Осветитель налобный с креплением на шлеме с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- i li Изображение 2. Фотография осветителя (вариант Основой медицинского изделия исполнения Cyclops XLT-225) является оголовье, изготовленное из твёр дого пластика, к внзоренней стороне оголовья прикреплены мягкие подушечки, изготов ленные из неопрена. Для удобной фиксации ней и верхней части. На передней части оголовья, через осветитель. Корпус осветителя изготовлен из алюминия и содержит один или три све тоизлучающих элемента (LED). С помощью вращения кольца на осветителе МОЖНО регулировать размер светового пятна. Питание осветителя осуществляется через медный двухжильный кабель с оголовье имеет регулировки в зад- подвижный кронштейн, закреплён --- стр. 7 --- i (I пластиковым покрытием от аккумулятора. Кабель енабж» различными разь- емньши соединителями, что обеспечивает однозначность при подключении Аккумулятор может состоять из двух или четырёх литий-ионных элемен тов и имеет органы управления и индикации (включенне/отключение осветите ля, р е „ яркости, индикацию степени разряженности). Аккумулятор фик сируется на тални при помощи ремня. Зарядка аккумулятора осуществляется от бытовой электросети посредством зарядного устройства и кабеля для акку- мулятора. Для переноски и хранения изделия вместе с принадлежностями использу ется мягкий „ли Жёсткий кейс. Использование кейса обеспечит надёжную и длительную сохранность изделия. Зарядка аккумулятора осуществляется от бытовой электросети посред ством зарядного устройства и кабеля для аккумулятора. Прокладки для шлема представляют собой мягкие подушечки, изготов ленные из неопрена и прикрепляемые к внутренней стороне оголовья. Цветовые фильтры предназначены для подавления (выделения) части спектра светового излучения и конструктивно представляют тонкую линзу круглой формы (оптическое устройство) в оправе с винтовым креплением. 4. ТЕХНИЧЕСКИ ХАРАКТЕРИСТРЖИ 4.1. Основные технические характеристики медицинского изделия представ- лены в таблице 1. Таблица 1. Параметр Cyclops XLT 125 Cyclops XLT-225 Освещённость, лк, не ме нее 125000 225000 Максимальный уровень шума, дБА 75 75 Световое пятно, мм, на расстоянии 35 см от 50 до 140 от 50 до 140 Цветовая температура, град. Кельвина, не менее 6100 6100 --- стр. 8 --- о Регулировка апертуры Количество источников I света да Габаритные размеры, мм, диаметр высота I Допуск ±5 мм Масса осветителя, кг, не более 1 светоизлучаю щий элемент да от 178 до 203 от 50 до 178 3 светоизлуча ющих элемента от 177 до 203 от 152 до 178 0,25 Масса изделия и принад- I лежностей, уложенных в I твердый кейс, кг, не более 0,4 2,3 2,7 Предельная температура нагрева, °С Класс безопасности 47±3 47±3 Управление Изделие с внутрен ним источником питания. Рабочая часть типа В. Режим работы Защита от проникновения воды и твердых частиц Ручное Продолжительный Изделие с внут ренним источни ком питания. Рабо чая часть типа В. Ручное IPX0 Величина максимального усилия для крепления осве- тителя(максимальное уси лие необходимое для фик сации крепления оголовья путем поворота колеса I крепления) 5Н*м Продолжительный IPX0 Прочность корпуса оголо вья. Максимально допустимое усилие прилагаемое к ого ловью в радиальном направлении без угрозы критической (без возмож ности последующего вос становления фор- |мы)деформации оголовья. 5Н*м 13Н 13Н --- стр. 9 --- Прочность корпуса освети теля. Корпус осветителя должен выдерживать усилие в лю бом направлении приложе ния усилия, (не менее) 29Н 29Н Максимально допустимое снижение светового потока при использовании свето вых фильтров. Не более 15% от номинального Не более 15% от номинального (I 4.2. Технические характеристики аккумуляторов Таблица 2. представлены в таблице 2 Параметр РР2 РР4 П Масса, кг, не более 0,2 0,25 1 Г абаритные разме ры, мм Допуск ±5 мм 100 х55 х25 100x80 х25 1 Время непрерывной работы EnovaXLT- 5 10 1 125, час, не менее 1 Время непрерывной работы EnovaXLT- 2,5 5 225, час, не менее 1 Время заряда, час, не более 4 4 Индикатор степени разряда да да Предупреждение о полном разряде да да Регулировка выход ного напряжения, В от 3,7 до 8,4 от 3,7 до 8,4 Номинальная емкость 2500 2500 1аккумулятора, мАч 4.3. Технические характеристики зарядного устройства. 