Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Содержание Содержание ..................................................................................................................... 1 1. о системе - Назначение............................................................................................................3 - Введение................................................................................................................ 3 - Принцип депствия...............................................................................................3 2. Конфигурация - Состав базо 1 ого комплекта............................................................................. 4 - Виды компл ктации........................................................................................... 4 - Основные 3 J 1 .^менты глюкометра................................................................... 5 - Дисплей.................................................................................................................. 6 - Тест-полос к t......................................................................................................... 8 - Ланцеты..................................................................................................................9 - Прокалыват» пь.....................................................................................................9 - Контрольна^! полоска......................................................................................... 9 3. Основные особенности прибора...........................................................................10 4. Настройки - Кодированиг....................................................................................................... 10 - Звуковой C M I нал..................................................................................................11 - Дата/Время.......................................................................................................... 12 5. Измерение уровня глюкозы в крови - Порядок изм.‘ рения........................................................................................... 14 - Процедура з loopa крови..................................................................................17 6. Работа с результа i ами тестов ” Результаты i х т а ............................................................................................. 18 - Поиск результатов тестов в памяти прибора.........................................19 - Сообщения па дисплее глюкометра......................................................... 21 7. Ошибки - Возможные источники ошибок в результатах......................................23 - Сообщения ( 6 ошибках................................................................................23 8. Проверка и обслу 1сивание прибора - Контрольная полоска....................................................................................25 - Проверка с помощью контрольного раствора ......................................26 - Очистка при* юра ............................................................................................ 28 - Уход за приСк)ром...........................................................................................29 --- стр. 3 --- 9. Расходные материалы - Тест-полоски..................................................................................................29 - Замена батареек.............................................................................................30 - Ланцеты...........................................................................................................31 10. Правила для долгой и надёжной работы глюкометра ..............................32 11. Спецификация - Технические характеристики....................................................................33 - Условия окружающей среды для работы, перевозки и хранения прибора.............................................................................................................. 34 12. Гарантийные обязательства............................................................................. 35 Приложение 1 - Таблица символов........................................................................................36 --- стр. 4 --- 1. о системе Н а з н а ч е н и е SD CHECK GOLD предназначен для определения уровня глюкозы в свежей капиллярно 1 1 крови, взятой из пальца. Прибор работает только с тест- полосками, предначкаченными для этого глюкометра. Он не предназначен для диагностики ди.!