Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5299 от 31.01.2017 · класс риска 2а

Производитель: ООО "Нейрософт" (Россия)

Вид изделия: Аудиометр импедансный

В госконтрактах 44-ФЗ: 40 контрактов, медианная цена за единицу 880 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
ООО «Нейрософт» © 2016
Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Телефоны: (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс; (4932) 24-04-35
E-mail: info@neurosoft.com  Internet; www.neurosoft.com


--- стр. 3 ---
Содержание
Введение.........................................................................................................................
Сокращения и условные обозначения.....................................................................6
Важные инструкции по безопасности......................................................................^
Назначение системы................................................................................................................^
Показания к применению.......................................................................................................^
Возрастные ограничения.......................................................................................................^
Противопоказания к применению......................................................................................S
Меры безопасности при использовании системы ......................................................8
Возможные побочные эффекты......................................................................................"I О
1. Термины и определения ...................................................................................
1.1. Отоакустическая эмиссия и ее регистрация.....................................................Ю
1.2. Слуховые вызванные потенциалы и их регистрация ...................................11
1.3. Тимпанометрия и ее проведение.............................................................................'•2
1.4. Акустическая рефлексометрия и ее проведение...........................................12
1.5. Тест распада АР и его проведение.......................................................................13
1.6. Тест функции слуховой трубы и его проведение.............................................13
2. Описание системы..............................................................................................
2.1. Основные технические характеристики системы.............................................15
2.2. Состав системы.............................................................................................................
2.3. Устройство и работа системы ..................................................................................24
2.4. Назначение органов управления, разъемов и индикаторов ......................26
2.4.1. Отображение основных параметров ...........................................................29
2.4.2. Разъемы для подключения..............................................................................30
2.5. Маркировка.....................................................................................................................
3. Сборка и установка системы ............................................................................32
3.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку ................32
3.2. Выбор помещения и планирование размещения...........................................32
3.3. Распаковка и проверка комплектности .................................................................32
3.4. Начало работы................................................................................................................32
3.4.1. Начало работы ло методике ОАЭ ................................................................32
3.4.2. Начало работы по методике тимпанометрии ..........................................34
4. Использование системы по назначению .......................................................37
4.1. Включение........................................................................................................................
4.2. Заряд аккумуляторной батареи...............................................................................38
4.3. Ввод личных данных нового пациента, выбор пациента из списка,
удаление данных о пациенте....................................................................................^3
4.4. Подготовка пациента к тестированию по методикам ОАЭ ........................44
4.5. Тестирование по методике ЗВОАЭ.........................................................................48
4.6. Тестирование по методике ЭЧПИ ...........................................................................52
4.7. Подготовка пациента к тестированию по методикам СВП/АСВП ...........55
4.7.1. Подготовка пациента..........................................................................................55
4.7.2. Подготовка кожи пациента...............................................................................56
4.7.3. Схемы наложения электродов........................................................................56
4.8. Тестирование по методике АСВП...........................................................................58
4.9. Тестирование по методике КСВП...........................................................................51
4.10. Подготовка пациента к тимпанометрии..............................................................68
4.11. Тестирование по методике тимпанометрия .....................................................69
4.12. Подготовка пациента к методике АР...................................................................^1
4.13. Тестирование по методике АР...............................................................................^1
5


--- стр. 4 ---
4.13.1. Акустический рефлекс в режиме «Скрининг»........................................72
4.13.2. Акустический рефлекс в режиме «Авто» ................................................74
4.13.3. Акустический рефлекс в режиме «Внешний стимулятор» ............75
4.14. Тестирование по методике распада АР ..........................................................76
4.15. Тест функции слуховой трубы..............................................................................79
4.16. Просмотр, печать и удаление результатов ....................................................80
4.16.1. Просмотр результатов тестирования .......................................................80
4.16.2. Удаление результатов тестирования .......................................................82
4.16.3. Печать результатов тестирования ............................................................83
4.16.4. Описание отчета методики ЗВОАЭ...........................................................83
4.16.5. Описание отчета методики ЭЧПИ..............................................................85
4.16.6. Описание отчета методики АСВП..............................................................86
4.16.7. Описание отчета методики КСВП...............................................................87
4.16.8. Описание отчета методики тимпанометрии ..........................................88
4.16.9. Описание отчета методики АР....................................................................89
4.16.10. Описание отчета методики распада АР ................................................90
4.16.11. Описание отчета методики функции слуховой трубы ....................91
5. Изменение настроек.............................................................................................92
5.1. Общие настройки...........................................................................................................92
5.1.1. Установка и извлечение карты памяти ......................................................93
5.2. Настройки ЗВОАЭ..........................................................................................................94
5.3. Настройки ЭЧПИ............................................................................................................96
5.4. Настройки АСВП.............................................................................................................98
5.5. Настройки КСВП...........................................................................................................100
5.6. Настройки тимпанометрии......................................................................................101
5.7. Настройки АР.................................................................................................................103
5.8. Системные настройки................................................................................................105
5.9. Безопасное отключение системы.........................................................................106
6. Возможные неисправности и методы их устранения ..............................107
7. Дезинфекция........................................................................................................109
8. Техническое обслуживание системы............................................................110
8.1. Общие указания...........................................................................................................110
8.2. Техническое обслуживание при эксплуатации ...............................................110
8.2.1. Ежедневная калибровка.................................................................................111
8.2.2. Проверка функционирования системы с помощью тестовой
полости......................................................................................................................113
8.3. Периодическое техническое обслуживание .....................................................114
8.3.1. Ежегодная калибровка..................................................................................114
8.4. Консервация системы................................................................................................114
9. Упаковка и транспортирование системы ....................................................114
10. Правила хранения системы ............................................................................114
11. Утилизация системы..........................................................................................115
12. Сведения о комплектности и упаковке ........................................................115
13. Свидетельство о приемке................................................................................116
14. Сведения о хранении.........................................................................................116
15. Гарантийные обязательства...........................................................................118
16. Сведения о рекламациях..................................................................................119
17. Сведения о ремонте...........................................................................................121
Приложение 1. Помехоэмиссия и ломехоустойчивость................................122
Приложение 2. Критерии услешного/неудачного прохождения теста .......126


--- стр. 5 ---
Введение
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем «руководство») пред­
ставляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому об­
служиванию системы для аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» (в даль­
нейшем «система).
Руководство является документом, удостоверяющим гарантированные изгото­
вителем технические характеристики системы.
Не приступайте к работе с системой, не изучив настоящее  
руководство!
Ващи отзывы и пожелания направляйте по адресу:
153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10  
или по электронной почте: 
help@neurosoft.com
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейрософт» вы можете полу­
чить в сети Internet по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической лоддержки)
(4932) 95-99-99  
(4932) 24-04-34


--- стр. 6 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Сокращения и условные обозначения
АР — акустический рефлекс
АСВП — автоматический слуховой вызванный потенциал
АЧХ — амплитудно-частотная характеристика
ВВК — внутренние волосковые клетки
ЖКИ — жидкокристаллический индикатор
ЗВОАЭ — задержанная вызванная отоакустическая эмиссия
НВК — наружные волосковые клетки
ОАЭ — отоакустическая эмиссия
ПИ — продукт искажения
СВП — слуховые вызванные потенциалы
УЗД — уровень звукового давления
ЭЧПИ — отоакустическая эмиссия на частоте продукта искажения


--- стр. 7 ---
Важные инструкции по безопасности
Важные инструкции по безопасности
Назначение системы
Система «Аудио-СМАРТ» имеет четыре стандартных варианта комплектации:
1. Для ОАЭ и СВП.
2. Для ОАЭ.
3. Для ОАЭ и имледансометрии.
4. Для ОАЭ, СВП и имледансометрии.
Система «Аудио-СМАРТ» предназначена для;
• регистрации ОАЭ по методикам ЗВОАЭ и ЭЧПИ (для комплектаций (1)-(4));
• исследования слухового анализатора по методикам СВП (только для ком­
плектаций (1) и (4));
• исследования среднего уха с ислользованием методов имледансометрии, 
а именно: тимпанометрии, теста функции слуховой трубы, теста акустического 
рефлекса и теста распада акустического рефлекса (только для комплектаций 
(3) и (4)).
Показания к применению
• скрининг нарушений слуха, в том числе у новорожденных (для комплектаций
(1)-(4));
• определение уровня поражения при нарушениях слуха (для комплектаций (1), 
(3), (4));
• олределение электрофизиологического порога слуха (по V пику КСВП) (для 
комплектаций (1), (4));
• диагностика патологии среднего уха и слуховой трубы (для комплектаций (3), (4)).
Система может применяться в различных лечебно-профилактических медицин­
ских учреждениях, в том числе поликлиниках, родильных домах, центрах диа­
гностики слуха, нейрохирургических клиниках и экспериментальных лаборато­
риях, научно-исследовательских институтах.
Возрастные ограничения
Система может быть использована для диагностики нарушений слуха у пациен­
тов любых возрастов.


--- стр. 8 ---
Противопоказания к применению
Противопоказаниями к применению системы являются:
• наличие у пациента наружного отита;
• болезненность процедуры фиксации зонда в наружном слуховом проходе.
Меры безопасности при использовании 
системы
Система должна использоваться только специалистами, прошедшими обучение 
работе на ней. Не следует пытаться применять систему без необходимых зна­
ний, опыта работы и навыков интерпретации результатов.
Не допускается вводить в ухо зонд системы без правильно установ­
ленного вкладыша.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Осторожно! Во избежание риска лоражения электрическим током систе­
ма должна присоединяться только к сетевому питанию, имеющему за­
щитное заземление.
Система не содержит внутри высоковольтных цепей, опасных для жизни чело­
века. Правильная эксплуатация системы безопасна для врача и пациента. Од­
нако при применении системы существует ряд ограничений:
• Не допускайте полного разряда батареи. При хранении Li-ion аккумулятора 
в разряженном состоянии он быстро деградирует.
• Не допускайте погружения системы в воду или другие растворы (например, не 
оставляйте ее без присмотра в присутствии детей рядом с аквариумом). Пра­
вила очистки системы см. в разделе 8 «Техническое обслуживание системы» 
данного руководства.
• Не используйте систему в помещении с температурой воздуха ниже 5°С, вы­
ше 40°С или относительной влажностью воздуха, превышающей 90%.
• Используйте систему при давлении в диапазоне от 95 до 105 кПа.
• Не роняйте и не повреждайте систему. Система не рассчитана на падение 
с высоты более 1 метра. Если она упала или была повреждена, возвратите ее 
производителю для ремонта и/или калибровки. Не пользуйтесь системой, ес­
ли предполагаете наличие какого-либо повреждения.
• Не пытайтесь открыть или отремонтировать систему. Возвратите ее произво­
дителю или отправьте в авторизованную производителем организацию для 
проведения любых сервисных работ. Вскрытие корпуса системы приведет 
к аннулированию гарантии.


--- стр. 9 ---
Важные инструкции по безопасности
• Не используйте блок питания принтера и/или системы с поврежденным сете­
вым кабелем или вилкой.
• Предохраняйте распечатанные на принтере результаты тестирования от воз­
действия света и тепла во избежание обесцвечивания термобумаги (потери 
результатов).
• При необходимости длительного хранения результатов обследования следует 
сделать их ксерокопии.
• Оборудование и аксессуары, используемые совместно с системой, должны 
удовлетворять требованиям, изложенным в настоящем руководстве (табл. 2 
и табл. 3, графа «Код для заказа или основные характеристики»). Нарушение 
данных требований может отрицательно сказаться на электромагнитной сов­
местимости (привести к увеличению помехоэмиссии или снижению помехо­
устойчивости), а также на безопасности и функционировании системы.
Предосторожности при работе с источниками питания переменного тока  
принтера и системы
Блок питания системы преобразует напряжение сети (220 В 50 Гц) в постоянное 
напряжение (9 В) и служит для заряда встроенной в систему аккумуляторной ба­
тареи и питания системы в случае, если батарея разряжена.
Блок питания принтера используется ТОЛЬКО для питания самого принтера 
и имеет характеристики, отличные от блока питания системы. Разъем блока пи­
тания принтеров различных производителей может совпадать с разъемом сете­
вого блока питания системы, в связи с чем возникает вероятность ошибки при 
подсоединении блока питания, поэтому будьте внимательны при подключении. 
Использование блока питания принтера для питания системы может привести 
к поломке системы и выходу из строя аккумуляторной батареи.
• Не подключайте блок питания принтера к системе.
• Запрещается использовать источники питания другого типа и производителя 
для питания системы, так как это может привести к повреждению системы или 
поражению пациента электрическим током.
• Источники питания рассчитаны на работу от сети переменного тока напряже­
нием 220 В 50 Гц, не включайте блок в сеть 380 В.
• Источники питания предназначены только для работы в помещении. Предо­
храняйте их от попадания воды или пыли.
• Источники питания не предназначены для работы в присутствии легковоспла­
меняющейся смеси анестетиков с воздухом или закисью азота.


--- стр. 10 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Не накрывайте источник питания, так как это может вызвать его перегрев.  
Источник питания работает, когда вилка подключена к розетке. Для вы­
ключения отсоедините его от розетки. Розетка должна быть расположена  
вблизи от принтера в легкодоступном месте. При возникновении каких-  
либо проблем немедленно отключите систему от сети!
Возможные побочные эффекты
При соблюдении правил проведения обследования, описанных в настоящем ру­
ководстве, побочные эффекты не отмечаются.
1. Термины и определения
1.1. Отоакустическая эмиссия и ее регистрация
Что такое ОАЭ?
Отоакустическая эмиссия (ОАЭ) — акустический сигнал, генерируемый преиму­
щественно наружными волосковыми клетками (НВК) улитки, который отражает 
степень их функциональной активности.
Для скрининга слуха широкое применение получили две разновидности этой ме­
тодики; задержанная вызванная отоакустическая эмиссия (ЗВОАЭ) и отоакусти­
ческая эмиссия на частоте продукта искажения (ЭЧПИ). Для регистрации ЗВОАЭ 
в качестве стимулов используют широкополосные щелчки. Для записи ЭЧПИ 
стимуляцию рецепторов осуществляют парой чистых тонов с частотами f1 и f2; 
результирующая эмиссия является тоном продукта искажения на частоте 2f1-f2.
Как система «Аудио-СМАРТ» регистрирует ЗВОАЭ?
Зонд фиксируют в наружном слуховом проходе испытуемого. Система с помо­
щью встроенного в зонд телефона подает серию акустических щелчков и усред­
няет полученный с использованием встроенного в зонд микрофона ответ. Для 
анализа полученных результатов применяются полосовые фильтры и преобра­
зование Фурье.
Как система «Аудио-СМАРТ» регистрирует ЭЧПИ?
Система с помощью двух телефонов, встроенных в зонд, подает серию акусти­
ческих тестовых тонов и регистрирует с использованием встроенного в зонд 
микрофона тон ЭЧПИ, генерируемый рецепторами улитки. Благодаря примене­
нию различных тестовых частот система обеспечивает оценку ЭЧПИ в широком 
частотном диапазоне.
10


