Прибор для измерения артериального давления цифровой LD20 с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04354 | TenderMatch

Прибор для измерения артериального давления цифровой LD20 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04354 от 14.05.2009 · класс риска 2а

Производитель: "Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд." (Сингапур)

Вид изделия: Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ОКП 94 4250
« »
О.Ю. Попов 
2011 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению изделия медицинского назначения
Прибор для измерения артериального давления цифровой LD20 с  
принадлежностями.
Соответствует требованиям национальных стандартов: 
ГОСТ Р 50444-92
Содержание:
1. Описание и комплектация
2. Уход, хранение, ремонт и утилизация
3. Гарантийные обязательства
4. Информация для поверителя
5. Основные технические характеристики
6. Комплектация
7. Сертификация и гос. регистрация


--- стр. 2 ---
и
&
SphygmoScan™ LD20 o ' - IT)oc[of
Прибор для измерения артериального 
давления цифровой LD
Руководство по эксплуатации
Прилад для вим1рювання артер1ального 
тиску цифровий LD
1нструкц1я 3 експлуатацП
Куретамырдыц кан кысымын елшеуге 
арналган LD аспабы
Пайдалану жвншдег! басшылын, н;ужат


--- стр. 11 ---
с »
7 . Перед включением источника электропитания в  сеть, убедитесь в  целостности 
проводов и  корпуса источника электропитания.
8 . При необходимости осуществляйте ремонт только в специализированных орга­
низациях.
9 . По истечении установленного срока служ бы  необходимо периодически обра­
щ аться к  специалистам ( в  специализированные ремонтные организации) для 
проверки технического состояния прибора.
Ю.При утилизации руководствуйтесь действующими в  данное время правилами в 
Ваш ем регионе. Специальных условий утилизации н а настоящий прибор произ­
водителем не установлено.
1 1 . М анж ета устойчива к  многократной санобработке. Допускается обработка внутрен­
ней стороны тканевого покры тия м ан ж еты  (контактирую щ ей с  рукой пациента) ват­
ны м тампоном, смоченным 3% -ны м раствором перекиси водорода. При длитель­
ном использовании допускается частичное обесцвечивание тканевого покры тия 
м анж еты . Н е допускается стирка м ан ж еты , а  такж е обработка горячим утю гом .
гарантийные  обязательства
1 . На настоящий электронный тонометр установлен гарантийный срок в течение 
36 месяцев с даты продажи. Гарантийный срок на манжету, стетоскоп и  источ­
ник электропитания составляет 1 2  месяцев с даты продажи.
2 . Гарантийные обязательства оформляются гарантийным талоном при продаже 
прибора покупателю.
3 . Адреса организаций, осуществляющих гарантийное обслуживание, указаны в 
гарантийном талоне.
И Н Ф О РМ А Ц И Я Д ЛЯ ПОВЕРИТЕЛЯ
Первичная поверка прибора произведена поверочной лабораторией Shanghai Little 
Doctor Electronic Co., Ltd ., К Н Р н а основании реш ения о признании Федеральным агент­
ством по техническому регулированию  и  метрологии России (Ростехрегулирование). 
Клеймо о прохож дении первичной поверки наносится н а  корпус прибора. 
Периодическая поверка проводится метрологической служ бой, аккредитованной в 
установленном порядке в  соответствии Рекомендациями по метрологии Р  5 0 .2 .0 3 2 - 
2 004 « геи. Измерители артериального давления неинвазивны е. Методика поверки» . 
Межповерочный интервал - 2  го да.


