Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- 1- VVEN/JlOU SUNNY OPTICAL CO., LTD Floor 4"', No.58 Zhongluii Road, Louqiao Ind. Park. Ouliai Economic & Technological Developmenl Zone Wenzhou, China [Китай] Тел.: 0086-.‘>77-86.‘5l2l0l Факс: 0086-577-86512202 Дополнительный выпуск № 1 к ИНСТРУКЦИИ по использованию медицинского изделия Оправы корригирующих очков: металлические, пластмассовые, комбинированные, безободковые, полуободковые Стр. Перевод документа с английского языка на русский язык выполнен переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем______________ sOp Но !• --- стр. 8 --- WENZHOU SUNNY OPTICAL CO., Ы 0 Floor 4"', No.58 Zhonghui Road, l.ouqiao Ind. Park. Oiihai Economic & Technological Development Zone Wenzhou. China [Китай] Тел.: 0086-.S77-865I2I0I Факс: 0086-577-86512202 1. Дополнительные геометрические параметры оправ Угол (у) и глубина ($) фацетной канавки должны быть от 80 до 120° и от 0,60 до 1,20 мм соответственно для пластиковых и комбинированных оправ корригирующих очков (изображение "а" на рисунке 1). Угол (ух) и глубина (зх) фацетной канавки должны быть от 90 до 110° и от 0,30 до 1,00 мм соответственно для металлических оправ корригирующих очков (изображение "Ь" на рисунке 1). Рисунок 1. Угол и глубина фацетной канавки Размеры (в мм) выступа на полуободковых оправах должны соответствовать указанным на рисунке 2. ^ "i t Рисунок 2. Выступ на полуободковых оправах корригирующих очков Перевод документа с английского языка на русский язьж выполнен переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем ___________ Of' t-^oi'iro --- стр. 9 --- J WENZHOU SUNNY OPTICAL CO., LI D Floor 4"', No.58 Zhonghui Road, Louqiao Ind. Park, Ouhai Economic & Technological Development Zone Wenzhou, China [Китай] Тел.: 0086-577-86512101 Факс: 0086-577-86512202 2. Изгиб раллки оправы Рамка оправы должна быть изогнута в соответствии с образцом (рисунок 3). Размер выбирается от 90 до 160 мм с допуском ±10% от номинального значения. Каждый световой проём и/или всю рамку можно сгибать по радиусу цилиндра, при этом радиус должен быть в диапазоне от 200 до 400 мм, с максимальным отклонением ± 10 % от номинального значения. Рисунок 3. Изгиб рамки оправы Страница 3 Перевод документа с английского языка на русский язык выполнен переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем______________ --------------^ н г - , , л , ' . --- стр. 10 --- \VENZ,ll()ll SUNNY OPTICAL CO., 1ЛТ) floor 4"'. No.-'iS Zhongluii Road. I.ouqiao Irid. Park, Ouhai Economic & Technological nevdoirment Zone Wenzhou, China IKiiTaiiJ Тел.: 0086-577-86512101 Факс: 0086-577-86512202 Ч 3. Положение заушника Угол между заушниками и линией, проходяш,ей через ось креплений заушников, может быть от 85° до 100°. Рамки оправ толкциной не более 5 мм допускается не сгибать, и угол может находиться в диапазоне от 85° до 110°. Рамки оправ .корригирующих очков, световой проём которых имеет форму круга, изгибу не подлежат. Угол между заушниками и линией, проходящей через ось креплений заушников, может быть от 90° до 95°. Для оправ, конструктивно требующих изгиба переносицы, радиус изгиба должен быть от 10 до 30 мм. Для оправ с пружинными креплениями заушников угол может быть не более 160°, при приложении усилий к заушнику в строну раскрытия более 0,25 Н (0,025 кгс). Размеры, определяющие положение заушников относительно рамки оправы, указаны на Рисунке 4. Рисунок 4. Положение заушника относительно рамки оправы Изгиб заушников подгоняется по антропометрическим показателям заказчика. Оправы с пружинным креплением заушников должны иметь два фиксированных положения: горизонтальное и вертикальное. Напряжение пружины при отклонении заушников на одинаковый угол должно быть одинаковым для обоих заушников. Для оправ без пружинного крепления заушников, заушник, установленный под углом менее 90° к лежащей в горизонтальном положении рамке не должен опускаться под действием собственного веса. Страница 4 Перевод документа с английского языка на русский язык выполнен переводчиком Бондаренко Антоном Владимировичем______________ Ор ЬО.