--- стр. 12 ---
Результаты тестов ОАЭ и АСВП помогают дифференцировать кохлеарную и ре- 
трокохлеарную патологию. В связи с тем что ОАЭ не позволяет выявить пациен­
тов с аудиоторной нейропатией/десинхронизацией, некоторые специалисты ре­
комендуют использовать в качестве универсального метода скрининга наруше­
ний слуха новорожденных именно АСВП.
1.3. Тимпанометрия и ее проведение
Что такое тимпанометрия?
Тимпанометрия — измерение изменения акустического сопротивления или по­
датливости в зависимости от давления воздуха в наружном слуховом проходе 
(согласно стандарту МЭК 60645-5).
При проведении тимпанометрии система «Аудио-СМАРТ» плавно изменяет 
давление воздуха в наружном слуховом проходе (НСП) и измеряет акустическую 
податливость (комплианс), то есть легкость прохождения звуковой волны через 
звукопроводящую систему наружного и среднего уха. Кривая, отражающая зави­
симость комплианса от давления, называется тимпанограммой.
О чем говорят результаты теста тимпанометрии?
При патологии среднего уха (фиксация подножной пластинки стремени, жид­
кость в ухе, адгезивный процесс) жесткость (и/или масса) звукопроводящей си­
стемы увеличивается, то есть податливость снижается. Это сопровождается 
уплощением тимпанограммы и/или изменением ее формы. При разрыве цепи 
слуховых косточек и атрофических рубцах барабанной перепонки (либо ее ги­
перподвижности) податливость системы резко возрастает по сравнению с нор­
мой, при этом будут регистрироваться высокоамлитудные (иногда «разомкну­
тые») тимпанограммы.
1.4. Акустическая рефлексометрия и ее 
проведение
Что такое акустическая рефлексометрия?
Акустическая рефлексометрия основана на регистрации изменений податливо­
сти звукопроводящей системы, происходящих при сокращении мышц барабан­
ной полости (преимущественно гп. stapedius) в ответ на звуковую стимуляцию. 
Сокращение мышц барабанной полости в ответ на интенсивную звуковую сти­
муляцию получило название акустического (мышечного) рефлекса (АР). Это 
безусловный рефлекс.
Как система «Аудио-СМАРТ» проводит акустическую рефлексометрию?
Акустическую рефлексометрию проводят с помощью дополнительного блока 
для импедансометрии «Аудио-СМАРТ», который подключают к системе. Во 
время исследования в НСП создается давление, при котором был зарегистри­
рован пик тимпанограммы. Для регистрации АР используют два тона — стиму-
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
12


--- стр. 13 ---
Термины и определения
пирующий (вызывает сокращение стременной мышцы) и зондирующий (необхо­
дим для оценки изменения акустического импеданса). В качестве стимулирую­
щего тона используют фиксированные частоты; 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц, 
4000 Гц; кроме того, можно применять широкополосный, низкочастотный и вы­
сокочастотный шум. Акустическая рефлексометрия позволяет оценить порог АР 
при ипсилатеральной стимуляции (зондирующий и стимулирующий тон подается 
в одно и то же ухо) и контралатеральной стимуляции (стимулируют ухо с помо­
щью наушника, а ответ регистрируют в другом ухе при помощи зонда).
О чем говорят  результ ат ы  акуст ической реф лексом ет рии?
Результаты акустической рефлексометрии совместно с другими аудиометриче- 
скими тестами используют в дифференциальной диагностике кондуктивной ту­
гоухости, кохлеарных и ретрокохлеарных нарушений. Регистрацию АР применя­
ют для выявления поражений слухового и лицевого нервов, центральных слухо­
вых путей и подкорковых центров слуха на уровне продолговатого мозга и мо­
ста. Акустическую рефлексометрию импользуют для выявления рекрутмента 
(ФУНГа). Регистрацию порогов АР применяют как объективный метод оценки 
результатов детского слухопротезирования, стапедопластики, кохлеарной им­
плантации.
1.5. Тест распада АР и его проведение
В клинической практике широкое применение нашел тест распада АР. Исследу­
емое ухо стимулируют тональными сигналами частотой 500 и 1000 Гц (интен­
сивность сигнала — Ю дБ над порогом рефлекса на данной частоте) в течение 
не менее 10 секунд. При этом оценивают время, в течение которого амплитуда 
рефлекса снизилась в два раза по сравнению с начальными значениями (время 
полураспада) и процент снижение амплитуды акустического рефлекса за 10 се­
кунд. В норме в течение этого времени амплитуда рефлекса не должна умень­
шаться более чем на 50%.
О чем говорят результаты теста распада АР?
Тест распада АР используют для дифференциальной диагностики лабиринтного 
и ретролабиринтного поражения. Снижение амплитуды АР за 10 секунд на 
50-70% считается характерным для неопухолевых поражений ствола VII нерва. 
Снижение амплитуды АР за 10 секунд на 90-100% типичен для опухоли VII пары 
черепно-мозговых нервов — вестибулярной шванномы (акустической неврино­
мы).
1.6. Тест функции слуховой трубы и его 
проведение
Евстахиева (слуховая) труба соединяет носоглотку и барабанную полость сред­
него уха. Она имеет длину около 3-4 см, а диаметр ее просвета составляет все­
го 1-2 мм.
13


--- стр. 14 ---
Функции слуховой трубы;
• Вентиляционная, или барофункция. Она состоит в поддержании одинакового 
давления с обеих сторон барабанной перепонки, то есть уравновешивает 
давление в барабанной полости с атмосферным давлением. Это необходимо 
для правильного звукопроведения. Например, если атмосферное давление 
повышается, воздух через слуховую трубу поступает из носоглотки в бара­
банную полость, а если понижается — в обратном направлении; из барабан­
ной полости в носоглотку.
• Дренажная функция. Она состоит в выведении из барабанной полости секре­
та слизистой оболочки.
• Защитная функция. Эта функция обеспечивается тем, что слизь, которая вы­
деляется слизистыми железами слуховой трубы, обладает бактерицидными 
свойствами, а также содержит фактор местной защиты — 1д А.
Нарушение функции слуховой трубы — достаточно распространенное заболе­
вание, сопровождающее, как правило, острые респираторные вирусные инфек­
ции, острые риниты и синуситы, в том числе аллергической этиологии, 
и приводящее к возникновению кондуктивной тугоухости и к развитию секретор­
ного отита. При этом необходимо отметить, что дети до достижения ими 7- 
летнего возраста больше предрасположены к нарушению функции слуховой 
трубы из-за анатомических особенностей; слуховая труба у детей более корот­
кая, более прямая и имеет менее контролируемый механизм мышечного сокра­
щения.
При нарушении функции слуховой трубы среднее ухо становится менее защи­
щенным от перепадов давления, например, во время полета или погружения 
8 воду. При крайней степени выраженности дисфункции слуховой трубы возрас­
тает вероятность баротравмы, которая может привести к перфорации барабанной 
перепонки, кондуктивной тугоухости, в редких случаях к фистуле овального окна.
Для оценки функции слуховой трубы применяются следующие методики;
1. Стандартная тимпанометрия. Значительный сдвиг пика давления в пози­
тивную или негативную сторону говорит о дисфункции слуховой трубы.
2. Проба Тойнби. Тимпанометрию проводят сразу после того, как пациент сде­
лал несколько глотательных движений при зажатых ноздрях. Во время дан­
ного маневра в полости среднего уха создается отрицательное давление, 
и поэтому сдвиг пика давления на тимпанограмме в негативную сторону бу­
дет свидетельствовать о проходимости слуховой трубы.
3. Тест Вальсальвы. Тимпанометрию проводят сразу после того, как пациент 
сделал глубокий вдох и последующий выдох с натуживанием (ноздри при 
этом зажаты, рот закрыт). Во время данного маневра создается положи­
тельное давление в среднем ухе, поэтому сдвиг пика давления на тимпано­
грамме в позитивную сторону будет свидетельствовать о проходимости 
слуховой трубы.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
14


--- стр. 15 ---
Описание системы
2. Описание системы
2.1. Основные технические характеристики
системы
Таблица 1. Основные технические характеристики
Параметры Значения
Технические характеристики канала проведения импедансометрии
Частота зондирующего тона 226 Гц, 1000 Гц
Уровень звукового давления зондирующего сигнала не более 90 дБ УЗД
Диапазон измерения эквивалентного объема при частоте 
зондирующего тона 226 Гц
0.2...8 мл
Диапазон изменения давления -600 даПа ...+400 даПа
Предельные значения давлений, не более -800 даПа ...+600 даПа
Скорость изменения давления 50, 250 даПа/с
Допускаемая относительная погрешность установки 
скорости изменения относительного давления
±20%
Методика акустического рефлекса
Виды стимулов тон 500, 1000, 2000, 
4000 Гц, белый шум
Интенсивность стимулов 50...120 дБ 
(контралатерально)
Технические характеристики канала исследования СВП
Количество каналов 1
Диапазон регистрируемых вызванных потенциалов 0.1-900 мкВ
Ослабление синфазной помехи не менее 100 дБ
Действующее напряжение шумов, приведенных ко входу не более 0.35 мкВ
Входное сопротивление канала не менее 90 МОм
Входная емкость усилителей не более 40 пФ
Дифференциальное напряжение смещения на входе 
(максимально допустимое)
+(300 ± 30) мВ
Неравномерность амплитудно-частотной характеристики 
в диапазоне от 30 до 3000 Гц
в пределах -30 + 5%
Диапазон определения межэлектродного импеданса 0.5-400 кОм
Допускаемое относительное отклонение определения 
подэлектродного импеданса
в пределах ±15% 
или ±0.2 кОм (что больше)
Диапазон регулировки амплитуды стимула для зонда ОАЭ 0-60 дБ ПС
Диапазон регулировки частоты стимуляции 
(в методике АСВП)
до 93 Гц
Технические характеристики канала регистрации ОАЭ
Количество каналов 1
Полоса частот трактов стимулятора и микрофона зонда 500-5000 Гц
Диапазон регулировки амплитуды стимула 30-90 дБ УЗД
15


--- стр. 16 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 1
Параметры Значения
Неравномерность спектра стимула:
• в полосе частот от 1 до 4 кГц не более 6 дБ
• в полосе частот от 0.5 до 5 кГц не более 15 дБ
Уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, 
в полосе частот от 500 до 5000 Гц
не более 30 дБ УЗД
Уровень шума микрофона:
• на частоте 2 кГц при ширине полосы 1 Гц минус 20 дБ УЗД
• на частоте 1 кГц при ширине полосы 1 Гц минус 13 дБ УЗД
Методика ЭЧПИ
Максимальное количество измеряемых частот не менее 12
Частотный диапазон 0.5-12 кГц с шагом 
3 точки на октаву
Диапазон регулировки громкости стимула 0-70 дБ УЗД
Уровень гармонических искажений не более -60 дБ
Уровень интермодуляционных искажений 3-го порядка не более -80 дБ
Амплитуда стимула:
• в диапазоне частот 0.5-5-8 кГц
• в диапазоне частот 8-5-12 кГц
от 0 до 70 дБ 
от 0 до 65 дБ
Допускаемая абсолютная погрешность установки 
амплитуды стимула:
• в диапазоне частот 0.5-5-4 кГц
• в диапазоне частот 4-5-12 кГц
±3 дБ 
±5 дБ
В методике ЭЧПИ стимуляция должна вестись двумя 
чистыми тонами частотой F1 и F2. Отношение частот F2/F1 
должно составлять
1.22 ± 20%
Общие параметры и характеристики
Автоматический анализ результатов есть
Индикация качества установки зонда есть
Число обследований, сохраняемых в памяти системы 
при исследовании
>10000
Число карточек пациентов, сохраняемых в памяти системы 
при исследовании
>10000
Время работы электронного блока при использовании 
аккумулятора
от 10 до 15* часов
Время заряда аккумуляторов не более 6 часов
Дисплей 4.3" с разрешением 
272x480
Связь с компьютером Bluetooth
Напряжение питания электронного блока от внешнего 
блока питания
9 В
Класс безопасности программного обеспечения А
Рабочие части тип BF
Класс защиты от поражения электрическим током:
• изделие с внутренним источником питания
• изделие, работающее от внешнего источника питания 1
16


--- стр. 17 ---
Описание системы
Продолжение таблицы 1
Параметры Значения
Степень защиты от внешних воздействий IP20
Климатическое исполнение:
• при эксплуатации
• при транспортировании
УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 
5 по ГОСТ 15150
Требования к материалам согласно ТУ 9441-080- 
13218158-2015
Габаритные размеры;
• блок электронный
• блок для импедансометрии в сборе с зондом для 
регистрации ОАЭ
• телефоны аудиометрические внутриушные
• слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний
• слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) 
«TDH-39»
(197x84x26) ±2 мм 
(96x58x24) ± 2 мм
(50x37x10) ± 2 мм 
(200x180x78) ± 2 мм 
(200x180x78) ±2 мм
Масса:
• блок электронный
• блок для импедансометрии в сборе с зондом
• телефоны аудиометрические внутриушные
• слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний
• слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) 
«TDH-39»
не более 0.44 кг 
не более 0.2 кг 
не более 0.2 кг 
не более 0.4 кг 
не более 0.4 кг
Общая масса с принадлежностями в упаковке не более 4 кг
Питание:
• аккумулятор
• блок питания:
• модель
• напряжение питания
• выходное напряжение
Li-ion емкостью 6600 мАч 
БПМ-9
100-240 В, 50/60 Гц, 0.8 А 
9 В DC
Примечание:
* В зависимости от режима работы системы.
Безопасность и электромагнитная совместимость
Электромагнитная совместимость (ЭМС) обеспечивается выполнением требо­
ваний ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Система предназначена для эксплуатации в условиях электромагнитной обста­
новки, особенности которой указаны в приложении 1 «Помехоэмиссия и помехо­
устойчивость».
Применение мобильных радиочастотных средств связи может оказывать воз­
действие на систему.
Использование принадлежностей, не указанных в табл. 2 и 3 настоящего руко­
водства, может привести к увеличению помехоэмиссии или снижению помехо­
устойчивости системы.
По безопасности система удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1- 
2010. Система питается от внешнего блока питания постоянного напряжения 9 В 
либо от Li-ion аккумулятора. По степени защиты от опасности поражения элек-
17


