Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЛОНГИТЮД 8", "ЛОНГИТЮД 8НР", "ЛОНГИТЮД 16", "ЛОНГИТЮД 16НР" по ТУ 9444-031-93307926-2015 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- с о УТВЕРЖДАЮ Генеральный Директор Аудиомаг" [.Г. Иванов 2015г. АППАРАТЫ СЛУХОВЫЕ ЭЛЕКТРОННЫЕ ЦИФРОВЫЕ ПРОГРАММР1РУЕМЫЕ ВОЗДУШНОГО ЗВУКОПРОВЕДЕНИЯ ЗАУШНОГО ТИНА "ЛОНГИТЮД 8", "ЛОНГИТЮД 8НР", "ЛОНГИТЮД 16", "ЛОНГИТЮД 16НР" Руководство по эксплуатации 245-00-00 РЭ 2015 --- стр. 2 --- и ■ оо3соо § < 1 Содержание Лист 1 Назначение 3 2 Противопоказания к применению и возможные побочные эффекты 5 3 Основные технические характеристики 6 4 Комплектность 8 5 Маркировка 9 6 Упаковка 10 7 Техническое описание 11 8 Подготовка аппарата к работе и порядок работы 15 9 Использование СА 16 10 Техническое обслуживание и меры безопасности 19 11 Простейшие неисправности и методы их устранения 21 12 Транспортирование и хранение 22 13 Порядок утилизации 23 14 Свидетельство о приемке 24 15 Гарантии изготовителя 25 16 Приложение А. Гарантийный талон 26 17 Лист регистрации изменений 29 Лист № докум. Подпись Дата Разраб. Панушко Провер. Скворцов / Н. Контр. Утверд. Горячев ' Ж 245-00-00 РЭ Лит. Лист Листов 2 29 ООО "КБ АУДИОМАГ" 1 > г Аппараты слуховые электронные нлфровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЛОНГИТЮД 8", "ЛОНГИТЮД 8НР ", "ЛОНГИТЮД 16", "ЛОНГИТЮД 16НР" 'С Руководство по эксплуатации --- стр. 3 --- т а 5т ат а )а S3 о i: t5 sт ат аC Q т а Sт а« D33Ü3с< 0о 0 с 1 (Ь I Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с основными техническими данными, устройством и правилами пользования аппаратами слуховыми электронными, цифровыми программируемыми воздушного звукопроведения заушного типа "ЛОНГИТЮД 8", "ЛОНГИТЮД 8НР", "ЛОНГИТЮД 16", "ЛОНГИТЮД 16НР" (далее СА) и является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры аппаратов в соответствии с техническими условиями ТУ 9444-031-93307926-2015. 1. Назначение "ЛОНГИТЮД 8НР" и "ЛОНГИТЮД 16НР" предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых, средних и^_ тяжелых потерях слуха. "ЛОНГИТЮД 8" и "ЛОНГИТЮД 16" предназначены для звукоусиления по воздушному звукопроведению при слабых и средних потерях слуха. СА предназначены для индивидуального пользования. СА программируются посредством программы по настройке СА «Ю-фит» версия 2.1 и выше. Для настройки СА необходим персональный компьютер с операционной системой Windows 7, Windows 8, Windows 10, 32/64 bit и программатор Hl-Pro фирмы GN Otometrics A/S DENMARK с кабелем Hl-Pro Cable Style 4. ВНИМАНИЕ! С A применяются по назначению врача. Программирование СА производит врач-сурдолог. При эксплуатации СА располагается за ухом пациента и соединяется со слуховым проходом при помощи звукопровода. СА при эксплуатации обладают устойчивостью к механическим воздействиям по ГОСТ Р 51024-2012. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 4 --- t oEJ !■D 3 S3 •D . 4 «D 3 §я O Q ir o5 , < 0 Ч ) яü3 cюо 0 с Üф1 - вибропрочностью при воздействии синусоидальной вибрации в диапазоне частот 10-55 Гц с амплитудой колебаний 0,35 мм; - ударопрочностью при воздействии многократных ударов с пиковым ударным ускорением 100 м/с^ (10 g); - ударопрочностью при воздействии одиночных ударов с пиковым ударным ускорением 1000 м/с^ (100 g). СА при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 51024-2012: - устойчивы к воздействию повышенной рабочей температуры +40°С; - устойчивы к воздействию пониженной рабочей температуры минус 10°С; - устойчивы к воздействию повышенной относительной влажности о воздуха 85% при температуре 25 С и ниже без конденсации влаги. — СА по последствиям отказа относятся к классу Г5 по РД-50-707-91 и ГОСТ Р 50444-92. В зависимости от степени потенциального риска применения СА относятся к классу 2а ГОСТ Р 31508-2012. Примечание - Если СА приобретен в организации, которая не оказывает услуги по подбору и настройке СА, то обращайтесь в сурдологический центр или кабинет