Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, ДВУ и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов «Эндостерил» по ТУ 9451-012-05834388-2015 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- / Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, дезинфекции высокого уровня (далее — ДВУ) и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов «Эндостерил» (далее — Комплекс) предназначен для обработки наружных поверхностей и функциональных каналов эндоскопов любыми разрешенными для этого дезрастворами по соответствующим методикам, а также моющим, дезинфицирующим и стерилизующим раствором анолит нейтральный АНК (далее - анолит АНК), получаемым в этом Комплексе в результате пропускания водного раствора хлорида натрия через диафрагменный электрохимический реактор. Инструкция по применению средства анолит с указанием режимов дезинфекции / стерилизации, реализуемые в Комплексе, разработаны НИИ дезинфектологии. Область применения Комплекса — специализированные отделения лечебно профилактических учреждений. Обработка гибких эндоскопов в Комплексе обеспечивает надежную промывку, дезинфекцию, предстерилизационную очистку, ДВУ и стерилизацию всех функциональных каналов и наружной поверхности в отнощении патогенных вирусов (возбудители гепатита В, ВИЧ-инфекции), бактерий (стафилококк, синегнойная палочка и др.), микобактерий туберкулеза. Комплекс эксплуатируется в следующих условиях: • температура окружающего воздуха от 10 до 35 °С; • относительная влажность окружающего воздуха до 80% при 25°С. --- стр. 4 --- 1. ОПИСАНИЕ И РАБОТА 1.1. Технические характеристики Потребляемая мощность, не более 800 Вт. Напряжение питания — (220 ) В, частота (50 ± 0,5) Гц. Давление воды на входе, в диапазоне; 2,0-^6,0 кгс/см^. Жесткость воды не должна превышать 7 мг-экв./л. Параметры качества получаемого раствора (АНОЛИТА АПК): • водородный показатель (pH) — 7,7 ± 0,5; • окислительно-восстановительный потенциал (ОВП) — 700 ± 100 мВ; • концентрация соединений активного хлора (Са.х.) — 180 ± 80 мг/л. Производительность (АНОЛИТ, ОБЕЗЗАРАЖЕННАЯ ВОДА) — (70 ± 10) л/ч. Время выхода на режим 2 ± 0,5 мин. Концентрация исходного раствора NaCI — 10% Производительность подачи ДЕТЕРГЕНТА — (70±10) л/ч Производительность подачи ДЕЗИНФЕКТАНТА — (70±10)л/ч Масса в полном комплекте поставки — 80 кг. Габаритные размеры — 850 х 550 х 1200 мм. Срок службы — 6 лет. --- стр. 5 --- 1.2. Состав изделия Состав изделия приведен в табл. 1. Таблица 1 Наименование Обозначение документа Кол-во, шт. 1. Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, ДВУ и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов «Эндостерил» АИ6305.00.00 1 2. Система водоподготовки 2.1. Шланг сливной ПВХ D = 20 мм, L = 2,5 м ТУ 2247-02-10474265-97 1 2.2. Вентиль 1/2" ГОСТ 12.2.063-81 1 2.3. Переходник для подключения вентиля 1/2"-1/2" ГОСТ 9544-2005 1 2.4. Шланг гибкий металлизированный L = 1,5 м ТУ 2554-002-75807507-2006 1 2.5. Фильтр с корпусом «Гейзер» SL1/2 #10-6 кг/см2 1 3. Запасные части и принадлежности 3.1. Трубка медицинская ПВХ 5 х 1,5 мм L = 5 м ТУ 9436-018-00149535-97 1 3.2. Дроссель наладочный АИ 6311.00.00 1 4. Эксплуатационная документация 4.1. Руководство по эксплуатации АИ6305.00.00 РЭ 1 Поставляемый Блок водоподготовки рассчитан на давление водопроводной воды в диапазоне 2-^6 кгс/см . При отклонении давления от указанного возможна поставка дополнительного оборудования по согласованию с заводом изготовителем, обеспечивающего работоспособность Комплекса. --- стр. 6 --- 1.3.1. Комплекс (рис.1 - общий вид; рис.2 - схема) состоит из следующих основных узлов: Передвижная етойка. Ванна с крышкой. Гидравлическая панель. Г енератор раствора анолита АПК Блок силовой. Пульт управления. Блок водоподготовки. Емкость (канистра) «Детергент» с насосом Емкость (канистра) «Дезинфектант» с насоеом Емкость (канистра) «Раствор NaCl.», Перистальтический насос для подачи соли, Емкость «Кислота») 1.3.2. Назначение и устройство основных узлов 1. Передвижная стойка представляет собой металлическую раму (п.1), установленную на четырех колесах (п.12), два из которых имеют тормозные устройства. В верхней части рамы установлена ванна (п.2), в нижней части на поддоне расположен Блок силовой (БС) (п.6), на котором установлен Блок управления генератора АПК (БУ) (п.5) и расположены емкости с растворами «ДЕТЕРГЕНТ» (п.9), «ДЕЗИНФЕКТАНТ» (п.10 ), с погруженными в них насосами (п. 13); емкость «Раствор NaCl» (п. 11) устанавливается рядом с передвижной стойкой. 