--- стр. 18 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
трическим током система относится к изделиям с внутренним источником пита­
ния, и к изделиям класса I, работающих от внешнего источника электропитания 
и имеет рабочие части типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. Вся используемая 
совместно с системой компьютерная техника должна соответствовать требова­
ниям ГОСТ IEC 60950-1-2014, технических регламентов Таможенного союза ТР 
ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 
«Электромагнитная совместимость технических средств».
Систему не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвя­
зи с другим оборудованием, а если такое их применение является необходи­
мым, должна быть проведена верификация нормального функционирования си­
стемы в данной конфигурации.
2.2. Состав системы
Система поставляется в следующих стандартных комплектациях, представлен­
ных в табл. 2 и табл. 3 (графы 1,2, 3 и 4 соответственно):
1. Для ОАЭ и СВП.
2. Для ОАЭ.
3. Для ОАЭ и импедансометрии.
4. Для ОАЭ, СВП и импедансометрии.
Система состоит из портативного блока, к которому подключаются зонд ОАЭ 
(для комплектаций (1) и (2)) либо блок для импедансометрии (для комплектаций 
(3) и (4)) и электроды для регистрации АСВП (для комплектаций (1) и (4)), про­
граммного обеспечения для считывания данных из системы, беспроводного 
термопринтера с интерфейсом Bluetooth для печати результатов тестирования 
(не входит в комплект поставки), комплекта ушных вкладышей и прочих аксессу­
аров.
Таблица 2. Базовый комплект поставки
Наименование Код для заказа 
или основные
Кол-во, ШТ.
характеристики 1 2 3 4
Блок электронный «Аудио-СМАРТ» NS057201.020-011 1 1 1 1
Блок для импедансометрии 
«Аудио-СМАРТ »
NS080201.001 - - 1 1
Карта памяти 8 Гб, Micro SD 1 1 1 1
Блок питания «БПМ-9» NS057201.009 1 1 1 1
/Щаптер Bluetooth Hama 2.1+EDR Adapter Nano 
класс 2 (Hama GmbH & Co. 
KG., Германия)
1 1 1 1
Кабель сетевой SCZ-1 (1,5 M) 1 1 1 1
Аксессуары для ВП- и ОАЭ-исследований:
Кабель для подключения 
электродов
NS057103.009-05 1 - - 1
Зонд для регистрации ОАЭ 
«ОАЭ-04-2»
NS057355.002 1 1 - -
18


--- стр. 19 ---
Описание системы
Продолжение таблицы 2
Наименование Код для заказа 
или основные 
характеристики
Кол-во, шт.
1 2 3 4
Наконечник к зонду ОАЭ NS006221.001 3 3 3 3
Комплект вкладышей ушных 
«детский»
NS007998.001 1 1 — —
Комплект вкладышей ушных 
«универсальный»
NS007998.002 — — 1 1
Съемник наконечника зонда NS006206.016 1 1 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
зеленый, 1 м
NS990103.027-02.10 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
красный, 1м
NS990103.027-03.10 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
синий,1 м
NS990103.027-06.10 1 1
Электрод одноразовый 
в упаковке
F3001 (FIAB, Италия) 
(в упаковке 100 шт.)
1 уп. — — 1 уп.
Полость тестовая NS006201.013 1 1 1 1
Зубная нить для чистки наконеч­
ника зонда Superfloss Regular
Ога1-В, Ирландия 
(в упаковке 50 нитей)
1 уп. 1 уп. 1 уп. 1
уп.
Ремешок нашейный NS990211.007 - - 1 1
Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации 
« Аудио-СМАРТ »
РЭ080.01.001.000 1 1 1 1
Руководство пользователя 
«Нейро-Аудио-Скрин менеджер»
РП080.01.001.000 1 1 1 1
Методические указания 
«Ушные вкладыши»
МУ057.01.002.000 1 1 1 1
Методические указания 
«Зонды «ОАЭ-02», «ОАЭ-03», 
«ОАЭ-04» и зонд системы 
«аСкрин»
МУ032.03.001.003 1 1 1 1
Программное обеспечение на электронном носителе:
Лицензия на использование без дополнительных модулей 1 1 1 1
программы для ЭВМ 
«Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 
от 03.11.2015
с модулем
«Аудио-СМАРТ/АСВП»
1 — — —
с модулем
«Аудио-СМАРТ/Тимп»
- — 1 —
с модулями
«Аудио-СМАРТ /АСВП» и 
«Аудио-СМАРТ /Тимп»
1
19


--- стр. 20 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 2
Наименование Код для заказа 
или основные
Кол-во, шт.
характеристики 1 2 3 4
Установочный комплект 
программы для ЭВМ «Нейро- 
Аудио-Скрин менеджер», вер­
сии 1.1.0 от 01.10.2015
без дополнительных модулей 1 1 1 1
Тара упаковочная:
Сумка для переноски - 1 1 1 1
Ложемент - 1 1 1 1
Таблица 3. Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки 
по требованию заказчика
Наименование Код для заказа 
или основные
Кол-во, шт.
характеристики 1 2 3 4
Блок для импедансометрии 
«Аудио-СМАРТ »
NS080201.001 1 1 - -
Подставка NS057221.002 1 1 1 1
Подставка NS080200.003 - - 1 1
Слуховой стимулятор «TDH-39» 
односторонний
NS032305.008 1 1 1 1
Переходник к телефонам 
аудиометрическим
NS057103.011 1 1 1 1
Слуховой стимулятор 
(аудиометрические наушники) 
«TDH-39»
NS032305.010 1 — — 1
Телефоны аудиометрические 
внутриушные в составе: блок 
аудиометрического телефона (2 
шт.), вкладыши ушные одноразовые 
(размер А, 50 шт.), вкладыши ушные 
одноразовые (размер В, 10 шт.), 
вкладыши ушные одноразовые 
(размер С, 4 шт.), звуковод (2 шт.), 
клипсы на липучке (2 шт.), ремень 
для фиксации (1 шт.), двойной ка­
бель (1 шт.)
E-A-RTONE™ 
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-0,2» NS080201.005 1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-0,5» NS080201.005-01 1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-1» NS080201.005-02 1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-2» NS080201.005-03 1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-5» NS080201.005-04 1 1 1 1
Полость тестовая «ТП-8» NS080201.005-05 1 1 1 1
Комплект вкладышей ушных 
«детский»
NS007998.001 - - 1 1
Комплект вкладышей ушных 
«универсальный»
NS007998.002 1 1 - -
20


--- стр. 21 ---
Описание системы
Продолжение таблицы 3
Наименование Код для заказа 
или основные
Кол-во, шт.
характеристики 1 2 3 4
Комплект вкладышей ушных 
к аудиометрическим телефонам
ER3-14A
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
ER3-14B
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
ER3-14D2
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
ER3-14C
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
ER3-14E2
(ЗМ Company, США)
1 1 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
зеленый, 1м
NS990103.027-02.10 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
красный, 1 м
NS990103.027-03.10 1 1
Кабель для подключения одно­
разового электрода с коннекто­
ром «аллигатор», touch-proof, 
синий,1 м
NS990103.027-06.10 1 1
Электрод одноразовый 
в упаковке
F3001 (F1AB, Италия) 
(в упаковке 100 шт.)
— 1 уп. 1 уп. —
Кабель для подключения 
электродов
NS057103.009-05 — 1 1 —
Аксессуары для ВП- и ОАЭ-исследований:
Электрод ВП чашечковый 
с кабелем отведения «ЭВП», 
зеленый, 1 м
ТУ 9442-990-13218158-2008 
NS990106.028-02.10 
NS990106.027-02.10
1 1 1 1
Электрод ВП чашечковый 
с кабелем отведения «ЭВП», 
красный, 1 м
ТУ 9442-990-13218158-2008 
NS990106.028-03.10 
NS990106.027-03.10
1 1 1 1
Электрод ВП чашечковый 
с кабелем отведения «ЭВП», 
черный, 1 м
ТУ 9442-990-13218158-2008 
NS990106.028-04.10 
NS990106.027-04.10
1 1 1 1
Ремешок нашейный NS990211.007 1 1 - -
Гели и пасты:
Паста электродная контактная ТУ 9398-007-76063983-2012 
«Унипаста», 120 г
1 1 1 1
Паста абразивная Everi, 160 г (Италия) 1 1 1 1
Компьютерная и электронная техника
Системный блок^'*
• «Функциональный»
• «Элегантный»
• «Элитный»
ТУ 4013-003-13218158-2014 1 1 1 1
21


--- стр. 22 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Наименование Код для заказа 
или основные 
характеристики
Кол-во, шт.
1 2 3 4
Портативный компьютер минимальные требования 
в соответствии с разделом 1.1 
«Системные требования» 
руководства пользователя
1 1 1 1
Монитор LCD 17” и более, 
наличие крепления VESA, 
встроенный блок питания
1 1 1 1
Принтер к персональному 
компьютеру
лазерная или струйная пе­
чать, не менее 18 стр/мин, 
макс.формат печати А4, 
интерфейс USB 2.0 и выше
1 1 1 1
Принтер к электронному блоку наличие технологии 
термопечати, 
с интерфейсом Bluetooth, 
ширина печати 57±2 мм, 
разрешение не менее 203 dpi
1 1 1 1
Программное обеспечение:
Лицензия на использование 
программы для ЭВМ 
«Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1 
от 03.11.2015
с модулем
«Аудио-СМАРТ/АСВП»
- 1 1 -
с модулем
«Аудио-СМАРТ/КСВП»
1 1 1 1
с модулем 
«Аудио-СМАРТ/АР»
- - 1 1
с модулем
«Аудио-СМАРТ/ФСТ »
- - 1 1
с модулем
«Аудио-СМАРТ/Тимп»
1 1 - -
Примечания:
Вся компьютерная техника должна соответствовать требованиям ГОСТ IEC  
60950-1-2014, технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О без­
опасности низковольтного оборудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная  
совместимость технических средств».
Допускается поставка с другим компьютером с характеристиками не ниже приве­
денных в разделе 1.1 «Системные требования» руководства пользователя.
2 2


--- стр. 23 ---
Описание системы
На рис. 1 приводится внешний вид системы «Аудио-СМАРТ» в комплектации 
для ОАЭ и СВП со всеми комплектующими, включенными в базовый комплект 
поставки.
<  4
I
Рис. 1. Внешний вид системы «Аудио-СМАРТ» в комплектации для ОАЭ и СВП.
На рис. 2 приводится внешний вид системы «Аудио-СМАРТ» в комплектации 
для ОАЭ, СВП и импедансометрии со всеми комплектующими, включенными 
в базовый комплект поставки.
I
гчьг : F3001ECG
-I -з' /1'. С£^
^ III
. #
Рис. 2. Внешний вид системы «Аудио-СМАРТ» в комплектации для ОАЭ, СВП и импедансометрии.
Блок питания «БПМ-9» является частью ME системы по ГОСТ Р МЭК 60601-1- 
2010.
23


--- стр. 28 ---
На передней панели блока для импедансометрии (рис. 7) находится светодиод­
ный индикатор (1). Он используется для отображения хода обследования. Инди­
катор мигает желтым во время контроля установки зонда. Зеленый цвет указы­
вает на корректную регистрацию. Во время регистрации индикатор загорается 
желтым при появлении помех, например, при изменении положения зонда, по­
вышении уровня шума.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
^Аудио-СМАРТ
п.-)Ю(Тимп
Рис. 7. Передняя панель блока для импедансометрии «Аудио-СМАРТ».
На передней панели блока зонда (рис. 8) имеется индикатор (1). Во время реги­
страции зеленый цвет индикатора указывает корректное проведение теста. 
Желтый цвет индикатора загорается при увеличении интенсивности шума или 
при изменении положения зонда. При подготовке к тесту во время контроля 
уплотнения и калибровки стимула индикатор мигает желтым цветом.
Рис. 8. Передняя панель блока зонда для регистрации ОАЭ.
28


--- стр. 29 ---
Описание системы
2.4.1. Отображение основных параметров
Индикатор заряда аккумуляторной батареи работает в одном из четырех режи­
мов:
1. Индикатор не горит. Это означает, что система выключена.
2. Индикатор горит зеленым цветом. Это означает, что система включена 
и работает либо от встроенного аккумулятора, либо от сетевого блока пита­
ния после окончания цикла заряда аккумуляторной батареи.
3. Индикатор горит желтым цветом. Это означает, что идет цикл заряда акку­
муляторной батареи. Отображается при питании системы от сетевого блока 
питания.
4. Индикатор мигает зеленым цветом. Это означает, что система выключена, 
подключен сетевой блок питания и цикл заряда аккумулятора закончен.
На сенсорном экране отображается следующая служебная информация (рис. 9).
3
Рис. 9. Отображение служебной информации.
1. Пиктограмма технологии Bluetooth, означающая, что в данный момент акти­
вирована связь по беспроводному каналу.
2. Состояние аккумуляторной батареи в виде значка. При полностью заряжен­
ном аккумуляторе значок батареи целиком заполнен зеленым; при разряде 
батареи значок постепенно становится незаполненным; при глубоком раз­
ряде его цвет меняется на красный.
3. Текущее время.
29


--- стр. 30 ---
В ОСНОВНОЙ части экрана отображается информация о текущем обследовании 
и/или о пациенте либо другая информация, например, настройки и кнопки 
управления.
2.4.2. Разъемы для подключения
На верхней панели электронного блока системы расположены следующие со­
единительные гнезда (рис. 10).
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Рис. 10. Верхняя торцевая панель электронного блока системы «Аудио-СМАРТ».
1. Разъем для подключения чашечковых электродов (комплектация для ОАЭ).
2. Разъем для подключения зонда ОАЭ или блока импедансометрии. 
С помощью специального переходника к аудиометрическим телефонам 
(NS057103.011) данный разъем также может быть использован для наушни­
ков.
На правой торцевой панели электронного блока системы (рис. 11) расположен 
разъем для установки SD-карты (1).
Рис. 11. Правая торцевая панель электронного блока системы «Аудио-СМАРТ».
На верхней торцевой панели блока для импедансометрии (рис. 12) находится 
неразъемное соединение кабеля зонда (2) и разъем для подключения контрала­
терального наушника (1).
Рис. 12. Верхняя торцевая панель блока для импедансометрии системы «Аудио-СМАРТ».
30


--- стр. 31 ---
Описание системы
2.5. Маркировка
На рис. 13 приведены образцы маркировки электронных блоков системы.
Аудио-СМАРТ
Блок электронный Аудио-CMAPTi^^
ТУ 9441-080-13218158-2015  
[refI NS057201.020-011  
[ snI ХХХХХХХХ 1 ^  ХХХХ
DC 9В, 3,7В, ЮВт 
Сделано в России С€ф
ОО О "Нейрософт", 153032, Россия, г.Иваново, 
ул.Воронина, д. 5
Аудио-СМАРТ
Блок для импедансометрт/^^
ту 9441.080-13218158-2015 v ir =
[r e f N5080201,001 
1 SN 1 ХХХХХХХХ1^2015
DC 3,7Б. 2.5Вт
С€®Сделано в России
О О О  "Нейроеофт", 153032, Россия. г.Иваново 
ул.Воронина, д. 5 _____________________
Л
(ZV
С€
Рис. 13. Образцы маркировки электронных блоков системы.
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
внимание: обратитесь к эксплуатационным документам, 
рабочие части типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. 
знак соответствия в Системе ГОСТ Р.
маркировка соответствия директиве 93/42/ЕЕС «О медицинских 
изделиях».
маркировка соответствия директиве 2012/19/ЕС 
«Об отходах электрического и электронного оборудования».
дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010. 
номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010. 
серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010.
наименование и адрес производителя.
Код IP с цифровыми обозначениями согласно ГОСТ 14254. Мар­
кировка наносится по усмотрению производителя, т.к. согласно 
п. 7.2.9 ГОСТР МЭК 60601-1-2010 является не обязательной
|7wJ~|
REF
SN
IP20
31


