Клипсы для аневризм с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
APPROVED BY
Peter Lazic GmbH
Peter Lazic GmbH
Mikrochirurgische Instrumente
immelmannweg 2
D-78532 TUmiNGEN
Telefon: +49.7461.956 43-0
MiKRüCHiRuKûisCHE +49.7461.87 45
■MSTRUMENTE GMBH tnfo@lazic.de • www.lazic.de
USER'S MANUAL
on medical item
'"Clips for aneurysms with accessories"
manufactured by Peter Lazic GmbH, Germany
--- стр. 2 ---
|>
1 Д 2 1 С
IN5Tf^U^'^:^*E с-мвн
СОДЕРЖАНИЕ:
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...,
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ .............................................
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ................................
Стр.
......2
.......2
.......2
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ................................................................................................................ 2
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ................................................................................2
6. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ................................................................................................................ 3
Ф 7.0ПИСАНИЕ ПРИНЦИПА ДЕЙСТВИЯ И КОНСТРУКЦИИ ИЗДЕЛИЯ ...........................21
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ .....................................26
9. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................170
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ..............................................................................................175
11. РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.............................................................177
12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА.................................................................................................177
13. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА..................................................................................180
14. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ...................181
15. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................................181
--- стр. 3 ---
|>
1 А 2 1 СМ К К О С ^ i^ R U « G tS í. Н ^ . !н $ Г 8 и ^ е.г-;тЕ С 'М В н
^НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
Клипсы для аневризм с принадлежностями.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Предназначены для окклюзии кровеносных сосудов и церебральных аневризм.
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Лечение аневризм сосудов головного мозга хирургическим методом.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Клипсы для аневризм противопоказаны для всех областей применения, кроме
окклюзии церебральных аневризм.
Для пациентов с болезнью Крейтцфельдта-Якоба (CJD), с подозрением на С10 или
ее возможные вариации, должны быть соблюдены действующие национальные
правовые положения по препарированию.
В случае несоблюдения данных положений исключается любая ответственность
производителя.
5. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:
Побочные эффекты могут быть связаны только с неправильным
обращением:
Самые серьезные нежелательные реакции, зарегистрированные в связи с
использованием клипсов для аневризм: смещение клипса, выброс клипса из
щипцов клипаппликатора, разрушение клипса, разрыв аневризмы, церебрально
васкулярное повреждение, кровотечение и внезапная смерть. Другие
зарегистрированные нежелательные реакции включают инфекцию
послеоперационной раны и общие хирургические осложнения.
Каждый пациент должен быть надлежащим образом проинформирован о
возможных рисках, связанных с использованием клипса для аневризмы.
ВНИМАНИЕ!
При поставке клипсы не стерильны!
Перед применением требуется стерилизация!
6. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ:
--- стр. 7 ---
|>
|1А 21С
мк«ог н m u !« G lS f. Н К
IN5rRu^■'E^TE ОМВН
65. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длиной 12.0мм,
ширина раскрытия 10.5мм, давление 180г
66. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длиной 11.0мм,
ширина раскрытия 10.2мм, давление 180г
67. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши плавно изогнутые, длиной
11.0мм, ширина раскрытия 10.5мм, давление 180г
68. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые, длиной 15.0мм, ширина
раскрытия 12.2мм, давление 180г
69. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длиной 15.0мм,
ширина раскрытия 12.2мм, давление 180г
70. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши плавно изогнутые, длиной
15.0мм, ширина раскрытия 11.4мм, давление 180г
71. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые, длиной 18.0мм, ширина
раскрытия 13.3мм, давление 180г
72. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длиной 18.0мм,
ширина раскрытия 13.3мм, давление 180г
73. Ь-мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые , длиной 7.0мм,
ширина раскрытия 7.2мм, давление ПОг
74. Ь-мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши плавно изогнутые, длиной
5.0мм, ширина раскрытия 7.3мм, давление ПОг
75. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые под углом 90°, длиной
5.0мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 180г
76. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые под углом 90°, длиной
7.5мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 180г
77. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые под углом 90°, длиной
10.0мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 180г
78. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши 4-формы, длиной 7.0мм, ширина
раскрытия 8.3мм, давление 180г
79. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши З-формы, длиной 9.0мм, ширина
раскрытия 7.3мм, давление 180г
80. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши З-формы, длиной 11.0мм, ширина
раскрытия 8.5мм, давление 180г
81. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под радиальным углом,
длиной 7.5мм, ширина раскрытия 6.8мм, давление 180г
82. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под радиальным углом,
длиной 10.0мм, ширина раскрытия 7.3мм, давление 180г
83. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, бранши прямые, длиной
21.0мм, ширина раскрытия 13.5мм, давление 180г
84. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, байонетная, бранши прямые,
длиной 20.0мм, ширина раскрытия 13.5мм, давление 180г
85. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, бранши прямые, длиной
25.0мм, ширина раскрытия 13.7мм, давление 180г
86. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, бранши прямые, длиной
30.0мм, ширина раскрытия 16.0мм, давление 180г
--- стр. 8 ---
|>
|1Д 21См кнос ^ м R u R G ls< : н ^ : IN .'> T R l;^ •'E ^ ’E С М б Н
87. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, бранши прямые, длиной
35.0мм, ширина раскрытия 18.7мм, давление 180г
88. Ь-клипса для аневризм, "Гигант", постоянная, бранши прямые, длиной
40.0мм, ширина раскрытия 21.0мм, давление 180г
89. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно изогнутые, длиной 3.0мм,
ширина раскрытия 3.8мм, давление 180г
90. Ь-клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно изогнутые, длиной 4.0мм,
ширина раскрытия 3.8мм, давление 180г
91. Ь-клипса для аневризм, постоянная, усиливающая, бранши сильно изогнутые,
длиной 3.0мм, ширина раскрытия 3.8мм, давление 250г
92. Ь-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная 0 3.5мм, бранши
изогнутые под углом 50°, длиной 3.0мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 150г
93. Ь-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная 0 3.5мм, бранши
изогнутые под углом 90°, длиной 3.0мм, ширина раскрытия 4.9мм, давление 150г
94. Ь-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная 0 3.5мм, бранши
изогнутые под углом 50°, длиной 3.0мм, ширина раскрытия 7.8мм, давление 150г
95. Ь-клипса для аневризм, постоянная, фенистрированная 0 3.5мм, бранши
изогнутые под углом 90°, длиной 3.0мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 150г
96. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 5,0 мм, бранши прямые, раскрытие в правую сторону, давление 150 г
97. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 7.5 мм, бранши прямые, раскрытие в правую сторону, давление 150 г
98. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 5,0 мм, раскрытие в правую сторону, бранши изогнутые под углом 70° вниз,
давление 150 г
99. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 7.5 мм, раскрытие в правую сторону, бранши изогнутые под углом 70° вниз,
давление 150 г
100. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 5,0 мм, раскрытие в левую сторону, бранши изогнутые под углом 70° вниз,
давление 150 г
101. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 7.5 мм, раскрытие в левую сторону, бранши изогнутые под углом 70° вниз,
давление 150 г
102. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 5,0 мм, раскрытие в правую сторону, бранши изогнутые под углом 90° вниз,
давление 150 г
103. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 7.5 мм, раскрытие в правую сторону, бранши изогнутые под углом 90° вниз,
давление 150 г
104. Ь-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 5,0 мм, раскрытие в левую сторону, бранши изогнутые под углом 90° вниз,
давление 150 г
--- стр. 9 ---
|>
IL A Z IC
MiKROC HiRUÎ'GISCHK
IN S T ^ ^ U V fN T E O M 6 H
105. L-клипса для аневризм, постоянная, асимметричная, фенестрированная,
длина 7.5 мм, раскрытие в левую сторону, бранши изогнутые под углом 90° вниз,
давление 150 г
106. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 3.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
107. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 4.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
108. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
109. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
110. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
111. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 6.2мм,
давление 200г
112. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 4.9мм,
давление 150г
ИЗ. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 8.4мм, давление 150г
114. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 6.5мм,
давление 150г
115. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 6.5мм,
давление 200г
116. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 4.9мм,
давление 180г
117. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши прямые, длина 12.0 мм, ширина раскрытия 9.6мм, давление 180г
118. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 7.2мм,
давление 180г
119. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 7.8мм,
давление 200г
120. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
03.5 мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 4.9мм,
давление 180г
121. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 3.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
--- стр. 10 ---
|>
|1А 21С^ н R u f^ G lsc н ^ :
! N 5 Т ^ и V Р N т Е С ' М в Н
122. Yasaгgil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 4.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
123. Yasarg¡l стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 150г
124. Yasarg¡l етандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 7.9мм, давление 150г
125. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 6.5мм,
давление 150г
126. Yasargil етандартная клипеа для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм,
давление 150г
127. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши байонетные, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 7.9мм, давление 150г
128. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 9.1мм, давление 150г
129. Yasargil етандартная клипеа для аневризм, поетоянная, фенеетрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раекрытия 7.2мм,
давление 150г
130. Yasargil стандартная клипса для аневризм, поетоянная, фенестрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм,
давление 150г
131. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши байонетные, длина 7.0 мм, ширина раекрытия 8.8мм, давление 150г
132. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши прямые, длина 12.0 мм, ширина раскрытия 10.3мм, давление 180г
133. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 45°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 7.8мм,
давление 180г
134. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши изогнуты под углом 90°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм,
давление 180г
135. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5
мм, бранши байонетные, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 10.0мм, давление 180г
136. Yasargil мини-клипеа для аневризм, постоянная, бранши узкие прямые, длина
3.0 мм, ширина раскрытия 3.3мм, давление 110г
137. Yasargil мини-клипеа для аневризм, постоянная, бранши узкие изогнутые,
длина 3.0 мм, ширина раскрытия 3.2мм, давление 110г
138. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши узкие прямые, длина
5.0 мм, ширина раскрытия 4.0мм, давление 110г
139. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши узкие изогнутые,
длина 4.0 мм, ширина раскрытия 3.8мм, давление ПОг
140. Yasargil мини-клипса для аневризм, поетоянная, бранши узкие сильно
изогнутые, длина 4.0 мм, ширина раскрытия 3.6мм, давление ПОг
--- стр. 11 ---
|>
L A Z I C
MUKOC HiRlJ«ulS* И1
IN5T«üf/EN’ E OMBH
141. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые, длина 3.0
мм, ширина раскрытия 3.3мм, давление ИОг
142. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые, длина 5.0
мм, ширина раскрытия 4.0мм, давление ПОг
143. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка изогнутые,
длина 4.0 мм, ширина раскрытия 3.6мм, давление ИОг
144. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка изогнутые,
длина 5.0 мм, ширина раскрытия 3.8мм, давление ИОг
145. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длина 4.0
мм, ширина раскрытия 3.6мм, давление ИОг
146. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно изогнутые,
длина 4.0 мм, ширина раскрытия 3.5мм, давление ИОг
147. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под углом
45°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 3.5мм, давление 130г
148. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые в сторону,
длина 6.0 мм, ширина раскрытия 6.0мм, давление 130г
149. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые, длина 7.0
мм, ширина раскрытия 4.6мм, давление ПОг
150. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длина 7.0
мм, ширина раскрытия 4.4мм, давление ПОг
151. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно изогнутые,
длина 5.0 мм, ширина раскрытия 4.0мм, давление ПОг
152. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые, длина 5.0
мм, ширина раскрытия 4.0мм, давление ПОг
153. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные, длина
4.0 мм, ширина раскрытия 7.0мм, давление 130г
154. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные, длина
7.0 мм, ширина раскрытия 5.7мм, давление 130г
155. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 7.0 мм, ширина раскрытия 6.2мм, давление 150г
156. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши плоские
изогнутые, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 6.0мм, давление 150г
157. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно
изогнутые, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм, давление 150г
158. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.7мм, давление 200г
159. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты в
сторону, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 6.2мм, давление 200г
160. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
длина 7.0 мм, ширина раскрытия 7.9мм, давление 200г
161. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 9.0 мм, ширина раскрытия 7.0мм, давление 180г
162. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка
изогнутые, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 6.8мм, давление 180г
10
--- стр. 12 ---
|>
LAZIC
Mi)f Roc HiRuiKiiscH ^:
IN S riU V F N T F C -M B H
163. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно
изогнутые, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 6.1мм, давление 180г
164. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
длина 9.0 мм, ширина раскрытия 8.7мм, давление 200г
165. Yasargil етандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
длина 12.0 мм, ширина раскрытия 10.2мм, давление 200г
166. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 11.0 мм, ширина раскрытия 7.8мм, давление 180г
167. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 8.0мм, давление 200г
168. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка
изогнуты, длина 11.0 мм, ширина раекрытия 7.5мм, давление 180г
169. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 8.4мм, давление 200г
170. Yasargil етандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно
изогнуты, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 6.5мм, давление 180г
171. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
высота шага - 2,5 мм, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 8.0мм, давление 200г
172. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
высота шага - 3,5 мм, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 8.0мм, давление 200г
173. Yasargil етандартная клипса для аневризм, поетоянная, бранши байонетные,
высота шага - 4,5 мм, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 8.0мм, давление 200г
174. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 8.0 мм, ширина раскрытия 6.5мм, давление 180г
175. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты влево, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
176. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты влево, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
177. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты влево, длина 10.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
178. Yasargil етандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты вправо, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
179. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты вправо, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
180. Yasargil стандартная клипса для аневризм, поетоянная, бранши изогнуты
вниз под углом 90° и изогнуты вправо, длина 10.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
181. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 15.0 мм, ширина раскрытия 9.2мм, давление 200г
11
--- стр. 13 ---
|>
L A Z I C
MlKROf! HJ.
