Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- GETINGE GETINGE GROUP ВВЕДЕНИЕ......................................................................................................................................................................4 Назначение оборудования........................................................................................................... 4 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...........................................................................................4 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...............................................................................................................4 КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................5 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ.................................................................................................................................. 6 ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ СООБЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ ................6 ГАРАНТИЯ......................................................................................................................................................................7 ПРОВЕРКА ПРОЦЕССА.............................................................................................................................................7 ВАЛИДАЦИЯ.................................................................................................................................................................7 ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ....................................................................................................................7 УТИЛИЗАЦИЯ............................................................................................................................................................... 8 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ........................................................................................................................................................ 8 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА............................................................................................................................................ 8 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.....................................................................................................................................................9 СИСТЕМА ВАКУУМИРОВАНИЯ............................................................................................................................9 Эжекторная система..................................................................................................................................................9 Система VWW (опция для варианта исполнения HS33 60 литров)..............................................................9 НАГРЕВАНИЕ..........................................................................................................................................................10 ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ПОДГОТОВКА (1) (2) (3) (4) (5) ( 6) .......................................................10 СТЕРИЛИЗАЦИЯ ( 8) ..............................................................................................................................................10 ПОСТСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА (9) (10) (11) (12) .................................................................10 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................................11 ПОЯСНЕНИЕ................................................................................................................................................................11 РАСПОЛОЖЕНИЕ КОМПОНЕНТОВ...................................................................................................................13 РАСПОЛОЖЕНИЕ ВНЕШНИХ КОМПОНЕНТОВ ......................................................................................13 РАСПОЛОЖЕНИЕ ВНУТРЕННИХ КОМПОНЕНТОВ................................................................................13 НАЧАЛО ПОИСКА И УСТРАНЕНИЯ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.......................................................................14 НАПРАВЛЕННОСТЬ УСТРАНЕНИЯ НЕИСПРАВНОСТЕЙ....................................................................14 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................................................15 СИМПТОМЫ (НАБЛЮДАЕМЫЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ).............................................................................16 ЭКСПЛУАТАЦИЯ.......................................................................................................................................................18 ПРОВЕРКА РАБОТЫ.............................................................................................................................................18 КАРТА ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ ЭКСПЛУАТАЦИИ......................................................................18 ПРОВЕРКА КОМПОНЕНТОВ..................................................................................................................................19 1. ОБЩИЕ ПРОВЕРКИ..........................................................................................................................................19 2. ТРУБЫ / ТРУБНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ.............................................................................................................19 3. ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ КЛАПАНЫ..........................................................................................................20 4. ВОДЯНОЙ РЕДУКЦИОННЫЙ КЛАПАН..................................................................................................23 5. ПАРОГЕНЕРАТОР.............................................................................................................................................23 6. НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ПАРОГЕНЕРАТОРА ......................................................................24 7. КАМЕРА................................................................................................................................................................24 8. НАГРЕВАТЕЛЬНАЯ РУБАШКА КАМЕРЫ...............................................................................................25 9. СЕТЧАТЫЙ ФИЛЬТР КАМЕРЫ....................................................................................................................25 10. ВОЗДУШНЫЙ ФИЛЬТР................................................................................................................................26 11. ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН..........................................................................................................26 12. ЗАЩИТА ОТ ПЕРЕГРЕВА (OVP), СБРОС...............................................................................................26 Действие....................................................................................................................................................................27 13. ПАРОВОЙ НАСОС (Р1).................................................................................................................................27 14. ВАКУУМНЫЙ НАСОС (Р2).........................................................................................................................28 15. ВОДЯНОЙ ЭЖЕКТОР....................................................................................................................................28 16. ОБРАТНЫЕ КЛАПАНЫ BV-2, BV-3 AND BV-4....................................................................................28 17. ДВЕРЬ..................................................................................................................................................................29 Инструкция по применению - 2 - --- стр. 3 --- GETINGE GETINGE GROUP 18. ДВЕРНАЯ ПРОКЛАДКА...............................................................................................................................30 19. ПНЕВМОПОРШЕНЬ (ГАЗОВАЯ ПРУЖИНА).......................................................................................31 20. ПНЕВМАТИЧЕСКИЙ ЦИЛИНДР (АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДВЕРЬ / ДВЕРИ) ...............................31 21. МИКРОДАТЧИК 1 И 2 ...................................................................................................................................32 22. ВОЗДУШНЫЙ РЕДУКЦИОННЫЙ КЛАПАН (АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДВЕРЬ / ДВЕРИ) .........32 24. ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ДВЕРНОЙ ЗАМОК (ДВЕРЬ С РУЧНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ) ...........32 25. ДАТЧИК АБСОЛЮТНОГО ДАВЛЕНИЯ..................................................................................................33 26. МАНОМЕТР...................................................................................................................................................... 34 27. ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК......................................................................................................................34 28. ДАТЧИК КАЧЕСТВА ВОДЫ.......................................................................................................................35 29. ДАТЧИК УРОВНЯ ВОДЫ / ПОПЛАВКОВЫЙ КЛАПАН...................................................................36 31. ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СИСТЕМА....................................................................................................................37 32. ПЕЧАТНАЯ ПЛАТА........................................................................................................................................38 33. ХОЛОДНЫЙ ПУСК.........................................................................................................................................41 34. АВАРИЙНЫЙ ОСТАНОВ............................................................................................................................ 42 35. ДИСПЛЕЙ..........................................................................................................................................................42 36. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ PACS...........................................43 37. ВЕНТИЛЯТОР.................................................................................................................................................. 44 38. ПРИНТЕР...........................................................................................................................................................44 39. СИСТЕМА ПОДГОТОВКИ ВОДЫ, ОСМОС (ОПЦИЯ) .......................................................................44 40. ЗАМЕНА ИОНООБМЕННОЙ СМОЛЫ В КОНЦЕВОМ ФИЛЬТРЕ, DS150 ...................................46 РАСШИРЕННЫЙ ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ..........................................................47 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..............................................................................................................................................47 Утечка........................................................................................................................................................................47 АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ.................................................................47 ПОГРЕШНОСТЬ ДАВЛЕНИЯ.............................................................................................................................48 КАЛИБРОВОЧНЫЙ ДАТЧИК...........................................................................................................................49 ОЧИСТКА ПАРОГЕНЕРАТОРА............................................................................................................................ 49 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ..............................................................................................................................................49 ЗАСОРЕНИЕ ТРУБ / СОЕДИНЕНИЙ............................................................................................................... 50 ЗАСОРЕНИЕ ПАРОГЕНЕРАТОРА....................................................................................................................50 ВНУТРЕННЯЯ ТРАНСПОРТИРОВКА.................................................................................................................51 РАСПАКОВКА.............................................................................................................................................................51 НАСТРОЙКА................................................................................................................................................................52 ОБЩИЕ ДАННЫЕ...................................................................................................................................................52 ПОДГОТОВКА........................................................................................................................................................52 УСТАНОВКА............................................................................................................................................................52 ПОДКЛЮЧЕНИЕ ЭНЕРГОНОСИТЕЛЕЙ........................................................................................................53 ДОКУМЕНТАЦИЯ..................................................................................................................................................54 ВАЛИДАЦИЯ...............................................................................................................................................................54 ИНДИКАТОРЫ.......................................................................................................................................................54 УПАКОВОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ...........................................................................................................................54 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ..............................................................................................................................56 -3 - Инструкция по применению --- стр. 4 --- GETINGE GETINGE GROUP ВВЕДЕНИЕ Назначение оборудования Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями с объёмом камер 60 и ЮОлитров (далее по тексту «Стерилизатор HS33») предназначен для паровой стерилизации следующих изделий при температуре от 121° С до 138°С: предварительно очищенного материала, используемого в медицине, стоматоло гии, косметологии и предназначенного для паровой стерилизации. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Состав Стерилизатора парового HS33 с принадлежностями, включая основные комплектующие и принадлежности. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). Инструкция по применению -4 - --- стр. 5 --- GETINGE GETINGE GROUP 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Конструктивно стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями представляет собой напольный автоматический стерилизатор. Этот автоматический паровой стерилизатор оборудован вертикально скользящей дверцей с ручным или автоматическим приводом. Все стерилизаторы серии HS33 укомплектованы встроенным энергосберегающим парогенератором оригинальной конструкции с электрическим нагревателем. В зависимости от типа дверцы стерилизаторы HS33 могут быть 4 видов: - 60 литровый «проходной» (две двери с автоматическим приводом); - 60 литровый «не проходной» (одна дверь с ручным приводом); - 60 литровый «не проходной» (одна дверь с автоматическим приводом); - 100 литровый «не проходной» (только одна дверь с ручным приводом). -5 - Инструкция по применению --- стр. 6 --- GETINGE GETINGE GROUP УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями предназначен для применения в централизованных лечебно-профилактических учреждениях. Для успешного применения стерилизатора необходимо подключение к системе водоснабжения и канализации. Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях при температуре окружающей среды от плюс 2°С до плюс 35°С. Номинальное значение относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С. ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ СООБЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ В данной инструкции представлены четыре различных уровня предупреждений: •ВНИМАНИЕ! Фактор, обстоятельство или состояние, которые могут привести к риску травматизма. •ОСТОРОЖНО! Фактор, обстоятельство или состояние, которые могут вызвать повреждения оборудования или нарушения процесса. •ПРИМЕЧАНИЕ! Пояснение, способствующее пониманию положений, изложенных в данной инструкции. •СОВЕТ! Фактор, обстоятельство или состояние, облегчающие выполнение или осуществление процесса. Следующие предупредительные знаки расположены на наружных поверхностях стерилизатора (знаки в соответствии со стандартом ISO 3864). Если данный знак не соответствует национальным требова ниям, то его необходимо заменить соответствующим знаком, имеющим законную силу в стране использования стерилизатора. Предупредительный знак означает, что лицо, ответственное за стерилизатор, должно быть хорошо знакомо со всеми требованиями, приведенными в документации на стерилизатор. ВНИМАНИЕ! Поскольку стерилизатор работает с паром под давлением, определенные части стерилизатора мо гут сильно нагреваться. Следовательно, необходимо соблюдать большую осторожность при рабо те со стерилизатором. Не забывайте, что предметы имеют высокую температуру после стерилизации. При открывании двери возможен выброс горячего пара из стерилизатора. При перемещении и загрузке предметов помните, что камера, дверь и поверхности рядом с проемом камеры имеют очень высокую темпе ратуру. Внешние пластины разрешается снимать только сертифицированному техническому персоналу. Помните о риске защемления при открывании и закрывании двери. Отключайте стерилизатор при выполнении любых работ, не требующих его включения. Инструкция по применению - 6 - --- стр. 7 --- GETINGE GETINGE GROUP НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ не выполняйте стерилизацию жидкостей с использо ванием программ, специально не предназначенных для стерилизации жидкостей. Не допускается использование данного стерилизатора для каких-либо других целей, кроме целей, указанных в данной инструкции. Не допускается использовать в стерилизаторе прочие материалы, кроме тех, которые указаны в разделе «Процессы стерилизации». Использование для прочих целей является потенциально опасным. Ни при каких обстоятельствах не допускается выполнять стерилизацию вредных отходов и взры- воопасных материалов в данном стерилизаторе. ___________________________________ ___________ I ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Предохранительные устройства. Каждый стерилизатор оборудован элементами, предназначенными для обеспечения безопасности персонала. Элементы подобраны специально и не подлежат замене элементами другой конструк ции или другого производителя. Устройства обеспечения безопасности маркированы знаком Д в данной технической инструкции! __________________________________________________________ ГАРАНТИЯ Комплектующие, за исключением расходных материалов, например, дверных уплотнений, имеют гарантию сроком 1 год. При сервисе следует руководствоваться договоренностями с поставщиком. Закон об ответственности за качество выпускаемой продукции применяется только при условии полного выполнения инструкций, приведенных в данной инструкции. ПРИМЕЧАНИЕ! Гарантия на поставленную продукцию аннулируется при неправильной установке или нарушении периодичности сервисного и технического обслуживания. Все сведения о проведенном сервис- ном и техническом обслуживании должны документироваться. _________________________________ ПРОВЕРКА ПРОЦЕССА Если для проверки процесса используются индикаторы, т о необходимо использовать только сертифицированные индикаторы, удовлетворяющие требованиям соответствую щ их стандартов. П р и проведении своих испытаний мы использовали индикаторы серии Getinge Assured. ВАЛИДАЦИЯ Если стерилизатор используется для повторной стерилизации медицинских инструментов то перед вводом в эксплуатацию стерилизатор подлежит валидации в соответствии со стандартом ISO 17665-1 Если стерилизуемые изделия подлежат маркировке ЕС, то необходимо следовать указаниям директивы MDD на медицинское оборудование. ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ Стерилизатор HS33 может транспортироваться автомобильным и ж/д транспортом в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Стерилизатор HS33 должен располагаться горизонтально, без уклона. Температура хранения от плюс 2°С до плюс 40°С Температура транспортирования от минус 20°С до плюс 50°С. Номинальное значение относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С Атмосферное давление (абсолютное) от 800 до 1060 кПа. Инструкция по применению -7 - --- стр. 8 --- GETINGE GETINGE GROUP УТИЛИЗАЦИЯ Данное изделие содержит электрические и электронные элементы. Утилизация электроники осуществляется уполномоченной компанией по утилизации. При списании стерилизатор должен быть разобран на месте в соответствии с требованиями директи вы ЕС об утилизации отходов электрического и электронного оборудования (2002/96/ЕС). Данное изделие имеет следующий состав (процент веса): • % нержавеющая сталь • 35 % алюминий • 8 % железо • 6 % латунь • 6 % электроника • 3 % пластик • 2 % медь. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Компания «Гетинге Шерхамн Актиеболаг». Далее по тексту «Гетинге». Индюстривэген 5, SE-47131, Шерхамн, Швеция. Т - датчик температуры BV- обратный клапан MV -электромагнитный клапан РК - датчик давления LS - реле уровня. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА Предохранительный клапан Safety valve Т камеры Т chamber Т пара Т steam Камера Chamber Парогенератор Steam generator Тепловой Т T heat acc Форсунка Nozzle Воздушный фильтр Air filter Насос Pump Дренаж Drain Деионизированная вода Deionized water Высокий уровень LS LS high Низкий уровень LS LS low Индикатор Indicator Качество воды Water quality Качество поступающей воды Incoming water quality Макс 30 микросименс/см Max 30 pS Подключение к системе вакууми- Connect to vacuum system рования - 8 - --- стр. 9 --- GETINGE GETINGE GROUP Система VWW VWW system Водопроводная вода Тар water Воздушный MV системы VWW MV air VWW Подключение к MV1 Connect to MV 1 Охладитель Cooler MV в системе VWW MV in VWW Датчик VWW VWW sensor Дренаж Drain Насос Pump Водяная емкость Water reservoir Эжекторная система Ejector system Поплавковый клапан Float valve Дренаж Drain Водопроводная вода Tap water Подключение к MV1 Connect to MV 1 Заслонка Flap Эжектор Ejector Мин 3 бар Min 3 bar Насос Pump ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Стерилизатор имеет встроенный парогенератор. Насос Р1 (насос вибрационного типа) закачивает деионизированную воду из встроенного бака в парогенератор, в котором вода преобразуется в пар. Температура парогенератора пропорционально регулируется до 255 ±5 °С при помощи температурного датчика «Тепловой датчик». Температура стенок камеры пропорционально регулируется до ее соответствия запрограммирован ному значению при помощи температурного датчика «Камера». Когда пар поступает в камеру, давление в камере увеличивается. Давление регулируется датчиком давления, который посредством регулятора PID регулирует частоту насоса Р1. Температура пара регулируется температурным датчиком «Пар». СИСТЕМА ВАКУУМИРОВАНИЯ Эжекторная система Для сброса пара из камеры используется электромагнитный клапан MV-1. Пар попадает в конденса ционный бак. Перелив направляется на соединение со сливом. Насос Р2 предназначен для эжектора, создающего вакуум для снижения давления в камере ниже значения атмосферного давления. Насос осуществляет циркуляцию воды из большой водяной емкости назад в водяной бак через эжектор. Таким образом, большая часть воды возвращается в водяную емкость. Только меньшая часть воды направляется в стоки. Это обеспечивает поддержание низкой температуры воды в емкости, гарантируя как быстрое достижение предварительно запро граммированных уровней вакуума, так и минимизацию уровня потребления воды. Электромагнитный клапан MV-2 впускает в камеру воздух, отфильтрованный через воздушный фильтр. Система VWW (опция для варианта исполнения HS33 60 литров) Электромагнитный клапан MV-1 используется для сброса пара из камеры. Пар проходит через охладитель. MV-IN VWW и температурный датчик Sensor VWW («датчик системы VWW») регулируют температуру в водяной емкости; температура должна быть максимум 50 ±5°С. При температуре выше Инструкция по применению -9 - --- стр. 10 --- GETINGE GETINGE GROUP 50°C, клапан (IN VWW) открывается, и водяная емкость заполняется водой. Вода из емкости подается на насос 2. MV-AIR VWW регулирует уровень шума системы; когда запускается насос 2, клапан открывается на 1 секунду и впускает воздух в насос. Оставшаяся вода сливается в дренаж. НАГРЕВАНИЕ Элемент, разогревающий парогенератор и камеру, подключен к источнику питания. На дисплее появляется сообщение «Нагревание». Когда температура парогенератора достигает 248°С, а температура камеры достигает 117°С, на экране появляются параметры процесса, и стерилизатор готов к использованию. Давление Pressure Предварительный импульс вакуумирования Pre-pulse vacuum Фазы Phases Время стерилизации Sterilization time Время сушки в вакууме Drying time vacuum Время | Time ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ПОДГОТОВКА (1) (2) (3) (4) (5) (6) Целью предстерилизационной подготовки является удаление воздуха, препятствующего получению непосредственного контакта между паром и уничтожаемыми микроорганизмами. Предстерилизацио- ная подготовка заключается во фракционированном вакуумировании, состоящем из серии чередую щихся импульсов вакуумирования и нагнетания давления. Предстерилизационная подготовка состоит из следующих операций: 1 Продувка паром, при которой происходит поочередный пуск насоса Р1 / открывание клапанов MV-3 и MV-1 в течение запрограммированного периода времени. 2-5 При открывании MV-1 / пуске насоса Р2 происходит падение давления до запрограммированного уровня вакуумирования. 6-7 Давление увеличивается при пуске насоса Р1 / открывании MV-3 до запрограммированного значения. Давление стерилизации достигается в течение последнего импульса увеличения давления. После достижения давления стерилизации и температуры стерилизации, определяемых датчиком Х5, на дисплее появляется сообщение «Стерилизация». СТЕРИЛИЗАЦИЯ (8) Стерилизация происходит за счет последовательных закачек пара в камеру и последующих удалений- его для поддержания состояния насыщенного пара (точка кипения при определенном давлении). Фаза стерилизации продолжается в течение заданного количества минут при предварительно выбранных значения температуры / давления. Стандартными являются два температурных диапазона: • 134°С (134 - 138°С}, 3 150 мбар абс., 4 и 18 минут; • 121°С (121 - 124°С}, 2 150 мбар абс.,16 минут. Фаза стерилизации продолжается в течение заданного времени при запрограммированных значениях температуры / давления. Давление регулируется при помощи насоса Р1, который запустится по необходимости по достижении запрограммированного значения давления / температуры. ПОСТСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОБРАБОТКА (9) (10) (11) (12) Целью постстерилизационной обработки является снижение содержания влаги в изделиях. Во время постстерилизационной обработки давление падает до значения атмосферного давления или ниже, в зависимости от выбранной программы. Фаза вакуумирования завершается впуском воздуха через стерильный фильтр до получения атмосферного давления в камере. 9 Открывается MV-1 и запускается насос Р2. 10 Когда давление достигает запрограммированного уровня, включается таймер. Инструкция по применению - 10 - --- стр. 11 --- GETINGE G E T I N G E G R O U P 11 По истечении заданного времени MV-1 закрывается, a MV-2 открывается, воздух поступает в камеру через воздушный фильтр, а давление повышается до значения атмосферного давления. 