Нити нерассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Д1редостспсжс 1тс: при использовании изделия следует избегать повреждения нити хирургическими 'инструментами (иглодержателями, хирургическими щипцами и т.д.)» так как это может привести к последующему разрыву нити. Побочные реакции Может вызвать небольщое раздражение на месте раны, сохраняющееся в течение нескольких дней, временную воспалительную реакция на чужеродное тело с образованием припухлости, уплотнением кожи и возможным покраснением в области проведения процедуры в течение 24-72 часов, сопровождающееся образованием фиброзной ткани вокруг нити, аллергическую реакцию у некоторых пациентов, временное местное раздражение и покраснение в процессе рассасывания подкожных щвов. Запрещается ипимеиять изделии в слслу 1 0 1иих случаях: - повреждена или открыта индивидуальная упаковка; - обнаружено повреждение изделия; - изделие применяется неквалифицированным персоналом; - изделие имело контакт с нестерильной поверхностью; - изделие уже использовалось (повторное использование); - изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока; - изделие применяется после истечения срока годности; - изделие стерилизовано повторно. Взаимодействия с другими медиииискими изделиями Не выявлено Указание возможности и особенное гей примеиеиия медицинского изделия для людей с имплантируемыми в орга 1тзм человека медиииискими изделиями, беременных жеищии, жеищии в период трудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания Изделия противопоказаны при беременности, в период лактации Сведения о возможном влиянии использования медииииского изделия на сиособиость управля ть транспортными средствами, механизмами Не влияет Метод стерилизации Газовый (ЕО). Изделия ие подлежат повторной стерилизации! Срок годиосз и Гарантийный срок годности - 5 года со дня стерилизации при соблюдении условий гранснортирования и хранения. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения и граисиортироваиия Изделия хранят в закрытых отапливаемых помещениях по условиям хранения 1(Л) ГОСТ 15ISO- 69, но при температурах от плюс 10”С до плюс 25°С на расстоянии не менее 1 ме тра от отопительных приборов, без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей. Изделия в транспортной таре транспортируют всеми видами крытых транспортных средств по правилам перевозки грузов, действующих па каждом виде транспорта, по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150-69. Утилизация и унич гожеиие --- стр. 5 --- Повреждённые и использованные изделия или их части подлежит уничтожению как 'медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии сСанПиН / 2.1.7.2790-10. Специальные меры предосюрожпости при уппчтожении пепспользопаппых медпцппских изделий Изделия с истекшим сроком годности подлежит уничтожению как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Технические характеристики Изделия представляют собой нити нерассасывающиеся полипропиленовые мононити и крученые металлические нити. Для улучшения видимости в операционном поле полипропиленовые нити окрашены в голубой цвет - не раздражаюшим красителем, разрешённым к использованию в медицинских изделиях. Стальные нити - неокрашенные. Поверхность нитей - гидрофобная и гладкая или е мелкими микровыступами. Мити прикреплены к иглам с помощью особого термопроцесса. Это уникальное решение обеспечивает более лёгкое введение иглы в ткани, после чего на поверхности кожи не остаются какие- либо следы повреждения. Нить биологически инертна. Не реагирует на ферментативное расшепление. Нити остаются надёжно закрепленными и заставляют ткани лица подтягиваться и поддерживают их в этом состоянии продолжительный период времени. Изделия поставляются стерильными— в виде нитей в отрезках как отдельно, так и в комбинации с одной или несколькими иглами атравмазическими. Иглы из 1’Огавливаюгся из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, различной длины, с различным профилем сечения зела иглы и заточкой острия. Стерилизационная упаковка состоит из одного пакета, изготовленного из бумаги упаковочной для медицинских изделий. Одна сторона пакета выполнена из бумаги ламинированной, вторая - из прозрачного плёночного материала. Каждый пакет стерилизационной упаковки герметично термосклесп. Перед упаковыванием в стерилизационную упаковку изделия помешены в карзоипый конверт из белёной крафт-бумаги с барьерным слоем из полиэтиленовой пленки. Все изделия, кроме Aptos Spring и Aptos Spring Soft, на.