Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5632 | TenderMatch

Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5632 от 11.04.2017 · класс риска 2б

Производитель: "ЭВОЛЮТИС" (Франция)

Вид изделия: Ножка удлиняющая для эндопротеза коленного сустава · Вкладыш тибиальный · Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный непокрытый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 18 ---
р а зм е р  4, л е в о е  (T i C o a te d  F ix ed  T ib ia l B a se p la te  S ize 4 L eft);
G 33 T F R G 0 5
Ф и к с и р о в а н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  5, л ев о е  (T i C o a te d  F ix ed  T ib ia l B a se p la te  S ize 5 L eft); M L * A P * h  : 74*49*35
G 33 T F R G 0 6
Ф и к с и р о в а н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм е р  6, л ев о е  (T i C o a te d  F ix ed  T ib ial B asep late S ize 6 L eft); M L * A P * h  : 77*51*35
G 33 T F R G 0 7
Ф и к с и р о в а н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм е р  7, л е в о е  (T i C o a te d  F ix ed  T ib ial B a se p la te  S ize 7 L eft); M L * A P * h  : 8 1 * 54.5*35
G 33 T F R G 0 8
Ф и к с и р о в а н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм е р  8, л ев о е  (T i C o a te d  F ix ed  T ib ia l B a se p la te  S ize 8 L eft); M L * A P * h  :  85 * 5 7 .5 * 3 5
G 33 TMCDOO
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  0, п р ав о е (C e m e n ted  R o tatin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 0 R ig h t); M L * A P * h  : 58 * 3 7 .5 * 3 5
G 33 T M C D O l
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  1, п р а в о е  (C e m e n te d  R o tatin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 1  R ight);
M L * A P * h  : 6 2 * 40*35
G 33 T M C D 0 2
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  2, п р а в о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 2 R ig h t); M L * A P * h  : 6 5 * 4 2 * 3 5
G 33 T M C D 03
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  3, п р а в о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 3 R ight);
M L * A P * h  : 68* 4 4 .5 * 3 5
G 33 T M C D 0 4
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  4, п р а в о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 4 R ight); M L * A P * h  : 7 1 * 4 6 .5 * 3 5  j
G 33 T M C D 05
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  5, п р а в о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 5 R ig h t); M L * A P * h  : 74*49*35
G 33 T M C D 0 6
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  6, п р ав о е (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 6 R ig h t);
M L * A P * h  : 77*51 * 3 5
G 33 T M C D 0 7
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  7, п р а в о е  (C e m e n ted  R o ta tin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 7 R ig h t); M L * A P * h  : 81 * 5 4 .5 * 3 5
G 33 T M C D 0 8
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц е м ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  8, п р ав о е (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 8 R ight);
M L * A P * h  :  85 * 5 7 .5 * 3 5
G 33 TMCGOO
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  0, л ев о е  (C e m e n te d  R o tatin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 0 L eft);
M L * A P * h  : 58* 3 7 .5 * 3 5
G 33 T M C G O l
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц е м ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  1, л ев о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 1  L eft); M L * A P * h  : 6 2 * 40*35
G 33 T M C G 0 2
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  2, л ев о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 2 L eft);
M L * A P * h  : 6 5 * 42*35
G 33 T M C G 03
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  3, л ев о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ib ial 
B a se p la te  S ize 3 L eft); M L * A P * h  : 68 * 4 4 .5 * 3 5
G 33 T M C G 0 4
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц е м ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  4, л ев о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 4 L eft);
M L * A P * h  ; 71 * 4 6 .5 * 3 5
G 33 T M C G 05
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  5, л ев о е  (C e m e n ted  R o tatin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 5 L eft); M L * A P * h  : 7 4 * 49*35
G 33 T M C G 0 6
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц еам е н т н о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  6, л ев о е  (C e m e n ted  R o ta tin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 6 L eft); M L * A P * h  : 77*51*35
G 33 T M C G 0 7
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм е р  7, л ев о е  (C e m e n te d  R o ta tin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 7 L eft); M L * A P * h  : 8 1 * 54.5*35
G 33 T M C G 0 8
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  ц ем ен тн о й  
ф и к с ац и и  р а зм ер  8, л ев о е  (C e m e n te d  R o ta tin g  T ibial 
B a se p la te  S ize 8 L eft); M L * A P * h  : 8 5 * 57.5*35
G 33 TMRDOO Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем M L * A P * h  : 58 * 3 7 .5 * 3 5