--- стр. 32 ---
3. Сборка и установка системы
3.1. Требования к персоналу, производящему 
сборку и установку
Сборка и установка системы должна производится квалифицированным персо­
налом в соответствии с требованиями, указанными в документации 
ООО «Нейрософт».
Замена аккумуляторной батареи производится только в сервисном центре ком­
пании «Нейрософт».
3.2. Выбор помещения и планирование 
размещения
Система является портативным (переносимым) устройством, поэтому ее экс­
плуатация разрешается в любых помещениях лечебного учреждения, где тем­
пература и влажность окружающей среды соответствуют условиям, заявленным 
в характеристиках системы. Также разрешается использовать систему при про­
ведении исследований на дому у пациента.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
В помещении, где проводится исследование ОАЭ, не должно присут­
ствовать источников шума, таких как электрические двигатели, мощ­
ные вентиляторы, электрочайники, звуковоспроизводящая аппарату­
ра, аквариумные компрессоры и т. д.
3.3. Распаковка и проверка комплектности
Если система находилась в условиях повышенной влажности или пониженной 
температуры, резко отличающейся от рабочей, выдержите ее в помещении при 
нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте упаковку, извлеките систему и комплектующие. Обязательно проверь­
те комплектность на соответствие отчету об упаковывании изделия.
Произведите осмотр системы и комплектующих и убедитесь в отсутствии види­
мых повреждений.
3.4. Начало работы
3.4.1. Начало работы по методике ОАЭ
Схема подключения системы при работе по методике ОАЭ представлена на 
рис. 14.
32


--- стр. 33 ---
Сборка и установка системы
220 В
f
Блок
Аудио-СМАРТ
Рис. 14. Схема подключения системы.
Первые четыре шага выполняются в любом случае, вне зависимости от исполь­
зуемой методики.
Предложенная последовательность действий позволит вам ускорить использо­
вание системы для регистрации ОАЭ.
Перед тестированием проведите отоскопическое исследование.
Шаг 1. Подключите блок питания для зарядки аккумулятора. Зарядите аккумуля­
тор в течение 3-4 часов (см. раздел 4.2 «Заряд аккумуляторной батареи»).
Шаг 2. Подключите зонд ОАЭ либо блок для импедансометрии к системе. 
Наденьте вкладыш на кончик зонда как можно глубже.
Шаг 3. Включите систему нажатием кнопки включения/выключения системы 
в течение 2 секунд и дождитесь окончания загрузки блока.
Шаг 4. Введите кончик зонда глубоко в наружный слуховой проход пациента, что 
обеспечит герметичность. Порядок введения зонда в слуховой проход описан 
в разделе 4.4 «Подготовка пациента к тестированию по методикам ОАЭ».
33


--- стр. 38 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
4.2. Заряд аккумуляторной батареи
Заряд аккумуляторной батареи может производиться в двух режимах:
1. Система включена и используется для исследований.
2. Система выключена.
Разрешается заряжать батарею в обоих режимах; при этом, если система вклю­
чена и используется для исследований, процесс заряда никак не сказывается на 
точности измерений и результатах исследований ЗВОАЭ и ЭЧПИ.
При тестировании по методике АСВП рекомендуется отключать блок  
питания от системы для получения достоверных результатов тести­
рования.
Зарядка аккумуляторной батареи необходима, если при работе системы ее со­
стояние индицируется на экране в виде почти пустой батарейки красного цвета. 
Для этого следует подключить блок питания к разъему для зарядки аккумулято­
ра (см. раздел 2.4 «Назначение органов управления, разъемов и индикаторов»). 
Подключение блока питания разрешается в обоих вышеупомянутых режимах 
(система включена и система выключена). После подключения индикатор на пе­
редней панели системы (см. раздел 2.4 «Назначение органов управления, разъ­
емов и индикаторов») должен загореться желтым цветом, что означает начало 
цикла заряда. Цикл заряда аккумулятора длится примерно 3-4 часа. В процессе 
заряда допускается повышение температуры нижней части системы. Если си­
стема включена, то в ходе заряда батареи на экране будет отображаться значок 
батареи с молнией.
По завершении цикла заряда индикатор на передней панели системы должен 
загореться зеленым цветом, что означает, что заряд окончен успешно. Опреде­
лить окончание заряда можно по значку батарейки: с него пропадает молния, 
и он становится целиком заполненным зеленым. После этого можно отсоеди­
нить блок питания и работать автономно (для удобства). Также разрешается ра­
ботать с системой с подключенным блоком питания после окончания цикла за­
ряда с целью продления срока службы аккумулятора.
В процессе заряда контролируется температура батареи. При превышении за­
данного уровня цикл прекращается. При понижении температуры батареи до 
нормального уровня цикл заряда возобновляется, что позволяет заряжать акку­
мулятор без пристального наблюдения персонала и оставлять систему на ночь 
с подключенным к сети блоком питания, хотя делать это на более продолжи­
тельное время не рекомендуется.
Перед началом использования аккумулятора его необходимо полно­
стью зарядить.
38


--- стр. 39 ---
Емкость аккумулятора при поставке
Аккумуляторная батарея поставляется в частично разряженном состоянии. Это 
связано с тем, что с момента ее полного заряда на заводе-изготовителе прошел 
значительный срок, в течение которого она частично разрядилась.
Самопроизвольный разряд аккумулятора при комнатной температуре достигает 
5% в месяц. Это значит, что через 9-12 месяцев после полного заряда аккуму­
лятор может разрядиться наполовину.
Срок службы аккумулятора
Срок службы аккумуляторной батареи определяется количеством циклов «за­
ряд-разряд». Для реальных условий использования количество циклов, в зави­
симости от глубины разряда, составляет от 500 до 1000, при этом емкость акку­
мулятора падает до 60-80% от номинального значения. Это количество циклов 
соответствует 2-4 годам реальной эксплуатации (в среднем 5-6 циклов «заряд- 
разряд» в неделю).
На аккумуляторе не указывается срок годности. Обычно приводится срок хране­
ния до начала эксплуатации, который составляет 2 года.
Важное примечание относительно правильного использования и зарядки  
Li-ion аккумулятора
Аккумуляторная батарея вследствие своей конструкции подвергается износу.
Срок службы аккумулятора также зависит от правильного технического обслу­
живания. Зарядка и разрядка являются наиболее важными факторами износа.
Так как у Li-ion аккумулятора почти отсутствует «эффект памяти», батарею раз­
решается заряжать и разряжать при любом уровне заряда. Тем не менее раз 
в несколько месяцев рекомендуется полностью разрядить систему, то есть до­
ждаться, когда он отключится сам, а затем полностью зарядить его. Частая пол­
ная разрядка аккумулятора не рекомендована. При полном разряде аккумулято­
ра необходимо зарядить его как можно скорее.
Перезаряд вредит Li-ion аккумулятору не меньше, а даже больше, чем глубокий 
разряд. Контроллер, конечно, ограничивает максимальный уровень заряда, но 
есть одна тонкость. Хорошо известно, что емкость аккумулятора зависит от тем­
пературы. Так, если, например, мы зарядили аккумулятор при комнатной темпе­
ратуре и получили заряд 100%, то при выходе на мороз и остывании системы 
степень заряженности аккумулятора может снизиться до 80% и более. Но может 
быть и обратная ситуация. Аккумулятор, заряженный при комнатной температуре 
до 100%, будучи немного нагрет, станет заряженным, скажем, до 105%, а это для 
него очень и очень неблагоприятно. Такие ситуации встречаются при эксплуата­
ции системы с подключенным в течение длительного времени к сети блоком пи­
тания. Во время работы температура системы и вместе с ним аккумулятора по­
вышается, а так как заряд уже полный, происходит перезаряд. Поэтому если вам 
необходимо работать с питанием от сети, сначала отсоедините систему от блока
Использование системы по назначению
39


--- стр. 40 ---
питания, поработайте на нем, а когда он выйдет на «рабочий» температурный 
режим, подключите блок питания.
Также важно соблюдать температурный режим во время разряда и особенно за­
ряда аккумулятора. Оптимальная температура окружающей среды во время за­
ряда составляет 15-25°С. Не допускайте эксплуатации системы при температу­
ре выше 35°С и ниже 0°С.
Аккумулятор может также саморазряжаться. Это зависит от температуры окру­
жающей среды. При более высокой температуре аккумулятор разряжается 
быстрее. Высокая влажность и долгое хранение также способствуют саморазря­
ду-
Хранение Li-ion аккумулятора
Li-ion аккумулятор должен храниться в заряженном состоянии. Если Li-ion акку­
мулятор оставить на хранение с напряжением ниже 2.75 В сроком на три месяца 
или более, случится невосстанавливаемая потеря его емкости. Кроме того, мо­
жет произойти коррозия элементов. Li-ion аккумулятор не допускает подзарядку, 
если напряжение на выводах элемента понизилось более критического уровня. 
Это требование выдвигается из соображений безопасности, потому что у глубо­
ко разряженного элемента изменяется химическая структура, и подзарядка мо­
жет быть опасной. Наилучшие результаты будут при хранении Li-ion аккумуля­
тора, заряженного наполовину.
Замена Li-ion аккумулятора
Через несколько лет эксплуатации может потребоваться замена Li-ion аккумуля­
тора. Замена производится в специализированном сервисном центре 
ООО «Нейрософт».
4.3. Ввод личных данных нового пациента, 
выбор пациента из списка, удаление данных 
о пациенте
Система позволяет вносить в память данные новых пациентов, сохранять лич­
ные данные и результаты обследований пациентов, удалять личные данные 
и результаты обследований пациентов.
Память системы ограничена, поэтому следует удалять ненужные лич­
ные данные и результаты обследований пациентов для высвобожде­
ния памяти под новые обследования.
При отключении питания данные в системе сохраняются.
Вы можете начать исследование, и не вводя данные пациента; при этом поле 
имени пациента в главном окне будет пустым. Достаточно нажать одну кнопку
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
40


--- стр. 59 ---
Использование системы по назначению
>■ 16:04
1 ,-*4 1
©
-
О
ф Правый 1.2 кОм
©  Левый 4.2 кОм
О Лоб 20 кОм
,11 ■  16:04
л
® Затылок 1.2 кОм 
и Лоб 4.2 кОм 
ф Щека 20 кОм
Рис. 37. Окно измерения импеданса (для двух возможных схем наложения электродов).
На экране отображаются текущие значения импеданса для всех подключенных 
к системе электродов (в кОм). Фон для каждого значения импеданса может быть 
трех разных цветов (зеленый, желтый, красный), в зависимости от качества 
наложения электродов. Если все три значения имеют зеленый фон, значит, зна­
чения импеданса для всех электродов находятся в пределах нормы и через не­
сколько секунд автоматически начнется следующий этап. При этом на экране 
появится окно тестирования по методике АСВП, приведенное на рис. 38. Если 
автоматического перехода не происходит, но значения импеданса, по ващему
мнению, пригодны для проведения теста, нажмите кнопку для начала те­
стирования.
Рис. 38. Окно тестирования по методике АСВП.
59


--- стр. 60 ---
Методика автоматической регистрации АСВП в системе «Аудио-СМАРТ» в ком­
плектациях (1) и (4) основана на записи стационарных вызванных потенциалов, 
которые генерируются в ответ на акустические щелчки, подаваемые с высокой 
частотой стимуляции (порядка 90 Гц). При этом ответ в норме регистрируется 
в виде пика на частоте стимуляции (на спектре после преобразования Фурье). 
Пользователю спектр не показывается, так как анализ полностью автоматизиро­
ван; на основании анализа сигнала в частотной области рассчитывается значе­
ние вероятности наличия ответа. Когда вероятность достигает заданного поро­
гового значения, тест считается пройденным.
Большую часть окна тестирования АСВП занимает график изменения вероятно­
сти наличия ответа во времени. Под графиком отображается приблизительный 
вид кривой ответа во временной области. Ниже располагаются текущие значе­
ния числовых параметров:
• «Стимулов» — количество записанных кривых (постстимульных отрезков, 
эпох анализа).
• «Артефактов» — количество артефактов (не прошедших по порогу режекции 
по амплитуде).
Цветовая гамма графика вероятности ответа зависит от выбранного уха: си­
няя — для левого уха, красная — для правого.
По достижении порога вероятности усреднение останавливается, поверх графи­
ка вероятности появляется крупная надпись «ПРОШЕЛ». Если же отведенное 
время вышло, а вероятность так и не достигла порога, то поверх графика веро­
ятности выводится крупная надпись «НЕ ПРОШЕЛ». Максимальное время теста 
задается в настройках.
Справа от числовых значений находится индикатор текущего уровня ЭЭГ (шу­
ма): от красного уровня (высокого) до зеленого уровня (низкого).
Большое количество артефактов и высокий уровень шума говорят либо о силь­
ных внешних электрических помехах либо о плохой установке электродов. Если 
АСВП не выделился, то есть по окончании теста появилась надпись «НЕ ПРО­
ШЕЛ», а уровень шума превышает 10 нВ, это также может говорить о достаточ­
но большом уровне внешних электрических помех либо о том, что испытуемый 
вел себя неспокойно во время теста. В этих случаях тест необходимо повторить 
или вдали от источников электрических помех при питании от аккумулятора, или 
после переустановки электродов, или в более спокойной обстановке (с выклю­
ченным светом и другим электронным оборудованием).
По окончании теста можно распечатать результат на беспроводном термоприн­
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
тере, нажав на кнопку . Перед печатью убедитесь, что принтер включен
и находится в зоне действия — до 10 метров в условиях прямой видимости.
60


--- стр. 61 ---
Использование системы по назначению
Для сохранения обследования необходимо нажать кнопку Если перед
началом обследования пациент не был выбран, появится диалоговое окно с 
предложением выбрать пациента из списка уже имеющихся или ввести нового 
(рис. 39). Если нажать «Отмена», данные пациента не сохранятся и вы верне­
тесь в главное меню. Для ввода нового пациента нажмите надпись «Новый па­
циент». Вы попадете в окно ввода данных о пациенте (рис. 19), описанное 
в разделе 4.3 «Ввод личных данных нового пациента, выбор пациента из списка, 
удаление данных о пациенте». После ввода данных вы попадете в главное ме­
ню. Чтобы вернуться в главное меню без сохранения данных, нажмите кнопку
X ,||| I  16:04
Пациент не задан
Выбрать пациента
Новый пациент
Отмена
Рис. 39. Окно сохранения обследования «пустого» пациента.
Примечание: кнопку можно нажать в любой момент во время прохождения те­
ста', если тест не закончен, вы сразу попадаете в злавное меню, результаты теста  
при этом не сохраняются.
4.9. Тестирование по методике КСВП
После установки зонда, находясь в главном меню, нажмите кнопку
свп п
свп л
если вы тестируете правое ухо, или , если левое. Установку зонда
и наложение электродов проводите в соответствии с рекомендациями, данными 
в разделе 4.7 «Подготовка пациента к тестированию по методикам СВП/АСВП».
61