12 По достижении атмосферного давления на панели управления стерилизатора появляется сообще ние «Завершено». ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В соответствии с требованиями, указанными в Директиве на медицинское оборудование (MDD [Medical Device Directive] 93/42 EEC), стерилизатор подлежит ежегодному сервисному обслужива нию сертифицированным техническим специалистом. Любые претензии по гарантии принимаются только при условии выполнения технического и сервисного обслуживания согласно регламенту, указанному в данной инструкции. Данные о выполнении сервисного обслуживания должны храниться вместе со стерилизатором на протяжении всего срока службы, который составляет 10 лет. Мероприятие / год* 1 2 3 4 5 6 7 8 9 А Проверка монтажа на соответствие техническим тре бованиям X X X X X X X X X В Замена дверной прокладки X X X X X X X X X С Нанесение термостойкой консистентной смазки на подвижные части двери X X X X X X X X X D Замена воздушного фильтра X X X X X X X X X Е Проверка температуры парогенератора X X X X X X X X X F Проверка температуры нагревания камеры X X X X X X X X X G Проверка поверки датчика давления и температуры пара X X X X X X X X X Н Замена MV-1 X X X I Замена ремонтного набора MV-AIR VWW и MV-IN VWW X X X I Замена ремонтного набора MV-2, -3, -4, -5, -6, -7 и -8 X X X J Проверка поплавков в водяной емкости X X X X X X X X X К Проверка всех силиконовых шлангов и замена по необходимости X X X L Проверка качества воды системы водоснабжения X X X X X X X X X М Очистка датчика качества воды X X X X N Выполнение программы испытания на герметичность X X X X X X X X X 0 Проверка аккумулятора X Р Проверка безопасности X X X X X X X X X Q Сброс предупредительного сигнала о проведении ежегодного сервиса X X X X X X X X X R Напоминание заказчику о возрасте системы; новое предложение X X Дополнительное периодическое техническое обслуживание должно выполняться через каждые 1200 циклов (1 200, 2400 и т.д.). ПОЯСНЕНИЕ Пояснения к ссылкам на разделы, указанным в таблицах ниже: • СС: раздел «Проверка компонентов». • Расширенный поиск и устранение неисправностей: раздел «Расширенный поиск и устранение неисправностей». Прочие ссылки содержатся в тексте. Инструкция по применению - 11 - --- стр. 32 --- GETINGE GETINGE GROUP 21. МИКРОДАТЧИК 1 И 2 Датчик 1 указывает на то, что дверь закрыта и заблокирована перед началом цикла стерилизации. Он расположен на правой стороне камеры. Проверка Убедитесь в невозможности запуска стерилизатора, если датчик двери не приведен в действие. Действие Датчик 2 расположен под дверью (дверьми). Он указывает на достижение дверью открытого положения. Убедитесь, что датчик приведен в действие при открытой двери. Контроль См. пункт «Проверка». 22. ВОЗДУШНЫЙ РЕДУКЦИОННЫЙ КЛАПАН (АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДВЕРЬ / ДВЕРИ) Снижает давление поступающего воздуха для механизма открывания / блокирования двери. Расположен на соединительном кронштейне. Оборудован манометром. Должен быть установлен на 5 бар. Проверка Убедитесь, что установленное давление соответствует указанному выше значению в 5 бар. Действие При медленном или быстром закрывании двери отрегулируйте редукционный клапан или замените его при повторяющейся погрешности. Контроль См. пункт «Проверка». 23. ВОЗДУШНЫЙ ВЫПУСКНОЙ КЛАПАН (АВТОМАТИЧЕСКАЯ ДВЕРЬ / ДВЕРИ) Воздушный выпускной клапан установлен на MV-4 и MV-6. Он снижает расход выпускаемого воздуха из пневмопоршня при закрывании двери и регулирует скорость при открывании. Проверка t Плавное, беспрепятственное и безостановочное перемещение двери в крайнее нижнее положение. Редукционный клапан Reducing valve Действие Отрегулируйте при необходимости. Контроль Убедитесь в плавности и равномерности перемещения двери. 24. ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЙ ДВЕРНОЙ ЗАМОК (ДВЕРЬ С РУЧНЫМ УПРАВЛЕНИЕМ) Электромагнитный дверной замок (дверь с ручным управлением). Задача дверного замка - предот вратить открывание двери во время процесса или при прерывании программы. Открывание двери возможно только после сброса кода ошибки, см. Инструкцию. Проверка Дверной замок комплектуется микродатчиком и закладной деталью, устанавливаемой на двери. Когда дверь закрыта, пластина упирается в микродатчик, который препятствует зацеплению замка и закладной пластины. После начала цикла замок входит в зацепление с закладной пластиной и открывание двери не представляется возможным. Открывание двери возможно при подключении стерилизатора к источнику питания. Электромагнитный дверной за мок Electromagnetic door lock Инструкция по применению -32- --- стр. 33 --- GETINGE GETINGE GROUP Действие • Прервите выполнение программы, нажав на кнопку останова. Убедитесь в невозможности открывания двери до нажатия кнопки сброса. Убедитесь в невозможности открывания двери без подключения стерилизатора к источнику питания. • Открывание и закрывание двери должны выполняться плавно, без помех со стороны замка. Если запирание двери не является плавным, и закладная пластина находится в зацеплении даже до начала цикла, то проверьте следующие изделия: 1. Убедитесь в приведение в действие микродатчика при контакте с закладной пластиной. 2. Убедитесь, что закладная пластина не слишком выступает вверх. В противном случае, отрегули руйте пластину, ослабив винт и сместив ее вниз. Контроль Выполните инструкции пункта 1 и убедитесь в плавности и равномерности открывания и закрывания. 25. ДАТЧИК АБСОЛЮТНОГО ДАВЛЕНИЯ Два датчика абсолютного давления расположены на верху стерилизатора. Один из них контролирует и регулирует процесс, а второй встроен в принтер, см. отдельный раздел. Оба датчика подключены на левой стороне камеры. _________________________________________________________________________ ПРИМЕЧАНИЕ! Проверьте соединение. Подключите манометр абсолютного давления к выходу VT/PT на верху камеры. ___________________ Проверка Выполняется с использованием автономного поверенного манометра абсолютного давления, показания которого сопоставляются со значениями на дисплее. Диапазон: 0 - 4 бар абсолютного давления соответствуют выходному сигналу 4-20 мА, значение выходного сигнала с открытой дверью составляет 8 мА. ПРИМЕЧАНИЕ! Выполните поверку датчика давления перед поверкой датчика температуры пара, которая рассчи тывается по давлению. Рекомендуется выполнять поверку при помощи отдельно подключенного датчика абсолютного давления во время выдержки (104 кПа: 121 °С, 203 кПа: 134 °С). _____________ Действие При значительных отклонениях замените датчик и выполните поверку. При незначительном отклонении выполните поверку. Поверка выполняется при помощи дерева меню. «НАСТРОЙКИ», «СИСТЕМА», пароль, «ПОВЕРКА», «РУЧНАЯ ПОВЕРКА». Отрегулируйте показатель А или В в сторону увеличения или уменьшения, в зависимости от отклонения давления, показанного на дисплее, относительно значения автономного манометра абсолютного давления. В-параметр = Вакуум, А-параметр = Давление. В первую очередь всегда регулируется В-параметр, а затем А- параметр. Контроль Запустите программу «Текстиль». Сравните значения на дисплее с показаниями автономного поверенного датчика абсолютного давления, распечатайте данные. СОВЕТ! Для поверки используйте сервисную диагностическую программу CS100/CS1 000. Это упростит и облегчит процедуру поверки.__________________________________________ Инструкция по применению -33 - --- стр. 34 --- GETINGE G ETIN G E GROUP 26. МАНОМЕТР Манометр расположен на передней панели стерилизатора. Он показывает давление в камере даже при отключенном питании. ОСТОРОЖНО! Манометр, функции. Манометр только показывает давление, и его не следует использовать для поверки. ________________ Проверка При открытой двери прибор должен показывать давление 0 ± 0,1 бар. Убедитесь, что во время цикла стрелка показывает давление выше и ниже нуля. Действие Выполните поверку манометра в соответствии с разделом «Регулировка манометра». Если это не представляется возможным, то замените манометр. Контроль Запустите программу для упакованных инструментов. Сравните показания манометра с индикацией давления на дисплее. РЕГУЛИРОВКА МАНОМЕТРА (Выполнять только в соответствии с региональными норма тивными документами) • Откройте дверь. • Снимите переднюю панель. • Ослабьте латунный ниппель на задней панели манометра и снимите манометр. • Попытайтесь освободить стекло шкалы манометра, вставив отвертку в прорезь в верхней части стеклянного циферблата манометра. • Вставьте щипчики с заостренными концами под стрелку - указатель и снимите ее. • Отрегулируйте и установите стрелку - указатель в соответствующее положение. 27. ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК 6 (РТ-100 6) Датчик, контролирующий процесс стерилизации, является «сдвоенным» датчиком (т.е. два чувстви тельных элемента в одном кожухе), элементы выдают сигналы на контроллер и на принтер. Они действуют независимо друг от друга. Датчик установлен на дренажном выпуске, и его можно видеть сзади под камерой в сервисной зоне. Он подключен к соединительному разъему Х2 на печатной плате. ПРИМЕЧАНИЕ! Жидкая загрузка. Если стерилизатор имеет программу для стерилизации жидкостей, то он может быть оборудован дополнительным датчиком загрузки РТ-100.__________________________________________________ ТЕМПЕРАТУРНЫЙ ДАТЧИК 5 (РТ-100 5) Датчик температуры парогенератора расположен на передней панели парогенератора и подключен к разъему Х2 на печатной плате. Он регулирует температуру парогенератора (около 250°С). ПРИМЕЧАНИЕ! Тревога по температуре. Температурный датчик 5 имеет также функцию прерывания процесса при снижении температуры парогенератора во время процесса ниже предварительно запрограммированного значения (около 140°С). Предупредительный сигнал: ХОЛОДНЫЙ ПАРОГЕНЕРАТОР». _______________________ Инструкция по применению -34- --- стр. 47 --- GETINGE GETINGE GROUP Проверка Убедитесь, что показатель электропроводности полученной воды ниже 30 микросименс/см. Стерили затор выдает предупредительный сигнал ПРОВЕРИТЬ КАЧЕСТВО ВОДЫ. Действие Следуйте инструкциям по замене фильтра. Контроль Проверьте качество воды при помощи независимого контрольного измерителя качества воды. Система VWW (опция для варианта исполнения HS33 60 литров) Проверка Убедитесь, что вода не выходит из системы VWW. Проверьте температуру воды в водяной емкости. Подключите температурный датчик в верхней части емкости (отсоедините шланг в верхней части емкости). Убедитесь, что температура составляет, примерно, 50 ±5°С. Проверьте расход воды. Действие Устраните утечку или замените систему VWW. Отрегулируйте температуру TS (термореле) в электрошкафу. Отрегулируйте редукционный клапан поступающей воды (примерно, 1 бар). Контроль Запустите цикл и проверьте указанные выше изделия. КАЖДЫЕ 6 МЕСЯЦЕВ ИЛИ ПОСЛЕ СИГНАЛА О КАЧЕСТВЕ ВОДЫ ПРИМЕЧАНИЕ! Периодичность замены фильтра может изменяться, в зависимости от количества процессов стери- лизации, технического обслуживания стерилизатора и жесткости подаваемой воды. ________________ I Действие Замена фильтров предварительной очистки и концевых фильтров. 1. Перекройте подачу воды в стерилизатор. 2. Отключите питание стерилизатора. 3. Откройте переднюю крышку стерилизатора, отвинтив два винта на передней панели. 4. Включите питание стерилизатора. 5. Вручную утопите датчик уровня (7) в водяной емкости и дождитесь прекращения потока. 6. Вновь отключите питание (не допуская работы подпорного насоса без воды). 7. Используя приложенные ключи, снимите корпусы фильтров (1, 2, 3 и 8). После извлечения патронов фильтров 1, 2 и 3 можно будет снять фильтр 8. При установке всегда начинайте с 8, а затем устанавливайте 3, 2 и 1. ПРИМЕЧАНИЕ! Концевой фильтр 8 (DS150) можно извлечь только после удаления фильтров 1, 2 и 3, установлен- ных на осмотической установке. _______________________________________________________________ 8. Выполните очистку корпусов слабым мыльным раствором и щеткой для мытья посуды. Тщательно смойте мыло. Установите новые фильтры (см. Отдельный раздел по DS150). Убедитесь, что фильтры установлены в соответствующие им корпусы. Закрепите патроны, используя ключ(и). 9. Откройте подачу воды на стерилизатор. 10. Включите питание стерилизатора. 11. Дважды наполните и опорожните накопительную емкость для промывки новых фильтров. Снимите шланг подачи в парогенератор для слива. 12. Установите переднюю крышку. Контроль Запустите цикл. Проверьте качество воды по дисплею. При отсутствии улучшения качества воды Инструкция по применению -45- --- стр. 48 --- GETINGE GETINGE GROUP замените мембрану TFC.________________________________________________________________________ СОВЕТ! Сервисный комплект для фильтров предварительной очистки: арт. № 48320265. Включает один осадочный фильтр, два угольных фильтра и ионообменную смолу для концевого фильтра.___________________________________________________________________________________ ____ Замена мембраны TFC Выполните указания пунктов выше, но вместо пункта 7 (замена фильтров предварительной очистки), отсоедините шланги на входной и выходной сторонах мембраны (4). Установите новую мембрану. Выполните указания пункта 8. Технические характеристики • Пропускная способность (температура подаваемой воды 25 °С): 550 литров / день (потребность стерилизатора для обеспечения 10 процессов / день составляет, примерно, 25 литров). • Качество воды: при непрерывной работе 10 микросименс/см (максимальный показатель, необходимый для стерили затора, составляет 30 микросименс/см). Качество воды в штатном режиме работы составляет 5 микросименс/см. • Качество подаваемой воды: Жесткость максимум 3,5 °Ж PH-показатель: рН= от 5,5 до 7 Давление воды: минимум 3-6 бар. Система обратного осмоса включает в себя подпорный насос. Таким образом, давление подаваемой воды не является критичным, но все-таки рекомендуется поддерживать указанное давление подавае мой воды. * 40. ЗАМЕНА ИОНООБМЕННОЙ СМОЛЫ В КОНЦЕВОМ ФИЛЬТРЕ, DS150 Выполните указания пунктов 1 - 6 на странице 44 (замена фильтров предварительной и концевой очистки). 2. Снимите корпус фильтра, 3 используя приложенные ключи. 3. Отсоедините входящую и отходящую трубы от фильтра 7 (DS150). 4. Извлеките фильтр 7. 5. Снимите крышку фильтра. 