е р е ж е н и е. Настоящие инструкции должны располагаться на видном месте. А п р е д о с т е р е ж е н и е. Процессор не предназначен для работы во взрывоопасных зонах. Д [ ^ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Зпасность! Взрывоопасно в присутствии шовоспламеняющихся аиестетиков.А п р е д о с т е р е ж е н и е. Если цикл стерилизации прерывается до окончания, устройства не стерилизуются и/ и л и недостаточно промываются. 'АНИЯ КОМПОНЕНТЫ ПРОЦЕССОРА См. изображения процессора в начале этого раздела. Предварительный фильтр в сборе Предварительный фильтр в сборе является неотъемлемым компонентом стерилизатора медицинского. Предварительный фильтр в сборе состоит из регулятора, корпуса фильтра и двух предварительных фильтров, А и В. ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ ПРОЦЕССОРА Пульт управления Пульт управления включает: • окнодисплея • сенсорные клавиши • принтер Дисплей В окне дисплея, состоящего из 2 строк по 16 символов, отображается информация о цикле; оператор может также видеть выбор параметров. ПРИМЕЧАНИЕ. Дисплей устанавливается изготовителем для отображения сообщений на языке той страны, в которую поставляется процессор. Инструкции о том, как переключить дисплей и принтер на нужный язык, приведены в описании процедуры изменения значений. Сенсорные клавиши Команды цикла и опции включаются нажатием сенсорных клавиш на пульте управления. Сенсорные клавиши управления могут обозначаться надписями на английском языке или международными символами в зависимости от того, в какую страну поставляется процессор. Сенсорные клавиши цикла включают: ПУСК, ДИАГ, ОТМЕНА и СОСТОЯНИЕ. • Нажмите сенсорную клавишу ПУСК, чтобы запустить цикл стерилизации. • Нажмите сенсорную клавишу ДИАГ, чтобы запустить цикл диагностики. • Нажмите сенсорную клавишу ОТМЕНА дважды на протяжении 8 секунд, чтобы отменить цикл, или один раз в конце цикла, чтобы снять герметизацию дверки. • Нажмите сенсорную клавишу СОСТОЯНИЕ, чтобы вывести этап цикла работающего устройства. STERIS SYSTEM 1 EXPRESS ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 4-7 --- стр. 35 --- терилизатор медицинский Инструкции но обрабои ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 4-8 --- стр. 36 --- обработке Другие сенсорные кнопки управления включают: • Сенсорные кнопки ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ и СОХРАНИТЬЗНАЧЕНИЯ используются при процедуре изменения значений. Нажмите сенсорную кнопку ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы получить доступ к процедуре изменения значений и последовательно пройти через каждый возможный выбор изменения значений. Нажмите сенсорную кнопку СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все изменения на любом этапе процедуры изменения значений и перейти к ее окончанию. ПРИМЕЧАНИЕ. При нажатии сенсорной кнопки СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ на любом этапе процедуры изменения значений будет произведена распечатка текущих значений, включая все произведенные изменения. • Сенсорные кнопки СТРЕЛКА ВЛЕВО и СТРЕЛКА ВПРАВО нажимаются в ходе процедуры изменения значений, чтобы изменить «НЕТ» на «ДА» (или «ДА» на «НЕТ») или перейти к началу (НАЧАЛО) или концу (ОКОНЧАНИЕ) строки. Сенсорная клавиша ВВОД используется для принятия данных, отображаемых вокне дисплея (если опции включены). • Сенсорная клавиша ПОДАЧА БУМАГИ используется для про движения бумаги принтера вперед вручную, например, при установке в принтер нового рулона бумаги. Нажмите эту сенсорную клавишу один раз для подачи бумаги с рулона, находящегося в пульте управления. Нажмите и удерживайте эту сенсорную клавишу для непрерывной подачи бумаги. Пульт управления включает также сенсорные клавиши с буквами от А до Z и цифрами от О до 9, которые расположены аналогично телефонной клавиатуре. Эти сенсорные клавиши используются в ходе процедуры изменения значений для выбора и ввода такой информации, как идентификационные номера оператора или процедуры. Принтер Принтер для процессора — это принтер ударного действия с электродвигателем подачи. Чернильный принтер ударного действия регистрирует все данные цикла на однослойной бумаге шириной 57 мм. Инструкции по замене бумаги или чернильного картриджа принтера приведены в разделе 9. Распечатки Распечатки регистрируют полезную информацию о каждом цикле, выполняемом процессором. ПРИМЕЧАНИЕ. Принтер