--- стр. 70 ---
Сразу после запуска теста система переходит в режим контроля установки зон­
да. В этом режиме индикатор на блоке импедансометрии горит желтым цветом. 
Если зонд установлен неправильно, на экране будет появляться соответствую­
щее сообщение, и продолжится контроль установки зонда. После того, как си­
стема сочтет, что зонд установлен корректно, начнется регистрация тимпано- 
граммы. В режиме регистрации индикатор на блоке импедансометрии горит зе­
леным цветом. В результате регистрации на экране отображается график изме­
нения объема слухового прохода в зависимости от изменения давления. Базо­
вый объем на графике представлен в виде вертикального отрезка в точке 
начального давления. Также на этом графике отображается прямоугольная об­
ласть нормы пика тимпанограммы. Ее границы задаются в настройках тимпано- 
метрии (см. раздел 5.6 «Настройки тимпанометрии», область нормы). Под гра­
фиком тимпанограммы в текстовом виде отображаются результаты теста: объ­
ем слухового прохода, комплианс, давление в пике, градиент.
Внешний вид тимпанограммы представлен на рис. 47.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
1ТИМП
>; ,||| t  19:23 
АР
Иванов Иван Иванович
ТИМП л - 226 Гц (01.01.1970 0:00)
МЛ
1.0
0.0
даПа
-400-300-200-100 о 100 200
Компл., Давл., Объем., Град.,
мл даПа мл даПа
0.4 3 0.6 84,2
226 Гц
+
\ -
i
Рис. 47. Окно тимпанограммы.
В любой момент в процессе регистрации тимпанограммы либо по ее заверше­
нию можно нажать кнопку что приведет к повторному запуску методики. 
Если в настройках тимпанометрии (см. раздел 5.6 «Настройки тимпанометрии») 
активирован АР, то на экране тимпанометрии доступны две вкладки: ТИМП и АР 
(тимпанометрия и акустический рефлекс) (рис. 47). Для старта акустического
Опи-рефлекса после завершения тимпанометрии надо нажать на кнопку 
сание процесса тестирования по методике АР см. в разделе 4.13 «Тестирование 
по методике АР». Если в настройках тимпанометрии АР отключен, то по завер-
70


--- стр. 71 ---
Использование системы по назначению
шению теста на экране доступна кнопка --------по нажатию которой становятся
доступны функции сохранения данных тестирования и печати
Нажатие на кнопку приводит к выходу в главное меню. При этом, если
кнопку нажать в процессе тестирования, то выход будет осуществлен без
сохранения результатов обследования. Если же тимпанометрия уже завершена, 
то перед выходом появится диалог с предложением сохранить данные теста.
4.12. Подготовка пациента к методике АР
Акустическую рефлексометрию проводят с помощью блока тимпанометрии, ко­
торый подключают к системе «Аудио-СМАРТ» в комплектациях (3) и (4). Во вре­
мя исследования в НСП создается давление, при котором была зарегистриро­
вана максимальная статическая податливость, поэтому регистрацию АР прово­
дят после тимпанометрии.
Как и при тимпанометрии, в исследуемом ухе пациента фиксируют зонд (для ре­
гистрации ипсилатеральных рефлексов); кроме того, на другое ухо необходимо 
надеть наушник (для контралатеральной стимуляции).
По сравнению с тимпанометрией акустическая рефлексометрия — более чув­
ствительная методика как к внешним, физическим, так и к физиологическим по­
мехам. Чтобы избежать недостоверных результатов, крайне важно соблюдать 
условия проведения методики. Необходимо попросить пациента не шевелиться, 
не говорить и по возможности воздержаться от глотательных движений. Кроме 
того, не рекомендуется придерживать зонд рукой во время регистрации АР 
это может привести к искажению результата. Артефакты чаще возникают при 
ипсилатеральной акустической стимуляции. Это связано с тем, что одно и то же 
ухо подвергается воздействию зондирующего тона и звуковой стимуляции для 
регистрации АР.
4.13. Тестирование по методике АР
Методика акустического рефлекса может быть запущена двумя способами.
• Как часть тимпанометрии. Для этого в настройках тимпанометрии (см. раздел 
5.6 «Настройки тимпанометрии») надо активировать параметр «Включить 
АР». В этом случае результаты АР будут отображаться как часть тимпано­
метрии в отдельной вкладке. В качестве настроек АР будут взяты настройки 
из шаблона, выбранного в настройках тимпанометрии. При этом тест АР бу­
дет проходить без контроля установки зонда, так как этот контроль происхо­
дит перед прохождением тимпанометрии.
71


--- стр. 72 ---
• Также акустический рефлекс можно запустить напрямую из главного экрана,
АР л АР П
нажав на кнопку для исследования левого уха и для иссле­
дования правого уха. В этом случае перед выполнением теста будет запу­
щен контроль установки зонда. Если система определит, что зонд установ­
лен некорректно, то на экране появится диалог с соответствующим сообще­
нием об ошибке и двумя кнопками: «Продолжить» — продолжить тест АР, 
игнорируя сообщение о некачественной установке зонда; «Выход» — выход 
в главное меню. При этом контроль установки зонда не остановится, а будет 
продолжаться до тех пор, пока зонд не будет установлен правильно, либо же 
до нажатия на одну из кнопок диалога. В качестве настроек АР будет взят те­
кущий шаблон настроек. В качестве давления при стимуляции будет исполь­
зовано давление в пике последней успешно пройденной (если нет успешных, 
то просто последней) тимпанометрии, выполненной для выбранного уха. Ес­
ли для данного уха не было сделано ни одной тимпанограммы, то будет 
установлено давление О даПа.
Акустический рефлекс может быть запущен в одном из трех режимов (режим за­
дается в настройках АР): «Скрининг», «Авто», «Внешний стимулятор».
4.13.1. Акустический рефлекс в режиме «Скрининг»
в режиме «Скрининг» тест АР состоит из поочередного выполнения последова­
тельностей стимулов. Для каждой последовательности в настройках АР опреде­
лены сторона стимуляции, тип стимула, начальная интенсивность и шаг измене­
ния интенсивности. Перед выполнением каждой последовательности выполня­
ется автоматическая калибровка сигнала. Затем системой определяется базо­
вый объем слухового прохода и в ухо пациента в течение 1 секунды подается 
стимул с заданными настройками стороны стимуляции, типа стимула и интен­
сивности (начальная интенсивность последовательности). Далее, спустя паузу 
в 1 секунду, опять определяется базовый объем и подается следующий стимул 
с теми же настройками, но с увеличенной на заданный шаг интенсивностью. При 
этом системой регистрируется изменение объема слухового прохода относи­
тельно базового в ответ на каждый стимул, и данные ответа отображаются на 
графике рефлекса. Этот процесс продолжается до нахождения порога рефлекса 
либо же до достижения максимального значения интенсивности стимула. Порог 
рефлекса определяется, если на всем протяжении второй половины стимула 
изменение объема относительно базового превышает чувствительность ре­
флекса (задается в настройках (см. раздел 5.7 «Настройки АР»)).
Внешний вид акустического рефлекса в режиме «Скрининг» представлен на 
рис. 48.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
72


--- стр. 73 ---
Использование системы по назначению
•  19:23
тимп
Иванов Иван Иванович
АРЛ- 226 Гц (01.01.1970 0:00)
ИПСИ - 500 Гц
'•°?00 дБ
fOO^ШЯ1ИПШ
1СОаБ...
1«»Гц игки
+
V
Рис. 48. Акустический рефлекс. Режим «Скрининг».
В режиме «Скрининг» на экране отображаются данные только последнего прой- 
денного стимула. Если во время стимула был определен рефлекс, то на графи­
ке отображается прямоугольник чувствительности рефлекса. Время стимула на 
графике отмечается синей горизонтальной линией на оси абсцисс.
Последовательности акустического рефлекса представлены в виде соответ­
ствующих пиктограмм, расположенных под графиком рефлекса (рис. 50). На них 
схематично представлен график ответа на стимул, а также кратко отображены 
параметры стимуляции. После того как стимуляция по всем последовательно­
стям завершена, результаты теста по каждой последовательности можно про­
сматривать, нажимая на соответствующую пиктограмму (рис. 50). В процессе 
теста отображается только текущая последовательность.
Если пройдено менее восьми последовательностей, то на месте возможной 
следующей пиктограммы последовательности появляется кнопка «+» (рис. 50). 
При нажатии на нее запускается экран настройки параметров новой последова­
тельности (рис. 49).
73


--- стр. 74 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
■4 ,111 а  19:23
Стимул
70 дБ
Сторона
Тип
1000 Гц
"'ll '
= н
Рис. 49. Параметры новой последовательности АР.
Нажатие на кнопку на этом экране приводит к добавлению новой последо­
вательности с заданными параметрами и ее немедленному запуску (рис. 49). 
Выбранную в данный момент последовательность в любой момент можно прой­
ти заново, нажав на кнопку 
и по его завершении.
. Сделать это можно как в процессе теста, так
Если после прохождения теста нажать на кнопку —  (рис. 50), то в нижней ча
сти экрана появятся кнопки сохранения данных теста и печати
Выход в главное меню производится с помощью кнопки . Во время выпол­
нения теста выход происходит без сохранения данных. Если же тест завершен, 
то перед выходом пользователю будет предложено сохранение полученных ре­
зультатов.
4.13.2. Акустический рефлекс в режиме «Авто»
в режиме «Авто» тест АР проводится аналогично тесту в режиме «Скрининг» 
(см. раздел 4.13.1 «Акустический рефлекс в режиме «Скрининг»). Единственное 
отличие между двумя режимами состоит в количестве отображаемых стимулов. 
Если при скрининге для каждой последовательности на экране видны только 
данные последнего выполненного стимула, то в режиме «Авто» регистрируются 
и отображаются несколько стимулов до порога рефлекса и несколько после. Их 
количество определяется в настройках АР (см. раздел 5.7 «Настройки АР»). 
Например, если в настройках указано, что надо хранить 3 стимула до порога
74


--- стр. 75 ---
Использование системы по назначению
рефлекса и 1 стимул после, то на графике рефлекса может отображаться до 5 
стимулов.
Пример графика акустического рефлекса представлен на рис. 50.
Рис. 50. Акустический рефлекс. Режим «Авто».
Функции повторного тестирования, добавления новой последовательности, вы­
хода в главное меню, сохранения данных и печати в данном режиме аналогичны 
тем же функциям в режиме «Скрининг».
4.13.3. Акустический рефлекс в режиме «Внешний 
стимулятор»
в режиме «Внешний стимулятор» пользователь сам определяет, когда подать 
стимул при помощи внешнего стимулятора и какой отрезок данных сохранять. 
Для этого в тесте реализован постоянный мониторинг изменения объема слухо­
вого прохода (рис. 51). В любой момент пользователь может нажать на кнопку
чтобы начать регистрацию данных. При этом в правом верхнем углу гра­
фика изменения объема начинает мигать индикатор записи •. Для приостановки
записи служит кнопка которая доступна только во время записи данных.
Момент прихода синхроимпульса стимула от внешнего стимулятора отобража­
ется в виде вертикальной черты на графике. Кнопка --------служит для заверше­
ния теста. После ее нажатия останавливаются мониторинг и запись, а также
и печатистановятся доступными кнопки сохранения данных теста ^
В процессе регистрации может возникнуть необходимость привести кривую из-
75


--- стр. 76 ---
менения объема к нулю. Для этой цели в правом нижнем углу графика преду-
Л
смотрена кнопка .
Внешний вид теста АР в режиме «Внешний стимулятор» представлен на рис. 51.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Рис. 51. Акустический рефлекс. Режим «Внешний стимулятор».
4.14. Тестирование по методике распада АР
Запустить тест по методике распада АР можно с помощью кнопок главного меню 
РаспадЛ Распад Пи для исследования левого и правого уха соответственно
(рис. 52). Для проведения методики сначала необходимо задать следующие па­
раметры (экран параметров распада АР представлен на рис. 52);
• Давление, даПа. Диапазон значений: от -600 до 400. Если ранее на исследу­
емом ухе была проведена тимпанометрия, то доступна возможность устано­
вить давление, соответствующее значению пика тимпанограммы.
• Интенсивность стимула, дБ.
• Сторона стимуляции. Возможные значения; ипси, контра.
• Тип стимуляции. Возможные значения: 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц, 4000 Гц.
• Длительность стимула, с. Диапазон значений; от 5 до 30.
76


--- стр. 77 ---
Использование системы по назначению
Рис. 52, Параметры распада АР.
Кнопка запускает тест распада АР с заданными параметрами. Перед вы­
полнением теста происходит контроль установки зонда. Если зонд установлен 
некорректно, на экране отображается окно с сообщением об ошибке и кнопками
Пропустить ^ Выход контроль установки зонда не останавливает­
ся, и если устранить причину ошибки, то окно с сообщением об ошибке автома­
тически пропадет и начнется регистрация данных. Контроль установки зонда
можно проигнорировать, нажав на кнопку , Нажатие на кнопку
Выход приводит к выходу в главное меню.
Рис. 53
77


--- стр. 78 ---
Тест распада АР состоит из трех частей:
• Пауза перед стимулом в 1 секунду, во время которой рассчитывается базо­
вый объем слухового прохода.
• Стимул заданной в параметрах распада АР длительности.
• Пятисекундная пауза после стимула. Во время этой паузы определяется ба­
зовый объем после стимула. В дальнейшем, по окончании теста, кривая рас­
пада линейно корректируется на разность базового объема до стимула и ба­
зового объема после стимула таким образом, чтобы график начинался и за­
канчивался в нуле.
После прохождения теста график распада АР должен иметь вид, представлен­
ный на рис. 54.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Рис. 54. График распада АР.
Под графиком в виде числа отображается значение распада — изменение им­
педанса уха во время стимуляции в процентах.
Подробная информация о методике приведена в разделе 1.5 «»Тест распада АР 
и его проведение.
После завершения теста также становятся активными кнопки сохранения дан­
ных теста и печати
78


--- стр. 79 ---
Использовэние системы по назначению
4.15. Тест функции слуховой трубы
Тестирование по методике «Функция слуховой трубы» можно запустить нажати­
ем на кнопки главного меню 
исследования правого уха.
Фст л ^для исследования левого уха и для
Тест функции слуховой трубы состоит из последовательного выполнения трех 
тестов тимпанометрии: обычной тимпанометрии, теста Тойнби и пробы Валь­
сальвы (см. раздел 1.6 «Тест функции слуховой трубы и его проведение»). По­
сле выполнения каждого теста имеется возможность пройти его повторно, для
чего предусмотрена кнопка (рис. 55).
Рис. 55. Прохождение теста функции слуховой трубы.
Данные завершенного теста представлены в виде графика трех зарегистриро­
ванных тимпанограмм и значений давления пиков каждой из них, а также разно­
сти давления второго и первого, а также третьего и второго пиков соответствен­
но (рис. 56).
79


--- стр. 94 ---
Для подключения карты памяти, если она не была установлена либо была из­
влечена или отключена, сначала вставьте карту в разъем. Карта вставляется 
контактами вверх.
Во избежание повреждения карты памяти и системы всегда вставляйте  
карту правильной стороной. Используйте только карты памяти microSD,  
не пытайтесь вставлять карты другого формата.
Затем зайдите в настройки карты памяти (рис. 69). Выберите пункт меню «Под­
ключить SD-карту». Дождитесь, пока карта будет подключена. При этом появит­
ся информация о ее объеме и наличии свободного места (рис. 69).
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
•Ill I 15:45
SD-карта
Всего места
Недоступно
Свободно
Недоступно
Подключить SD-карту
Подключить SD-карту 
Внутренний накопитель
Свободно
379МБ
Рис. 69. Настройки карты памяти. Подключение.
5.2. Настройки ЗВОАЭ
к настройкам ЗВОАЭ относятся;
• Уровень шума, дБ УЗД. Диапазон изменения — от 20 до 70.
• Уровень громкости, дБ УЗД. Диапазон изменения — от 50 до 83.
• Количество стимулов. Диапазон изменения — от 100 до 1000.
• Прохождение С/Ш, дБ. Диапазон изменения — от 3 до 10.
• Воспроизводимость, %. Прочерк (не учитывается), 50%, 60%, 70%, 80%, 90%.
• Кол-во частот для «прошел». Диапазон изменения — от 3 до 6.
• Частота стимуляции, Гц. Диапазон изменения — от 49 до 66.
94


