Стол рентгеновский телеуправляемый BIO Graph — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00194 | TenderMatch

Стол рентгеновский телеуправляемый BIO Graph — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00194 от 17.08.2007 · класс риска 2а

Производитель: "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
4) Вывод на дисплей угла наклона 43
5) Имеющиеся кадры 43
6. Ф У НКЦ И И , У П РА ВЛЯЕМ Ы Е ИЗ К О Н СО ЛИ  СТОЛА 44
6.1 Выбор функции регулировки фокуса (источник -изображение) 44
6.2. Наклонное просвечивание 44
6.3 Угол наклона и высота подъема 44
6.4 Сканирование пациента (движения стола в продольной плоскости) 44
6.5. Сканирование пациента в продольной плоскости -  дополнительная 
функция (продольная установка)
45
6.6 Ввод/удаление кассеты 45
6.7 ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ БОРТОВАЯ КОНСОЛЬ С РУЧКОЙ 
УПРАВЛЕНИЯ «ДЖОЙСТИК» (ЕСЛИ ПРЕДУСМОТРЕНА)
45
6.8 Дополнительная бортовая консоль 45
7 КО ЛЛИ М А ТО Р 46
7.1 Включение светящегося луча 46
7.2. Ограничения поля луча рентгена 46
7.3. Технология DFR 47
7.4 Кассета для рентгенографии 47
' 7.5 Регулировка поля луча рентгена для «внешней радиографии» 47
7.6 Ручное вращение коллиматора (+ или -  90 градусов) 48
7.7 Тип коллиматора 48
7.8 Экстра фокусная радиация рентгеновского луча коллиматора 49
7.9 Правое и левое приспособление держателя кассеты 51
7.10 ДИСПЛЕИ КОМПРЕССОРА 52
7.11 Автоматическая установка компрессора в исходное положение (если 
предусмотрен)
53
7.12 Шкала фокусного расстояния 53
8. С П И С О К  КОДОВ О Ш И БО К 54
А КСЕССУ А РЫ 56
8.1 Стандартные аксессуары 56
8.2 Дополнительные аксессуары 56
9. ИСПОЛЬЗУЯ АКСЕССУАРЫ 59
9.1 Подставка для ног пациента 59
9.2 Прижимной ремень 60
' 9.3 Опоры для плеч 60
10 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИИ ОПЕРАТОРА ПО 
ВЫПОЛНЕНИЮ РАДИ01 РАФИИ, ИСПОЛЬЗУЯ УСТРОЙСТВО 
УПРАВЛЕНИЯ НА СТОЛЕ
60
ПРИМЕРЫ ПРИМЕНЕНИЯ 61
10.1 Г рудная клетка 61
10.2 Пищеварительный тракт 61
10.3 Шейный столб 61
10.4 Брюшная и поясничные области 62
10.5 Аппарат пищевода в брюшной полости 62
10.6 Урография и пиелография 62
10.7 Скелет 63
10.8 Руки 63
10.9 г  истеросальпингография 63
10.10 Флебография 64
11 . РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕРАМ БЕЗОПАСНОСТИ 65
12 МЕРЫ ЗАЩИТЫ 66


--- стр. 4 ---
т
12.1 Безопасность 66
12.2 Опасные точки 69
12.3 Меры, которые необходимо принять, чтобы избежать повреждений 70
12.4 Защита против взрывов 70
12.5 Защита против излучения 71
12.6 Функциональная проверка автоматической системы 73
12.7 Проверка автоматической коллимации 73
12.8 Возможность подсоединения к другим аксессуарам 73
12.9 Кнопка аварийного отключения оборудования 73
12.10 Кнопка общего аварийного отключения 74
13. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕК1ЩЯ 74
13.1 Очистка 74
13.2 Дезинфекция 74
14 ПРОВЕРКА НА ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ 75
14.1 Ежедневные проверки 75
14.2 Ежемесячные проверки 76
14.3 Ежегодное обслуживание 76
14.4 Периодическая проверка постоянства эксплуатационных показателей 77
^  14.5 Периодические тесты на постоянство эксплутационных характеристик 77
14.6 Проверка радиации на входе из узла рентгена 79
14.7 Проверка уровня радиации на входной поверхности приемника 
изображения
80
14.8 Проверка регулировки и геометрии рентгеновского луча 81
14,9 Проверка разрешающей способности изображения и контрастности 83
14.10 Проверки устройства усиления изображения 84
14.11 Проверка регулировки и геометрии луча рентгена 85
14.12 Проверка реакции автоматического контроля дозирования 86
14.13 Проверка значений разрешения и контрастности 87
15 МАРКИРОВКА 8 8
16 ХАРАКТЕРИСТИКИ ОКРУЖАЮТЦЕИ СРЕДЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ 
ФУНКЦИЙ
94
16.1 ПОДАЧА НАПРЯЖЕНИЯ 94
16.2 РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С УТИЛИЗАЦИЕИ ОТХОДОВ 95
т


--- стр. 5 ---
1 . ОБЩИЕ ПРИМЕЧАНИЯ
ПРЕДУПРЕЖ ДЕНИЕ:
РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ М ОЖ ЕТ БЫ ТЬ ОПАСНО ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ, КАК  
ПАЦИЕНТА, ТАК И ОПЕРАТОРА, ПОЭТОМ У НЕОБХОДИМ О НЕУКОСНИТЕЛЬНО  
СОБЛЮ ДАТЬ М ЕРЫ  БЕЗОПАСНОСТИ.
Хотя данное оборудование было спроектировано и произведено с соблюдением самых последних 
стандартов безопасности, рентгеновские лучи являются источником опасности, если оператор не 
будет надлежащим образом подготовлен и аттестован.
Длительное облучение рентгеновскими лучами приводит к повреждению организма: поэтому 
необходимо предпринять все необходимые меры для предотвращения доступа 
неквалифицированного персонала к данному оборудованию, чтобы предохранить и персонал, и 
пациентов от риска.
Прежде началом любой операции, лицо, получившее разрешение и надлежащим образом 
подготовленное для работы на данном оборудовании, должно быть проинформировано о мерах 
защиты и безопасности, установленных Международным комитетом радиологической защиты, а 
также о других национальных стандартах защиты.
В целях надлежащего использования данного оборудования необходимо, чтобы оператор 
предварительно и внимательно прочитал настоящее руководство.
Особое внимание необходимо уделить Разделам «Рекомендации по мерам безопасности», «Меры 
защиты», «Контроль функционирования и безопасности».
Примечание:
Данное оборудование создано в соответствии с требованиями, установленными директивой совета 
Европы 93/42 СЕЕ относительно применения медицинского оборудования, поэтому на нем стоит 
ярлык ЕС, представляющий кодовый номер, и определяющий лицо, ответственное за контроль 
над соблюдением процедур, предусмотренных в сертификате соответствия:
С €0051
Оригинальный документ был написан на итальянском языке.
Фирма Дженерал М едикал М ерате С.П.а снимает с себя всякую ответствен и ость за  
ненадлежащее функционирование оборудования, если установка и/нли обслуживание  
осуществляется не квалифицированным персоналом, не имеющем разрешение на эти виды  
работ.


--- стр. 11 ---
2. Стол ТЗО CS- Стол ТЗО csx
столы с дистанционным управлением и наклоном в 90/30 градусов
Данное оборудование представляет собой систему, включающую в себя широкий ряд столов с 
дистанционным управлением, генераторы и системы цифрового изображения.
Столы ТЗО CS- ТЗО CSX включены в расширенную группу оборудования с дистанционным управлением.
Столы с дистанционным управлением основы на исключительной и современной концепции, и благодаря 
высокой универсальности их структуры их можно приспосабливать к специфическим потребностям 
пользователя, обеспечивая, таким образом, оптимизацию соотношения «качество - затраты».
Версия T90CSX отличается от версии ТЗО наличием устройства прицельной рентгенографии с 
возможностью выбора поперечного сечения.
Ф  ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ПРИМЕНЕНИЯ
Г астроэнтерология
Миелография
Вмешательство
Осмотр скелета
Педиатрия
Урология и гинекология 
Неотложная помощь и травматология 
Цифровая ангиография
1 1


--- стр. 12 ---
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 
Передовой дизайн и структура 
Увеличение от 9” до 16”
Отсутствие архитектонических барьеров для полного доступа к столу 
Полный доступ к столу с любой стороны 
Плоская или вогнутая поверхность стола 
В панель управления встроен генератор и цифровая система 
Выдвижная решетка 
^  Визуализация углов наклона и установочных углов стола
Регулировка направленной рентгеноскопии серво моторами с цифровым управлением. 
ОСНОВНЫЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Устройство направленной рентгеноскопии с вертикальным и поперечным движением (модель 
T30csx)
Устройство вертикального увеличение изображения (1:1) (стандарт модели ТЗОсзх)
Ирисный коллиматор
Коллиматор с дополнительными фильтрами
Ф
12


