Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2007/00196 | TenderMatch

Аппарат дентальный рентгенографический BIO Dent с принадлежностями: штативом напольным и таймером — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2007/00196 от 17.08.2007 · класс риска 2б

Производитель: "БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л." (Италия)

Вид изделия: Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, аналоговая

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
BIOM IDICAL INTLRNAnONAL
Аппарат дентальный рентгенографический
«BIO Dent»
Руководство по эксплуатации
В М 1  Biom edical International s.r.l.
Via E . Ferm i n r. 52 Q/R 24035 CURNO  (Bergam o) Italy 
P . IVA 0  2  2  9  8  2  4  0  1  6  5  
Ш *3 9  0 3 5  * З Г 6 3 8 1 -Р а х : + 3 9  0 3 5 4 3 7 6 4 0 1
A


--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) включает в себя 
основные данные по составу аппарата, техническим характеристикам, 
мерам безопасности и технического обслуживания аппарата.
РЭ описывает процедуру использования изделия и предназначено для 
медицинского персонала имеющего соответствующую подготовку и 
разрещение на работу с медицинским рентгеновским оборудованием.
1  .Введение.
2. П равила безопасности.
Данное оборудование должно использоваться только в соответствии 
с процедурами, описанными в данном руководстве, и только в тех целях, 
для которых предназначено.
ВЮ Dent -  это электрический медицинский прибор являющийся 
источником ионизирующего излучения. Может эксплуатироваться только 
квалифицированным медицинским персоналом.
Эксплуатацию аппарата должны осуществлять только лица, имеющие 
допуск к работе с источниками ионизирующего излучения и 
соблюдающие меры по защите от поражения электрическим током.
Меры по защите от поражения электрическим током включают в себя:
- Ежедневный осмотр сетевого кабеля на отсутствие механических 
повреждений.
- Ежедневную проверку вилки и розетки на отсутствие искрения.
- Использование розеток с заземляющим контактом.
- Чистку аппарата производить только после его отключения от 
сети.
Для защиты от рентгеновского излучения оператор должен 
принимать следующие меры:
- Во время экспозиции оператор и пациент -  это единственные 
люди, которые могут находиться в помещении.
- Во время экспозиции оператор должен находиться на расстоянии 
не менее 3-х метров от источника излучения и в противоположном 
направлении от рентгеновского луча.
- Для защиты пациента использовать рентгенозащитные фартук и 
воротник.
- Для оператора должен проводиться индивидуальный 
дозиметрический контроль.
- Вести учет доз облучения пациентов.
Те части оборудования, которые соприкасаются с пациентами, 
доллшы регулярно очищаться.
Хотя оборудование имеет достаточн>то защиту от электромагнитного 
воздействия, оно доллшо быть установлено на достаточном расстоянии от 
трансформаторных помещений, приборов непрерывного статического 
электричества, от радиолюбительской связи и мобильных телефонов.


--- стр. 3 ---
Последние могут использоваться на расстоянии не менее 1,5 м от 
аппарата. .
2.1 Р иск загрязнения окр уж аю щ е й  среды.
Аппарат содержит в некоторых своих узлах жидкости и твердые тела, 
которые необходимо удалить по окончании срока службы и обработать в 
центрах утилизации, предусмотренных местными стандартами.
Аппарат содержит следующие материалы и компоненты:
- Моноблок: неразлагающиеся пластмассы, металлы, стекло, 
трансформаторное масло, свинец, вольфрам.
- Другие детали оборудования: неразлагающиеся пластмассы, металлы, 
печатные платы, полимерные материалы.
Аппарат не содержит радиоактивных материалов.
3. Т ехнические хар акте ристики.
Аппарат ВЮ  Dent
Изготовитель BMI Италия
Класс Класс 1  с деталями типа В  
(классификация МЭК 601-1)
Уровень защиты IP20
Напряжение сети 220В
Частота сети 50 Гц
Номинальный ток 4А среднеквадратичный импульсный при номинальном 
напряжении
Потребляемая мощность 930 ВА при 220В
М акс. реактивное сопротивление 
сети
0,8 О м
Сетевой предохранитель 6А
Предварительно заданное время 
облучения
от 0.04 до 3.2 сек.
Анатомические программы 90 интервалов времени
Точность времени облучения ±10% или ±20мс
Тип питающего напряжения однофазное, переменного тока
Анодное напряжение 70 кВ
Анодный ток 8  мА
Точность кВ ±8%
Точность тока (анода) головки трубки 
(при номинальном напряжении)
±15%
Эталонный ток -  время облучения 0.8 мАс (8мА -  0.1с)