ходяшиеся в зашитных колпачках, закреплены в полосках из пенопласта па картонном конверте. Условные обозиачеиии, иримеияемые иа этикетке: - С 1 - номер партии 2 1 - даза стерилизации 2 - дата окончшзия срока годное ги Ф - изделие не подлежит повзориой стерилизации и повторному использованию (Н ) - не стерилизовать повторно □ и - перед применением ознакомиться с инструкцией 1 то ■ - способ стерилизации - газовый (ЕО) ш - беречь от солнечного света - беречь от влаги --- стр. 6 --- / — К - Осторожно! - температурный диапазон - не использовать при поврежденной упаковке т / Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС»), Грузия, 0105, г. Тбилиси ул. Орбелиани дом 20/4 '1'ел: +995 32 292 03 71, e-mail: info@aptos.ge Адреса места производства медицииского изделия: 000 Фойерштайн (Feuerstein GmbH) ул. Густав-Кроне 3, D-14167 Берлин, Германия (Gustav-Krone-Str. 3, 14167, Berlin, Germany) Тел. +49/ 30/ 845 885-0, e-mail: info@siiprama.com Ппедегавтель на тсппитории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС ГРУПП» 1 17461, г. Москва, ул. Каховка д. 30 помещение I комната 13 Тел. 8 499 922 06 62, e-mail: secretarv@aptos.rii --- стр. 18 --- 5. Выполняют фотографирование пациента в пяти стандартных проекциях. 0 Этапы проведения процедуры: 1. Пациента переодевают в одноразовый халат, шапочку, выполняют тщательный демакияж. 2. В положении стоя выполняют разметку выбранной зоны. Красным маркером отмечают место начального прокола, линии проведения нитей и конечные точки, после чего пациента снова фотографируют. 3. Кожу пациента трижды обрабатывают раствором антисептика. 4. Выполняют местную анестезию с экспозицией не менее 2-3 минут. 5. Выполняют имплантацию нитей согласно нанесенной разметке. 6. По окончании процедуры предварительно оценивают симметричность результата, выполняют обработку кожи раствором антисептика и заклеивают места вкола и выкола наклейками. Описание методики/технологии. 1. Расположить пациента в положении, удобном для специалиста так, чтобы голова пациента была немного приподнята и находилась на уровне локтевых суставов. 2. Провести предварительную разметку маркером. Необходимо использовать схемы разметок, рекомендованные компанией АПТОС, учитывая индивидуальные особенности кожи и рельефа тканей (Приложение №3). 3. Обработать руки: три раза вымыть руки антибактериальным мылом («Бактолин» или др.), затем высушить насухо стерильной салфеткой или полотенцем по направлению от кисти к локтю, три раза руки антибактериальным средством (раствор «Стериллиум» или др.) - до локтя, до до середины предплечья, только кисти. Надеть стерильные перчатки. 4. Провести антисептическую обработку кожи пациента, трижды тщательно обработав зону вмешательства с дополнительной обработкой близких к этой зоне участков в радиусе не менее 5 см. Обработать по направлению от центра к периферии, захватывая шею и область декольте, ушные раковины, кожу волосистой части головы. Хорошо просушить кожу стерильной салфеткой. --- стр. 19 --- 5. Накрыть операционное поле, соединив стерильные салфетки между собой цапками. Не допускать контакта между стерильным и нестерильным материалом до окончания процедуры. 