4.3.1. Характеристики зарядного устройства следующие: --- стр. 10 --- <1 - входное переменное напряжение от 100 В до 240 В (однофазный перемен ный ток), частотой от 50 Гц до 60 Гц и токе до 0,5 А; -выходное постоянное напряжение не менее 10 В при токе нагрузки до 1,6А. 4.4. Масса и габаритные размеры принадлежностей Таблица 3. представлены в таблице 3. № п/п Наименование 1 Масса, г, не бо лее Размеры, мм 1. Кабель для Cyclops XLT 125 45 диаметр (4,5±0,5), дли на (970 ± 10) 2. Кабель для Cyclops XLT 225 45 диаметр (3,4±0,5) мм, длина (103 0± 10) 3. Зарядное устройство для аккумулятора 85 71ю±5) х(50±3) X (25±2) 4. Зарядное устройство с дву мя гнездами для аккумуля тора Tl 70 ±5fT(T00±^ (120 ±5) 5. Мягкий кейс 170 (360±10)х(230±10)х (80±5) 6. п Ьольшая прокладка для шлема осветителя Cyclops XLT-125 15 (450±10)х (20±3)х (5±1) /. о Малая прокладка для шлема осветителя Cyclops XLT-125 4 (100 ±5)х (20±3)х (5±1) о. О ьольшая прокладка для шлема осветителя Cyclops XLT-225 35 (450±10)х (40±5)х ширина (10±1) у . ! Малая прокладка для шлема Эсветителя Cyclops XLT- >25 12 (100±5)х(40±5)х (Ю±1) 10. Is-омплект цветовых филь- 100 (комплект } [(иаметр фильтра --- стр. 11 --- ( О тров из 5 фильтров с чехлом) 11,3 (один фильтр) (25±3) ---- Толщина (5 ± 0,5) у . 1 вердый кейс 1350 (400±10) X (300±10) X 1 Г \ (110±5) 1U. Ремень 80 (юШгЮ) X (40±5) X ----------------------------------------------------------------------[ ----------------------- ------------------- (2±0,3) Масса Комплекта прокладок для шлема для Cyclops XLT 125 - не более 19 г Масса Комплекта прокладок для шлема для Cyclops XLT 225 - не более 59 п МАТЕРИАЛЫ (R-ORTAkt С КОЖРЙУ Прокладки для шлема неопрен ASTM D-2000 Корпус осветителя - алюминий АО (А1 99%, Ее 0,5%, Si 0,5%) 5. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ 5.1 Использование по назначению 5.1.1 Указания по использованию 1. Перед началом использования медицинского изделия внимательно изучите настоящую инструкцию. 2. Используйте медицинское изделие только по назначению и с оригинальны- МИ принадлежностями. 3. Не смотрите на осветитель во включенном состоянии. Это может привести к травме глаз. Глаза пациента должны быть надёжно защищены во время опера- ции. ^ 4. Допустим нагрев корпуса осветителя после нескольких минут работы, что является следствием отвода тепла от светоизлучателей. Это не признак неис- правности. Используйте хирургические перчатки для регулировки угла наклона освети- теля. --- стр. 14 --- 1' спирта или жидком мыле. 2. Не погружайте и не опрыскивайте медицинское изделие и принадлежно- сти дез. средствами. 3. Не капайте какими-либо жидкостями на линзы. После очистки, протрите поверхности безворсовой тканью, смоченной водой, для удаления остатков чи- стящих средств. 4. Мягкие подушечки необходимо протирать по направлению вниз, либо пе- риодически заменять (рекомендуется замена 1 раз в год ). 5. Рекомендуется ежедневная подзарядка аккумулятора. 6. Избегайте царапания или ударов линз осветителя, периодически очищайте их специальной салфеткой, либо тканью, смоченной средством для очистки ЛИНЗ или 70% раствором изопропилового спирта. 5.3 Текущий ремонт 5.3.1 Возможные неисправности 1. Если осветитель не включается, то проверте: заряжена ли батарея и це- лостность всех кабелей и места их соединения. 2. Для выполнения ремонта обратитесь в сервисный центр, к дистрибьютеру, ИЛИ уполномоченному представителю производителя. 