Цемент стоматологический композитный SEALBOND DUAL CEMENT с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- RU r Перед использованием изделия следует внимательно ознакомиться с настоящей инструкцией. ‘Г. 1. Назначение изделия. Цемент стоматологический композитный SEALBOND DUAL CEMENT с принадлежностями - универсальный композитный цемент двойного отверждения. Предназначен для фиксации стекловолоконных, металлических, керамических, композитных конструкций, в частности волоконных штифтов в комбинации с адгезивом. Условия применения: в лечебных учреждениях стоматологического профиля. Изделие может использоваться при температуре от +10°С до +42°С и влажности воздуха до 98 %. 2. Показания к применению. Используйте медицинское изделие для фиксации: • Волоконных и металлических штифтов; • Металлических и керамических вкладок и накладок; • Металлических и эстетических (цельнокерамических) коронок и мостов; • Композитных виниров и накладок. 3. Противопоказания. • Слишком малая толщина дентина: менее 1,5 мм структуры зуба вокруг места установки волоконного штифта. • Аллергические реакции на метакрилаты. --- стр. 3 --- 4. Побочные действия. • Побочных действий не обнаружено. 5. Конструкция изделия. Изделие конструктивно представляет собой пасту низкой вязкости однородной консистенции, стабильного (от бесцветного до слегка желтоватого) цвета по составу: смесь смолы на основе Bisgma (Бисфенол А Диглицирил Метакрилат), диоксид кремния, стронциево - бариевое стекло, стабилизатор. Изделие упаковано в сдвоенный шприц MINIMIX из непрозрачного полипропилена с материалом цемента массой 9(+0,2) г. Длина шприца; 92 ± 0,1мм; Смешивающая канюля: диаметр -10,2 ± 0,1мм, высота - 33,1 ± 0,1мм; Канюля носик: диаметр - 2,6 ±0,1мм, длина носика - 12,6 ±0,1 мм. 6. Особые свойства. Цемент стоматологический композитный SEALBOND DUAL CEMENT - это цемент двойного (химического и светового) отверждения, предназначенный для универсального использования с адгезивом, таким как, например, SEALBOND ULTIMA (№ ФСЗ 2012/12644 от 08 августа 2012 года). Продукт представляет собой пасту-основу и пасту-катализатор, которые помещены раздельно в двойной шприц со смешивающей канюлей, что обеспечивает равномерное смешивание и выведение материалов и способствует получению правильной пропорции каждой пасты (1:1). Чрезвычайно высокая светопроницаемость материала, даже при большой толщине слоя, позволяет полимеризовать его более полно и на большей глубине. Свойство двойного отверждения материала позволяет стоматологу использовать его даже в условиях отсутствия достаточной фотоинициации полимеризации. Объем «мертвого пространства» шприца (неиспользуемый остаток материала) составляет 0,1-0,2 г без учета смешивающей канюли, с учетом - 0,3 г. Рабочее время при температуре +(23±1)°С: не менее 3 мин 30 с от момента начала замешивания до начала процесса отверждения. Время отверждения при температуре +(37±1)°С: не более 5 мин. --- стр. 4 --- / / / Состав материалов: Цемент стоматологический композитный SEALBOND DUAL CEMENT. Основа: компоненты Масса HDDMA гександиол диметакрилат 17%±1% Бисфенол А Диглицидил Метакрилат 17%±1% Диоксид кремния 2%±1% Стронциево-Бариевое стекло 57%±1% Силан 6%±1% Катализатор: н пара-толуидин <1% Инициатор полимеризации: <0,1% Камфорхинон Стабилизатор: Бутилгидрокситолуол <0,1% Катализатор: компоненты Масса HDDMA гександиол диметакрилат 17%±1%• Бисфенол А Диглицидил Метакрилат 17%±1% Диоксид кремния 2%±1% Стронциево-Бариевое стекло 57%±1% Силан 6%±1% Стабилизатор: Бутилгидрокситолуол <0,1% Бензоил пероксид <1% Наименование принадлежности Материал Смешивающая канюля Полиэтилен высокой плотности - PE-HD, марки MG9601 (полупрозрачная белая часть) / полипропилен - РР, марки Bormed HF840MO (часть коричневого цвета) Канюля носик Полиэтилен высокой плотности - PE-HD, марки MG9601 Преимущества использования данного изделия: • Универсальность - высочайшая степень адгезии со всеми реставрационными материалами; • Высокая прозрачность для глубокой полимеризации; • Минимальная толщина пленки; • Высокая прочность; --- стр. 8 --- \ й^лесте с надето\л на wevo шешивающей канюлей в темноте. ! Не вытягивайте обратно поршень после использования материала, так как это может привести к закупориванию шприца. 