6. Подготовить Aptos Thread. Перед установкой, необходимо ввести нить в просвет иглы-проводника, при этом, следует обрагцать внимание на то, чтобы не разрушить насечки, расположенные по всей длине нити. 7. По намеченным линиям провести иглу-проводник в подкожной жировой клетчатке, не касаясь более глубоких структур и не проводя слишком поверхностно в прямом контакте с дермой (иначе появятся втяжения). Довести до крайней дистальной точки разметки, сделать выкол, после чего в просвет иглы-проводника ввести пить. * ^ 8. Натянуть ткани вверх, по вектору нити, в таком положении придержать их левой рукой или придать объем при необходимости, формируя руками ту форму тканей, которую врач хотел бы сохранить. В этот же момент следует удалить иглу-проводник из первоначальной точки вкола. Необходимо следить, чтобы нить равномерно оставалась подкожно на всем протяжении линии маркировки. Подтянуть нить и обрезать ее конец так, чтобы установленная нить скрылась подкожно. 9. Глубину установки нити можно контролировать пальпаторно только во время введения проводника. При проведении нити по намеченному контуру ткани по необходимости перемещают относительно проводника, меняя таким образом траекторию проведения нити. 10. Установить таким образом все нити Aptos Thread из упаковки по линиям нанесенной маркировки. 11. После установки нитей обработать зону вмешательства раствором антисептика, заклеить проколы стерильными наклейками («Omnistrip»). 12. Умеренные асимметрия, втяжения, сбористость кожи, отечность, гиперемия тканей возможны и окончательно проходят в среднем через 7-10 дней. --- стр. 20 --- р L 13. По завершении процедуры приложить к области имплантации нитей холодный компресс (15 минут). 8. Методика коррекции мягких тканей лица и тела серии «Aptos Thread 2G» (Aptos Thread 2G Soft) Инструментарий: • упаковка продукта - Нить Aptos Thread 2G полипропиленовая, с насечками, МР 3, с двумя иглами атравматическими GS 110-2 шт. Нить Aptos Thread 2G Soft полипропиленовая, с насечками, МР 3, с двумя иглами трубчатыми 0,80 мм х 100 мм (21G х 100 мм) - 2 шт. • одноразовая шапочка и халат для пациента - 1 шт.; • пинцет анатомический; • ножницы Купера или Метценбаума; • цапки - 2 шт.; • шприц 5 мл или карпульный шприц; • стерильные перчатки; • стерильный перевязочный материал (две простыни 70x80 или 1x1 м, сухие салфетки 16x14 - 20 шт., наклейки «Omnistrip», «Steri-Strips»); • чашка для антисептического раствора объемом 50 мл; • антисептический раствор для обработки зоны вмешательства («Бетадин», «Иодопирон», «Октенисепт»). • антисептический раствор для обработки рук врача (напр. мыло «Бактолин», раствор «Стериллиум»). • анестетик; раствор Ультракаин ДС или ДС Форте в ампулах или карпулах, раствор лидокаина 1 % с адреналином гидрохлоридом в соотношении 1:100000; • гелевый холодный компресс. Предварительный (предоперационный) этап: 1. Предварительной подготовки к процедуре не требуется. --- стр. 21 --- 2. Пациенту необходимо отказаться от приема антиагрегантов и БАД влияющих на свертываемость крови, примерно за неделю до процедуры. 3. Перед процедурой собирают анамнез (обращая внимание на ранее проведенные процедуры в зоне вмешательства), выявляют показания и исключают возможные противопоказания, выясняют пожелания пациента, Пациенту объясняют суть метода, ожидаемые эффекты и обсуждают осложнения, которые могут возникнуть после имплантации нитей. 4. Пациент подписывает информированное согласие (Приложение №2). 5. Выполняют фотографирование пациента в пяти стандартных проекциях. Этапы проведения процедуры: * 1. Пациента переодевают в одноразовый халат, шапочку, выполняют тщательный демакияж. 2. В положении стоя выполняют разметку выбранной зоны. Красным маркером отмечают место начального прокола, линии проведения нитей и конечные точки, после чего пациента снова фотографируют. 3. Кожу пациента трижды обрабатывают раствором антисептика. 4. Выполняют местную анестезию с экспозицией не менее 2-3 минут. 5. Выполняют имплантацию нитей согласно нанесенной разметке. 6. По окончании процедуры предварительно оценивают симметричность ^ результата, выполняют обработку кожи раствором антисептика и заклеивают места вкола и выкола наклейками. Описание методики/технологии. 1. Расположить пациента в положении, удобном для специалиста так, чтобы голова пациента была немного приподнята и находилась на уровне локтевых суставов. 