--- стр. 13 ---
3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 
Управление микропроцессором
Все функции оборудования модели T30cs/csx контролируются микропроцессором для того, чтобы 
обеспечить самый высокий уровень безопасности функционирования, высокую надежность и 
проверку оборудования в режиме реального времени, включая функцию самодиагностики.
Диагностический стол
Поверхность стола размерами 210x74 см и специальная система наклона 90/30 градусов 
значительно уменьшают общие размеры оборудования.
Структура стола позволяет операторам свободно подходить к пациенту с любой стороны. Пациент 
легко располагается на столе и встает с него как в горизонтальной, так и в вертикальной 
плоскости.
Поверхность стола
Можно выбрать стол с поперечным профилем, или плоским или вогнутым (в виде ванны). При 
любом выборе профиль стола обеспечивает уменьшенное расстояние от поверхности стола до 
поверхности пленки; более того, продольные структуры, из анодированного алюминия, снабжены 
такими аксессуарами, как устройства для устранения влаги под поверхностью стола.
Расстояние между поверхностью стола и полом- 86 см. Стол двигается с достаточно большим 
радиусом: 34 см в поперечном направлении, 95 см- как дополнительная функция движения 
неподвижной основы стола в продольном направлении. Когда стол находится в вертикальном 
положении, и если необходимо его движение в продольной плоскости, существует возможность 
сделать стол ниже, чтобы облегчить подъем пациентов с проблемами двигательного аппарата на 
подставку для ног. В целях безопасности операция возможна только с использованием встроенной 
консоли управления. Максимально приемлемый вес пациента особенно велик: 182 кг без каких 
либо ограничений; 227 кг при торможении стола и движениями устройства прицельной 
рентгенографии.
Ф
13


--- стр. 14 ---
с  продольными движениями стола 
Без продольных движений стола
_________________Дополнительные
Рисунок 1-Большой радиус движения основы и поверхности стола обеспечивают полное 
обследование пациента (размеры даны в мм).
14


--- стр. 16 ---
Наклонное просвечивание
Положение -40 ®  при продольном перемещении в 45 см, обеспечивает полное обследование спины с 
различными точками наклона: кроме того, возможность выбрать высоту обследуемого слоя позволяет 
оператору постоянно поддерживать обследуемый объект в центре изображения;
Вращение узла трубки рентгена:
-18 ”  для легкого выполнения близкофокусной радиографии на кассете вне устройства прицельной съемки 
(например: конечности);
-+180 ^  обеспечивают съемку с других объектов, таких, как настенная решетка Буки, или носилки-каталки.
Минимальное расстояние между рентгеновским лучом и краем стола:
-43 см, облегчает урологическое -гинекологическое обследование.
Благодаря своей специфической структуре стол, установленный в вертикальное положение, обеспечивает 
высокий уровень эффективности диагностики:
-длительный и легкий осмотр растяжения ног, благодаря уменьшенному расстоянию между фокусом и 
полом;
-осмотр пациента, вытянутого в полный рост, может стать легкой операцией, так как увеличенное 
расстояние движения в продольной плоскости и большое фокусное расстояние, позволяют оператору 
использовать дистанцию между фокусом и полом, а также больше места для расположения пациента.
Устройство прицельной съемки (УПС)
.Устройство прицельной съемки полностью автоматизировано, и, благодаря его большой универсальности, 
может использоваться с кассетами любого размера, начиная от 1 8 х 24 см и до 35 х 42 см, с возможностью 
вертикального деления кадра на 2-3-4
Кроме того, устройство дистанционного управления может быть выбрано в версии (ТЗО сех), что дает 
возможность устройству прицельной съемки использовать поперечное деление на 4 и 6 кадров в кассетах
□ ш ш  о П Ш Е З О  инИЕ]
□  ш  □  □ Е В
ш  □
|П1
Т , ш * 1
у  ниверсальность устройства прицельной съемки еше больше усилено возможностью регулировки 
выдвижной решетки и маркера пленки (справа/слева).
Рисунок 3-Некоторые примеры всеобъемлющей программы использования устройства прицельной съемки
16


--- стр. 17 ---
Оборудование стола ТЗО cs / csx может быть дополнено усилителем изображения (от 9” до 16”) с 
использованием высокоэффективных трактов телевидения, оснащенных устройством, 
автоматически контролирующим дозу.
Стол с дистанционным управлением может быть также использован для применения цифровой 
системы радиографии.
Очень важный аспект представлен возможностью (в качестве дополнения) вертикальной  
наводки усилителя изображения, поскольку эта наводка предоставляет возможность 
расположить входную поверхность усилителя на одном уровне с рентгеновской пленкой.
Эта функция позволяет оптимизировать геометрию съемки в флюорографии и цифровой 
флюорографии.
Гомотетическая томография
Устройство усиления изображения и канал телевидения
/та m n j твпл!
с м е о нr a tjb g r ^ k a
Рисунок 5-система вертикальной наводки устройства усиления изображения.
Обычно томография включает в себя движения важных масс, которые противопоставляют точным 
движениям: используя оборудование T30CS/CSX, томография получает специальное 
преимущество из-за возможности уменьшить динамические массы, кроме того, цифровой 
контроль обеспечивает высокую степень точности воспроизведения.
Основные рабочие характеристики:
ф  -возможность выполнения действий в диапазоне от -30 ®  до 90 ° при возможности сканирования в 
обоих направлениях;
-расширенная область томографии, занимающая всю шкалу движения устройства нацеленной 
съемки
-углы: 8 20 40
-две скорости для каждого угла;
-Возможность перехода от томографии к радиографии на той же кассете;
-возможность выбора высоты обследуемого слоя, от О  до 330 мм.
-автоматическое увеличение высоты слоя между 1 и 10 мм, такое увеличение предусматривается 
при установки оборудования.
Коллиматор
Коллиматор, оснащенный светящимся центрирующим устройством, позволяет использовать три 
режима регулировки:
17


--- стр. 18 ---
-ручной режим;
-дистанционного управления с панели управления;
-автоматический, согласно делению кассеты, поля увеличения в определенной области ( 1:1), 
расстоянию от фокуса до пленки.
Коллиматор может иметь поле прямоугольной формы форму ириса, что очень полезно при 
применении цифровых систем.
Две другие модели, прямоугольные или ириса - прямоугольника, тоже предлагаются вашему 
вниманию, они снабжены:
-целой серией дополнительных фильтров с ручной установкой:
положение 1;  1 мм А 1 (алюминий) + 0.1 мм Си (медь), 
положение 2:  1 мм А 1 + 0,2 мм Си, 
положение 3:2 мм А 1 
положение 4: пусто
-устройством поворота для нацеливания коллиматора при низко фокусной съемки, когда кассета 
находится за пределами устройства прицельной съемки (например, при съемке конечностей); 
более мощная лампа для компенсации яркости в светящемся поле из-за присутствия счетчика 
DAP
Панель управления
Концепция встроенных устройств наиболее ярко выражена в конфигурации панели управления. 
Панель управления объединяет устройства дистанционного управления, генератора, ее дополняет 
клавиатура цифровой системы (там, где она предусмотрена).
Поэтому, оператор имеет одну панель управления, имея возможность отдавать все команды, 
соответствующие одной и той же функциональной и эргономической логике, поэтому такая 
система представляет большие преимущества, которое обеспечивает легкость в использовании, 
меньшие размеры и эстетический вид.
Панель управления может быть установлена на подходящую опору на полу, или на столе.
Рисунок 7а- панель управления
18


--- стр. 19 ---
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
Стол осмотра пациента
Углы наклона 90/30 0
Скорость наклона Различна, до 6 \ в секунду
Одновременные движения наклон Наклон
Продольное движение основания 
Движение поверхности стола 
Угол установки основания
Поверхность стола
Размеры 210 X  74 см
Абсорбция 0,7 мм, А 1 eq
Высота от пола 86 см
Максимальный вес пациента 182 кг (227 кг с ограничениями)
Ход в поперечной плоскости 34 см
Скорость хода в поперечной плоскости Различна, до 5 см/секунду
Ход в продольной плоскости 47,5 см ± дополнительная настройка
Скорость хода в продольной плоскости 5 см/секунду
Основание
Расстояние от фокуса до пленки Da 115 а 150 см
Регулировка угла в продольной плоскости ±40"
Вращение трубки -18“/+  180“
Ход в продольной плоскости с устройством 
прицельной съемки
124 см
Скорость движения в продольной 
плоскости
Различна, до 20 см/в секунду при 
управлении через консоль 
12 см/сек -при управлении через 
устройство прицельной съемки
Минимальное расстояние от края стола 43 см
Устройство прицельной съемки
Минимальный формат кассеты 18 X  24 см
Максимальный формат кассеты 35 X  43 см
Вертикальное деление кадра 1-2-3-4 на всех форматах
Поперечное деление кадра Версия ТЗО CSX; 4-6
Формат: 18 X  24, 24 X  24, и 24 X  30 см
Расстояние от поверхности стола до пленки 78 мм при вогнутом профиле 
(+17 мм при плоском профиле)
Максимальное усиление изображение 40 см
Расстояние между поверхностью стола -  
усилителем изображения
138 мм при вогнутом профиле 
Дополнительная функция: 78-138 мм 
(+17 мм при плоском профиле)
Быстрое прицельное фотографирование 4 кадра в 2 секунды
Переход от режима флюорографии к 
радиографии
1 секунда
19


