Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4381 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4381 от 04.07.2016 · класс риска 1

Производитель: "КАСТЕЛЛАНИ С.Р.Л" (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
15. TRANSPORTATION
. Transportation of frames for sight correction glasses can be made by any means of 
transport, in covered vehicles, according to freight rules applicable for such a vehicle.
16. UTILIZATION
Frames for sight correction glasses are to be utilized in the same way as domestic
waste.
I
General director 
Castellani Marco
“CASTELLANI SRL”
Domegge di Cadore, 01.01.2015
castellani SRL
Mlnuterle ed Occhiall • Via Flume, M 
32040 DOMEGGE DI CADORE (BL) ITA Л 
Tel. +33 0433 520027 гл. • Fax +39 0435^ Ш 
C.F. 8 P.IVA 00024690258 ■  Rag-lmp-W-MOO 4Ш 
info@castellaniocchiali.«http:/<wH'-W^I*"'^^'*”''*
M


--- стр. 5 ---
« •
Перевод с английского и итальянского языков на русский язык 
ИНСТРУКЦИЯ
по применению оправ металлических, пластмассовых,  
комбинированных, полуободковых и безободковых
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, 
комбинированные, полуободковые и безободковые производства фирмы «КАСТЕЛЛАНИ 
С.Р.Л.» предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно 
глаз.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ 
Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заущников, носовых упоров,
шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными.
Оправы корригирующих очков характеризуются 3 основными геометрическими 
параметрами: щириной (а), шириной мостика (Ь) и длиной заушников до изгиба (L). 
Применяемые параметры для оправ фирмы «КАСТЕЛЛАНИ С.Р.Л.» приведены в таблице 
ниже:
Оправы
корригирующих
очков
Расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к фацетной 
канавке ободка 
(а), мм
Минимальное
расстояние
между
вертикальными
касательньпии
к основанию
фацетной
канавки
ободков (Ь),
мм
Длина 
заушника 
от оси 
шарнира 
до
начала 
изгиба 
(L), мм
Масса 
оправы 
без линз, 
г.
Оправы
корригирующих
очков
металлические
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 18,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих'
очков
пластмассовые
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,5 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,2 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 20,4 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 20,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
комбинированные
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,9 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,4 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,8 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
полуободковые
мужские 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
женские 54 ± 0,2 мм 16 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
унисекс 56 ± 0,2 мм 18 ± 0,2 мм 110± 1,0 19,0 ± 1,0
детские 52 ± 0,2 мм 14 ± 0,2 мм 90 ± 1,0 19,0 ± 1,0
Оправы
корригирующих
очков
безободковые
мужские нп нп 110± 1,0 18,6 ± 1,0
женские нп нп 90 ± 1,0 18,4 ± 1,0
унисекс нп нп 110± 1,0 18,6± 1,0
детские нп нп 90 ± 1,0 18,2 ± 1,0
На поверхности оправ не должно быть острых кромок и заусенцев, видимых 
невооруженным глазом раковин, царапин, пузырей, наплывов припоя. Заушники должны 
поворачиваться на оси плавно, без заеданий.


--- стр. 6 ---
пациента. ^
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯМИ К ПРИМЕНЕНИЮ можно считать:
- индивидуальную непереносимость коррекции зрения при ношении очков;
- невозможность коррекции зрения при ношении очков.
а „е.а. „ е л _  Ессо Leaves 2. ООа
Металлические, комбинированные и безбодковые оправь. и ^ о «  Д
никелевого сплава (монель 400). наконечники заушников - из ацетата целлюлозы
наконечники заушников ■  из ацетата целлюлозы Ессо Leaves JB 21000, ноеоупоры 
силикон^ЕЖДзЬ требованиям биологической безопасности.
5. МАРКИРОВКА:
Опоавы корригирующих очков фирмы «КАСТЕЛЛАНИ С.Р.Л.» 
маркировку на заушниках. На правом заушнике указано
7 тав л и Х м 7 л и н з1 7 7 7 р ™ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^  (Ь)"и Голная длина заушников; шифр или 
наименование модели; код цвета или покрытия.
6. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ:
Очковая оправа после вставки в нё« линз не должна терять первоначальной 
формы. Ободки должны быть симметричны. Сколы Дарапины^ зазо^^^^^^^
линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сбор
Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпад 
световых проёмов оправы при нормальной эксплуатации очков.
7 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия, _
■- Г п р а в у  с л 7 7 хранить в футляре либо в иной упаковке, исключаюшеи
ВОЗМОЖНОСТЬ механического повреждения,
- полный средний срок службы оправы не менее 3 лет. темпепатуре
- условия хранения: в отапливаемых хранилищах при температуре
окружающей средь, от воздействие агрессивных вешеств
(КИСЛОТ, щелочей) или органических растворителей или их паров.
8 УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, 
любое время суток.
9 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 
Ши пршененш оправ очковых следует соблюдать осторожность при 
занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, 
наклоны, прыжки и удары.
10. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ


--- стр. 7 ---
11. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ
ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Водителям, имеющим проблемы со зрением, оправы корригирующих очков 
обеспечивают возможность управления транспортными средствами и механизмами (при 
изготовлении из оправ очков корригирующих).
12. СТЕРИЛЬНОСТЬ 
Нестерильно.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ
Оправы корригирующих очков должны ремонтироваться в специальных лабораториях, 
имеющих лицензию на производство, техническое обслуживание и ремонт.
14. ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных -  5 лет; металлических -
10 лет.
Полный срок службы оправ -  не менее 3 лет при количестве качаний заущника не 
более 30000.
15. ТРАНСПОРТИРОВКА
Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами 
транспорта в крытьк транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки 
грузов, действующими на данном виде транспорта.
16. УТИЛИЗАЦИЯ
Оправы корригирующих очков подлежат утилизации наравне с бытовыми 
отходами
Побочных действий при использовании медицинского изделия не выявлено.
Генеральный директор 
Касгеллани Марко 
«КАСТЕЛЛАНИ С.Р.Л.» 
Домедже-ди-Кадоре, 01.01.2015
Штамп:
КАСТЕЛЛАНИ С.Р.Л.
Мелкие детали и очки - Виа Фьюме 44
32040 ДОМЕДЖЕ-ДИ-КАДОРЕ (БЕЛЛУНО) ИТАЛИЯ
Тел.: 0039-0435 520027 - Факс: 0039-0435 72083
Налоговый код и ИНН 00924690258 - Реестр предприятий провинции Беллуно №BL- 
2000-4892
Адрес ЭЛ.почты: info@.castellaniocchiali.it Сайт: http://www.castellaniocchiali.it
Inodnucbl
Подпись И щтамп
Перевод выполнил переводчик  
Мелехина Екатерина Владимировна
X