6. Удалите смолу (воспользуйтесь ковшом или аналогичным инструментом). Убедитесь в отсутствии смолы в патроне или на крышке. Особенно тщательно проверьте уплотнительное кольцо крышки.' Дождитесь высыхания смолы перед утилизацией. 7. Выполните очистку патрона и крышки. Помните, что присутствие старой смолы в корпусе или крышке недопустимо. ОСТОРОЖНО! В попадании на кожу: немедленно смойте смолу мылом и большим количеством воды. При попада нии в глаза: тщательно промывайте глаза большим количеством воды в течение минимум 15 минут. Обратитесь за медицинской консультацией._____________________________________________________ 8. Сделайте отверстие в пластиковом мешке со смолой. 9. Закрывая отверстие в пластиковом мешке, установите мешок вверх дном в корпусе фильтра. ПРИМЕЧАНИЕ: объем смолы в мешке превышает объем патрона фильтра! 10. Заполните корпус фильтра смолой (используйте, примерно, 2/3 смолы в мешке). Примечание: риск травматизма; от рассыпанной смолы полы становятся очень скользкими. Слегка постучите по боковой стороне патрона фильтра для заполнения его максимальным объемом смолы. 11. Закройте крышку. Затяните имеющимся гаечным ключом. Инструкция по применению -46- --- стр. 49 --- GETINGE GETINGE GROUP 12. Установите фильтр в держатель и подсоедините все шланги. 13. Установите фильтры 1, 2 и 3 в системе осмоса. 14. Откройте подачу воды на стерилизатор. 15. Включите питание стерилизатора. 16. Дважды наполните и опорожните накопительную емкость для промывки новых фильтров. Снимите шланг подачи в парогенератор для слива. 17. Установите переднюю крышку. Контроль Запустите цикл. Проверьте качество воды по дисплею. РАСШИРЕННЫЙ ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Данный раздел рассматривает поиск и устранение неисправностей. Различные подразделы ниже следуют из раздела «Начало устранения неисправностей». Это означает, что устранение всех неисправностей начинается здесь. Тем не менее, если указан подраздел, то Вы можете начать с чтения подраздела «Описание процесса». ПРИМЕЧАНИЕ! Устранение неисправностей происходит в два этапа: • при избыточном давлении; • при вакууме. Используйте метод раздела СС, «Трубы / трубные соединения». СС относится к разделу «Проверка компонентов»._______________________ Утечка 1. Проверьте наличие утечки из двери, как указано в разделах СС 17. «Дверь», СС 18. «Дверная прокладка». 2. Проверьте наличие утечки из клапана сброса давления, как указано в разделе СС 11. «Предохра нительный клапан». 3. Проверьте наличие утечки из электромагнитных клапанов, как указано в разделе СС 3. «Электро магнитные клапаны». 4. Проверьте наличие утечки из трубных соединений, как указано в разделе СС 2. «Трубы / трубные соединения». 5. Проверьте наличие утечки из проходных отверстий для температурных датчиков, как указано в разделе СС 28. «Температурный датчик». 6. Проверьте наличие утечки из эжектора, как указано в разделе СС 15. «Эжектор». ______________- СОВЕТ! Проверьте, выходит ли пар при избыточном давлении. • На холодных компонентах: используйте мыльный раствор. • На горячих компонентах: воспользуйтесь зеркалом. _______ АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ При загорании зеленой лампы «Завершено» утечки в стерилизаторе отсутствуют. При загорании красной лампы возможны утечки воздуха. ИСПЫТАНИЕ ГЕРМЕТИЧНОСТИ В РУЧНОМ РЕЖИМЕ (Испытание на герметичность в соответствии со стандартом EN-285). 1 . Подключите независимый поверенный манометр к выпускному отверстию на стороне высокого давления (маркированному PTNT). 2 . Приведите в действие MV-1, вентилятор и насос Р2 из диагностического меню. Давление в камере упадет. 3 . По достижении величины давления 200 мбар (минус 0,8 бар), приведите в действие MV-1 и насос Р 2 из диагностического меню. укция по применению -47- --- стр. 50 --- GETINGE GETINGE GRO UP 4. Подождите не менее 10 минут до стабилизации давления. Запишите величину давления и запустите секундомер. Через 5 минут вновь снимите показания давления. 5. Рассчитайте скорость повышения давления в минуту. Если рост давления превышает 1,3 мбар / минута, в стерилизаторе имеется утечка (см. стандарт EN 285, параграф 20.2.3). ПОГРЕШНОСТЬ ДАВЛЕНИЯ Причина Действие Неправильно поверен датчик абсолют ного давления Откалибруйте датчик, как указано в разделе СС 26. «Датчик аб солютного давления». Неправильно загружена камера стерили затора Проинструктируйте оператора, как указано в разделе «Проверка работы». Засорился сетчатый фильтр камеры Выполните очистку сетчатого фильтра. Неправильная установка (например, с уклоном вперед) Изучите раздел «Монтаж». Утечка Устранение неисправностей в соответствии с разделом «Расши ренный поиск и устранение неисправностей. Устранение утечки». Утечка или закупорка MV-1/2/3 См. раздел СС 3. «Электромагнитные клапаны». Засорение форсунок парогенератора См. раздел СС 5. «Парогенератор, форсунки парогенератора». Остановка насоса Р1 См. раздел СС 13. «Насос Р1». Слишком низкая температура парогене ратора См. раздел СС 5. «Парогенератор», СС 6. «Инжектор» или СС 28. «Температурный датчик». Плохое образование пара (например, по вреждение каналов водой плохого каче ства) См. раздел «Расширенный поиск и устранение неисправностей, очистка парогенератора». Неисправная печатная плата Замените печатную плату Засорившийся фильтр перед Р1 Выполните очистку фильтра. Не подключена вода Откройте водяной кран. Инструкция по применению -48- --- стр. 51 --- GETINGE GETING E GROUP КАЛИБРОВОЧНЫЙ ДАТЧИК 1. Для поверки датчика температуры парогенератора (5) требуется внешний температурный датчик. Установите датчик в соответствующее отверстие на передней панели парогенератора. Дождитесь стабилизации температуры в диапазоне от 250 до 260°С. Откорректируйте параметр А таким образом, чтобы температуры на дисплее была идентична температуре на внешнем датчике. 2. Подключите внешний абсолютный манометр к фитингу, маркированному РТ на стерилизаторе. 3. Запустите программу 134°С Текстиль. 4. Когда процесс достигнет 4 импульса предварительного вакуумирования, нажмите на кнопку PAUSE (расположена рядом с панелью принтера) для установки ее в 1 положение. 5. После стабилизации вакуума откалибруйте параметр В датчика давления. 6. Убедитесь в идентичности показаний давления на абсолютном манометре и на дисплее стерилизатора. 7. Нажмите кнопку ПАУЗА для установки ее в положение 0 и дайте стерилизатору перейти к фазе стерилизации. 8. Нажмите на кнопку ПАУЗА для установки ее в положение 1. Откалибруйте параметр А датчика давления. Убедитесь в идентичности показаний давления на абсолютном манометре и на дисплее стерилизатора. 9. Выполните поверку датчика температуры пара (27) по параметру А. Рассчитайте температуру по имеющемуся давлению (см. Таблицу для насыщенного пара, где 203 кПА ~ 134°С). Приблизительное верное значение для 3,150 абс. составляет 135°С. 10. Примерно, через 10 минут стерилизации выполните поверку датчика температуры камеры (6). Откорректируйте параметр А таким образом, чтобы температура камеры была идентична температу ре пара. 11. Нажмите на кнопку ПАУЗА для установки ее в положение 0 и дайте процессу завершиться. Убедитесь в приемлемой поверке давления для вакуума и для постстерилизационной обработки. 12. Запустите низкотемпературную программу 121 °С. Когда процесс достигнет фазы стерилизации, нажмите на кнопку ПАУЗА. 13. Выполните поверку параметра В температурных датчиков 5 и 6, как указано в пунктах 7 и 8 выше (104 кПА ~ 121°С). 14. Сохраните ОЗУ на носителе флэш-памяти на печатной плате. См. раздел СС 36. «Программное обеспечение системы управления PACS». ОЧИСТКА ПАРОГЕНЕРАТОРА ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Если стерилизатор работал на деионизированной воде плохого качества, то это может привести к образованию известковых отложений в каналах парогенератора или труба / трубных соединениях между парогенератором и камерой. Отложения могут вызвать полную закупорку системы. В этом случае требуется тщательная очистка. Проверка Прежде всего, уточните, в какой части имеется засорение известковыми отложениями. Накипь, обычно, образуется в первом сужении после парогенератора, в выпускном патрубке / патрубках парогенератора и последующих трубах. ПРИМЕЧАНИЕ! Засорение парогенератора. В некоторых случаях соединительный канал нагревательного элемента между двумя каналами так же подвержен образованию накипи.___________________________________________________________ Инструкция по применению -49- --- стр. 52 --- GETINGE GETINGE GRO UP ЗАСОРЕНИЕ ТРУБ / СОЕДИНЕНИЙ Попробуйте очистить засорившиеся трубы. В целях прочистки ниппели могут быть высверлены. Используйте сверло в соответствии с диаметром отверстия._____________________________________ При отсутствии возможности прочистки засорившейся трубы замените участок засорившейся тру бы. ОСТОРОЖНО! Очистка парогенератора выполняется при холодном стерилизаторе______________________________ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При нагревании имеется риск выброса горячего пара. ____________________________________________ ЗАСОРЕНИЕ ПАРОГЕНЕРАТОРА Имеется два опробованных и надежных способа удаления отложений и третий более радикальный способ, которые следует испытать до замены парогенератора: Способ 1 1. Убедитесь в том, что вода подается в стерилизатор новой, прошедшей сервисное обслуживание системой деионизации воды в соответствии с техническими условиями. 2. Отсоедините нагревательный элемент. Стерилизатор с парогенератором должны быть холодными. 3. Извлеките держатель поддона и любые находящиеся в камере предметы (поддоны, держатели, пр.). 4. При помощи диагностического меню получите самую высокую степень вакуумирования. 5. Перекройте все оборудование и при помощи диагностического меню в течение двух минут закачивайте воду паровым насосом Р1 для заполнения парогенератора водой. 6. Остановите паровой насос Р1 и выровняйте давление в камере. Откройте дверь для проверки, имеется ли немного воды в задней части камеры. Если вода отсутствует, повторите процедуру выше до появления воды в камере. Это указывает на заполнение парогенератора водой. 7. Удалите воду из камеры и оставьте стерилизатор в покое, минимум, на 24 часа. 8. Включите стерилизатор при закрытой и заблокированной двери. По мере нагревания стерилизато ра будет происходить образование конденсата из парогенератора, и вода, закачанная в систему, будет конденсироваться в камере и вытекать через выпускное отверстие. После поступления сигнала о готовности стерилизатора и перед открыванием двери убедитесь в отсутствии повышенного давления, откройте дверь. Контроль Запустите программу «Текстиль»._______________________________________________________________ Убедившись в отсутствии риска ожога, протрите камеру сухой тканью, предпочтительно после охлаждения стерилизатора. Установите держатель поддонов. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Стерилизатор должен быть холодным. __________________________________________________________ С п особ 2 1 . Заполните паровой канал / паровые каналы насыщенным раствором лимонной кислоты и a) Отсоедините парогенератор от стерилизатора и установите его на стенд, направив вверх впускное и выпускное отверстия. Наполните парогенератор. ИЛИ b) Отсоедините трубную обвязку парогенератора и установите два прозрачных шланга. Убедитесь в их герметичной установке. Расположите шланги выше, чем уровень парогенератора. Заливайте кислоту в один из шлангов до тех пор, пока она не выступит в другом. 2 . Дайте лимонной кислоте действовать в течение не менее 24 часов при комнатной температуре. 3 . Тщательно промойте каналы от лимонной кислоты, подключив подачу обычной водопроводной воды к впускному или выпускному отверстию парогенератора. 4 . Восстановите соединение парогенератора. 5 . Включите стерилизатор при закрытой и заблокированной двери. По мере нагревания стерилизато ра будет происходить образование конденсата из парогенератора, и вода, закачанная в систему, будет конденсироваться в камере и вытекать через выпускное отверстие. После поступления сигнала о готовности стерилизатора и перед открыванием двери убедитесь в отсутствии повышенного укция по применению -50- --- стр. 53 --- GETINGE GETINGE GROUP давления, откройте дверь. 6. Выполните программу «Текстиль» 10 или более раз, предпочтительно, с использованием сервисной программы (приведите в действие насос Р1) при открытой двери. Частицы, отделившиеся от поверхности каналов, могут попасть в камеру, хотя известно, что должно прекратиться через определенное время. 7. Повторите процедуру, если неисправность не была устранена. Способ 3 Если способ 1 и способ 2 являются неэффективными, то имеется дополнительный способ рассверли вания парогенератора: Ослабьте форсунку на впуске и ниппель на выпуске парогенератора. 8. Высверлите каналы при помощи 14 мм сверла длиной 300 мм или выполните очистку каналов при помощи вращающейся стальной щетки. 