слухопротезирования по месту жительства. СА сертифицированы. Сертификат соответствия № Срок действия - до Выдан ООО ЦСМИ ВНИИМП Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 5 --- г а £г а> 03 г аи3сюоС г а Щ г а 5г а< 0 3 53 с< 0о 0 с 1ф5 2. Противопоказания к применению и возможные побочные эффекты Противопоказания: Относительные медицинские противопоказания: - при бинауральном слухопротезировании ребенка-инвалида - наличие плоской аудиограммы (одно ухо) и крутонисходящей аудиограммы (другое ухо), ретрокохлеарное поражение, невозможность протезирования одного из ушей; - нарушение функции вестибулярного аппарата; - эпилепсия; - судорожный синдром; - острые и обострения хронических воспалительных процессов в наружном и среднем ухе; - в первые месяцы после перенесенного церебрального менингита или улучшающих слух операций. Возможные побочные эффекты: - Слуховой аппарат может вызвать усиленное выделение ушной серы; - Воспалительные заболевания уха; - Даже не аллергенные материалы, применяемые в слуховых аппаратах, в редких случаях могут вызвать раздражение кожи; - При настройке и использовании слухового аппарата с максимальным УЗД 132 дБ, возможен риск повреждения остатков слуха у пользователя СА. По всем вопросам применения СА, пожалуйста, проконсультируйтесь у специалиста-сурдолога. СА при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на человека. Изм. Лист N9 докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 6 --- 3. Основные технические характеристики 3.1 Таблица 1 Наименование параметра Тип аппарата "ЛО Н ГИ ТЮ Д 8" "Л О Н ГИ ТЮ Д 16" "Л О Н ГИ ТЮ Д 8НР" "Л О Н ГИ ТЮ Д 16НР" 1 2 3 4 5 1 Полное акустическое усиление, дБ: максимальное на частоте 1600 Гц: 60±4,5 53±4,5 60±4,5 53±4,5 75±4,5 65±4,5 75±4,5 65±4,5 2 Максимальный ВУЗДэд, дБ 125±4 125±4 135±4 135±4 3 Верхняя граница усредненного частотного диапазона, Гц 7300±500 7300±500 6500±500 6500±500 4 Нижняя граница усредненного частотного диапазона, Гц. 100100 ± 50 .0 0 .'“ 100100± 50 ,00. 5 Потребляемый ток, мА, не более 1,3 1,3 2,2 2,2 л»- " 6 Максимальный выходной УЗД при работе с автокатушкой, дБ, 105±4,5 105±4,5 110±4,5 110±4,5 7 Коэффициент компрессии адаптивного АРУ (Антишок), не менее 3 3 3 3 8 Чувствительность по электрическому входу (аудиовход) в диапазоне, мВ, 0,5-10 0,5-10 0,5-10 0,5-10 I3 $( О в (О 5 (О 1 0 ■ оо3( С1 0р ёос 3.2 Питание СА осуществляется от элемента питания ТИП 13 с номинальным напряжением 1,4 В. 3.3 Уровень акустической помехи, приведенный ко входу СА, при воздействии на него высокочастотных электромагнитных полей не превы шает 55 дБ УЗД в соответствии с ГОСТ Р 51407-99, ГОСТ 30804.4.3-2013. 3.4 Средний срок службы СА не менее 5 лет. Предельное состояние - состояние, при котором восстановление работоспособности СА невозможно без замены платы усилителя. 3.5 Размеры звукопроводов № 1, 2, 3: - длина звукопроводов № 1, 2, 3 - 52±1 мм; - внутренний диаметр звукопроводов № 1, 2, 3 - 2,5±0,2 мм; Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 7 --- к . ( ОЕ< 0о3X Iо3с•о Ею> 0 ■ ао3с< 0р 0 с 1 ф1 - длина ушного вкладыша звукопровода № 1 - 12±1 мм; - длина ушного вкладыша звукопровода № 2 - 13,5±1 мм; - длина ушного вкладыша звукопровода № 3 - 14±1 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 1 - 8±1 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 2 - 11±1 мм; - диаметр ушного вкладыша звукопровода № 3 - 13,5±1 мм. 3.6 Габаритные размеры С А: - длина СА - 43,5±0,5 мм; - ширина СА - 35±0,5 мм; - толщина СА - 8,5±0,5 мм. 3.7 Масса звукопроводов № 1, 2, 3: Масса звукопровода № 1 - 1,2±0,2 г. Масса звукопровода № 2 - 1,4±0,2 г. Масса звукопровода № 3 - 1,6+0,2 г. 3.8 Габаритные размеры футляра 227-00-00: - длина футляра - 76+2 мм; - ширина футляра - 74±2 мм; - высота футляра - 30±2 мм. 3.9 Масса футляра - 43+3 г. 3.10 Габаритные размеры коробки 126-00-14: - длина коробки - 115±2 мм; - ширина коробки - 85±2 мм; - высота коробки - 40±2 мм. 3.11 Масса коробки - 18±3 г. 3.12 Масса С А без источника питания и звукопровода - не более 3,5 г. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Лист 245-00-00 РЭ --- стр. 8 --- 4. Комплектность Комплект поставки СА должен соответствовать указанному в таблице 2. Таблица 2 Наименование Обозначение документа Количество 1 Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа "ЛОНГИТЮД 8" 245-00-00 1 "ЛОНГИТЮД 8НР" 245-00-00-01 1 "ЛОНГИТЮД 16" 245-00-00-02 1 "ЛОНГИТЮД 16НР" 245-00-00-03 1 Принадлежности 2* Звукопровод № 1 180-06-00 1 3* Звукопровод № 2 180-06-00-01 1 4* Звукопровод № 3 180-06-00-02 1 5* Элемент питания 1,4В ТИП 13 2 6 Футляр 227-00-00 1 7 Коробка 126-00-14 1 Эксплуатационная документация 8 Руководство по эксплуатации 245-00-00 РЭ 1 Примечание: По согласованию с потребителем, слуховой аппарат может комплектоваться позициями принадлежностей, отмеченными * в любом наборе. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 9 --- 5. Маркировка 5.1 Маркировка - по ГОСТ Р 50444-92. На корпусе С А нанесены: - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение типа СА; - номер СА, совмещенный с датой выпуска. 5.2 На коробке, в которую укладывается укомплектованный С А указано: - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение типа СА; - дата упаковывания; - дата истечения гарантийного срока хранения; - обозначение технических условий на СА. 5.3 На ящике, в котором помещаются укомплектованные С А, должны быть нанесены по ГОСТ 14192-96 манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги». Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист --- стр. 10 --- 6. Упаковка 6.1 Упаковка - по ГОСТ Р 50444-92. 6.2 Каждый СА должен быть уложен в пластмассовый футляр. 6.3 Футляр с принадлежностями и руководством по эксплуатации укладывается в картонную коробку. 6.4 Для транспортирования коробки с укомплектованными СА должны быть упакованы в фанерные ящики по ГОСТ 5959-80. Ящики должны быть выстланы внутри влагонепроницаемой бумагой по ГОСТ 8828-89 или пленкой, свободные промежутки в ящике заполнены бумажными обрезками, сухой древесной стружкой по ГОСТ 5244-79 или другим упаковочным материалом. Примечание - допускается использовать в качестве транспортной дары ящики из гофрированного картона ГОСТ 9142-90. 6.5 Под крышку каждого ящика должен быть вложен упаковочный лист, в котором указывается: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование СА; - количество СА; - условный номер упаковщика и контролера; - дата упаковывания; - обозначение технических условий. Масса ящика (брутто) должна быть не более 20 кг. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 10 --- стр. 11 --- ш ■ о34и3с о 7. Техническое описание 7.1 В СА окружающие звуки, например, речь, музыка и т.д. воспринимаются миниатюрным микрофоном, преобразуются им в электрические сигналы, которые затем усиливаются и подводятся к электромагнитному телефону, где вновь преобразуются в акустические сигналы, поступающие в наружный слуховой проход пользователя. Усиление с использованием цифровых технологий в нескольких частотных диапазонах (каналах) позволяет программировать параметры и настраивать СА для индивидуальной компенсации потерь слуха даже для самых трудных акустических ситуаций. 7.2 "ЛОНГИТЮД 16" и "ЛОНГИТЮД 16НР" имеют 16 каналов цифровой обработки звукового сигнала и самообучающийся регулятор*-- громкости с эффектом памяти. "ЛОНГИТЮД 8" и "ЛОНГИТЮД 8НР" имеют 8 каналов цифровой обработки звукового сигнала. Во всех СА от одной до трех программ прослушивания. Количество программ и каналов может устанавливаться врачом с помощью программы по настройке СА. С А имеют в наличии: автокатушку, внешний кнопочный переключатель программ, цифровой рычаговый регулятор громкости, звуковую индикацию переключения программ и регулятора громкости. 