--- стр. 95 ---
Изменение настроек
• Количество частот. 5 (1.0..5.0) — 5 частот в диапазоне от 1 до 5 кГц, 
6 (0.7..4.0)— 6 частот в диапазоне от 0.7 до 4 кГц, 6 (1.5..4.0) — 6 частот 
в диапазоне от 1.5 до 4 кГц.
Внешний вид настроек ЗВОАЭ показан на рис. 70. Обратите внимание, что не 
все настройки помещаются на экран. Для доступа к некоторым из них может по­
требоваться прокрутка вниз.
1|! * 16:04
Текуцдий шаблон ( , ;
Шумно - скрининг 
Настройки ЗВОАЭ
Уровень шума
60 дБ УЗД
Г ромкость
80 Д5 УЗД
Количество стиму.
1000
Прохождение С/Ш
3 дБ
Вогппоизволимог'
Рис. 70. Окно настройки параметров методики ЗВОАЭ.
Эти настройки хранятся в шаблонах. В системе предусмотрено три стандартных 
шаблона — заранее установленных набора параметров: «Шумно», «Нормаль­
но», «Тихо». Для выбора шаблона зайдите в меню «Настройки», нажав кнопку
’О'
^ затем выберите пункт «Настройки ЗВОАЭ» и нажмите на кнопку «Текущий 
шаблон». Появится окно со списком имеющихся шаблонов. Выберите любой из 
них или нажмите «Отмена».
Обратите внимание, что нельзя изменить и/или удалить стандартные  
шаблоны.
Чтобы добавить свой шаблон, нажмите кнопку (рис. 70), введите имя ново­
го шаблона, нажмите «ОК» и настройте его. Чтобы удалить шаблон, нажмите
кнопку
Для изменения настроек в своем шаблоне кликните по требуемой настройке 
и в появившемся окне на клавиатуре наберите нужное значение.
95


--- стр. 96 ---
По окончании изменений настроек нажмите кнопку '^"^1 для возврата в главное 
окно. Все сделанные изменения настроек и шаблонов автоматически сохранят­
ся.
5.3. Настройки ЭЧПИ
к настройкам ЭЧПИ относятся:
• Режим — 4, 8, 12.
• Уровень громкости 1, дБ УЗД. Диапазон изменения — от О до 70.
• Уровень громкости 2, дБ УЗД. Диапазон изменения — от 0 до 70.
• Уровень шума, дБ УЗД. Диапазон изменения — от 0 до 60.
• Прохождение С/Ш, дБ. Диапазон изменения — от 4 до 10.
• Количество частот для «прошел», %. Диапазон изменения — от 50 до 100.
• Максимальное время на точку, с Диапазон изменения — от 0.5 до 5.
Внешний вид настроек ЭЧПИ показан на рис. 71. Обратите внимание, что не все 
настройки помещаются на экран. Для доступа к некоторым из них может потре­
боваться прокрутка вниз.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
„II . 16:04
Текущий шаблон ; «
Шумно - скрининг 
Настройки ЭЧПИ
Режим
4
Громкость F1
70 дБ УЗД
Громкость F2
60 дБ УЗД
Уровень шума
25 дБ УЗД
Ппохожлрнир Г/Ш
Рис. 71. Окно настройки параметров методики ЭЧПИ.
Эти настройки хранятся в шаблонах. В системе предусмотрено три стандартных 
шаблона — заранее установленных набора параметров: «Шумно — скрининг», 
«Нормально — скрининг», «Тихо — стандарт». Для выбора шаблона зайдите
96


--- стр. 97 ---
Изменение настроек
в меню «Настройки», нажав кнопку , затем выберите пункт «Настройки 
ЭЧПИ» и нажмите на кнопку «Текущий шаблон». Появится окно со списком име­
ющихся шаблонов. Выберите любой из них или нажмите «Отмена».
Обратите внимание, что нельзя изменить и/или удалить стандартные  
шаблоны.
Чтобы добавить свой шаблон, нажмите кнопку ± (рис. 71), введите имя ново­
го шаблона, нажмите «ОК» и настройте его. Чтобы удалить шаблон, нажмите
кнопку
Для изменения настроек в своем шаблоне кликните по требуемой настройке 
и в появившемся окне на клавиатуре наберите нужное значение.
Настройка «Режим» позволяет выбрать количество частот для тестирования. 
В режиме «Скрининг» — четыре частоты (от 1.4 до 5.7 кГц), в режиме «Стан­
дартный» — восемь частот (от 1.4 до 8 кГц), в режиме «Расширенный» — две­
надцать частот (от 0.55 до 8 кГц), в режиме «ВЧ» — четыре высокие частоты (от 
6.5 до 12 кГц).
Настройки «Уровень громкости 1, дБ УЗД» и «Уровень громкости 2, дБ УЗД» 
позволяют устанавливать интенсивность тестирующего тона на частоте f1 и f2 
соответственно.
Настройка «Уровень шума, дБ УЗД» устанавливает порог отсева артефактов по 
уровню шума.
Настройка «Прохождение С/Ш, дБ» устанавливает критерий прохождения теста 
по отношению сигнал/шум на конкретной частоте.
Настройка «Кол-во частот для «прошел», %» устанавливает минимальный про­
цент частот, на которых должен быть пройден тест, чтобы итоговый результат 
теста был «ПРОШЕЛ». Данная установка используется в сочетании с критерием 
«Прохождение С/Ш, дБ» для установки общего критерия прохождения теста. 
Например, если «Прохождение С/Ш, дБ» устанавливается на 4 дБ, а «Прохож­
дение частот, %» — на 50%, то тест должен содержать по крайней мере 50% ча­
стот, на которых эмиссия как минимум на 4 дБ выше уровня шума, для того что­
бы достичь результата «ПРОШЕЛ».
Настройка «Макс, время на точку, с» позволяет установить максимальное время 
усреднения на каждой частоте. Если критерий прохождения на данной частоте 
будет достигнут раньше, чем истечет максимальное время, тест на этой частоте 
закончится досрочно и система перейдет к тестированию следующей.
97


--- стр. 98 ---
По окончании изменений настроек нажмите кнопку '^"^1 для возврата в главное 
окно. Все сделанные изменения настроек и шаблонов автоматически сохранят­
ся.
5.4. Настройки АСВП
к настройкам АСВП относятся:
• Стимулятор. По умолчанию - «Зонд ОАЭ». Можно выбрать также один из 
наушников, предварительно откалиброванных на системе.
• Уровень громкости, дБ ПС. Диапазон изменения — от О до 100.
• Стимул. Варианты:
• Чирп. В англоязычной литературе — Chirp. Широкополосный стимул спе­
циальной формы. При использовании этого стимула, волосковые клетки, 
чувствительные к разным частотам возбуждаются одновременно. Благо­
даря этому амплитуда ответа увеличивается до двух раз, а время про­
хождения теста сокращается в несколько раз.
• Щелчок. Обычный широкополосный щелчок длительностью 100 мкс.
• Схема отведения. Возможные варианты:
• Левый — Правый — Лоб;
• Затылок — Щека — Лоб.
Внешний вид окна настроек АСВП показан на рис. 72.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
14:13
Текущий шаблон
Скрининг 35 дБ 
Настройки АСВП
Стимулятор
Зонд ОАЭ
Уровень гpoмкocт^
35 дБ ПС
Стимул
Чирп
Схема электродов
Лев-Прав-Лоб
V III
Рис. 72. Окно настройки параметров методики АСВП.
98


--- стр. 99 ---
Изменение настроек
Эти настройки хранятся в шаблонах. В системе предусмотрено три стандартных 
шаблона — заранее установленных набора параметров; «Скрининг 60 дБ», 
«Скрининг 30 дБ», «Стандартный 60 дБ». Для выбора шаблона зайдите в меню
^«Настройки», нажав кнопку , затем выберите пункт «Настройки АСВП» и 
нажмите на кнопку «Текущий шаблон». Появится окно со списком имеющихся 
шаблонов. Выберите любой из них или нажмите «Отмена».
Обратите внимание, что нельзя изменить и/или удалить стандартные  
шаблоны.
Чтобы добавить свой шаблон, нажмите кнопку 
лона (рис. 73), нажмите «ОК» и настройте его.
Г . введите имя нового шаб-
Для изменения настроек созданного шаблона просто нажмите на кнопку рядом 
с интересующим параметром, и появится окно для редактирования его значения.
Чтобы удалить шаблон, нажмите кнопку . Кнопка окрашена в серый цвет
(неактивна), если выбран стандартный шаблон.
* 16:04
Новый шаблон
ОК Отмена
Рис. 73. Ввод имени нового шаблона.
По окончании изменений настроек нажмите кнопку для возврата в главное
окно. Все сделанные изменения настроек и шаблонов автоматически сохранятся.
99


--- стр. 100 ---
5.5. Настройки КСВП
Внешний вид окна настроек КСВП показан на рис. 74.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
nil • 19:35
Текущий шаблон ;
СВП
Настройки СВП
Стимулятор О
Зонд ОАЭ
Тип стимула (V
Щелчок
Количество стиму/ ^ ^ - 
Тип фильтра j ;
LP 3000
Схема электродов
ч -- III,
.1- 1 18:49
Тип стимула
Щелчок сч
Количество стиму/
2000 ©
Тип фильтра
LP 3000
Схема электродов
Лев-Прав-Лоб
ж ^
Взвешенное усред ✓
Частота стимуляци
27 Гц
1
Рис. 74. Окно настройки параметров методики КСВП.
К настройкам КСВП относятся:
• Стимулятор. По умолчанию — «Зонд ОАЭ». Можно выбрать также один из 
наушников, предварительно откалиброванных на системе.
• Тип стимула. Варианты:
• Чирп. В англоязычной литературе — Chirp. Широкополосный стимул спе­
циальной формы. При использовании этого стимула, волосковые клетки, 
чувствительные к разным частотам возбуждаются одновременно. Благо­
даря этому амплитуда ответа увеличивается до двух раз, а время про­
хождения теста сокращается в несколько раз.
• Щелчок. Обычный широкополосный щелчок длительностью 100 мкс.
• Количество стимулов. По умолчанию — 2000. При достижении заданного ко­
личества стимулов запись кривой КСВП прекращается автоматически.
• Тип фильтра. Возможные варианты:
• LP 3000 (ФНЧ 3000 Гц) — значение по умолчанию. Для взрослых.
• LP 1500 (ФНЧ 1500 Гц) — для получения сглаженной кривой. Рекоменду­
ется при тестировании новорожденных.
100


--- стр. 101 ---
Изменение настроек
• Схема электродов. Возможные варианты;
• Левый — Правый — Лоб;
• Затылок — Щека — Лоб.
• Взвешенное усреднение. По умолчанию — включено. Применяется для со­
кращения времени обследования и повышения качества записи КСВП.
• Частота стимуляции. По умолчанию — 27 Гц.
5.6. Настройки тимпанометрии
к настройкам тимпанометрии относятся:
• Начальное давление, даПа. Диапазон изменения — от О до 400.
• Конечное давление, даПа. Диапазон изменения — от -600 до 0.
• Скорость изменения давления. Возможные значения: 50 даПа/с, 250 даПа/с.
• Частота сигнала. Возможные значения: 226 Гц, 1000 Гц.
• Автоостанов. Возможные значения: да, нет. Если включен, то тестирование по 
методике автоматически завершается в случае, если после получения пика 
значение объема становится меньше базового.
• Автоматический анализ. Возможные значения: да, нет.
• Область нормы пика при автоматическом анализе:
• Минимальное давление, даПа. Диапазон изменения — от -300 до 200;
• Максимальное давление, даПа. Диапазон изменения — от -300 до 200;
• Минимальный комплианс пика, мл. Диапазон изменения — от 0 до 2;
• Максимальный комплианс пика, мл. Диапазон изменения от 0 до 2;
• Настройки акустического рефлекса
• Включить АР. Возможные значения: да, нет.
• Шаблон АР. Шаблон настроек акустического рефлекса. Список шаблонов 
задается в настройках АР (см. раздел 5.7. «Настройки АР»).
101


--- стр. 102 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Внешний вид окна настроек тимпанометрии показан на рис. 75.
till I
Текущий шаблон
Настройки по умолчанию 
Настройки ТИМП
Начальное давлен
200 даПа
Конечное давлени
-400 даПа
Скорость изменен
250 ДаПа/с
Частота сигнала
226 Гц
23:18
“Г III
Рис. 75. Окно настройки параметров тимпанометрии.
Эти настройки хранятся в шаблонах. В системе хранится один шаблон по умол­
чанию — «Настройки по умолчанию». Для выбора шаблона зайдите в меню
«Настройки», нажав кнопку затем выберите пункт «Настройки ТИМП» и 
нажмите на кнопку «Текущий шаблон». Появится окно со списком имеющихся 
шаблонов. Выберите любой из них или нажмите «Отмена».
Обратите внимание, что нельзя изменить и/или удалить стандартные  
шаблоны.
Чтобы добавить свой шаблон, нажмите кнопку 
лона, нажмите «ОК» и настройте его.
Г . , введите имя нового шаб-
Для изменения настроек созданного шаблона просто нажмите на кнопку рядом 
с интересующим параметром, и появится окно для редактирования его значения.
Чтобы удалить шаблон, нажмите кнопку . Кнопка окрашена в серый цвет 
(неактивна), если выбран стандартный шаблон.
\-ч для возврата в главноеПо окончании изменений настроек нажмите кнопку 
окно. Все сделанные изменения настроек и шаблонов автоматически сохранятся.
102


--- стр. 103 ---
Изменение настроек
5.7. Настройки АР
к настройкам АР относятся:
• Контрастимулятор — шаблон настроек контрастимулятора. Значение выби­
рается из списка, который настраивается в разделе настроек. Системные  
настройки — Калибровка — Наушники ТИМП.
• Режим АР. Возможные значения;
• Скрининг. В этом режиме стимуляция производится до тех пор, пока 
не будет обнаружен порог рефлекса либо интенсивность стимула не 
достигнет максимально допустимого значения. При этом сохраняются 
только данные последнего стимула.
• Авто. В этом режиме можно настроить количество сохраняемых сти­
мулов до обнаружения порога рефлекса, и после него. При этом сти­
муляция будет производиться до регистрации необходимого количе­
ства стимулов после обнаружения рефлекса либо же до достижения 
максимально допустимого значения интенсивности стимула. В режи­
ме «Авто» доступны следующие настройки:
• Количество шагов до обнаружения рефлекса. Диапазон изме­
нения — от 1 до 100.
■ Количество шагов после обнаружения рефлекса. Диапазон из­
менения — от 1 до 100.
• Внешний стимулятор. Регистрация сигнала во время стимуляции 
с помощью внещнего стимулятора.
• Чувствительность рефлекса, мл. Диапазон изменения от 0 до 1.
• Шаг изменения интенсивности, дБ. Диапазон изменения — от 1 до 100.
• Максимальная интенсивность, дБ. Диапазон изменения — от 1 до 120. Зна­
чение этого параметра одинаково для всех щаблонов настроек тимпаномет- 
рии.
• Последовательности (рис. 76). Настройка последовательностей стимулов, 
которые будут подаваться во время теста с заданным шагом. Последова­
тельности настраиваются на отдельном экране, на котором можно настроить 
от 1 до 8 последовательностей стимулов. Каждая последовательность имеет 
следующие настройки;
• Сторона стимуляции. Возможные значения: ипси, контра.
• Тип стимуляции. Возможные значения; 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц, 
4000 Гц.
103