--- стр. 20 ---
Регулируемая решетка 110 линий/на дюйм, R (соотнощение)=12:1, 
F-120 см
дополнительные функции: 150 линий на 
дюйм, R=13:l, F=120 см
Устройство томографии
Ход Линейный, в двух направлениях
Область томографии Расщиренная, покрывает всю область 
движения устройства прицельной съемки
Угол/время 8 ^/ 0.4-0.6 секунды 
20 ° /0.6- 1.2 секунды 
40 1.2-2.5 секунды
Диапазон выбора высоты слоя просмотра 0-330 мм
Коллиматор
Тип передачи команд Ручной
Дистанционный
Автоматический
Прямоугольное поле Стандартное
Ирисовое поле Дополнительно
Светящееся центрирующее устройство Стандартное
Серия фильтров, устанавливаемых вручную Дополнительная
Компрессор
Сила компрессия От 5 до 200 Н
Ход 55 см
Возврат в исходное положение Автоматический
Рисунок 9-Общ ие размеры стола с дистанционным управлением (размеры в см)
20


--- стр. 22 ---
4. К о м а н д н ы е  ф у н к ц и и  п а н е л и  у п р а в л е н и я
ь *  fvl
1 9  S C  2 14 2 £
< Ц O DЛ 4  »
0|Ф
50 -51
• >Л
4 >2 3
, 6 /  a  '.о  j i  ,12" i n  ^ [s| «' £| :s| £
*  UliH'f. f?r AM  » 2 S  £ 7  2 d  й а 
i  i.
X  ЭГ 3D ae 4C 41 «3
■^:X -  -“ тата " B H
1 7;a H  1 6Ж 1  Ь "  I  'I [  m 
'■;ИП i
X  31 Зй
Г и III r'llii в  |h4 3  4 4  4 C 4 S  4 7  4 I >
- [ ^  -т'п гтW  - S T  Я Ш  Т В ГЭТ П Т
-I?
И мпульсная В ы сота слоя Регулируемая У го л  основания В о зм о ж н ы й  выбор
частота высота экспо зиц и и
ф люорограф ии поверхности стола 
У го л  наклона
О Б Ъ Я С Н Е Н И Е
1-2-3-4- В ы бор увеличения в определенной зоне (1:1) 36-37-38- В ы бор ф о кусного расстояния
5-23- В ы бор вы соты  исследуемого слоя 39-40-41-42- В ы бор области автом атического 
редактирования
6 -7 -8-9 -1 0-1 1-1 2- Ф у н к ц и и  том ограф ии 43 -44-45-46-47-48- В ы бор размера кадра
13-14- В ы бор м еж ду об ы чн о й  и циф ровой 
радиограф ией
49-Л ам па коллиматора
15-16- В ы бор аксессуаров 50-51- И рисовая диаф рагма- (дополнительная 
ф ункция)
17. В кл ю чен и е света в ком нате р е н тге но ско пи и 52-В ертикальная наводка устройства увеличения в 
определенной области (1:1)
18. К н о п ка  аварийного откл ю чен и я устан овки 53-54- А вто м ати чески й  выбор коллим ации, выбор 
полуавтом атика/настенная реш етка Б у ки
19. -20-21- Д оза при ф люорограф ии 55-О становка в горизонтальном  полож ении
1  22. Д оступны е ф ун кц и и  или ф ункции 
П росм отр/запом инание изображения
56-О снова в вертикальном полож ении
2 4-25-26-27-28- Ф у н к ц и и  ангиограф ии 57-58-59- П родольны й ход стола (дополнительная 
ф ункция)
29-А втом атическая последовательность действий 
при том ограф ии
60 Установка/удаление кассеты
30- Регулируемая реш етка 61. Коллим ация диаф рагмы
31-С меш анное програм м ирование 62-Ком прессор
32-П рицельная съемка 63-Р егулировка наклона
33 Ф }'н кц и я  р е гул и ро вки  частоты  или просмотра 
изображения
64-Р егулирока наклона сто й ки  т р у б ки  рентгена
34-35 Смена полож ения изображения на м ониторе 65 С канирование пациента
66. Рентгеновская съемка
22


--- стр. 23 ---
4.1. В ы б о р  м а сш та б а  у в е л и ч е н и я  об ъ е кта  (п л о с к о с т ь  1:1)
0 1  1_ ©t
В ы бор масштаба увеличения объекта
И спользуя данные к н о п к и  (1,2,3,4) оператор м ож ет выбрать наиболее подходящ ую  область увеличения (Z O O M ) 
согласно размеру области, подлежащ ей диагностированию . Д ля того, чтобы  получить наилучш ие результаты  мы  
предлагаем вам использовать максим ально возм ож ны й масштаб увеличения с привязкой к  области, подлежащ ей 
диагностированию .
4.2. В ы б о р  в ы с о т ы  иссле дуе м ого сл оя
2 J
В ы бор вы соты  исследуемого слоя
Э ти две к н о п ки  (5 и 23) позволяю т вам отрегулировать вы соту слоя том ограф ии в дополнение к  виртуальной т о ч ки  
центра вращ ения (м аксимальное значение), в о кр у г которой вращается групп а устройств « Т руб ка рен тге на /П р ие м н и к 
изображения» при рентгенограф ии или наклонной радиограф ии.
• В ы сота слоя показана визуально на дисплее
• В ерхняя кн о п ка  (5) увеличивает вы соту слоя до сам ы х верхних значений
• Н и ж н я я кн о п ка  (23) уменьш ает вы соту слоя до сам ы х н и ж н и х  значений
В ы бор вы соты  слоя начинается с О  и до 330 миллиметров.
4.3. Ф у н к ц и и  т о м о гр а ф и и
г * ж г
1 1 1
им
1 1 1 2
Ф у н к ц и и  том ограф ии
Ф у н к ц и и  том ограф ии м о ж н о активировать, нажав одну из этих к н о п о к ( 7-8-9-10-11-12). Каж дая кн о п ка  позволяет 
выбрать у го л  и время сканирования. С ветодиодны й и ндикатор будет моргать до окон ча н и я устан овки  необход им ы х 
параметров.
•  К н о п ка  слева (6) отклю чает ф ункц и и  том ограф ии (ф ун кц и и  активирую тся, когда вклю чается оборудование)
• Если вы будете удерж ивать нажатьсии одну из следую щ их кн о п о к (7-8-9-10 -11 -12 ), предварительно установив 
необходимы е параметры, вертикальная стойка и устройство прицельной съем ки б уд ут автом атически 
нацелены на область томограф ии, о тц ен трую т д р у г д руга, кроме того, ф окус будет установлен на расстояние
в 115 см (пр и  выборе угла в 8 ф окус не будет меняться) и ком прессор вернется в исходное положение.
QB D FH
1 4
4.4. В ы б ор м е ж д у  т р а д и ц и о н н о й  и  ц и ф р о в о й  р а д и о гр аф ие й .
23


--- стр. 24 ---
В ы бор м еж ду тра ди ц и онной  и циф ровой радиограф ией
К н о п ки  (13 и 14) позволяю т выбрать реж им  изображения на пленке или в цифровой ф люорограф ии. 
М о ж н о  менять од ин реж им  на д руго й  в любое время.
4.5 В ы б о р  а ксе ссуа р о в
1 S  1 £
В ы бор аксессуаров
Ко гд а загорается индикаторов этих кн о п о к  (15 и 16) это означает, что активированы  реж им ы  обследования через 
настенную  реш етку Б у ки , или пациента, или когда у стола вращается корп ус рентгена (15), или через подвески на 
потолке (16).
Если реж им  обследования активируется путем  вклю чения к н о п ки  (15), индикатор загорается, когда узел рентгена 
вы ходит из своего норм ального положения.
К о гд а  об сл ед ование о с у щ е с тв л я е тс я  через п о д в е с ки  на п о то л ке , и н д и к а т о р  за го р а е тся (16) к о гд а  узел р е н тге н а  
п о ки д а е т  свое исход ное по л о ж е н и е .
В э ти х  у с л о в и я х  все д в и ж е н и я  сто л а , ко т о р ы е  м о гу т  в ы з в а т ь  с т о л кн о в е н и е  с о с н о в а н и е м , з а б л о ки р о в а н ы .
А
Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е :
П р и  в р а щ е н и и  т р у б к и  и и с п о л ь зо в а п и и  а ксессуа ра « в н е ш н я я  р а д и о гр а ф и я »  
р е н т ге н о в с к и й  л у ч  будет д е й с тв о в а ть  д аж е за пр ед ел ам и  о с н о в н о й  з о н ы  з а щ и т ы .
4.6. BKjno46HH e о св е щ е н и я  к о м н а т ы  р е н тге н о гр а ф и и
*
В зависим ости от конф и гура ц ии , установленной во время установки  оборудования, эта кн о п ка  будет иметь 
следую щ ие ф ункц ии:
24