--- стр. 4 ---
Изготовитель B M I Италия
Анодное напряжение 70 кВ
Потребляемая мощность 450 ВА
Предварительное время нагрева 240 мс
Полная фильтрация 2 мм А 1
Изоляция трансформатора Масляная баня
Интервал между облучением 60 периодов облучения
Минимальное фокусное расстояние до 
кожи
20 см
Диаметр рентгеновского луча 6 см
Охлаждение Конвекционное
Радиационная утечка на расстоянии 
1м
Менее 0.25 мГр /ч
Характерйстнй рентгдное1^(^||ШШШШ входящей 6 состав моноблока , Ч ' -
Фокусная точка 0.8 (МЭК336)
Внутренняя фильтрация 0.5 мм А 1
Наклон анода 20°
Материал анода вольфрам
Номинальное напряжение 70 кВ
Максимальный ток накала 1.9 А
Максимальное напряжение накала ЗВ
Теплоемкость анода 7 кДж
Условия О 1О >у>ка1Ьщёй''<;0бдьг j
Диапазон рабочих температур +10°-+40°
Диапазон относительной влажности 30% ^ 75%
Диапазон температур при 
транспортировке и хранении
- 20° ^ +70°
Максим, относительная влажность при 
транспортировке и хранении
< 95% без конденсата
Миним. атмосферное давление при 
транспортировке и хранении
630 гПа
Вес нетто при стандартной 
конфигурации
30 кг
Удлиняющий рычаг 5 кг
Пантограф 8.5 кг
Таймер с настенной пластиной 8.3 кг
Моноблок 8.5 кг


--- стр. 5 ---
Аппарат не требует особых сложных процедур установки.
Аппарат состоит из ограниченного числа узлов:
1. Таймера.
2. Пантографа.
3. Моноблока.
4. Удлиняющего рычага
Аппарат крепится к стене. В зависимости от типа стены применяются 
следующие виды крепежа;
• Саморасширяющиеся металлические дюбели. Для 
бетонных и кирпичных стен.
• Саморезы 8  х70. Для деревянных стен (в комплект не 
входят).
Таймер крепится к стене на высоте 1450 ± 50 мм своей верхней 
поверхности.
Питание аппарата производится от обычной розетки с заземлением
5. И спользование по назначению .
5.1 П ул ьт управления.
Пульт управления предназначен для выбора релшма экспозиции и 
сообщений о ходе экспозиции.
Пульт управления и назначение кнопок управления приведены на 
рисунке 1 .
4. Установка изделия.


--- стр. 6 ---
Рис. 1 .
1 . Цифровой дисплей.
2. Кнопка уменьшения значения параметра.
3. Кнопка увеличения значения параметра.
4. Светодиод выбора 1 , 2, 3  зуба верхней челюсти.
5. Светодиод выбора 1, 2, 3  зуба нижней челюсти
6. Светодиод выбора 4, 5  зуба верхней челюсти
7. Светодиод выбора 4, 5  зуба нияшей челюсти
8. Светодиод выбора 6, 7, 8 зуба верхней челюсти
9. Светодиод выбора 6, 7, 8  зуба нилшей челюсти
10. Светодиод включенной экспозиции.
11. Кнопка выбора зуба. Перебор по часовой стрелке.
12. Кнопка переключения режимов РУЧНОЙ/АВТОМАТИЧЕСКИЙ.
13. Кнопка выбора зуба. Перебор против часовой стрелки.
Имеется также выносная кнопка включения экспозиции.
5.2 П о д го то в ка  аппарата к  работе.
После включения питания аппарата раздается звук зуммера и на 
дисплее появляется цифра 10. Происходит обратный отсчет до О  в 
течении 10 сек. В это время происходит самотестирование аппарата.
Если аппарат исправен, он переходит в автоматический режим 
работы. При этом на дисплее появляется Ж -  женщина, К2 -  условный 
тип плени, 22 мкЗв -  эквивалентная эффективная доза получаемая


--- стр. 7 ---
пациентом. Загорается таюке светодиод 6 -  выбор 4, 5  зуба верхней 
челюсти пациента.
Если в процессе самотестирования выявится неисправность, на 
дисплей выводится код ошибки. Сообщения об ошибках описаны в 
разделе 5.2.
5.3 В ы бор экспо зиц и и .
Аппарат имеет два режима выбора экспозиции -  автоматический и 
ручной. Переключение из одного режима в другой производится кнопкой 
12Р\А.
После включения аппарат переходит в автоматический режим.
В этом режиме длительность экспозиции выбирается автоматически 
в зависимости от пациента, чувствительности пленки и зуба пациента.
Кнопками 1 1  и 13 выбирается зуб пациента.
Выбор пациента мужчина -  женщина -  ребенок производится 
кнопками 2 и 3. Чтобы войти в режим выбора надо нажать кнопку 2 -  
меньше. Символ М, Ж или Р начнет мигать. А значение ЭЭД исчезнет с 
экрана дисплея. После выбора требуемого значения М, Ж, Р нажмите 
кнопку 12 P V A . На дисплее появятся все три параметра и аппарат готов к 
экспозиции.
Все аппараты настроены для работы с пленкой средней 
чувствительности. Если плотность снимков получается 
неудовлетворительной, можно подкорректировать длительность 
экспозиции изменяя коэффициент К. Для этого нажмите кнопку 3  
БОЛЬШЕ. Значение К начнет мигать, а значение ЭЭД исчезнет. 
Кнопками 2, 3  МЕНЬШЕ -  БОЛЬШЕ выберите нужный коэффициент. 
Нажмите кнопку 12 Р\А. На дисплее появятся все три параметра и 
аппарат готов к экспозиции.
Значения коэффициента коррекции К приведены в таблице 3.
Табл. 3
К1 К2 КЗ К4 К5
Ккор 1,5 1,0 0,7 0,5 0,2
Для перехода в режим ручного выбора экспозиции нажмите кнопку 
12 Р\А. На дисплее появится значение секунд для ВЮ Dent.
Нажмите кнопку 2 МЕНЬШЕ, чтобы войти в режим корректировки 
длительности. Цифровое значение на дисплее начнет мигать. Кнопками 2 
и 3  БОЛЪШЕ-МЕШШЕ выберите требуемую длительность.
Нажмите кнопку 12 Р\А. Цифровое значение на дисплее перестанет 
мигать -  аппарат готов к экспозиции.


