Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- И н с т р у к ц и я по и сп о л ь зов ан и ю у п а к о в о ч н ы х м атер и ал о в Sterisheet, производства ф ирм A rjo w ig g in s P A L A L D A S A S , Ф р а н ц и я и A rjo w ig g in s s.r.o., Ч е х и я . Стерилизационные листовые бумажные и нетканые оберточные материалы, 1. Листовые бумаж ные оберточные материалы. Данные материалы представлены листами следующ их типов бумаг: * бумага крепироваппая стандартная (белого, голубого и зеленого цветов плотностью 60г/см2). * бумага крепированная мягкая (белого, голубого и зеленого цветов плотностью 60 г/см2). * бумаги крепированная усиленная (голубого плотностью 60г/см2 и зеленого цветов плотностью 70 г/см2). * нетканый материал (57 г/см2 зеленого и голубого цветов; 60 г/см2 зеленого и голубого цветов; 78 г/см2 голубого цвета). * материал С М С (голубого цвета плотностью 47 и 55 г/см2). *комбинированны е комплекты. Различные цвета бумаг дают возможность проводить цветовое кодирование наборов стерилизуемых изделий. Листовые оберточные материалы представлены различными размерами. 2. Листовые оберточные материалы предназначены для упаковки медицинских инструментов и наборов для стерилизации воздушным, паровым, газовым (ЕО и F0), плазменным (материалы С М С ) и радиационным методами. 3. Правила упаковки изделий медицинского назначения. При упаковывании изделия в крепированную бум агу и нетканый материал используют по два листа соответствующ его размера; изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу конверта. Последний закрепляют самоклеющейся индикаторной лентой, предназначенной для соответствующего метода и средства. 3.1 У паковка и укладка медицинских хирургических инструментов/изделий. В зависимости от количества, типа и объема хирургических, гинекологических, отоларингологических, травматологических, стоматологических и др. инструментов, используемых при оперативных вмешательствах в соответствующ их отделениях, а также изделий, используемых для манипуляций в перевязочных и процедурных, формируют различные наборы: крупны е операционные наборы, содержащие до 200 инструментов, средние наборы - до 30 изделий, малые наборы - до 5 изделий и индивидуальные упаковки “ от 1 до 3 изделий. 3.2 Укомплектованные изделиями корзины, кассеты, подносы и лотки заворачивают последовательно в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала (для обеспечения отличия внутренней и наружной упаковки - в бумагу/нетканый материал разного цвета) и закрепляют кажды й слой самоклеющейся лентой (верхний слой - индикаторной), предназначенной для c o e ^ i^ ^ ^ ^ ^ p e r o метода и средства стерилизации. ^ С" Максимальный вес стерилизационной корзины с и ^ ^ у м е ^ ^ ^ и , упакованной в два слоя крепированной бумаги или нетканого материала, §ie; д ш ж ^ н 1Щ^в.ы^нать 10кг. В тех случаях, когда вес набора инструментов превышает и то ё ^н ^гё чрс 3 мер и о го --- стр. 2 --- увлажнения упаковки за счет конденсата, набор необходимо распределить на две корзины. 3.3 Для удаления избыточной влаги (конденсата) в упаковках при стерилизации паровым методом (в некоторых случаях - газовым методом) используют влагопоглощ ающ ую бумагу, которая представляет собой специальный сорт влагопрочной, практически безворсовой белой бумаги в виде листов различных типоразмеров (Приложение, табл. 11). Влагопоглощ аю ш ую бумагу в качестве подкладки помещают на дно корзин, кассет, подносов и лотков перед заполнением их наборами с изделиями/инструментами. Вес стерилизационной корзинки с инструментами не должен превышать 3 кг. П ри формировании малых наборов или индивидуальных упаковок, содержащих от 1 до 5 изделий, их целесообразно размещать в комбинированные упаковки. 3.4.