2. Провести предварительную разметку маркером. Необходимо использовать схемы разметок, рекомендованные компанией АПТОС, учитывая индивидуальные особенности кожи и рельефа тканей (Приложение №3). --- стр. 22 --- м 3. Обработать руки: три раза вымыть руки антибактериальным мылом («Бактолин» или др.), затем высушить насухо стерильной салфеткой или полотенцем по направлению от кисти к локтю, три раза руки антибактериальным средством (раствор «Стериллиум» или др.) - до локтя, до до середины предплечья, только кисти. Надеть стерильные перчатки. 4. Провести антисептическую обработку кожи пациента, трижды тщательно обработав зону вмешательства с дополнительной обработкой близких к этой зоне участков в радиусе не менее 5 см. Обработать по направлению от центра к периферии, захватывая шею и область декольте, ушные раковины, кожу волосистой части головы. Хорошо просушить кожу стерильной салфеткой. 5. Накрыть операционное поле, соединив стерильные салфетки между собой цапками. Не допускать контакта между стерильным и нестерильным материалом до окончания процедуры. 6. Для подтяжки латеральной части брови спаренные иглы вкалываются в кожу височной области до фасции височной мышцы, в этом месте иглы разъединяют и разводят. Одну из них продвигают дальше вглубь, подцепляют фасцию и обратно возвращают в подкожное пространство. Далее поочередно проводят иглы с нитью по намеченному контуру, выкалывают и выводят их в отмеченных точках, равномерно подтягивают нить с обеих сторон, достигая нужной формы брови, с некоторой гиперкоррекцией. При этом перегиб нити в месте вкола спаренных игл утапливается под кожей и прочно держится за фасцию височной фасции. 7. Введение нитей в область средней зоны лица и ментальной области проводятся в соответствии с маркировкой и рекомендациями, указанными в п. 9. Отличия касаются момента введения игл под кожу: важно вколоть спаренные иглы в подкожную клетчатку в область скуловой дуги, в этом месте иглы разъединить, развести таким образом, чтобы добиться обхвата местом перегиба нити участка фасциальных тяжей (реперных точек) и только после этого поочередно проводить иглы с нитью согласно маркировке. 8. Такие же рекомендации даются при подтяжке ментальной области. --- стр. 23 --- 9. При проведении иглы или канюли в подкожной жировой клетчатке на лице может ощущаться незначительно сопротивление при при проколе соединительнотканных перегородок (септ), разделяющих жировые пакеты (компартменты). 10. Глубину установки нити можно контролировать пальпаторно только во время введения проводника. При проведении нити по намеченному контуру ткани по необходимости перемещают относительно проводника, меняя таким образом траекторию проведения нити. 11. После того, как проводник с предустановленной нитью достиг конечной намеченной точки, следует проверить зону проведения нитей на предмет втяжений и соблюдения единого слоя проведения. / 12. Натянуть ткани вверх, по вектору нити, в таком положении придержать их левой рукой или придать объем, формируя необходимый контур. В этот же момент следует удалить проводник из первоначальной точки вкола. Необходимо следить, чтобы нить располагалась равномерно на всем протяжении линии маркировки. 13. После проведения нити кончик ее, оставщийся на поверхности, иссекают, для чего необходимо подтянуть нить и, сместив кончиками ножниц кожу вниз, обрезать находящийся на поверхности кончик нити так, чтобы установленная нить скрылась в подкожной клетчатке. ^ 14. После установки нитей обработать зону вмешательства раствором антисептика, заклеить проколы стерильными наклейками («Отп1з1пр»). 