Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5460 от 02.03.2017 · класс риска 2а

Производитель: "Бикон, ЛЛС." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Материал полимерный для винирования зубных протезов

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
m J Ê C Q ti
DENTAL IMPLANTS
Эксплуатационная документация на медицинское изделие. 
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для 
стоматологической реставрации по технологии 
САВ/САМ серии ТШМА
Дополнение 1.
Компания производитель: Eicon LLC
TRINIA
TRINIA
TIUNIA
itir
• i


--- стр. 2 ---
Дополнение 1 к эксплуатационной документации.
1. Сопротивление окрашиванию.
Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической реставрации по 
технологии САО/САМ серии ТР1М1А не окрашиваются под воздействие кофе и вина.
2. Пористость.
Пористость заготовок из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической 
реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA не превышает 20мкм на поверхности 
1мм^.
3. Химическая растворимость.
Химическая растворимость заготовок из разнонаправленного стекловолокна для 
стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA меньше или равна 
0,5 %
4. Количество изделий в упаковке.
Диски Disk Ivory 98mm х 11mm, 98mm x 14mm, 98mm x 15mm, 98mm x 20mm, 98mm x 
23mm, 98mm x 25mm, D-блоки D-shape Ivory 89mm x 71mm x 15mm, Диски Disk Pink 98mm 
X 11mm, 98mm x 14mm, 98mm x 15mm, 98mm x 20mm, 98mm x 23mm, 98mm x 25mm, D- 
блоки D-shape Pink 89mm x 71mm x 15mm поставляются no 1 шт в упаковке.
Блоки: Block Ivory 55mm x 19mm x 15mm, 55mm x 19mm x 25mm, 40mm x 19mm x 15mm, 
блоки Block Pink 55mm x 19mm x 15mm, 55mm x 19mm x 25mm, 40mm x 19mm x 15mm 
поставляются no 2 шт в упаковке.


--- стр. 3 ---
N


--- стр. 4 ---
/Перевод с английского на русский  /
Печать В1соп ЬЬс
Подпись Рриард Ву /от руки/
Отдел контроля качества /от руки/
г ород Москва.
Третьего августа две тысячи шестнадцатого года.
Я , Фомина Алла Валерьевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Кониной 
Ольги Валерьевны, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком ЦЕЛУЙКО ЛЮБОВИ 
ВЛАДИМИРОВНЫ в моем присутствии. Личность его установлена.
Зарегистрировано в реестре за № 1 - 655
Взыскано по тарифу 300 рублей (в том числе 200 рублей за УПиТХ)
ВРИО нотариуса
к ,


--- стр. 5 ---
прошнуровано. 
Пр@ИуМёроЕ1ано и скреплено
листов.