5.4 Хранение 1. Медицинское изделие и принадлежности рекомендуется хранить в кейсе. 2. Храните медицинское изделие в сухом месте, свободном от губительного воздействия температуры, влажности, вентиляции, солнечных лучей, ныли и воздуха, содержащего соль и т.д. 3. Избегайте мест, где хранятся химические препараты или образовывается газ. 4. Берегите от попадания влаги. Температура хранения отражена в таблице 4. 5.5 Транспортировка Изделие укладывается в соответствующую упаковку вместе с эксплуатацион --- стр. 15 --- г ной документацией. Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах при температурном режиме, указанном в таб- лице 3. 6. МАРКИРОВКА 6.1 Каждое медицинское изделие имеет маркировку. Она нанесена на бирке, зафиксированной под подушечкой на задней части оголовья. Маркировка изделия содержит следующие основные символы и обозначения: - товарный знак предприятия-изготовителя; наименование или обозначение типа (вида, модели) изделия- REF В Ы LOT - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя -серийный номер (при необходимости) -номер партии дата изготовления изделия. - Производитель, адрес производства. Г-i-A-Внимание обратитесь к инструкции! ^ INPUT:-параметры вх. тока OUTPUT: -параметры вых. Тока -переменыи ток -постоянный ток - Сертификат соответствия ЕС J -Не стерильно! - Запрещена утилизация с бытовым мусором Принадлежности маркируются с указанием их наименования, а также обозна- --- стр. 16 --- чени, „одели или типа. В случае, когда маркировка иринадлежностей не явля- ется целесообразной, она может наноситьсяна индивидуальную упаковку. e n o v a .'iiiimisHiiioi; Cyclops XLT-125 Освенпс.1Ь7га,шииыи f креп .^.-нисм па миемс » .• ' ..........-■•прм!!:и.1еж110сгями. I П1ХЖ1поадп№.1Ь:Вооуа ^ll■.J!lula^ion. I.I С . »•!' к.: iUi!i>i.>iiiic(iu I ) Г)- ( и} LOT60617 '"i. II .'и!4 1Я'‘* Uucrkle fWi^>au;. М,1. U&\-551I0, СШ.Л УГКГ-iig----- ж (пример маркировки упаковки) 7. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 7.1 Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требо ваниям технической документации при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 7.2 Гарантийный срок эксплуатации исчисляется с момента покупки меди- цинского изделия и составляет: - осветитель и лампа LED - 3 года; - принадлежности - 1 год. 7.3 Повреждения, полученные во время возврата, не покрываются гарантией, И вес расходы нссст покупатель. 7.4 Производитель оставляет за собой право определения причины поломки. 7.5 Гарантийные обязательства не распостраняются, если: - медицинское изделие не использовалось в соответствии с инструкцией; - медицинское изделие подвергалось ремонту третьими лицами (не сервис- 1 1 НОИ службой производителя или дистрибьютора); 11 - медицинское изделие использовалось с неоригинальными принадлежностя- --- стр. 17 --- - поломка вызвана случайными повреждениями, неправильным использова нием. невниманием персонала, излишним использованием, неправильным хра- нением и транспортировкой. 7.6 Гарантийный срок хранения изделий - 12 месяцев. 8. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИИ 8.1 Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов. Утилизация изделия должна быть проведена в соответствии с 2002/96/СЕЕ «Утилизация электрического и электронного оборудования». В целях сохранения окружающей среды утилизация электронного оборудова ния может быть регламентирована. Утилизируйте изделие и его компоненты по истечении срока их службы в соответствии с местными правилами. Для полу чения дополнительной информации по утилизации „ли переработке обратитесь В местные органы власти. 9. УПАКОВКА Упаковка обеспечивает защиту изделия от воздействия механических и клима тических факторов во время транспортировки и хранения. Осветитель упакова- картонную коробку и целлофановый пакет. Принадлежности упакованы в индивидуальный целлофановый пакет и общую картонную упаковку.