--- стр. 104 ---
• Начальная интенсивность, дБ. Диапазон изменения — от 50 до 100.
• Включение последовательности. Возможные значения: да, нет.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
|й1 • 2:51
Сторона Тип Нач. инт. Вкл.
Илей 500 Гц 70 дБ
А
Контра ^ 500 Гц ^ 70 дБ
А
Илей 1000 Гц 70 дБ
А
Контра^ 1000 Гц^ бОдБ
А
Ипси 2000 Гц 60 дБ
А
Контра^ 2000 Гц^ бОдБ А
Илей 4000 Гц 60 дБ
А ^А А
Контра^ 4000 Гц^ бОдБ А
Рис. 76. Окно настройки последовательностей стимулов.
Экран настройки акустического рефлекса показан на рис. 77.
л !«! i  2:59
Текущий шаблон (
Нааройки по умолчанию
Контра стимулятор
общие настройки '
Режим АР
Скрининг
общие настройки
Порог рефлекса
0.05 мл
Шаг
10 дБ
Последовательности
Рис. 77. Окно настройки параметров акустического рефлекса.
Эти настройки хранятся в шаблонах. В системе хранится один шаблон по умол­
чанию — «Настройки по умолчанию». Для выбора шаблона зайдите в меню
«Настройки», нажав кнопку , затем выберите пункт «Настройки АР» и
104


--- стр. 105 ---
Изменение настроек
нажмите на кнопку «Текущий шаблон». Появится окно со списком имеющихся 
шаблонов. Выберите любой из них или нажмите «Отмена».
Обратите внимание, что нельзя изменить и/или удалить стандартные  
шаблоны.
Чтобы добавить свой шаблон, нажмите кнопку 
лона, нажмите «ОК» и настройте его.
, введите имя нового шаб-
Для изменения настроек созданного шаблона просто нажмите на кнопку рядом 
с интересующим параметром, и появится окно для редактирования его значения.
Чтобы удалить шаблон, нажмите кнопку . Кнопка окрашена в серый цвет
(неактивна), если выбран стандартный шаблон.
По окончании изменений настроек нажмите кнопку для возврата в главное
окно. Все сделанные изменения настроек и шаблонов автоматически сохранятся.
5.8. Системные настройки
Для доступа к системным настройкам достаточно выбрать соответствующий 
пункт в списке настроек (рис. 67). Для достула к нужному пункту меню может по­
надобиться прокрутка вниз.
В системных настройках можно изменить следующие параметры:
• Дата/Время. В данном пункте можно установить текущую дату, время, часовой 
пояс, формат отображения времени (12- или 24-часовой), формат отображе­
ния даты. Для изменения каждого из этих параметров необходимо нажать на 
соответствующий пункт в настройках даты/времени.
• Экран. В настройках экрана есть возможность поменять его яркость и задать 
интервал автоматического отключения. Данные параметры полезно менять 
для экономии заряда батареи. Чем ниже яркость экрана и интервал его авто­
матического отключения, тем меньше при эксплуатации системы будет по­
треблять энергии.
• Язык и клавиатура. В данном пункте настроек можно выбрать текущий язык 
и настроить параметры ввода клавиатуры Android.
• Настройки базы данных.
Если в системе установлена внешняя карта памяти, то в этих настройках можно 
указать, следует ли использовать карту памяти в качестве хранилища данных 
программы. Для этого зайдите в системные настройки и выберите пункт
105


--- стр. 106 ---
«Настройки базы данных». Появится соответствующее окно (рис. 78). Поставьте 
галочку в пункте «Использовать карту памяти».
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
till I 15:46
Использовать карт И
Экспорт
Копировать данные с внутренней 
памяти на карту памяти
Импорт
Копировать данные с карты памяти 
во внутреннюю память
Рис. 78. Настройки базы данных.
Также в окне настроек базы данных можно произвести копирование данных 
с внутренней памяти системы на внешнюю карту памяти и наоборот. Для копи­
рования данных с внутренней памяти системы на внешнюю карту памяти 
нажмите кнопку «Экспорт». Для копирования данных с внешней карты памяти во 
внутреннюю память системы нажмите кнопку «Импорт».
Выполнение импорта базы данных приведет к удалению данных, хра­
нимых во внутренней памяти системы, без возможности восстановле­
ния.
Хранимая на карте памяти база данных также может быть считана на персо­
нальном компьютере с помощью программы «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» 
(см. руководство пользователя).
5.9. Безопасное отключение системы
Если до окончания рабочего дня не планируется обследование очередного па­
циента, то необходимо отключить систему. Для этого следует нажать на кнопку 
включения/выключения системы на блоке «Аудио-СМАРТ» и в появившемся 
диалоговом окне выбрать «ОК».
106


--- стр. 118 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
15. Гарантийные обязательства
15.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества системы 
требованиям ТУ 9441-080-13218158-2015 при соблюдении потребителем правил 
эксплуатации, хранения, транспортирования и монтажа, установленных эксплу­
атационной документацией.
15.2. Гарантийный срок эксплуатации системы — 24 месяца со дня передачи по­
требителю. Датой передачи считается дата накладной или иного документа, по 
которому получена система.
Гарантийный срок эксплуатации зонда — 12 месяцев со дня передачи потреби­
телю.
Гарантийный срок эксплуатации адаптера Bluetooth — 12 месяцев со дня пере­
дачи потребителю.
Гарантийный срок эксплуатации на комплектующие изделия, подвергающиеся 
износу (электроды), составляет 30 дней.
Гарантия не распространяется на расходные материалы (гели и пасты).
Гарантийный срок продлевается на время от подачи рекламации до завершения 
ремонта (разделы 16, 17).
15.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил эксплуатации, хранения, 
транспортирования, монтажа;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без разрешения на то 
предприятия-изготовителя.
15.4. Предприятие-изготовитель обязано в течение гарантийного срока эксплуа­
тации безвозмездно ремонтировать систему в случае выхода ее из строя. Ре­
монт осуществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт» (153032, 
г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) только при предоставлении данного руководства.
118


--- стр. 119 ---
Сведения о рекламациях
16. Сведения о рекламациях
16.1. в случае отказа системы либо выявления ее неисправности в период га­
рантийных обязательств или при первичной приемке, потребитель должен вы­
слать в адрес ООО «Нейрософт» письменное извещение с указанием следую­
щей информации:
• наименование потребителя и его адрес;
• серийные номера электронных блоков системы (указаны в разделе 12 насто­
ящего руководства, а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которому получена система;
• подробное описание неисправностей, по возможности с указанием причин 
и обстоятельств, при которых они обнаружены (дополнительно рекомендуется 
приложить протокол испытаний, данные обследований, фотографии и прочие 
материалы, позволяющие в максимально короткий срок разобраться в воз­
никшей проблеме).
16.2. В случае отправки системы в сервисный центр на ремонт или замену необ­
ходимо соблюсти следующие условия:
• перед отправкой в сервисный центр систему необходимо очистить и продез­
инфицировать (процедура очистки и дезинфекции описана в разделе 7 
«Дезинфекция»);
• система должна быть упакована таким образом, чтобы исключить возмож­
ность ее повреждения при транспортировке;
• в отправление должны быть вложены извещение (см. п. 16.1) и настоящее ру­
ководство.
119


--- стр. 120 ---
16.3. Все предъявленные рекламации, их краткое содержание и меры, принятые 
по рекламации, регистрируются в табл. 7.
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Таблица 7. Учет предъявленных рекламаций
Дата отказа или 
возникновения  
неисправности
Краткое
описание
неисправности
Дата
направления
рекламации
Меры, 
принятые 
по рекламации
Примечание
120


--- стр. 123 ---
Приложение 1. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа­
телю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной об-
становке. ------------------------
Испытание на помехо­
устойчивость
Испытательный 
уровень 
по МЭК 60601
Уровень соответствия Электроматнитная 
обстановка — указания
Электростатические 
разряды (ЭСР)
±6 кВ — контактный 
разряд
±6 кВ Полы помещения должны 
быть выполнены из дерева, 
бетона или керамической 
плитки. Если полы покрыты 
синтетическим материалом, 
то относительная влажность 
воздуха должна составлять 
не менее 30%.
по ГОСТ 30804.4.2-2013 ±8 кВ — воздушный 
разряд
±8 кВ
Наносекундные 
импульсные помехи 
по ГОСТ 30804.4.4-2013
±2 кВ — для линий 
электропитания
±2 кВ Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответство­
вать типичным условиям 
коммерческой или больнич­
ной обстановки.
±1 кВ — для линий 
ввода/вывода
Не применяют
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии 
по ГОСТ 51317.4.5-99
±1 кВ — при подаче 
помех по схеме 
«провод-провод»
±1 кВ Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответство­
вать типичным условиям 
коммерческой или больнич­
ной обстановки.
±2 кВ — при подаче 
помех по схеме 
«провод-земля»
±2 кВ
Провалы напряжения, 
кратковременные преры­
вания и изменения 
напряжения во входных 
линиях электропитания 
по ГОСТ 30804.4.11-2013
<5% Uh (провал 
напряжения 
>95% Uh) в течение 
0.5 периода
20 мс Качество электрической 
энергии в электрической сети 
здания должно соответство­
вать типичным условиям 
коммерческой или больнич­
ной обстановки. Если пользо­
вателю системы требуется 
непрерывная работа в усло­
виях возможных прерываний 
сетевого напряжения, реко­
мендуется обеспечить пита­
ние системы от батареи или 
источника бесперебойного 
питания.
40% Uh (провал 
напряжения 
60% Uh) в течение 
5 периодов
100 мс
70% Uh (провал 
напряжения 
30% Uh) в течение 
25 периодов
500 мс
<5% Uh (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с
5000 мс
Магнитное поле 
промышленной частоты 
(50/60 Гц) по ГОСТ 
50648-94
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля про­
мышленной частоты должны 
соответствовать типичным 
условиям коммерческой или 
больничной обстановки.
действия.
123


--- стр. 124 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупа­
телю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной об­
становке.
Испытание
на помехоустойчивость
Испытательный 
уровень 
по МЭК 60601
Уровень соответствия Электромагнитная 
обстановка — указания
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочас­
тотными электромагнит­
ными полями, по ГОСТ 
51317.4.6-99
Радиочастотное 
электромагнитное 
поле по ГОСТ 30804.4.3- 
2013
3 В (среднеквад­
ратическое зна­
чение) в полосе 
от 150 кГц 
до 80 МГц
3 В/м в полосе 
от 80 МГц 
до 2.5 ГГц
3 В
3 В/м
Расстояние между используе­
мыми мобильными радиотеле­
фонными системами связи 
и любым элементом системы, 
включая кабели, должно быть 
не меньше рекомендуемого 
пространственного разноса, 
который рассчитывается в со­
ответствии с приведенными 
ниже выражениями примени­
тельно к частоте передатчика. 
Рекомендуемый простран­
ственный разнос:
d = \.n^fp
d = \ Л1 VF
(от 80 до 800 МГц),
d = 2.33 л/Р 
(от 800 МГц до 2.5 ГГц), 
где d — рекомендуемый про­
странственный разнос, м^^
Р — номинальная максималь­
ная выходная мощность пере­
датчика, Вт, установленная 
изготовителем. 
Напряженность поля при рас­
пространении радиоволн от 
стационарных радиопере­
датчиков по результатам на­
блюдений за электромагнит­
ной обстановкой’’ должна 
быть ниже, чем уровень соот­
ветствия в каждой полосе ча­
стот^’.
Влияние помех может иметь 
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
’’ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких 
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радио­
станций, любительских радиостанций, AM- и FM-радиовещательных передатчиков, телевизионных 
передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого дол­
жны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения 
В месте размещения системы превышают применимые уровни соответствия, следует проводить на­
блюдения за работой системы с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе 
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо 
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение системы.
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет 
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
124


--- стр. 125 ---
Приложение 1. Помехоэмиссия и помехоустойчивость
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными  
и подвижными радиочастотными средствами связи и системой
Система предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществля­
ется контроль уровней излучаемых ломех. Покупатель или пользователь системы может избежать 
влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портатив­
ными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекоменду-
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика,
Р, Вт
Пространственный разнос, d, м, в зависимости от частоты передатчика
t/ = i.ivVp
в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
^ = 1.17л/Р
В полосе 
от 80 до 800 МГц
d = 2.33yfP
В полосе
от 800 МГц до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.369 0.369 0.738
1 1.167 1.167 2.333
10 3.689 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля,
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных 
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков 
с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные 
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную 
в документации изготовителя лередатчика.
125


--- стр. 126 ---
«Аудио-СМАРТ» (руководство по эксплуатации)
Приложение 2. Критерии 
успешного/неудачного прохождения теста^
Критерии успешного/неудачного прохождения теста по методике ЭЧПИ
Заключение о наличии ЭЧПИ основывается на обнаружении сигнала, чей уро­
вень значительно превышает уровень фоновых помех. Это требует статистиче­
ского решения, поскольку уровень случайных помех на частоте продукта иска­
жения может превышать средний уровень случайных помех в шести соседних 
частотных полосах, используемых в качестве базы для сравнения, примерно 
в половине случаев.
Расширенные измерения распределения помех на частоте продукта искажения 
«Уровень ПИ» и усредненного действующего значения на шести соседних ча­
стотных полосах «Уровень шума» показывают, что отношение сигнала к поме­
хам (разница между ПИ и шумом) имеет стандартное отклонение 5.5 дБ. Это 
означает 10%-ю вероятность соотношения сигнал-шум, равного 7 дБ, только от 
колебаний уровней помех на единичной частоте продукта искажения.
Критерий соотношения сигнал-шум, равный 6 дБ в трех частотах из четырех 
(75%), снижает вероятность прохождения теста при нарушениях слуха умерен­
ной и тяжелой степени до 1% и менее.
Примечание: Три частоты из шести со значением соотношения сигнал-шум >7 дБ  
также дают вероятность прохождения теста при нарушениях слуха умеренной  
и тяжелой степени менее чем в 1% случаев.
Критерии успешного/неудачного прохождения теста по методике ЗВОАЭ
Принципы успешного/неудачного прохождения теста по методике ЭЧПИ также 
лежат в основе принципов прохождения теста по методике ЗВОАЭ. При наличии 
помех со значением соотношения сигнал-шум 4 дБ в трех любых тестовых ча­
стотных полосах из шести снижает вероятность прохождения теста при наруше­
ниях слуха умеренной и тяжелой степени до 1% и менее.
Предельные значения соотношения сигнал-шум для помех оказываются ниже 
соответствующих значений для продуктов искажения преимущественно из-за то­
го, что стандартный расчет шума, применяемый при измерениях ЗВОАЭ (а так­
же при использовании системы «Аудио-СМАРТ»), дает соотношение сигнал-шум 
на 3 дБ ниже, чем расчет, применяемый при измерениях ЭЧПИ. При отсутствии 
данного различия числовое значение соотношения сигнал-шум для результата
Christensen L. А. & КИНоп М. С. А Pass/Refer criterion for screening newborns using  
DPO AEs. Paper presented at the internationai Evoked Response Audiometry Study Group,  
X V i Bienniai Symposium, Tromso, Norway, 1999.
126