9. Меры предосторожности. 1) Не смешивать с прочими смолами для изменения показателей вязкости материала. 2) Не использовать в сочетании с составами, содержащими евгенол, поскольку он может оказать влияние на процесс полимеризации материала и спровоцировать непрогнозируемое изменение цвета. Не хранить цемент вблизи материалов, содержащих евгенол и не допускать контакта цемента с подобными материалами. 3) Следует избегать контакта материала цемента с тканями кожи и слизистой пациентов. 4) Следует использовать изоляционные техники работы с пациентом (коффердам, раббердам, и т.п.). 5) Не использовать после окончания срока годности. Ю.Техническое обслуживание. Изделие одноразовое, техническому обслуживанию не подлежит. 11. Текущий ремонт. Изделие одноразовое, текущему ремонту не подлежит. 12. Хранение. Хранить нераспакованное изделие в темном прохладном месте при температуре от +3 до +20°С. Избегать температуры превышающей 20°С и прямых солнечных лучей, особенно при вскрытых шприцах. Максимальная относительная влажность 85%. 13.Транспортировка. Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах при температурном режиме от 0°С до +30°С и относительной влажности воздуха до 85% (без образования конденсата). --- стр. 9 --- 14.3начения основных параметров и характеристик изделия. Механические свойства: Предел прочности при изгибе - 109±16 МПа; Предел прочности при сжатии - 302±22 МПа; Рентгеноконтрастность - не менее 170% А1 экв.; Толщина пленки - 11±2 мкм; Глубина отверждения (полученная при двойном методе отвер>кдения) - 4,6±0,5 мм. \ Физические и химические свойства: Физическое состояние - паста низкой вязкости; Цвет - от бесцветного до слегка желтоватого; Запах - слегка акриловый; pH - нет данных для этого изделия; Плотность - не определена; Растворимость - в воде не растворим; в органических растворителях частично растворим; Вязкость - не определена. 15.Маркировка. Маркировка изделий содержит следующую информацию; - товарный знак, наименование производителя, его адрес; - наименование изделия; - номер изделия (номер партии - масса материала; - символы; LOT, артикул изделия REF); не допускать воздействия солнечного света-тЖ - hверхняя граница температурного диапазона 4 (условия хранения); обратитесь к руководству по эксплуатации С®; - год и месяц изготовления изделия (четыре последние цифры номера партии) - дата истечения срока годности (год и месяц) и символ 2. Маркировка вторичной упаковки (картонная коробка) дополнительно к вышеуказанному содержит информацию о наименовании и количестве принадлежностей в упаковке. --- стр. 10 --- 16. Гарантия. Вскрытые шприцы с материалом должны быть использованы в течение трех месяцев. Срок годности изделия - 2 года. Производитель гарантирует, что изделие не имеет производственных дефектов. Производитель не дает гарантий при нецелевом использовании продукта. Пользователь несет ответственность за определение назначения использования материалов в любых других целях, прямо не указанных в инструкции по применению. При нарушении целостности упаковки или в случае обнаружения дефектов в течение гарантийного срока следует обращаться к уполномоченному представителю производителя: Общество с ограниченной ответственностью «АРКОМ» (ООО «АРКОМ»); 191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н, тел./факс +7 (812) 336-77-17, адрес электронной почты: arkom@arkom-orq.com или к производителю: R.T.D. (Р.Т.Д.), Франция, 3 Rue Louis Neel, Technoparc Espace Gavaniere, 38120 Saint-Egreve, France, тел.: + 33 (0)4 76 56 56 66, факс: + 33 (0)4 76 56 11 77, адрес электронной почты: info@rtd.fr 17. Утилизация. Изделие, выведенное из эксплуатации, подлежит утилизации. Изделия не подлежат переработке и утилизируются как «прочие не подлежащие переработке отходы» согласно местному законодательству, выбрасываются или сжигаются при контролируемых условиях. Может утилизироваться с пластиковыми отходами. Класс А. 10