7.3 Внешний вид СА показан на рисунке 1. Назначение коммутирующих и регулирующих органов С А: - регулятор громкости предназначен для установки необходимого уровня громкости; - разъем для программирования предназначен для подключения кабеля для программирования (расположен под крышкой отсека программирования); Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 1 1 --- стр. 12 --- - кнопка переключения программ предназначена для смены поочередно трех программ прослушивания; - выдвижной отсек питания предназначен для установки источника питания и включения / выключения СА. 1 - крышка корпуса; 2 - крюк; 3 - регулятор громкости; 4 - кнопка переключения программ; 5 - отсек питания; 6 - крышка отсека программирования; 7 - корпус СА; 8 - крышка микрофонов. Рисунок 1 - Внешний вид СА "ЛОНГИТЮД 8", "ЛОНГИТЮД 8НР ", "ЛОНГИТЮД 16", "ЛОНГИТЮД 16НР". Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 12 --- стр. 15 --- с Элементы соединены термосваркой. При производстве звукопроводов №1, №2, №3, краситель не применяется. Примечание - Порядок переключения и подбор режима прослушивания настраивается специалистом при слухопротезировании и записывается в таблице 3. Таблица 3 Программа прослушивания Рекомендуемое применение ~ Изм. Лист N° докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 15 --- стр. 16 --- о«’ 1 8. Подготовка аппарата к работе и порядок работы 8.1 Поместить элемент питания ТИП 13 с номинальным напряжением 1,4В в выдвинутый из корпуса аппарата держатель так, чтобы знак "+", обозначенный на элементе питания, совпал со знаком "+" на держателе и задвинуть держатель в корпус аппарата. Автоматически включается первая программа. При открывании держателя источника питания аппарат автоматически выключается. ВНИМАН14Е! Повторное включение аппарата производить не менее чем через 3-5 сек. после его выключения. 8.2 Из комплекта С А выбрать звукопровод с ушным вкладышем такого размера, чтобы он плотно входил в слуховой проход уха. Свободный конец звукопровода, (предварительно укоротив длину трубки до необходимого размера), одеть на крюк СА. Надеть крюк СА на ушную раковину, а СА разместить за ухом. Звукопровод ушным вкладышем ввести в слуховой проход уха. При больших потерях слуха рекомендуется пользоваться индивидуальными ушными вкладышами, сделанными по слепку с ушной раковины и слухового прохода. Индивидуальные ушные вкладыши можно заказать на пунктах слухового протезирования. 8.3 Кнопкой переключения программ выбрать нужную программу прослушивания. 8.4 Увеличивать или уменьшать громкость С А можно с помощью регулятора громкости, как показано на рисунке 2. П \ 7Г громче Тише Рис. 2 Регулятор громкости. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 16 --- стр. 17 --- 3 3со 9. Использование СА 9.1 Рекомендации по использованию СА Следует иметь ввиду, что использование СА, как правило, дает хороший результат только после предварительной, нередко длительной, тренировки. Тренировку рекомендуется разделить на несколько этапов. Начинайте использование СА в простых условиях. 9.2 Разговор дома с собеседником В течение первого месяца рекомендуется пользоваться СА дома, в привычной обстановке. Начинать тренировки следует с разговора с одним собеседником. Установите с помощью кнопки 4, рисунок 1, акустическую программу для тихих мест (программа 1) и приготовьтесь слушать. Попросите собеседника говорить медленно и правильно произносить слова. Сосредоточьтесь на беседе. Старайтесь концентрировать внимание на тех звуках, которые хотите расслышать. Следует научиться отделять звуки, которые Вы хотите слушать от всех остальных. Во избежание утомления слуха в первые дни не рекомендуется пользоваться СА более получаса. Почувствовав усталость, снимите СА и отдохните. Затем продолжайте тренироваться, с каждым разом увеличивая время ношения СА. Постепенно, по мере привыкания, переходите к использованию СА в более сложных бытовых условиях. 9.3 Прослушивание радио и телепередач Слушать радио и телепередачи можно, установив с помощью кнопки 4, рисунок 1: - акустическую программу прослущивания; - программу прослушивания с помощью телефонной катущки. Изм. Лист № докум. Подпись Дата 245-00-00 РЭ Лист 17