--- стр. 19 ---
р а зм ер  0, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 0 
R ight)
G 33 T M R D O l
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с T i п о к р ы ти ем  
р а зм ер  1, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 1  
R ig h t) M L * A P * h  : 62*40 * 3 5
G 33 T M R D 0 2
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с T i п о к р ы ти ем  
р а зм ер  2, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 2 
R ig h t) M L * A P * h : 65*42 * 3 5
G 33 T M R D 03
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  3, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 3 
R ig h t) M L * A P * h  : 6 8 * 44.5*35
G 33 T M R D 0 4
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  4, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 4 
R ig h t) M L * A P * h  : 71*46.5*35
G 33 T M R D 0 5
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  5, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 5 
R ig h t) M L * A P * h  : 74*49*35
G 33 T M R D 0 6
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  6, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 6 
R ig h t) M L * A P * h  : 77*51*35
G 33 T M R D 0 7
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  7, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 7 
R ig h t) M L * A P * h  : 81*54.5*35
G 33 T M R D 0 8
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  8, п р ав ы й  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 8 
R ight) M L * A P * h  : 8 5 * 57.5*35
G 33 TMRGOO
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  0, л е в о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 0 
L eft)
M L * A P * h  : 5 8 * 37.5*35
G 33 T M R G O l
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  1, л ев о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 1  
L eft)
M L * A P * h  : 6 2 * 40*35
G 33 T M R G O l
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о сн о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  2, л е в о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 2 
L eft) M L * A P * h  :  6 5 * 42*35
G 33 T M R G 0 3
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм е р  3, л ев о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 3 
L eft) M L * A P * h  : 6 8 * 44.5*35
G 33 T M R G 0 4
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  4, л ев о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 4 
L eft) M L * A P * h  :  7 1 * 46.5*35
G 33 T M R G 0 5
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с T i п о к р ы ти ем  
р а зм ер  5, л ев о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ia l B a se p la te  S ize 5 
L eft) M L * A P * h  : 74*49*35
G 33 T M R G 0 6
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  6, л ев о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 6 
L eft) M L * A P * h  : 7 7 * 51*35
G 33 T M R G 0 7
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  7, л е в о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 7 
L eft) M L * A P * h  : 8 1 *54.5*35
G 33 I'MRGOS
Р о т а ц и о н н о е  б о л ь ш е б е р ц о в о е  о с н о в ан и е  с Ti п о к р ы ти ем  
р а зм ер  8, л е в о е  (T i C o a te d  R o tatin g  T ib ial B a se p la te  S ize 8 
L eft) M L * A P * h  : 8 5 *57.5*35
Название компонента Технические 
параметры 
Масса в 
граммах 
допуски ±5%
Функция Фотографии
С З З  С Т О 4 0 0  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р егу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с а ц и и  -  р а зм е р  0 Н  4 мм
52
С З З  С ТО 401 Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  —  р а зм ер  1  Н 4 мм
54