устанавливается изготовителем на язык той страны, в которую поставляется процессор. Инструкции о том, как изменить, настройки для дисплея и печати на нужном языке приведены в описании процедуры изменениязначений. Инструкции по обработке Щ } Распечатки включают ключевые данные цикла: • дата • время пуска цикла STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 4-9 --- стр. 37 --- А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если цикл стерилизации прерывается до окончания, устройства нестерилизуются и/или недостаточно промываются. идентификационный номер оператора, запустившего цикл различные введенные идентификационные номера пространство для записи вручную примечаний к циклу температура цикла концентрация буферного раствора время воздействия время заполнения температура на входе идентификационный номер оператора, разгрузившего процессор* серийный номерпроцессора совокупное число циклов стерилизации время завершения цикла время разгерметизации и открытия крышки *Введенный, вручную или автоматически, если соответствующе»} функция включена. Распечатки отмененных циклов и сигналов тревоги включают причины^ отмены или сигнала. Распечатки цикла диагностики отражают, пройден ли он успешно. В случае сбоя цикла детализируется его причина. Если включены параметры ID устройства, ID врача, ID процедуры и/или ID пациента, распечатка также включает коды этих параметров. Параметры 1. Параметры ID Схема управления (контроллер на основе микрокомпьютера) процессора позволяет фиксировать на распечатках после процедуры следующие параметры, относящиеся кобрабатываемому устройству: • ID оператора • ID устройства • ID врача • ID процедуры • ID пациента Все эти параметры могут быть выбраны в ходе процедуры ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ (см. раздел 9). Если этот параметр выбран, оператор введет код идентификации или имя перед пуском цикла, и код идентификации или имя будут зафиксированы в распечатке. Ввод кода или имени описан в разделе 7. 2. Информ. опция Эта опция позволяет вывести для оператора перед пуском цикла напоминание о необходимости использовать химический индикатор и контейнер стерилянта. Эта опция доступна в ходе процедуры изменения значений (см. раздел 9). I T6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 4-10 --- стр. 38 --- ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО СТЕРИЛИЗАЦИИ » Часть 1: Процессор с общим стерилизационным лотком и контейнером :сор \ую щ ая (ИЧИНЫ :лучае I и/или ссора ющие НИТЬ •едет и или |исан икла втор ения ОБЩИЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЙ КОНТЕЙНЕР ОБЩИЙ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЙ ЛОТОК ПРОЦЕССОР Инструкции по обработке T6510RevASTERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский [только ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 5-1 --- стр. 56 --- НТА вменение атели не шонента эм мало может ;тановке (ндуется юваться (СИЗ), стойкие также, таться 1едены >йнера >едств А МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ) должны обязательно использоваться лри работе с частично заполненными, протекающими или просроченными контейнерами стерилизующего концентрата S40, а также при их утилизации. В минимальном объеме СИЗ должны включать химически стойкие перчатки, ф артук, защитные очки или лицевую маску, а также любые другие средства защиты, требующиеся нормами учреждения. ЭТАП 12 4 Стерилизационный лоток/контейнер Следуйте принятым в подразделении процедурам по извлечению и переносу изделий настерильное поле для немедленного использования. Если использовалась система Quick Connect (быстрое подключение), следуйте инструкциям по стерилизации Quick Connect (быстрое подключение), регламентирующим правильное отсоединение адаптеров проточного устройства от шлюзов жидкости и от изделий. ПРИМЕЧАНИЕ. Следуйте процедурам учреждения и/или отраслевым рекомендациям в отношении устройств, подлежащих хранению. Устройства, которые не используются немедленно, должны подвергаться повторной обработке перед использованием с пациентом. 1аботке ;шА Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510RevA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 7-13 --- стр. 57 --- » Часть 2: Отмененный цикл ЭТАП 1 А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если цикл стерилизации отменяется, изделия остаются стерилизованными и/илине недостаточно промытыми. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Рабочее разведение стерилизующего концентрата S40 не разъедает кожу, но может вызвать легкое раздражение кожи, особенно у чувствительных лиц. ЭТАП 2 А МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Если в камере остается жидкость, свяжитесь со Службой работы с клиентами. ЭТАП 3 Т6510 Rev А Функция ОТМЕНА автоматически инициируется процессором, ест| один или несколько параметров стерилизации не достигаются или не| поддерживаются. Цикл может также быть отменен оператором. В любо 1|| случае при включении функции ОТМЕНА устройства НЕ будут} стерилизованы и/или достаточно промыты. При разработке! политики и процедур подразделения по утилизации устройств! необходимо принимать во внимание причину отмены и стадию, на! которой находится цикл в момент отмены. Минимальные требования} должны включать тщательное промывание устройств и использование] альтернативных процедур стерилизации. Инструкц! НАЖМИТЕ СЕНСОРНУЮ КЛАВИШУ ОТМЕНА Для отмены цикла после его пуска дважды нажмите сенсорную клавишу ОТМЕНА в течение 8 секунд, пока подается звуковой сигнал. ПРИМЕЧАНИЕ. При отмене цикла процессором подается сигнал тревоги. Вслучаеотмены циклаоператором или процессором надисплей выводится ^ сообщение: * ТРЕВОГА ОТМЕНА ЦИКЛА ... перемежающееся с сообщением: ТРЕВОГА СМ. РАСПЕЧАТКУ Эти сообщения отображаются приблизительно 40 секунд. Затем в течение 10 секунд подается звуковой сигнал быстро изменяющегося тона и на дисплей выодится сообщение: ТРЕВОГА ЦИКЛ ОТМЕНЁН ... перемежающееся с сообщением: СМ. РАСПЕЧАТКУ НАЖМ. «ОТМЕНА» УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ЖИДКОСТЬ ИЗ КАМЕРЫ ВЫТЕКЛА Загляните в камеру через окно процессора и убедитесь, что жидкость из камеры вытекла. ЕСЛИ ЖИДКОСТЬ ВЫТЕКЛА, НАЖМИТЕ СЕНСОРНУЮ КЛАВИШУ ОТМЕНА Нажмите сенсорную клавишу ОТМЕНА. На дисплей будет выведено сообщение: РАЗГЕРМЕТ-Я STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 7-14 --- стр. 58 --- ом, если :я или В любом Е будут 1зработк( стройств' ^ию, на ^бования >зование |укции по обработке ! i ( зчение а и на :ть из [[только ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США I 7-15 --- стр. 84 --- ЭТАП 9 УСТАНОВИТЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЙ ЛОТОК НА МЕСТО Установите стерилизационный лоток в камеру. Поместите стерилизационный контейнер и/или штатив для принадлежностей в стерилизационный лоток (если применимо). ЭТАП 10 ПРОВЕРЬТЕ БУМАГУ ПРИНТЕРА Откройте крышку принтера на пульте управления, чтобы проверить бумагу принтера. При необходимости установите новый рулон бумаги. (См. раздел 9, часть 4). А Раб SYS вал1 с ис указ one Исп< фит тре( STE STE през из С1 фил STEI повр< вых воду испо пред не < спець ИСП( не 01 спей вали/ Т6510 Rev А STER1S SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке Инстру ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США! ТОЛ1 9-4 --- стр. 85 --- » Часть 2: Замена стерильного водяного фильтра Стерильный водяной фильтр устанавливается в соответствии с приведенными ниже инструкциями. ЭТАП 1 ОТСОЕДИНИТЕ ПРОЦЕССОР ОТ СЕТИ ВЕРХНИМ ВЫСТУП СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ ВТУЛКА С КОЛЬЦЕВЫМ УПЛОТНЕНИЕМ ЭТАП 2 i л ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Работа процессоров STERIS SYSTEM 1 EXPRESS валидирована и оптимизирована с использованием компонентов, указанных STERIS в Руководстве оператора на процессор. Использование предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS и не валидированных STERIS, может привести к преждевременному выходу из строя стерильного водяного фильтра в процессоре. Гарантия STERIS не распространяется на повреждения или преждевременный выход из строя стерильного водяного фильтра в результате использования предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS. Н Е ИСПОЛЬЗУЙТЕ компоненты, не отвечающие требованиям спецификаций STERIS и не валидированные STERIS. ОПРЕДЕЛИТЕ МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ КОРПУСА СТЕРИЛЬНОГО ВОДЯНОГО ФИЛЬТРА Откройте пульт управления. Найдите корпус фильтра. !