2. Ванна (п.2) представляет собой емкость из полистирола, в которую укладываются эндоскопы, подвергаемые обработке. Ванна снабжена следующими устройствами: • переливным устройством (п.17 ), соединенным с системой слива для поддержания заданного уровня раствора в ванне, устройство снабжено силиконовой заглущкой. При работе с анолитом АПК силиконовая заглущка не устанавливается; --- стр. 7 --- • тремя (двумя) сливными клапанами (п.14), установленными в трех (двух) отверстиях, расположенных в нижней части ванны, через которые ванна опорожняется; • штуцерами подачи раствора к эндоскопам и в ванну, расположенными в левой части ванны и двумя настроечными дросселями; • крышкой, исключающей попадание брызг и запахов в помещение при работе установки. Для работы с непогружаемыми эндоскопами в ванну устанавливается подставка из комплекта принадлежностей. 3. Г енератор растворов представляет собой установку СТЭЛ-1 ОН- 120-01, адаптированную для работы в Комплексе «Эндостерил». Генератор производит моющий, дезинфицирующий и стерилизующий раствор - анолит АНК и обеззараженную воду. Принцип работы генератора раствора основан на использовании процесса электрохимической активации (ЭХА) низкоминерализованного раствора хлорида натрия в водопроводной воде, обеспечивающего производство реагентов, обладающих высокими биоцидными свойствами и при этом нетоксичных. Генератор состоит из реактора (рис.1 п.4). Блока управления (п.5) и узлов гидравлической системы: • регулятора давления жидкости РДЖ (п. 18), • перистальтического насоса (п.19) для подачи в реактор раствора NaCl, • стабилизатора давления жидкости СДЖ (п.20) для обеспечения номинального давления анолита АНК при подаче в каналы эндоскопов и в ванну. На задней стенке Блока управления расположены электрические разъемы для связи с пультом управления и элементами схемы. На лицевой панели блока расположены дисплей (п.15) и кнопки управления (п.16). 4. Силовой блок предназначен для обеспечения питания элементов гидравлической схемы. На задней стенке Блока силового расположены электрические разъемы для связи с пультом управления и элементами схемы. 5. П у л ь т управления (п.8, рис.1) расположен над передвижной стойкой на щтанге, внутри которой проходят электрические кабели. На лицеюй панели пульта (рис. 5) находятся элементы управления и контроля: • выключатель СЕТБ; • буквенно-цифровой дисплей, на котором высвечивается информация о режиме, времени, оставшемся до конца цикла, а также неисправностях; • индикаторный светодиод: зеленый - РЕЖИМ НОРМА; --- стр. 8 --- / • кнопки управления: «ВЫБОР» - выбор цикла; «ВРЕМЯ» - установка времени цикла; «ПУС1С/СТОП» - пуск и остановка. Примечание: «АВТ/РУЧН» - технологическая кнопка для наладчиков. 6. Гидравлическая панель (п.З), установлена на задней части рамы передвижной стойки. На ней расположены штуцеры подвода воды «ВОДА 2...6 кПсм^» от Блока водоподготовки (рис 4), штуцер «ДРЕНАЖ» для соединения Комплекса с канализацией, штуцер NaCl для подсоединения шланга из канистры с раствором NaCl, а также штуцер слива кислоты ^ , используемый при промывке реактора. 7. Блок водоподготовки (рис. 4) предназначен для очистки водопроводной воды перед подачей в гидравлическую систему Комплекса. Состоит из шарового крана (п.1), блока фильтров воды предварительной (п.2) и тонкой (п.З) очистки от механических примесей, соединительной арматуры (п.5). Блок фильтров крепится на стене, и с комплексом соединяется с помощью шлангов гибкой подводки. 