INSTRUVfN • f OMBH
182. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка
изогнутые, длина 15.0 мм, ширина раскрытия 8.7мм, давление 200г
183. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши сильно
изогнутые, длина 15.0 мм, ширина раскрытия 7.4мм, давление 200г
184. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка
изогнутые, длина 17,0 мм, ширина раскрытия 9.8мм, давление 180г
185. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 20.0 мм, ширина раскрытия 11.4мм, давление 200г
186. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 17.0 мм, ширина раскрытия 10.6мм, давление 200г
187. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетные,
длина 20.0 мм, ширина раскрытия 13.0мм, давление 180г
188. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты вниз под
углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 4.5мм, давление 130г
189. Yasargil мини-клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты вниз под
углом 45°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 4.0мм, давление 130г
190. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 5.6мм, давление 200г
191. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.6мм, давление 200г
192. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 10.0 мм, ширина раскрытия 5.6мм, давление 200г
193. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши J-формы,
длина 7.0 мм, ширина раскрытия 5.4мм, давление 180г
194. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши J-формы,
длина 9.0 мм, ширина раскрытия 5.8мм, давление 180г
195. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши J-формы,
длина 11.0 мм, ширина раскрытия 6.2мм, давление 180г
196. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши J-формы,
длина 11.0 мм, ширина раскрытия 6.4мм, давление 180г
197. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши байонетно
изогнутые, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 7.2мм, давление 200г
198. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые с
радиусом, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 7.2мм, давление 200г
199. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые с
радиусом, длина 11.0 мм, ширина раскрытия 8.2мм, давление 200г
200. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши прямые,
длина 25.0 мм, ширина раскрытия 13.3мм, давление 200г
201. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые с
радиусом, длина 8.0 мм, ширина раскрытия 5.4мм, давление 200г
202. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые с
радиусом, длина 10.0 мм, ширина раскрытия 5.6мм, давление 200г
203. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты под углом 45°, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 7.5мм, давление
150г
12
--- стр. 14 ---
|>
|1А 21СM ^ ¡< R O í: l•iiR U R G iS í.: ь и . IN 5 г I ? и Р И Е N т Е С М В Н
204. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты под углом 45°, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 7.5мм, давление
150г
205. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты под углом 90°, длина 9.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм, давление
150г
206. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты под углом 90°, длина 13.0 мм, ширина раскрытия 5.5мм, давление
150г
207. Yasarg¡I стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
прямые бранши, открывающиеся вправо, длина 5.0 мм, ширина раскрытия 7.0мм,
давление150г
208. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
прямые бранши, открывающиеся вправо, длина 7.0 мм, ширина раскрытия 7.8мм,
давление 150г
209. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
прямые бранши, открывающиеся вправо, длина 10.0 мм, ширина раскрытия 8.8мм,
давление 150г
210. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 45°, открывающиеся вправо, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 5.8мм, давление 150г
211. Yasarg¡l стандартная клипса для аневризм, поетоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 45°, открывающиеся вправо, длина 7.0 мм,
щирина раскрытия 6.2мм, давление 150г
212. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 45°, открывающиеся влево, длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм, давление 150г
213. Yasarg¡l стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 45°, открывающиеся влево, длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 6.2мм, давление 150г
214. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 90°, открывающиеся вправо, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 5.6мм, давление 150г
215. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 90°, открывающиеся вправо, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 5.6мм, давление 150г
215. YasargiI стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 90°, открывающиеся влево, длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм, давление 150г
217. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная о5;
бранши изогнуты вниз под углом 90°, открывающиеся влево, длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм, давление 150г
218. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши слегка
изогнутые, длина 20.0 мм, ширина раскрытия 11.0мм, давление 200г
13
--- стр. 15 ---
|>
L A Z I Cw iK « o c: H iftu r« riisr M K
INSTiiUfv'KN^ OMBH
219. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые,
длина 17.0 мм, ширина раскрытия 9.9мм, давление 200г
220. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши изогнутые,
длина 17.0 мм, ширина раскрытия 10.3мм, давление 200г
221. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, бранши косо
изогнутые, длина 13.0 мм, ширина раскрытия 7.5мм, давление 200г
222. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, BOOSTER, давление
230г
223. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
о3.5; бранши изогнуты под углом 50°, ширина раскрытия 5.8мм, давление 150г
224. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
о3.5; бранши изогнуты под углом 90°, ширина раскрытия 4.9мм, давление 150г
225. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
о3.5; бранши изогнуты под углом 50°, ширина раскрытия 6.0мм, давление 150г
226. Yasargil стандартная клипса для аневризм, постоянная, фенестрированная
о3.5; бранши изогнуты под углом 90°, ширина раскрытия 5.5мм, давление 150г
Принадлежности:
1. Стерилизационный контейнер с раскладкой на 23 L-клипсы и клипаторы
2. Стерилизационный контейнер с раскладкой на 58 L-клипс
3. Стерилизационный контейнер для клипс и инструментов
4. Стерилизационный контейнер на 42 клипсы
5. Стерилизационный контейнер на 18 клипс
7.0ПИСАНИЕ ПРИНЦИПА ДЕЙСТВИЯ И КОНСТРУКЦИИ ИЗДЕЛИЯ:
Область применеия: Нейрохирургия
Условия применения: Хирургические отделения специализированных медицинских
учереадений.
Клипса для аневризмы — это устройство, используемое для зажимания внутричерепной
аневризмы (мешковидного расширения стенок кровеносного сосуда) для предотвращения
кровотечения или разрыва.
По конструкции и способу наложения клипсы делятся на 2 основных вида:
1.-Е-клипса для аневризмы
14
--- стр. 16 ---
|>
1 А 2 1 См кко;: l•н R u R G is■ :: ь и ;
IN'jTRU^•'E^Tt о м в н
2.-Yasargil клипса для аневризмы
Основные отличия заключаются в конструкции смыкающей пружины и используемом
инструменте для наложения клипс, называемом -Клипаппликатор(аппликатор).
Клипапликатор-устройство разжимающее клипсы для установки на аневризму, аппликатор Ь-
системы, может работать только с Ь-мини или Ь- стандарт клипсами.
Аппликатор системы Yasargil, соответственно, с клипсами Yasargil -мини или Yasargil -
стандарт.
Клипаппликатор- не входит в комплект поставки, поставляется отдельно.
Конструкция бранщей может значительно изменяться в зависимости от места установки и
потребностей хирурга для установки клипс.
Фенистрированные клипсы- конструкционно имеют круглый просвет перед рабочей частью
браншей, фенистрированные клипсы представлены среди как К-клипс так и Yasargil. Имеют
диаметр фенистрированной чаети 3.5 либо 5 мм.
Ниже представлены более подробные сведения о каждом виде клипс.
Ь-клипсы для аневризмы;
1. Общая характеристика
Ь-клипсы для аневризмы доступны в двух размерах (Стандарт и мини) и с различной формой
бранши (прямые, изогнутые, изогнутые под углом, штыковидные, порозные).
2. Замыкающая сила
Замыкающая сила клипсы (измеренная в соответствии со стандартом 180 9713) следующая:
■ Мини клипсы (постоянные): 110-130 гр а м м (погрещность ±7.5%)
■ Клипсы стандарт (постоянные): 150-180 грамм (погрешность ±7.5%)
Дополнительные сведения
■ Замыкающая сила измеряется на одной третьей длинны бранши и при открытии в 1.0 мм.
■ Выходной контроль качества клипсы осуществляется калиброванным измерительным
прибором.
■ Замыкающая сила указывается точно в пределах определенной погрешности.
Вся актуальная техническая информация храниться в соответствии с процедурой
контроля и печатается на этикетке.
15
--- стр. 17 ---
|>
1 А 2 1 С
М КР.аГ Н1К1ЛК1!ЬСНК
IN 'з Т R и V к N ’ Р О М К Н
3. Цветовой код
Титановая клипса:
■ Клипса стандарт и «Гигант» (постоянная): синяя
■ Мини клипса (постоянная): Розовая
Цветовой код титановых клипсов наносится регулируемым процессом анодного окисления.
4. Профиль бранши
Закругленная, пирамидоподобная структура вчеканивается в браншу посредством особого
шага в производстве, который предотврагцает образование острых краев, которые могут
пробить аневризму. Отсутствие острых краев и заусенец, которые могут повредить
внешнюю часть клипсы, достигается благодаря дополнительному округлению структуры
На всех типах клипс присутствуют чеканные- насечки уменьшающие риск смещения
клипсы после установки
5. Дизайн пружины
Пружина находится внутри клипсы и гарантирует безупречное управление частями бранши.