Л1 С’ --- стр. 20 --- ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАНИ ЛТД. 4 этаж, № 58 Чжонгхуи роуд, Лоукьяо Инд. Парк, Охай Экономик энд Текнолоджикал Девелопмент Зоун, Вэнчжоу, Китай ТЕЛ: 0086-577-86512101 ФАКС; 0086-577-86512202 ИНСТРУКЦИЯ по применению медипинского изделия Оправы корригирующих очков; металлические, пластмассовые, комбинирован ные, безободковые, полуободковые Стр. I Текст документа переведен с английского я^ыка на русский язык переводчиком Глушенко Ольгой Александровной - ( / - 'С^¿г оилго --- стр. 21 --- ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАМИ ЛТД. 4 этаж, № 58 Чжонгхуи роуд, Лоукьяо Инд. Парк, Охай Экономик энд Текнолоджикал Девелопмент Зоун, Вэнчжоу, Китай _________________ТЕЛ: 0086-577-86512101 ФАКС: 0086-577-86512202_________________ 1. Назначение изделия Оправы корригирующих очков: металлические, плас гмассовые. комбинированные, безободковые. иолу- ободковые производства фирмы ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАНИ ЛТД., предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относител 1.но 1лаз. 2. Технические гребоваиия Оправы корригирующих очков состоят из оправы, заушников, носовых упоров, шарниров. Шарни ры могут быть простыми и пружинными. Оправы корригирующих очков характеризуются 3 основными гсомезрнческими параметрами: ши риной (а), шириной мостика (Ь) и длиной заушников до изгиба (Ь). Применяемые для оправ фирмы ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАНИ ЛТД., размеры приве дены в таблице: Оправы корригирую- Расстояние 1У1т н 1малы 1ое рас- Д .1ина за- Масса ших очков между верти- стояние между вер- ушника от оправы кальными ка- тикальиыми каса- оси шарнира без ЛИНЗ, сагельиыми к тельными к основа- до начала грамм фанетиОи ка- 1Ш 1о фацетной ка- изгиба (Ь), нивке ободка навкн ободков (Ь). ММ ♦ - (а). Оправы корригирующих мужские 50 3 : 0,2 мм 16 3 0.2 мм 95 1 .0 19.0 1.0 ОЧКОВ металлические 52 т 0,2 мм 17 1 0.2 мм 95 - 1.0 19.0 ^ 1.0 54 :L 0.2 мм 18 т 0.2 мм 100 1.0 19.1 : 1.0 56 ; 0.2 мм 19 ± 0.2 мм 115= 1.0 19.5 = 1.0 58 3; 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120± 1.0 19,8 ^ 1,0 женские 49 ±0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90= 1.0 19.0 г 1.0 50 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 90 ± 1.0 19.0 1 1.0 52 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 м м 95 ± 1.0 19,1 ‘ 1,0 54 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 100 ± 1.0 19,5 = 1,0 унисекс 54 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 100= 1,0 19,0 ' 1,0 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 1 1 5 = с 1,0 19,5 = 1.0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 75 ± 1,0 18,0 X 1.0 44 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 80 ± 1.0 18.0 X 1,0 46 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 85 X 1.0 18.5 X 1,0 48 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 90 X 1,0 18.9 X 1,0 Оправы корригирующих мужские 49 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 95 X 1,0 20.5 : 1.0 ОЧКОВ пластмассовые 5 1 ± 0,2 мм 1 7 ± 0,2 м.м 95 * 1.0 20.5 - 1.0 53 з: 0,2 мм 18 ± 0.2 мм 100 = 1.0 21.0 1.0 55 ±0.2 мм 1 9 ± 0.2 мм 1 15 3 1.0 21.5 ^ 1,0 57 ± 0.2 мм 20 1 0.2 \ 1м 120 : 1.0 22.0 . 1.0 женские 48 0,2 мм 16 X 0.2 мм 90 X 1.0 20.2 . 1.0 49 ± 0.2 мм 1 7 ± 0.2 .