15. Умеренные асимметрия, втяжения, сбористость кожи, отечность, гиперемия тканей возможны и окончательно проходят в среднем через 7-10 дней. 16. По завершении процедуры приложить к области имплантации нитей холодный компресс (15 минут). --- стр. 24 --- ||« 9. Методика коррекции мягких тканей лица й тела серии «Aptos Spring» (Aptos Spring Soft) Инструментарий: • упаковка продукта - Aptos Spring, Aptos Spring Soft в наборах: • Нить Aptos Spring полипропиленовая, спиралевидная, МР 3, с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт., с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) - 2 шт,; • 11. Нить Aptos Spring Soft полипропиленовая, спиралевидная, МР 3, с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) - 2 шт., с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G X 100 мм) - 2 шт. одноразовая шапочка и халат для пациента - 1 шт,; • одноразовая шапочка и халат для пациента - 1 шт.; • пинцет анатомический; • ножницы Купера или Метценбаума; • цапки - 2 шт.; • шприц 5 мл или карпульный шприц; • стерильные перчатки; • стерильный перевязочный материал (две простыни 70x80 или 1x1 м, сухие салфетки 16x14 - 20 шт., наклейки «Omnistrip», «Steri-Strips»); • чашка для антисептического раствора объемом 50 мл; • антисептический раствор для обработки зоны вмешательства («Бетадин», «Йодопирон», «Октенисепт»). • антисептический раствор для обработки рук врача (напр. мыло «Бактолин», раствор «Стериллиум»). • анестетик: раствор Ультракаин ДС или ДС Форте в ампулах или карпулах, раствор лидокаина 1 % с адреналином гидрохлоридом в соотношении 1:100000; • гелевый холодный компресс. Предварительный (предоперационный) этап: 1. Предварительной подготовки к процедуре не требуется. --- стр. 26 --- IW учитывая индивидуальные особенности кожи и рельефа тканей (Приложение №3). 3. Обработать руки: три раза вымыть руки антибактериальным мылом («Бактолин» или др.), затем высушить насухо стерильной салфеткой или полотенцем по направлению от кисти к локтю, три раза руки антибактериальным средством (раствор «Стериллиум» или др.) - до локтя, до до середины предплечья, только кисти. Надеть стерильные перчатки. 4. Провести антисептическую обработку кожи пациента, трижды тщательно обработав зону вмешательства с дополнительной обработкой близких к этой зоне участков в радиусе не менее 5 см. Обработать по направлению от центра к периферии, захватывая шею и область декольте, ушные раковины, кожу волосистой части головы. Хорошо просушить кожу стерильной салфеткой. 5. Накрыть операционное* поле, соединив стерильные салфетки между собой цапками. Не допускать контакта между стерильным и нестерильным материалом до окончания процедуры. 6. Взять иглу-проводник (канюлю в варианте Soft) с предустановленной нитью и отделить нить в месте ее прикрепления к игле. Затем прижать конец нити к игле и раскрутить пружинку против часовой стрелки. 7. Проколоть кожу и по намеченным линиям провести иглу/канюлю с нитью в подкожной жировой клетчатке. При достижении кончиком проводника губоподбородочной складки выйти в поверхностный слой, практически субдермально, далее притопить складку до уплощения зоны уголка рта, после чего провести проводник в подкожной клетчатке на прежнюю глубину и сделать выкол на расстоянии не менее 1см. от края складки (не выкалывать в варианте Soft) 8. При проведении иглы или канюли в подкожной жировой клетчатке на лице может ощущаться незначительно сопротивление при проколе соединительнотканных перегородок (септ), разделяющих жировые пакеты (компартменты). --- стр. 27 --- 9. Глубину установки нити можно контролировать пальпаторно только во время введения проводника. При проведении нити по намеченному контуру ткани по необходимости перемещают относительно проводника, меняя таким образом траекторию проведения нити. 10. После того, как проводник с предустановленной нитью достиг конечной намеченной точки, следует проверить зону проведения нитей на предмет втяжений и соблюдения единого слоя проведения. 11. Натянуть ткани вверх, по вектору нити, в таком положении придержать их левой рукой или придать объем, формируя необходимый контур. В этот же момент следует удалить проводник из первоначальной точки вкола. Необходимо следить, чтобы нить располагалась равномерно на всем ( протяжении линии маркировки. 12. После проведения нити кончик ее, оставшийся на поверхности, иссекают, для чего необходимо подтянуть нить и, сместив кончиками ножниц кожу вниз, обрезать находящийся на поверхности кончик нити так, чтобы установленная нить скрылась в подкожной клетчатке. 