Создаваемое давление равномерно распределяется по всей длине бранши.
6. Материал
Соответствующая следующим стандартам:
Титан - сплав Т1 6А1 4У/стандарт 180 5832-3
Уа8агеП клипсы для аневризмы.
1. Замыкающая сила
Замыкающая сила клипсы (измеренная в соответствии со стандартом 180 9713) следующая:
• Мини клипсы (постоянные): 110-130 грамм (погрещность ±7.5%)
• Клипсы стандарт (постоянные): 150-200 грамм (погрешность ±7.5%)
Дополнительные сведения
• Замыкающая сила измеряется на одной третьей длинны бранши и при открытии в 1.0 мм.
• Выходной контроль качества клипсы осуществляется микропроцессором - управляемым
измерительным прибором.
• Замыкающая сила указывается точно в пределах определенной погрешности.
16
--- стр. 18 ---
|>
1 А 2 1 С
мк«ос н!киг<в1Ч';:м ^:IN 5 Т Е N т Е С - : М В Н
Вся актуальная техническая информация храниться в соответствии с процедурой
контроля и печатается на этикетке.
2. Цветовой код
Титановая клипеа.
• Клипса стандарт (постоянная): синяя
• Мини клипса (постоянная): Розовая
Цветовой код титановых клипсов наносится регулируемым процессом анодного окисления
3. Профиль бранши
Закругленная, пирамидоподобная структура вчеканивается в браншу посредством особого
шага в производстве, который предотвращает образование острых краев, которые могут
пробить аневризму. Отсутствие острых краев и заусенец, которые могут повредить
внешнюю чаеть клипсы, достигается благодаря дополнительному округлению структуры
На всех типах клипс присутствуют чеканные- насечки уменьшающие риск смещения
клипсы после уетановки
4. Дизайн пружины
Размер пружины, различный в клипсах стандарт и мини, соответствует типу клипсы. Поэтому,
обеспечивается максимальное соответствие клип-аппликатора и клипсы.
5. Соединительное звено
Соединительно звено обеспечивает высоко координированное управление браншей и «мягкое»
открытие клипсы во всем процессе оттяжки.
6. Материал
Используются следующие металлы для производства наших клипсов для аневризмы:
• Титан - сплав 6А1 4У/стандарт 180 5832-3
17
--- стр. 19 ---
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1>
им1сM I< R O C H IR U B G IS C H £lN ? т R u м ^ :N T ^ •:
Клипсы для аневризм с принадлежностями.
Клипсы для аневризм, варианты исполнения:
№
П/П Цветовой код/ Схема Вариант исполнения
(Наименование)
Вес г.
(не
более)
Общая
длинна,
мм
(±0,2)
Длинна
рабочей части,
мм
(±0,05)
Ширина
раскрытия,
мм
(±0,05)
Давление
(Сила
смыкания
браншей, Н
(г.)).
(±7.5%)
Тип клипсы и
системы
клипаппликатора
1.
2,01
'П
Синяя
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши прямые,
длиной 2.0мм, ширина
раскрытия 4.9мм,
давление 150г
13,9 4,9 1.47 (150)
Ь-етандарт
2.
Синяя
3,0 ;
п
и
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши прямые,
длиной 3.0мм, ширина
раскрытия 7.7мм,
давление 15 От
14,9 7,7 1.47(150)
Ь-стандарт
18
--- стр. 20 ---
Синяя
4.0
(
й
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши прямые,
длиной 4.0мм, ширина
раскрытия 8.4мм,
давление 15 От
15,9 8,4 1.47 (150)
1>пш ишсМ 1 К й .О С Н т и Н 0 1 5 С Н £ |М 5 Т Р .и М * = Ы 1 Д : О ^ И Й Н
Ь-стандарт
5.0
синяя
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши прямые,
длиной 5.0мм, ширина
раскрытия 8.4мм,
давление 15 От
16,9 8,4 1.47 (150)
Ь-стандарт
6.0
синяя
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши прямые,
длиной 6.0мм, ширина
раскрытия 9.4мм,
давление 15 От
17,7 9,4 1.47 (150)
Ь-стандарт
Синяя Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши изогнутые
16,3 6,3 1.47(150)
Ь-стандарт
19
--- стр. 50 ---
Синяя
3.0
91.
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
усиливающая, бранши
сильно изогнутые, длиной
3.0мм, ширина раскрытия
3.8мм, давление 250г
11,2 3,8 2.45 (250)
|>
Ш Ш 1А21€М 1 К Ч О С Н 1 8 и К С 1 5 С Н Е IN S T ftU ^ 1 K N ■ i■ F С У Й Н
Ь-стандарт
Синяя
92.
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши изогнутые
под углом 50°, длиной
3.0мм, ширина раскрытия
6.1мм, давление 150г
14,7 бД 1.47(150)
Ь-стандарт
Синяя
93.
3.0
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши изогнутые
под углом 90°, длиной
3.0мм, ширина раскрытия
4.9мм, давление 150г
11,8 4,9 1.47 (150)
Ь-стандарт
49
--- стр. 51 ---
|>
1А 21СМ 1 < ^ 0 С Н 1 Я У Н С 1 $ С Н Е IN STRU^iFN•i■ f: ОМ ЙН
94.
Синяя
й 1
50*
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши изогнутые
под углом 50°, длиной
3.0мм, ширина раскрытия
7.8мм, давление 150г
2 16,5 3 7,8 1.47(150)
Ь-стандарт
95.
Синяя
(Ь]
3.0
п|
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
фенистрированная 0
3.5мм, бранши изогнутые
под углом 90°, длиной
3.0мм, ширина раскрытия
6.1мм, давление 150г
2 13,3 3 6,1 1.47 (150)
Ь-стандарт
96.
Синяя
1 1
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
5,0 мм, бранши прямые,
раскрытие в правую
сторону, давление 150 г
2 17,7 5 7 1.47(150)
Ь-стандарт
50
--- стр. 52 ---
97.
Синяя Ь-клипса для аневризм.
постоянная,
" Й '
1
асимметричная,
фенестрированная, длина
7.5 мм, бранши прямые.
1 раскрытие в правую
1 сторону, давление 150 г
20,0 7,5 7,8 1.47(150)
1>
гаШ11кж
М [<ЯО С“ 1Р-Н(з1$СНЕ
I 5 Т Р, и МI- N Т 1 ; б М Р Н
Ь-стандарт
98.
Синяя
7С ^
/
^ '1 ) Ы н
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
5,0 мм, раскрытие в
правую сторону, бранши
изогнутые под углом 70°
вниз, давление 150 г
15,4 5,8 1.47(150)
Ь-стандарт
Синяя
99.
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
7.5 мм, раскрытие в
правую сторону, бранши
изогнутые под углом 70°
вниз, давление 150 г
16,3 7,5 6,2 1.47 (150)
Ь-стандарт
51
--- стр. 53 ---
70
Л! ,
'Л / 7,5
Ш.
'■/
1>
1А 21С
М 1 < = ? О С Н 1 Я и я С 1 $ С Н Е • R u м ^ : N ■ i ■ ^ • : с м й н
Синяя
70
100 0--
1.0,1
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
5,0 мм, раскрытие в левую
сторону, бранши
изогнутые под углом 70°
вниз, давление 150 г
15,4 5,8 1.47(150)
Ь-стандарт
Синяя
101
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
7.5 мм, раскрытие в левую
сторону, бранши
изогнутые под углом 70°
вниз, давление 150 г
16,3 7,5 6,2 1.47 (150)
Ь-стандарт
52
--- стр. 54 ---
|>
1А 21СM i ■ < 3 .0 C H t R U H G I S C H ë
102
Синяя
О 90“
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
5,0 мм, раскрытие в
правую сторону, бранши
изогнутые под углом 90°
вниз, давление 150 г
13,0 5,5 1.47(150)
Ь-стандарт
Синяя
73
103
\ 90=
I V I
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
7.5 мм, раскрытие в
правую сторону, бранши
изогнутые под углом 90°
вниз, давление 150 г
13,0 7,5 5,5 1.47(150)
Ь-стандарт
53
--- стр. 55 ---
Синяя
104 п
ч
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
5,0 мм, раскрытие в левую
сторону, бранши
изогнутые под углом 90°
вниз, давление 150 г
13,0 5,5 1.47 (150)
1>
ШШ1А11С
М К ^ О С Н т и К С 1 5 С Н £ 1 М 5 Т Р > и М ? К Т Р С У Й Н
Ь-стандарт
Синяя
7,5
105 ^ ,.С7=,Л
Ь-клипса для аневризм,
постоянная,
асимметричная,
фенестрированная, длина
7.5 мм, раскрытие в
левую сторону, бранши
изогнутые под углом 90°
вниз, давление 150 г
13,0 7,5 5,5 1.47 (150)
Ь-стандарт
Синяя
106
Уа8аг§11 стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 3.0 мм, ширина
раскрытия 7.4мм,
давление 150г
19,6
V asaгgil-стандарт
7,4 1.47 (150)
54
--- стр. 56 ---
Синяя
107
Уа8аг§11 стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 4.0 мм, ширина
раскрытия 7.4мм,
давление 15 От
20,6 7,4 1.47 (150)
1>
1А11С
М ! < Р О С .Н |« и Я С 1 $ С Н Е
У asargil-cтaндapт
Синяя
108
Уasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 7.4мм,
давление 15 От
21,6 7,4 1.47(150)
У asargil-cтaндapт
Синяя
109
Уasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 7.4мм,
давление 15 От
У asargil-cтaндapт
23,6 7,4 1.47(150)
55
--- стр. 57 ---
Синяя
110
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 5.8мм,
давление 150г
20,9 5,8 1.47 (150)
1>
1ШС
МКЗ.ОСН1ЯУНС15СНЕ
I N S T P . U M ^ ■ N T f : С М Й Н
V asargil -стандарт
Синяя
111
Синяя
112
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 6.2мм,
давление 200г
19,5 6,2 1.96 (200)
Y asaгgil-eтaндapт
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 4.9мм,
Y asargil-стандарт
17,2 4,9 1.47(150)
56
--- стр. 58 ---
I
|>
1А21СM i< R O C н lR U R G IS C H E
IN ? т й и м N т е (• ; в н
давление 150г
Синяя
113
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 9.0 мм, ширина
раскрытия 8.4мм,
давление 15 От
¥ asargil-cтaндapт
25,6 8,4 1.47 (150)
Синяя
114
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 6.5мм,
давление 150г
¥ asaгgil-cтaндapт
22,7 6,5 1.47 (150)
57
--- стр. 59 ---
I
1
Синяя
115
1>
|1А 21С
М!.<?»0СН1йиК(3!$СНЕ
I N S T R U ^ 1 ^ : N T K 6 М { < Н
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 6.5мм,
давление 200г
21,0 6,5 1.96 (200)
V asaгgil -стандарт
Синяя
116
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 4.9мм,
давление 180г
Y asargil-cтaндapт
17,2 4,9 1.77(180)
58
--- стр. 60 ---
I
|>
|1А 21С
M 1 < ^ » 0 C H I R U R G I S C H £ l ^ < S T R U M ^ N T f : С У Й Н
Синяя
117
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши прямые,
длина 12.0 мм, ширина
раскрытия 9.6мм,
давление 180г
28,6 12 9,6 1.77(180)
V asargil-eтaндapт
Синяя
118
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 7.2мм,
давление 180г
24,4 11 7,2 1.77(180)
Yasargil-cтaндapт
59
--- стр. 61 ---
Синяя
119
Синяя
120
1>
1А21С
М ! < = * О С Н |« и Р С ! $ С Н 6^ N S r f t U ^ iF N T e
YasargiI стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 45°, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 7.8мм,
давление 200г
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03,5
мм, бранши изогнуты под
углом 90°, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 4.9мм,
давление 180г
22,4
17,2 11
7,8
4,9
1.96 (200)
1.77(180)
Y asargil-cтaндapт
Y asaгgil-cтaндapт
60
--- стр. 62 ---
|>
1А21С
МКЭ.ОСН1РиН015СНЕ
I N S T R U M F N T E О М Й Н
Синяя
121
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина 3.0
мм, ширина раскрытия
7.4мм, давление 150г
21,2 7,4 1.47(150)
V а5аг§)1-етандарт
Синяя
122
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина 4.0
мм, ширина раскрытия
7.4мм, давление 150г
22,2 7,4 1.47(150)
Y asaгgil-cтaндapт
123 Синяя Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм.