мм 90 = 1.0 20.2 1.0 5 1 ± 0.2 мм 18 X 0.2 мм 95 X 1.0 20.5 : 1.0 53 ± 0.2 мм 19 ± 0,2 м м 100 X 1.0 21.3 : 1.0 унисекс 54 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 100= 1,0 20.4 ■ 1.0 56 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 1 15 - 1,0 20.9 : 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0.2 мм 75 г 1.0 20.0 : 1.0 44 ± 0,2 мм 17 ±0.2 мм 80= 1.0 20.0 3 1,0 45 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 85 3 1,0 20.5 : 1.0 47 ± 0,2 мм 19 ± 0.2 мм 90 = - 1.0 21.0 : 1.0 Оправы корригирующих мужские 50 I 0.2 мм 16 ± 0.2 мм 95 X 1.0 19.9 = 1.0 очков комбинированные 52 -с 0,2 мм 1 7 ± 0,2 мм 95 - 1.0 19.9 = 1,0 54 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 .мм 100- 1,0 20,5 + 1,0 56 ± 0,2 мм 19 ±0,2 мм 115-1.0 21.0 X 1.0 58 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120 ± 1,0 21.5 - 1,0 женские 49 3; 0,2 мм 16 3 0,2 мм 90 : 1.0 19. 1 ' 1,0 Текст документа переведен с английского языка на русский я:зык переводчиком Глушенко Ольгой Александровной _ --- стр. 22 --- ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАНИ ЛТД. 4 этаж, № 58 Чжонгхуи роуд, Лоукьяо Инд. Парк, Охай Экономик энд Текнолоджикал Девелопмент Зоун, Вэнчжоу, Китай ТЕЛ: 0086-577-86512101 ФАКС: 0086-577-86512202 50 ± 0,2 мм 52 ± 0,2 мм 54 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 95 ± 1,0 100 ± 1,0 19,4+ 1,0 19,9 л: 1,0 20,3 -г 1,0 унисекс 54 ± 0,2 мм 1 8 ± 0,2 м м 100 ± 1,0 19,8 ! 1,0 56 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 1 1 5 -- 1,0 20,3 ± 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 75 ± 1,0 19,0 ± 1,0 44 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 80 ± 1.0 19,2 ± 1,0 46 ± 0,2 мм 18 i 0,2 мм 85 ± 1,0 19,5 ± 1,0 48 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,8± 1,0 Оправы корригирующих мужские 49 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 95 ± 1,0 19,0 ± 1,0 очков полуободковые 51 ±0,2 мм 1 7 ± 0,2 мм 95 ± 1.0 19.0 -г 1.0 53 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 100:! 1.0 19,5 ■ 1.0 55 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 1 1 5 ± 1.0 20,0- 1,0 57 ± 0,2 мм 20 ± 0,2 мм 120 ± 1,0 20.5 ! 1,0 женские 47 ± 0.2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1.0 19.0! 1.0 49 ±0,2 мм 1 7 ± 0.2 мм 90 ± 1.0 19.0 : 1.0 51 ±0,2 мм 18 ± 0,2 мм 95 !! 1,0 19.5 : 1,0 53 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 100 1.0 19.9 : 1.0 унисекс 54 ± 0,2 мм 1 8 ± 0,2 мм 100 ± 1,0 19,0 а 1.0 56 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 120± 1 ,0 19,8 л : 1,0 детские 43 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 75 ± 1,0 1 9,0 ±_1,0 44 ± 0,2 мм 17 ± 0,2 мм 80 ± 1,0 19,0 ±“ 1,0 45 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 85 ± 1,0 19,5 ! 1,0 47 ± 0,2 мм 19 ± 0,2 мм 90 ± 1.0 1 9,9 ! 1,0 Оправы корригирующих мужские отсутствует отсутствует 1 10 1.0 18,6 ! 1.0 очков безободковые женские отсутствует orcy'ic 1 вует 901.0 18,4 : 1,0 унисекс отсутствует отсутствует 1 10 ± 1.0 1 8.6 ;.! 1.0 детские отсутствует отсутствует 90 ± 1,0 18.2 ± 1,0 На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусс[щев, видимых невоор\жс 1тым глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны поворачиваться на оси плавно, без заеланий. Декоративная отделка (при наличии) из медно-никелевого сплава (Cinais Moiiel 400). Декоративные иокрыгия не нрнменя 101ся. Для оправ очковых действуют нормы стандарга: ISO HN 12870. Оправы корригирующих очков подбираются с учётом антропометрических данных нацнеита. 3. Противопоказания - индивидуальная непереносимость коррекции зрения при ношенпп очков; - невозможность коррекции зрения при ношении очков. 