бета без участия медицинских работников. В в е д е н и е Базовый коми полоски, чип для и> полоску, батарейку контрольный раств( крови,сохранять рс выполненных тесто i дней. Глюкометр o i самопроверку при и раствора. нект SD CHECK GOLD включает в себя глюкометр, тест- кодирования, ланцеты, прокалыватель, контрольную i 3V, тип 2032) и, при дополнительном заказе, р. Эта система способна измерять уровень глюкозы в ультаты тестов в памяти, находить результаты ранее , вычислять средние результаты тестов за 7, 14 и 30 1>ажает результаты тестов в ммоль/л и выполняет •пользовании контрольной полоски или контрольного П р и н ц и п р а б о т ы Глюкоза крови при взаимодействии с тест-полоской создаёт на ней избыток электронов, которые изменяют силу тока в глюкометре. Изменение силы тока пропорц 1и)нально уровню глюкозы в крови. Рисунок ниже показывает детали : ■ l oro процесса. Хими^! ;ские реакции, проходящие на тест-полоске Электрод ,[Fe'"(CN)6] :[Fe3"(CN)6] Глюкозо-оксидаза ^ (окисленная) Г люкозо-оксидаза (восстановленная) Глюкоза (крови) Глюконолактон --- стр. 10 --- П р о к а л ы в а т е л ь Колпачок и шкала для регулиро в. i 11И Я глубины прокола ; Ручка прокалывателя Кнопка спуска К о н т р о л ь н а я п о л о с к а Р^чка Электрод 3. Основные особенности прибора Р е ж и м и з м е р е н и я г л ю к о з ы 1. Рабочий диапазон результатов тестов: 0.6 ммоль/л 33.3 ммоль/л 2. Если результаты теста - за пределами рабочего диапазона, то появляются сообш ния ’ НГ или ’ Lo’: 'НГ - резулы !Т выше 33.3 ммоль/л 'Lo' - резулы L T ниже 0.6 ммоль/л Р е ж и м п о и с к а |) е з у л ь т а т о в т е с т о в 1. Сохраняе f и позволяет найти результаты последних 400 тестов. При этом выдаёт дашпио по: (1) цифровым результатам теста, (2) дате и времени его проведения, (3) единицах измерения --- стр. 11 --- 2. Расчитывает средний уровень глюкозы в крови за 7-, 14- и 30- дневный срок. Д р у г и е 1. Контрольная полоска. С помощью её проводится самопроверка глюкометра. 2. Контрольный раствор (по дополнительному заказу). Используется для проверки работоспособности прибора и тест-полосок. 4. Наст ройки К о д и р о в а н и е Перед тем, как использовать глюкометр первый раз или каждый раз, как открываете новый набор тест-полосок, вам нужно настроить прибор на тест-полоски. Этот процесс называют кодированием. Для автоматического кодирования в комплект входит кодирующий чип. Чип содержит информацию о сроке годности и других характеристиках тест-полосок. Предупреждаем, что попытка использования кодирующего чипа другого производителя вызовет ошибку прибора. Примечание. Кодирующий чип вставляется в гнездо с щелчком. Каждый набор тест- полосок содержит свой кодирующий чип. Поэтому перед использованием первой тест- полоски из нового набора вам нужно провести кодирование. Порядок кодирования 1. Убедитесь, что глюкометр выключен. Поверните прибор к себе тыльной стороной. Вытащите старый кодирующий чип, если он был вставлен. 2. Вставьте в гнездо новый чип до щелчка. 1 0 --- стр. 12 --- 3. Включите I люксметр. На дисплее появится 3-значный код. Это число должно соответствовать числу на флаконе с тест-полосками. Если - не соответствует, то повторите пункты 1-2. 11 о вытаскивайте кодирующий чип из прибора до использования т( < :т-полосок из нового флакона. Если вытащить и снова вставить чип - обновляются настройки срока годности тест-полосок. Как б > !1Т0, флакон с тест-полосками открыли первый раз. Для получения II] О Б И Л Ь Н Ы Х результатов важно придер^ваться их реального срока _ г ( > дности после вскрыгия флакона. З в у к о в о й с и г н а i 1. Если в режиме "Готовность к приёму тест-полоски” (см. с.7) нажать и держать кнопку питания в течение 3 секунд, прибор войдёт в режим настройки звуково! о сигнала. О входе в режим настроек на указывает слово ’Set', о настройке зе / к о в о г о сигнала - значок музыкальной ноты. в течение 3 секунд 2. Нажимая правую или левую кнопки выберите включение (On) или выключение (Off) ruiyKOBoro сигнала. Затем подтвердите этот выбор, нажав на кнопку питания Если вы выбрали включение звукового сигнала - раздастся звук 'би“ 1!-и-п\ Sot п с еиГг Левая 1Ш1 правая Кнопка кнопка питания И --- стр. 32 --- - Перед ис( ользованием ланцетов, проверьте состояние упаковки. Если возгшкнут проблемы (с упаковкой, повреждениями ланцетов) вы не дол кны использовать их. - Если защ) ггный диск ланцета отсутствует или открыта игла ланцета, вы не дол 1<ны использовать этот ланцет. - Чтобы сн 1 1зить шанс заражения сразу после использования выбросит использованный ланцет. 1 0 . П р а в и л а цля д о л г о й и н а д ё ж н о й р а б о т ы г л ю к о м е т р а - Система S D CHECK GOLD предназначена для контроля уровня глюкозы !, крови. Она не должна использоваться для диагностики диабета 6 з врачебного контроля. - Глюкоме I р SD CHECK GOLD должен использоваться вместе с тест- полоскам i! SD CHECK GOLD и соответствующим кодирующим чипом. - Для питания глюкометра используется 3 вольтовая батарейка типа CR2032. 