--- стр. 20 ---
0 3 3  С Р В 4 0 2  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  2 Н  4 мм
56
0 3 3  С Р В 4 0 3  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р егу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм ер  3 Н  4 м м
58
0 3 3  С Р О 4 0 4  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р егу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  4  Н  4 мм
60
0 3 3  С Р О 4 0 5  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  5 Н  4 м м
62
0 3 3  С Р О 4 0 6  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  6 Р1 4 м м
64
0 3 3  С Р О 4 0 7  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  7 Н  4 мм
66
0 3 3  С Р О 4 0 8  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  8 Н  4 мм
68
0 3 3  С Р В 4 0 9  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р егу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  -  р а зм е р  9 Н  4 м м
70
0 3 3  С Р В 8 0 0  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  0 Н  8 мм
62
0 3 3  С Р В 801 Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  1  Н  8 мм
64
0 3 3  С Р В 8 0 2  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  2 Р1 8 мм
66
0 3 3  С Р В 8 0 3  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  3 Н  8 м м
68
0 3 3  С Р В 8 0 4  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  4  Р1 8 м м
70
0 3 3  С Р В 8 0 5  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  5 Н  8 мм
72
0 3 3  С Р В 8 0 6  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к сац и и  Р а зм е р  6 Н  8 м м
74
0 3 3  С Р В 8 0 7  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  7 Н  8 мм
76
0 3 3  С Р В 8 0 8  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  8 Н  8 м м
78
0 3 3  С Р В 8 0 9  Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  9 Н  8 м м
80
0 3 3  С Р Р 4 0 0  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  0 Н  4 мм
52
0 3 3  С РР 401 Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  1  Н  4 мм
54
0 3 3  С Р Р 4 0 2  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р егу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  2 Н  4 м м
56
0 3 3  С Р Р 403 Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  3 Н  4  м м
58
0 3 3  С Р Р 4 0 4  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  4  Н  4 м м
60
0 3 3  С Р Р 4 0 5  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  5 Н  4  мм
62
0 3 3  С Р Р 4 0 6  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р егу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  6 Н  4 мм
64
0 3 3  С Р Р 4 0 7  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  7 Н  4 мм
66
0 3 3  С Р Р 4 0 8  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  8 Н  4 м м
68
0 3 3  С Р Р 4 0 9  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р егу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  9 Н  4 мм
70
0 3 3  С Р Р 8 0 0  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  0 Н  8 мм
70
0 3 3  С РР801 Б е д р е н н ы й  з а д н и й  р егу л я т о р  
ц е м ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  1  Н  8 м м
72
0 3 3  С Р Р 8 0 2  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  2 Н  8 м м
74
0 3 3  С Р Р 8 0 3  Б е д р е н н ы й  за д н и й  р е гу л я т о р  
ц ем ен тн о й  ф и к с ац и и  Р а зм е р  3 Н  8 м м
76
Б е д р е н н ы й  д и с т а л ь н ы й  
р е гу л я т о р  д л я  
к о м п е н са ц и и  к о ст н ы х  
п о л о с те й  т о л щ и н о й  д о  4 
м м . П о д х о д и т  к ак д л я  
м ед и а л ь н о й , т а к  и д л я  
л а т е р а л ь н о й  д и с т а л ь н о й  
ч асти  л ев о г о  или 
п р а в о го
за д н е с т а б и л и з и р о в а н н о г  
о н а б о р а  п р о т езн ы х  
м ы щ е л к о в  ц е м ен тн о й  
ф и к сац и и . И с п о л ь зу е т с я  
т о л ь к о  с ц е м ен тн о й  
ф и к сац и ей .
Б е д р е н н ы й  за д н и й  
р е гу л я т о р  д л я  
к о м п е н са ц и и  к о стн ы х  
п о л о с те й  т о л щ и н о й  д о  4 
м м . П о д х о д и т  к ак д л я  
за д н е м е д и а л ь н о й , т а к  и 
д л я  за д н е л а т е р а л ь н о й  
д и с т а л ь н о й  ч а с ти  л ев о г о  
и л и  п р а в о го
з а д н е с т а б и л и з и р о в а н н о г  
о н а б о р а  п р о т езн ы х  
м ы щ е л к о в  ц е м ен тн о й  
ф и к с ац и и . И с п о л ь зу ет ся  
т о л ь к о  с ц е м ен тн о й  
ф и к сац и ей .


--- стр. 65 ---
Показания
Установка
Пациент должен располагаться в положении лёжа на спине.
Боковой клин на уровне верхней части бедра во избежание абдукции в 
тазобедренном суставе.
Клин для стопы с целью поддержания конечности при сгибании на 90°. 
Размещение надувной манжеты в корневой части бедра.
Размещение трикотажного сапожка до15см над коленным суставом. 
Наклеивание широкой антимикробной хирургической пленки 1оЬап вокруг 
коленного сустава.