ке В Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510RevA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-5 --- стр. 86 --- ЭТАП 3 ЗАЩИТИТЕ ЭЛЕКТРОНИКУ А МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Брызги воды, попадающие на корпус микрокомпьютера и/или на принтер или бумагу принтера, могут привести к повреждению процессора или вызвать заеданиебумаги. Поместите влагопоглощающие салфетки на корпус микрокомпьютера и на платы принтера, чтобы защитить их от брызг воды. ЭТАП 4 СНИМИТЕ КОЛПАЧОК КОРПУСА ФИЛЬТРА Отвинтите колпачок корпуса фильтра, вращая его против часовой стрелки. Т6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США А Пр поп ме| npi npt> Инст --- стр. 99 --- ои ленты гался так ) и через джа. ЭТАП 5 Одновременно сожмите картридж с левой и правой стороны, чтобы он встал на место. ЭТАП 6 Натяните чернильную ленту, повернув регулировочный ролик против часовой стрелки приблизительно на 1/4 оборота. ЭТАП 7 Закройте корпус приемной части принтера. ^работке США Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-19 --- стр. 100 --- » Часть 6: Замена предварительных фильтров ЭТАП 1 ЭТАП 2 ЭТАП 3 ЭТАП 4 А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Работа процессоров STERIS SYSTEM 1 EXPRESS валидирована и оптимизирована с использованием компонентов, указанных STERIS в Руководстве оператора на процессор. Использование предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS и не валидированных STERIS, может привести к преждевременному выходу из строя стерильного водяного фильтра в процессоре. Гарантия STERIS не распространяется на повреждения или лреждевременный выход из строя стерильного водяного фильтра в результате использования предварительных фильтров, не отвечающих требованиям спецификаций STERIS. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ компоненты, не отвечающие требованиям спецификаций STERIS и не валидированные STERIS. Т6510 Rev А ВЫКЛЮЧИТЕ ВОДУ Отключите подачу воды к процессору. СБРОСЬТЕ ДАВЛЕНИЕ Чтобы сбросить давление в корпусе, нажмите красную кнопку в верхней части корпуса предварительного фильтра. СНИМИТЕ КОРПУС Вывинтите стакан фильтра из корпуса (против часовой стрелки). СНИМИТЕ ФИЛЬТР Снимите и выбросьте старый фильтр, промойте стакан чистой водой. КРАСНАЯ - - КНОПКА ! РЕГУЛЯТОР ФИЛЬТРА ...... - I ФИЛЬТРВ I — • Л m im J Д m h hJ КОРПУС•- - - - - - - КОРПУС ОДНО ♦ ВНУТРЕННЕЕ ■■ КОЛЬЦЕВОЕ УПЛОТНЕНИЕ ДВА ВНЕШНИХ КОЛЬЦЕВЫХ УПЛОТНЕНИЯ V ■ СТАКАН КОРПУСА V - - - СТАКАН КОРПУСА STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США С 9-20 --- стр. 101 --- в верхней си), i водой. ЭТАП 5 УСТАНОВИТЕ НОВЫЙ ФИЛЬТР A. Для фильтров «А»: Установите картридж фильтра в стакан корпуса так, чтобы черное кольцевоеуплотнение было направлено вверх. B. Для фильтров «В»; Установите фильтр так, чтобы черное кольцевое уплотнение было направлено вверх, поместив картридж фильтра в корпус. ЭТАП 6 ЗАМЕНИТЕ СТАКАН ФИЛЬТРА Навинтите стакан фильтра на корпус фильтра (по часовой стрелке). ЭТАП 7 ВКЛЮЧИТЕ ВОДУ Восстановите подачу воды к узлу фильтра и к процессору. ЭТАП 8 ВЫТЕСНИТЕ ВОЗДУХ Вытесните воздух из обоих предварительных фильтров. Чтобы вытеснить воздух, нажмите красную кнопку в верхней части корпуса предварительного фильтра. 1ботке рА] Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510RevA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-21 --- стр. 102 --- » Часть 7: Программирование контрольных параметров Процессор поставляется с установленными изготовителем цикла параметрами циклов и параметрами управления запрограммированы в схеме управления. Это настройки, к кото| схема управления переходит по умолчанию в случае отказа батареи» памяти с питанием от батареи. Некоторые предварительно заданные настройки можно изменить, чт1, приспособить процессор к его фактической рабочей среде. Для изменен» любой изэтихнастроекруководствуйтесьпроцедурой изменения значени«,1 описанной далее в этом разделе. ПРИМЕЧАНИЕ. При отказе батареи или памяти установленны(1 оператором настройки теряются. В этом случае пост! восстановления питания и включения прибора на| дисплей будут выводиться настройки параметров) управления, заданные изготовителем. Изменение настроек аппарата Опции настроек служат для изменения общих особенностей работы I процессора. При установке кода доступа «блокируются» все возможности выбора, кроме опции Язык (дополнительная информация об этой функции приведена в пункте «Код доступа» ниже в этом разделе). Доступ ко! всем опциям настроек осуществляется нажатием сенсорной клавиши ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ. Краткая информация о настройках, которые могут быть изменены, приводится