11 е используйте батарейки других типов или другие И С Т О Ч Н И К ! I питания. - Осторожно выбрасывайте использованные тест-полоски и ланцеты. - Открывав i. корпус глюкометра разрешается только квалифи 1|| 1рованным работникам сервис-службы. Пользователь может tojmjKo заменить батарейки. - Не ставь'г тяжелые или скользкие предметы на глюкометр. - Элементь^ SD CHECK GOLD системы могут быть источниками инфекци! ! (поскольку контактируют с кровью). Поэтому необходн 1 0 использовать стандартные процедуры, чтобы предотвра гить их заражение. - Придерж!! вайтесь соответствующих требований, касательно окружаю! ] 1С Й среды, при работе, транспортировке или хранении прибора. - ■ Избегайте проводить тесты в сырых местах. При резкой смене темпера!} ры, перед тестированием подержите прибор в течении 30 минут при комнатной температуре. - Не И С П0Л1 ?уйте прибор в сухих условиях, особенно, если рядом - синтетич^ 1:кие материалы. Одежда из синтетики, синтетические ковры и т X в сухих условиях способствуют накоплению статического электричества, разряд которого может повредить глюкомегг». - Если прои юйдёт разряд статического электричества около вставлен!Iой в глюкометр тест-полоски, может включиться звуковой сигнал пр< >должительностью до 2 секунд. После его выключения прибор B U 1дет в режим 'Тотовность к анализу к р о в иВ этот момент Г 1) 'ибор готов к проведению теста. 3 1 --- стр. 33 --- - Не проводите анализ рядом с работающими сотовыми и радио телефонами, радиостанциями и другими электрическими устройствами, которые являются источником электромагнитных волн, так как они могут влиять на работу глюкометра. Замечания - SD CHECK GOLD соответствует требованиям по уровню излучаемых электромагнитных волн. Уровень излучаемой энергии является низким и не влияет на рядом расположенные электронные устройства. - SD CHECK GOLD проверена на чувствительность к разряду статического электричества в соответствии с IEC 61000-4-2 и на перекрываемость с радиочастотным диапазоном волн в соответствии с IEC 61326:2002. - Для проведения теста требуется капля свежей цельной крови. - На значения уровня глюкозы в крови могут влиять различное парциальное давление кислорода (Р 02) в образцах крови. 1 1 . С п е ц и ф и к а ц и я Технические характеристики Метод исследования Глюкозо-оксидазный биосенсор Диапазон измерения 0.6-33.3 ммоль/л Время измерения Объём крови 0.9 мкл Калибровка результата По цельной крови Единицы измерения ммоль/л Дисплей аЖ И Д К 0крЙ С тШ ш ^С К Й Й -||1;^^^ ■ ■ " ■ Память 400 результатов Функции > Расчёт Средних значений за 7,14 и 30 дней «Автоматическое вьпслючение^^^-: Управление 3 кнопки Размер ■ 44x92x18 (мм)-® ' Вес 50г (с батарейкой) Источник питания 1 1|| ЗВ батарейка типа CR2032 г *батарейки хватает для проведения более 10 О О О тестов при нормальных условиях (25® С ) ■ f Условия окружающей среды для работы, перевозки и хранения прибора Глюкометр Температура 10-40°С Влажность 15-90 % относ, влажности 32 --- стр. 34 --- Высота (над уровне v i моря) до 3 О О О м Условия ncj )евозки и хранения (в транспортном контейнере) Температура -20 - 6 0 Т Влажность 15-95 % относ, влажности, в условиях, исключающих конденсацию Высота (над уровне м моря) 610 м-12100 м Тест-полоски , "Условия-хранения- Температура 2...32°С ] 2. Г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а SD Biosensor, Inc гарантирует, что глюкометр не будет иметь никаких дефектов материал а и дефектов производства при правильной эксплуатации прибора. Гаранш я приостанавливается, если прибор неправильно использовался шш был повреждён. SD Biosensor, Inc. берет на себя ответственность i >есплатно устранять неисправности или заменить на исправный глюкo^!eтp, на выбор. Не забудьте заполнить гарантийный талон, который вы получи ге при покупке системы. В течении гарантийного срока гарантия не распространяется при поломке или повреждении прибора при следующих обстоятельствах: • Обслуживая н ей ремонт любым лицом, которое не уполномочено для этой цели S1 > Biosensor, Inc. • Ущерб издел ию(ям) SD Biosensor, Inc. причинили изделия, произведенm.ie другими компаниями. • Повреждени I, вызванные падением прибора и/или нарушениями инструкции, ^а них несёт ответственность пользователь. • Обслуживал i le и ремонт с использованием компонентов, которые не предназнача 1ись для этого SD Biosensor, Inc. • Внесение изменений в устройство или использование тест-полосок, которые не были рекомендованы SD Biosensor, Inc. • Повреждени- t получены в результате аварий или стихийных бедствий (землетрясение, затопление и т.д), • Поврежден Hi вследствие несоблюдения рекомендованных мер безопаснос ' 1 и и порядка работы. • Отсутствие > становленных проверок при обслуживании прибора. Гарантия pacnpoc i [)аняется только на глюкометр. Гарантия не охватывает любые повреждения или потерю входящих в комплект принадлежностей или на действия с ним 1 1. 33