23,4 7,4 1.47(150)
Y asargil-cтaндapт
61
--- стр. 63 ---
Синяя
124
1>
1Д21С
М К = 0 С н 1 Я и « С 1 $ С Н £ 1 Ы 5 Т 1 » и м р м б : с У г 'Н
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина 5.0
мм, ширина раскрытия
7.4мм, давление 150г
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина 7.0
мм, ширина раскрытия
7.9мм, давление 150г
25,2 7,9 1.47(150)
У а8аг§11-стандарт
Синяя
125
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 6.5мм,
давление 150г
У asargil-стандарт
22,3 6,5 1.47(150)
62
--- стр. 64 ---
|>
1Д2ГС
М { < ^ О С м 1 8 и Я О ! 5 С Н Е I N $ T R U M F N T f б М В Н
Синяя
126
(
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 90°, длина 5.0 мм,
гнирина раскрытия 5.5мм,
давление 150г
18,9 5,5 1.47(150)
V asargil -стандарт
Синяя
127
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши байонетные,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 7.9мм,
давление 150г
26,0 7,9 1.47(150)
Y asaгgil-cтaндapт
63
--- стр. 65 ---
Синяя
128
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина 9.0
мм, ширина раскрытия
9.1мм, давление 15От
27,2 9,1 1.47(150)
1>
PETERLÂZIC
10l<3.OCHtRü8GISCHE
IN STR U M FN Tf GMSH
Y asargil-стандарт
Синяя
129
\
!
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 7.2мм,
давление 15 От
23,7 7,2 1.47(150)
Y asargil-стандарт
Синяя
130
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 90°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 5.5мм,
18,9 5,5 1.47(150)
Y asargil-стандарт
64
--- стр. 66 ---
► 7 давление 150г
1>
1А 1Г С
М !< Я О С Н 1 К и 8 6 1 5 С Н Е
Синяя
131
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши байонетные,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 8.8мм,
давление 15 От
28,0 8,8 1.47(150)
¥ asaгgil-cтaндapт
Синяя
132
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши прямые, длина
12.0 мм, ширина
раскрытия 10.3мм,
давление 180г
30,2 12 10,3 1.77(180)
¥ asargil-cтaндapт
65
--- стр. 67 ---
Синяя
133
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 7.8мм,
давление 180г
26,6 11 7,8 1.77 (180)
1>
1А11СM j< R O C H tR U R G IS C H E
V asaгgil-cтaндapт
Синяя
134
И
!
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши изогнуты под
углом 90°, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 5.5мм,
давление 180г
18,9 11 5,5 1.77(180)
Y asaгgil-стандарт
Синяя
135
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05 мм,
бранши байонетные,
длина 11.0 мм, ширина
раскрытия 10.0мм,
давление 180г
Yasaгgil-cтaндapт
32,0 11 10 1.77(180)
66
--- стр. 68 ---
--- стр. 69 ---
аневризм, постоянная,
бранши узкие прямые,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 4.0мм,
давление 11 От
1>
1Ш1СM !< R O C H tR U R G IS C H E 1 Ы 5 ’р.и м км е: ем йн
Розовая
139
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши узкие изогнутые,
длина 4.0 мм, ширина
раскрытия 3.8мм,
давление 11 От
11,9 3,8 1.08(110)
Yasaгgil-мини
Розовая
140
Yasaгgil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши узкие сильно
изогнутые, длина 4.0 мм,
ширина раскрытия 3.6мм,
давление 11 От
11,9 3,6 1.08 (110)
Yasargil-мини
Розовая
141
Yasaгgil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши прямые, длина 3.0
мм, ширина раскрытия
Yasargil-мини
10,9 3,3 1.08(110)
68
--- стр. 70 ---
--- стр. 71 ---
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 3.8мм,
давление 11 Ог
1>
1Д21С
М!.<^ОСНН<иН01$СНЕ
!М 5 Г |> и М Е Ы Т Е < 5 М (1 Н
Розовая
145
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнутые, длина
4.0 мм, ширина
раскрытия 3.6мм,
давление 11 Ог
11,9 3,5 1.08(110)
YasaгgiI-мини
Розовая
146
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши сильно изогнутые,
длина 4.0 мм, ширина
раскрытия 3.5мм,
давление 11 Ог
11,9 3,5 1.08(110)
Yasargil-мини
Розовая
147
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 3.5мм,
13,0 3,5 1.28 (130)
Yasargil-мини
70
--- стр. 72 ---
|>
1Д21СМ К З О С Н 1 К и Н С !5 С Н Е IN S T P ,U M ^ N T E О М Й Н
давление 130г
Розовая
148
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнутые в
сторону, длина 6.0 мм,
ширина раскрытия 6.0мм,
давление 130г
Yasargil-мини
13,9
1.28(130)
Розовая
149
Yasaгgil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши прямые, длина 7.0
мм, ширина раскрытия
4.6мм, давление 1 Юг
Yasaгgil-мини
14,7 4,6 1.0 8 ( 110 )
150 Розовая Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная.
14,9 4,4 1.0 8 ( 110 ) Yasaгgil-мини
71
--- стр. 73 ---
|>
1дг1сМ !< Ч 0 С Н 1 « и Я 6 1 $ С Н Е
бранши изогнутые, длина
7.0 мм, ширина
раскрытия 4.4мм,
давление 11 Ог
Розовая
151
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши сильно изогнутые,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 4.0мм,
давление ПОг
Yasaгgil-мини
12,9 1.08(110)
Розовая
152
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнутые, длина
5.0 мм, ширина
раскрытия 4.0мм,
давление 11 Ог
Yasaгgil-мини
12,9 1.08(110)
Розовая
153
Yasaгgil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши байонетные,
длина 4.0 мм, ширина
раскрытия 7.0мм,
Yasargil-мини
15,1 1.28(130)
72
--- стр. 74 ---
|>
1А 21СM !< R O C H tR U R e lS C H E
смен
давление 130г
Розовая
154
Yasaгgil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши байонетные,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.7мм,
давление 13 От
Уа8аг§И-мини
18,1 5,7 1.28 (130)
Синяя
155
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 6.2мм,
давление 15 От
Y asargil-стандарт
18,4 6,2 1.47 (150)
Синяя
156
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
плоские изогнутые, длина
Y asaгgil-стандарт
18,4
1.47(150)
73
--- стр. 75 ---
|>
1А 21С
M I< R O C H ÍR U R G IS C H E
7.0 мм, ширина
раскрытия 6.0мм,
давление 150г
Синяя
157
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
сильно изогнутые, длина
7.0 мм, ширина
раскрытия 5.5мм,
давление 15 От
V asaгgil-cтaндapт
18,4 5,5 1.47(150)
Синяя
158
(
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 45°,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.7мм,
давление 200г
Y asargil -стандарт
21,0 5,7 1.96 (200)
159 Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
20,4
Y asaгgil-cтaндapт
6,2 1.96 (200)
74
--- стр. 76 ---
|>
1дг1с
М !<^0СН!«и«С1$СНЕ
( ы ^ т р .и м ? : ы ' ; ч :
изогнуты в сторону, длина
9.0 мм, ширина
раскрытия 6.2мм,
давление 200г
Синяя
160
7 /
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 7.9мм,
давление 200г
У asaгgil-cтaндapт
23,9 7,9 1.96 (200)
Синяя
161
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 7.0мм,
давление 180г
У asaгgil-cтaндapт
20,4 1.77 (180)
162 Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
20,4
У asargil-cтaндapт
6,8 1.77(180)
75
--- стр. 77 ---
|>
1А 21С
М!<Ч0СН1ЯиНС15СНЕ
1 Ы 5 Т (» и м к ы тр о м е« н
слегка изогнутые, длина
9.0 мм, ширина
раскрытия 6.8мм,
давление 180г
Синяя
163
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
поетоянная, бранши
сильно изогнутые, длина
9.0 мм, ширина
раскрытия 6.1мм,
давление 180г
У asargil-стандарт
20,4
6,1 1.77 (180)
Синяя
164
т
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 8.7мм,
давление 200г
У asargil-cтaндapт
25,9 8,8 1.96 (200)
165 Синяя Yasargil етандартная
клипса для аневризм.
