Отсасыватель хирургический универсальный ОХ-30-УНИВАК — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03691 | TenderMatch

Отсасыватель хирургический универсальный ОХ-30-УНИВАК по ТУ 9444-003-18614665-2008 в двух исполнениях: ОХ-30-УНИВАК (80) и ОХ-30-УНИВАК (90) — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03691 от 02.12.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор
ООО «Ь^кад-ФТО»
М.Я. Мирошников 
2008 г.
I
с
< »
ОТСАСЫВАТЕЛИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ УНИВЕРСАЛЬНЫЕ 
ОХ -  30 -  УНИВАК
Руководство по эксплуатации
ИКПФ.941519.002 РЭ
2008
5
s:


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
1. Назначение
2. Технические характеристики
3. Комплектность
4. Устройство и принцип работы
5. Указания мер безопасности
6. Подготовка к работе
7. Порядок работы
8. Техническое обслуживание
9. Возможные неисправности и способы их устранения
10. Текущий ремонт
11. Консервация, упаковка и транспортирование
12. Правила хранения
13. Гарантии изготовителя
14. Сведения о рекламациях
15. Свидетельство о приемке
16. Свидетельство о консервации
17. Свидетельство об упаковывании
18. Сведения о ремонте изделия и (или) замене его 
составных частей во время эксплуатации
Приложения.
1. Перечень документов, на которые даны ссылки в РЭ
2. Гарантийный талон - 3 шт.
3. Лист регистрации изменений.
Стр.
3
4
5
6 
8
9
10 
И 
12
14
15
16
17
18
19
20 
21 
22 
23
24
25 
28
Изм. Лист № донум. Подп. Дата
ИКПФ.941519.002 РЭ
Разраб. Л ю т ова
П ров. Л ю т ое
Н .конт р.
У т в.
Отсасыватель хирургический 
универсальный 
ОХ-ЗО-УНИВАК
Руководство по эксплуатации
Лит
О,
Лист Листов
28
ООО Каскад - ФТО


--- стр. 3 ---
55 3
as f
t:
C O
I
5 35
R i
I
'§
Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с правилами 
эксплуатации, а также для руководства при техническом обслуживании, ремонте, 
транспортировании и хранении отсасывателя хирургического универсального ОХ-30-УНИВАК 
(в дальнейшем - отсасыватель).
Отсасыватель выпускается в двух исполнениях:
- ОХ-ЗО-УНИВАК (80) с максимальным вакуумом не ниже 80 кПа и расходом 30 л/мин.;
- ОХ-ЗО-УНИВАК (90) с максимальным вакуумом не ниже 90 кПа и расходом 15 л/мин.; 
Пользование отсасывателем до ознакомления с настоящим руководством не допускается. 
Объем сведений и иллюстраций, приведенный в данном руководстве, обеспечивает
правильную эксплуатацию отсасывателя и его узлов, кроме тех, для которых имеются 
самостоятельные эксплуатационные документы.
К работе с отсасывателем допускается медицинский персонал, имеющий специальную 
подготовку и только после изучения отсасывателя по настоящей инструкции.
Аппарат рассчитан на эксплуатацию одним врачом.
с Лист
ИКПФ.941519.002 РЭ
1 И зм . Лист № докум. Под п . Дата 3


--- стр. 4 ---
I
a
s f
I
V O
5 0
I
a
s i
s:
s :
1  НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Отсасыватели хирургические универсальные ОХ-ЗО-УНИВАК предназначены для 
отсасывания жидкостей, частиц тканей и газов из операционных ран и других полостей во 
время и после операций.
Область применения - хирургические и реанимационные отделения больниц и клиник.
Отсасыватель предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при температуре 
окружающего воздуха от 10 до 35^ С, относительной влажности до 80% при температуре 25^ С 
и атмосферном давлении (101+4)  кПа / (760 + 30) мм рт.ст./.
Лист
ИКПФ.941519.002 РЭ
И зм . Лист Nq докум. П одп. Дата 4