--- стр. 8 ---
5.4 П озиционирование м оноблока.
Только после выбора релшма экспозиции следует приступать к 
наведению моноблока на зуб пациента.
Голова пациента доллша лелшть на подголовнике. Это позволит 
избежать ситуации, когда пациент смещает голову относительно 
моноблока и снимок получается обрезанным.
Поместите пленку или цифровой датчик в рот пациента. Пациент 
должен сам фиксировать его во рту.
Наведите тубус моноблока на зуб пациента в соответствии с 
техникой принятой в Вашем лечебном учреждении.
5.5 Э кспозиц ия.
Взяв в руки выносную кнопку СШШОК, отойдите на максимальное 
расстояние и проведите экспозицию. Отходить надо в сторону 
противоположную направлению рентгеновского излучения на 
расстояние не менее 3-х метров.
Во время экспозиции раздается короткий сигнал зуммера и 
загорается светодиод 13 ЭКСПОЗИЦИЯ. После ее окончания зуммер 
издает два коротких сигнала, на дисплее появляется значение реальной 
длительности экспозиции, которое, примерно через две секунды, 
сменяется сообщением ЭКСП. НОРМ. Еще через несколько секунд на 
дисплее появляются ранее выбранные параметры экспозиции. Аппарат 
готов к новому снимку.
Внимание. Во время экспозиции (до двойного сигнала зуммера) 
кнопку с н и м о к  удерживайте в нажатом положении. В противном 
случае экспозиция прерывается и появляется сообщение об ощибке ЕЮ. 
Сброс ее и возврат в рабочий режим производится кнопкой 12 Р\А. Если 
кнопка с н и м о к  слишком долго (до окончания сообщения ЭКСП. 
НОРМ.) не отпускалась или залипла на дисплей выводится ошибка Е6, 
которая сбрасывается кнопкой 12 Р\А.
6. Сообщ ения об ош ибках.
После включения питания происходит самотестирование аппарата. 
Выявленные неисправности выводятся на дисплей в виде кодов. Их коды 
приведены в таблице 4.


--- стр. 9 ---
Табл. 4.
Код Описание ошибки.
Р11 Замкнута кнопка СНИМОК
Р12 Замкнута кнопка МЕНЬШЕ
Р13 Замкнута кнопка БОЛЬШЕ
Р14 Замкнута кнопка Р/А
Р15 Замкнута кнопка 10 (по часов стрелке)
Р16 Замкнута кнопка 1 1  (против часовой стрелки)
Р2 На В О  низкий уровень. Неисправна оптопара LV1.
РЗ На В О  меандр 50 Гц. Замкнуто реле К1.
Р4 На В1 низкий уровень. Неисправна оптопара LV2.
Р5 На В1 меандр 50 Гц. На моноблок подается напряжение и 
идет излучение.___________________________________
Р6 На таймере Т высокий уровень.
При обнаружении выше указанных ошибок дальнейшая работа 
невозможна без выключения питания. При ошибках Р11.. .Р16 выключите 
питание, и проверьте, не нажимает ли, что ни будь на кнопки. Если после 
повторного включения ошибка повторяется, вызовите медтехника. 
Вызывать специалиста по ремонту необходимо и во всех остальных 
случаях.
Наиболее опасной является ошибка Р5. В этом случае идет излучение и 
можно вывести из строя моноблок из -  за перегрева.
Второй тип ошибок возникает в процессе работы при проведении 
экспозиции. Эти ошибки сбрасываются нажатием кнопки P V A . Если 
ошибка повторяется вызовите медтехника.
Ошибки Е6 и ЕЮ могут быть ошибками оператора и вызываются 
слишком долгим удержанием кнопки СНИМОК после окончания 
экспозиции или ее отпусканием во время экспозиции. Или 
неисправностью кнопки СНИМОК.
После нажатия кнопки СНИМОК может появиться ошибка Р5. В 
данном случае это может означать что:
1 . Постоянно замкнут главный тиристор. После включения реле 
сразу идет излучение.
2. Нарушена цепь питания моноблока.
В обоих случаях вызовите медтехника.