--- стр. 12 ---
ОСНОВНЫ Е ТЕХНИ ЧЕСКИЕ Х А РА КТЕРИ СТИ КИ
Исполнение LD20
Индикатор ж идкокристаллический
Диапазон измерения, мм рт.ст. от 0  до 300 (давление в  м анж ете)
Погреш ность измерения, мм р т.ст. ± 3  (давления в  м анж ете)
М одель
Входное напряж ение, В / Г ц , А 
Вы ходное напряж ение, В 
Ток нагрузки, А 
Ш текер:
Полярность 
Внеш ний диаметр, м м 
Внутренний диаметр, м м 
Длина, мм
LD-N020
2 0 0 -2 4 0 / 5 0 -6 0 , 0 ,5 
5  ± 5 % 
н е менее 1
“ п л ю с" - внутренний контакт
3 .5  ± 0,1
1 .5  ± 0,1 
1 0  ±0,3
Электропитание, В 4 ,7
Тип электропитания аккумуляторная батарея CR123A или источник 
электропитания LD -N 020
М акс. потребляемая мощ ность, Вт2
Условия эксплуатации: 
температура, °С 
относительная влаж ность,%  R h
от 1 0  до 4 0 
85 и  н и ж е
У сл о в и я  х р а н е н и я  и  тр а н с п о р ти р о в к и : 
температура, °С 
относительная влаж ность,%  R h
от м инус 20 до 5 0 
85 и  н и ж е
Размер м анж еты : увеличенны й взрослы й (окруж н ость плеча 2 5 -3 6 
см )
Габаритные размеры :
Размер (б ез м анж еты ), м м 
М асса (б е з уп а к о вк и  и  су м о ч к и ), г
178x70x40
3 1 7
Срок сл у ж б ы :
прибор с источником электро­
питания, лет
манж ета и  стетоскоп, лет
7
3
Г од производства Г од п р о и зво д ства о б о зн аче н  в  сери й н о м  ном ере п о ­
сл е си м в о л о в  "А А » . С ер и й н ы й  н о м е р  р а сп о л о ж е н  н а 
н и ж н е й  ч а сти  к о р п у са  п р и б о р а .
1 0


--- стр. 13 ---
С Е Р Т И Ф И К А Ц И Я  И  Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н А Я  Р Е Г И С Т Р А Ц И Я
Производство приборов сертифицировано по международному стандарту IS O 
13485:2003.
Прибор соответствует Европейской директиве MDD 93/42/ЕЕС, международным 
со стандартам, EN980, EN1041, EN1060-1, EN1060-3, EN10601-1-2, IS O  14971, ЕМС (IE C 
g  б0601-1-2:2001/А1:2004, C ISPR  11:2003/А2:200б, GROUP 1 , CLASS В , IE C  61000-3- 
2:2005, IE C  61000-3-3:1994/А2:2005), требованиям ГОСТ Р  50444-92, ГОСТ Р  5 1959.1 - 
2002, ГОСТ Р  51959.3-2002, стандартам серии ГОСТ Р  ИСО 10993 Сборника руково­
дящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям 
полимерных материалов и  изделий на их основе медицинского назначения.
Н  Претензии потребителей и  пожелания направлять по адресу официального 
импортера:
Россия: 117218 г .  Москва s/я 36, ООО «Фирма К и К »
(юридический адрес: 105484, г . Москва,ул. 16-я Парковая, д  55А) 
Тел . бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-37 
Украина: а/с 123 м . K m ib  03049, «Ергоком» ТПК ПП.
Тел . безкоштовно! гарячоТл 1н 11 :0-800-30-120-80 
Беларусь: 220033 г .  Минск,ул. Фабричная, 26, к . 186,«Фиатос» УП.
Тел . бесплатной горячей линии: 8-800-200-00-57 
Казахстан: 070010, г.Усть-Каменогорск,ул. Карбышева, 24,ООО « Казм едим поргт» 
Узбекистан: Г Таш кент, Чиланзарский р -н , у л . Б оги сгон , 1/27,« Эад-Тиб-М ахсулот»  МЧЖ 
Тел. справочной служ бы : (998-97) 436-60-60 
Таджикистан:734000 г . Душанбе, проспект Рудаки, 56/30, ООО «Сино-Фарма» 
Polska: ErbaCor Polska Sp. zo.o. uL Ojcowska 32D/1 P^kow ice 32-087 Zielonki
TeL-b4812 357-29-99 
Продукт компании: Little Doctor International ( S )  P te. Ltd., 3 5  Selegie Road # 0 9 -0 5 
Parkline Shopping Centre, Singapore 188307 (Литтл Доктор Интернешнл ( С )  Пти. 
Л тд., 3 5 Сележ Роуд № 09-05 Парклайн Ш опинг Центр, Сингапур 1 88 307). 
Экспортер: Little Doctor International ( S )  Pte. Ltd. (Литтл Доктор Интернешнл ( С ) 
Пти. Л тд.)
Изготовитель: Little Doctor Electronic (Nantong) Co. Ltd., No.8, Tongxing Road 
Economic &  Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, PEOPLE'S 
REPUBLIC OF CHINA (Литтл Доктор Электроник (Нантонг) К о. Л тд., Ном. 8 , Тонгксинг 
Роад Экономик энд Текникал Девелопмент Эриа, 226010 Нантонг, Дж иангсу, 
КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА).
у^\пл/.МаленькийДоктор.рф
Информация о медицинской технике марки LD в Интернете (технические 
характеристики, функциональные особенности, условия эксплуатации, 
хранения и  гарантийного обслуж ивания).
1 1