28,9 12 10,2 1.96 (200)
У asargil-cтaндapт
76
--- стр. 78 ---
г /
I
постоянная, бранши
байонетные, длина 12.0
мм, ширина раскрытия
10.2мм, давление 200г
|>
|1А11С
м > < 5 о г « 1 Р -к с 1 $ с н Е
Синяя
166
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 7.8мм,
давление 180г
22,4 11 7,8 1.77(180)
V asargil-cтaндapт
Синяя
167
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 45°,
длина 11.0 мм, ширина
раскрытия 8.0мм,
давление 200г
Y asargil-cтaндapт
24,1 11 1.96 (200)
77
--- стр. 79 ---
Синяя
168
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
слегка изогнуты, длина
11.0 мм, ширина
раекрытия 7.5мм,
давление 180г
22,4 11 7,5 1.77(180)
1>
Наш
М!<».ОСм1Ки»С!5СНЕ
1 W S T R U M F •N T ^ : О М Й Н
Yasargil-eтaндapт
Синяя
169
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 45°,
длина 11.0 мм, ширина
раскрытия 8.4мм,
давление 200г
23,8 11 8,4 1.96 (200)
Y asargil-eтaндapт
Синяя
170
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
поетоянная, бранши
сильно изогнуты, длина
11.0 мм, ширина
раскрытия 6.5мм,
давление 180г
Y asargil-cтaндapт
22,4 11 6,5 1.77(180)
78
--- стр. 80 ---
|>
lAZIC
M!<ROCHÍRüR.G!SCHE
í G V <H
Синяя
171
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, выеота шага
-2,5 мм, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 8.0мм,
давление 200г
Y asargil-етандарт
22,0 1.96 (200)
Синяя
172
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, высота шага
- 3,5 мм, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 8.0мм,
давление 200г
Y asargil-етандарт
22,0 1.96 (200)
79
--- стр. 81 ---
|>
> 1А Х 1СM í.< 5 0 C H iR U R G ^ S C H E ^ N S тp ,u м ^ ;N T f: с м й н
Синяя
173
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, высота шага
-4,5 мм, длина 5.0 мм,
ширина раскрытия 8.0мм,
давление 200г
У asargil-cтaндapт
22,0 1.96 (200)
Синяя
174,
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 45°,
длина 8.0 мм, ширина
раскрытия 6.5мм,
давление 180г
У asargil-cтaндapт
21,8 6,5 1.77 (180)
80
--- стр. 82 ---
Синяя
175
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты влево,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
18,9 5,8 1.47(150)
1>
идгкM K 5 0 C H IR U R G íS C H e 1 М 5 Т (> и м 1 :м { ; см вн
У asarg¡l-cтaндapт
Синяя
176
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты влево,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
18,9 5,8 1.47(150)
У asargil-стандарт
Синяя
177
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты влево,
длина 10.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
Yasargil-cтaндapт
18,9 10 5,8 1.47(150)
81
--- стр. 83 ---
|>
иД21€M !< R O C H IR U R G IS C H E|N S T R U M » : N T f
давление 150г
Синяя
178
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты вправо,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
¥ asargil-стандарт
18,9 5,8 1.47 (150)
Синяя
179
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты вправо,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
¥ asargil-стандарт
18,9 5,8 1.47 (150)
82
--- стр. 84 ---
|>
\ижM I< R O C H tR U R G IS C H E |N ? T R U ^ 1 f;N T f: G ^ ■ í{ < H
Синяя
180
(
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты вниз под углом
90° и изогнуты вправо,
длина 10.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
V asargil-стандарт
18,9 10 5,8 1.47 (150)
Синяя
181
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 15.0 мм,
ширина раекрытия 9.2мм,
давление 200г
Y asargil-cтaндapт
26,4 15 9,2 1.96 (200)
83
--- стр. 85 ---
Синяя
182,
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
слегка изогнутые, длина
15.0 мм, ширина
раскрытия 8.7мм,
давление 200г
26,4 15 8,7 1.96 (200)
|>
1А 21СM !< R O C H IR U R G iS C H E
IN $ Т Р , и N f О V < И
У asargil -стандарт
Синяя
183
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
сильно изогнутые, длина
15.0 мм, ширина
раскрытия 7.4мм,
давление 200г
26,4 15 7,4 1.96 (200)
У asaгgil-cтaндapт
Синяя
184
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
слегка изогнутые, длина
17.0 мм, ширина
раскрытия 9.8мм,
давление 180г
У asargil-cтaндapт
28,4 17 9,8 1.77 (180)
84
--- стр. 86 ---
|>
1А21СM í< ? íO C H IR U R G iS C H tС М Й Н
Синяя
185
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 20.0 мм,
ширина раскрытия
11,4мм, давление 200г 31,4 20 11,4 1.96 (200)
У asargil-стандарт
Синяя
186
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 17.0 мм,
ширина раекрытия
10.6мм, давление 200г
28,4 17 10,6 1.96 (200)
У asargil-eтaндapт
85
--- стр. 87 ---
Синяя
187
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетные, длина 20.0
мм, ширина раскрытия
13.0мм, давление 180г
33,9 20 13 1.77 (180)
1>
|1А 21С
М!<ЗОСН1Ни8С!$СН£
¥ asaгgil-cтaндapт
Розовая
188
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнуты вниз
под углом 45°, длина 7.0
мм, ширина раскрытия
4.5мм, давление 130г
36,9 4,5 1.28 (130)
¥ asargil-cтaндapт
Розовая
189
Yasargil мини-клипса для
аневризм, постоянная,
бранши изогнуты вниз
под углом 45°, длина 5.0
мм, ширина раскрытия
4.0мм, давление 130г
¥ asargil-cтaндapт
14,3 1.28(130)
86
--- стр. 88 ---
Синяя
190
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 90°,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 200г
13,0 5,6 1.96 (200)
|>
1А21С
М К !> О С м ти Н 0 1 $ С Н Е lN S T R u w ^ :N T ^ : см ьн
V asaгgil-cтaндapт
Синяя
191
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 90°,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 200г
16,2 5,6 1.96 (200)
Y asargil-cтaндapт
Синяя
192
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнуты под углом 90°,
длина 10.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 200г
16,2 10 5,6 220
Y asargil-стандарт
193 Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм.
16,2 5,4 1.77(180)
Y asargil-cтaндapт
87
--- стр. 89 ---
/ f ^
(
|>\lklK
М!<ЧОСН18иН01$СНЕ
IN S T R U M F ^ * T ^ : о м г« н
постоянная, бранши I-
формы, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 5.4мм,
давление 180г
Синяя
194
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
поетоянная, бранши I-
формы, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 5.8мм,
давление 180г
Yasargil-eтaндapт
21,8 5,8 1.77(180)
Синяя
195
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши 1-
формы, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 6.2мм,
давление 180г
Y asargil-стандарт
22,4 11 6,2 1.77(180)
88
--- стр. 90 ---
Синяя
196
1>
1дг1с
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши 1-
формы, длина 11.0 мм,
ширина раскрытия 6.4мм,
давление 180г
23,8 11 6,4 1.77(180)
М1<^0СН1КиН6!$СНЕ
!N 5 T P ,U M E N T f: С М В Н
V asaгgil-cтaндapт
Синяя
197
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
байонетно изогнутые,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 7.2мм,
давление 200г
Y asargil-cтaндapт
23,4 7,2 1.96 (200)
Синяя
198
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые с радиусом, длина
9.0 мм, ширина
раскрытия 7.2мм,
Y asargil-стандарт
20,0 7,2 1.96 (200)
89
--- стр. 91 ---
|>
1А21СM i< !» O C H tR U H G IS C H E
давление 200г
Синяя
199
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые с радиусом, длина
11.0 мм, ширина
раскрытия 8.2мм,
давление 200г
V asargil-cтaндapт
22,0 11 8,2 1.96 (200)
Синяя
200
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
прямые, длина 25.0 мм,
ширина раскрытия
13.3мм, давление 200г
Y asargil-cтaндapт
36,3 25 13,3 1.96 (200)
90
--- стр. 92 ---
Синяя
201
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнутые с радиусом,
длина 8.0 мм, ширина
раскрытия 5.4мм,
давление 200г
18,4 5,4 1.96 (200)
1>
L A Z I C
M KRO CH IRUH GISCHE
IM S - G M B H
Y asargil-стандарт
Синяя
2 0 2
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнутые с радиусом,
длина 10.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 200г
19,8 10 5,6 1.96 (200)
Y asargil-стандарт
Синяя
203
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 7.0 мм,
ширина раскрытия 7.5мм,
давление 150г
Y asargil-стандарт
25,1 7,5 1.47(150)
91
--- стр. 93 ---
Синяя
204
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты под
углом 45°, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 7.5мм,
давление 150г
18,9 7,5 1.47 (150)
1>
|1А21С
М К ^ О С Н 1 Я и « С г 1 $ С Н Е
У asargil -стандарт
Синяя
205
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты под
углом 90°, длина 9.0 мм,
ширина раскрытия 5.5мм,
давление 150г
18,9 5,5 1.47 (150)
У asargil -стандарт
Синяя
13 .
206
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты под
углом 90°, длина 13.0 мм,
ширина раскрытия 5.5мм,
давление 150г
У asaгgil-cтaндapт
18,9 13 5,5 1.47 (150)
92
--- стр. 94 ---
|>
|1А21С
М !< = 'О С н 1 Й У Н О !$ С Н £|м $ г (> и м к ь л ( • : б м й н
207
Синяя
1
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
прямые бранши,
открывающиеся вправо,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 7.0мм,
давление 150г
2 22,4 5 7 1.47 (150)
Y asargil-cтaндapт
208
Синяя
гч
(
1
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
прямые бранши,
открывающиеся вправо,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 7.8мм,
давление 150г
2 24,2 7 7,8 1.47 (150)
Y asaгgil-cтaндapт
209
Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
прямые бранши,
открывающиеся вправо,
длина 10.0 мм, ширина
раскрытия 8.8мм,
2 27,0 10 8,8 1.47(150)
Y asargil-cтaндapт
93
--- стр. 95 ---
давление 150г
»
|1А21€
M ] < R O C H Í R U R G I S C H &Ж ? Т Р .и м К Ы 1 Ч :
Синяя
210
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 45°,
открывающиеся вправо,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 15 От
20,1 5,8 1.47(150)
У asargil-cтaндapт
Синяя
211
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 45°,
открываюшиеся вправо,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 6.2мм,
20,9 6,2 1.47(150)
У asargil-cтaндapт
94
--- стр. 96 ---
давление 150г
|>
1А21С
М ! < ^ 0 С Н 1 Я и 8 С 1 $ С Н Е l ? ^ 4 S T R l J м н N T f ; с 'И й н
Синяя
в :
212
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 45°,
открывающиеся влево,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
20,1 5,8 1.47(150)
V asargil-cтaндapт
Синяя
213,
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 45°,
открывающиеся влево,
длина 7.0 мм, ширина
раскрытия 6.2мм,
20,9 6,2 1.47(150)
Y asaгgil-cтaндapт
95
--- стр. 97 ---
давление 150г
1>
1А21С
M ; K R O C H ! R U 8 6 ) S C H Eт ? т ) > и м к ы '[ д : омйн
Синяя
214
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 90°,
открывающиеся вправо,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 150г
18,3 5,6 1.47 (150)
V asargil-cтaндapт
Синяя
215
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 90°,
открывающиеся вправо,
длина 7.0 мм, ширина
18,3 5,6 1.47(150)
Yasargil-cтaндapт
96
--- стр. 98 ---
раскрытия 5.6мм,
давление 150г
1>
|1А21С
M ]< R O C H íR U H G IS C И E IN 5 тйиN т Е с:‘ ий н
Синяя
216
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 90°,
открывающиеся влево,
длина 5.0 мм, ширина
раскрытия 5.6мм,
давление 150г
18,3 5,6 1.47(150)
V asaгgil-cтaндapт
Синяя
217
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 05;
бранши изогнуты вниз
под углом 90°,
открывающиеся влево,
длина 7.0 мм, ширина
18,3 5,6 1.47(150)
Y asargil-cтaндapт
97
--- стр. 99 ---
|>
11А 21С
М К ^ 0 С Н Ж и К С 1 5 С Н £ iN 5 T ftU ^ i^ N T F О М Й Н
раскрытия 5.6мм,
давление 150г
Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
слегка изогнутые, длина
20.0 мм, ширина
раскрытия 11.0мм,
давление 200г
Y asargil-cтaндapт
218 •
2 31,4 20 И 1.96 (200)
Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм.