--- стр. 46 ---
7.1. В к л ю ч е н и е  с в е гя щ е го с я  .1у ч а
Н аж м ите к н о п к у  А  на коллиматоре;
Л у ч  будет светиться прим ерно в течение 30 секунд, им итируя размеры поля рентгена. О н  в ы кл ю чи тся автоматически.
Большая б уква G  указы вает на положение центрального исто чн и ка радиации.
Средняя сила освещ ения не менее 160 Л Ю К С : коэф ф ициент «край-контраст» -м и н и м у м  4:1.
Размер поля при разны х ф окусны х расстояниях показан на индикаторе с кр у го в о й  ш калой.
7. КОЛЛИМАТОР
с *  » 3  М  Я  4 С < 5• о  U  9 t f} л ч  Л й  * }* f  7 4  Э З  'П 4 0  < 1  iD '■ 2 0  м  rs  П  /9  9 S  Х >  if• 4 0 9• 1 0 е  * 5  » »  « 7i т а *г з о  ?  е  » 2 f s  « « т е *7 *  »  * i *  ! > •  f i *  ! 4 ‘□
и
/  * в  
^ 1 * :
_  » 
—  п
4 0  \
- - Vч_1л "
•  D  
#
Ч п
Коллим атор, оснащ енны й устройствам и управления с руч н ы м  ограничением  поля ре н тге но вско го луча.
7.2. О гр а н и ч е н и я  п о л я  л у ч а  р е н т1 ена 
П оверните м а хо в и к управления (В ) на коллиматоре:
-П оворотом  м аховика влево (L ) вы  управляете диаф рагмой, ре гулирую щ ей ш и р ин у (параллельные диаф рагмы ), 
поворачивая по часовой стрелки вы закрываете их, против часовой стрелки- открываете.
46


--- стр. 47 ---
-повернув м а хо в и к вправо (R ) вы  управляете вы сотой диаф рагмы  (перпендикулярны е диаф рагм ы ): поворотом  по 
часовой стрелке вы откры ваете и х -против часовой стрелки -закрываете.
7.3. Т ехн ол оги я D F R
Эта технология м о ж е т бьггь использована, если есть кн о п ка  D F R  (14), установленная на главной консол ьной панели. 
М о ж н о  менять поле р е н тге но вско го луча в пределах размера увеличения (1;1) вы бранного ранее кн о п ка м и  (1,2,3,4) (на 
главной кон сол ьной панели).
7.4. Кассета для рентгенограф ии
• П од  регулировочном  м аховиком  (В ) расположена специальная шкала (с): каж д ы й  сегм ент ш калы  
соответствует отверстию  коллиматора над кассетой или усилителем изображения, регулируем ого по 
ф о кусном у расстоянию , указанном у на таблице на передней панели (D ).
•  Таблица на передней панели показы вает параметры, установленны е м аховикам и. В еличина ф окусного 
расстояния показана или в см или в дю йм ах, (вертикальная стрелка Е, размер кассеты - в см или д ю й м ах 
(горизонтальная стрелка F).
•  У становите стрелку на м аховике напротив значения на шкале, необходим ого для работы.
7.5. Р е гу л и р о в к а  п о л я  л у ч а  р е н тге н а  д л я  « в н е ш н е й  р а д и о гр а ф и и » .
Установите держатель кассеты  в исходное положение (за пределами поля) или вы полните вращ ение т р у б ки  в 
положение -18 ®/90 “/180 ” .
В ьш олните ту  ж е процедуру у ка за н н ую  выше. В ы  м ожете менять поле луча рентгена в м еханических пределах 
настройки области коллиматора.
А
П р е д уп р е ж д е н и е !
Е сл и  в ы  п о в е р н у л и  т р у б к у , и л и  если в ы  и спо л ьзуе те  а кс е с с у а р ы  д л я В н е ш н е й  р а д и о гр а ф и и , л у ч  р а д и а ц и и  
в ы й д е т  за п р е д е л ы  п е р в и ч н о ю  з а щ и т н о го  э кр а н а .
47


--- стр. 48 ---
7.6. Р учн о е  в р а щ е н и е  ко л л и м а т о р а  (+  и л и  -90 )
О ператор м ож ет, по необходим ости, вр учн ую  вращ ать коллиматор до + /- 90 в соответствии с картинкам и, 
представленны ми ниже:
м '■
^ ^  . i. ' V
Коллим атор, 
повернуты й влево
Коллим атор в центре Коллим атор, повернуты й вправо
7.7. Т и н  к о л л и м а т о р а
С ущ ествую т две разны х версии коллиматора: Первая версия -  это модель R 3 0 2 /0 0 6 /M L P /A  и втора версия, с 
квадратны м  полем, является д ополнительной ирисовой моделью. Эта модель (R 3 0 2 /0 0 6 M L P I/A ) является квадратом с 
кр угл ы м  полем. Коллим атор с кр угл ы м  и квадратны м полем рентге но вско го луча используется вместе с усилителем 
изображения и устройством  прицельной съемки. К а к  правило, рекомендуется использовать ирисовы й коллим атор с
циф ровым и системами.
П о д р о б н о с ти  о т и п а х  к о л л и м а т о р о в  в ы  найдете в р у ко в о д с т в а х  п о  и х 
и с п о л ь з о в а н и ю
48


--- стр. 50 ---
F= фокус
А = дополнительны е ф окусны е ш то р ки  
В = коллим атор R302 
С =м аксимальное поле 
О =максим альное рассеянное излучение 
Е =  предел н а гр узки  
G = верхняя кры ш ка.
F= фокус
А =дополнительны е ф окусны е ш тор ки  
В = колл им атор R302 
С =максим альное поле 
О ^м аксим альное рассеянное излучение 
Е =  предел н а гр узки  
С =верхняя кры ш ка.
50


--- стр. 51 ---
7.9. Правое и левое приспособление держателя кассеты
Внутри держателя кассеты устройства прицельной съемки располагается устройство маркировки 
пленки. Это устройство отмечет пленку символами L (для левой стороны) или R (для правой 
стороны), для того, чтобы понять, какая часть пациента подвергалась обследованию. 
Маркировочное устройство активируется вручную и его правильное функционирование зависит 
от типа коллиматора, выбранного оператором.
Как комплект аппаратуры, существует также французская версия устройства маркировки пленки в 
держателе кассет, заменять это устройство может только квалифицированный персонал, 
обученный осуществлять данные операции.
51


--- стр. 52 ---
7.10 ДИ СП ЛЕЙ  КОМ ПРЕССОРА
Дисплей компрессора
Дисплей, установленный на стойку компрессора показывает следующие данные:
1) Угол наклона стойки
Сначала дисплей показывает угол наклона, кроме того, в процессе томографии, он показывает 
угол томографии.
3) Угол наклона стола
Второй дисплей показывает угол наклона.
52


--- стр. 64 ---
Сама возможность передвижения группы оборудования « усилитель изображения/стойка трубки рентгена» к 
переднему краю стола (или к заднему краю), позволяет оператору легко выполнить обследование, используя 
радиоскопию и радиографию, половых органов женщины.
Рисунок 22
10.10 Флебография
Если вы слегка наклоните стол, пациент может принять положение, показанное на Рисунке 23: в этом случае вы 
сможете выполнить флебографию под радиографическим контролем. Вам необходимо установить группу 
оборудования «Усилитель изображения/основание трубки рентгена» в самое низкое положение и зафиксировать 
подставку для ног на уровне, примерно, в 10 см от нижнего края подвижной части. После центровки пациента , как 
показано на Рисунке 23, вы сможете провести обследование, передвигая группу оборудования «Усилитель 
изображения/стойка трубки рентгена» вверх.
Обычно, достаточно продвинуть оборудование на 60 см: в этом случае различная скорость движения оборудования 
может быть очень полезной.
Рисунок 23
64