У паковка операционного белья/перевязочного материала Подлежащие стерилизации изделия из текстильных материалов (операционное белье: халаты, просты ни, пеленки, полотенца и др.), а также перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные шарики и др.), применяемые в хирургических, гинекологических, стоматологических, урологических, ЛОР-отделениях и др., а также процедурных, перевязочных и смотровых ком плектую т с учетом возможности одномоментного извлечения белья из упаковок с максимальным удобством использования в ходе одной операции. Подготовленные к упаковыванию изделия (сложенные в стопки простыни, халаты, полотенца) и другие материалы, подлежащие стерилизации, размещают на листе бумаги (посередине), а затем заворачивают по типу «конверта» последовательно в два слоя бумаги или нетканого материала, как описано выше. Вес упаковки с операционным бельем или перевязочным материалом, подготавливаемым к стерилизации паровым методом, не должен превышать 3 кг. Белье (халаты, простыни, пеленки, полотенца), а также перевязочный материал раскладывают соответственно заявкам отделений/кабинетов: упаковывают по одному изделию (халаты, простыни и др.) в два листа бумаги/нетканого материала или в отдельные пакеты (бумажные или комбинированные). Перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, ватные ш арики и др.) формируют от 5 до 20 ш тук преимущественно по пакетам. 3.5 У паковки с изделиями, подготовленные к стерилизации, должны иметь четкую маркировку с указанием даты стерилизации, наименования изделий (в бумажных упаковках), названия отделения/кабинета. 3.6.Бумажные свертки, укомплектованные инструментальными наборами /изделиями, а также бельем/перевязочным материалом необходимо укладывать в большой загрузочной корзине (300x300x600 мм) в вертикальном положении (при этом следует следить за весом упаковок с подготовленными наборами с изделиями, бельем). Вес большой загрузочной стерилизационной корзины объемом 60 куб.дм., равной 1 СтЕ (1 стерилизационная единица) с упаковками, пакетами с наборами инструментов/изделий не должен превышать 6 кг. Плотность загрузки заполненной корзины необходимо регулировать так, чтобы «кисть руки» свободно проходила между упаковками/пакетами. 3.7 У паковка и укладка резиновых хирургических перчаток. Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри тальком для предохранения их от склеивания. После этого перчатки формируют по пара^м/размерам, а затем отдельно каж дую пару перчаток в расправленном состоянии заворачивают (изолируя бумагой одну поверхность перчатки от другой) в й ^ з ^ ^ в д е н н ы й листовой упаковочный материал, закрепляя упаковку с а м о к л е ю щ е й ^ ^ р д а к а т б р я ^ лентой, или помещают перчатки в отдельные бумажные пакеты ( п щ ^ а д ^ ! ^ ^ меж>^^перчатками марлю/бумагу), затем маркирую т, заваривают пакет и д а л ^'укл ад ы вйю т в корзины. р в и т м г у л ^ - 1 --- стр. 3 --- 3.8 У паковка и укладка изделий медицинского назначения, имеющих в конструкции полимерные материалы (резины, пластмассы). Зонды, катетеры, бужи, шланги, интубационные, эндотрахеальные, дренажные, ректальные трубки, протезы сосудов, эндопротезы клапанов сердца, кардиостимуляторы, а также другие изделия из резин и пластмасс, в том числе с металлическими частями, размещают в комбинированные пакеты/рулонный материал, предназначенный для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым или газовым (с применением окиси этилена и формальдегида) методами. При наличии в Л П У плазменного стерилизатора «Стеррад® 100С», для упаковки эндоскопов и инструментов к ним, изделий, сочетающих в своей конструкции металл и полимерные материалы (биполярные ножницы с электрическим кабелем), а также трубок и прокладок из силиконовой резины) используют листовой материал СМ С. 4, У С Л О В И Я И С Р О К И Х Р А Н Е Н И Я И З Д Е Л И Й В У П А К О В К А Х Сохранение стерильности изделий, простерилизованны х в материалах упаковочны х Sterisheet, может быть гарантировано только при соблюдении следую щ их условий хранения: • все поверхности помещ ения (полы, потолки, стены), для хранения простерилизованны х изделий должны иметь гладкие поверхности, которые легко очищ аю тся и обладают устойчивостью к дезинфектантам. • Помещ ение должно быть чисты м и сухим . Рекомендуемая температура в этих помещ ениях должна быть в пределах 10-18°С и относительная влажность в пределах 30-50%. В эти помещ ения должен быть исклю чен доступ посторонних лиц. • У п а ко в ки с простерилизованны ми изделиями следует хранить в закрыты х шкафах. Н иж няя полка шкафа должна быть на высоте м иним ум 30 см от пола. С р о к годности изделий, простерилизован ны х в у п ако во чн ы х м атериалах Sterisheet со ставляет 6 м есяцев при соблю дении необходим ы х условий хранения.