9. Используйте один из указанных выше способов (способ 1 или способ 2). При неэффективности указанных выше действий парогенератор подлежит замене. УСТАНОВКА ВНУТРЕННЯЯ ТРАНСПОРТИРОВКА • Для транспортировки стерилизатора используйте автопогрузчик с поддоном с минимальной грузоподъемностью в 400 кг (HS33 60 литров) и, соответственно, 435 кг (HS33 100 литров). После снятия стерилизатора с поддона снимите переднюю крышку, вставьте вилочный захват под раму и поднимите стерилизатор. В зависимости от размера захвата, используется один или два вилочных захвата. Р А С П А К О В К А • Убедитесь в целостности упаковки. • Убедитесь в соответствии поставленных изделий заказу. • Убедитесь в отсутствии дефектов на стерилизаторе. Сведения о повреждениях в процессе транспортировки немедленно сообщаются компании - перевозчику. ПРИМЕЧАНИЕ! Упаковка оснащена устройством проверки загрузки. Убедитесь в том, что устройство не сработало. В противном случае сделайте фотографию и срочно сообщите перевозчику _______________________ укция по применению -51 - --- стр. 58 --- GETINGE G ETIN G E GROUP Вентилятор является опцией для всех вариантов исполнния и всегда расположен справа. Мини мальное свободное пространство для вентилято ров 50 мм. Свободное пространство для валидации с каждой стороны. Если свободное пространство меньше, чем 400 мм, используйте комплект колес, 4839683. Не менее 400 мм Отклонение стерилизатора назад от горизонталь ного уровня 5 мм Эжекторная система 400 мм Теплопередача 2 кВт / час. Инструкция по применению -55 - --- стр. 59 --- iETINGE ITINGE GROUP — Т Е Х Н И Ч Е С К И Е П А Р А М ЕТР Ы Параметр Значение параметра Габаритные размеры стерилизатора с одной дверью, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 600 х 880 х 1580 мм HS33 100 литров: 600 х 1250 х 1580 мм Г абаритные размеры стерилизатора с двумя дверьми, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 600 х 880 х 1580 мм Г абаритные размеры камеры, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 320 х 620 х 320 мм HS33 100 литров: 320 х 971 х 320 мм Радиус закругления угла 20 мм Объем камеры HS33 60 литров: 60 литров (1 STU) HS33 100 литров: 100 литров (1,5 STU) Загрузочная высота 900 + 0-100 мм Максимальная загрузка (включая стел лаж, корзины, поддоны, пр.) 15 кг (инструменты), 7,5 кг (текстиль, 80 % объема камеры), 6 литров (жидкости). Масса камеры, не более HS33 60 литров: 85 кг HS33 100 литров: 115 кг Расчетное давление камеры 2,7 бар Нормативы камеры Стандарты AFS 1999:4, PED 97/23 EN 13445, ASME VIII, JBA/MHLW Материал камеры EN 1.4571/316 Ti Температура камеры (TS), максимальная 140°С Материал двери EN-AW 5754Н111 /SB-247A92014T6 Рабочий объем парогенератора 0,015 м3 Рабочее давление в парогенераторе 2,2 бар (0,22 МПа) Рабочая температура в парогенераторе 134°С Г абаритные размеры парогенератора, не более 200x160x445 мм Масса парогенератора, не более 35 кг Максимальный поток пара, не более 420 л/мин Объем бака парогенератора, не более 5 литров деионизированной / осмотической воды Подключение воды: давление / качество / температура 3-4 бар/10 dH / макс. +25°С Питающая вода для образования пара Деионизированная или осмотическая вода с электропровод ностью макс. 30 микросименс/см pH (степень кислотности) = от 5,5 до 7 жесткость - от 7 до 14 мкг-экв/л (°Ж) электропроводность - 30 мкСим-см-1 Объем бака 7 литров водопроводной воды, 5 литров деионизированной / осмотической воды Потребление воды/обработка (в зависимости от загрузки и типа обра ботки) HS33 60 литров: эжекторная система: ~50 - 60 л водопро водной воды Система водосбережения: ~7 - 15 л водопроводной воды HS33 100 литров: — 100 - 120 л водопроводной воды. Расход воды при образовании пара Максимум 0,4 литра / мин Дренажный поток, максимальный 12 литров / мин Инструкция по применению -56- --- стр. 60 --- ETINGE |IINGE GROUP I ------------------------- Параметр Значение параметра Электрическое подключение (макси мальный разброс). В соответствии с пас портной табличкой 400 В 3 Н, переменного тока (±10 %) 10 А 230 В 3 Н переменного тока (±10 %) 16 А 208 В 3 Н переменного тока (±10 %) 16 А I Энергопотребление, средняя загрузка 1,75 кВт ч 1 Энергопотребление в режиме готовно- 0,77 кВт ч Мощность потребляемая, общая 5000 Вт Мощность потребляемая, парогенератор 4 х 900 Вт Мощность потребляемая, рубашка HS33 60 литров: 1 000 Вт HS33 100 литров: 1400 Вт Частота сети 50/60 Гц Подача воздуха 4-6 бар, сухой, фильтрация до 5 микрон Тепловыделение: с закрытой / открытой дверью Приблизительно 615 Вт/приблизительно 1300 Вт Воздушный фильтр 0,3 мкм Вес (с камерой, заполненной водой) HS33 60 литров: 350 кг (410 кг) HS33 100 литров: 385 кг (485 кг) 2Вес/см HS33 60 литров: 14,6 кг / см2 HS33 100 литров: 16 кг/см2 Установка, максимальная высота над уровнем моря 2000 м над уровнем моря Документация Термопринтер, подключенный к автономной системе доку ментирования с отдельными датчиками давления и темпе ратуры, или 2- или 3-линеный независимый самописец с от дельными датчиками давления и температуры. Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях при температуре окружающей среды от плюс 2 °С до плюс 35°С. Номинальное значение относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С. Рекомендованная температура для хранения от плюс 20°С до плюс 40°С. Рекомендованная температура транспортирования от минус 20°С до плюс 50°С. Инструкция по применению - 5 7- --- стр. 61 --- --- стр. 62 --- GETINGE G E T I N G E G R O U P «Утверждаю» У полномоченнь дителя на тер ции ООО «Гест Г енеральны Бутенко В.В. зитель произво- зрйй Рдее^йской Федера- « ,д /» M&jzf/ux. ______2015 г. Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями Стерилизатор паровой HS 33 с объемом камеры 60 литров. Стерилизатор паровой HS 33 с объемом камеры 100 литров. Руководство по эксплуатации Getinge Skarhamn Aktiebolag (Getinge Skarhamn AB), Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden, Тел +46 (0) 10 335 02 00, факс +46 (0) 10 335 02 29, E-mail: info@seska.getinge.com, www.getinge.com --- стр. 63 --- СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ.............................................................................................................................................................4 НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................................4 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .....................................................................................4 СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................... 4 КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................5 ОПИСАНИЕ КОМПЛЕКТУЮЩИХ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ.................................................................6 ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ СООБЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ.............10 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.................................................................................................................11 ПРОВЕРКА ПРОЦЕССА.................................................................................................................................11 ВАЛИДАЦИЯ...................................................................................................................................................11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.....................................................................................................11 ГАРАНТИЯ.......................................................................................................................................................12 УТИЛИЗАЦИЯ.................................................................................................................................................12 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ..........................................................................................................................................12 УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И МАРКИРОВКА...........................................................................................13 Обозначения, связанные с безопасностью.....................................................................................................13 Обозначения на упаковке оборудования........................................................................................................13 Маркировка на стерилизаторе:........................................................................................................................14 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ КЛАССИК................................................................................................................14 Конфигурация панели управления..................................................................................................................14 Пароль - ПИН-код............................................................................................................................................ 15 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ АВАНТИ..................................................................................................................16 РАБОЧИЕ ИНСТРУКЦИИ...................................................................................................................................19 СТЕРИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................................................................19 ЗАГРУЗКА.........................................................................................................................................................19 ЗАПУСК ПРОЦЕССА......................................................................................................................................20 МЕЖДУ ОБРАБОТКАМИ..............................................................................................................................20 ПРОЦЕДУРЫ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОТ...........................................................20 КОНТРОЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ.......................................................................................................................20 ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА...................................................................................................................................21 ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ.........................................................................................................................21 ИСПЫТАНИЕ БОВИ - ДИКА........................................................................................................................21 ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ (тест на утечку).............................................................................21 ИСПЫТАНИЕ С УСТРОЙСТВОМ ХЕЛИКС...............................................................................................21 СТАНДАРТНЫЕ ПРОЦЕССЫ.......................................................................................................................21 ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ КОНТРОЛЬНЫЕ ЦИКЛЫ.....................................................................................23 Руководство по эксплуатации HS33 - 2 - --- стр. 64 --- ОПЦИОНАЛЬНЫЕ ПРОЦЕССЫ...................................................................................................................23 СТАНДАРТНЫЙ ПРОЦЕСС..........................................................................................................................23 ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТИ.................................................................................................24 ОПИСАНИЯ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ..........................................................................................................25 ПРОЦЕССЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТЕЙ..........................................................................................26 ПУСК ПРОЦЕССА...........................................................................................................................................26 ПРЕРВАННЫЙ ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТИ....................................................................26 ПРЕРЫВАНИЕ ПРОЦЕССА...............................................................................................................................27 ЕСЛИ СТЕРИЛИЗАТОР ПРЕКРАЩАЕТ РАБОТУ ВО ВРЕМЯ ПРОЦЕССА .........................................27 ДЛЯ ОСТАНОВКИ ПРОЦЕССА....................................................................................................................27 РЕГУЛЯРНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................................................28 ЕЖЕДНЕВНАЯ ПРОЦЕДУРА........................................................................................................................28 ПРОЦЕДУРА В КОНЦЕ РАБОЧЕГО ДНЯ.................................................................................................. 28 КАЧЕСТВО ВОДЫ..........................................................................................................................................28 ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОЦЕДУРА...................................................................................................................28 ЕЖЕГОДНО ИЛИ КАЖДЫЕ 1200 ОБРАБОТОК.........................................................................................28 НЕИСПРАВНОСТИ.............................................................................................................................................29 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.......................................................................................................................................29 КОДЫ ОШИБОК (КРАСНЫЙ СИД И ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ).................................................................29 ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.........................................................................................................................30 НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: ...........32 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ........32 Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 65 --- ВВЕДЕНИЕ НАЗНАЧЕНИЕ Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями с объёмом камер 100 и 60 литров предназначен для стерилизации медицинских изделий из предварительно очищенного материала, рассчитанного на паро вую стерилизацию, паром при температуре от 121° С до 138°С: Стерилизатор паровой HS33 с принад лежностями с объёмом камер 100 и 60 литров используется в медицине, стоматологии, косметологии. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями (далее по тексту стерилизатор) предназначен для при менения в централизованных лечебно-профилактических учреждениях. Для успешного применения сте рилизатора необходимо подключение к системе водоснабжения и канализации. Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях при температуре окружающей среды от плюс 2°С до плюс 35°С. Номинальное значение относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25°С. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Состав Стерилизатора парового HS33 с принадлежностями (далее по тексту стерилизатор HS33), вклю чая основные комплектующие и принадлежности. 2.1 Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. Ст ерилизат ор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров. Принадлеж ности: 1 . Те лежка загрузочная (не более 3 ш т .). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 ш т .). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 ш т .). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 ш т .). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 x39 мм (не более 54 ш т .). 7. Поддон перфорированный (не более 5 ш т .). 8 . Поддон неперфорированный (не более 5 ш т .). 9. Корзина проволочная (не более 20 ш т .). Руководство по эксплуатации HS33 -4- --- стр. 66 --- 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. 2.2 Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов.). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. 18. Руководство по эксплуатации. I КОНСТРУКЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Конструктивно стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями представляет собой напольный автома тический стерилизатор. Этот автоматический паровой стерилизатор оборудован вертикально-скользящей дверцей с ручным или автоматическим приводом. Все стерилизаторы серии HS 33 укомплектованы встроенным энергосберегающим парогенератором оригинальной конструкции с электрическим нагрева телем. В зависимости от типа дверцы стерилизаторы HS33 могут быть 4 видов: - 60 литровый «проходной» (две двери с автоматическим приводом); - 60 литровый «не проходной» (одна дверь с ручным приводом); - 60 литровый «не проходной» (одна дверь с автоматическим приводом); - 100 литровый «не проходной» (только одна дверь с ручным приводом). Руководство по эксплуатации HS33 -5- --- стр. 67 --- " ОПИСАНИЕ КОМПЛЕКТУЮЩИХ И ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ № п/ п Наименование Описание и технические характеристики Фотография Стерилизатор HS33 Артикул (Зххх) (4ххх) (5ххх) Характеристика Одна дверь с ручным управ лением Одна дверь с автоматическим управлением Две двери с автоматическим управлением Описание Ручная вертикально от крывающаяся дверь. Автоматическая верти кально открывающаяся дверь, контролируется с помощью сжатого возду ха (требуется сжатый воздух). Автоматические верти кально открывающиеся двери, одна дверь распо ложена со стороны по грузки и вторая - со сто роны разгрузки, управля емые с помощью сжатого воздуха (требуется сжа тый воздух). ПРИНАДЛЕЖНОСТИ 1. # Тележка загрузоч ная Представляет собой тележку с четырьмя коле сами, два из которых с упорами. Предназначена для транспортировки и загруз- ки/выгрузки поддонов и стеллажей в стерилиза тор. Габаритные размеры, не более: 350x830x750/1150 мм. Масса, не более - 12 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 50 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик, каучук. Артикул 483766570. * ^ 2. Поддон перфориро ванный на роликах Представляет собой поддон с небольшими бор тами по периметру и отверстиями для лучшего проникновения пара. Оснащен роликами для упрощения загрузки стерилизатора. Использу ется вместе с загрузочной тележкой. Предназначен для загрузки стерилизуемых из делий в камеру стерилизатора. Габаритные размеры, не более: 312x35x612/960 мм. Масса, не более - 0,5/0,7 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 10 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик. Артикул 483766570.________________________ Руководство по эксплуатации HS33 - 6 - f --- стр. 68 --- № п/ п Наименование Описание и технические характеристики Фотография 3. Поддон неперфори рованный на роли ках Представляет собой поддон с бортами на роли ках. Сплошное дно без отверстий сделано для предотвращения проливания стерилизуемых жидкостей. Используется вместе с загрузочной тележкой. Предназначен для загрузки стерилизуемых жидкостей во флаконах в камеру стерилизатора. Габаритные размеры, не более: 312x74x612/961 мм. Масса, не более 0,8/1 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 10 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик. Артикул 483766570. 4. Стеллаж загрузоч ный Представляет собой стеллаж с тремя уровнями на роликах. Используется вместе с загрузочной тележкой. Предназначен для размещения поддонов со сте рилизуемыми изделиями в камере стерилизато ра. Габаритные размеры, не более: 312x305x612/960 мм. Масса, не более 5/7,5 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 30 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик. Артикул 48320429. 5. Стеллаж загрузоч ный для стоматоло гических поддонов Представляет собой стеллаж с тремя уровнями на роликах. Используется вместе с загрузочной тележкой. Предназначен для размещения стоматологиче ских поддонов в камере стерилизатора. Габаритные размеры, не более: 312x305x612/960 мм. Масса, не более 6/9 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 40 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик. Артикул 48320428. W 6. Поддон для стома тологических ин струментов с крышкой 287 х 186 х 39 мм Представляет собой поддон с внутренними держателями для размещения стоматологиче ских инструментов. Используется вместе с за грузочным стеллажом для стоматологических поддонов. Оснащен крышкой. Предназначен для загрузки стерилизуемых сто матологических инструментов в камеру стери лизатора. Габаритные размеры, не более: 186x39x287 мм. Масса, не более 0,2 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 2 кг. Материалы изготовления - алюминий. Артикул 4835362. Руководство по эксплуатации HS33 -7- --- стр. 69 --- - № п/ п Наименование Описание и технические характеристики Фотография 7. Поддон перфориро ванный Представляет собой поддон с отверстиями. Ис пользуется вместе с загрузочным стеллажом. Предназначен для размещения стерилизуемых изделий на загрузочном стеллаже в камере сте рилизатора. Габаритные размеры, не более: 308x15x603/958 мм. Масса, не более 0,1 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 5 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, алюминий. Артикул 483758670.________________________ Поддон неперфори рованный Представляет собой поддон с бортами. Сплош ное дно без отверстий исключает протекание стерилизуемых жидкостей. Используется вме сте с загрузочным стеллажом. Предназначен для размещения жидкостей во флаконах на загрузочном стеллаже в камере стерилизатора. Габаритные размеры, не более: 297x30x603/958 мм. Масса, не более 0,2 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 5 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь. Артикул 483758672,________________________ 9. Корзина проволоч ная Представляет собой корзину трапецеидальной формы из проволоки. Используется вместе с поддоном перфорированным на роликах. Предназначена для загрузки стерилизуемых изделий в камеру стерилизатора. Габаритные размеры, не более: 295x190x295, 300x190x590, 300x100x590 мм. Масса, не более - 1,5 кг, 1,7 кг, 1,9 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 20 кг. Материалы изготовления - нержавеющая сталь, пластик. Артикул 483703770.________________________ 10. Бумага для распе чатки результатов процесса стерили зации в рулоне Представляет собой рулон бумаги для термо принтера. Предназначена для распечатки и дальнейшего хранения результатов процесса стерилизации. Габаритные размеры, не более: 58x40x40 мм Масса, не более - 0,05 кг. Материалы изготов ления - целлюлоза. Артикул 4836098. 11. Устройство для регистрации про цесса стерилизации Представляет собой термопринтер. Расположен на стерилизаторе со стороны загрузки. Предназначен для распечатки результатов про цесса стерилизации. Габаритные размеры, не более: 75x95x150 мм Масса, не более - 0,5 кг Материалы изготовления - пластик, кремний, медь, алюминий, олово. Артикул - б/н. Руководство по эксплуатации HS33 г --- стр. 70 --- «.*1Наименование Описание и технические характеристики Фотография 12. Картридж для устройства реги страции процесса стерилизации Представляет собой сменный картридж с тер мотрансферной лентой для термопринтера. Предназначен для распечатки результатов про цесса стерилизации. Габаритные размеры, не более: 60x15x60 мм Масса, не более - 0,05 кг Материалы изготовления - пластик, полиэтил- лен. Артикул 570121305. 13.Бумага диаграмм ная Представляет собой линованную бумагу с пер форацией. Предназначена для распечатки данных стерили зационного цикла с помощью самописца. Габаритные размеры, не более: 150x0,5x5000 мм Масса, не более - 0,05 кг Материалы изготовления - целлюлоза. Артикул 483568601. 14. Держатели ролико вые GS 15. Тележка для упако вочной бумаги Представляет собой держатель для рулонов стерилизационных упаковочных материалов с резаком. Предназначен для размещения рулонов с упа ковочными материалами и отрезания пакетов необходимых длины. Габаритные размеры, не более: 1000x250x300 мм Масса, не более - 5 кг Выдерживаемая нагрузка, не более - 5 кг Материалы изготовления - нержавеющая сталь. Артикул 560171401,________________________ Представляет собой тележку с 4 рамами. Предназначена для размещения упаковочной бумаги Габаритные размеры, не более: 1350x845x600 мм Масса, не более - 12 кг. Выдерживаемая нагрузка, не более - 5 кг Материалы изготовления - нержавеющая сталь. Артикул 4402087. Держатель индика торной ленты Представляет собой держатель для индикатор ной ленты с отрывным устройством. Предназначен для размещения рулонов с лип кой индикаторной лентой и отрыва отрезков необходимой длины. Габаритные размеры, не более: 120x100x220 мм Масса, не более - 0,2 кг Материалы изготовления -пластик, нержавею щая сталь. Артикул 561570701.________________________ Руководство по эксплуатации HS33 -9- --- стр. 71 --- ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ СООБЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ДАННОМ РУКОВОДСТВЕ В данном руководстве представлены четыре различных уровня предупреждений: / К ВНИМАНИЕ! Фактор, обстоятельство или состояние, которые могут привести к риску травматизма. А • ОСТОРОЖНО! Фактор, обстоятельство или состояние, которые могут привести повреждения оборудования или процесса. • ПРИМЕЧАНИЕ! Пояснение, способствующее пониманию положений, изложенных в данном руководстве. • СОВЕТ! Фактор, обстоятельство или состояние, облегчающие выполнение или осуществление процесса. А Следующие предупредительные знаки расположены на наружных поверхностях стерилиза тора (знаки в соответствии со стандартом ISO 3864). Предупредительный знак означает, что лицо, ответственное за стерилизатор, должно быть хорошо знакомо со всеми требованиями, приведенными в документации на стерилизатор. ( Руководство по эксплуатации HS33 - 10- --- стр. 72 --- ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ А Поскольку стерилизатор работает с паром, определенные части стерилизатора могут сильно нагреваться. Следовательно, необходимо соблюдать большую осторожность при работе со стерилизатором. Не забывайте, что изделия имеют высокую температуру после стерилизации. При открыва нии двери возможен выброс горячего пара из стерилизатора. При перемещении и загрузке изделий помните, что камера, дверь и поверхности рядом с проемом камеры имеют очень высокую температуру. Наружные пластины разрешается снимать только сертифицированному техническому пер соналу. Помните о риске защемления при открывании и закрывании двери. Отключайте стерилизатор при выполнении любых работ, не требующих его включения. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ не выполняйте стерилизацию жидкостей с исполь зованием программ, специально не предназначенных для стерилизации жидкостей. Не допускается использование данного стерилизатора для каких-либо других целей, кроме указанных в данном руководстве. Не допускается использовать в стерилизаторе прочие материалы, кроме тех, которые указа ны в разделе «Процессы стерилизации». Использование для прочих целей является потенциально опасным. Ни при каких обстоятельствах не допускается выполнять стерилизацию вредных отходов и взрывоопасных материалов в данном стерилизаторе._________________________ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА. Каждый стерилизатор оборудован элементами, предназначенными для обеспечения безопасности персонала. Элементы подобраны специально и не подлежат замене эле ментами другой конструкции или другого производителя. Устройства обеспечения безопасности маркированы знаком ZiA в данном техническом руководстве!_________ ПРОВЕРКА ПРОЦЕССА Если для проверки процесса используются индикаторы, то необходимо использовать только сертифициро ванные индикаторы, удовлетворяющие требованиям соответствующих стандартов. При проведении своих испытаний мы использовали индикаторы серии Getinge Assured. ВАЛИДАЦИЯ Если стерилизатор используется для повторной стерилизации медицинских инструментов, то перед вводом в эксплуатацию стерилизатор подлежит валидации в соответствии со стандартом ISO 17665-1. Если стери лизуемые изделия подлежат маркировке знаком СЕ, то необходимо следовать указаниям директивы MDD на медицинское оборудование. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Стерилизатор HS33 может транспортироваться автомобильным и ж/д транспортом в соответствии с прави лами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта. Стерилизатор HS33 должен располагаться горизонтально, без уклона. Температура хранения от плюс 2°С до плюс 40°С. Температура транспортирования от минус 20°С до плюс 50°С. Номинальное значение относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С Атмосферное давление (абсолютное) от 800 до 1060 кПа. Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 73 --- ГАРАНТИЯ Комплектующие, за исключением расходных материалов, например, дверных уплотнений, имеют гарантию сроком 1 год. При сервисе следует руководствоваться договоренностями с поставщиком. Закон об ответ ственности за качество выпускаемой продукции применяется только при условии полного выполнения ин струкций, приведенных в данном руководстве. УТИЛИЗАЦИЯ Данное изделие содержит электрические и электронные элементы. Утилизация электроники осуществляется уполномоченной компанией по утилиза ции. При списании стерилизатор должен быть разобран на месте в соответствии с требованиями директивы ЕС об утилизации отходов электрического и электронного оборудования (2002/96/ЕС). При наличии вопросов следует обратиться к своему дилеру. Данное изделие имеет следующий состав (процент веса): • 40 % нержавеющая сталь • 35 % алюминий • 8 % железо • 6 % латунь • 6 % электроника • 3 % пластик • 2 % медь. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ Компания «Гетинге Шерхамн Актиеболаг» («Гетинге Шерхамн АБ») (далее по тексту «Гетинге») Индустривеген 5, SE 471 31, Шерхамн, Швеция Гарантия на поставленную продукцию аннулируется при неправильной установке или нару шении периодичности сервисного и технического обслуживания. Все сведения о проведен- ном сервисном и техническом обслуживании должны документироваться.________________ ПРИМЕЧАНИЕ! Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 74 --- УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И МАРКИРОВКА Обозначения, связанные с безопасностью 1 ВКЛ (питание) МЭК 417, №.5007 О ВЫКЛ (питание) МЭК 417, №.5008 1 Заземление (зем ля) МЭК 417, №5017 Ф Защитное заземле ние (земля) МЭК 60417, № 5019 Постоянный ток МЭК 60417, № 5031 Переменный ток МЭК 417, № 5032 А Осторожно, опас ность ИСО 7000, №0434 А Опасность пораже ния электрическим током ИСО 3864, №В.3.6 А Горячая поверх ность МЭК 60417, № 5041 ® Не разбирать Не касаться мок рыми руками А Опасность возгора ния А Опасность! Риск придавливания ИСО 3864, В.3.6 А Внимание! Высокое напряжение! А Опасность! Риск придавливания ИСО 3864, В.3.6 ф Примечание Обозначения на упаковке оборудования т т ■ ■ 1 Немотог» Хрупкое Верх Не полешгаегь Не штеоелиромт» Д1Н вылутм и Иснашп » 2 Комор оа «шалвгу CtpHftKWlA вечер кя 2M14I И н г и IJpouiKOiemo M i l kexniKiia AkfopiiKWUMiud предгшпшк Km tup ibii I * I I [ I Кохимкм ABC 123 Руководство по эксплуатации HS33 -13 - ■ г --- стр. 75 --- Маркировка на стерилизаторе: Manufacture G E T I N G E Industriv 5 SE-471 31 Skarhamn Sweden C € 0413.0409 Sterilizer type HS-33 Regulation Code 97/23/EC EN-13445 Pressure Test Max Min 4,2 2.7 -1,0 Bar Art no: Rev 601197804VWV Serial No Pressure vessel: Vvwwww Temp TS £ 140 C | Senal No Sterilizer: Vwwvw Volume V Manufacturing 63 L Year Vwv Current 3x10 A WHz Steam sterilizer intended tor Wrapped/Porous load r Voltage 400 V 3NACPow er5000 W ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ КЛАССИК Конфигурация панели управления 1. Индикатор «Дверь заблокирована» Дверь в заблокированном положении. 2. Индикатор «Выполняется процесс» Процесс стерилизации запущен и выполняется. 3. О Индикатор «Процесс завершен». Процесс завершен. 4. & Индикатор «Процесс остановлен» Прерывание или ошибка процесса. 5. Индикатор выбора программы Для изменения программы следует выбрать нужную программу и нажать Ввод. 6. Индикатор двери (только для двери с автоматическим приводом) Для открывания двери выберите соответствующую команду и нажмите Ввод. 7. Индикатор двери (только для двери с автоматическим приводом) Руководство по эксплуатации HS33 - 14- --- стр. 76 --- Для закрывания двери выберите соответствующую команду и нажмите Ввод. 8. Индикатор пуска. Выберите команду и нажмите Ввод для запуска процесса. 9. Функциональная кнопка (опция) Нажмите для активирования запрограммированной функции. 10. Кнопка меню Нажмите для отображения меню. 11. Кнопка возврата Нажмите для возврата на один шаг назад в меню. 12. Навигатор и кнопка ввода Для перемещения в нужную позицию нажимайте стрелки навигатора и кнопку Enter для подтверждения выбора. 13. Графический дисплей Светящиеся знаки могут быть активированы при помощи светящихся кнопок 9-12. Тусклые пиктограммы или кнопки являются неактивными. Кнопки (9 - 12). Светящиеся кнопки являются выбираемыми. СИД-индикатор [светоизлучающий диод, светодиод] (1 - 4) Активный СИД-индикатор отображает текущее состояние системы. Пароль - ПИН-код Некоторые программы, функции или меню защищены от случайного или несанкционирован ного использования при помощи пин-кода. Для различных уровней доступа предусмотрены различные пин-коды. Для запуска защищенной программы, функции или меню введите теку щий пин-код. Пин-код должен использоваться только уполномоченным персоналом. Общий пин-код для пользователей - 558. Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 77 --- ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ АВАНТИ Конфигурация панели управления 1. Индикатор «Дверь заблокирована» Дверь в заблокированном положении. 2. Индикатор «Выполняется процесс» Процесс стерилизации запущен и выполняется. 3. О Индикатор «Процесс завершен». Процесс стерилизации завершен. 4. Индикатор «Процесс остановлен» Прерывание или ошибка процесса (условное обозначение в середине панели. Панель приобретает красный цвет). 5. Кнопка выбора программы Нажмите для изменения программы. 1> Кнопка открывания двери (только для двери с автоматическим приводом) Нажмите для открывания двери. 1> Кнопка закрывания двери (только для двери с автоматическим приводом) Нажмите для закрывания двери. 8. Ф Кнопка пуска. Нажмите для запуска процесса. 9. Функциональная кнопка (опция) Нажмите для активирования запрограммированной функции. Показана только, если опция активирована. Пример опции - вывод параметров обработки и выпуска обработанной загрузки. 10 . Кнопка меню Нажмите для отображения меню. Я 13. 1 — -1 Кнопка входа в систему / выхода из системы Для навигации в меню. 14. Режим обработки 15. Индикация оставшегося времени обработки. 16. Индикация температуры и давления. 17. Информация Например, фаза обработки, дверь открыта, проверьте качество воды. Дисплей Светящиеся знаки являются опциональными и могут быть активированы при помощи светящихся кно пок 9-12. Тусклые пиктограммы или кнопки являются неактивными. Руководство по эксплуатации HS33 -16- --- стр. 78 --- 2-3 1 j □ а УПАКО-ВКЕ 134 0О«И5 01 СТЕРИЛИЗАЦИЯ И В Е 3. 1 1 * 2 BAR ДАВЛЕНИЕ 135.5 С ТЕИ ПЕРАТУРА 135.4 С Байера и (Ж [~5~] [~кГ3 Ю В упаковке 134 WRAPPED 134 Стерилизация STERILIZATION Бар Bar Давление Pressure Температура пара Steam Temp. Камера Chamber Циклы Cycles Вход Login Меню Menu Открыть Open Закрыть Close Пуск Start Больше More t Руководство по эксплуатации HS33 J --- стр. 79 --- Пароль - ПИН-код Некоторые программы, функции или меню защищены от случайного или несанкционирован ного использования при помощи пин-кода. Для различных уровней доступа предусмотрены различные пин-коды. Для запуска защищенной программы, функции или меню введите имею щийся пин-код. Пин-код должен использоваться только уполномоченным персоналом. Общий пин-код для пользователей - 558. 18. Дисплей Дисплей отображает текущее состояние, ход выполнения программы, количество минут, прошед ших после запуска программы, количество выполненных циклов и коды ошибок. В двухдверном ва рианте исполнения расположен также на стороне разгрузки. 19. Ручка (только для стерилизаторов с ручным управлением двери). 20. Аварийный останов Нажмите выключатель при возникновении аварийной ситуации и необходимости прерывания про цесса. Разблокируйте, повернув выключатель на четверть оборота по часовой стрелке. 21. Принтер Термопринтер, независимо регистрирующий параметры процесса, например, давление, температу ры, время, номер процесса, пр. 22. Манометр Показывает давление в камере. В двухдверном варианте исполнения имеется также и на стороне вы грузки. 23. Порт RS232 для подключения компьютера (опция). Расположен на задней панели стерилизатора (однодверный вариант исполнения) или на левой пане ли стерилизатора (двухдверный вариант исполнения). 24. Дверь Камера оснащена вертикально скользящей дверью, которая в заблокированном состоянии прижима ется к камере при помощи промежуточного резинового уплотнения. Открывание и блокирование двери с ручным управлением: дверь перемещается в конечное верхнее положение при помощи ручки. Для блокирования ручку следует повернуть на пол-оборота по часовой стрелке. Закрывание автоматической двери: для этого стерилизатор должен быть подключен к источни кам подачи сжатого воздуха и электропитания. Нажмите кнопку закрывания двери (7). После начала процесса дверь блокируется. Кнопки автоматического открывания двери деактивированы на протя жении всего процесса обработки. Открывание двери с ручным управлением: Аванти - нажмите индикатор О (3) (в центре экрана) и поверните ручку на пол-оборота против часовой стрелки. Классик - после загорания индикатора О (3) поверните ручку. Открывание автоматической двери:Аванти- нажмите на индикатор О (3). Нажмите кнопку от крывания двери (6). Классик - после загорания индикатора О (3) нажмите кнопку открывания двери (6). Дверь откроет- * Руководство по эксплуатации HS33 - 18- --- стр. 80 --- ся. Двойная дверь; если выполняется стандартная программа и дисплей показывает Завершена, то можно открыть только разгрузочную дверь и только один раз (стандартное требование). Загрузоч ную дверь можно открывать и закрывать неограниченное количество раз после того, как будет за крыта разгрузочная дверь. После выполнения программы испытания герметичности, после сбоя процесса или если процесс не был завершен по какой-либо причине, может быть открыта только загрузочная дверь. ПРИМЕЧАНИЕ! При сбое подачи воздуха или электропитания при открытой автоматической двери дверь автоматически закрывается, но не блокируется. При возобновле нии подачи электроэнергии или воздуха нажмите на кнопку закрывания двери (7) для закрывания двери, а затем на кнопку открывания двери (6) для сброса системы. • Убедитесь в том, что подача воды открыта, и любое подключенное оборудование деминерализации нахо дится в исправном состоянии. • Если стерилизатор был выключен, то дождитесь исчезновения надписи «Нагрев» на дисплее (занимает приблизительно 45 минут) и для разогрева системы запустите экспресс-программу без изделий. • Ни при каких обстоятельствах не допускается стерилизация жидкостей, если стерилизатор не оснащен специальной программой для жидкостей. • Стерилизовать следует только те изделия, которые предназначены для стерилизации паром в соответствии с инструкциями производителя. • Используйте только перфорированные поддоны. • При размещении в камере стерилизатора изделия должны быть совершенно чистыми и сухими. • Стоматологические наконечники с нанесенной смазкой должны быть обернуты бу мажными полотенцами для удаления избытка смазки. • При закрывании двери убедитесь, что ничего не попало между дверью и камерой (например, пакеты, пр.). В противном случае, возможны сбои в работе. • Стерилизуемые изделия должны быть полностью открыты для доступа к ним пара; не допускается укладывать инструменты и упаковки друг на друга. • Размещайте влагочувствительные изделия и легкие изделия в верхней зоне камеры. • Размещайте тяжелые изделия в нижней зоне камеры. РАБОЧИЕ ИНСТРУКЦИИ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ЗАГРУЗКА ПРИМЕЧАНИЕ! • Размещайте пустые контейнеры (бутылки, контрольные трубки, пр.) отверстием вниз. • Сворачивайте мешки так, чтобы избежать образования водяных карманов. • Размещайте мешки вертикально для стока конденсата. Это ускоряет обработку и об- легчает сушку предметов. Р уководство п о э к с п л у а т а ц и и H S 3 3 -19- --- стр. 82 --- ЗАПУСК ПРОЦЕССА • Закройте и заблокируйте дверь при помощи ручки. Нажмите на кнопку блокирования двери на стерилизаторе с автоматическим блокированием двери, см. стр. 11, закрывание двери. Выберите соответствующую обработку при помощи кнопки выбора программы (5). На дисплее Классик ис пользуйте навигатор. • Нажмите кнопку ПУСК (8). На дисплее Классик используйте навигатор. Для проведения испытания Бови - Дика, испытания на герметичность и экспресс-программы требуется ввод пароля (558). Процесс начинается, и индикатор (2) показывает, что процесс выполняется. • Когда на дисплее появится надпись Завершена, загорится индикатор (3) «процесс завершен» (см. стр. МЕЖДУ ОБРАБОТКАМИ • Убедитесь, что изделия удалены из стерилизационной камеры сразу же после окончания процесса стери лизации. • При перемещении предметов и загрузки помните, что поверхности камеры и двери являются горячими. • При выполнении программы 121 °С после программы 134°С следует подождать около 15 минут перед ее запуском. • Закройте дверь, не блокируя ее. ПРОЦЕДУРЫ, ВЫПОЛНЯЕМЫЕ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОТ • Закройте дверь, не блокируя ее. Допускается оставлять стерилизатор с подключенным электропитанием. • Отключите внешний источник подачи воды. • Не оставляйте инструменты в камере на длительный период, например, на ночь; это может привести к повреждению инструментов. • Не выполняйте никаких процессов, если автоклав находился без присмотра в течение длительного пери ода времени, например, в течение ночи. КОНТРОЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ Выполняется в соответствии с процедурами контроля качества на месте установки. • Убедитесь в герметичности двери во время обработки (отсутствие утечки пара). • Убедитесь в невозможности запуска стерилизатора при неправильно закрытой или незаблокированной двери. • Сообщите пользователям значение предупреждающих знаков. Руководство по эксплуатации HS33 11), откройте дверь. После открывания двери индикатор погаснет. ОСТОРОЖНО! • Если на дисплее отсутствует надпись Завершена , то, возможно, в ка мере были кем-то размещены изделия, и их стерилизация еще не завер шена. • Если индикатор № (4) горит после окончания процессаЕсли индикатор (4) горит после окончания процесса стерилизации, то груз не считается стерильным и подлежит повторной стерилизации. * Ни при каких обстоятельствах не допускается оставлять предметы в ка- мере между обработками._______________________________________ -20- г --- стр. 83 --- ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ Упаковочный материал должен соответствовать требованиям стандарта EN ISO 11607. Процесс разделен на три фазы: Фаза 1: Предстерилизационная обработка: при предстерилизационной обработке происхо дит удаление воздуха из камеры и изделий. Фаза 2: Стерилизация: инактивация микроорганизмов. Этап стерилизации длится в течение заданного количества минут при запрограммированных значениях дав ления и температуры. Фаза 3: Постстерилизационная обработка: происходит сушка изде лий. Постстерилизационная обработка завершается впуском воздуха через стерильный фильтр до достижения значения атмосферного давления в камере. ИСПЫТАНИЕ БОВИ- ДИКА Выполняется только с химическими контрольными индикаторами Бови - Дика. Для использования с данным стерилизатором допускаются только контрольные индикаторы от следующих поставщиков: «Гетинге», «Браун», «ГКЕ», «ЗМ». Требуется ввод пин-кода пользователя (558). ИСПЫТАНИЕ НА ГЕРМЕТИЧНОСТЬ (тест на утечку) Стерилизатор оснащен стандартной программой испытания герметичности. Мы рекомендуем регулярное выполнение программы испытания на герметичность по утрам. Требуется ввод