--- стр. 5 ---
< 3
I
as f
I
S'
( f i
oa
I
a
s :
C §
s:
с
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Отсасыватели работоспособны от сети переменного тока частотой (50 + 0,5) Гц с 
номинальным напряжением (220J: 22) В.
2.2 Мощность, потребляемая отсасывателем - не более 80 ВА.
2.3 Максимальное разрежение, создаваемое отсасывателем не менее 80 кПа
для исполнения ОХ-30-УНИВАК(80) и не менее 90 кПа для исполнения ОХ-30-УНИВАК(90).
2.4 Максимальная производительность отсасывателя при полностью закрытом 
регулировочном вентиле составляет не менее 30 л/мин для исполнения ОХ-30-УНИВАК(80) и 
не менее 15 л/мин для исполнения ОХ-30-УНИВАК(90).
2.5 Диапазон регулирования разрежения должен быть не менее (6-80) кПА для исполнения 
ОХ-30-УНИВАК(80) и не менее (6-90) кПа для исполнения ОХ-30-УНИВАК(90).
2.6 Время установления рабочего режима отсасывателя - не более 10 с.
2.7 В отсасывателе предусмотрена возможность подсоединения фильтра.
2.8 По безопасности отсасыватель выполнен по классу защиты 1  тип В ГОСТ Р 50 267.0 
иГОСТРИСО  10097.1-99.
2.9 Наружные поверхности отсасывателя, банки и трубки должны быть устойчивы к 
дезинфекции 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего 
средства типа «Лотос», «Астра» по ГОСТ 25644, или 3% раствором хлорамина 
ТУ-6-01-4689387-16.
2.10 Металлические и неметаллические неорганические покрытия наружных поверхностей 
выполнены по ГОСТ 9.301 для группы условий эксплуатации - 1 .
2.11 Лакокрасочные покрытия выполнены по ГОСТ 9.032 для группы условий 
эксплуатации УХЛ 4 по ГОСТ 9.104. Наружные поверхности имеют покрытия не ниже Ш 
класса по ГОСТ 9.032.
2.12 Средняя наработка на отказ отсасывателя - не менее 2000 ч.
Критерии отказа - несоответствие требованиям п.п. 2.1, 2.3, 2.4 настоящего РЭ.
2.13 Средний срок службы отсасывателя до списания при соблюдении руководства по 
эксплуатации, транспортирования и хранения - 4 года.
2.14 Отсасыватель относится к ремонтируемому изделию многоразового использования и 
соответствует требованиям РД 50 —  707. Среднее время восстановления - не более 2 ч.
2.15 Масса отсасывателя - не более 10 кг.
2.16 Габаритные размеры отсасывателя -  540 х 290 х 360 мм.
И зм . Л ист №  д о к ум .П о д  п .Дат а
ИКПФ.941519.002 РЭ
Л и ст


--- стр. 6 ---
а
I
ss i
I
V O
O Q
2
I
a
t§
с
1.2.21 Режим работы отсасывателя - отсасыватель должен обеспечивать работу в течение 
суток не менее 8 часов с цикличностью: 2 часа- включенное состояние, 1  час -  выключенное.В 
случае работы отсасывателя в кратковременном режиме ( менее 2 часов непрерывной работы) 
допускается сокращение перерыва в работе до величины, равной половине времени работы.
1.3 Комплектность
1.3.1 Комплект поставки отсасываетеля ОХ-ЗО-УНИВАК должен соответствовать 
указанному в таблице 3.
Таблица 3
Наименование Обозначение документа
Количество, шт.
ИКПФ.941519.002 -01
Отсасыватель ОХ-ЗО-УНИВАК ИКПФ.941519.002 1 «
(без позиций 1-5, указанных
в таблице 3) -01 - 1
1. Банка с крышкой (Зл) ИКПФ 941 021.030 Сб. 2 2
2. Шланг (2,5м) ИКПФ 941 021.040 Сб. 1* 1*
3. Педаль дистанционная ИКПФ 941 021.050 Сб. 1 1
Сменные запасные части и
принадлежности
4. Фильтр ИКПФ 941 021.011 Сб. 2 2
Эксплуатационная
документация
5. Руководство по 1 -
эксплуатации ИКПФ.941519.002
-01
1
* По желанию заказчика отсасыватель может быть укомплектован дополнительным 
шлангом ИКПФ 941 021.040 Сб.
s : Лист
ИКПФ.941519.002 РЭ
И зм . Лист № докум. Под п . Дата 6