в этом разделе. Эти настройки выводятся на дисплей в том же порядке, в котором они перечисляются ниже. Каждая опция описывается подробнее на следующихстраницах. ПРИМЕЧАНИЕ. Параметры цикла (время, температура) не регулируются. T6510 Rev А STER1S SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-22 --- стр. 103 --- и циклами, — они к которым атареи или 'ить, чтобы изменения означений, •вленные чае после ибора на раметров й работы можности 'функции Доступ ко клавиши менены, в том же :ывается ра) не аботке Инструкции по обработке • ЯЗЫК — Эта настройка позволяет выбирать предварительно задаваемыйязыкдисплея ираспечаток. Поумолчаниюдлядисплеев и распечаток используется язык страны, в которую поставляется процессор. • КОД ДОСТУП — При включении эта опция блокирует доступ оператора ко всем возможностям изменения значений, кроме параметров ЯЗЫК, ВРЕМЯ и ДАТА. КОД ДОСТУПА ограничивает доступ к заблокированным опциям и настройкам так, что для их изменения оператор должен сначала ввести КОД ДОСТУПА. По умолчанию КОД ДОСТУПА ОТКЛЮЧЕН. • ВРЕМЯ — Эта настройка позволяет корректировать текущее время на дисплее и в распечатках (настройка формата времени описана впунктеФОРМАТВРЕМЕНИ). . ДАТА — Эта настройка позволяет корректировать текущую дату на дисплее и в распечатках (настройка формата даты описана в пункте ФОРМАТ ДАТЫ). • ID ОПЕРАТОРА — Эта опция позволяет присвоить выбранному оператором имени пользователя цифровой код, который будет указываться на распечатках цикла. По умолчанию номер ID ОПЕРАТОРА ОТСУТСТВУЕТ. • ID ПАЦИЕНТА — Эта опция позволяет присвоить конкретным пациентам цифровой код, который будетуказываться на распечатках цикла. По умолчанию КОД ПАЦИЕНТА ОТСУТСТВУЕТ. • ID УСТР-ВА — Эта опция позволяет присвоить конкретным устройствам цифровой код, который будетуказываться на распечатках цикла. По умолчанию КОД УСТР-ВА ОТСУТСТВУЕТ • ID ПРОЦЕДУРЫ — Эта опция позволяет присвоить конкретным процедурам цифровой код, который будетуказываться на распечатках цикла. По умолчанию КОД ПРОЦЕДУРЫ ОТСУТСТВУЕТ. • ID ВРАЧ А—Эта опция позволяет присвоить выбранному оператором имени врача цифровой код, который будетуказываться на распечатках цикла. По умолчанию КОД ВРАЧА ОТСУТСТВУЕТ. • ИНФОРМ. ОПЦИЯ—Этот выбор, соответствующий информ. опциям, позволяет вывести на дисплей серию относящихся к циклу вопросов, на которые оператор должен ответить до начала цикла. По умолчанию ИНФОРМ. ОПЦИЯ ОТКЛЮЧЕНА. • АВТОПЕЧАТЬ ДУБЛ. — Эта настройка предписывает принтеру автоматически выполнить печать дубликата распечатки в конце каждого цикла. На распечатке будет сделана надпись ПЕЧАТЬ ДУБЛИКАТА — затем последует полная распечатка данных цикла. По умолчанию АВТОПЕЧАТЬ ДУБЛ. ОТКЛЮЧЕНА. • СИГ ОКОНЧ. ЦИКЛА — Этот выбор определяет, будет ли сигнал окончания цикла подаваться при завершении каждого цикла. Сигнал можетбытьустановленнаВКЛ.(ДА)илиВЫКЛ.(НЕТ).ДляСИГОКОНЧ. ЦИКЛА установка по умолчанию — ДА. • ФОРМАТ ВРЕМЕНИ — Эта настройка определяет формат представления времени на дисплее и в распечатках — ДП/ПП или 24 ЧАСА. Настройка по умолчанию — ДП/ПП. (Установка текущего времени описана в пункте ВРЕМЯ). • ФОРМАТ ДАТЫ — Эта настройка определяет последовательность отображения даты на дисплее и в распечатках. Последовательность умолчанию — МДГ (месяц/день/год). Опциями являются ДМГ (день/месяц/год) и ГМД (год/месяц/день) (установка текущей даты описана в пункте ДАТА). Выбираемые значения :ША STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-23 --- стр. 104 --- T6510RevA Процедура изменения значений ПРИМЕЧАНИЕ. Для всех экранов процессора, показанных в руководстве, подчеркивание указывает на мигаю курсор. Чтобы изменить отображаемые/распечатываемые значения, выполн следующие действия. зтт (Если крышка закрыта и не включена ни одна опция, на дисплей будет выведено сообщение): ГОТОВ (ВРЕМЯ ДАТА) перемежающееся с сообщением; НАЖМ. «ПУСК» ДЛЯ ЗАП. ЦИКЛА -ИЛИ- (Если крышка открыта и не включена ни одна опция, на дисплей будет выведено сообщение): ГОТОВ (ВРЕМЯ ДАТА) -ИЛИ- (Если при открытой или закрытой крышке включены какие-либо опции, на] дисплей будет выведен один из начальных экранов опций, например); ВВОД ID ОПЕР. ххххх Следуйте подсказкам на экране дисплее. При нажатии сенсорной клави 1ш| ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ на дисплее отобразится первый выбор значений [ который может быть изменен; ПРИМЕЧАНИЕ. Нажатие сенсорной клавиши СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ на любом этапе процедуры изменения значений включит распечатку текущих настроек, включающую] все произведенныеизменения. 