Y asargil-cтaндapт
219 Г
/
1
1
г постоянная, бранши
изогнутые, длина 17.0 мм,
ширина раскрытия 9.9мм,
давление 200г
2 28,4 17 9,9 1.96 (200)
220
Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши
изогнутые, длина 17.0 мм,
ширина раскрытия
2 28,4 17 10,3 1.96 (200)
Y asargil-стандарт
98
--- стр. 100 ---
|>
lAZIC
MKROCHIRURGISCHE
I N S ’ т е : G ^ ^ í i H
U(IT
.1 .
10.3мм, давление 200г
221,
Синяя
X
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, бранши косо
изогнутые, длина 13.0 мм,
ширина раскрытия 7.5мм,
давление 200г
2 22,6 13 7,5 1.96 (200)
Y asargil-стандарт
222
Си няя
-3 ^
i p
1
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная, BOOSTER,
давление 23Ог
2 15,4 15,4 3,5 2.25 (230)
Y asargil-стандарт
223
Синяя Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03.5;
2 18,6 3 5,8 1.47(150)
Y asargil-стандарт
99
--- стр. 101 ---
бранши изогнуты под
углом 50°, ширина
раскрытия 5.8мм,
давление 150г
|>
игкМ !< ^ О С .Н 1 Я и К С 1 5 С Н Е1 М ^ Т р ,и м гы те
Синяя
224,
Yasaгgil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03.5;
бранши изогнуты под
углом 90°, ширина
раскрытия 4.9мм,
давление 150г
17,3 4,9 1.47 (150)
V а8аг§11-стандарт
Синяя
225,
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03.5;
бранши изогнуты под
углом 50°, ширина
раскрытия 6.0мм,
давление 150г
20,4 1.47(150)
Y asargil-cтaндapт
Синяя
226
Yasargil стандартная
клипса для аневризм,
постоянная,
фенестрированная 03.5;
18,9 5,5 1.47 (150)
Y asargil-cтaндapт
100
--- стр. 103 ---
Точка измерения
1>
1Д21СM K R O C ^ 'fP .R C iS C H E
INSTRUMKNTf; G^ИÍiH
Точка измерения еилы емыкания браншей Yasargil-клипс
Материал контактирующий с организмом человека;
Титан - сплав Ti 6А1 4У/стандарт ISO 5832-3
Допустимый процент содержания примесей: Fe-0.4(%); N-0.05(%); О-0.20(%); AL 5.50-6.75(%); С-0.08(%); V-3.5/4.5(%);
Н - max. 0.015 (%); Ti -Остаток(%)
Контакт с внутренней средой организма.
При проведении доклинической оценки материал изготовления клипс определен как: имеющий отличную тканевую совместимость,
немагнитный, коррозионностойкий, удобный во всех отношениях в качестве материала имплантата и надежный при перегрузке.
Дополнительные сведения
• Замыкающая сила измеряется на одной третьей длинны бранши и при открытии в 1.0 мм.
• Выходной контроль качества клипсы осуществляется калиброванным измерительным прибором.
• Замыкающая сила указывается точно в пределах указанной погрешности.
• Вся актуальная техническая информация храниться в соответствии с процедурой контроля и печатается на этикетке.
102
--- стр. 104 ---
Характеристики принадлежностей:
1>
1кШ
1. Стерилизационный контейнер с раскладкой на 23 Ь-клипсы и клипаппликатор
Размеры: 528x254x40 мм (±2)
Вес: 1,7 кг. (±0,1)
21 ячейка с размерами: 32х21х11мм (±0,2)
1 ячейка с размерами: 43x21x11 мм (±0,2)
1 ячейка с размерами: 62x21x11 мм (±0,2)
Материал: Полифенилсульфон (РРЗи), нержавеющая сталь А151 303
ы
103
--- стр. 105 ---
2. Стерилизационный контейнер с раскладкой на 58 Ь-клипс
Размеры: 528x254x40 мм (±2)
Вес: 1,2 кг. (±0,1)
54 ячейки с размерами: 32x21x11мм (±0,2)
2 ячейки с размерами: 43x21x11 мм (±0,2)
2 ячейки с размерами: 62x21x11 мм (±0,2)
Материал: Полифенилсульфон (РР811), нержавеющая сталь А151 303
|>
1А 21СМ !< !» О С Н 1 Н и Ц (3 1 5 С Н Ь IN 5 T P .U M F N •íf С М & Н
104
--- стр. 108 ---
5. Стерилизационный контейнер на 18 клипс
Размеры; 150x95x13 мм (±2)
Вес: 0,206 кг. (±0,09)
18 ячеек с размерами: 25x30x10 мм (±0,2)
Материал: Полифенилсульфон (РРЗО), нержавеющая сталь А151 303
1>
!1дг1сM i< 5 0 C H fR U R eiS C H E 1 Ы 5 тр ,и м гы те: с м й н
107
--- стр. 109 ---
|>
L A Z IC
MUROCHiRURGiSCHt
i N ‘ : . с - м в н
9. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАПИИ;
Постоянные клипсы YASARGIL и L-клипсы для аневризм и сосудов,
предназначены для использования квалифицированными хирургами, хорошо
знакомыми с хирургической техникой и использованием этих медицинских
приборов совеместно с клипаппликаторами(не входят в комплект поставки.
Условия эксплуатации: внутренняя среда организма
Условия применения: +10...+35
Влажность от 5% до 95% , без конденсации.
(Номинальное значение относительной влажности 80% при 25 °С)
Атмосферное давление от 5 кПа до 105 кПа.
Клипсы разрешено применять только в условиях специализированных
медицинских учреждений, хирургических отделениях.
Период имплантации:
Постоянные клипсы для аневризмы - свыше 30 днейГсрок не ограничен).
Доставка
Клипсы для аневризм Yasargil поставляются в нестерильном состоянии и должны
быть очищены, продезинфицированы и стерилизованы перед использованием.
Каждый индивидуально упакованный блок содержит один клипс. Маркировка на
коробке указывает на замыкающую силу прилагаемого клипса, артикульный номер
(REF) и серийный номер (SN). Особая этикетка с артикульным (R£F) и серийным
номером (SN) должна быть прикреплена к операционному отчету пациента.
Клипсы, поставляемые в нестерильном состоянии, могут быть простерилизованы
пользователем, используя утвержденный процесс стерилизации паром со
следующими параметрами:
фракционный вакуумный процесс при 134°С/время выдержки: от 3 до 20 минут.
Они упакованы в полиэтиленовые ящики, включая этикетку и инструкцию по
применению.
Инструкция по стерилизации, указанная в инструкции по применению, утверждена
в соответствии с о стандартом ISO 11134 с уровнем гарантированной стерильности
10^
108
--- стр. 110 ---
|>
1А 21СМ и « О С Н )К и Ч 0 1 5 С Н Ь
IN Г и V ? N Т Г Г, м р н
Клипсы для аневризм поставляются в нестерильном состоянии и должны быть
очищены, продезинфицированы и стерилизованы перед использованием (очистка и
дезинфекция после снятия транспортной защитной упаковки и стерилизация после
упаковки). Эффективная очистка и дезинфекция является важным требованием для
эффективной стерилизации. Клипсы для аневризм, которые уже были в контакте с
пациентом или были загрязнены, не должны использоваться ни при каких
обстоятельствах.
Так как вы несете ответственность за стерильность клипсов для аневризм во время
их использования, пожалуйста, следите за тем,
- что для очистки/дезинфекции и стерилизации используются только должным
образом специализированные для данных устройств и изделий утвержденные
процедуры.
- что используемые устройства (дезинфектор, стерилизатор) поддерживаются в
рабочем состоянии и проверяются на регулярной основе, и
- что утвержденные параметры соблюдаются в каждом цикле.
Пожалуйста, также следуйте правовым положениям, применимым в вашей стране
и санитарным правилам кабинета врача/больницы. Это относится, в частности, к
различным спецификациям, касающимся эффективной инактивации прионов.
Клипсы для аневризмы, которые уже были в контакте с пациентами или
были загрязнены, не должны использоваться и должны быть утилизированы,
либо простерилизованы! Пользователь сам/сама отвечает за использование
загрязненных изделий.
Очистка и дезинфекция
Основы
По возможности, для очистки и дезинфекции должен использоваться
автоматический способ (дезинфектор). Из-за значительно более низкой
эффективности и воспроизводимости, ручной способ — даже при использовании
ультразвуковой ванны — может быть использован, только если автоматический
способ не доступен. Не допускается использование лотков, и ручной способ
должен быть подтвержден специализированной для данных изделий, процедур и
устройств валидацией под собственную ответственность пользователя.
Чистка/дезинфекция с помощью устройства
(дезинфектор/очищающее и дезинфицирующее устройство)
109
--- стр. 111 ---
|>
L A Z IC
MKROCHfRUHGIbCHfc
G M B H
При выборе дезинфектора нужно убедиться,
- что дезинфектор всегда доказывал свою эффективность (например, авторизация
Немецкого общества гигиены и микробиологии или Управления по контролю
качества пищевых продуктов и лекарственных средств или маркировка СЕ в
соответствии с DIN EN ISO 15883),
- что - если это возможно - для термической дезинфекции используется
испытанная программа (значение АО > 3000 или — для более старых устройств —
минимум 5 мин при 90°С) (при использовании химической дезинфекции
существует риск остатков дезинфицирующего средства на клипсах для аневризм),
- что используемая программа подходит для клипсов для аневризм и содержит
достаточно циклов полоскания,
- что используется только стерильная или с низким уровнем микробов (не более 10
микробов/мл) и с низким уровнем эндотоксина (не более 0,25 единиц
эндотоксина/мл) вода (например, очищенная вода/сверхочищенная вода),
- что воздух, используемый для сушки, отфильтрован, и
- что дезинфектор поддерживается в рабочем состоянии и проверяется на
регулярной основе.
При выборе используемой системы очистки чистящим средством нужно убедиться,
- что она в целом подходит для чистки клипсов для аневризм из металлов и
пластмасс,
- что - если не используется термическая дезинфекция - дополнительно
используется дезинфицирующее средство с доказанной эффективностью
(например, авторизация Немецкого общества гигиены и микробиологии или
Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств
или маркировка СЕ), и что оно совместимо с используемым моющим средством, и
- что используемые химические вещества совместимы с клипсами для аневризм
(см. раздел «Устойчивость материала»).
Концентрации, установленные производителем
средства, должны соблюдаться в любом случае.
моющего/дезинфицирующего
Процедура:
1. Положите лоток с клипсами для аневризм в дезинфектор. Пожалуйста,
убедитесь, что клипсы для аневризм не соприкасаются друг с другом.
2. Запустите программу.
3. Выньте клипсы для аневризм из дезинфектора после завершения программы.
4. Проверьте и упакуйте клипсы для аневризм в лотке как можно быстрее после их
извлечения, при необходимости после дополнительной сушки в чистом месте.
