Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 9393-002-56176857-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- реральныи директор ООО «Авангард» 1Ц/ Рябошапка О.В. / 3» октября 2016 г. Инструкция по применению САЛФЕТКА СОРБЦИОННАЯ СТЕРИЛЬНАЯ ПО ТУ 9393-002-56176857-2015 производства ООО «Авангард» --- стр. 2 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 9393-002-56176857-2015 предназначена для покрытия, очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования выпотов поверхности тела, вытирания излишков применения антисептических или дезинфекционных средств, а также для нанесения медикаментов местного действия в лечебно-профилактических учреждениях (далее по тексту - салфетка). 2. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Салфетка сорбционная стерильная по ТУ 9393-002-56176857-2015 в составе: - салфетка сорбционная стерильная, размеров: 56x65, 60x60, 60x100, 65x100, 110x125, 115x130, 125x150, 130x150, 135x185, 140x190, 150x200 - инструкция по применению. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Салфетки изготавливаются штучными, многослойными, прямоугольной формы, путём вырубки (нарезания) из материала на основе нетканого полотна. Салфетки изготавливаются стерильными, неокрашенными (естественного цвета нетканого материала) или различных цветов. За основной цвет принимается белый. Салфетки изготавливаются различных размеров (Таблица 1). Таблица 1 Размеры, мм Количество полных слоев спанлейса (нетканого материала) Толщина всех слоев изделия в сложеном состоянии ±0.2мм Масса 1 шт., г 56x65 6 2.4 0,1 60x60 6 2.4 0,1 60x100 12 4.8 0,2 65x100 12 4.8 0,2 110x125 12 5.4 0,6 115x130 12 5.4 0,6 125x150 14 6.3 0,8 130x150 14 6.3 0,8 135x185 16 7.1 1,0 140x190 16 7.1 1,1 150x200 16 7.5 1,2 Предельные отклонения размеров салфеток по длине и ширине не превышают: со стороной до 100 мм ±5мм, со стороной свыше 100 мм ±10 мм. Разность длин диагоналей не должна превышать ±5мм. --- стр. 3 --- Стерилизация салфеток обеспечивается лучевым методом стерилизации с применением ионизирующего излучения. Степень адгезии салфеток к модели раневой поверхности не хуже установленной для марли медицинской. Сорбционная ёмкость салфеток не менее 1 капли на см^. Время смачивания не превышает 10 с. Для изготовления салфеток используются нетканое полотно «спанлейс» (производства ООО «Авангард») или иные нетканые, текстилеподобные или бумагоподобные материалы плотностью от 30 до 50 г/м^. Разрывная нагрузка полотна: по длине - от 46,14 до 267,8 Н, по ширине - от 10,49 до 59,5 Н. Проницаемость для воздуха (воздухопроницаемость) при давлении 5 мм вод. ст. должна быть 1500±50 дм^/м^с. 4. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Салфетки должны применяться в строгом соответствии с инструкцией изготовителя.Салфетки должны быть использованы сразу после вскрытия упаковки.Повторному применению салфетки не подлежат. Порядок работы. Действие. Салфетка обладает сорбционной способностью, обеспечивает комфортное и безболезненное прилегание и снятие с раневой поверхности. Простота и удобство в обращении доказали незаменимость салфетки в экстремальных ситуациях. Благодаря многослойности, салфетки впитывают и удерживают влагу внутри таким образом, что через 10 минут после использования внешняя поверхность становится сухой. Исключают болевые ощущения при перевязке. Салфетка проницаема для воздуха, мягкая, драпируется Частота смены салфетки зависит от раны. Показания к применению Покрытие, очищение ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирование выпотов поверхности телащосле обработки кожи инъекционнного поля антисептическими или дезинфекционными средствами перед забором общего анализа крови, анализа крови на сахарщосле обработки локтевых сгибов доноров антисептическими или дезинфекционными средствами; перед введением прививки Манту; при проведении плазмафереза и гемодиализа; перед введением инсулина; для последующей обработки покровного стекла, для обработки анализаторов, для нанесения медикаментов местного действия в лечебно-профилактических учреждениях. Противопоказания Аллергические реакции. Способ применения. Не нарушая стерильности, вскрыть пакет, извлечь салфетку,наложить на нужный участок тела.При использовании салфеток при лечении гнойно-некротических ран необходима предварительная очистка ран обычными методами. Использование --- стр. 4 --- 5. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 5Л Условия эксплуатации Салфетки пригодны для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от минус 40 °С до плюс 40 °С, относительной влажности не выше 80% при температуре 25 °С и атмосферном давлении от 86 до 106,7 кПа. --- стр. 5 --- Не допускается контакт салфеток с открытым пламенем и нагревательными приборами. 5.2 Маркировка Маркировка содержит следующие данные: - наименование предприятия-изготовителя и (или) его товарный знак; - адрес предприятия-изготовителя; - обозначение салфеток по техническим условиям; - размеры; - дату изготовления (месяц, год); - гарантии изготовителя; - указания по утилизации; - слово «стерильно»; - слова «однократного применения» или «одноразового пользования». Допускается приводить дополнительную информацию, в т. ч. рекламного характера. 5.3 Упаковка Упаковка обеспечивает сохранение стерильности салфеток. Салфетки упаковываются поштучно или по нескольку штук. При складывании салфеток их продольные и поперечные края загнуты вовнутрь так, чтобы исключалась возможность попадания нитей и кромок на поверхность кожного покрова или раны. В качестве потребительской упаковки могут использоваться герметично завариваемые пакеты из комбинированного многослойного материала. Вскрытие упаковки должно обеспечиваться без применения режущего инструмента. Салфетки в потребительской упаковке могут укладываться в ящики из гофрированного картона. Масса брутто ящика не превышает 20 кг. Допускается применять другие виды упаковочных средств, в т. ч. изготавливаемые по чертежам предприятия-производителя изделий, обеспечивающие их сохранность. 5.4 Транспортировка Транспортирование продукции осуществляется всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования: - температура - от -50 до -ь 50°С; - влажность: до 100% при 25°С. При погрузке, выгрузке и транспортировании должны быть приняты меры, предохраняющие салфетки от повреждений и загрязнений. 5.5 Хранение Готовые салфетки хранят в закрытых сухих складских помещениях в условиях, исключающих вероятность воздействия влаги и агрессивных сред, на расстоянии не менее 1 м от источников огня и нагревательных приборов, при температуре от минус 10 до плюс 35°С и относительной влажности не более 95%. При хранении должны быть приняты меры, предохраняющие салфетки от повреждений и загрязнений. --- стр. 6 --- 5.6 Гарантии изготовителя Гарантийный срок хранения - не менее 5лет со дня изготовления. Изготовитель гарантирует соответствие салфеток требованиям настоягцих технических условий при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. 5.7Сведения об утилизации Салфетки и материалы, используемые при их изготовлении, не представляет опасности для жизни, здоровья людей и окружающей среды как в процессе эксплуатации, так и после ее окончания. Утилизация осуществляется согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 (по классу Б, принимая по загрязнённым кровью материалам) и СП 2.1.7.1386. По вопросам утилизации обращаться: ООО «Авангард», фактический адрес: 195009, Санкт-Петербург, Свердловская набережная, д. 18; тел./факс: (812) 611-05-80, е-ща11: циаИ1у-1озпо201 l@mail.ru