--- стр. 66 ---
Этапы оперативного вмешательства
Инструментарий Roiflex Tonic включает в себя несколько вариантов подготовки 
костных срезов в рамках следующего протокола:
- первый прямоугольный срез большеберцовой кости по здоровому или изношенному 
суставному хрящу;
- большеберцовое экстрамедуллярное, интрамедуллярное направление или 
комбинированное на выбор;
- регулировка среза большеберцовой кости при искривлении конечности внутрь/ кнаружи и 
возможный задний наклон;
- второй дистальный срез бедра с корректировкой искривления конечности внутрь между 
3°и 9°;
- регулировка высоты дистального среза бедра от 6 до 10мм (стандартная величина = 8 
мм), если есть возможность;
- задний срез бедра, связанный со срезом большеберцовой кости или независимый от 
среза большеберцовой кости по выбору;
- измерение полости связок с помощью регулируемой распорки или распорного блока и 
регулировочных прокладок;
- приспособление бедренного протеза спереди или сзади;
- регулировка внешнего бедренного вращения на интрамедуллярной оси или на внутреннеш^ 
мыщелке по выбору.
Техника оперирования, представленная в данном документе, представляет  
собой шаги и инструменты выполнения зависимых срезов с использованием  
регулируемой распорки.
Шаги:
- экстрамедуллярная подготовка большеберцовой кости и срез большеберцовой кости;
- измерение полостей связок применительно к срезу большеберцовой кости;
- подготовка бедра и подгонка параметров под пациента;
- дистальный срез бедра;
- выполнение среза сзади и кромок;
- подготовка анкеровки большеберцовой кости;
- тесты с мыщелками типа UC;
- подготовка межмыщелковой вырезки для установления мыщелков типа SP;
- тесты с мыщелками типа PS;
- установление окончательных имплантатов.


--- стр. 67 ---
Подготовка и срез большеберцовой кости
После хирургического вмешательства на коленный сустав, резекции менисков и 
крестообразных связок ввести изогнутый ретрактор Гомана на уровне прикрепления 
ЗКС большеберцовой кости, затем отогнуть назад бедренные мыщелки для открытия 
эпифиза большеберцовой кости.
Используя нижеуказанные детали, соберите направитель среза большеберцовой кости 
для экстрамедуллярного направления:
- лодыжечный зажим;
- Т-образный соединитель для лодыжечного зажима;
- направитель экстрамедуллярный, дистальная часть;
- направитель экстрамедуллярный, проксимальная часть (с микро-миллиметровой 
регулировкой);
- направитель среза большеберцовой кости, соответствующий стороне проведения 
операции.
Предварительно отрегулируйте 
экстрамедуллярный направитель - 
проксимальная часть - так чтобы 
отметка высоты располагалась на одной 
линии с градуировкой шкалы «О».
Наложите лодыжечный зажим на лодыжку пациента и убедитесь в том, что бранши зажима 
надежно обхватывают лодыжку.
Расположите направитель среза большеберцовой кости, обеспечив контакт с передним 
кортикальным слоем большеберцовой кости, и приблизительно на 5-7мм ниже переднего края 
наружного отсека большеберцовой кости.
Придерживая за квадратную полость, установите отверточную насадку на хирургический мотор, 
оснащенный насадкой типа АО.
Вставьте резьбовой стержень в отверточную насадку.
Расположите резьбовой стержень на большеберцовой кости через вертикальную прорезь и на 
уровне отметки «О».
Направитель среза большеберцовой кости удерживается в «приблизительном» положении. В этом случае оперирующий хирург 
может выбрать корректировку:
- его расположения при искривлении конечности внутрь/ кнаружи, отвернув синий винт в передней части Т- образного 
соединителя для лодыжечного зажима, воздействуя на направитель относительно лодыжечного зажима;
- его расположения при заднем наклоне, воздействуя на соединение между Т-образным соединителем для лодыжечного зажима 
и на экстрамедуллярный направитель большеберцовой кости -  дистальная часть.
Оценка величины этих двух регулировок остается «визуальной» и в качестве помощи ей может быть установка контрольной 
пластинки в прорезь направителя разреза большеберцовой кости для определения соответствия между расположением 
направителя разреза и морфологией эпифиза большеберцовой кости.