Обшая пригодность имплантатов для эффективной очистки и дезинфекции с
использованием аппарата была подтверждена независимой сертифицированной
110
--- стр. 112 ---
|>
1А 21См икосн!кияб1Ь ':нь
1М->ГЧи^^Г.;ТГ омвн
испытательной лабораторией, использовавшей дезинфектор О 7836 СО
(термическая дезинфекция, Миле унд Си ГмбХ унд Ко., Гютерсло) и моющее
средство Ыеоб18Ьег те(11с1еап (д-р Вайгерт ГмбХ унд Ко. КГ, Гамбург). В данном
процессе принималась во внимание описанная выше процедура.
Проверка перед использованием.
Ознакомьтесь с правильным обращением с клипаппликаторами. При
необходимости, пусть ваш торговый представитель продемонстрирует
правильное использование.
Проверьте все клипсы для аневризм после очистки или очистки/дезинфекции на
наличие коррозии, поврежденных поверхностей, расщеплений и отбракуйте
поврежденные клипсы для аневризм (пожалуйста, обратитесь к разделу
«Возможности повторного использования» для ознакомления с ограничениями
повторного использования в цифрах). Клипсы для аневризм, которые до сих пор
загрязнены, должны быть очищены и продезинфицированы снова.
После определения надлежащего размера клипса, поместите клипс на стерильную
поверхность, используя антисептический метод. Перед использованием
чрезвычайно важно внимательно проверить каждый клипс на наличие неправильно
выровненных браншей или других неблагоприятных физических изменений.
Отбракуйте все клипсы с любыми выявленными повреждениями или неправильно
выровненными браншами. Перед каждой имплантацией проверьте свободное
движение клипса с открытыми браншами клипаппликатора. Если это невозможно,
система не должна использоваться и должна быть проверена.
Во избежание повреждения клипсов для аневризм, всегда обращайтесь с
клипсами для аневризм с соответствующей осторожностью. Никогда не
открывайте клипсы для аневризм пальцами и избегайте ручных и/или
механических манипуляций с клипсом для аневризм.
Клипс должен быть правильно и полностью вставлен в бранши клипаппликатора.
Не используйте клипаппликаторы других производителей. Убедитесь, что клипс
правильно вставлен в направляющие канавки клипаппликатора. Ослабьте зажимы,
чтобы полностью открыть клипаппликатор. Позаботьтесь о том, чтобы
клипаппликатор с перегородкой не вошел в зацепление. Убедитесь, что клипс
лежит точно в направляющих канавках. Используйте накладыватель с
перегородкой лишь до тех пор, пока перегородка не войдет в зацепление. Чтобы
полностью растянуть или открыть клипс, сожмите вместе ручки клипаппликатора.
Замыкающий механизм, при наличии такового, отделяется автоматически. После
111
--- стр. 113 ---
|>
L A Z IC
MUROCHIRURGIbCHfc
I N Г R и V N Т f О М В И
наложения клипса, накладыватель должен быть выведен из установленного клипса
в направлении направляющих канавок.
Если клипс не загружен должным образом или не полностью сидит в браншах
клипаппликатора, клипс может быть смещен или поврежден при закрытии
браншей клипаппликатора. Это может привести к повреждению клипса и
значительно изменить замыкающую силу так, что она больше не будет отвечать
значению, указанному на этикетке. Неправильная загрузка клипса может привести
к его выбрасыванию из клипаппликатора и может представлять травмоопасность.
Определение правильного размещения клипса в целевой ткани во время и сразу
после наложения имеет первостепенное значение.
Артикульный номер (REF) и серийный номер (SR) должны быть записаны в
операционный отчет пациента.
Внимание: Указанная замыкающая сила клипса может быть снижена путем
многократного открывания и закрывания клипса для аневризм.
ПЕТЕР ЛАЗИЧ ГМБХ не несет никакой ответственности за рабочие
характеристики клипсов, которые обрабатываются или используются способами,
противоречащими рекомендованным методам, изложенным в настоящем
документе.
Безопасность при компьютерной и магнитно-резонансной томографии
МР = МР-совместимый
Клипсы для аневризмов были разработаны так, чтобы быть МР-совместимыми в
соответствии с технологией, разработанной в Американском обществе по
испытанию материалов (ASTM International); обозначение: F2503-08. Стандартная
практика для маркировки медицинских приборов и других элементов безопасности
в магнитно-резонансном окружении. ASTM International, Бар Харбор Драйв, 100,
почтовый ящик С700, Западный Коншохокен, штат Пенсильвания:
112
--- стр. 114 ---
|>
L A Z IC
MKRüCHiRüíGtbCHfc
IN b rK U W ÍiN T p O W B H
Доклинические исследования показали, что клипсы для аневризмы являются МР
совместимыми. Пациента с клипсой для аневризмы можно спокойно сканировать
сразу же после наложения клипсы при соблюдении следующих условий:
Статическое магнитное поле
- статическое магнитное поле в 3 Тесла или менее
- максимальный пространственный градиент магнитного поля в 720 Гаусс/см или
менее
Нагревание при МРТ
В доклиническом исследовании эти клипсы для аневризмы вызывали повышение
температуры во время МРТ, осуществляемой в течение 15 минут (т.е. на каждый
импульсный режим) в 3 Тесла (ЗТесла/128МГц, Excite HDx, программное
обеспечение 14Х.М5, General Electric Healthcare, Милуоки, Висконсин) МР системы:
Самое высокое изменение температуры - +1,8°С.
Артефактные данные
Качество МРТ может быть нарушено, если исследуемая область находится в том
же районе или относительно близко к положению клипс для аневризм. Таким
образом, может потребоваться оптимизация параметров МРТ для компенсации
присутствия каждого клипса.
113
--- стр. 115 ---
|>
L A Z tC
□а
MKROCHIRURGIbCHfc
IN s Г R и К ' t: ы ’ f с - м fi и
Для правильного использования клипс необходимо ознакомиться с
инструкцией на медицинское изделие: «Клипаппликатор для гемостаза с
принадлежностями.»
Производства: Peter Lazic GmbH (Петер Лазич ГмбХ), Германия, Immelmannweg 2,
78532 Tuttlingen, Germany
Правильная установка клипс в L-клипаппликатор:
а
и
Fig.1 Fig.2
О О
правильно
а
Fig.3
X
неправильно
правильно
№
Fig.3
X
неправильно
Правильная установка клипс в клипаппликатор YasargU.
Правильно неправильно неправильно
114
--- стр. 121 ---
|>
L A Z IC
WKROCHiRUSGibCHt
iN S rR U N -’fN 'r G M R H
Аневризмы передней соединительной артерии отличаются большим
разнообразием вариантов в зависимости от отношения аневризмы к передней
соединительной артерии, симметричности развития передних отделов виллизиева
круга, направленности аневризмы.
Для планирования доступа (в том числе и его стороны) крайне важно изучить все
эти детали с использованием возможностей как классической ангиографии, так и
МРТ-, КТ-ангиографии. При клипировании аневризмы нужно обращать особое
внимание на сохранность возвратной артерии Гюбнера.
Аневризмы перикаллёзных артерий относят к группе сравнительно редко
встречаюшихся аневризм. Их особенность - частота формирования
внутримозговых гематом и в сравнении с аневризмами другой локализации -
редкое развитие стойкого спазма базальных артерий. При аневризмах этой
локализации наиболее обоснован интергемисферный доступ с обнажением на
начальных этапах приводящего сегмента артерии
Аневризмы вертебробазилярной системы
Операции, направленные на выключение аневризм этой локализации, относят к
категории технически наиболее сложных.
Основную группу составляют аневризмы развилки базилярной артерии. Для
доступа к аневризмам этой локализации используют 2 основных подхода -
птериональный и субвисочный транстенториальный.
При птериональном доступе на начальном этапе осуществляют препаровку
базальных отделов сильвиевой щели с выделением супраклиноидного сегмента
внутренней сонной артерии. Дальнейшее продвижение к области развилки
базилярной артерии хирург осушествляет, следуя по ходу задней соединительной
артерии и глазодвигательного нерва (последний на выходе из ствола мозга
располагается между начальными участками задней мозговой и верхней
мозжечковой артерии).
При низком расположении бифуркации основной артерии может возникнуть
необходимость в резекции заднего наклонённого отростка.
Наиболее ответственный момент операции - выделение шейки аневризмы и
наложение клипсы. Крайне важно, чтобы вместе с аневризмой не были
клипированы перфорируюшие артерии, отходяшие от задней вентральной
поверхности начальных участков задних мозговых артерий. Самая крупная из
перфорирующих артерий - стриоталамическая, её повреждение может привести к
жизненно опасным осложнениям.
Перфорирующие артерии могут плотно прилежать и даже срастаться со стенкой
аневризмы. В сложных случаях, чтобы создать условия для более тщательной
препаровки, оправдано временное клипирование ствола основной артерии.
120
--- стр. 122 ---
|>
1дг1с
МКЙ0СИ!«иЯ61ЬСНЬ
о м к н
Канадский нейрохирург Ч. Дрейк, имевший наибольший опыт лечения аневризм
вертебробазилярной системы, для обнажения аневризм развилки и верхней трети
основной артерии в деталях разработал субтенториальный подход с рассечением
тенториального намёта. В последние годы был предложен ряд базальных доступов
с резекцией отдельных участков пирамиды височной кости, которые сушественно
расширили возможности обнажения аневризм базилярной, позвоночных артерий и
их ветвей.
Аневризмы позвоночной артерии чаще всего локализуются в месте отхождения
задней нижней мозжечковой артерии, значительно реже - в месте слияния
позвоночных артерий.
Положение аневризм устья задненижней мозжечковой артерии крайне изменчиво,
что соответствует вариабельности отхождения сосуда от позвоночной артерии.
^ Основная задача при выключении аневризм этой локализации - сохранить кровоток
по задней нижней мозжечковой артерии, так как её выключение приводит к
тяжёлым нарушениям кровообращения в стволе мозга.
Для доступа к аневризмам позвоночной артерии используют, как правило,
парамедианный доступ с частичной резекцией дужки атланта.
Если невозможно клипировать шейку аневризмы, выполняют операцию
проксимального клипирования позвоночной артерии ниже отхождения
задненижней мозжечковой артерии.
Крупные и гигантские аневризмы
Выключение крупных (> 1 см в диаметре) и особенно гигантских (>2,5 см)
аневризм сопряжено с особыми трудностями, что обусловлено частым отсутствием
шейки, отхождением от аневризмы функционально важных сосудов, частым
тромбированием их полости. Всё это делает клипирование таких аневризм
сложным и нередко невозможным.
Наиболее распространённая локализация таких аневризм - инфраклиноидная и
офтальмическая части внутренней сонной артерии. Для выключения крупных и
гигантских аневризм нередко приходится прибегать к выключению приводяшей
артерии, если сушествуют надёжные признаки адекватного коллатерального
кровообращения.
Эффективное клипирование таких аневризм зачастую невозможно без вскрытия
полости аневризмы и удаления тромбов. Чтобы сохранить кровоток по несущей
артерии, иногда приходится с помощью специальных туннельных клипс
формировать просвет сосуда. При гигантских аневризмах внутренней сонной
артерии в ряде случаев с успехом можно использовать методику клипирования
аневризмы в условиях аспирации крови, как из самой аневризмы, так и из сонной
артерии. Для этого во внутреннюю сонную артерию со стороны шеи вводят
двухпросветный катетер, через один канал которого в сонную артерию помещают
121
--- стр. 123 ---
|>
1дг1сМ К 8 0 С Н 1 й и Я 6 1 Ь С Н Ь
IN $ г > < и V Р N т [ Г' М В И
баллон для временной окклюзии её просвета, а через другой - производят
аспирацию крови.