13. Установить таким образом все нити из упаковки по линиям нанесенной маркировки. 14. После установки нитей обработать зону вмешательства раствором антисептика, заклеить проколы стерильными наклейками («Отп181г1р»). 15. Умеренные асимметрия, втяжения, сбористость кожи, отечность, гиперемия тканей возможны и окончательно проходят в среднем через 7-10 дней. 16. По завершении процедуры приложить к области имплантации нитей холодный компресс (15 минут). I --- стр. 28 --- й к ^ , Методика коррекции мягких тканей лица и тела серии «Aptos Needle» («Aptos Needle 2/0»; «Aptos Needle 3/0»; «Aptos Needle 4/0») Инструментарий: упаковка продукта - Aptos Needle 2/0, Aptos Needle 3/0, Aptos Needle 4/0 в наборах: • Нить Aptos Needle 2G полипропиленовая, с насечками, МР 3, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100-2 шт. • Нить Aptos Needle 2G Soft полипропиленовая, с насечками, МР 3, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) - 2 шт. • одноразовая шапочка и халат для пациента - 1 шт.; • пинцет анатомический; • скальпель № 11 - 1 шт.; • монофиламентная нить с режущей иглой размером от USP 4/0 до USP 6/0; • ножницы Купера или Метценбаума; ъ . • цапки - 2 шт.; • шприц 5 мл или карпульный шприц; • стерильные перчатки; • стерильный перевязочный материал (две простыни 70x80 или 1x1 м, сухие салфетки 16x14 - 20 шт., наклейки «Omnistrip», «Steri-Strips»); • чашка для антисептического раствора объемом 50 мл; • антисептический раствор для обработки зоны вмешательства («Бетадин», «Иодопирон», «Октенисепт»). • антисептический раствор для обработки рук врача (напр. мыло «Бактолин», раствор «Стериллиум»). • анестетик: раствор Ультракаин ДС или ДС Форте в ампулах или карпулах, раствор лидокаина 1 % с адреналином гидрохлоридом в соотношении 1:100000; • гелевый холодный компресс. --- стр. 33 --- 14. Провести предварительную разметку маркером. Необходимо использовать схемы разметок, рекомендованные компанией АПТОС, учитывая индивидуальные особенности кожи и рельефа тканей (Приложение №3). 15. Подготовить стерильный стол с необходимым материалом для проведения процедуры (см. выше), открыть упаковку медицинского изделия, выложив стерильную упаковку на столик для инструментов. 16. Обработать руки: три раза вымыть руки антибактериальным мылом («Бактолин» или др.), затем высушить насухо стерильной салфеткой или полотенцем по направлению от кисти к локтю, три раза руки антибактериальным средством (раствор «Стериллиум» или др.) - до локтя, до ( до середины предплечья, только кисти. Надеть стерильные перчатки. 17. Провести антисептическую обработку кожи пациента, трижды тщательно обработав зону вмешательства с дополнительной обработкой близких к этой зоне участков в радиусе не менее 5 см. Обработать по направлению от центра к периферии, захватывая шею и область декольте, ушные раковины, кожу волосистой части головы. Хорошо просушить кожу стерильной салфеткой. 18. Накрыть операционное поле, соединив стерильные салфетки между собой цапками. Не допускать контакта между стерильным и нестерильным ^ материалом до окончания процедуры. 19. Используя шприц объемом 2 мл или 5 мл или карпульный шприц, выполнить умеренную инфильтрационную анестезию предполагаемых первоначальных точек ввода нитей, и незначительную по намеченным линиям. Для меньшей инвазии рекомендуется использовать специальную атравматичную инфильтрационную канюлю. В среднем для обезболивания тканей необходимо использовать около 4 мл раствора анестетика. Подождать до 3 минут для развития анестезии. Необходимо избегать чрезмерной инфильтрации тканей. --- стр. 34 --- ж Н1 20. Для петлевых траекторий: В начальной точке выполнить вкол сдвоенной иглы; в подкожной клетчатке иглы разъединить и развести кончики вокруг участка фасциальных тяжей (репперные точки) и далее каждую иглу с нитью провести согласно маркировкам. После выкола и неполного выведения игл из под кожи их разворачивают в подкожной клетчатке и по новому контуру возвращают в область точки вкола, где после умеренного подтягивания нити обрезают и кончики утапливают под дерму. 