пин-кода пользователя (558). ИСПЫТАНИЕ С УСТРОЙСТВОМ HELIX Местные нормативные документы и процедуры определяют сроки и условия проведения испытания Хеликс. Стерилизатор не оснащен какой-либо специальной программой испытания Хеликс. Испытание Хеликс с утвержденным химическим индикатором должно проводиться при помощи про грамм, используемых при повседневных рабочих процедурах. СТАНДАРТНЫЕ ПРОЦЕССЫ Стерилизатор имеет комплект предварительно запрограммированных циклов. Длительность циклов, ука занная в документации, приблизительна, основана на заводских параметрах и зависит от загрузки. Чем мас сивнее загрузка, тем продолжительнее обработка. Материал загрузки также влияет на время обработки. Вес загрузки включает все изделия, подлежащие стерилизации, а также вес стеллажей, поддонов, контейнеров и пр. Чем меньше вес лотков, пр., тем больше изделий / массы может быть стерилизовано. Регулируемые параметры Продолжительность стерилизации / сушки регулируется от минимального значения (согласно типовому ис пытанию) до более высоких значений, в зависимости от типа цикла, см. страницы далее. Регулировки могут быть введены оператором на дисплее, для чего требуется пароль (558). Руководство по эксплуатации HS33 -21 - --- стр. 84 --- Р01 текстиль 134°C MDD процесс, прошедший типовые испытания. Для стерилизации упакованных/ неупакованных инстру ментов, пористых и пустотелых загрузокзагрузок. Общее время обработки, включая сушку Пустая камера Твердая загрузка ~ 8 кг («средний груз») Полная твердая загрузка, 14,3 кг (в соответствии с типовым испытанием) Небольшая текстильная загрузка, 0,25 кг (в соответствии с типовым испытанием) Р02 текстиль 121°С MDD процесс, прошедший типовые испытания. Для стерилизации упакованных/ неупакованных инстру ментов, пористых и пустотелых загрузок. Общее время обработки, включая сушку Пустая камера ~35 мин Твердая загрузка ~ 8 кг («средний загрузка») ~45 мин Полная твердая загрузка, 14,3 кг (в соответствии с типовым ~55 мин испытанием) Небольшая текстильная загрузка, 0,25 кг ~45 мин (в соответствии с типовым испытанием) ~22 мин ~35 мин ~49 мин ~35 мин РОЗ 18 минут при 134°С MDD процесс, прошедший типовые испытания на очистку / стерилизацию изделий от прионов (болезнь Крейтцфельда-Якоба) (упакованные / неупакованные инструменты, пористые и пустотелые загрузки). Обра тите внимание, что этот цикл является циклом общего назначения, изменяемым в соответствии с местными требованиями и нормативами. Компания «Гетинге» не принимает на себя ответственность за результаты стерилизации изделий от прионов. Общее время обработки, включая сушку Пустая камера ~40 мин Твердая загрузка ~ 8 кг («средний груз») ~49 мин Полная твердая загрузка, 14,3 кг ~62 мин Небольшая текстильная загрузка, 0,25 кг ~53 мин Р05 экспресс - стерилизация («быстрая» стерилизация) при 134°С Экспресс - обработка-единичных, неупакованных твердых инструментов. Цикл можно так же использовать для разогрева стерилизатора перед повседневным использованием или при проведении испытания на герме тичность. Следует учесть, что неупакованные стерилизованные инструменты предназначены либо для не медленного использования, либо для нестерильного хранения, транспортировки и использования! Требуется ввод пароля (558). Общее время обработки, включая сушку Пустая камера ~14 мин Р22 программа нагрева Только при двухдверном варианте исполнения. Требуется ввод пароля (558). Общее время обработки, включая сушку ~ 9 мин Руководство по эксплуатации HS33 -22- --- стр. 86 --- ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТИ ) Руководство по эксплуатации HS33 24 --- стр. 87 --- ОПИСАНИЯ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ Наименование Параметры Диапазон Значение по умолчанию POI текстиль 134°С Р02 текстиль 121°С РОЗ 18 минут при 134°С Р04 Тест Бови - Дика Р07 Испытание на герметичность Р05 экспресс Р22 Программа разогрева (только для двухдверного ва рианта исполнения HS33 60- литров) Р08 Процесс стерилизации жидкостей 121°С Р хх Задаваемый Заказчиком Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время сушки, вакуумирование Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время сушки, вакуумирование Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время сушки, вакуумирование Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время сушки, вакуумирование Скорость утечки Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время охлаждения Предварительный импульс вакуу мирования Положительный предварительный импульс Температура стерилизации Время стерилизации Время сушки, вакуумирование 4 мин -10 мин 5 мин - 30 мин 16 мин - 30 мин 5 мин - 30 мин 18 мин - 30 мин 5 мин - 30 мин 20 - 1800 мин В зависимости от груза <95°С 0 мин - 99 ч 0 мин - 99 ч 106- 134°С 3 мин - 99 ч 0 мин - 99 ч 4 1 134°С 4 мин 10 мин 4 1 121°С 16 мин 10 мин 4 1 134°С 18 мин 10 мин 4 1 134°С 3,5 мин 3 мин 30 мин 2 2 134°С 3,5 min 9 мин 1 1 121°С 20 мин Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 88 --- ПРОЦЕССЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТЕЙ Стерилизатор может быть оснащен программой для указанные ниже инструкции. стерилизации жидкостей.Необходимо тщательно соблюдать ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Ни при каких обстоятельствах не производите стерилизацию жидкостей в закупоренных контей нерах из-за возможного образования положительного давления при открывании двери стерили- затора, что в худшем случае может привести к взрыву бутылок.____________________________ ОСТОРОЖНО! * Максимальная загрузка: 6 литров на процесс. * Загрузка: жидкости с такой же точкой кипения и удельным весом, как у воды. * Самая большая бутыль: 1,0 литр. * Не заполняйте бутыль более, чем на 80 % от общего объема (для предотвращения переливания кипящей жидкости через край),______________________________________________________ ПУСК ПРОЦЕССА Поместите датчик температуры загрузки в стерилизуемую жидкость в самой большой бутыли. Запу стите программу стерилизации жидкости. Дождитесь сигнала об окончании. А Подождите как минимум 15 минут перед запуском следующего цикла. При помощи мягкой хлопковой ткани немедленно удалите любую жидкость, оставшуюся на дне камеры. Учтите, что поверхности камеры остаются горячими. ПРЕРВАННЫЙ ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ ЖИДКОСТИ В случае прерывании процесса отключите электропитание и подождите минимум один час перед открывани ем двери. При открывании двери давление должно быть равно нулю. ф СОВЕТ! Равномерно распределите приемные контейнеры на поверхности неперфорированного поддона из нержавеющей стали, оборудованного защитной пластиной, закрывающей дверной проем. Реко мендуется устанавливать бутылки на полотенце или на чем-то подобном, способном впитывать разлитые жидкости и конденсат. ________________________________________________________ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Содержимое бутылок приближается к точке кипения жидкости при завершении процесса и откры- вании двери.__________________________________________________________________________ Руководство по эксплуатации HS33 - 26 - --- стр. 91 --- Н Е И С П Р А В Н О С Т И ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ * Наружные пластины обшивки разрешается снимать только техническому специалисту с документально подтвержденным опытом выполнения подобных работ. * Убедитесь в подключении стерилизатора к сети питания (а также к системе подачи сжатого воздуха для стерилизаторов с автоматической дверью). * Убедитесь, что не горит красная индикаторная лампа. * Убедитесь в исправности системы подачи воды, фильтров и подключенного оборудования для деминерали зации. * Убедитесь в отсутствии каких-либо предметов, зажатых между камерой и дверью. КОДЫ ОШИБОК (КРАСНЫЙ СИД И ЗВУКОВОЙ СИГНАЛ) На дисплее могут быть показаны несколько кодов ошибок. При загорании индикатора (4) изделия считаются не стерильными и подлежат повторной стерилизации. Ниже указаны наиболее распространенные коды ошибок. «Ошибка стерилизации» Температура или давление за пределами заданного диапазона в течение периода стерилизации. «Ошибка давления» Стерилизатор не достиг критической точки в процессе стерилизации. «Открыта дверь» Во время обработки сработало предохранительное реле двери. «Прерывание» Во время процесса произошел сбой подачи питания. «Холодный парогенератор» Стерилизатор был перегружен или оставлен с открытой дверью между циклами стерилизации. «Процесс остановлен» Процесс был остановлен при помощи кнопки аварийного останова. Ошибка РТ-100 (4, 5, 6 или 7) Неисправен один из температурных датчиков. Обратитесь к сертифицированному техническому специалисту. «Сервис» Срок для сервисного обслуживания. Автоклав отработал 1 200 процессов от даты последнего сервисного - обслуживания. «Проверьте качество воды» Необходимо проверить качество воды. При необходимости замените фильтр в системе деминерализации. Сте рилизатор будет работать в течение 20 стерилизаций. Хотя стерилизатор может отработать 30 обработок до блокирования. «Ошибка качества воды» Стерилизатор отработал с предупреждением «Проверьте качество воды» более, чем 20 процессов, и был за блокирован. Необходимо заменить фильтр / воду для продолжения использования стерилизатора. Может по требоваться несколько попыток запуска перед повторным пуском стерилизатора. «Ошибка нагревания» Сработала защита от перегрева парогенератора. «Утечка» Программа испытания на герметичность обнаружила утечку. Обратитесь к техническому Руководство по эксплуатации HS33 --- стр. 92 --- специалисту. Прочие предупредительные сообщения: обратитесь к техническому специалисту. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ Параметр Значение параметра Габаритные размеры стерилизатора с одной дверью, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 600 х 880 х 1580 мм HS33 100 литров: 600 х 1250 х 1580 мм Габаритные размеры стерилизатора с двумя дверьми, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 600 х 880 х 1580 мм Г абаритные размеры камеры, не более (Ш х Г х В) HS33 60 литров: 320 х 620 х 320 мм HS33 100 литров: 320 х 971 х 320 мм Радиус закругления угла 20 мм Объем камеры HS33 60 литров: 60 литров (1 STU) HS33 100 литров: 100 литров (1,5 STU) Загрузочная высота 900 + 0-100 мм Максимальная загрузка (включая стеллаж, корзины, поддоны, пр.) 15 кг (инструменты), 7,5 кг (текстиль, 80 % объема камеры), 6 литров (жидкости). Масса камеры, не более HS33 60 литров: 85 кг HS33 100 литров: 115 кг Расчетное давление камеры 2,7 бар Нормативы камеры Стандарты AFS 1999:4, PED 97/23 EN 13445, ASME VIII, JBA/MHLW Материал камеры EN 1.4571/316 Ti Температура камеры (TS), максимальная 140°С Материал двери EN-AW 5754Н111 /SB-247A92014T6 Рабочий объем парогенератора 0,015 м3 Рабочее давление в парогенераторе 2,2 бар (0,22 МПа) Рабочая температура в парогенераторе 134°С Г абаритные размеры парогенератора, не бо лее 200x160x445 мм Масса парогенератора, не более 35 кг Максимальный поток пара, не более 420 л/мин Объем бака парогенератора, не более 5 литров деионизированной / осмотической воды Подключение воды: давление / качество / температура 3-4 бар/10 dH / макс. +25°С Питающая вода для образования пара Деионизированная или осмотическая вода с электропроводностью макс. 30 микросименс/см pH (степень кислотности) = от 5,5 до 7 жесткость - от 7 до 14 мкг-экв/л (°Ж) электропроводность - 30 мкСим см'1 Максимальный поток пара 420 литров / мин Объем бака 7 литров водопроводной воды, 5 литров деионизированной / ос мотической воды Руководство по эксплуатации HS33 - 30 - --- стр. 93 --- Параметр Значение параметра Потребление воды/обработка (в зависимости от загрузки и типа обработ ки) HS33 60 литров: эжекторная система: -50 - 60 л водопроводной воды Система водосбережения: -7 - 15 л водопроводной воды HS33 100 литров: -100 - 120 л водопроводной воды. Расход воды при образовании пара Максимум 0,4 литра / мин Дренажный поток, максимальный 12 литров / мин Электрическое подключение (максимальный разброс). В соответствии с паспортной таб личкой 400 В 3 Н, переменного тока (±10 %) 10 А 230 В 3 Н переменного тока (±10 %) 16 А 208 В 3 Н переменного тока (±10 %) 16 А Энергопотребление, средняя загрузка 1,75 кВт ч Энергопотребление в режиме готовности 0,77 кВт ч Мощность потребляемая, общая 5000 Вт Мощность потребляемая, парогенератор 4 х 900 Вт Мощность потребляемая, рубашка HS33 60 литров: 1 000 Вт HS33 100 литров: 1400 Вт Частота сети 50/60 Гц Подача воздуха 4-6 бар, сухой, фильтрация до 5 микрон Тепловыделение: с закрытой / открытой две рью Приблизительно 615 Вт / приблизительно 1300 Вт Воздушный фильтр 0,3 мкм Вес (с камерой, заполненной водой) HS33 60 литров: 350 кг (410 кг) HS33 100 литров: 385 кг (485 кг) . 2 Вес/см HS33 60 литров: 14,6 кг / см2 HS33 100 литров: 16 кг / см2 Установка, максимальная высота над уров нем моря 2000 м над уровнем моря Документация Термопринтер, подключенный к автономной системе документи рования с отдельными датчиками давления и температуры, или 2- или 3-линеный независимый самописец с отдельными датчиками давления и температуры. Руководство по эксплуатации HS33 -31 - --- стр. 94 --- З А Я В К А -Р Е К Л А М А Ц И Я №_______ на проведение гарантийного ремонта оборудования Name of company Название организации: Address Адрес: Contact person (name, position) Контактное лицо (ФИО, должность) Phone № Те лефон: Fax: Факс: E-mail: Device type: Наименование, тип оборудования: Model name: Модель: Serial № and year manufacture : Серийный номер и год выпуска: Description of fault: Описание неисправности/дефекта: Date discovered: Дата обнаружения неисправности/дефекта Date of installation: Дата ввода в эксплуатацию (указать дату Акта приемки оборудования после индивидуальных испытаний) Number of warranty: Номер гарантийного талона Filled by the company Заполняется фирмой НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: «Гетинге Шерхамн Актиеболаг» («Гетинге Шерхамн АБ»), Швеция Getinge Skarhamn Aktiebolag (Getinge Skarhamn AB) Industrivagen 5, SE 47 131 Skarhamn, Sweden, Тел +46 (0) 10 335 02 00, Факс +46 (0) 10 335 02 29, E-mail: info@seska.getinge.com. www.skarhamn.getinge.com. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: Общество с ограниченной ответственностью «ТЕСТЕР» (ООО «ТЕСТЕР»), Россия 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 5, корп. 3, Тел: +7 (495) 782-91-52, факс: +7 (495) 231-29-55 I - 3 2-