8. Емкости • Емкость «РАСТВОР NaCl» представляет собой 10-ти литровую полиэтиленовую канистру, в которую заливается 10% раствор NaCl. • Емкость «ДЕТЕРГЕНТ» - представляет собой 10-ти литровую полиэтиленовую канистру, в которую заливаются детергент, выбранный для работы и устанавливается центробежный насос для подачи раствора к обрабатываемым эндоскопам. • Емкость «ДЕЗИНФЕКТАНТ» представляет собой 10-ти литровую полиэтиленовую канистру, в которую заливаются дезинфицирующий раствор, выбранный для работы и устанавливается центробежный насос для подачи раствора к обрабатываемым эндоскопам. • Емкость «КИСЛОТА» - представляет собой 2-х литровую полиэтиленовую канистру, в которую заливается уксусная (соляная) кислота для проведения операции «Промывка кислотой». 1.3.3. Комплекс предназначен для работы с любыми, разрещенными для обработки эндоскопов дезрастворами, в том числе и с раствором - нейтральным анолитом АНК, вырабатываемым Генератором растворов, входящим в состав Комплекса. --- стр. 9 --- 4 / 2. И СП О ЛЬЗОВАНИ Е ПО Н АЗНАЧЕН ИЮ 2.1. Подготовка изделия к использованию Подготовку изделия к работе (распаковка, сборка, установка блока водоподготовки, монтаж гидравлических и электрических коммуникаций, проведение пуско-наладочных работ проводит представитель завода-изготовителя с соответствующей отметкой в паспорте. 2.1.1. Подготовка емкости с раствором NaCl. • Приготовить раствор поваренной соли NaCl («Экстра»), для этого 1 кг соли растворить в 9 л теплой воды (температура 30-40°С). Выдержать его при комнатной температуре не менее 3-х часов и залить в емкость «Раствор NaCl», добавив воды до риски 10 л. • Установить емкость рядом с передвижной стойкой. • Один конец трубки ПВХ (из комплекта поставки) присоединить к штуцеру «раствор NaCl» на задней стенке Гидропанели, а другой ее конец с фильтром опустить в емкость «Раствор NaCl». 2.1.2. Подготовка емкостей «ДЕТЕРГЕНТ» и «ДЕЗИНФЕКТАНТ». • Приготовить 1 о л соответствующих растворов (сайдекс, глутаровый альдегид или др.) в соответствии с прилагаемой к веществу инструкцией. • Залить в соответствующие емкости «ДЕТЕРГЕНТ» и «ДЕЗИНФЕКТАНТ» приготовленные растворы, вставить в горловины емкостей центробежные насосы и установить емкости на нижней полке передвижной стойки. • Свободный конец трубки ПВХ, отходящей от каждого насоса, надеть на щтуцера с обратными клапанами, расположенными на малой панели, укрепленной на левой боковой стенке передвижной стойки. • Кабели циркулярных насосов заканчивающиеся штеккерами с маркировкой соответственно 1 и 2 подсоединить к соответствующим штекерам кабелей 1 и 2, уложенным в специальный короб, укрепленный на гидравлической панели. 2.1.3. Укладка эндоскопов в ванну. • Перед обработкой эндоскопов в Комплексе по окончании эндоскопического исследования удалите с эндоскопа загрязнения в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», утв. Главным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г. --- стр. 10 --- Проверьте эндоскоп на герметичность с помощью течеискателя, входящего в комплект поставки эндоскопа. • Подсоединить функциональные каналы эндоскопа к Комплексу с помощью адаптеров входящих в комплект поставки эндоскопов или из комплекта принадлежностей Комплекса, (см. рис. 3) • Рабочую часть эндоскопа уложить на дно ванны по ее профилю, оптическую часть уложить в специальное углубление ванны. • Полностью погружаемый эндоскоп (см. документацию на Эндоскоп) укладывается в ванну вместе с оптической частью. • Оптическую часть эндоскопов, не подлежащих полному погружению, уложить на подетавку (из комплекта принадлежностей). Там же уложить головку корда. • Закрыть ванну крыщкой. 2.1.4. Включение Комплекса. • Включить вилку щнура питания Комплекса в электрическую сеть. • Открыть щаровой кран на Блоке водоподготовки. • Убедиться по манометру, имеющемся на фильтре предварительной очистки, в наличии -у давления воды (2,0-6,0 кгс/см ) на входе в Комплекс. 2.1.5. Работа с Комплексом ведется с помощью Пульта управления. 2.2. Использование изделия Нажать кнопку СЕТЬ (на пульте управления). Кнопкой ВЫБОР на пульте управления выбрать один из режимов: Дезинфекция 1; Дезинфекция 2; Анолит. Выполнение режима Дезинфекция 1. Кнопкой ВРЕМЯ установить значение времени проведения дезинфекции, выбранным дезинфектантом; времени слива и времени ополаскивания. Подтвердить установленные значения нажатием кнопки ПУСК. Вновь устанавливать время нужно только при работе с другим дезинфектантом. Нажать кнопку ПУСК. Автоматически будет выполняться режим Дезинфекция 1. 10