1. ЯЗЫК ЯЗЫК ENGLISH Нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), j чтобы выбрать язык для отображения и распечаток. Установка языка г умолчанию зависит от того, в какую страну поставляется процессор, Сделав выбор, нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, ] чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти! к следующему экрану — или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ; ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения и выйти из' процедуры изменения значений. STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В СШ А 9-24 И н1 --- стр. 110 --- Если выбрано ДА, на дисплей будет выведено: ПЕч.спис. врачей ? ДА НЕТ При выборе ДА будет генерирован существующий список врачей. При выборе ЛЮБОЙ происходит переход к следующему экрану. РЕД.СПИС ВРАЧЕЙ? ДА НЕТ ПРИМЕЧАНИЕ. При добавлении/удалении имен из списка врачей] для этой опции следуйте блок-схеме «Добавление! | удаление имен оператора» в конце раздела 9 , а также последовательности этапов добавления ил и удаления имен оператора. Замените в инструкциях слово «оператор» на «врач». Нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти к следующему экрану, или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения, распечатать обновленный список врачей и перейти к концу процедуроы изменения значений. Если была нажата клавиша ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, дисплей перейдет к следующему выбору, который может быть изменен: 10. ИНФОРМ. опция ИНФОРМ. опция ДА НЕТ Эта опция требует от схемы управления задать ряд относящихся к циклу вопросов перед пуском цикла и в конце цикла. Чтобы включить ИНФОРМ. ОПЦИЯ, нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), чтобы переместить курсор с НЕТ на ДА. Нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти к следующему экрану, или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения и перейти к концу процедуроы изменения значений. Если была нажата клавиша ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, дисплей перейдет к следующему выбору, который может быть изменен: 11. АВТОПЕЧАТЬДУБЛ. АВТОПЕЧАТЬ ДУБЛ. ДА НЕТ Чтобы установить схему управления на автоматическую печать дубликата распечатки, нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), чтобы переместить курсор с НЕТ на ДА. Нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти к следующему экрану, или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения и перейти к концу процедуры изменения значений. T6510RevA STER1S SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-30 --- стр. 111 --- |ей. При э врачей авление/ >дела 9, ания или грукциях ^хранить 1ующему Я, чтобы 'й список грейдет < циклу трелка 1аДА. )анить )щему чтобы Чуроы i -идет ката элка 1ИТЬ ему эбы /ры Если была нажата клавиша ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, дисплей перейдет к следующему выбору, который может быть изменен; 12. СИГ ОКОНЧ.ЦИКЛА СИГ ОКОНЧ. ЦИКЛА ДА НЕТ Чтобы выключить звуковой сигнал в конце каждого цикла, нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), чтобы переместить курсор с ДА на НЕТ. Нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти к следующему экрану, или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения и перейти к концу процедуры изменения значений. Если была нажата клавиша ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, дисплей перейдет к следующему выбору, который может быть изменен; 13. ФОРМАТ ВРЕМЕНИ ФОРМАТ ВРЕМЕНИ ДП/ПП 24 ЧАСА Чтобы установить схему управления на автоматическое отображение и печать времени цикла в 24-часовом формате, нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), чтобы переместить курсор с ДП/ПП на 24 ЧАСА. ПРИМЕЧАНИЕ. См. этап ВРЕМЯ, где приведены инструкции по установке текущего времени. Нажмите сенсорную клавишу ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить изменения, произведенные на данный момент, и перейти к следующему экрану, или нажмите сенсорную клавишу СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, чтобы сохранить все произведенные изменения и перейти к концу процедуры изменения значений. Если была нажата клавиша ИЗМЕНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ, дисплей перейдет к следующему выбору, который может быть изменен; 14. ФОРМАТ ДАТЫ ФОРМАТ ДАТЫ МДГ ДМГ ГМД По умолчанию установлена последовательность МДГ (месяц/день/год). Чтобы установить схему управления на автоматическое отображение и печать дат в формате ДМГ (день/месяц/год) или ГМД (год/месяц/день), нажмите сенсорную клавишу Стрелка влево (<) или Стрелка вправо (>), чтобы переместить курсор с МДГ на нужный вариант параметра ФОРМАТ ДАТЫ. ПРИМЕЧАНИЕ. См. этап ДАТА, где приведены инструкции по установке текущей даты. ФОРМАТ ДАТЫ — это последняя опция процедуры изменения значений. При нажатии сенсорной клавиши ИЗМЕНИТЬЗНАЧЕНИЯ или СОХРАНИТЬ ЗНАЧЕНИЯ на дисплей будет кратковременно выведено сообщение; ОБНОВЛЕНИЕ * ПАМЯТИ * гке 3 Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510RevA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-31 --- стр. 112 --- ... затем дисплей вернется к одному из следующих экранов: 1. Если крышка закрыта и не включена ни одна опция, на дисплей будет выведено: ГОТОВ (ВРЕМЯ ДАТА) .. перемежающееся с сообщением: НАЖМ. «ПУСК» ДЛЯ ЗАП. ЦИКЛА В этом случае нажмите сенсорную клавишу ПУСК. -или- 2. Если крышка открыта и не включена ни одна опция, на дисплей будет выведено: ГОТОВ (ВРЕМЯ ДАТА) Закройте крышку. Затем при подсказке нажмите сенсорную клавишу ПУСК. -или- 3. Если включены какие-либо опции (при открытой или закрытой крышке), на дисплей будет выведен один из начальных экранов опций, например: ВВОД ID ОПЕР. ХХХХХ В этом случае введите соответствующую информацию. Следуйте подсказкам на экране дисплее. Процессор готов к запуску цикла. С Е Т6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 9-32 --- стр. 116 --- » Часть 9: Детали для регулярного технического обслуживания А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Ремонтом и настройкой данного оборудования могут заниматься только сотрудники службы технического обслуживания корпорации STERIS или персонал, обученный ватой корпорации.Обслуживание неквалифицированным персоналом или установка нерекомендованных запасных частей может привести к травме, неправильному функционированию оборудования,аннулированию гарантии или ловреждению, требующему дорогостоящего ремонта. По вопросам обслуживания обращайтесь в корпорацию STERIS. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Для безопасного и надежного функционирования данного оборудования необходимо проводить регулярное плановое профилактическое обслуживание. По вопросам планового профилактического обслуживания обращайтесь в службу работы с клиентами STERIS. ^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. пытайтесь получить доступ к компонентам процессора, которые не обслуживаются пользователем. Т6510 Rev А Процедуры профилактического обслуживания и необходимые детали приведены в Руководстве STERIS по обслуживанию стерилизатора медицинского STERIS SYSTEM 1 EXPRESS. Профилактическое обслуживание должно проводиться регулярно через рекомендованные промежутки времени. Руководствуйтесь графиком профилактического обслуживания, приведенным в руководстве по обслуживанию, при обслуживании процессора. В зависимости от условий его использования процессор может требовать более частого обслуживания, чем рекомендовано. Пользователь должен вести учет всех выполненных процедур обслуживания процессора. MOh п Если отсут прои загру: стери ПРИМЕЧАНИЕ. На профилактическое обслуживание гарантия не распространяется. Ни при каких условиях не допускайте неквалифицированных лиц к обслуживанию процессора. Используйте в данном оборудовании только запасные части, разрешенные компанией STERIS. Использование несанкционированных запасных частей аннулирует гарантию. STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА - 9-36 НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США С --- стр. 117 --- МОНИТОРИНГ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗАЦИИ ! детали ^изатора но через |афиком стве по условий кивания, 1ненных рантия 10ВИЯХ к лиц ►зуйте части, [>вание пирует » Часть 1: Обзор ^ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если для загрузки отсутствует распечатка, произведенная процессором, загрузку необходимо стерилизовать повторно. i Процесс STERIS PROCESS уникален — он дает оператору возможность применять многочисленные методы мониторинга для обеспечения качества. В