Боры стоматологические твердосплавные Diatech (Диатек) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5755 | TenderMatch

Боры стоматологические твердосплавные Diatech (Диатек) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5755 от 22.05.2017 · класс риска 2а

Производитель: "Колтейн/Валедент АГ" (Швейцария)

Вид изделия: Бор стоматологический стальной

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению RU
Р 1А Т Е С Н П
PREMIUM ROTARY INSTRUMENTS стоматологические боры (твердосплавные)
еком ендации по прим енению  и  безопасной 
1аботе в стом атологической практике.. О бщ и е полож ени я
(ля предотвращения травмирования 
|репарируемого и соседних зубов, тканей 
лизистой и десны необходимо выбрать 
гадходящий для данной клинической ситуации 
iop, обеспечить достаточное его охлаждения, 
штимальную скорость вращения и давления на 
шструмент. Срок службы твердосплавного 
(нструмента зависит от соблюдения следующих 
зекомендаций по его безопасной эксплуатации и 
фименению.
!. О бщ и е реком ендации
'вердосплавные боры (форма, размер, тип) 
зыбираются в соответствии с клинической 
:итуацией. При выборе должны быть учтены 
финципы эргономики.
1ри работе с твердосплавным инструментом 
зтоматологические наконечники (турбинные и 
згловые) должны быть технически исправны. Бор 
флжен быть надежно вставлен и зафиксирован в 
гаконечнике. При работе должна применятся 
фавильная скорость вращения инструмента, это 
збеспечит оптимальную производительность и 
фок службы.
Следуйте рекомендациям производителя о 
максимальной скорости вращения 
инструментария.
Перед контактом с препарируемой 
фверхностью убедитесь, что бор вращается с 
зужной скоростью и система охлаждения 
функционирует правильно. После окончания 
препарирования разорвите контакт и дождитесь 
остановки бора.
Препарируйте аккуратно, без излишнего 
давления. Скорость вращения бора не должна 
заметно снижаться при работе, что соответствует 
давлению в пределах 0.3 -  2N. Давление на 
инструмент является ключевым фактором 
<ачества препарирования и определяет 
/итоговый результат. Ни в коем случае не 
допускайте заклинивания (остановки) бора при 
препарировании.
Для предотвращения негативного воздействия 
на ткани зуба и пульпу добейтесь адекватного 
охлаждения инструмента. Мы рекомендуем 
высокоскоростные наконечники с трехслрейным 
охлаждением, обеспечивающим оптимальную 
температуру всей режущей поверхности бора. 
Препарирование без достаточного охлаждения 
(мин. 50 мл/мин) или неисправный инструмент 
(например, с засорившимся спеем или 
протечкой) может негативно отразится на 
итоговом качестве работы.
Используйте твердосплавные боры только 
надлежащего качества. Тупые, поврежденные, 
изогнутые инструменты не могут применяться и 
должны быть отделены и немедленно 
утилизированы в соответствии с национальными 
требованиями.
Старайтесь хранить инструмент в оригинальной 
упаковке для облегчения идентификации.
Ги ги ен и чески е реком ендации!1. О бщ и е
Защиты от инфекций особенно важны для 
хирургических пациентов и персонал. 
Дезинфекция и/или стерилизация оборудования
и используемых инструментов являются 
совершенно неотъемлемой частью безопасности 
работы.
•  Твердосплавные боры должны быть 
стерилизованы перед применение.
•  Следующие процедуры рекомендуется 
проводить до и после использования 
инструмента:
2. Реком ендации по процедуре чистки, дезинфекции, стерилизации, сортировки и  хранению  твердосплавного инструм ента:
•  Возможны следующие методы стерилизации и 
очистки:
•  Автоклавирование: Боры перед
стерилизацией замачиваются в ингибиторе 
коррозии, напр., 1% р-ре нитрата натрия. 
Проводится стандартный цикл при 
температуре 132° С, мин. время - 12 мин.
■  Сухожаровой стерилизатор: Стерилизация 6 
мин. при температуре 190° С
•  Ультразвуковая чистка: При этом
рекомендуется установить боры в держатели, 
что предотвратит контакт инструментов, 
который может привести к их порче. Для 
чистки применяются специализированные 
растворы, рекомендуемое время цикла -  5 
мин.
В н им ание:
•  Следуйте рекомендациям производителя. 
Выбор метода стерилизации -  ответственность 
пользователя.
•  Избегайте холодной дезинфекции. Агрессивные 
вещества содержащиеся в таких растворах могут 
снижать производительность и прочность 
твердосплавных боров.
•  При необходимости заранее почистите 
режущие кромки инструментов с помощью 
нейлоновой или латунной щетки. Пред 
стерилизацией проверьте поверхность, при 
необходимости повторите процедуру чистки.
Твердосплавные и стальные боры необходимо 
высушивать и хранить сухих условиях. Это 
исключает возможность коррозии, которая 
может ослабить соединение карбида и стали
П редупреж дение:
Этот продукт содержит никель и не должен 
использоваться лицами, имеющими 
аллергические реакции на никель или никелевые 
сплавы.
П ож алуйста пом н и те
Для предотвращения распространения 
инфекции инструменты, загрязненные кровью и 
слюной, должны быть немедленно обработаны.
Реом ендованная скорость вращ ения
Рабочая часть 
инструмента 1/10 мм
Рекомендуемая 
скорость (об/мин)
005 - 006 53.000-105.000
007-008 40.000-80.000
009-010 30.000-60.000
012-014 24.000-48.000
Рабочая часть 
инструмента 1  /10 мм
Рекомендуемая 
скорость (об/мин)
016-018 19.000-37.000
021 -023 15.000-30.000
025 -  027 13.000-26.000
029-031 12.000-24.000
М аркировка
LOT и номер партии указан на упаковке.
Д ата актуализации
1-2013
Предназаначен для профессионального 
применения врачами и зубными техниками.
C oltene/W haledent A G
Feldwiesenstrasse 20 
9450 Altstatten / Switzerland 
Tel +41 71 757 5300 
Fax+41 71 757 5301 
info.ch<acoltene.com
Cotte
Feldwi 
9450 "
C €  0123
^COLTENE*


--- стр. 2 ---
Штамп:
Колтейн/Валедент АГ 
(Coltene/Whaledent AG)
Фельдвизенштрассе 20 
9450 Альтштеттен/Швейцария 
(Feldwiesenstrasse 20 
9450 Altstatten/Switzerland)
<подписъ>
Перевод с английского языка на русский язык выполнила Пенкина С.О


--- стр. 3 ---
Город М осква.
П ервого ф евраля две ты сячи ш естнадцатого года
Я, Елин Сергей Михайлович, нотариус города Москвы, свидетельствую 
подлинность подписи, сделанной переводчиком Пенкиной Снежаной 
Олеговной в моём присутствии. Личность его установлена.
Зарегистрировано в реестре: ^  - Kf Q
Всего пронумеровано, прошнуровано


--- стр. 4 ---
Город Москва
П е р в о г о  ф е в р а л я  д м  т ы а ч и  ш ест надцат ого года
Я, Елин Сергей Михайлович, нотариус города Москвы, 
свидетельствую верность этой копии с подлинником документа. В последнем 
подчисток, приписок, эачеокнутых слов и иных неоговоренных исправлений 
или каких-либо особенностей нет. Мною, лицу, обратившемуся за 
совершением нотариального действия, разъяснено, что при свидетельствовании
Всего прошнуровано,