--- стр. 65 ---
11. РЕКО М ЕНДАЦИИ ПО МЕРАМ БЕЗОПАСНОСТИ
Обязанностью оператора и установщика оборудования является соблюдение всех правительственных правил и 
законов по установке и использованию оборудования такого типа.
Все части данного продукта необходимо проверять и осматривать, по крайней мере, через каждые 12 месяцев, для 
того, чтобы обеспечить нормальное функционирование оборудования, а также необходимый уровень безопасности 
для пациентов, персонала и третьих лиц.
Дополнительный осмотр и проверки необходимо выполнять гораздо чаще, если оборудование будет работать в 
гораздо более жестких условиях, чем это предусмотрено стандартами обычного использования.
Пожалуйста, свяжитесь с отделом обслуживания или лицензированных дистрибуторов для обследования 
оборудования.
Каждые 12 месяцев специалисты по обслуживанию должны обследовать оборудование и, если необходимо, заменить 
компоненты, которые могут вызвать опасную ситуацию из-за высокого уровня износа.
Эти процедуры обследования должны быть запланированы Отделом обслуживания и включены в ежегодные планы. 
Если национальные стандарты требуют проведения более частых процедур обследования и проверок, обеспечьте их 
выполнение.
Прежде чем начинать проверку, операторы должны убедиться, что все сигнальные устройства и устройства 
безопасности работает нормально и оборудование отрегулировано для работы надлежащим образом: в частности, 
визуальный осмотр всех дисплеев и индикаторов необходимо будет выполнить, прежде чем выполнять проверку их 
работоспособности (визуальный осмотр).
Индикаторы рентгенографии должны загораться только после активации команды «Съемка» и должны гореть только 
в течение времени, отведенного для радиографии или рентгенографии. Если эти индикаторы загораются, когда такая 
команда не была активирована, вам необходимо срочно выключить генератор и вызвать специалистов из Отдела 
обслуживания.
Все улучшения и добавления в оборудование необходимо выполнять в строгом соответствии с национальными и 
международными стандартами и правилами.
Являясь производителями и специалистами по установке данного оборудования, мы не несем ответственности за 
безопасность оборудования, его работу, если:
- установка, переналадка и улучшения были выполнены не квалифицированным персоналом и/или персоналом, не 
разрешенным Отделом обслуживания;
-компоненты, важные для безопасности оборудования, не были заменены запасными частями, изготовленными 
производителем данного оборудования:
-электрические кабеля, установленные в комнате, где должны установить систему, не соответствуют требованиям 
стандартов IEC 364 или соответствующим национальным стандартам;
-система используется не так, как указано в спецификации или руководстве по эксплуатации.
По желанию, мы с радостью предоставим вам техническую документацию по обслуживанию системы за 
соответствующую оплату.
Предоставление данной документации не означает получение разрешения выполнять некоторые виды ремонта без 
разрешения специалистов.
Мы не несем ответственности, если ремонт был выполнен специалистами, не являющимися сотрудниками Отдела 
обсл>’ живания без специального письменного на то разрешения.
65


--- стр. 66 ---
Мы предлагаем вам требовать копию соответствующих документов по тестированию оборудования в каждом случае, 
когда было необходимо вмешательство технического персонала, содержащих следующие данные: вид работ, смена 
проектных параметров или диапазон значений, ФИО и подпись специалиста, выполнявшего работу.
12. МЕРЫ ЗАЩ И ТЫ
12.1 Безопасность
Прежде чем включать оборудование, оператор должен обследовать:
Опасные зоны на оборудовании, где может возникнуть потенциальная опасность в виде разрушения или поломки; 
Опасные зоны на оборудовании, где пациент или оператор могут получить повреждения;
Зоны опасного движения, которые могут стать причиной повреждения оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Оператор обязан, преж;<е всего, убедиться, ч ю  движение оборудования не 1ювлечет за собой увечья пациента 
или третьих лиц.
66


--- стр. 67 ---
О пасны е зоны
Пунктирные линии обозначают зоны на чертеже, где может возникнуть риск поломки или разрушения.
67


--- стр. 73 ---
12.6. Функциона. 1Ы1ая проверка автоматической системы 
Внимание!
В момент выполнения всех функциональных тестов, требующих включения генератора рентгеновского излучения вы 
обязаны надевать защитную одежду (свинцовые фартуки), вам необходимо находиться на безопасном расстоянии от 
рентгеновских лучей и, если необходимо- иметь карманный дозиметр для личного контроля рентгеновского 
излучения.
12.7. Проверка автоматической коллимации
• Вставьте кассету размером 35 х 43 см в устройство прицельной съемки
• Установите фокусное расстояние на 115 см
• Выберите деление кадров и проверьте, установился ли коллиматор автоматически на выбранные данные;
• Поменяйте фокусное расстояние и убедитесь, что размер соответствует выбранному значению;
• Замените кассету в устройстве прицельной съемки на кассету размером 24 х 30 см и повторите тест при 
фокусном расстоянии в 115 см, поделив кадр минимум на два;
• Убедитесь, что для каждого выбранного деления размер не меняется, даже если вы меняете фокусное 
расстояние.
12.8. Возможность подсоединения к другим аксессуарам
Поскольку не всегда ясно, безопасно ли будет подключение к другим аксессуарам оператор должен всегда 
запрашивать производителя или эксперта, чтобы убедиться, что данное соединение не ухудшит уровень безопасности 
оборудования и пользователей данного оборудования.
12.9 Кнопка аварийного отключения оборудования.
Если из-за плохой работы оборудования возникает аварийная ситуация для пациента или оператора, оборудование 
можно выключить немедленно, нажав кнопку АВАРИЙНОГО ОТКЛЮ ЧЕНИЯ.
Кнопка аварийного отключения красного цвета, что облегчает ее идентификацию в крайних случаях. Если вы 
нажимаете эту кнопку, все устройства управления оборудованием будут отключены немедленно и все движение -  
остановлено.
ВНИМАНИЕ!
Кнопка АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ можно отпустить (потянув ее наружу) только после определения и 
устранения проблемы, создавшей аварийную ситуацию.
Если эту кнопку нельзя отпустить по какой-либо причине, необходимо нажать кнопку ОБЩЕГО АВАРИЙНОГО 
ОТКЛЮЧЕНИЯ, которая полностью прекращает подачу электроэнергии на оборудование. В этом случае, 
оборудование нельзя включать снова, Отдел обслуживания необходимо немедленно информировать об этом.
73


--- стр. 74 ---
12.10. Кнопка ОБЩ ЕГО  АВАРИЙНОГО О ТКЛЮ ЧЕН ИЯ
Электрическое оборудование, представляемое клиентом должно быть оснащено одной или более кнопок ОБЩЕГО 
АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ, по следующим причинам:
• В случае возникновения опасной ситуации для пациента, оператора или оборудования вы должны нажать 
ближайщую кнопку аварийного отключения: подача электричества на установку будет прекращена 
немедленно, и движение оборудование немедленно прекратится.
Кнопку общего аварийного отключения можно отпустить (обычно путем вытаскивания ее или поворачивая по 
часовой стрелке) только когда ситуация, которая предполагала опасность, четко определена и устранена; во всех 
случаях, особенно когда отмечено неадекватное функционирование оборудование, вас просят информировать об этом 
Отдел обслуживания.
13. О ЧИ С ТКА И ДЕЗИНФ ЕКЦИЯ
Отключите оборудование и отсоедините устройства подачи электроэнергии до начала операций по очистке и 
дезинфекции.
13.1. Очистка
Почистите генератор, используя мягкую тряпку или хлопчатобумажный обрезок. Смочите тряпку или обрезок 
раствором из умеренно теплой воды и жидкого моющего вещества, которое обычно продается в магазинах.
Не используйте абразивный порощок, органические растворители, или жидкие моющие вещества, содержащие 
растворители (бензин, спирт, пятновыводители), которые могут повредить оборудование.
Не разбрызгивайте жидкости на генератор: чистящая жидкость может проникнуть внутрь генератора.
13.2 Дезинфекция
Для очистки поверхности мы рекомендуем использовать жидкие растворы на основе альдегидов или дезинфектанты, 
содержащие поверхностно-активные вещества (такие какТего 103, Корсолин).
Другие дезинфицирующие вещества, содержащие хлор или фенолы могут разъесть материал, и мы не рекомендуем их 
использовать.
Эти ограничения необходимо иметь в виду, прежде чем использовать растворы, содержащие значительную часть 
хлора.
Обычно, дезинфектанты -распылители не используются: разбрызгиваемая жидкость может попасть внутрь системы и 
ухудшить ее характеристики безопасности и повредить электрические компоненты (возможно формирование 
легковоспламенимых паров или воздуха)
ПРИМ ЕЧАНИЕ:
Известно, что дезинфицирующие вещества могут бьггь опасны для здоровья человека. Убедитесь, что комната 
надлежащим образом вентилируется, когда используете дезинфек! анты, и тщательно следуйте инструкциям 
производителя этих продуктов.
74