21. Для прямых траекторий: В начальной точке выполнить вкол сдвоенной иглы; в подкожной клетчатке иглы разъединить и развести кончики вокруг участка фасциальных тяжей (репперные точки) и далее каждую иглу с нитью провести согласно маркировкам. После выкола и неполного выведения игл из под кожи их разворачивают в подкожной клетчатке и следуют дальше, продвигая другим концом по прежней траектории до следующего разворота или выкола. В точке окончательного выкола после умеренного подтягивания нити обрезают и кончики утапливают под дерму 22. При проведении иглы или канюли в подкожной жировой клетчатке на лице может ощущаться незначительно сопротивление при при проколе соединительнотканных перегородок (септ), разделяющих жировые пакеты (компартменты). 23. Глубину установки нити можно контролировать пальпаторно только во время введения проводника. При проведении нити по намеченному контуру ткани по необходимости перемещают относительно проводника, меняя таким образом траекторию проведения нити. 24. После того, как проводник с предустановленной нитью достиг конечной намеченной точки, следует проверить зону проведения нитей на предмет втяжений и соблюдения единого слоя проведения. 25. Натянуть ткани вверх, по вектору нити, в таком положении придержать их левой рукой или придать объем, формируя необходимый контур. В этот же момент следует удалитъ проводник из первоначальной точки вкола. --- стр. 35 --- Необходимо следить, чтобы нить располагалась равномерно на всем протяжении линии маркировки. 26. После проведения нити кончик ее, оставшийся на поверхности, иссекают, для чего необходимо подтянуть нить и, сместив кончиками ножниц кожу вниз, обрезать находящийся на поверхности кончик нити так, чтобы установленная нить скрылась в подкожной клетчатке. 27. Установить таким образом все нити из упаковки по линиям нанесенной маркировки. 28. После установки нитей обработать зону вмешательства раствором антисептика, заклеить проколы стерильными наклейками («Отп181г1р»). 29. Умеренные асимметрия, втяжения, сбористость кожи, отечность, гиперемия тканей возможны и окончательно проходят в среднем через 7-10 дней. 30. По завершении процедуры приложить к области имплантации нитей холодный компресс (15 минут). 12. Методика коррекции мягких тканей лица и тела серии «Aptos Wire» (Aptos Wire 2/0, Aptos Wire 3/0). Данная процедура применяется для коррекции морщин и складок, атрофических вдавленных рубцов лица и тела, неровного рельефа кожи, возникших при неудачной липосакции или при наличии явления «целлюлит». Технология позволяет отслоить (отсечь) кожу в области деформации от подлежащих тканей без разрезов кожи, через проколы с целью устранения деформации кожи. Инструментарий: • упаковка продукта - Aptos Wire 2/0, Aptos Wire 3/0 в наборах: • Нить Aptos Wire 2/0 стальная крученая МР 3, с иглой атравматической GRT 85 - 1 шт. --- стр. 36 --- ш 15. Нить Aptos Wire 3/0 стальная крученая МР 2, с иглой атравматической GRT 85-1 шт. одноразовая шапочка и халат для пациента - 1 шт.; пинцет анатомический; ножницы Купера или Метценбаума; цапки - 2 шт.; шприц 5 мл или карпульный шприц; стерильные перчатки; стерильный перевязочный материал (две простыни 70x80 или 1x1 м, сухие салфетки 16x14-20 шт., наклейки «Omnistrip», «Steri-Strips»); чашка для антисептического раствора объемом 50 мл; антисептический раствор для обработки зоны вмешательства («Бетадин», «Йодопирон», «Октенисепт»). • антисептический раствор для обработки рук врача (напр. мыло «Бактолин», раствор «Стериллиум»). • анестетик: раствор Ультракаин ДС или ДС Форте в ампулах или карпулах, раствор лидокаина 1 % с адреналином гидрохлоридом в соотношении 1:100000; • гелевый холодный компресс. Предварительный (предоперационный) этап: 1. Предварительной подготовки к процедуре не требуется. 2. Пациенту необходимо отказаться от приема антиагрегантов и БАД, влияющих на свертываемость крови, примерно за неделю до процедуры. 