Более простое решение проблемы - выключение баллоном внутренней сонной
артерии проксимальнее аневризмы. При недостаточности коллатерального
кровообраш,ения предварительно создают анастомоз между поверхностной
височной артерией и одной из ветвей средней мозговой артерии.
В некоторых клиниках для выключения гигантских и некоторых труднодоступных
аневризм операции проводят на "сухом мозге" в условиях глубокой гипотермии и
кардиоплегии.
Рис. 19-19. Множественные аневризмы сосудов мозга (указаны стрелками):
параклиноидная аневризма внутренней сонной артерии справа, супраклиноидная
аневризма внутренней сонной артерии справа, две аневризмы средней мозговой
артерии слева (дигитальная субтракционная ангиограмма, прямая проекция).
Операции при множественных аневризмах
Множественные аневризмы обнаруживают приблизительно в 30% случаев (рис. 19-
19). Основная задача - выявить аневризму, ставшую причиной кровоизлияния.
Именно её нужно выключить из кровотока в первую очередь.
Возможности современной хирургии позволяют одновременно выключать из
одного доступа несколько аневризм, если они имеют одностороннее расположение.
Более того, при использовании птерионального доступа возможно выключение и
некоторых контралатерально расположенных аневризм.
122
--- стр. 128 ---
|>
1Д21СМ 1 1 ч й О С Н !й и Ч 6 1 Ь С Н к IN $ Г и е N т Г о м в и
- окислители (например, пероксиды водорода)
- галогены (хлор, йод, бром)
- ароматические/галогенированные углеводороды
Никогда не чистите клипсы для аневризм и лотки металлическими щетками или
стальной мочалкой.
Все клипсы для аневризм и лотки могут быть подвержены температуре не более
143°С .
Срок годности
в упакованном состоянии длительность хранения нестерильных клипсов для
аневризмы составляет 10 лет с момента доставки - только при условии
неповрежденной, запаянной упаковки и правильного хранения (при нормальных
условиях/условиях окружающей среды).
После окончания срока хранения, клипсы для аневризмы необходимо доставить
обратно производителю или дистрибьютору для проверки.
После стерилизации, клипсы для аневризм должны храниться сухими и
свободными от пыли в стерилизуемой упаковке.
Простерилизованные клипсы могут храниться от 6 до 20 суток в зависимости
используемой стерилизационной упаковки
Возможности повторного использования
Клипсы для аневризм могут использоваться в контакте с пациентом только один
раз и могут быть очищены, продезинфицированы и стерилизованы не более 40 раз.
Пользователь сам/сама отвечает за использование поврежденных и/или
загрязненных клипсов для аневризм.
Примечание:
Для пациентов с болезнью Крейтцфельдта-Якоба (CJD), с подозрением на С10 или
ее возможные вариации, должны быть соблюдены действующие национальные
правовые положения по препарированию.
В случае несоблюдения данных положений исключается любая ответственность
производителя.
стерилизационные коробки с фильтром - 20 суток
11.РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
• Не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
127
--- стр. 129 ---
|>
LA Z IC
MURDCHiRURGtSCHt
iN‘iT4uNn:NTf: gmbh
• Используется однократно, после чего необходимо произвести
стерилизацию, для повторного использования, в противном случае
повторное использование запрещено.
• В случае выявления неисправностей в работе клипс, необходима их
утилизация.
• Запрещается использование клипс с нарушенной функцией или
визуально различимыми отклонениями от нормы.
12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Клипсы для аневризмы поставляются в нестерильном виде.
Клипсы при поставке находятся в индивидуальном, прозрачном, пластиковом
^ контейнере, заключенном в упаковку из картона.
Картонная коробка промаркирована с использованием нижепредставленных
символов и обозначений.
Пояснения к используемым символам:
Производитель
0000-00 Дата изготовления: год-месяц
саОбратитесь к инструкции по эксплуатации
R E F
SN
Не для повторного использования
Артикульный номер
Серийный номер
Поставляется нестерильным
N O N ' r8T E R IL E >
C i
^ ^ Знак сертификации ЕС и ярлык нашего ОТЭ ДиКьюЭс ГмбХ/
Франкфурт/Г ермания
Onljf| Федеральный закон США ограничивает продажу данного изделия только
по указанию или заказу врача.
128
--- стр. 130 ---
|>
иД21СМ и « 0 С Н 1 Р и Я б 1 Ь '1 Н Ь 1ы'/гчи^^;гчТ[; с-мвн
МР-совместимый
Помимо символов, на коробке присутствует информация о конструкции клипсы,
материале и силе сжатия браншей.
Маркировка имеет следующий вид:
П
2 «кг
^¡ИьяМИ|»*»> ^
{пт у>1ш »
(Щ С€
Нроизнодигель:
Нетер Ла^ич ГмбХ
Иммельманвег 2
Д-78532 Тутлинген
www.lazic.de
МР-совместимо
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: РИСК
ПОТЕНЦИАЛЬНОГО ЗАРАЖЕНИЯ
КЛИПСА ДОЛЖНА БЫТЬ
ИЗВЛЕЧЕНА ИЗ УПАКОВКИ В
НЕСТЕРИЛЬНОЙ ОКРУЖАЮЩЕЙ
ОБСТАНОВКЕ
Ц-клипса для аневризм (согласно проф. Люмента)
|К Е Р45.740 -не стерильно!
Не использовать, если целостность упаковки нарушена!
г----—I
О
к
L-клипca для аневризм, постоянная, бранши
прямые, длиной 7.0мм, ширина раскрытия 8.0мм,
давление 150г.
Отклонение ±7.5%
Профиль бранши: насечки
Не для повторного использования
Материал : Т1 6А1 4У (3.7025 /стандарт 150 5832-3)
SN Р336250 Обратитесь к инструкции
по эксплуатации
129
--- стр. 131 ---
|>
1 Д 2 1 С
2015-04 Произведено в Германии сс
М1КЙ0СН1Яи«015СНЬ
с - м и н
0297
Маркировка на устройстве
Каждая клипса имеет свой индивидуальный серийный номер, нанесенный при
помощи лазерной технологии. Серийный номер гарантирует детальную
прослеживаемость всех данных по производству, материалу и рабочим
характеристикам.
ФОТОГРАФИЯ УПАКОВКИ:
130
--- стр. 132 ---
|>
Размеры упаковки: 100х76х70мм
Маркировка на устройстве
1 А 2 1 С
M U R O C Ь I R U R G I S C H Ь
|м^гки«^гчг»: омви
131
--- стр. 133 ---
|>
L A Z I C
MU«QCHIRüR(jlb''-Hb
G M B H
Каждая клипса имеет свой индивидуальный серийный номер, нанесенный при
помощи лазерной технологии. Серийный номер гарантирует детальную
прослеживаемость всех данных по производству, материалу и рабочим
характеристикам.
13.ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА
Хранить не вскрытые упаковки следует при нормальных условиях. Нормальным
считается хранение в сухом, хорошо проветриваемом помещении при температуре
+5 до +30 °С или, в зависимости от климатических условий, до +40°С.
Относительная влажность от 5% до 95% ,без конденсации.
Атмосферное давление от 5 кПа до 105 кПа.
Посторонние запахи, другие источники загрязнения и интенсивный свет должны
быть исключены.
После стерилизации, клипсы для аневризм должны храниться сухими и
свободными от пыли в стерилизуемой упаковке.
Простерилизованные клипсы могут храниться от 6 до 20 суток в зависимости
используемой упаковки.
Допускается транспортировка всеми видами крытого транспорта при условии
соблюдения целостности заводской упаковки при температуре от -20 до +40 °С
Относительная влажность от 5% до 95% ,без конденсации.
14.УТЙЛИЗА1ШМ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Медицинские устройства, упаковочный материал и приспособления должны
утилизироваться в соответствии с действующим национальным законодательством
и нормами.
Отработанные материалы подлежат утилизации согласно норм СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами" и относяться к классу Б (эпидемиологически опасные
отходы).
132
--- стр. 134 ---
|>
1А2К
M I < R O C H i R U R O t Ь C H f c( - м в н
Обеззараживание/обезвреживание отходов классов Б может осуществляться
централизованным или децентрализованным способом. При децентрализованном
способе участок по обращению с отходами располагается в пределах территории
организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую
деятельность. При централизованном способе участок по обращению с
медицинскими отходами располагается за пределами территории организации,
осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при этом
организуется транспортирование отходов.
15.ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует качество и соответствие всем техническим и
эксплуатационным характеристикам изделия в случае соблюдения всех пунктов
инструкций по хранению, транспортировке, стерилизации и использования клипс.
Гарантийный срок: 24 месяца (при условии хранения в закрытой, неповрежденой
упаковке).
Клипсы для аневризм прошли доклиническую оценку безопасности, эффективности и
биосовместимости что подтверждено указанными ниже оригинальными документами
производителя:
133
--- стр. 135 ---
Overview pre-clinical tests
l>
L A Z I C
MUROCNiRuaotscHt
IN^rRUWFNTf 0?v4BH
Test description Document-
No.
Date Laboratory / self-
processed tests
Accreditation
Taut wire test L /^eurysm Clip 06 YAPE-
06-18
01.12.2005 Ferdinand von Stein-
beis school Tuttlin
gen - BBT
accredited 9001
DEKRA
repcMt Prof. Dr. Lumenta 06 YAPE-
06-26
13.06.2007 Clinical center Bo-
genhausen Munich
—
Welding seam test for Yasargil
Aneurysm clips
(Ph^ox/Titanium)
18 YAPE-
18-20
12.05,2012 Peter Lazic GmbH
Mikrochirurgische
Instrumente
—
MRi Tests 15 YAPE-
15-10
09.01.2010 Frank G. Shellock,
PhD
Sheltodc R & D Ser
vices, Inc
7511 McConnell Ave
Los Angeles, CA
90045
Frank G. Shel
lock, Ph D
Founder, Insti
tute for Mag
netic Reso
nance Safety,
Education, and
Research
Institute for
magentic reso
nance safety,
education and
research
7511 McConnell
Avenue, Suite
100
Los Angeles,
CA 90045
Study MR compatibility 06 YAPE-
06-14
2004 Clinical center Mu
nich
—
X-Ray test Yasargil Clip steel 17 YAPE-
17-01
27.03,2002 SAS Hagmann
GmbH, Horb
Accreditation
DGA Nr DGA-
PL-3796 00
X-Ray test Yasargil Clip Titani
um
17 YAPE-
17-02
27 032002 SAS Hagmann
GmbH, Horb
Accreditation
DGA Nr. DGA-
PL-3796 00
X-Ray test Zeppelin Clip 17 YAPE-
17-03
27 032002 SAS Hagmann
GmbH, Horb
Accreditation
DGA Nr DGA-
PL-3796 00
134