--- стр. 75 ---
14. ПРОВЕРКИ НА Ф УН КЦ И О Н АЛЬН О С ТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ
14.1 Ежедневные проверки 
Прежде чем начинать проверку:
• Почистите стол, чтобы устранить все возможные остатки контрастных веществ;
• Выполните визуальный осмотр движения оборудования, работы дисплеев и сигнальных ламп;
• Убедитесь, что аксессуары, необходимые для удержания или фиксации пациента, надлежащим образом 
закреплены к оборудованию, особенно обратите внимание на ручки, за которые держится пациент во время 
обследования.
Процедура проверки размеров светящегося поля, ограниченного коллиматором и регулировка светящегося поля 
по отношению к полю рентгеновских лучей.
ВНИМ АНИЕ! С ЛЕДУЮ Щ АЯ  ПРОЦЕДУРА ТРЕБУЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕНТГЕНО ВСКИХ ЛУЧЕЙ. 
ПРИМ ИТЕ НЕОБХОДИМ Ы Е МЕРЫ, ЧТО БЫ  ЧАСТИ ВАШ ЕГО  ТЕЛА НЕ БЫ ЛИ О ТКРЫ ТЫ  ДЛЯ 
ПРЯМОГО И Л И  НЕПРЯМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
-Вставьте кассету размером 24 х 30 см вместе с пленкой в держатель на столе и вьфовняйте ее по светящемуся 
лучу коллиматора после того, как нажмете кнопку, включающую соответствующую лампу;
-Отрегулируйте коллиматор, чтобы получить поле размером почти в 150 мм 
-Установите 16 монет (или шайб) как показано на следующем рисунке.
- Установите каждую пару монет (или шайб) так. чтобы освещались те из них, которые ближе всего к центру. 
-Точки касания определят края светящегося поля.
Включите режим съемки с параметрами примерно 50 кВ и 4 мА в секунду и проявите пленку.
Анализируя полученную радиограмму можно обозначить точки совпадения светящегося и радиационного полей.
75


--- стр. 76 ---
-сигнал съемки загорается только тогда, когда начинается рентгеновское излучение;
-проверьте закрепление пациента (используя ручки-держатели);
-активируйте движения оборудования только после того, как убедились, что они не причинят повреждений 
пациенту или другим людям.
14.2 Ежемесячные проверки
• Проведите функциональный тест системы автоматического управления коллиматором. Пожалуйста, см. 
главу «Меры защиты».
• Выполните тест по функционированию кнопки аварийного отключения.
14.3 Ежегодное обслуживание
• Для того, чтобы обеспечить хорошие рабочие условия оборудования, а также его безопасную работу, 
выполняйте предупредительное обслуживание через каждые 12 месяцев. Если вы еще не заключили 
контракта на обслуживание, мы будем рады предоставить вам наши предложения по вашей просьбе: 
пожалуйста, свяжитесь с отделом обслуживания или лицензированным дистрибутором.
Во врем я проверки;
В случае возникновения нен 0ла;(0к, отключите подачу напряжения и проинформируйте Отдел обслуживания.
76


--- стр. 77 ---
14.4. Периодическая проверка посгоянства эксплуатационных показателей
Некоторые тесты на функциональность и постоянство эксплуатационных характеристик необходимо выполнять на 
регулярной основе через каждые 12 месяцев; их необходимо выполнять сразу после превентивных и корректирующих 
операций.
Проверку на постоянство эксплутационных характеристик выполняет квалифицированный персонал Отдела 
радиодиагностики (CEI 62-55-4-5-3)/
14.5. Периодические тесты на постоянство эксплутационных характеристик
Тесты по проверке неизменности эксплутационных характеристик рентгеновского оборудования ставят своей целью 
определить возможные значительные отклонения, и их важность и величину по сравнению с основными показателями 
(считающимися контрольными), которые замерили ранее (возможно при установке после приемных испытаний).
Поскольку процедура проверки функционального постоянства компонентов рентгеновского оборудования основана 
на анализе радиограмм подходящих объектов проверки, до начала теста необходимо уточнить базовые значения 
оборудования проявления пленки (автоматическая система проявления), т.е.:
-оптическую плотность собирательной линзы 
-фактор чувствительности 
-контрастность
Это можно получить, выполнив съемку в специальных условиях, до момента проявления пленки системой 
проявления; сенситометр должен испускать световой пучок, который можно повторить по параметрам и иметь 
характеристики спектрального распределения экрана с усилением, используемого в кассетах для рентгенографии.
АКСЕССУАРЫ , ИСПОЛЬЗУЕМ Ы Е ДЛЯ ВЫ ПО ЛНЕНИЯ ТЕСТОВ
Объект Тип или марка Серийный номер
Кассета для рентгенографии
Экран с усиленной занщтой
Пленка для рентгенографии
Оборудование проявки Ш 1енки
Дата промывки
Сенситометр
Плотномер
77


--- стр. 78 ---
Параметры тестирования, символы и едииицы измереиия
Измеряемый пункт Символ Единица измерения
Высокое напряжение на трубку 
рентгена
и кВ
Ток внутри трубки рентгена I мА
Время съемки или дозы е С, миллисекунды
Время реакции устройства 
автоматической корректировки 
съемки
Т геас миллисекунды
Ток в единицу времени Q мАс
Излучение Керма (интенсивность) К. мГр
(К(-)в) (мГ р/с)
Характеристика воздуха Керма Кт char (мГр м ^)
Коэффициент затухания Тг -
Значение фильтра (фильтрация 
эквивалентного качества)
- Мм AL
Разрешение пары строк R Л на мм
Оптическая плотность D -
' Расстояние от стола до фокуса гТ см
Расстояние от устройства приема 
изображения до фокуса
гВ см
78


--- стр. 79 ---
Условия выполнения данного теста можно объяснить следующей цифрой; 
Установите пустую кассету для рентгенографии (без пленки) в держатель кассет. 
Тест выполняется, когда стол находится в следующем положении:
■  Г оризонтальном
■  Вертикальном
Проверка времени съемки в режиме ручного управления
14.6 П роверка радиации на входе из узла рентгена
и t I Фокус гТ а Кь
выбранное измеренное выбранное измеренное
60 кВ кВ с с мА широкий см см
80 кВ кВ с с мА широкий см см
100 кВ кВ с с мА широкий см см
Проверка времени съемки в режиме автоматического управления
и I Q Фокус гТ а Кь
выбранное измеренное
h o  кВ кВ мА мАс щирокий см см
80 кВ кВ мА мАс широкий см см
100 кВ кВ мА мАс широкий см см
С8( п с т а  ю о 1 ? 7 « 7 1 о п е 
R ilc v a u tre  ddia rtd ia7k m c ~
S ^ p p o n o  p a J f i C T l e
G rig I»  a n li-d tlfie w m :
C w cH a n id a O g r a f V c a
ФИО оператора 
Да1а :_______
Инструменты измерения:
79


--- стр. 81 ---
14.8 П роверка регулировки и геометрии рентгеновского луча.
Используя рулетку, или схожий инструмент вам необходимо измерить разницу между установленным значением и 
фактическим значением расстояния между фокусом и устройством приема изображения и убедиться, что она 
находится в пределах ±1%.
Установленное значение Измеренное значение
см см
Проверьте горизонтальный (или вертикальный) >ровень стола и запишите разницу:
Разница по сравнению с: 
-горизонтальными величинами 
-вертикальными величинами
Убедитесь, что отклонение луча рентгена, если сравнивать с центром изображения, не превышает 2% фокусного 
расстояния.
Положение стола Г в Измеренное
отклонение
X
Г оризонтальное Минимум см
Минимум см
Вертикальное Минимум см
Минимум см
Приложение Е 1, Е2
Убедитесь, что разница между светящимся полем, ограниченным коллиматором и полем рентгена не превышает 2% 
фокусного расстояния (значение X).
Положение стола Г в fal] + [а2 ] X
Г оризонтальное Минимум см
Минимум см
Вертикальное Минимум см
Минимум см
Приложение F1, F2
4 ,
i
t
1 --- ^
• »t '  ^
81


--- стр. 82 ---
Убедитесь, что разница между полем рентгена и поверхностью приемника изображения не выше 3% фокусного 
расстояния с каждой стороны (значение Н) и не выше 4%, если сравнивать с суммой значений обеих сторон (значение 
Z).
Г в [С1] +[С2] [dl]+[d2] Y [cl]+[c2]+[dl]+[d2] Z
Минимум... см
Максимум... см
с .^ r - f u H m a 
1---’ 4r <
i
4 к .*
e « U ' M U * i C4 i
Убедитесь, что значения поля рентгена совпадают с цифрами, приведенными в спецификации.
Измеренные величины Установочные данные
Продольная плоскость
Поперечная шюскость
ФИО оператора 
Дата;__________
Инструменты измерения:
82