4. Применяемые материалы Оправы изготовлены из материалов, которые не могут вызвать раздраже 1зие, а: 1лергпческие пли токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Пластмассовые onpaBi.i произведены из ацетата целлюлозы F.cco l.eavc.s .IB 21000. Металлические, комбинированные и безбодков 1.1с оправы произведены из ме;ик)-иикслево 1 о сплава (Сплав Monel 400), наконечники заушников из ацетата целлюлозы Вссо Leaves ,1В 21000, HOCo>iiopi>i из си ликона LSR50 shore. Полуободковые оправы произведены из медно - никелевого сплава (CiuiaB Monel 400). наконечники заушников из ацетата целлюлозы Нссо Leaves JB 21000. носоуноры из силикона I.SR.sO shore, крепежная леска из нейлонового полимера Нилор. Материалы соответствуют требованиям биологической безопасзюсти Стр. 3 Текст документа переведен с английскогод13ыка на русский язык переводчиком Глушенко Ольгой Александровной ^ ___________________ --- стр. 23 --- ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАМИ ЛТД. 4 этаж, № 58 Чжонгхуи роуд, Лоукьяо Инд. Парк, Охай Экономик энд Текнолоджикал Девелопмент Зоун, Вэнчжоу, Китай -_____________ТЕЛ: 0086-577-86512101 ФАКС: 0086-577-86512202 _________________ 5. Маркировка 5.1. Маркировка оправ напоется на заушники и нключаег в себя: - код или наименование модели; - технические размеры; - код цвета или покрытия. 5.2. Маркировка этикетки На этикетку наносятся; - наименование изделия; - знак соответствия; - наименование и адрес изготовителя; - наименование и адрес импортера; - дата выдачи и номер Регистрационного удостоверения. 6. Подготовка к работе изделия Очковая оправа после вставки в неё линз не должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы, царапины, зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смешаться и выпалазь из проёмов оПрав 1 . 1 при нормальной эксплуатации очков. 7. Пра вила хранения и использования - не допускается прикладывать к оправе значительные мехаппческпе )'сплпя; - оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможнос'п. механиче ского повреждения; - полный средний срок службы оправы не менее 3 лет. - условия хранения; в отапливаемых хранилищах при температуре окружающей среды от < 5°С до г 50°С, и относительной влажности воздуха 80%. - во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислт) 1. щелочей) и органи ческих растворителей или их паров. 8. Условия примев 1сиия Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, в любое время с\ток. 9. Меры предосторожности при применении медппппскч ) 1 о изделия При применении оправ корригирующих очков следует соблюлать оск)рожнос 1ь при ¡анятях аюр- том и производстве рабоз, предпола!ающих резкие движения головой, нак.зоиы. прыжки и удары. 10. Возможные побоч 1п>1е действия ири испо.н.зовапип медипписк'О!о 1и;|е. 1пя Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено. 11. Сведения о возможном влиянии использования медицннско 1 0 изделия на снособность управлять транспортными срсдсз вами, механизмами Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы коррпп 1рующих очков обеспечивают возмож ность управления транспортными средствами и механизмами (при пзтозовлеппп из оправ очков корригиру ющих). 12. Стерильность Стр. 4 Текст документа переведен с английского языка на русский язык переводчиком Глушенко Ольгой Александровной --- стр. 24 --- ВЭНЧЬЖОУ САННИ ОПТИКАЛ КАМПАНИ ЛТД. 4 этаж, № 58 Чжонгхуи роуд, Лоукьяо Инд. Парк, Охай Экономик энд Текнолоджикал Девелопмент Зоун, Вэнчжоу, Китай ТЕЛ: 0086-577-86512101 ФАКС: 0086-577-86512202 Нестерильно. 13. Техническое обслуживание, ремонт Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в спеннальных лабораториях, имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и ремонт. 14. Гарантийные обязательства Полный срок службы оправ - не менее 3 лет при количестве качаний заушника не более 30000 раз. 15. Транспортировка Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами гранспор 1а в крытых транспортных средсзвах в соозветствии с правилами перевозки грузов, дейс 1вующ||мп на данном виде транспорта. 16. Утилизация Оправы корригирующих очков подлежат утилизации наравне с бытовыми отходами. Управляющий директор Хуанг Ии Шенг Печать (Проставлена) Подпись (Проставлена) 15 Сентября 2015 i . Стр. 5 Текст документа переведен с английского_языка на русский язык переводчиком Глушенко Ольгой Александровной ' > ‘0 0 . В о л г а ~