--- стр. 14 ---
1Н Ф 0РМ А Ц 1Я  ДЛЯ СП0Ж ИВАЧ1В У К Р А 1Н И
Найменування: ВИМ1РЮ ВАЧИ АРТЕР1АЛЬН0Г0 ТИСКУ ЦИФР0В1 LD20.
Призначення; вим1рю вання систол1чного (верхнього) та д1астол1чного (ниж нього) 
артер1ального тиску та пульсу людини осцилометричним методом,
Рекомендаци: Т1льки дипломований л1кар на основ! даних 3 i щоденника може 
проанал1зувати тенденц1ю  Вашого артер1ального тиску. Пам'ятайте, що д1агнос- 
тику та будь-яке л1кування г1пертонм  може робити т1льки дипломований л 1кар н а 
основ! показань артер1ального тиску, отриманих л1карем самост1йно. Прийом або 
зм 1ну дозувань л1карських засоб1в, я к 1  приймаються, необхщно робити т1льки за 
рекомендац1ями л1каря, Щоб отримати правильн! показники Вашого артер1аль- ^ 
ного тиску, необхщно збер1гати тишу п 1 д  час вим1рю вання. Точн1сть вим1рю вання Г З 
артер1ального тиску залежить в1д в1дпов1дност1 манжети припаду розм|рам 
Baiuoi руки. Манжета не може бути завелика, або замала. Цей прилад розраховано 
для вим1рювання тиску у дорослоТ людини, тому проконсультуйтесь з л1карем, 
якщо потр1бно вим1ряти тиск у дитини. За необх1дност1 повторного вим1рю вання 
пам'ятайте, що кровооб1г мае вщновитися. Тому проводьте повторив вим1рю вання 
тшьки через 3 -5 хвилин. Однак особам, я к 1  страждають на виражений атероскле­
роз, внаслщокзначноТ втрати еластичност! судин, потр1бен значно бтьший часм1ж 
вим1рюваннями (10-15 хвилин). Це стосуеться i п а ц 1 е н т1 в , я к 1  тривалий час страж­
дають на цукровий д1абет Для б1 л ьш  точного визначення артер1ального тиску 
рекомендуеться проводити серп з 3 -х  послщовних вим1рюваньта розраховувати 
середне значения результат1в вим1рю вань.
Догляд, збер1гання, ремонт та утил1зац1я; Прилад необхщно обер1гати в 1 д  пщ ви- 
щено1 вологост!, прямих сонячних промен1в, уд ар 1 в . Не збер1гайте та не використо- 
вуйте прилад у безпосереди1й близькосл вщ  нагр1вальних прилад1в та вщкритого 
вогню. Обер1гайте прилад в 1 д  забруднення. Не допускаеться контакт приладу з 
агресивними розчинами. Не допускаеться прання манж ети. Обер1гайте манжету в 1 д 
гострих предмет1в. При иеобхщносл зд1йсню йте ремонт ттьки в спец1ал1зованих 
о рган1зац1ях. По зак1н чен н 1  встановленого терм1ну служби необхщно пер1одично 
звертатися до с п е ц 1 а л 1 ст1 в  (сп е ц 1 а л 1 зо в а н 1  ремонтн! о рган1зацГ0 для перев1рки тех- 
н1чного стану приладу та, якщо необхщно, для зд1йснення утил1заци у вщповщност! 
до д1ю чих в  даний час правил утил 1 зац м  у Вашому perioni.
Гарант1йн1 зобов'язання та дата виготовлення; На цей прилад встановлено 
гарант1йний терм 1н протягом 3 6м 1сяц 1в, а  на манжету 1 2  м 1 ся ц 1 в  вщ  дати продажу 
Га р а н т1 й н 1  зобов'язання оформлюються гарант1йним талоном пщ  час продажу при­
ладу покупцю. Адреси о рган1 зац1 й, щ о зд1йсню ю ть гаранлйне обслуговування вка- 
з а н 1  у гарант1йному талон!. Дата виготовлення вказана у сержному номер! приладу, 
який знаходиться на зворотньому боц! корпуса приладу
1 2