--- стр. 83 ---
Q
Поставьте на стол, в соответствии с геометрией рентгеновского луча, объект проверки-ТО G.S.2FAXil или схожий 
объект.
Вставьте кассету для рентгенографии размером 24 х 30см, вместе с пленкой, в держатель решетки Поттера -Буки или 
устройства прицельной съемки..
Установите медный (Си) фильтр на выход коллиматора, или, в любом случае, как можно ближе к фокусной трубке.
Выберите широкий фокус, 70 кВ и отрегулируйте ток в трубке так, чтобы получить базовую фотографическую 
плотность почти в 1.5.
Сделайте снимки и проявите пленку.
Повторите все операции при узком фокусе.
ИЗМЕРЬТЕ И ЗАПИШИТЕ СЛЕДУЮЩИЕ ДАШ Ы Е
14.9 П роверка pa3peiiiaioiueii способности изображения и контрастности
Q R Количество 
видимых 
деталей 
размером 0.5 
мм
Количество 
видимых 
деталей 
размером 5.6 
мм
Количество
видимых
деталей
размером 1 1  мм
Широкий
фокус
мАс
Узкий фокус мАс
Приложение Н1, Н2
Снимите медный фильтр размером 1  мм и выберите широкий фокус; 50 кВ и отрегулируйте ток в трубке так, чтобы 
получить базовую фотографическую плотность проявленной пленки в 1,5
Сделайте снимки и проявите пленку.
Повторите все операции при узком фокусе.
ИЗМЕРЬТЕ И ЗАПИШИТЕ СЛЕДУЮЩИЕ ДАННЫЕ
1 Q R Количество 
видимых 
деталей 
размером 0.5 
мм
Количество 
видимых 
деталей 
размером 5.6 
мм
Количество
видимых
деталей
размером 11 мм
Широкий
фокус
мАс
Узкий фокус мАс
Приложение L1, L2
ФИО оператора 
Дата:__________
Инструменты измерения:
83


--- стр. 84 ---
14.10 П роверка устройства усиления изображеиия
Трубка усилителя типа Серийный номер
Монитор типа Серийный номер
Тип телекамеры Серийный номер
ПРОВЕРКА РАДИО ГРАФ ИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ
Параметр Функция Показания Замер % ошибки
кВ минимум мА минимум
мА максимум
кВ максимум мА минимум
мА максимум
мА 50 кВ 0,5 мА
50 кВ 1  мА
50 кВ 3 мА
70 кВ 0,5 мА
70 кВ 1  мА
70 кВ 3 мА
100 кВ 0,5 мА
100 кВ 1  мА
100 кВ 3 мА
ФИО оператора 
Дата:
_________
Инструменты измерения:
84


--- стр. 85 ---
Убедитесь, что отклонение луча рентгена, если сравнивать с центром изображения на мониторе, не выше 2% 
фокусного расстояния (значение X).
14.11 П роверка регулировки и геометрии луча рентгена
Положение стола Г в Измеренное
отклонение
X
Г оризонтальное Минимум см
Минимум см
Вертикальное Минимум см
Минимум см
Убедитесь, что выбранный размер рентгеновского луча покрывает область приема изображения согласно следующим 
лимитам (CEI EN 60601-1-1-3)
□ Поле рентгена находится в пределах области приема изображения и его края видны.
□ Поле рентгена представляет собой прямоугольник и может выходить за пределы круглой зоны приема, но ни его 
длина ни ширина не превышают диаметр зоны приема изображения.
Длина поля Максимальный Ширина рентгеновского Максимальный
рентгеновского луча продольный диаметр, поля поперечный диаметр,
См ........ определяемый визуально См ............... определяемый визуально
на мониторе на мониторе
См ......... См ............................
Приложение О
ФИО оператора 
Дата:__________
Инструменты измерения:
85


--- стр. 86 ---
Поместите пустую капсулу размером 25 мм А 1 или емкость с 15 см воды, чтобы она полностью пересекала поле 
рентгена; установите детектор дозиметра на входную поверхность трубки усилителя.
Активируйте функцию флюорографии и подождите, пока не стабилизируйте высокое напряжение; снимите и 
запишите показания значений кВ (U1) и значения воздуха Керма на входе усилителя (Кв1).
Добавьте к капсуле А 1 (или воде) слой меди в 1.5 мм и снова дождитесь стабилизации высокого напряжения; 
запишите новые значения кВ (U2) и воздуха керма на входе усилителя (Кв2).
Удалите слой меди и дождитесь стабилизации высокого напряжения: запишите новые данные кВ (U3) и воздуха 
Керма (КвЗ).
Повторите эту операцию для каждого шага увеличения усилителя изображения.
14.12 П роверка реакции автоматического контроля дозирования
U1 (Кв1). U2 (Кв2). и з (КвЗ).
Максимальное
поле
1-й шаг 
1  увеличения 
изображение
2-й шаг
увеличения
изображение
3-й шаг
увеличения
изображение
ФИО оператора 
Дата:
_________
Инструменты измерения;
86


--- стр. 87 ---
Установите медный фильтр размером 1  мм на выход коллиматора или как можно ближе к выходному окну трубки -  
корпуса рентгена.
Выберите узкий фокус, активируйте режим флюорографии при 70 кВ и отрегулируйте ток в трубке рентгена так. 
чтобы получить значение дозы, равное 30-^60 ^iR /секунду (0.25-:- 0.50 iiTp/секунду) на в.ходной поверхности усилителя 
изображения под противо рассеивающей решеткой.
Если нельзя будет рассчитать величину интенсивность дозы под противо рассеивающей рещеткой, необходимо 
отрегулировать ток таким образом, чтобы получить интенсивность дозы равную 60-^100 |.iR /секунду (0.50-^ 1  
jjTp/секунду) над противо рассеивающей рещеткой.
Установите объект, используемый для выполнения теста, на стол в соответствии с контуром рентгеновского луча; это 
объект должен бьггь или типа ТО G.S.2 FAX il или схожего типа; отрегулируйте контрастность и яркость монитора, 
чтобы оптимизировать свечение серого спектра.
Примечание: Настройки монитора нельзя менять в течение оставшейся части тестирования.
ВАЖНО: объект для тестирования должен бьггь установлен таким образом, чтобы было видно, что видимые линии 
разрешения находятся под углом 45 ^ если сравнивать с линиями сканирования монитора.
14.13 П роверка значений разреш ения и контрастности
-максимальное количество пар видимых линий R= .........р1/мм
-Количество видимых деталей размером 0.5 мм
-Количество видимых деталей размером 5.6 мм
-Количество видимых деталей размером 11 мм
Остановите процедуру флюорографирования и снимите медный фильтр размером 1  мм, установленный ранее на 
выход узла трубка рентгена -корпус.
Активируйте режим флюорографии при 50 кВ и 0.3 мА.
Измерьте и запишите следующее:
-максимальное количество пар видимых линий R= .........р1/мм
-Количество видимых деталей размером 0.5 мм
-Количество видимых деталей размером 5.6 мм
-Количество видимых деталей размером 11 мм
Сравните эти показатели с теми, которые указаны в спецификации или получены в результате выполнения тестов на 
постоянство эксплуатационных характеристик в предьщущие годы.
ФИО оператора 
Дата:__________
Инструменты измерения:
87


--- стр. 88 ---
Столы имеют целую серию ярлыков, установленных на панели управления, шкафу электрического оборудования и 
группе оборудования поворота и наклона. Эти ярлыки приклеены для того, чтобы дать точную информацию о 
продукте с коммерческой точки зрения его соответствия требованиям, установленным действующим стандартам. 
Кроме фабричной марки, адреса компании и места изготовления, идентификационный ярлык содержит также 
следующие сведения;
-модель и ссылку на стандарты 
-Серийный номер и номер партии 
-дату изготовления (месяц и год)
-проектную мощность, количество фаз, потребляемый ток и частоту сети.
Идентификационные ярлыки
Идентификационные ярлыки приклеиваются на следующие части, как показано на следующей странице
15. МАРКИРОВКА
1. Место расположения пациента На задней стороне поверхности стола
2. Шкаф электрооборудования На передней части, снизу и слева.
1  3. Панель управления На задней стороне справа
4. Решетка На внутренней стороне (основной ярлык)
5. Корпус рентгеновской трубки На внутренней стороне крышки узла рентгена 
(основной ярлык)
6. Коллиматор На задней стороне коллиматора (основной ярлык)
Символ-ярлык “IP21”, код 70896, устанавливается на педаль управления флюорографией.
Серийный номер нанесен на разные части оборудования, он показывает нарастающий номер, присвоенный каждому 
виду' оборудования. Ярлык на решетке основной, указанный на каждом месте упаковки, его необходимо применять 
при установке оборудования. Ярлык на корпусе рентгеновской трубки и коллиматора, тоже основной, нанесен 
производителем.
88