--- стр. 127 ---
теста «ПРОШЕЛ» при использовании двух методик было бы абсолютно одина­
ковым.
Примечание: Все официальные протоколы производителей, включающие результат  
успешного/неудачного прохождения теста, проходят испытания в металлической  
тестовой полости (имитирующей нарушение слуха умеренной и тяжелой степени)  
для подтверждения прохождения теста по методикам ЭЧПИ и ЗВО АЭ с вероятно­
стью 1% и менее. Критерии успешного/неудачного прохождения теста, основанные  
на статистической вероятности в тестовой полости, не зависят от возрастных  
норм (Christensen & Killion, 1999).
Для подтверждения соответствия протокола цели скрининга требуется сбор нор­
мативных данных из целевой выборки пациентов с использованием системы «Аудио-  
СМАРТ». Для создания пользовательских протоколов необходим сбор нормативных  
данных для проверки любых настраиваемых критериев успешного/неудачного прохо­
ждения теста.
Опыт использования системы «Аудио-СМАРТ» показывает, что техника специа­
листа, проводящего исследование, является очень важным параметром успеш­
ного прохождения теста пациентами с нормальным слухом. Некоторые специа­
листы осваивают технику (см. раздел 4.4 «Подготовка пациента к тестированию 
по методикам ОАЭ») в течение нескольких дней, обеспечивая результаты про­
хождения теста, сравнимые с результатами, полученными на других системах 
для регистрации ОАЭ, на которых они работали ранее значительный промежу­
ток времени. Другие специалисты обучаются работать с системой несколько 
дольше.
Приложение 2. Критерии успешного/неудачного прохождения теста
127


--- стр. 128 ---
Прошнуровано
Пронумеровано
СКРЕЛЛЕНО ПЕЧАТЬЮ 
НЛ__^^ЛИСТАХ 
ПРЕЗИДЕНТ ООО «НЕЙРОСОФТ-  
А. Б.


--- стр. 132 ---
Общие сведения о работе с программой
1. Общие сведения о работе с программой
Программа предназначена для использования под управлением операционных 
систем (ОС) Microsoft Windows, Mac OS X и Android. Основные принципы работы 
с ней не отличаются от других приложений, функционирующих в указанных ОС. 
Перед использованием программы ее необходимо установить на компьютер или 
планшет, для начала работы с программой ее следует запустить.
1.1. Системные требования
Программа «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» разработана для использования на 
компьютерах под управлением операционных систем семейства Microsoft Win­
dows (Windows 8.1, Windows 8, Windows 7, Windows Server 2003 Service Pack 2, 
Windows Server 2008, Windows Vista Service Pack 1, Windows XP Service Pack 3), 
компьютерах Appie c OC Mac OS X (Mac OS X 10.7 Lion и выше) и планшетах 
или портативных компьютерах с ОС Android (версия 4.0.3 и выше). Базовые тре­
бования к аппаратному обеспечению компьютера или планшета соответствуют 
требованиям перечисленных операционных систем. Кроме того, компьютер или 
планшет должен иметь поддержку Biuetooth для подключения устройства. Для 
комфортной работы с программой «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» также необ­
ходим экран с разрешением не менее 1280x800; для Android-версии рекоменду­
ется планшет с диагональю экрана 9 или 10 дюймов.
1.2. Установка программы
1. Компьютер с операционной системой семейства Microsoft Windows.
Для начала процесса установки программы «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на 
компьютер вставьте электронный носитель с дистрибутивом программы в USB- 
порт вашего компьютера. Если по истечении нескольких секунд программа уста­
новки не запустится автоматически, то запустите на выполнение с электронного 
носителя файл NAScreenManager-x.x.x.x-Setup.exe, где х.х.х.х — номер версии 
программы.
2. Компьютер Appie с операционной системой Мае OS X.
Для начала процесса установки программы «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на 
компьютер вставьте электронный носитель с дистрибутивом программы в USB- 
порт вашего компьютера. Дважды щелкните на файле NAScreenmanager.dmg.
Перетащите значок программы в папку «Приложения».
3. Планщет или компьютер с операционной системой Android.
Установка программы «Нейро-Аудио-Скрин менеджер» на планщет или порта­
тивный компьютер с операционной системой Android производится с помощью 
сервиса Googie Piay.


--- стр. 133 ---
Нейро-Аудио-Скрин менеджер (руководство пользователя)
1.3. Сопряжение с устройствами
«Нейро-Аудио-Скрин», «Аудио-СМАРТ», 
«аСкрин»
Для того чтобы компьютер мог обмениваться данными с устройством, например, 
для загрузки списка пациентов либо получения результатов обследований, 
необходимо установить связь между устройством и компьютером. Для связи ис­
пользуется соединение Bluetooth. Типовая последовательность действий по ша­
гам при использовании стандартного адаптера Bluetooth в операционной систе­
ме Windows 7 описана ниже. При использовании иной операционной системы 
или адаптера другого производителя следует руководствоваться документаци­
ей, поставляемой с этими устройствами и программным обеспечением.
Перед началом работы с программным обеспечением «Нейро-Аудио-Скрин ме­
неджер» необходимо настроить соединение между устройством и компьютером. 
Эта процедура выполняется для каждого устройства один раз. Если соединение 
уже было настроено, повторно настраивать его не надо.
Шаг 1. На устройстве включите Bluetooth (см. раздел «Общие настройки» руко­
водства по эксплуатации «Нейро-Аудио-Скрин»). Устройство должно находиться 
недалеко от компьютера. На панели задач компьютера найдите значок Bluetooth, 
нажмите на нем правой кнопкой мыши и в появившемся меню выберите пункт 
«Добавить устройство» (рис. 1.1).
Добавить устройство
Разрешить псдкспючение устройства
Показать устройства Bluetooth
Отправить файл 
Примять файл
Присоединиться к личной сети (PAN) 
Открыть параметры 
Удалить гмачск
Рис. 1.1. Установка соединения устройства с компьютером (шаг 1).


--- стр. 134 ---
7 Общие сведения о работе с программой
Шаг 2. В появившемся списке найдите нужное устройство и нажмите кнопку 
«Далее» (рис. 1.2).
Дсбавлемие устройства
Выберите устаойстао для лобазления к кочпаютеру
WincIC'A'S Продолжит поиск новых •• СТрСЙСГЕ и стсбрв’ит их в этом окне,
I: PUH
Biuetcoth 
Насте тьный г'смпснггер
Neurc-Audio-Screen S'N 1002
Bluetooth
Другое
-Itc де.'Ить. е.:ли Vvindc'.'..5 не ■.-дглссе сснгку>:иге -. егссйстес'
[ Далее { [ Отые
Рис. 1.2. Установка соединения устройства с компьютером (шаг 2).
Шаг 3. В появившемся окне щелкните по надписи «Введите код образования 
пары устройства» (рис. 1.3).
^  . Добавление устройства
Бэ1беоите заоиант юлклюмения
Созлатэ <ол образования парь!
Устройство оснащено клзвиагчрсй.
Бзелите кол образования парь! 
устройства
Кед сбрзюЕЭния пары псстзв.пяется вместе с 
устрсйствсм.
Код можно найти нэ устройстве и.-ти е 
ссстеетствунещем руксвсдстве.
■ ¥ Связывание без кода
Дпя устройств этого типа, например, мыши, не 
требуется наличие безопасного педк-пючения.
СССС!—ИТ- с тем, чгс .•С Т ГС С И С. ссрагсгзния парьп'
Neurc-Audio-Screen 
SN  1002
Отмена
Рис. 1.3. Установка соединения устройства с компьютером (шаг 3).


--- стр. 145 ---
Нейро-Аудио-Скрин менеджер (руководство пользователя)
Над СПИСКОМ карточек пациентов справа имеется область ввода для фильтра­
ции по имени. При вводе текста в списке пациентов автоматически отображают­
ся только те, чье имя содержит введенную строку (поиск зависим от регистра, то 
есть различает прописные и строчные буквы).
Для просмотра обследования выберите требуемую карточку пациента в списке 
карточек пациентов (подробное описание работы см. в разделе 3 «Работа 
с «Менеджером обследований»). Снизу, в списке обследований, отобразится 
список обследований этого пациента. Выберите в нем требуемое обследование. 
В правой части окна будут отображены данные обследования. Сверху имеется 
поле для ввода комментария к обследованию. Ниже выводятся результат об­
следования и его данные, зависящие от типа обследования (подробное описа­
ние см. в разделе 4 «Данные обследований»).
2.6. Печать протоколов обследований
18
Для печати протоколов обследований нужно выбрать требуемую карточку паци­
ента. Если необходимо распечатать все обследования выбранного пациента 
(список которых отображается ниже), следует нажать кнопку «Печать» на пане­
ли инструментов главного окна. Если необходимо распечатать только некоторые 
обследования выбранного пациента, следует перейти к списку обследований 
и выбрать нужные обследования, а затем нажать кнопку «Печать» на панели ин­
струментов главного окна.
На экране появится окно предварительного просмотра печатаемых протоколов 
(рис. 2.4).
Предварительный просмотр
НР Las«r3et Professional МШ2 PFP
.......
Ваша клиника
Пациент; АВС (возраст: О, дата рождения: 20.08.2014)
ЗВОАЭ
Обследовавший;
Обследование: выполнено 20.08.2014 
Ухо;левое
Результат;не прошел 
Громкость стимула: 80,2 
Стабильность; 1,0 
ОАЭ; - 
А - В; 11,2
F 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0
S/N *6,5 3,3 -9,2 -5,9 -12,9 -6,9
О А Е  К v' X X X X
Стимул
18-| 
16
1 А - \ о J
Спектр
Рис. 2.4. Окно предварительного просмотра.


--- стр. 146 ---
В верхней части окна имеется панель инструментов, позволяющая выполнять 
следующие действия:
Работа с «Менеджером обследований»
переход к просмотру предыдущего протокола (кнопка Q ); 
переход к просмотру следующего протокола (кнопка Q );
печать протокола (кнопка в );
экспорт текущего протокола в формат PDF (кнопка ро?-);
• выбор принтера (выпадающий список);
• вызов окна настроек параметров страницы (кнопка
Ниже отображается предварительный просмотр протокола.
Для перехода к предыдущему или следующему протоколу нажмите соответ­
ствующую кнопку на панели инструментов. Масщтаб предварительного про­
смотра на компьютере можно менять, вращая колесо мыши с нажатой клавишей 
[Ctrl] (Windows) или [Cmd] (Mac OS X). На планшетах с сенсорным экраном под 
управлением операционной системы Android масштаб можно менять, касаясь 
экрана двумя пальцами и сводя или разводя их.
Кнопка «Печать» осуществляет печать всех просматриваемых протоколов на 
выбранном принтере. Кнопка «Экспорт в PDF» экспортирует текущий отобра­
жаемый протокол в файл формата PDF (для выбора файла выводится стандарт­
ное диалоговое окно). В выпадающем списке принтеров можно выбрать принтер 
из имеющихся в системе; при ртом вид окна предварительного просмотра меня­
ется в соответствии с выбранным принтером и текущими параметрами страницы.
Кнопка «Параметры страницы» вызывает стандартное системное диалоговое 
окно настройки параметров страницы для текущего принтера.
3. Работа с «Менеджером обследований»
3.1. Общие сведения о «Менеджере 
обследований»
«Менеджер обследований» (рис. 1.9) занимает левую часть главного окна про­
граммы. Сверху находится список карточек пациентов, снизу — список обследо­
ваний выбранного пациента. Над списком пациентов слева имеется флажок- 
галочка «Показывать только последние скачанные», при установке которого 
отображаются только карточки пациентов, добавленные во время последней 
операции скачивания с устройства (см. раздел 2.2 «Скачивание данных обсле­
дований с устройства»). Если операций скачивания не было или в их процессе
19


--- стр. 147 ---
ничего не было скачано, при установке этого флажка отображается пустой спи­
сок.
Над списком карточек пациентов справа имеется область ввода для фильтра­
ции по имени. При вводе текста в списке пациентов автоматически отображают­
ся только те, чье имя содержит введенную строку (поиск зависим от регистра, то 
есть различает прописные и строчные буквы).
Список карточек пациентов представляет собой таблицу, каждая строка в кото­
рой отображает карточку пациента. В таблице имеются колонки «Идентифика­
тор пациента», «Имя» (имя пациента, может состоять из нескольких слов, 
например, полные ФИО), «Дата рождения» (дата рождения пациента) и колонки 
с результатами обследований каждого типа данного пациента для левого и пра­
вого ушей. Символ означает, что обследование пройдено (результат
Нейро-Аудио-Скрин менеджер (руководство пользователя)
«ПРОШЕЛ>0. Символ X  означает, что обследование не пройдено (результат
«НЕ ПРОШЕЛ»). Отсутствие символа означает, что обследование не проводи­
лось или был получен неопределенный результат.
Нажатие правой кнопки мыши на списке карточек пациентов вызывает кон­
текстное меню настройки видимости колонок. Можно скрыть колонки, отобража­
емые по умолчанию, или показать дополнительные колонки «Создана» (дата и 
время создания записи в базе данных), «Изменена» (дата и время последнего 
изменения записи в базе данных), «Пол» (пол пациента) и «Комментарий» (ком­
ментарий к карточке пациента).
Нажатие левой кнопки мыши на заголовке колонки включает сортировку по со­
ответствующей колонке. Повторное нажатие левой кнопки мыши на заголовке 
колонки меняет направление сортировки на обратное (с возрастания на убыва­
ние и наоборот).
т
Выбор карточки пациента производится нажатием левой кнопки мыши в любом 
месте строки. Можно выбрать несколько карточек пациентов сразу. При работе 
на компьютере под управлением операционной системы Microsoft Windows или 
Мае OS X множественный выбор производится при удерживании клавиш [Ctrl] 
(Windows) или [Cmd] (Mac OS X) и [Shift]. В данном случае программа воспро­
изводит обычный подход, присутствующий, например, в «Проводнике» Windows. 
На планшетах с операционной системой Android режим выбора переключается 
справа над списком карточек пациентов. В режиме одиночного
кнопкой 
выбора ( ) касание строки в списке выбирает эту строку, снимая выбор с ра­
нее выбранной. В режиме множественного выбора касание строки в списке 
выбирает эту строку, сохраняя ранее сделанный выбор. Повторное касание вы­
бранной строки снимает выбор с этой строки.
Последняя выбранная карточка пациента помечена маркером (символ в ле­
вой колонке) как текущая. Для этой (текущей) карточки пациентов отображается 
список обследований в списке снизу.
20