отличие от других технологий стерилизации, процесс STERIS PROCESS допускает непосредственный физический и электронный мониторинг процесса стерилизации. Физический мониторинг процесса STERIS PROCESS ведется оператором, а параметрический мониторинг в реальном масштабе времени осуществляется процессором с микрокомпьютерным управлением. Химический мониторинг производится с помощью химической индикаторной полоски в ходе каждого цикла стерилизации с тем, чтобы выявить присутствие активного ингредиента в рабочем разведении. Физический мониторинг процесса STERIS PROCESS осуществляется путем вмешательства и наблюдений оператора. Возможность физического мониторинга процесса STERIS PROCESS позволяет оператору использовать органы чувств, чтобы немедленно оценить, правильно ли протекает стерилизация. Зрение, обоняние, осязание и слух — важные инструменты мониторинга процесса STERIS PROCESS. Способность процессора осуществлять параметрический мониторинг гарантирует достижение условий стерилизации и поддержание их в ходе каждого цикла стерилизации. Благодаря подобной стандартизации все изделия стерилизуются абсолютно одинаково. Обеспечивается документированное подтверждение того, что условия стерилизации были достигнуты и выдержаны — для этого служит раздел параметрического мониторинга распечатки процессора. Исправность процессора проверяется с помощью запускаемого оператором цикла диагностики. Назначение цикла диагностики заключается в том, чтобы проверить правильность функционирования всех электромеханических систем и стерильного водяного фильтра. При успешном завершении цикла диагностики пользователь может быть уверен, что при стерилизации процессор будетработать должным образом. Если цикл диагностики не пройдет, оператору будет запрещено запускать цикл стерилизации до тех пор, пока не будут устранена проблема и цикл диагностики не будет выполнен успешно. STERIS рекомендует выполнять цикл диагностики через каждые 24 часа (раздел 8). STERIS предоставляет химические и биологические индикаторы для независимого мониторинга цикла стерилизации процессора. ботке Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Т6510 Rev А ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 10-1 --- стр. 118 --- » Часть 2: Мониторинг для обеспечения качества процесса стерилизации процессором STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Процесс STERIS PROCESS дает оператору возможность применяи многочисленные методы мониторинга для обеспечения качества Физический мониторинг процесса STERIS PROCESS ведется операторе! а параметрический мониторинг в реальном масштабе времен! осуществляется процессором с микрокомпьютерным управлением. INSEF ОПЕРАТОР ВМЕШАТЕЛЬСТВО ОПЕРАТОРА НАБЛЮДЕНИЯ ОПЕРАТОРА Осмотрите контейнер стерилянта • Контейнер стерилянта не поврежден • Проверьте срок годности Установите аспиратор • Убедитесь, что трубки не перегнуты Запустите цикл • Камера наполняется • Промывания осуществляются • Жидкость из камеры стекает • Дисплей завершения/6 звуковых сигналов Нажать Отмена • Уплотнение разгерметизируется Откройте камеру • Проверено, контейнер стерилянта пуст • Оценено состояние камеры • В конце цикла стерилизации жидкость в камере отсутствует Просмотрите распечатку • Проверьте параметры стерилизации* ПРОЦЕССОР ‘ПАРАМЕТРИЧЕСКИЙ МОНИТОРИНГ НАБЛЮДЕНИЯ ОПЕРАТОРА (РАСПЕЧАТКА) ТЕМПЕРАТУРА (ТЕМП:) • 45,5-60 °С КОНЦЕНТРАЦИЯ (Измеряются фактические эквивалентные единицы проводимости рабочего разведения, а не концентрация надуксусной кислоты.) • 175 иливыше ВРЕМЯ ВОЗДЕЙСТ. • 6 минут ЦИКЛ ДИАГНОСТИКИ • Мембрана стер, фильтра Тест ПРОЙДЕН • Диагн. тесты аппарата ПРОЙДЕНЫ T6510 Rev А STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский Инструкции по обработке ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА— НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 10-2 --- стр. 119 --- применять качества. INSERVICE lepaTopoM, времени 1ем. Связывайтесь с вашим местным дилером STERIS, дистрибьютором или представителем Службы работы с клиентами по вопросам, связанным сматериалами InService для стерилизатора медицинского STERIS SYSTEM 1 EXPRESS. lepe работке ЬША| Инструкции по обработке STERIS SYSTEM 1 EXPRESS Стерилизатор медицинский T6510RevA ТОЛЬКО ДЛЯ ЭКСПОРТА — НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ПРОДАЖИ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В США 11-1