--- стр. 74 ---
Измерение размера бедренного имплантата:
Установите 2 стержня отметки ориентации надмыщелковой оси.
Ось стержней должна располагаться по одной линии с транс-надмыщелковой осью.
В случае необходимости откорректируйте внешнее вращение направителя 
добавлением прокладок уравновешивания на регулируемой распорке.
Стержни отметки ориентации надмыщелковой оси имеют отметки медиолатерального 
размера мыщелковых имплантатов.
Визуально определите размер протезных мыщелков, соответствующих 
медиолатеральному размеру дистальной бедренной кости.
Разместите измерительный наконечник переднего кортикального слоя. 
Измерительный наконечник разработан для монтажа и демонтажа, когда он 
располагается под углом 45° по отношению к направляющей пластинке дистального 
среза. Он стопорится и не может быть демонтирован с момента приведения во 
вращение.
Чтобы удалить измерительный наконечник с переднего кортикального слоя 
необходимо расположить его заново под углом 45° относительно направляющей 
пластинки дистального среза, а затем потянуть вверх.
Отрегулируйте измерительный наконечник переднего кортикального слоя на 
«средний» размер или непосредственный размер в соответствии с морфологией 
пациента.
Нажимая синюю боковую кнопку, опустите узел из держателя пластинки среза и 
пластинки среза до контакта между остриём измерительного наконечника переднего 
кортикального слоя и переднего кортикального слоя бедра.
На стержнях основания бедренного направителя снимите размер А/Р (передний- 
задний) имплантата, адаптированного под морфологию пациента.
При необходимости уточните положение измерительного наконечника переднего 
кортикального слоя через получение информации о размер А/Р.
В ы б о р  размера А  / Р (передний-задней)
Приращение между 2 размерами бедренного имплантата ROLFLEX TONIC 
составляет 3мм, что означает, что любая замеренная морфология будет 
отличаться, самое большое, на 1,5мм от любого из имеющихся в товарной 
линейке имплантатов: в большую или меньшую сторону.
Если измерение, считываемое с направителя бедренного направления, 
соответствует/VP размеру имплантата из товарной линейки (отметка размера 
на одной линии или в непосредственной близости от основания направителя), 
следует выбрать этот размер имплантата и продолжить подготовку бедра на 
этой основе.
Когда измерение, считываемое с направителя, находится между 2 N P 
размерами имплантата из товарной линейки, целесообразно, как правило, 
выбрать самый маленький размер с целью улучшения подвижность, сгибание и 
снижения боли в случае превышения M/L размера имплантата.
Если расхождение между считываемым измерением и размером меньшего 
имплантата слишком большое (> 2 мм), оперирующий хирург будет иметь выбор 
между двумя вариантами:
- использовать размер чуть выше измерения с риском «сжать» коленный сустав 
при сгибании и снизить подвижность пациента;
- использовать угловую втулку интрамедуллярного стержня 2°. Это решение 
позволит переключить узел направителя среза при сгибании 2° и в принципе 
увеличить измерение мыщелкового имплантата между задней би-мыщелковый 
линией и наиболее проксимальным наконечником блока.


--- стр. 75 ---
Установите 2 стержня в отверстия с маркировкой «О» направителя 
бедренного дистального среза.
Используйте сверло 03.2мм для подготовки 2 отверстий фиксации 
направителя среза 4 в 1.
Выньте блок бедренного направителя, оставив на месте направитель 
дистального среза:
- выньте стержень интрамедуллярного направления;
- выньте узел бедренного направления в одном блоке:
- опустите направитель дистального среза до контакта с передним 
кортикальным слоем;
- заблокируйте направитель дистального среза с помощью 2 
конвергентных стержней.
Визуально проверьте толщину и плоскость среза с помощью контрольной 
пластинки (¿34 0021).
С помощью осцилляторной пилы выполните дистальный срез.


--- стр. 76 ---
Проверьте плоскостность среза.
Разметьте два направляющих отверстия 
направителя среза 4 в 1.
При разогнутом колене установите распорку 
EXTENSION (разгибание) толщиной 10мм с двумя 
синими клиньями в суставную щель. Полученная 
суставная щель должна соответствовать 10мм 
большеберцовой резекции + 8мм дистальной 
бедренной резекции.
Проверьте равновесие связок.
Проверьте воспроизведение оси НКА путем 
введения 2 стержней с отметками в рукоятку 
распорки EXTENSION (разгибание) снизу вверх и 
сверху вниз.
соответствующим А/Р измерению бедра.
Визуально проверьте, что срезы задних мыщелков соответствуют 
выбранному внешнему вращению.
Проверьте надлежащую регулировку спереди направителя среза: 
не должно быть ни переднего надреза, ни выступания 
контрольной пластинки (034 0021) по отношению к переднему 
кортикальному слою.
Крепко удерживайте направитель среза 4 в 1  на дистальном 
отделе бедренной кости, затем заблокируйте двумя винтами с 6- 
гранной головкой 03.2/5Омм:
- вставьте первый винт, приведя его в контакт с направителем 
среза, и не затягивайте его;
- вставьте второй винт, затянув его;
- затяните первый винт.
¥
размер размером. .
1Г