3. Перед процедурой собирают анамнез (обращая внимание на ранее проведенные процедуры в зоне вмешательства), выявляют показания и исключают возможные противопоказания, выясняют пожелания пациента. Пациенту объясняют суть метода, ожидаемые эффекты и обсуждают осложнения, которые могут возникнуть после имплантации нитей. 4. Пациент подписывает информированное согласие (Приложение №2). --- стр. 37 --- Выполняют фотографирование пациента в пяти стандартных проекциях. Этапы проведения процедуры: 1. Пациента переодевают в одноразовый халат, шапочку, выполняют тщательный демакияж. 2. В положении стоя выполняют разметку выбранной зоны. Красным маркером отмечают место начального прокола, линии проведения нитей и конечные точки, после чего пациента снова фотографируют. 3. Кожу пациента трижды обрабатывают раствором антисептика. 4. Выполняют местную анестезию с экспозицией не менее 2-3 минут. 5. Выполняют имплантацию нитей согласно нанесенной разметке. 6. По окончании процедуры предварительно оценивают симметричность результата, выполняют обработку кожи раствором антисептика и заклеивают места вкола и выкола наклейками. Описание методики/технологии. ■ ' 1. Расположить пациента в положении, удобном для специалиста так, чтобы голова пациента была немного приподнята и находилась на уровне локтевых суставов. 2. Провести предварительную разметку маркером. Необходимо ^ использовать схемы разметок, рекомендованные компанией АПТОС, учитывая индивидуальные особенности кожи и рельефа тканей (Приложение №3). 3. Обработать руки: три раза вымыть руки антибактериальным мылом («Бактолин» или др.), затем высушить насухо стерильной салфеткой или полотенцем по направлению от кисти к локтю, три раза руки антибактериальным средством (раствор «Стериллиум» или др.) - до локтя, до до середины предплечья, только кисти. Надеть стерильные перчатки. 4. Провести антисептическую обработку кожи пациента, трижды тшательно обработав зону вмешательства с дополнительной обработкой --- стр. 38 --- й I близких к этой зоне участков в радиусе не менее 5 см. Обработать по направлению от центра к периферии, захватывая шею и область декольте, ушные раковины, кожу волосистой части головы. Хорошо просушить кожу стерильной салфеткой. 5. Накрыть операционное поле, соединив стерильные салфетки между собой цапками. Не допускать контакта между стерильным и нестерильным материалом до окончания процедуры. 6. Соответственно разметкам (Приложение №3) иглой делают прокол кожи, погружая иглу в необходимый слой на определенную глубину в подкожно-жировую клетчатку. Контролируя пальцем, иглу продвигают по периметру зоны отслойки до изгиба контура. В месте изгиба игла выводится на поверхность кожи. Вместе с ней протягивается металлическая нить, скрепленная с иглой. 7. Через то же отверстие игла вновь вводится под кожу и в том же слое клетчатки продвигается дальше до следующего изгиба контура, т.е. каждый последующий в вкол производится в месте предыдущего выкола. 8. Нитью обрабатывают весь намеченный участок кожи с выводом иглы в начальный прокол кожи. 9. Отслоение кожно-жирового лоскута и создание полости: сохраняя нить в натянутом состоянии, пилящими движениями расслаивают мягкие ткани, выводя нить на поверхность кожи. Пилящими движениями кожно-жировой лоскут отделяется от подлежащих тканей и таким образом создается раневой канал. 8. Введение нитей в область средней зоны лица и ментальной области проводятся в соответствии с маркировкой и рекомендациями, указанными в п. 9. 9. При проведении иглы в подкожной жировой клетчатке на лице может ощущаться незначительно сопротивление при при проколе соединительнотканных перегородок (септ), разделяющих жировые пакеты (компартменты). --- стр. 39 --- 10. После установки нитей обработать зону вмешательства раствором антисептика, заклеить проколы стерильными наклейками («Отп181пр»). 11. Умеренные асимметрия, втяжения, сбористость кожи, отечность, гиперемия тканей возможны и окончательно проходят в среднем через 7-10 дней. 12. По завершении процедуры приложить к области имплантации нитей холодный компресс (15 минут).