--- стр. 89 ---
ярлык на корпусе трубки 
рентгена
Коллиматор
Ярлык на решетке
1 2 2 IP21
Информация на идентификационном ярлыке
BMI • Biom xlical International 8г1 
V i *  Е  F « i m i  5га'П - 24035 Cuino \'Mf lui/
leriort uote tncce BRT-20
M*rwl*<WtO « 1  H *tv le * е М 1  b y  
G E N  C R A L M E 0 4 C A L  MEMTE S pA
V re -'erjsien. i!3 24l«e Svnaw (iJUi Italy
С €
0061
0-ТЗМЛЕ Lot N < n > t:« r nnnnn
Эо-Л П Л П Л П  
M anuwclim ng d a l*»
5W -V f»r3cn n.n,
montt»- V*ar
в е ш с а с ж а  2 3 0i? ? 0 Vj c i p h  7 а д
ж
С 1 л я 1 е а » 1 0 г
lECeO SO MCl»el typ«S
TeWfTcp.
^ 0,5 rtvn A j rjxV
As»ciat0eequprpefilin compiance^ttv 1Ьй«ИН)1-2 -за
CE
0051
БМИ -Биомедикал Интернешенел ЭС ЭР АЙ 
Улица Е.Ферми, 52Q/R-24035 Курно (БГ), Италия
Модель рентгеновского стола с дистанционным управлением; БИЭРТ- 
20
Изготовлено в Италии ДЖЕНЕРАЛ МЕДИКАЛ МЕРА ГЕ Спа для ЬР Г  
Ул. Партиджани, 25, -240068, Сериате-(БГ) Италия
Номер -О-ТЗОМЕ Номер партии -------
Серийный номер 
Дата изготовления
SW- версия: —  
Месяц-год
Данные энергопотребления: 230/270 В переменного тока. 1  фаза 50/60 
Гц 20 А
Классификация
IEC 60601-1 класс 1  тип В
Стол менее 0.5 мм А 1 75 кВ
Все привязанное оборудование: согласно стандарту IEC 60601-2-32
89


--- стр. 93 ---
с
39735 Непроводящий палец А В 12
03715 Подшипник 12 X  28 X  8 А В 12 10
43452 Ведущая щестерня для основания 
зубчатой передачи трансмиссии
А В 12
44996 Передняя направляющая основания 
трансмиссии
А В 12
IM P  10 Регулируемое фокусное расстотш е
44919 Мотор регулировки фокусного 
расстояния +редуктор
с 12
03730 Подшипник 10 X  35 X  1 1 А В 12
R44197 Узел неподвижного пальца - стойка А В 12
R44198 Узел эксцентриковой цапфы -стойка А В 12
43622 Подвеска для трансмиссии 
устройства регулировки фокусного 
расстояния
А В 12
43655 Правая направляющая устройства 
регулировки фокусного расстояния
А В 12
43656 Левая направляющая устройства 
регулировки фокусного расстояния
А В 12
R42253 Трубка для регулируемой планки 
устройства установки фокусного 
расстояния
А В 12
IM P  1 1 Компрессор
^  39650 Мотор продольного 
стола/компрессора
с 12
R43345 Муфта в наборе для компрессор 12 10
42141 Цепь-267 шагов А В 12
43701 Подшипник несущего устройства 
лопастей компрессора
А В 12
42158 Кулачок вращения компрессора А В 12
03710 Подшипник 6 X 1 9 X 6 А В 12
42148 Цепь-31 шаг А В 12
42149 Цепь-39 шагов А В 12
TMP 12 Диагностический стол
43395 Стойка стола А В 12
43396 Направляющая стола А В 12
39650 Мотор компрессора/стола с 12
70224 Зубчатая передача трансмиссии А В 12
R7110 Эксцентриковая цапфа для 
трансмиссии стола
А В 12
R71111 Неподвижный палец для трансмиссии 
стола
А В 12
R44134 Эксцентриковая цапфа для 
трансмиссии стола
А В 12
03715 Подшипник 12 X  28 X  8 А В 12
44504 Мотор продольного стола с Е 12
40219 Цепь на 143 шага А В 12
40276 Цепь на 155 шагов А В 12
R44763 Узел оборудования вытягивания 
задней части стола
А В 12
R44764 Узел оборудования вытягивания 
передней части стола
А В 12
93


--- стр. 94 ---
16. ХАРАКТЕРИ С ТИ КИ О КР УЖ А Ю Щ Е Й  СРЕДЫ И ОГРАНИЧЕНИЯ Ф У Н КЦ И Й
Влажность без конденсации Темпе paiypa Высотная отметка
При исполь’ювании При храненш! При использова 1 ш и При хранении При использовании При хранении
Минимум Максимум Минимум Максимум Минимум Максимум Минимум Максимум Минимум Максимум Минимум Максимум
30% 75% 10% 90% 10‘' с 40 “ С -20 “ С 70 “ С 700
гектопаска
лей
1060
гектопаска
лей
700
гектопаска
лей
1060
гектопаска
лей
16.1 ПО ДАЧА НАПРЯЖ ЕНИЯ
Все оборудование рентгеновской установки должно быть подключено в сети через мультиполярное секционное 
устройство, которое обеспечивает клиент. Комната, где устанавливают оборудование, должна соответствовать 
требованиям стандартов ICE/CEI или UL/CSA, действующие в момент установки оборудования.
Национальное законодательство по установке рентгеновских установок должно выполняться во всех странах. Однако, 
настоятельно рекомендуется следовать вышеуказанным стандартам, конечно, если они не противоречат 
национальному законодательству, разработанному в целях обеспечения безопасности оператора, пациента и третьих 
лиц.
Секционное устройство необходимо разместить внутри комнаты, где находится оборудование, рядом с оператором.
Проектная мощность 230 В переменного тока или 277 вольт переменного тока 
(проектная мощность, но дополнительная)
Скачки напряжения 220/240 вольт переменного тока
Допустимые колебания питания в сети ± 1-%
Частоты в сети 50/60 Гц
Селективное поглощение тока 15 А
Рассеяние тепла 500 Ватт
Тип защиты Класс 1
Степень защиты Тип В
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ: оборудование соответствует стандартам EN 60601-1-2.
ВАЖНО:
Обычно стол с дистанционным управлением питается от сети 16 ампер, номинальным напряжением 400 вольт 
переменного тока с замедленным действием, от главной розетки на панели управления комнаты обследования, 
подающий дифференциальный ток не выше 30 мА согласно стандартам IEC/CEI.
Если на панели управления нет кнопки «Вкл./Выкл» такой переключатель должен быть доступен для оператора, что 
позволяет ему включать/отключать стол. Согласно требованиям UL/CSA оборудование должно бьггь оснащено двумя 
предохранителями замедленного действия в 16 ампер, 400 вольт переменного тока и иметь переключатель 
«Вкл./Выкл» на панели подачи сетевого питания в комнате обследования. Железная клемма оборудования должна 
быть подсоединена так, чтобы ее было видно, к узловой точке равного потенциала заземления диагностической 
системы посредством защитного проводника, с минимальным сечением в 100 мм все проводники должны быть 
выполнены из меди. Все соединения и кабеля заземления должны соответствовать национальным правилам.
94


--- стр. 95 ---
16.2. РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С УТИЛИЗАЦИЕЙ ОТХОДОВ
в  конце срока службы компонентов оборудования, утилизацию отходов и аксессуаров необходимо осуществлять в 
соответствии с правилами утилизации отходов.
Этот символ
\ (
Я
обозначает, что оборудование имеет электрические и электронные компоненты. Согласно требованиям Директивы 
2002/96/ЕС относительно электрического и электронного оборудования (WEEE), оборудование и аксессуары нельзя 
выбрасывать в урны, или использовать схожие методы муниципального сбора отходов.
Пожалуйста, свяжитесь с производителем оборудования, или с другой фирмой, имеющей право на утилизацию 
электрического и электронного мусора, пол>'чивщей лицензию от местных властей для того, чтобы утилизировать 
отходы с минимальным риском, согласно спецификациям, разработанным по положениям закона по утилизации 
отходов. (Рисунок 1)
95


--- стр. 96 ---
96


--- стр. 97 ---
Позиция Компонент Материал Количество Характеристика
1 Общая структура Железо и его сплавы 350 кг Материал, который 
может пойти на лом и 
вторичную переработку
3 Ограждение Свинец 12 И' Материал, который 
может пойти на лом и 
вторичную переработку
4 Стол Композитный
материал,
включающий в себя 
рохачель, углеродное 
волоюю и меламиник
5.5 кг Материал необходимо 
утилизировать как 
инертный материал, 
который можно 
обрабатьшать вместе с 
твердыми городскими 
отходами.
5 Устройства защиты Майлар 2 кг Инертный материал, 
который можно 
обрабатывать вместе с 
твердыми городскими 
отходами.
6 Оболочки ABS 7 кг Подлежат вторичной 
переработке.
7 Печатные платы Эпоксидировагашй
ламинат
> 10 см 
5 кг
Внутри пжафа и 
консоли управления, 
подлежат утилизации 
как электрическое и 
электронное 
оборудование
8 Батарейки Литиевые 1 Собраны на печатных 
платах
микропроцессора и 
расположены в верхней 
части шкафа 
электрооборудования, 
подлежат вторичной 
переработке, 
утилизируются как 
электрическое и 
электронное 
оборудование
9
>
Оборудование мотора на 
стойке
Электролитический
конденсатор
> 25x25 мм Собрано внутри шкафа 
электрооборудования в 
центральной части, 
материал вторичной 
обработки, 
утилизируются как 
электрическое и 
электронное 
оборудование
10 Соединительные кабеля 
между шкафом стола и 
консолью
Медные проводники 
+Г1ВХ изоляция
30 кг Материал может бьпъ 
подвергнут вторичной 
обработке, 
обрабатьшается как 
специальные отходы 
электрического и 
электронного 
оборудования
97